Категория: Инструкции
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4607018263722; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 14 пач. картон. 2; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; пак. ПЭ 5 кг конт. пластик. 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; пак. ПЭ 10 кг конт. пластик. 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; пак. ПЭ 15 кг конт. пластик. 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; пак. ПЭ 20 кг конт. пластик. 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; пак. ПЭ 25 кг конт. пластик. 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 10 ящ. картон. 300; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 10 ящ. картон. 500; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 10 ящ. картон. 1000; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 14 ящ. картон. 300; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 14 ящ. картон. 500; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Азафен МВ
табл. с модиф. высвоб. 150 мг; уп. контурн. яч. 14 ящ. картон. 1000; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
N06AX Прочие антидепрессанты
Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)Таблетки1 табл.пипофезин25 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ, молочный сахар (лактоза); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); магния стеарат
по 10 или 14 шт. в контурной ячейковой упаковке или по 100, 200, 250 или 300 шт. в банке полимерной; в пачке картонной 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка.
Таблетки с модифицированным высвобождением1 табл.пипофезин150 мг(в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел K4M Premium); повидон (коллидон 25); МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 или 14 шт.; в пачке картонной 3 (по 10 шт.) или 2 (по 14 шт.) упаковки.
Описание лекарственной формыТаблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антидепрессивное, седативное.
ФармакокинетикаБыстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Tmax составляет 2 ч. T1/2 — 16 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
При однократном пероральном применении таблетки Азафена МВ (150 мг) Cmax препарата в крови достигается через 3–4 ч и составляет 111 нг/мл. T1/2 — 9 ч. Время нахождения препарата в организме — в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
ФармакодинамикаТрициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.
Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Показания препарата Азафен МВДепрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказаниягиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек;
одновременный прием ингибиторов МАО;
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).
Побочные действия препарата Азафен МВГоловная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
ВзаимодействиеПотенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют.
Способ применения и дозыВнутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0,15–0,2 г, максимальная — 0,4–0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1,5 мес).
Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг назначают Азафен МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Особые указанияПосле перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.
ПроизводительЗАО «Макиз-Фарма» (Россия).
Условия хранения препарата Азафен МВСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Азафен МВ Цены в аптеках МосквыАзафен МВ (минимальная цена): 616,22 руб.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.
В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг, назначают Азафен ® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Сведения о передозировке отсутствуют.
При одновременном применении Азафен ® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен ® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток - 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением - 3 года.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
ДозировкаНачальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действияСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток - 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением - 3 года.
Показания— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Особые указанияПосле перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
При нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение в детском возрастеС осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Показания
депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Азафен, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Действующие веществаДепрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Форма выпуска препарата Азафентаблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4.
таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1.
таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 250, пачка картонная 1.
таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 300, пачка картонная.
таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 200, пачка картонная.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 300.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 1000.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный 300.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный 500.
таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 14, ящик картонный.
таблетки 25 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер.
таблетки 25 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер 1.
таблетки 25 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер.
таблетки 25 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, контейнер 1.
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.
Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
ФармакокинетикаБыстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Tmax составляет 2 ч. T1/2 — 16 ч.
В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
При однократном пероральном применении таблетки Азафена® МВ (150 мг) Cmax препарата в крови достигается через 3–4 ч и составляет 111 нг/мл. T1/2 — 9 ч. Время нахождения препарата в организме — в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Противопоказания к применениюгиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек;
одновременный прием ингибиторов МАО;
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).
Побочные действияГоловная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Способ применения и дозыВнутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0,15–0,2 г, максимальная — 0,4–0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1,5 мес).
Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг назначают Азафен® МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратамиПотенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Особые указания при приеме препарата АзафенПосле перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Перед покупкой лекарства АЗАФЕН МВ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АЗАФЕН МВ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АЗАФЕН МВ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.
В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Режим дозированияНачальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг, назначают Азафен ® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указанияПосле перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Азафен ® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен ® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток - 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением - 3 года.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90.7 мг, повидон (коллидон 25) - 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7.1 мг, магния стеарат - 3.7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда. при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Сведения о передозировке отсутствуют.
При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов .
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон. мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Со стороны ЦНС: головная боль. головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток - 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением - 3 года.
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
1 таб. пипофезин 150 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: aнтидепрессант.
Азафен МВ фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим пипофезину присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от других трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность МАО.
Препарат Азафен МВ фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет 1.2 ч.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 — 9 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Препарат Азафен МВ показания
депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Азафен МВ режим дозирования
Препарат принимают внутрь. После определения оптимальной суточной дозы при применении таблеток Азафена 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз/сут (утром) или 2 раза/сут (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Препарат Азафен МВ побочное действие
Азафен МВ противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
состояние после острого нарушения мозгового кровообращения;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Азафен МВ при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при нарушениях функции почек.
Азафен МВ особые указания
В период лечения необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.
Не следует назначать вместе с антидепрессантами ингибиторами МАО или ранее 1-2 недель после их отмены.
Препарат Азафен МВ передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Азафен МВ лекарственное взаимодействие
Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии.
Азафен МВ условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Читайте также:Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению:
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг;
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.
Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии ; наряду с этим Азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).
Фармакокинетика. Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т1/2) - 9 час. Выводится преимущественно с мочой.
Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Способ применения и дозы:Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.
Побочные действия: Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 — 2 недель после их отмены.
Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца. состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет. беременность, кормление грудью, детский возраст.
Передозировка:Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.