Бинафин: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства БИНАФИН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату БИНАФИН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить БИНАФИН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг C_max в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т_1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений C_ss тербинафина в зависимости от возраста.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам снарушениями функции почек (КК<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов ссопутствующими хроническими илиактивными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Рекомендуемая продолжительность лечения

дерматомикоз туловища, голеней

1 неделя 1 раз/сут

1 неделя 1 раз/сут

1-2 недели 1 или 2 раза/сут

2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) - миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (1-10%) - кожная сыпь, крапивница; очень редко (<0.01%) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

Прочие: очень редко - алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Бинафин - инструкция по применению, 4 отзыва, 23 аналога

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.
МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл.
При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).
С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).
Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.
При применении крема, спрея - зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения - 1-2 нед.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 0.125 г 1 раз в день.
Детям с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг - 125 мг, более 40 кг - 250 мг, 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 нед, при кандидозе кожи - 2-4 нед, при микозе волосистой части головы - 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения - в среднем 2-4 нед.
Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп - 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай - 1 нед, 2 раза в сутки.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Снижает клиренс кофеина на 20%.
ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, - уменьшают.
Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.

• Брамизил
  
• Ламизил
  
• Ламизил Дермгель
  
• Ламизил Уно
  
• Ламизинил
  
• Ламикан
  
• Ламитель
  
• Медофлоран
  
• Миконорм
  
• Микотербин
  
• Онихон
  
• Тербизед-Аджио
  
• Тербизил
  
• Тербикс
  
• Тербинафин-МФФ
  
• Тербинафин-Сар
  
• Тербинокс
  
• Тербифин
  
• Термикон
  
• Тигал-сановель
  
• Фунготербин
  
• Цидокан
  
• Экзифин
  

Прописали мне таблетки Бинафин, ну пью курс, вроде всё в порядке, а потом рраз и тошнота, чуть ли не у унитаза живу. Я на следующем приёме врачу высказываю, что вот, побочки такие ужасны! Не могу от унитаза отойти! Он выписал Тербинафин-Тева, пропиваю спокойно курс без всяких побочек и забываю о грибке, ещё и выгоднее вышло.

Анжелика Николаевна. 23.09.2016. возраст: 46

Муж – офицер. Он часто задерживается на службе. Иногда остается там на ночь. Когда мы остались вдвоем, заметила у него полоски на ногтях ног. Сначала не обратила внимания, но потом края ногтей стали крошится. Отправила его к врачу, хотя он упирался, что нети времени. И правильно сделала. Врач сказал, что это грибок. Я расстроилась, муж тоже. Думали, это нельзя вылечить, но доктор нас успокоил, сказал, что сейчас есть эффективные современные таблетки и выписал мужу бинафин. Через 5 месяцев ногти на ногах стали снова здоровыми. Спасибо нашему доктору.

Ленок. 25.09.2016. возраст: 42

Работаю прачкой в отеле. Работы много, помещение у нас маленькое, Влажность большая, стараемся проветривать, но не всегда получается. Стала замечать, что кожа между пальцев покраснела и появилась сыпь. Обратилась к врачу. Врач диагностировал кандидоз кожи. Думала, что потеряю работу. Но врач назначил бинафин. Нужно 1 таблетку в день. Носить перчатки. Покраснение прошло через 3 недели. Работала в перчатках. Теперь все в порядке.

Ирина Багрова. 26.09.2016. возраст: 8

Вот сколько не отговаривала дочку не гладить дворовых собак и не подкармливать их, всё равно меня не слушалась. А вот как сердце чувствовало. Заразилась грибком от собак. Стали выпадать волосы с головы, появились болячки. Врач сделал анализ. Диагноз: микоз волосистой части головы. Ну и натерпелась я с дочкой. Одежду и квартиру продезинфицировали. Дочке прописали бинафин, пила таблетки почти месяц, зато теперь здоровая. Спасибо доктору.

