Категория: Инструкции
Биол – антигипертинзивный синтетический препарат, относящийся к группе бета1 -адреноблокаторов.
Форма выпуска и состав БиолаБиол выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета.
Основным действующим веществом Биола является гемифумарат бисопролола.
В зависимости от его концентрации выпускают Биол 5 и 10 мг.
В качестве вспомогательных веществ таблеток Биола выступают:гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
В состав пленочной оболочки таблеток Биола входят: гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, краситель, макрогол-4000.
Фармакологическое действие БиолаБисопролол является избирательным бета1 -адреноблокатором, не обладающим собственной симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием. Механизм действия бисопролола в отношении артериальной гипертензии не установлен. Бисопролол способствует уменьшению активности ренина, снижает потребность миокарда в кислороде, частоту сердечных сокращений. Обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным действиями.
Уменьшает образование цАМФ из АТФ, угнетает сердечные функции, уменьшает ток ионов кальция внутри клеток, снижает АV- возбудимость и проводимость. При превышении лечебной дозы проявляет бета2 -адреноблокирующее действие.
Антигипертензивный эффект препарата основан на снижении минутного объема крови, активности симпатоадреналовой системы, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлении чувствительности, влиянии на центральную нервную систему.
Эффект от применения Биола при артериальной гипертензии проявляется через 2-5 дней, а стабильное действие наступает через 1-2 месяца.
При приеме Биола в средних терапевтических дозах он оказывает слабо выраженное влияние на поджелудочную железу, гладкую мускулатуру периферических артерий, матки, бронхов, скелетные мышцы, углеводный обмен.
Показания к применению БиолаПо инструкции Биол применяется при:
Биол предназначен также для профилактики приступов стабильной стенокардии.
ПротивопоказанияСогласно инструкции Биол не может быть назначен при:
Препарат Биол применяют с осторожностью при:
Таблетки Биол по инструкции принимаются внутрь натощак один раз в день, запивая несколькими глотками воды, до завтрака.
В каждом конкретном случае дозировка и режим приема определяются лечащим врачом с учетом частоты сердечных сокращений и состояния больного.
При ИБС и артериальной гипертензии таблетки Биола принимают по 5 мг один раз в день. Если есть необходимость, то дозировка Биола увеличивается до 10 мг один раз в день. При этом суточная доза не должна быть более 20 мг.
Условием для начала лечения Биолом хронической сердечной недостаточности является отсутствие обострения болезни. Начальная доза препарата при лечении ХСН составляет 1,25 мг один раз в день. Затем дозу постепенно увеличивают до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Интервал между каждым повышением дозы должен составлять не менее двух недель. Суточная доза Биола при лечении ХСН должна составлять не более 10 мг.
Побочные действияПо отзывам Биол может вызывать побочные действия.
Нервная система: головная боль, головокружение. повышенная утомляемость, астения, депрессия, нарушения сна, беспокойство, кратковременная потеря памяти, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, миастения, судороги мышц. Эти симптомы, как правило, проходят через 1-2 недели после начала терапии Биолом.
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, ощущение сердцебиения, сильное снижение артериального давления, ангиоспазм, нарушение AV-проводимости, аритмия, боль в груди, ортостатическая гипотензия, усугубление ХСН с развитием отеков стоп и лодыжек, одышкой.
Дыхательная система:бронхоспазм, заложенность носа, аллергический ринит.
Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах, уменьшение слезоотделения, боль в ухе, снижение слуха, нарушения вкуса, конъюнктивит. болезненность и сухость глаз.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, запор. диарея. сухость во рту, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, изменение вкуса, повышение концентрации билирубина.
Костно-мышечная система: боль в спине, артралгия.
Мочеполовая система:ослабление либидо, нарушение потенции.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница.
ПередозировкаПо отзывам к Биолу передозировка препаратом проявляется аритмией, брадикардией, желудочковой экстрасистолией, сильным снижением АД, AV-блокадой, острой сердечной недостаточностью, гипогликемией, затруднением дыхания, акроцианозом, головокружением, бронхоспазмом, судорогами, обмороком.
При проявлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием Биола, выполнить промывание желудка, принять адсорбенты и применить средства симптоматической терапии.
Применение при беременности и лактацииБиол в период беременности не назначается, его применение возможно тогда, когда польза для матери выше риска для ребенка.
Биол также не рекомендован к применению во время кормления ребенка грудью. При необходимости его использования в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указанияНельзя резко прекращать лечение Биолом из-за риска развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий. Отмена препарата проводится постепенно.
По отзывам к Биолу во время терапии препаратом нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.
Перед проведением исследований мочи и крови на содержание катехоламинов, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител, норметанефрина прием Биола необходимо прекратить.
Условия хранения БиолаБиол необходимо хранить в сухом месте при температуре не выше 25?.
Биол – синтетический препарат с антигипертензивным эффектом.
Форма выпуска и составБиол выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, с оболочкой светло-желтого цвета, внутри – белые, на одной стороне гравировка «BIS» и цифра, соответствующая содержанию активного вещества (2,5, 5 или 10), на другой – риска крестообразной формы (в ячейковых контурных упаковках по 10 шт. в пачке картонной 3, 5 или 10 упаковок).
