Категория: Инструкции
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.
1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона;
вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат,
крахмал кукурузный, натрия кармеллоза, магния стеарат, метилгидроксипропилцелюлоза, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C F01.
Зопиклон представляет собой снотворное средство группы бензодиазепинов - циклопирролонов с седативным, снотворным и анксиолитическим действием. Эффекты препарата как специфического GABA-агониста, обусловленные образованием комплекса GABA-Ω- (BZ1 и BZ2) рецепторов и модуляции хлорид-ионных каналов. Быстро вызывает сон, не сбавляя фазы быстрого сна в его структуре, и потом поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не приводит постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости утром следующего дня. Сон наступает в течение 30 минут и длится 6 - 8:00. Уменьшает головную боль. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинов ряда (теофиллин) сдерживает приступы астмы в утренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность. Зависимость от препарата не развивается даже при его длительном применении.
Абсорбция. Зопиклон после перорального приема быстро всасывается. Максимум его концентрации в крови достигается через 1,5-2 часа. В зависимости от дозы (3,75 / 7,5 / 15 мг) максимальная концентрация составляет 30, 60 или 115 нг / мл соответственно. Абсорбция у мужчин и женщин не отличается; на нее не влияет также время или частота приема препарата.
Распределение. Зопиклон сам по себе быстро распределяется с сосудистой системы. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий (около 45%) и далек от насыщенного; следовательно, риск медико значимой интоксикации, вызванной связыванием с белками плазмы, довольно низкий. Период полувыведения составляет примерно 5:00 при конечно рекомендованных дозах. Снижение уровня препарата в крови в диапазоне терапевтических доз - дозонезалежни.Метаболизируется. Длительный прием препарата не сопровождается его аккумуляцией; индивидуальные различия незначительны.
В течение периода лактации фармакокинетические профили в плазме крови и молоке матери подобные, таким образом младенец ежедневно получает примерно 1% от дневной дозы матери.
Метаболизм. Образуются два основных метаболита Зопиклона: фармакологически активный у животных зопиклон-N-оксид (период полувыведения - 4,5 часа) и неактивный N-дезметил-Зопиклон (период полувыведения - 7,5 часа). При длительном применении препарата не отмечалось аккумуляции препарата (15 мг ежедневно в течение 14 дней). Даже после применения высоких доз Зопиклона у животных не отмечалось повышения ферментативной активности.
Вывод. Низкий почечный клиренс неметаболизованного Зопиклона (в среднем 8,4 мг / мин) и клиренс плазмы (232 мл / мин) свидетельствует о том, что препарат выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества и его метаболитов выводится почками, а около 16% - с калом.
Патофизиологические различия. В многочисленных исследованиях на пациентах пожилого возраста при длительном применении Зопиклона не наблюдалось аккумуляции препарата в плазме, несмотря на легкое снижение его печеночного метаболизма и увеличение периода полувыведения (примерно до 7:00).
Аналогично, при почечной недостаточности при длительном применении препарата не отмечалось аккумуляции Зопиклона и его метаболитов. Препарат проникает через диализные мембраны.
У пациентов с нарушением функции печени Зопиклон также замедляет процесс деметилирования, что приводит к удлинению клиренса плазмы препарата. Учитывая это, целесообразно снизить дозировку для таких пациентов.
Кратковременная терапия бессонница (затрудненное засыпание, ночное раннее внезапное пробуждение).
Способ применения и дозы
Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг зопиклона на ночь. Превышение этой есть дозы нежелательным.
Для пациентов старше 65 лет и ослабленных больных, или пациентов с почечной, печеночной недостаточностью или хронической легочной недостаточностью начальная суточная доза должна составлять 3,75 мг.
Способ и длительность применения.
Покрытые оболочкой таблетки следует принимать вечером, перед сном. Таблетку глотают и запивая достаточным количеством воды.
