Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФЛОСИН
капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг, № 10, 30
Активное вещество:
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
Тальк
Желатин
Железа оксид желтый
Железа оксид красный (Е 172)
Целлюлоза микрокристаллическая
Титана диоксид (Е171)
Индигокармин (Е132)
Триэтилцитрат
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Тамсулозин выборочно и конкурентно связывает постсинаптические α1А -адренорецепторы, возбуждение которых обусловливает сокращение гладких мышц. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладких мышц предстательной железы и мочевыводящего канала. Вследствие этого максимально улучшается отток мочи, уменьшается выраженность симптомов раздражения и нарушения проходимости мочевыводящих путей, что в значительной степени обусловлено спазмом вышеуказанных мышц.
Фармакокинетика. Тамсулозин быстро всасывается в ЖКТ при почти полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед применением препарата тормозит его всасывание. Фармакокинетика тамсулозина линейная. Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч после приема разовой дозы препарата после еды. Стабильный уровень концентрации в плазме крови устанавливается на 5-й день регулярного приема после достижения Cmax препарата, которая приблизительно на ⅔ превышает Cmax после применения разовой дозы. Существуют индивидуальные отличия концентрации тамсулозина в плазме крови как при одно-, так и многократном применении препарата. У человека тамсулозин >99% связывается с белками плазмы крови, объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела). Тамсулозин метаболизируется в печени. При первом прохождении метаболизируется его незначительное количество. Преобладающая часть вещества находится в плазме крови в неизмененном состоянии. Метаболиты тамсулозина обладают значительно меньшим терапевтическим эффектом и токсичностью, чем исходное вещество. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем около 9% дозы — в неизмененном состоянии. При однократном применении после еды Т½ составляет 10 ч, а при регулярном — 13 ч.
ПОКАЗАНИЯ препарата ФЛОСИН
симптоматическое лечение при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ФЛОСИН
взрослые мужчины принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ФЛОСИН
гиперчувствительность к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ФЛОСИН
для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но <1/10; иногда — >1/1000, но <1/100; редко — >1/10 000, но <1/1000; очень редко — <1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях.
Со стороны ЦНС. часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. иногда — тахикардия, ортостатична гипотензия.
Со стороны органов дыхания. иногда — ринит.
Со стороны ЖКТ. иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Со стороны половых органов. иногда — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Общие нарушения. иногда — астения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ФЛОСИН
блокаторы α-адренорецепторов способны вызвать снижение АД за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. Во время специально проведенных исследований у больных с нормальным уровнем АД его клинически значимого снижения не наблюдалось. Однако применение тамсулозина может приводить к снижению АД у больных, предрасположенных к АГ, что в единичных случаях может обусловить приступы общей слабости и потери сознания. В таких случаях пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения этих симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии. Назначение тамсулозина больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) проводят осторожно, поскольку применение препарата у этой категории больных не изучено. Развитие синдрома атонической радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического удаления катаракты наблюдался у некоторых больных, применявших тамсулозин в период или незадолго до операции. Этот синдром может стать причиной повышения частоты осложнений при проведении операции, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией. Однако целесообразность, польза и необходимый срок отмены препарата перед оперативным вмешательством на сегодня не установлены. При подготовке к плановой операции хирургам-офтальмологам следует выяснить, не применял или не применяет ли больной тамсулозин. Лекарственный эффект препарата Флосин длительно сохраняется при продолжительной терапии, в результате чего срок хирургического вмешательства может быть значительно отдален.
Препарат применяют только для лечения мужчин и назначают только взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: влияние препарата не изучено, однако больным следует учитывать возможность возникновения головокружения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ФЛОСИН
при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сочетанное применение циметидина повышает, а фуросемида — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов остается в норме, корригировать дозу тамсулозина нет необходимости. Взаимодействие in vitro между тамсулозином и сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом отсутствует. Сочетанное применение диклофенака и варфарина может увеличить выведение тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ФЛОСИН
сообщений о случаях передозировки препарата нет. Однако при передозировке теоретически возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость в назначении сосудосуживающих средств и плазмозамещающих р-ров. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ФЛОСИН
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Перед использованием препарата ФЛОСИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Наименование: Флосин (Flosin)
Название препарата (на английском) Фармакологическое действиеФлосин – лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флосин содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид – блокатор альфа1А-адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладких мышц. При использовании лекарства Флосин у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы отмечалось значительное уменьшение симптомов раздражения, а также улучшение оттока мочи.
