Руководства, Инструкции, Бланки

ирунин инструкция по применению вагинальные таблетки img-1

ирунин инструкция по применению вагинальные таблетки

Рейтинг: 4.3/5.0 (1907 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ИРУНИН® таблетки вагинальные

ИРУНИН® таблетки вагинальные ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению ИРУНИН®

Регистрационный номер: ЛСР-002615/07-070907
Торговое название: Ирунин®
Международное непатентованное название (МНН): итраконазол
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав:
1 таблетка вагинальная содержит:
активное вещество: итраконазол — 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
КОД АТХ: [J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол - производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Активен в отношении инфекций вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp. включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания к применению

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

С осторожностью: беременность II и III триместр (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода; период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальные таблетки водят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Курс лечения 7-14 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Форма выпуска
Таблетки вагинальные по 200 мг. По 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в банке оранжевого стекла, или банке полимерной. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель: ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер. д.3
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел: (4722) 21-32-26; 21-34-71.

Фармгруппа: Лечебное действие:

Другие статьи

Ирунин инструкция, применение Ирунина, описание

Ирунин Ирунин - инструкция по применению лекарственного препарата, описание

Действующее вещество (оно же – международное непатентованное название): Итраконазол.

Лекарственные формы. таблетки вагинальные 200 мг, капсулы желтого цвета по 100 мг.

Фармакологическое действие и фармакокинетика Ирунина :

Ирунин относится к синтетическим противогрибковым средствам широкого спектра действия и является производным триазола. Подавляет синтез основного компонента клеточной мембраны грибков - эргостерина, что вызывает гибель микроорганизма. Итраконазол активен в отношении дерматофитов, вызывающих развитие трихофитии, микроспории и эпидермофитии, а также в отношении дрожжеподобных грибов, дрожжей и плесневых грибков.

Препарат обладает высокой биодоступностью. Очень хорошо накапливается в тканях, содержащих кератин, особенно в коже. Обнаруживается также в кератине ногтей, в секрете сальных и потовых желез, где сохраняется в течение длительного времени даже после прекращения лечения. Ирунин хорошо накапливается в тканях многих других органов: легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах, а также влагалища. Итраконазол преобразуется в печени с образованием большого количества метаболитов, которые также обладают противогрибковым действием. В первые сутки выводится в основном с калом, затем до 35% выводится с мочой.

Применение Ирунина, здесь же, - как принимать Ирунин. при каких заболеваниях используется в терапии:

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.

Ирунин в вагинальных таблетках используется для лечения вульвовагинального кандидоза.

Для улучшения всасывания препарата необходимо принимать его сразу же после еды, при этом капсулы не разжевывать.

Как применять Ирунин - основные клинические случаи. режимы дозирования:

  • При вульвовагинальном кандидозе: по 200мг 2 раза в день - 1 день или по 200мг 1 раз в день в течение 3 дней.
  • При отрубевидном лишае: по 200мг 1 раз в день - 7 дней.
  • Дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз/сут - 7 дней или100 мг 1 раз/сут - 15 дней.
  • Грибковый кератит: 200 мг 1 раз/сут - 21 день.
  • При поражении кистей рук и стоп необходимо продлить лечение до15 дней в дозе 100 мг/сут.
  • Оральный кандидоз: 100 мг 1 раз/сут - 15 дней

Кроме лечения по стандартным схемам при некоторых грибковых заболеваниях применяют пульс-терапию. Более подробно о ней необходимо смотреть в аннотации.

При системных микозах рекомендуемые дозы и продолжительность лечения варьируют в зависимости от вида инфекции (подробнее также следует смотреть в аннотации к препарату).

При вульвовагинальном кандидозе вагинальные таблетки вводят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения.

Ирунин при беременности и кормлении грудью:

Итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщин оправдывает возможный риск для плода. При грудном вскармливании назначать Ирунин кормящей матери с осторожностью.