Курс терапии должен быть как можно короче. Продолжительность курса, включая постепенную отмену препарата не должна превышать 4 недель. Более длительный курс лечения нельзя назначать к повторной оценки состояния больного.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и примененного дозировка - особенно в начале терапии - возможны такие побочные эффекты:
бессонница, неспособность сконцентрироваться, утомляемость, сонливость
подавлена. эмоциональность, спутанность сознания;
мышечная слабость, атаксия, двигательные нарушения;
головная боль;
головокружение, расстройства зрения (двоение в глазах);
постефекты следующий день (бессонница, снижена реактивность).
Как правило, симптомы облегчаются при терапии.
Частым побочным эффектом является появление горького или металлического привкуса во рту. Другие нарушения, такие как желудочно-кишечные расстройства, снижение либидо или кожные реакции, отмечаются иногда.
Амнезия. Бензодиазепины и близкие к ним соединения могут вызывать антероградная амнезия (провалы памяти в течение определенных отрезков времени).
Депрессия. Предыдущая депрессия может оказаться в процессе лечения бензодиазепинами и близкими к ним соединениями.
Психиатрические и "парадоксальные реакции". Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений у пациентов пожилого возраста и детей обычно может вызывать психиатрическую и так называемую парадоксальную реакцию, является неугомонностью, раздражительностью, агрессивностью, гневом, ночными кошмарами, галлюцинациями, психозами, необычностью поведения и другими ее расстройствами. В таких случаях применение Добросону следует прекратить.
Зависимость. Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений даже в терапевтических дозах может вызвать развитие психологической и физической зависимости от них. Отмена препарата может привести к развитию синдрома рикошета и синдрома отмены.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к зопиклона или других веществ, входящих в состав препарата.
Астенический бульбарный паралич.
Тяжелая дыхательная недостаточность.
Синдром апноэ во время сна.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Дети и подростки до 18 лет.
Беременность, период кормления грудью.
Передозировка
Как и в других бензодиазепинов и близких к ним соединений передозировки Добросону обычно не угрожает жизни пациента (Cave: множественная интоксикация).
Интоксикация бензодиазепинами и близкими к ним соединениями обычно - в зависимости от дозы, всосавшейся - характеризуется различными степенями подавляющего эффекта на центральную нервную систему, что проявляется бессонницей, спутанностью сознания, апатией, расстройствами зрения и дистонией, в тяжелых случаях - атаксией, потерей сознания, угнетением дыхания и циркуляции крови, запятой. «Парадоксальные» реакции (неугомонность, галлюцинации) возможны как составляющая угнетение сознания.
Главной целью терапии является симптоматические мероприятия. Пациентам с легкой интоксикацией рекомендуют сон мониторингу дыхательной и циркуляторной систем. В более тяжелых случаях может потребоваться более существенное вмешательство (промывание желудка, меры по стабилизации функции циркуляторной системы, интенсивная терапия). Если не удается вывести пациента из состояния обморока, рвоты необходимо искусственно.
Диализ или гемодиализ при интоксикации Добросоном менее эффективны вследствие высокого объема распределения препарата.
Угнетающий эффект бензодиазепинов и близких к ним соединений на центральную нервную систему можно уменьшить, применив антагонист бензодиазепинов - флумазенил.
Бензодиазепины и родственные им соединения показаны к применению только тогда, когда тяжесть расстройства сна является клинически значимым.
Еще в начале терапии рекомендуется проинформировать пациента о важности кратковременного лечения и подробно объяснить необходимость снижения дозы в его случае. Кроме этого, важно, чтобы пациент знал о вероятности возвращения симптоматики после отмены препарата, чтобы уменьшить его тревогу по этому поводу.
Существуют свидетельства, что прием короткого бензодиазепинов и близких к ним соединений в обычных дозах (особенно после их приема в дозах высоких), может привести к развитию синдрома отмены.
Комбинирование алкоголя и Добросону влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Толерантность. Длительное применение бензодиазепинов и близких к ним соединений,
что превышает несколько недель, может привести к снижению эффективности терапии (развития толерантности). Как правило, при лечении Добросоном, не превышает 4 недель, этот эффект малозаметен.