При пероральном приеме тамсулозин нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации тамсулозина после однократного применения достигается в течение 6 часов. Равновесные концентрации тамсулозина устанавливаются на 5 день терапии. Метаболизируется тамсулозин в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью. Экскретируется тамсулозин в основном почками (около 91% принятой дозировки выводится в виде метаболитов). Период полувыведения тамсулозина при однократном использовании достигает 10 часов, при повторном приеме и продолжительной терапии – 13 часов.
Флосин, в роли средства устраняющего дизурические симптомы, используют для лечения пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Способ примененияФлосин предназначен для перорального применения. Капсулы с модифицированным высвобождением нельзя измельчать или делить, так как это может привести к нарушению фармакодинамических показателей лекарства. Флосин предлогается принимать после завтрака (первого приема пищи). Суточную дозу тамсулозина, в основном, прописывают на 1 прием. Продолжительность терапии и дозировки тамсулозина гидрохлорида определяет врач.
Зачастую прописывают прием 1 капсулы лекарства Флосин в сутки.
Препарат Флосин может применяться для длительного лечения.
В период терапии тамсулозином у пациентов вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны сосудов и сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.
Флосин не используют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.
Флосин не надлежит назначать пациентам с выраженным нарушением функций печени, а также указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.
Препарат нельзя принимать женщинам и детям.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).
Особую осторожность надлежит соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина надлежит отменить за 1-2 недели до планируемой операции).
Надлежит соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).
Циметидин при сочетанном использовании незначительно увеличивет плазменные концентрации тамсулозина.
Фуросемид при сочетанном использовании несколько уменьшает плазменные концентрации тамсулозина гидрохлорида.
Варфарин и диклофенак при сочетанном использовании с препаратом Флосин могут уменьшать период полувыведения тамсулозина.
Отмечается увеличение риска развития артериальной гипотензии при сочетанном использовании тамсулозина и других антагонистов альфа1-адренорецепторов.
Данных о передозировке тамсулозина нет. Теоретически при использовании тамсулозина в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вероятно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При развитии тяжелой артериальной гипотензии показано введение вазоконстрикторных средств и плазмозаменяющих растворов.
Проведение гемодиализа при передозировке тамсулозина не хорошо.
Твердые капсулы с модифицированным высвобождением Флосин, расфасованные в ячейковые контурные упаковки по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Условия храненияФлосин разрешается использовать в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
СинонимыТамсулозин, Гиперпрост, Окас, Омник.
Состав1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:
Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Торговое название: Флосин АТС-код: G04CA02
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Альфа-адреноблокаторы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Тамсулозин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Капсулы твердые с модифицированным освобождением по 0,4 мг № 30 (10х3)
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Срок годности - 3 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Фамар А.В.Е. Антоусса Плант (производство in bulk, упаковка, контроль серии)/Роттендорф Фарма ГмбХ (производство in bulk, контроль серии)/Менарини-Фон Хейден ГмбХ (упаковка, контроль, выпуск серии)/Синтон Испания С.Эл. (производство in bulk, упаковка) (Греция/Германия/Германия/Испания) / Famar A.V.E. Anthoussa Рlant/Rottendorf Pharma GmbH/Menarini-Von Heyden GmbH/Synthon Hispania S.L.
Срок регистрации: с 2013-09-23 по 2018-09-23
Заявитель: Менарини Интернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. (Люксембург) / Menarini International Operations Luxemburg S.A.
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Флосин - лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флосин содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид. Тамсулозин выборочно и конкурентно связывает постсинаптические α1А-адренорецепторы, возбуждение которых обусловливает сокращение гладкой мускулатуры. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладких мышц предстательной железы и мочевыводящего канала. Вследствие этого максимально улучшается отток мочи, уменьшается выраженность симптомов раздражения и нарушения проходимости мочевыводящих путей, что в значительной степени обусловлено спазмом вышеуказанных мышц.