Побочные действия от применения Ирунина:

Могут быть жалобы на диспепсию, тошноту, боль в животе и запор, головную боль, утомляемость, головокружение и аллергические реакции в виде зуда, сыпи, крапивницы.

Противопоказания для применения:

  • Ирунин в капсулах противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату или его составным частям;
  • беременным женщинам;
  • женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения;
  • следует с осторожностью назначать детям;
  • тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени, особенно с печеночной недостаточностью;
  • нельзя принимать одновременно с Ирунином, препараты, метаболизирующиеся с участием фермента CYP3А4 (Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид), а также ингибиторы редуктазы ГМК-КоА (симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам).
  • При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность;
  • при применении антацидов, использовать их не менее чем через 2 часа после приема капсул Ирунина;
  • пациентам с пониженной кислотностью или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы препарата с кислыми напитками;
  • пациентам с заболеваниями печени рекомендуется регулярно контролировать функцию печени. В случае появления симптомов возникновения гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи- необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени;
  • лечение следует прекратить при возникновении нейропатии;
  • пациентам с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы;

Не рекомендуется одновременное применение итраконазола с потенциальными индукторами печеночных ферментов ( рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и изониазидом).

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
  • блокаторы кальциевых каналов - дигидропиридин и верапамил;
  • некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Как лучше хранить Ирунин:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С, 2 года.

Описание Ирунина не предназначено для самостоятельного лечения. У препарата есть противопоказания и побочные действия. Обязательно необходима консультация врача.

понравился материал? лайкни!

Ирунин – инструкция, отзывы, применение, аналоги

Ирунин

Ирунин – синтетический противогрибковый лекарственный препарат, обладающий широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Ирунин выпускается в форме капсул для перорального применения и вагинальных таблеток. Капсулы желтоватого цвета, наполнены сферическими микрогранулами желто-бежевого оттенка. В каждой капсуле в качестве активного вещества содержится 100 мг итраконазола, остальные компоненты представлены сахарозой, полоксамером, крахмалом, гидроксипропилметилцеллюлозой. Вагинальные таблетки Ирунин белого цвета содержат 0,2 г итраконазола, вспомогательными составляющими выступают – стеарат магния, крахмал картофельный, тальк, повидон, лаурилсульфат натрия. Капсулы реализуются по 10, 14 или 6 штук в ячейковых упаковках, таблетки – по 10 штук в полимерных или стеклянных банках.

Аналоги Ирунина

К аналогам Ирунина, имеющим в своем составе тоже активное вещество, что и данный медикамент, относят следующие препараты: Миконихол, Итраконазол, Кандитрал, Орунит, Итразол, Орунгал, Текназол, Орунгомин.

Фармакологические свойства

Действующим веществом Ирунина является итраконазол относящийся к производным триазола. Препарат оказывает антимикотическое действие, препятствуя выработке эргостерина, входящего в состав мембран клеток грибов, и приводя к их гибели. Ирунин применяется для борьбы с грибковыми заболеваниями при местном и системном лечении. Он проявляет активность по отношению к дрожжевым грибам Candida spp. дерматофитам (Microsporum spp. Epidermophyton ftoccosum, Trichophyton spp.), плесневым грибам. Препарат имеет высокую биодоступность (при пероральном приеме), его максимальная концентрация в плазме наблюдается через 4 часа после применения. Медикамент обладает способностью к хорошему распределению в тканях, пораженных грибком, терапевтическая концентрация Ирунина, по отзывам специалистов, сохраняется в коже 14-28 дней после месячного курса терапии, и 2 дня в тканях влагалища – после проведения 3-дневного лечения.

Показания к применению Ирунина

Согласно прилагаемой к Ирунину инструкции, препарат показан к использованию при:

  • Системных микозах – криптококкозе, системном кандидозе и аспергиллезе, споротрихозе, гистоплазмозе, бластомикозе, паракокцидиоидомикозе;
  • Дерматомикозах;
  • Грибковом кератите ;
  • Висцеральных глубоких кандидозах;
  • Онихомикозах, спровоцированных плесневыми грибами и дрожжами, а также дерматофитами;
  • Кандидомикозах, сопровождающихся поражением слизистых или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз.