Зависимость. Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений может вызвать развитие психологической и физической зависимости от них. Это справедливо не только по отношению к привыканию к высоким дозам, но и к применению доз обычного терапевтического диапазона. Риск развития зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения. Риск развития зависимости повышен и у больных алкоголизмом или у лиц со злоупотреблением наркотическими веществами в анамнезе.
В случае развития физической зависимости внезапное прекращение курса лечения сопровождается синдромом отмены, проявляется головной болью, болями в мышцах, аномальной тревожностью, напряжением, неугомонностью, спутанностью сознания и раздражительностью. В тяжелых случаях возможны такие симптомы: потеря чувства реальности, расстройства личности, гиперчувствительность к свету, шуму и физического контакта, онемение и покалывание в конечностях, галлюцинации или эпилептические судороги.
Rebound-синдром (синдром рикошета). Внезапное прекращение или сокращенный курс лечения может также повлечь временный развитие синдрома рикошета, когда симптомы, вызвали назначения Добросону, возвращаются в более тяжелой форме, чем в начале лечения. Это состояние может сопровождаться такими реакциями, как изменения настроения, тревожность и неугомонность.
Поскольку риск синдрома отмены или синдрома рикошета повышен при внезапном прекращении лечения, рекомендуется завершать терапевтический курс, постепенно уменьшая дозу.
Период лечения. Период лечения должен быть как можно короче. Продолжительность лечения, включая постепенную фазу отмены, не должна превышать 4 недель. Этот лечебный период можно превышать только при условии повторной оценки состояния пациента.
Амнезия. Бензодиазепины и близкие к ним соединения могут вызывать антероградного амнезию. Это означает, что пациент (обычно в течение нескольких часов) после приема препарата может, при определенных обстоятельствах, прибегнуть к действиям, о которых потом не сможет вспомнить. Риск возрастает с повышением дозы и снижается при условии достаточного, непрерывного сна (7-8 часов).
Психиатрическая и «парадоксальная» реакция. Применение бензодиазепинов и близких к ним соединений у пациентов пожилого возраста и детей обычно может вызывать психиатрическую и так называемую парадоксальную реакцию, оказывается неугомонностью, раздражительностью, агрессивностью, гневом, ночными кошмарами, галлюцинациями, психозами, необычностью поведения и другими ее расстройствами. В таких случаях применение Добросону следует прекратить.
Особые группы пациентов. Добросон не рекомендуется применять при начальном лечении психозов.
Бензодиазепины и близкие к ним соединения противопоказано применять в качестве монотерапии в лечении депрессии или тревожности, сопровождается депрессией. В таких случаях симптоматика депрессии ухудшается при отсутствии адекватного лечения первичного заболевания антидепрессантами (угроза суицида).
Добросон следует назначать с осторожностью пациентам зависимым к алкоголю или наркотиками в анамнезе.
Бензодиазепины и близкие к ним соединения не рекомендованы пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку они повышают риск энцефалопатии. Предосторожности в назначении и снижении рекомендуемых дозах могут потребовать, как правило, пациенты с пониженной печеночной или почечной функцией.
Снижение дозы рекомендуется и пациентам с хронической респираторной недостаточностью и угнетением дыхания.
Безопасность применения препарата у беременных и женщин в период кормления грудью не изучалась. Таким образом, Добросон следует назначать беременным и кормящим грудью, только в исключительных случаях и после тщательного взвешивания потенциальной пользы и потенциального риска. Женщинам, желающим во время терапии Добросоном забеременеть, следует посоветовать проинформировать своего врача, чтобы они могли принять решение о продолжении лечения или отказе от него.
Применение препарата в конце беременности, перед или во время родов может привести к гипотермии, гипотензии, угнетения дыхания, снижение мышечного тонуса и развития так называемого синдрома вялой ребенка (floppy infant syndrome).
Поскольку Добросон выводится с материнским молоком, препарат противопоказан в период лактации.
Седация, амнезия, неспособность сконцентрироваться и нарушения функции мышц может снижать способность управлять автотранспортом механизмами. Эффект усиливается в случае недостаточного сна и приема препарата на фоне алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Добросону и следующих препаратов может привести к существенному усилению угнетающего эффекта на центральную нервную систему.