Показания к применению: симптоматическое лечение при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).
Способ применения и дозы:
Взрослые мужчины принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.
При передозировке возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость назначения сосудосуживающих средств и плазмозамещающих растворов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флосин применяют только для лечения мужчин.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Флосина возможны головокружение; иногда — головная боль; потеря сознания, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит; запор, диарея, тошнота, рвота; кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; нарушение эякуляции; очень редко — приапизм, астения.
Флосин противопоказан при гиперчувствительности к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатической гипотензии в анамнезе, тяжелой недостаточности функции печени.
Перед началом терапии Флосином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии.
Препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией.
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Средства, применяемые в урологии
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Флосин — лекарственное средство, обеспечивающее снижение напряженности мышц мочевыводящего канала и предстательной железы, что соответственно улучшает мочевыведение и уменьшает раздражение. Препарат назначают для усиления отхождения мочи при патологических заболеваниях предстательной железы. Флосин принимают после завтрака, один раз в день. Длительность терапевтического лечения и дозирование определяет врач. Возможно длительное лечение средством. Не используется для лечения женщин, детей и пациентов с сверхчувствительностью к активному веществу средства. Полная информация — в инструкции.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 294.50 до 391.40 грн.
Выбрать и купить
Выбрать и купить 1
Инструкция по применению ФлосинСпособ применения и дозы
Применение при беременности
Выбрать и купить
Инструкция по применению Флосин
Способ применения и дозы
Применение при беременности
Состав1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:
Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Флосин, в качестве средства устраняющего дизурические симптомы, применяют для лечения пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Флосин не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.
Флосин не следует назначать пациентам с выраженным нарушением функций печени, а также указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.
Препарат запрещено принимать женщинам и детям.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).
Особую осторожность следует соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина следует отменить за 1-2 недели до планируемой операции).
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).
Флосин предназначен для перорального применения. Капсулы с модифицированным высвобождением запрещено измельчать или делить, так как это может привести к нарушению фармакодинамических показателей препарата. Флосин рекомендуется принимать после завтрака (первого приема пищи). Суточную дозу тамсулозина, как правило, назначают на 1 прием. Длительность терапии и дозы тамсулозина гидрохлорида определяет врач.
Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Флосин в сутки.
Препарат Флосин может применяться для длительного лечения.
Данных о передозировке тамсулозина нет. Теоретически при применении тамсулозина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При развитии тяжелой артериальной гипотензии показано введение вазоконстрикторных средств и плазмозаменяющих растворов.
Проведение гемодиализа при передозировке тамсулозина не эффективно.
В период терапии тамсулозином у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны сосудов и сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.
Нет информации о применении препарата во время беременности.
Условия храненияФлосин допускается применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Смотрите другие препараты:
Описание препарата «Флосин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.
Как купить Флосин на YOD.ua?Необходим препарат Флосин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).
На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.
Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.
Закажите Флосин сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е132).
№ UA/8350/01/01 от 23.09.2013 до 23.09.2018
фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими α1A -адренорецепторами, в частности, с адренорецепторами подтипов α1A и α1D. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала.
Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала, он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и, тем самым облегчает мочеиспускание. Он также улучшает резервуарную функцию, которая часто нарушена из-за нестабильности мочевого пузыря. Эффективность тамсулозина относительно резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его длительного применения. Тем самым он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации. Блокаторы α1 -адренорецепторов могут снижать АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения АД не выявлено.
Фармакокинетика
Всасывание. Тамсулозин всасывается в кишечнике практически полностью. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывание уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его следует применять в одно и то же время. Фармакокинетические параметры тамсулозина изменяются прямопропорционально дозе. После однократного приема на полный желудок тамсулозин достигает пиковой концентрации в плазме крови через 6 ч; в равновесном состоянии, которое наступает на 5-й день лечения, значение Cmax примерно на 2 /3 превышает значение Cmax после приема разовой дозы.
Распределение. У человека тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела).