Также медикамент успешно используется для лечения отрубевидного лишая.

Способ применения и дозировка

Капсулы Ирунин, по инструкции, принимают внутрь сразу после еды, не ломая, запивая водой. При лечении Ирунином и аналогами дозировку, длительность терапии, кратность приема следует определять только лечащему врачу. Согласно инструкции, средняя доза медикамента приравнивается к 200 мг (2 капсулам), принимаемым по 2 раза в день (400 мг в сутки), при нарушенном иммунитете (у больных СПИДом. при нейтропении, после трансплантации органов) возможно увеличение дозировки. Длительность курса Ирунина зависит от вида заболевания и состояния пациента, в среднем может составлять от 1 до 6 недель. При лечении гистоплазмоза, криптококкоза протяженность курса может достигать 8-12 месяцев, при паракокцидиоидомикозе, бластомикозе и хромомикозе – до полугода. Для лечения грибкового поражения ногтей пальцев рук, назначается два курса терапии по 7 дней с перерывом в 3 недели, при заболевании ногтевых пластин пальцев ног – 3 курса по 1 неделе с интервалом в 21 день. При системном кандидозе дозировка Ирунина составляет 100-200 мг в сутки, лечение длится от 3 недель до 7 месяцев, в случае необходимости врач может увеличить дозу вдвое.

Медикамент в форме вагинальных таблеток применяют однократно перед сном, длительность – 1-2 недели, по усмотрению врача может быть назначен повторный курс. Ирунин, по отзывам пациентов, также используют при лечении молочницы, по одной вагинальной таблетке дважды в сутки – 7 дней, c одновременным приемом внутрь по 2 капсулы раз в сутки в течение 2 недель.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию при гиперчувствительности к его компонентам и беременности в 1 триместре. Ирунин в период кормления грудью и беременности 2 и 3 триместра применяют в крайне редких случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальную угрозу для ребенка. Также препарат в капсулах с большой осторожностью назначается детям до 12 лет (так как нет достаточных данных о применении Ирунина в этой возрастной группе) и пациентам с тяжелыми поражениями печени и сердечно-сосудистой недостаточностью. Женщинам репродуктивного возраста при назначении медикамента рекомендуется использовать надежные методы контрацепции при проведении курса лечения.

Побочные действия

При использовании вагинальных таблеток Ирунина, по отзывам пациентов, в редких случаях наблюдались местные реакции в виде: жжения, зуда, кожной сыпи в области наружных половых органов. При применении Ирунина в капсулах отмечались наиболее часто побочные эффекты со стороны ЖКТ, проявляющиеся в виде запоров. тошноты, болей в области живота, диспепсии. Также было замечено появление головной боли, периферической невропатии, быстрой утомляемости, головокружений. нарушений менструального цикла, гипокалиемии. гиперкретининемии, гепатитов, аллергических и дерматологических реакций, отеков, хронической сердечной недостаточности и отека легких. В отзывах об Ирунине упоминалось и редкое побочное действие препарата, проявляющиеся тяжелым токсическим поражением печени.

Условия и сроки хранения

Ирунин хранят в темном, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С. Срок хранения 24 месяца.

Ирунин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Ирунин

Ирунин – инструкция по применению, показания, дозы

Ирунин

Ирунин – противогрибковое средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав
  • Капсулы: размер №0, твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках: по 6 или 10 шт. в картонной пачке 1 упаковка, по 7 шт. в картонной пачке 2 упаковки);
  • Таблетки вагинальные: почти белого или белого цвета, в виде кольца (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество Ирунина – итраконазол:

  • 1 капсула – 100 мг;
  • 1 таблетка вагинальная – 200 мг.
  • Капсулы: сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахароза (сахар), метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза (сахар));
  • Таблетки вагинальные: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Дополнительно в составе капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, метилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), уксусная кислота, краситель закатный желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

Показания к применению
  • Системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит), споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и другие виды системных микозов;
  • Дерматомикозы;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Вульвовагинальный кандидоз и другие кандидомикозные инфекции с поражением слизистых оболочек и кожи;
  • Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами, дерматофитами и/или дрожжами;
  • Грибковый кератит;
  • Отрубевидный лишай.