Седативные, снотворные, обезболивающие и наркотические средства.
Нейролептики.
Противоэпилептические средства.
Анксиолитики.
Антигистаминные средства.
Антидепрессанты и препараты лития.
Одновременное применение Добросону и наркотических анальгетиков может привести к развитию эйфории и, таким образом, ускорить развитие зависимости.
Комбинирование Добросону и миорелаксантов может усилить миорелаксирующее эффект.
Вещества, подавляющие определенные ферменты печени (цитохром Р450), могут усилить эффект бензодиазепинов и близких к ним соединений (примером такого вещества является циметидин).
Во время терапии Добросоном следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь может непредсказуемо снизить или усилить эффект Добросону.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 4 года.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Зопиклон . низкомолекулярный поливинилпирролидон медицинский, лактозы моногидрат таблеттоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, лактозы моногидрат, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, железа оксид.
Форма выпускаТаблетки в пленочной оболочкой двояковыпуклые круглой формы в ячейковой контурной упаковке в картонной пачке №10.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика ФармакодинамикаЛекарственный препарат со снотворным эффектом, действующее вещество которого относится к группы цикропирролонов . Благодаря незначительному периоду полувыведения постсомнические нарушения при его приеме отсутствуют. Соннат способствует облегчению процесса засыпания и увеличению продолжительности ночного сна. У пациентов, принимающих препарат наблюдается улучшение качества сна, удлинение периода глубокого сна (3 и 4 стадии сна), снижение частоты ночных пробуждений, при этом, препарат не оказывает влияния на индекс апноэ .
ФармакокинетикаПрепарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ . Сон после приема Сонната наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6-8 часов. В крови максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Проникает через ГЭБ и распределяется в различных тканях и органах. Выделяется с мочой и выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа. Период полувыведения составляет около 6 часов.
Показания к применениюВысокая чувствительность к зопиклону . выраженная дыхательная недостаточность, беременность . возраст до 15 лет, период лактации.
Побочные действияПри приеме в рекомендуемых терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Наиболее часто побочные действия проявляются ощущением сухости и металлического или горького привкуса во рту, тошнотой, рвотой, головной болью . головокружением . раздражительностью, депрессией . сонливостью . спутанностью сознания . кожной сыпью, нарушением координации и сонливостью после пробуждения.
Cоннат, инструкция по применению (Способ и дозировка)Рекомендованная суточная доза препарата составляет 1 таблетку внутрь перед ночным сном. У пациентов, страдающих упорной бессонницей дозировка может быть увеличена до 2 таблеток. При выраженных нарушениях функции печени и лицам после 60 лет начальную дозу необходимо снизить до 1/2 таблетки, которую затем, при хорошей переносимости препарата, можно увеличить. Длительность лечения не должна быть более одного месяца. Нельзя одновременно с препаратом употреблять алкоголь и психотропные средства.
ПередозировкаКлинически выраженных стойких побочных эффектов при передозировке не отмечалось; чаще всего проявляется продолжительным глубоким сном.
ВзаимодействиеПрепарат усиливает действие ЛС . угнетающих ЦНС . алкоголя, депримирующих психотропных средств и миорелаксантов и снижает концентрацию Тримипрамина .
Условия продажи При беременности и лактацииПри приеме препарата в период беременности высока вероятность появления у ребенка нарушения развития ЦНС . Если Соннат принимался в третьем триместре беременности, необходим тщательный медицинский контроль за новорожденным, поскольку возможно развитие синдрома отмены препарата и нарушений со стороны ЦНС . При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прерывании лактации.
Условия храненияПри температуре до 25°C.
Срок годности АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о CоннатеОтзывы о препарате различные, зачастую прямо противоположные:
«… Пью таблетки Соннат почти месяц, сильное привыкание, нет аппетита, заторможенность, но без него спать не могу »; «… Употреблял Соннат по 1-2 таблетки перед сном в течении 2 месяцев. Никому не советую. Очень сильная зависимость, в течении всего дня слабое состояние аппетита нет ».
Другие пишут «… лекарство Соннат избавил о от бессонницы, состояние после пробуждения не страдает, утром легкое пробуждение ».