Биотрансформация. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется лишь в незначительном количестве. В целом его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует, главным образом, в виде неизмененного действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени. По данным исследований на животных, тамсулозин не является индуктором изоферментов цитохрома. Ни один из метаболитов тамсулозина не проявляет более высокой активности, чем исходное соединение.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой; при этом около 9% дозы выводится в форме неизмененного действующего вещества. После однократного применения тамсулозина на полный желудок T½ состав Флосин капс. 0.4 г № 30ляет около 10 ч, а после достижения равновесного состояния — около 13 ч.
лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула ежедневно, после завтрака. Капсулу следует глотать целиком с молоком или водой (около 150 мл), стоя или сидя. Капсулу нельзя разжевывать, поскольку будет препятствовать модифицированному высвобождению активного компонента.
реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (Квинке), к тамсулозина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.
со стороны нервной системы. головокружение; головная боль; обморок.
Со стороны сердца: пальпитация.
Со стороны сосудов. ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. ринит.
Со стороны ЖКТ. запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани. сыпь, зуд, крапивница, ангиогионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны половых органов и молочных желез. ретроградная эякуляция, приапизм.
Общие нарушения. астения. У пациентов, получавших тамсулозин во время операций по поводу катаракты и глаукомы, отмечали случаи развития синдрома узких зрачков, известного как интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Кроме приведенных выше побочных реакций, при применении тамсулозина отмечали мерцательную аритмию, аритмию, тахикардию и одышку. Поскольку эти явления были описаны в спонтанных сообщениях, поступивших за пострегистрационный период, установить с полной уверенностью их частоту и связь с тамсулозином невозможно.
во время хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, отмечали интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР), вариант синдрома узких зрачков. ИСАР может усиливать процедурные осложнения во время операции. Пациентам, которые готовятся к хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы, начинать терапию тамсулозином не рекомендуется.
В отдельных случаях следует прекратить применение тамсулозина за 1–2 нед до проведения операции по поводу катаракты и глаукомы, однако целесообразность прекращения, а также длительность отмены до операции пока полностью не установлены.
Чтобы избежать ИСАР, который может возникнуть во время операции по поводу катаракты и глаукомы, хирурги и офтальмологи должны еще в ходе предоперационной оценки выяснить, не применял ли пациент до операции тамсулозин или не продолжает ли он применять этот препарат.
Как и другие блокаторы α1 -адренорецепторов, тамсулозин может вызывать у некоторых пациентов снижение АД, что в редких случаях приводит к потере сознания. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному необходимо сесть или полежать до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, течение которого сопровождается жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать ректальное пальцевое обследование предстательной железы и измерение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA), которые в ходе лечения регулярно повторяют.
При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяется только у мужчин.
Дети. Препарат назначается взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследование влияния тамсулозина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили. Однако пациентам следует учитывать, что в результате применения этого препарата могут возникать головокружение, обморок.
исследования взаимодействия тамсулозина с другими лекарственными средствами проводили только у взрослых.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Аналогичным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
При исследованиях in vitro на микросомальной фракции печени (что облегчает изучение ферментной системы цитохрома P450, участвующего в метаболизме лекарственных средств) на уровне печеночного метаболизма не подтверждено взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут усиливать скорость элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими α1 -адренорецепторами может усиливать гипотензивный эффект.
При одновременном применении с пароксетином, сильным ингибитором CYP 2D6, повышаются показатели концентрации и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это увеличение не считается клинически значимым. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP 3А4 может привести к повышению эффекта тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP 3А4) индуцируется повышение показателей концентрации и AUC тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP 3А4 пациентам с фенотипом, для которого характерен низкий уровень метаболизма CYP 2D6.
сообщалось о случае острой передозировки тамсулозина гидрохлоридом в дозе 5 мг. У пациента зафиксированы острая артериальная гипотензия (систолическое АД — 70 мм рт. ст.), рвота и диарея, в связи с чем ему проведена инфузионная терапия и в тот же день он был выписан из больницы.
В случае острой артериальной гипотензии, возникшей после передозировки, следует принять меры по поддержке кровообращения. Для нормализации АД и ЧСС пациенту следует придать горизонтальное положение. Если эта мера не помогает, рекомендуется использовать плазмозаменители и, при необходимости, сосудосуживающие препараты. Следует контролировать функцию почек и проводить поддерживающую терапию. Польза гемодиализа маловероятна, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Помогут меры, направленные на предотвращение всасывания, например вызывание рвоты. При значительной передозировке необходимо провести промывание желудка, а также применить активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.
специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Флосин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Флосин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Флосин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Флосин, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Флосин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Флосин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Флосин Аптека 0303 » или «Аптека 0303 Флосин купить ».
TAMSULOSINUM G04C A02
Menarini Group Menarini International
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг, № 30
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа диоксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е132).
№ UA/8350/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013
Фармакодинамика. Тамсулозин выборочно и конкурентно связывает постсинаптические α1А-адренорецепторы, возбуждение которых обусловливает сокращение гладких мышц. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладких мышц предстательной железы и мочевыводящего канала. Вследствие этого максимально улучшается отток мочи, уменьшается выраженность симптомов раздражения и нарушения проходимости мочевыводящих путей, что в значительной степени обусловлено спазмом вышеуказанных мышц.
Фармакокинетика. Тамсулозин быстро всасывается в ЖКТ при почти полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед применением препарата тормозит его всасывание. Фармакокинетика тамсулозина линейная. Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч после приема разовой дозы препарата после еды. Стабильный уровень концентрации в плазме крови устанавливается на 5-й день регулярного приема после достижения Cmax препарата, которая приблизительно на. превышает Cmax после применения разовой дозы. Существуют индивидуальные отличия концентрации тамсулозина в плазме крови как при одно-, так и многократном применении препарата. У человека тамсулозин >99% связывается с белками плазмы крови, объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела). Тамсулозин метаболизируется в печени. При первом прохождении метаболизируется его незначительное количество. Преобладающая часть вещества находится в плазме крови в неизмененном состоянии. Метаболиты тамсулозина обладают значительно меньшим терапевтическим эффектом и токсичностью, чем исходное вещество. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем около 9% дозы — в неизмененном состоянии. При однократном применении после еды Т½ составляет 10 ч, а при регулярном — 13 ч.
симптоматическое лечение при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).
взрослые мужчины принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.
гиперчувствительность к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени.
для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но <1/10; иногда — >1/1000, но <1/100; редко — >1/10 000, но <1/1000; очень редко — <1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатична гипотензия.
Со стороны органов дыхания: иногда — ринит.
Со стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Со стороны половых органов: иногда — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Общие нарушения: иногда — астения.
блокаторы α-адренорецепторов способны вызвать снижение АД за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. Во время специально проведенных исследований у больных с нормальным уровнем АД его клинически значимого снижения не наблюдалось. Однако применение тамсулозина может приводить к снижению АД у больных, предрасположенных к АГ, что в единичных случаях может обусловить приступы общей слабости и потери сознания. В таких случаях пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения этих симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии. Назначение тамсулозина больными с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) проводят осторожно, поскольку применение препарата у этой категории больных не изучено. Развитие синдрома атонической радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического удаления катаракты наблюдался у некоторых больных, применявших тамсулозин в период или незадолго до операции. Этот синдром может стать причиной повышения частоты осложнений при проведении операции, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией. Однако целесообразность, польза и необходимый срок отмены препарата перед оперативным вмешательством на сегодня не установлены. При подготовке к плановой операции хирургам-офтальмологам следует выяснить, не применял или не применяет ли больной тамсулозин. Лекарственный эффект препарата Флосин длительно сохраняется при продолжительной терапии, в результате чего срок хирургического вмешательства может быть значительно отдален.
Препарат применяют только для лечения мужчин и назначают только взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: влияние препарата не изучено, однако больным следует учитывать возможность возникновения головокружения.
при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сочетанное применение циметидина повышает, а фуросемида — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов остается в норме, корригировать дозу тамсулозина нет необходимости. Взаимодействие in vitro между тамсулозином и сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом отсутствует. Сочетанное применение диклофенака и варфарина может увеличить выведение тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
сообщений о случаях передозировки препарата нет. Однако при передозировке теоретически возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость назначения сосудосуживающих средств и плазмозамещающих р-ров. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Флосин® Полная информация по препарату. Флосин® Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Флосин® лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.