Таблетки вагинальные
Показанием к применению вагинальных таблеток является вульвовагинальный кандидоз, включая рецидивирующую форму.

Противопоказания
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности капсулы назначают в исключительных случаях, только если предполагаемая польза от лечения гораздо выше существующей угрозы для плода.

При повышенной активности печеночных ферментов, острой фазе заболеваний печени применение капсул не желательно, кроме случаев оправданного риска, если ожидаемая польза терапии преобладает над угрозой поражения печени.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении капсул больным с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез), поражением клапанов сердца, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких.

Из-за отсутствия достаточных клинических данных о применении капсул в педиатрии назначать препарат детям рекомендуется только в случае, если потенциальная польза приема Ирунина превосходит возможный риск.

Противопоказано применение вагинальных таблеток в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в случае превышения ожидаемого эффекта терапии для женщины над потенциальным риском для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи.

Дозу препарата и период лечения назначает врач на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.

  • Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в той же дозе 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 21 день; при поражениях кистей рук и стоп требуется дополнительный прием капсул в дозе 100 мг в сутки в течение 15 дней;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки с длительностью применения 15 дней;
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки (при диссеминированной или инвазивной форме – по 200 мг 2 раза в сутки) с длительностью приема от 21 дня до 7 месяцев;
  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки (при инвазивной или диссеминированной форме – в той же дозе 2 раза в сутки), курс лечения от 60 дней до 5 месяцев;
  • Криптококкоз (без менингита): по 200 мг 1 раз в сутки, курс приема от 60 дней до 12 месяцев;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 60 дней до 12 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки, курс терапии – 8 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
  • Бластомикоз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, период лечения – 6 месяцев.

При назначении капсул больным с пересаженными органами, нейтропенией, СПИДом и другими нарушениями иммунитета предусмотрено увеличение дозы в 2 раза.

При онихомикозе возможно использование двух видов терапии:

  • Непрерывное лечение в течение 3 месяцев с приемом по 200 мг Ирунина 1 раз в сутки;
  • Прием препарата в течение 7 дней по 200 мг 2 раза в сутки с последующим перерывом в 21 день. При грибковых поражениях ногтевых пластин кистей требуется 2 курса, стоп – 3 курса.

Оптимальный микологический и клинический эффект терапии наступает после отмены препарата спустя 14-30 дней при кожных и 6-9 месяцев при ногтевых инфекциях.

Таблетки вагинальные
Таблетки применяют интравагинально, вводят во влагалище в положении лежа на спине при согнутых в коленях ногах. Процедуру проводят вечером перед сном.

Режим дозирования: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Проведение повторного курса возможно после согласования с лечащим врачом.

Побочные действия
  • Нервная система: возможно – утомляемость, головная боль, периферическая невропатия, головокружение;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, запор, боли в животе; возможно – анорексия, повышение активности печеночных ферментов (обратимое), гепатит, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – токсическое поражение печени, включая случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
  • Половая система: возможно – нарушение менструального цикла;
  • Сердечно-сосудистая система: возможно – отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: гиперкалиемия, отеки;
  • Дерматологические реакции: возможно – алопеция;
  • Аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Таблетки вагинальные
При применении вагинальных таблеток редко могут возникать местные реакции: ощущение жжения во влагалище, зуд, кожная сыпь в области наружных половых органов (отмена препарата не требуется).

Особые указания

Назначение капсул больным с хронической сердечной недостаточностью показано в исключительных случаях, поскольку Ирунин оказывает отрицательное инотропное действие.