По отзывам врачей, препарат обладает высокой терапевтической эффективностью при различной неврологической патологии, протекающей с кратковременной или хронической инсомнией и полностью безопасен при соблюдении инструкции по его применению.
Соннат восстанавливает физиологическую структуру сна, не оказывает влияния на дневное самочувствие пациента и не нарушает работоспособность. Высокоселективное действие Соннат, в сочетании с безопасным профилем, позволяет использовать его в лечебных стационарах и амбулаторно для применения лицам во время стрессовых ситуаций, сопровождающихся эпизодическими нарушениями сна.
Цена Cонната, где купитьЦена препарата Соннат варьирует в пределах 240 — 320 рублей за упаковку, однако купить Cоннат в аптеках Москвы можно лишь по предварительному заказу.
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Соннат обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
После приема внутрь Добросон ® быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2 часа. В зависимости от дозы (3,75 мг и 7,5мг), концентрация в плазме составляет 30 или 60 нг/мл, соответственно. Степень абсорбции Добросона ® не зависит от приема пищи, от пола пациента и частоты приема препарата.
Добросон ® быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы является насыщаемым и составляет около 45%. Вследствие этого риск развития интоксикации крайне низок. В рекомендуемых дозах период полувыведения составляет около 5 часов. После повторного приема кумуляции не наблюдается, а индивидуальные различия слабо выражены.
Менее 1% от суточной дозы выводится с грудным молоком.
Метаболизм препарата Добросон ® происходит с образованием двух основных метаболитов: фармакологически активного зопиклон-N-оксида (период полувыведения: 4,5 часа) и неактивного N-дисметил-зопиклона (период полувыведения: 7,5 часов). После повторного приема (15 мг в течение 14 дней) кумулирования метаболитов не наблюдалось. Даже после приема более высоких доз ферментная индукция не отмечалась.
Низкий, по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин), почечный клиренс (в среднем 8,4 мл/мин) Добросона ® указывает на то, что зопиклон выводится в основном в виде метаболитов. Около 80% вещества и его метаболитов выводится почками, и около 16% - с калом в виде неконъюгированных метаболитов (N-оксид и N-дисметил).
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов несколько замедляется метаболизм препарата в печени и удлиняется период полувыведения (около 7 часов), однако, после многократного приема препарата, кумулирования Добросона ® в плазме не наблюдалось.
У пациентов с почечной недостаточностью после длительного приема Добросона ® также не было обнаружено кумулирования препарата или его метаболитов. Добросон ® выводится при диализе.
У пациентов с циррозом печени замедляется процесс деметилирования, что приводит к снижению до 40 % плазменного клиренса Добросона ®. В связи с этим дозировка препарата для таких пациентов должна быть снижена.
ФармакодинамикаДобросон ® является бензодиазепиноподобным веществом, относящимся к группе циклопирролонов, обладает седативным, снотворным и транквилизирующим действиями. Добросон ® также обладает миорелаксантным и противосудорожным действиями. Эти эффекты обусловлены специфическим агонистическим действием на центральные рецепторы группы ГАМКА. макромолекулярного комплекса, регулирующего открытие канальцев ионов хлора. Этот эффект идентичен действию бензодиазепинов.
Показания к применениюРекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 7,5 мг зопиклона (что соответствует 1 таблетке Добросона ® ). Эту дозу превышать не следует.
Для пожилых и ослабленных пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью и хронической дыхательной недостаточностью, лечение следует начинать с суточной дозы, составляющей 3,75 мг зопиклона (что соответствует ½ таблетки Добросона ® ).
Несмотря на то, что у пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено кумулирования зопиклона, рекомендуется начинать лечение таких пациентов с суточной дозы, составляющей 3,75 мг зопиклона (что соответствует ½ таблетки Добросона ® ).
