Руководства, Инструкции, Бланки

соталола гидрохлорид инструкция по применению img-1

соталола гидрохлорид инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1864 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Соталола гидрохлорид - описание, инструкция по применению Соталола гидрохлорид, показания, противопоказания

Соталола гидрохлорид Соталола гидрохлорид Показания

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии ( в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA. AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT. синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин ), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT. проаритмический эффект ( в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Меры предосторожности

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС. АД. интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Условия хранения препарата Соталола гидрохлорид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Соталола гидрохлорид

Другие статьи

Соталола гидрохлорид - инструкция по применению, отзывы, цены

Соталола гидрохлорид - инструкция по применению, цены, отзывы

Если вы потеряли инструкцию к лекарственному средству Соталола гидрохлорид или ищете комментарии пользователей о нем, нужную информацию вы можете найти на этой странице. Если Вы располагаете сведениями об эффективности препарата или проявившихся во время использования побочных действиях, просим оставить отзыв. Не болейте!

Действующие вещества
  • Соталол

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа
  • Бета-адреноблокаторы
Форма выпуска препарата Соталола гидрохлорид

субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг коробка (коробочка) картонная 1.

Использование препарата Соталола гидрохлорид во время беременности

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Побочные действия

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Меры предосторожности при приеме препарата Соталола гидрохлорид

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Условия хранения Срок годности

Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Латинское название Действующее вещество Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца)- AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла)- наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика)- тахикардия при тиреотоксикозе- стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями- артериальная гипертензия- гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA - B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа %26#171-пируэт%26#187-) - менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Меры предосторожности

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства - перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2-3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов - содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1-2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2-3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48-72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Условия хранения препарата Соталола гидрохлорид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Соталола гидрохлорид

Другие варианты расфасовки препарата - Соталола гидрохлорид.

Препарат №3624 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3625 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3626 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3627 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3628 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3629 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3630 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3631 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3632 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3633 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3634 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3635 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3636 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3637 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3638 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3639 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3640 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3641 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3642 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг, барабан пластиковый 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3643 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг, коробка (коробочка) картонная 1- № ФС-000327, 2012-03-19 от Neuland Laboratories Limited (Индия)

Препарат №3644 => Соталола гидрохлорид

Соталола гидрохлорид Субстанция-порошок- № ФС-000478, 2013-01-18 от Moehs Catalana S.L. (Испания)

Соталола гидрохлорид инструкция, состав, описание Sotalola gidrohlorid – Александровская интернет аптека

Соталола гидрохлорид (Sotalola gidrohlorid) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Состав и форма выпуска:

Соталол* (Sotalol*) Бета-адреноблокаторы Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие: Показания к применению:

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия. Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо. Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены. Меры предосторожностиПеред назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме. Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем. У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина. При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Побочные действия: Особые указания: Лекарственное взаимодействие: Передозировка: Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

СОТАЛОЛ КАНОН таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

СОТАЛОЛ КАНОН

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 59 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, маннитол - 28.4 мг, повидон - 4.3 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, маннитол - 56.8 мг, повидон - 8.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

— профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа "re-enter", пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий;

— лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочков;

— лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

— декомпенсированая хроническая сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— АV-блокада II и III степени;

— синоатриальная блокада;

— тахикардия типа "пируэт";

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— врожденные или приобретенные синдромы, характеризующиеся удлинением интервала QT;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— проведение общей анестезии с применением средств, вызывающих подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

— метаболический ацидоз;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, пациентам с нарушением функцией почек, при АV-блокаде I степени, нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме (при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами), отягощенном аллергологическом анамнезе, пациентам пожилого возраста.

Препарат принимается внутрь за 1-2 ч до еды.

В начале лечения рекомендуется назначать по 160 мг/сут в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг/сут. У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при применении препарата в общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг/сут; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг/сут в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/сут (1 таб. 80 мг или 1/2 таб. 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному T1/2 у большинства пациентов, соталол эффективен при приеме 1 раз/сут. Дозовый интервал: 160-320 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, Т1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозу препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при нарушениях AV-проводимости вводят в/в 1-2 мг атропина. при низкой эффективности устанавливают временный кардиостимулятор; при бронхоспазме - ингаляционно или парентерально бета-адреномиметик; при снижении АД эффективен эпинефрин; гемодиализ.

Одновременное назначение соталола с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамид, хинидин, прокаинамид) и лекарственными средствами III класса (например, амиодарон ) может вызывать удлинение интервала QT.

Применение диуретиков, снижающих содержание калия, может приводить к гипокалиемии или гипомагниемии, что повышает вероятность возникновения аритмии типа "пируэт".

Соталол следует применять с особой осторожностью в комбинации с другими средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов может приводить к артериальной гипотензии, брадикардии, нарушениям проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать применения бета-адреноблокаторов в комбинации с блокаторами медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил и дилтиазем), в связи с аддитивным действием указанных средств на AV-проводимость и функцию желудочков.

Одновременное применение средств, истощающих депо катехоламинов (например, резерпин и гуанитидин), вместе с бета-адреноблокаторами приводит к чрезмерному снижению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Больных следует тщательно наблюдать из-за возможных признаков снижения АД и/или выраженной брадикардии, что может привести к обмороку.

При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь может развиваться гипергликемия. В этом случае необходимо провести коррекцию дозы гипогликемических средств. Соталол может маскировать симптомы гипогликемии.

При одновременном применении с соталолом может потребоваться назначение бета2 -адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, в более высоких дозах.

Применение соталола не вызывает заметного влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Аритмогенное действие отмечалось более часто у больных, получавших соталол одновременно с дигоксином; однако это может быть связано с хронической сердечной недостаточностью, которая является фактором риска в отношении аритмогенного действия у больных, получающих дигоксин.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина. Поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Применение средств для ингалляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина, на фоне приема соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с амфотерицином В и ГКС необходимо контролировать концентрацию калия.

Не рекомендуется одновременное применение со слабительными средствами.

Беременность и лактация

Применение препарата Соталол Канон при беременности, особенно в первые 3 месяца, возможно только по жизненно важным показаниям после тщательной оценки соотношения всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Соталол обычно хорошо переносится. Побочные эффекты являются преходящими и в редких случаях требуют прерывания или прекращения лечения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна (сонливость или бессонница), состояние подавленности, парестезии в конечностях, чувство тревоги, эмоциональная лабильность, депрессия, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, загрудинная боль, одышка, изменения на ЭКГ, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, аритмогенное действие, сердечная недостаточность, периферические отеки, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Общие расстройства: лихорадка, чувство усталости, астения.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

При подозрении на феохромоцитому мочу больных необходимо исследовать с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Лечение препаратом Соталол Канон проводят под контролем показателей ЧСС, АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе препарат Соталол Канон может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата Соталол Канон больным с феохромоцитомой следует одновременно назначать альфа-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

Препарат Соталол Канон не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Следует особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное состояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

На время лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует отменять препарат перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения может возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.