Пациентам с пониженной кислотностью желудка, находящимся на одновременной терапии антацидными препаратами, принимать их рекомендуется через 2 часа после приема капсул. Запивать капсулы колой необходимо при сочетании с ингибиторами протонового насоса или блокаторами гистаминовых Н2 -рецепторов, больным с ахлоргидрией.

Следует использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период приема капсул вплоть до наступления первого менструального кровотечения после завершения терапии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или находящихся на терапии лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Их лечение рекомендуется сопровождать регулярным контролем функции печени и тщательным наблюдением врача. При появлении симптомов развития гепатита (слабость, боли в животе, потемнение мочи, тошнота, рвота, анорексия) требуется немедленная отмена итраконазола и проведение исследований функции печени. При заболевании печени в активной фазе или повышенном уровне печеночных ферментов Ирунин желательно не назначать.

В случае появления признаков невропатии дальнейшее применение капсул следует прекратить.

Итраконазол следует с осторожностью назначать при гиперчувствительности к азолам в анамнезе.

Чтобы избежать реинфекции, применение вагинальных таблеток у женщины необходимо проводить при одновременном лечении полового партнера и соблюдении правил гигиены.

Противопоказаны половые контакты в период лечения вагинальными таблетками.

При отсутствии клинического эффекта и наличии признаков инфекции после завершения терапии, требуется проведение повторного микробиологического исследования для подтверждения диагноза.

При развитии аллергической реакции введение таблеток следует прекратить, при необходимости немедленного удаления препарата можно промыть влагалище кипяченой водой.

Действие препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя назначать итраконазол в сочетании с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, терфенадином, мизоластином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом (перорально), триазоламом, дофетилидом, пимозидом, хинидином, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) – Ирунин может вызвать пролонгирование или усиление их действия и побочных эффектов. Уровень содержания итраконазола в плазме крови после отмены снижается постепенно, в зависимости от длительности лечения и дозы.

Комбинация итраконазола с блокаторами кальциевых каналов приводит к усилению его отрицательного инотропного эффекта и снижению метаболизма блокаторов кальциевых каналов.

Эффективность капсул снижается на фоне одновременного приема рифабутина, рифампицина, фенитоина, являющихся сильными индукторами микросомальных ферментов печени и существенно снижающими биодоступность итраконазола. Можно предположить подобный эффект при комбинации с фенобарбиталом, карбамазепином, изониазидом и другими индукторами печеночных ферментов.

Биодоступность препарата может повыситься при сочетании с ритонавиром, индинавиром, эритромицином, кларитромицином и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 .

При одновременном применении ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир), пероральных антикоагулянтов, некоторых противоопухолевых препаратов (бусульфан, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, доцетаксел), некоторых иммунодепрессантов (такролимус, циклоспорин, сиролимус), метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), карбамазепина, дигоксина, буспирона, алпразолама, альфентанила, бротизолама, метилпреднизолона, рифабутина, ребоксетина, эбастина требуется регулярный контроль их концентрации в плазме крови. При необходимости их сочетания с итраконазолом дозу указанных средств следует снизить.

С флувастатином и зидовудином взаимодействие не обнаружено, не отмечено влияние капсул на метаболизм норэтистерона и этинилэстрадиола.

Исследования подтвердили отсутствие взаимодействия Ирунина с пропранололом, имипрамином, диазепамом, индометацином, циметидином, сульфаметазином, толбутамидом, при связывании с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие итраконазола в виде таблеток вагинальных при применении в сочетании с другими препаратами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Ирунин – инструкция по применению, показания, дозы

Ирунин

Ирунин – производное триазола; противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ирунина:

  • Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

Показания к применению

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • Дерматомикозы;
  • Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
  • Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

  • I триместр беременности;
  • Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Способ применения и дозировка

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

  • Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

  • При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
  • При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
  • Половая система: нарушения менструального цикла;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
  • Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н2 -рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин);
  • Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре до 25 ?С в сухом, затемненном, недоступном для детей месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.