Добросон ® следует принимать непосредственно перед сном. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Лечение должно проводиться в течение как можно более короткого периода времени. Продолжительность лечения, включая фазу постепенной отмены, не должна превышать 4 недели. В определенных случаях может возникнуть необходимость в продлении периода лечения на срок, превышающий максимально рекомендуемый. В этих случаях продление периода приема препарата возможно только после проведения повторной оценки состояния пациента. Последующее лечение препаратом Добросон ® следует проводить только после повторной оценки состояния пациента. В начале лечения необходимо проинформировать пациента об ограниченной продолжительности лечения и объяснить, что в случае резкой отмены препарата может возникнуть феномен отдачи (временное усиление исходных симптомов).
Побочные действия- очень часто (≥ 1/10): горький или металлический вкус во рту (дисгевзия)
- часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): сонливость на следующий день после приема препарата, снижение внимания, головная боль, головокружения; двоение в глазах (главным образом в начале лечения и обычно исчезающее после повторного применения); нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая тошноту и рвоту), диспепсия
- редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции, кожные реакции, такие как зуд и кожная сыпь (включая крапивницу); эмоциональная заторможенность, спутанность сознания и депрессия, парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, вспышки гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, поведенческие расстройства, депрессия; антероградная амнезия, нарушение координации, атаксия (проявляющаяся, главным образом, в начале лечения и обычно исчезающая после повторного применения), светобоязнь; сухость во рту; мышечная слабость; усталость; незначительное или умеренное повышение сывороточных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы
- очень редко (<1/10000): анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла, мультиформная эритема; физическая и психологическая зависимость
- частота неизвестна: сомнамбулизм.
ПротивопоказанияНе рекомендуется одновременное применение с алкоголем, т.к. это может приводить к усилению седативного действия Добросона ® .
Комбинация с другими центральными депрессантами, такими как антипсихотические вещества (нейролептики), снотворные средства, транквилизаторы/седативные средства, антидепрессанты, наркотические анальгетики, противосудорожные средства, анестетики и антигистаминные средства, обладающие седативным эффектом, может вызвать усиление угнетающего действия Добросона ® на центральную нервную систему. При этом может наблюдаться эйфория, потенцированная наркотическими анальгетиками, что может вести к повышению психологической зависимости.
Комбинация Добросона ® с мышечными релаксантами может усиливать миорелаксирующий эффект последних.
В связи с тем, что метаболизм Добросона ® осуществляется с участием CYP3A4, концентрация зопиклона в плазме и его эффект может усиливаться при использовании данного лекарственного средства в комбинации с препаратами, подавляющими CYP3A4, такими как антибиотики-макролиды, азольные противогрибковые средства и ингибиторы ВИЧ протеазы, а также с соком грейпфрута. При совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 следует рассматривать возможность уменьшения дозы Добросона ®. Препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию зопиклона в плазме и тем самым ослаблять эффект Добросона ® .
Эритромицин ингибирует метаболизм Добросона ®. происходящий с участием CYP3A4. Вследствие этого снотворное действие Добросона ® может усиливаться.
Особые указанияПовторное применение бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных веществ в течение нескольких недель может привести к снижению эффекта вследствие развития толерантности. Однако в течение 4 недель лечения Добросоном ® привыкание, как правило, не развивается.
Применение бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных веществ в любых дозах может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы, продолжительности терапии и у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или наркотиками.
При развившейся физической зависимости внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены. Он может проявляться в виде головной и мышечных болей, чувства тревоги, напряженности, беспокойства, состояния замешательства и раздражительности. В тяжелых случаях могут появляться следующие симптомы: потеря ощущения реальности, расстройства личности, гиперчувствительность к свету, шуму или тактильная гиперчувствительность, потеря чувствительности и ощущение покалывания в конечностях, галлюцинации или эпилептические припадки. В связи с тем, что риск развития симптомов отмены выше при резком прекращении лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.
После прекращения лечения бензодиазепинами или бензодиазепиноподобными веществами может наблюдаться возвращение тех симптомов, которые привели к лечению, но в более тяжелой форме. Этот синдром может сопровождаться такими реакциями, как изменение настроения, тревога и беспокойство. В связи с тем, что риск развития возвратных симптомов выше при резком прекращении лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные вещества могут вызывать антероградную амнезию, обычно в течение нескольких часов после приема препарата. Риск развития антероградной амнезии возрастает с увеличением дозы и уменьшается при достаточном, непрерывном сне (7-8 часов).