Бинафин - Отзывы о Бинафине

Бинафин – средство для борьбы с грибковыми патологиями. Действующее вещество – тербинафин – представлен на нашем фармацевтическом рынке и в виде самостоятельного лекарства, и в виде такого препарата, как Ламизил. Активно данное соединение, против различных грибков, которые вызывают заболевания кожи, ногтей, волос – кандиды, плесневых и дрожжеподобных грибов, эпидермофитон и других. Важно, что Бинафин не влияет на гормональную регуляцию организма и не нарушает обмена других препаратов, если проводится комплексное лечение или терапия сопутствующих заболеваний.

Применяется Бинафин при:

• Различных грибковых заболеваниях (микозах ). Например, молочнице. разноцветном лишае, трихофитии и так далее.

Форма выпуски Бинафина – таблетки и крем. Они используются при различных патологиях. Инструкция препарата Бинафин, например, подчеркивает, что лечение таблетками разноцветного лишая – не эффективно. Вернуть здоровье в этом случае поможет именно крем Бинафин. Суточная доза препарата и рассчитывается, исходя из массы тела больного и характера заболевания. Лечение длится от двух до двенадцати недель. Пациенты с нарушенной функцией почек должны получать дозу Бинафина, уменьшенную в два раза. Если применяется крем – его наносят на очищенный и подсушенный участок поражения. Возможно перекрытие слоя крема повязкой.

Противопоказан Бинафин при:

• Непереносимости;
• Нарушениях работы печени;
• Беременности, лактации, детям до двух лет (для таблеток) и до двенадцати лет (для крема).

Использование этого противогрибкового препарата может отразиться на состоянии пищеварительной системы, вызывая диспепсию, боли в животе и так далее. Часто возникают аллергия, в виде крапивницы, боли в мышцах или суставах. У некоторых пациентов при нанесении крема Бинафин возникают покраснение, зуд, но это не всегда ведет к замене препарата.

Следствием передозировки Бинафина становятся головные боли, головокружение, тошнота, боли в животе. Лечение состоит в промывании желудка и даче энтеросорбентов. Далее пациента нужно наблюдать и проводить симптоматическую терапию.

Если отзывы о Бинафине оставляют пациенты, которые обращались к дерматологу, то нередко они сообщают, что данный препарат оказал должный эффект:

- Испортились у меня два ногтя. Пошел к врачу – он сказал, что это грибок и назначил Бинафин. После лечения один ноготь стал совершенно здоровым, в другой – истоньшился, стал волнистым. Хотя признаков грибка на нем, тоже, нет…

- С грибком справились с помощью Бинафина – теперь вопрос, как вернуть всем ногтям здоровый вид.

У некоторых возникают побочные явления на фоне лечения этим средством:

- Совершенно перестала чувствовать вкус еды. И аппетита совсем нет – исхудала (уж сама не рада). А врач говорит, что нужно еще два месяца пить Бинафин, чтобы окончательно вылечиться от грибка. Уж не знаю, как пережить эти два месяца без вкуса…

Но множество сообщений рассказывают о «неэффективности» Бинафина. Большинство из них оставлены людьми, которые не удосужились обратиться к врачу, сдать анализы. Они просто покупают подряд все противогрибковые средства, о которых слышали от знакомых, в рекламе или читали в Интернете. Принимая все препараты без системы, меняя один на другой, такие больные приходят к неутешительному выводу:

- Перепробовал все лекарства – ничего не помогает.

Вывод из сказанного напрашивается сам собой – чтобы лечить грибковое заболевание, нужно хотя бы определить, что патология вызвана именно грибком, а потом узнать его вид и чувствительность к различным средствам. А сделать это без врача – не удастся.

Общий рейтинг: 3.9 из 5 19

Бинафин - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Бинафин инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd

• Тербинафин

• Микоз бороды и головы
• Микоз ногтей
• Микоз стоп
• Микоз туловища
• Кандидоз кожи и ногтей

• Не указано. См. инструкцию

• Противогрибковое широкого спектра

• Противогрибковые средства

Онихомикоз, вызванный дерматофитами, микозы волосистой части головы, грибковые инфекции кожи (дерматомикоз туловища, голеней, стоп, кандидамикозы), разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (крем).

таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 10;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 10;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 10;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 125 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 10;

Состав
1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 125 и 250 мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, коллоидальный кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк); в контурной ячейковой упаковке 14 шт. в картонной пачке 1 упаковка.

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 10 мг, а также вспомогательные вещества (кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, изопропил миристат, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная); в тубах по 10 или 15 г; в картонной пачке 1 туба.

Эффективен в отношении грибов Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum.

После однократного приема внутрь в дозе 250 мг Cmax достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции — 0,8 ч, период полураспределения — 4,6 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Проникает в секрет сальных желез, создает высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и в коже. Метаболизируется быстро при участии изоферментов цитохрома P450 (в основном, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19) с образованием метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью, которые выводятся преимущественно с мочой. T1/2 — 17 ч. У больных с нарушением функции почек или печени возможно замедление скорости выведения и увеличение плазменных концентраций тербинафина. При сопутствующих заболеваниях печени клиренс препарата может снижаться на 50%.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.Чаще всего (1–10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабовыраженная боль в животе), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия); 01–1% — нарушение или утрата вкусовых ощущений; 0,01–0,1% — гепатобилиарные нарушения (связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина расценена как сомнительная); 0,001% — серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, прогрессирующая сыпь, анафилактоидные реакции). Очень редко — гематологические нарушения (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), выпадение волос (причинная связь с приемом препарата не установлена).

Крем: редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница, покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения.

Таблетки: внутрь, взрослым, обычно — по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки, детям: с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл. по 250 мг или 1/2 табл. по 125 мг), 20–40 кг — 125 мг (1 табл. по 125 мг или 1/2 табл. по 250 мг), более 40 кг — 250 мг (1 табл. по 250 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения при инфекциях кожных покровов: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед, дерматомикоз туловища, голеней — 2–4 нед, кандидоз кожи — 2–4 нед; инфекциях волосистой части головы: 4 нед; онихомикозе: до 6 нед при поражении кистей рук и до 12 нед при поражении стоп.

Крем: наружно, взрослым и детям 12 лет и старше, наносят тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные и прилегающие участки кожи и слегка втирают 1–2 раза в сутки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь. Курс лечения и кратность применения в среднем: при дерматомикозе туловища, голеней — 1 нед 1 раз в сутки, дерматомикозе стоп — 1 нед 1 раз в сутки, кандидозе кожи — 1–2 нед 1 или 2 раза в сутки, разноцветном лишае — 2 нед 1 или 2 раза в сутки.

Симптомы головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При приеме внутрь может подавлять или усиливать Cl большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или оральных контрацептивов). Угнетает CYP2D6-опосредуемый метаболизм in vitro, что имеет клиническое значение для препаратов, преимущественно метаболизирующихся этим ферментом, которые имеют малый диапазон терапевтической концентрации (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы типа B). Общий клиренс тербинафина повышают индукторы метаболизма, в т.ч. рифампицин, и понижают ингибиторы цитохрома P450, в т.ч. циметидин.

Если в процессе лечения отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени (необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боль в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал), следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ). В этом случае пациент должен прекратить лечение и обратиться к врачу. Не рекомендуется назначать больным с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени (клинические исследования по изучению курсового применения не проводились). При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки более 300 мкмоль/л) назначают половину обычной дозы препарата. В случае нарушения вкусовых ощущений их восстановление происходит через несколько недель после прекращения лечения. Данные о применении таблеток у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) отсутствуют. Не рекомендуется использовать крем для лечения детей до 12 лет. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Для некоторых больных с пониженной скоростью роста ногтей при онихомикозе требуется увеличение срока лечения. Оптимальный клинический эффект достигается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии (определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя). Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими во время лечения препараты, преимущественно метаболизирующиеся с участием CYP2D6 (см. Взаимодействие). При возникновении аллергических реакций (крапивница), развитии прогрессирующей кожной сыпи лечение следует прекратить.

Следует избегать попадания крема в глаза.

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.