Период лечения должен быть как можно более коротким (см.
Способ применения и дозы), но не дольше 4-х недель, включая период отмены. Продолжительность лечения может быть увеличена только после проведения повторной оценки состояния пациента. До начала приема препарата необходимо проинформировать пациента о том, что лечение должно быть не продолжительным и точно объяснить, как уменьшать дозировку. Также, с целью уменьшения любых беспокойств при развитии феномена отдачи в период отмены препарата, важно обратить внимание пациента на возможность развития подобных симптомов. Следует помнить, что в случае приема бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных веществ короткого действия симптомы отмены могут развиваться даже во время интервала между приемами доз, особенно при высокодозированном лечении.
Психические и парадоксальные реакции
При приеме бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных веществ могут развиться такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы ярости, ночные кошмары, психозы, поведенческие расстройства. В этом случае применение препарата следует прекратить. Риск развития таких реакций особенно высок у детей и пожилых пациентов.
Сомнамбулизм и сопутствующие расстройства поведения
Сомнамбулизм и другие сопутствующие расстройства поведения, такие как вождение автомобиля во сне, приготовление или потребление пищи, или телефонные звонки, с полным забыванием данных событий, были отмечены у пациентов, принимавших зопиклон. Совместное с зопиклоном применение алкоголя, депрессантов центральной нервной системы повышает развития таких расстройств, так же как и прием Добросона ® в дозах, превышающих рекомендованные. У пациентов с подобными расстройствами следует прекратить лечение Добросоном ® (см.
Лекарственные взаимодействияОсобая группа пациентов
Применение у пожилых пациентов: см.
Способ применения и дозыВ связи с риском угнетения дыхания рекомендуется снижение дозировки препарата для пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.
Добросон ® не рекомендуется применять для первичного лечения психозов, а так же использовать в качестве монотерапии депрессии и тревожной депрессии. При определенных обстоятельствах депрессивная симптоматика может усиливаться (опасность суицида), если не проводится соответствующее лечение первичного заболевания антидепрессантами.
Добросон ® может назначаться пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью в анамнезе только по строгим показаниям.
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные вещества противопоказаны пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как это может привести к развитию энцефалопатии. При лечении пациентов со сниженной функцией печени или значительно сниженной функцией почек требуется соблюдать осторожность и, при необходимости, снижать дозу препарата.
Снижение дозы препарата рекомендуется также пациентам с хронической дыхательной недостаточностью вследствие риска угнетения дыхания.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим препарат противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей не устанавливалась. Поэтому назначать Добросон ® во время беременности следует только в исключительных случаях и после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска. Женщины, которые во время лечения препаратом Добросон ® планируют забеременеть или предполагают, что беременны, должны проконсультироваться с врачом по поводу прекращения лечения.
Длительное использование препарата Добросон ® беременной женщиной может вызвать постнатальные симптомы отмены у новорожденного.
Использование препарата в последнем триместре беременности, до или во время родов, может привести к гипотермии, гипотензии, угнетению дыхания, снижению сосательного рефлекса у новорожденного («синдром мягкого младенца»).
Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке крайне низка, Добросон ® не следует применять в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Такие побочные эффекты препарата, как сонливость, амнезия, нарушение концентрации внимания и ослабление мышечной функции могут нарушать способность к управлению автомобилем или потенциально опасными механизмами. Риск возрастает при одновременном употреблении алкоголя и при недостаточной продолжительности сна после приема препарата. В связи с наличием остаточного действия эти предосторожности следует соблюдать и на следующее утро после приема Добросона ® .
ПередозировкаЛечение: лечение должно быть направлено на поддержание жизненноважных функций и является, главным образом, симптоматическим (необходимо провести промывание желудка и осуществлять мониторинг сердечной и дыхательной функций).
В связи с высоким объемом распределения зопиклона гемодиализ не показан. В качестве антидота может быть использован флумазенил.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте! Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949