Активное вещество: бисопролола гемифумарат, в 1 таблетке – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и магния стеарат.
Показания к применениюДействующее вещество Биола оказывает антигипертензивный эффект без собственной симпатомиметической активности. В результате применения лекарства уменьшается минутный объем крови, снижается активность симпатоадреналовой системы и уменьшается потребность миокарда в кислороде.
Применение Биола рекомендовано при лечении следующих заболеваний:
Биол не рекомендуется принимать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности может привести к внутриутробной гибели плода, замедлению его роста, выкидышам или преждевременным родам. Существует вероятность патологических реакций, таких, как внутриутробная гипогликемия, задержка развития, брадикардия. Поэтому применение Биола в этот период, а также во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Биол принимают с осторожностью:
Биол рекомендуется принимать натощак утром.
При лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно принимают 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена в два раза, но не более 20 мг препарата в день.
При хронической сердечной недостаточности, после обязательного проведения специальной фазы титрования под регулярным врачебным контролем, лечение начинают с 1/4 таблетки по 5 мг Биола. Если динамика положительная, то постепенно, в зависимости от индивидуальной переносимости, дозу можно увеличить до 5 или 10 мг в день (максимальная суточная доза – 10 мг).
Следует учитывать, что в начале лечения может развиться артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется подобрать необходимую сопутствующую стандартную терапию, а также временно снизить принимаемую дозу.
Наличие заболеваний почек или печени обычно требует снижения дозировки препарата, пожилым людям такая корректировка не требуется.
Побочные действияБиол чаще всего может стать причиной брадикардии и ощущения сердцебиения.
Помимо этого, препарат может вызывать:
Значительно реже применение Биола вызывает отечность лодыжек и стоп, учащение приступов стенокардии, нарушение AV проводимости, аритмию, боль в груди, ортостатическую гипотензию, одышку, повышение артериального давления.
В редких случаях возможны: спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, боль в спине, галлюцинации, кожный зуд, кошмарные сновидения, миастения, тремор, псориазоподобные кожные реакции, конъюнктивит и судороги мышц.
При передозировке Биолом могут наблюдаться: выраженная брадикардия, аритмия, обморок, выраженное снижение артериального давления, головокружение, желудочковая экстрасистолия, AV блокада, акроцианоз, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, бронхоспазм, затруднение дыхания и судороги.
Особые указанияПри одновременном применении Биола с антиаритмическими средствами 1 и 3 класса, бета-адреноблокаторами для местного применения (включая капли для лечения глаукомы), бета-адреномиметиками, мефлохином, инсулином, этанолом, нифедипином, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, гидралазином, антипсихотическими, седативными и снотворными средствами могут развиваться нежелательные побочные действия, приводящие к изменению терапевтического эффекта от применения препаратов.
В случае развития депрессии терапию препаратом рекомендуется прекратить.
Лечение нельзя прерывать резко, поскольку велика опасность развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение двух недель и более, каждые 3-4 дня на одну четверть.
Необходимо прекращать прием Биола перед сдачей крови и мочи на исследование концентрации в них норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, катехоламинов, титров антинуклеарных антител.
Эффективность бета-адреноблокаторов понижена у пациентов, которые курят.
В процессе терапии Биолом следует соблюдать особую осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
АналогиПрямые аналоги: Арител, Бидоп, Бипрол, Бисогамма, Бисомор, Бисопролол, Конкор, Корбис, Кординорм, Коронал, Тирез и др.
Препараты, близкие по механизму воздействия, одной фармподгруппы: Атенолол, Бетак, Беталок, Бинелол, Вазокардин, Корвитол, Корданум, Лидалок, Метозок, Небиватор, Небилет, Небилонг, Сердол, Эгилок, Бетаксолол и др.
Сроки и условия храненияБиол отпускается по рецепту врача.
Хранить в сухом прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок хранения препарата – 4 года.
Распределение в организме: активное вещество соединяется с белками кровяной плазмы на 25-33%. Процесс метаболизма происходит в печени.
Особенности выведения: 50 % выводится из организма с мочой, 2 % - с каловой массой. Период выведения составляет от 9 до 12 часов.
1. Показания по применениюПрепарат Биол рекомендуется принимать при:
Таблетки нужно принимать перорально, раз в сутки, лучше всего в утренние часы. Приём таблетки не зависит от процесса приёма пищи.
В случае высокого давления и ишемии препарат назначают в дозе от 5 до 10 мг в сутки.
Для больных с высоким давлением и стенокардией необходимая доза этого медикаментозного средства - 20 мг в сутки.
Пациентам, страдающим от ХСН, лечение Биолом нужно начинать с приема минимальной дозы, которую можно увеличивать в ходе лечения (через пару недель), если организм пациента хорошо переносит уже принимаемую дозировку препарата.
Минимальная доза медикаментозного средства - 1,25 мг в сутки. Предельно допустимая дозировка - 10 мг в сутки.
Во время подбора необходимой дозы препарата необходимо регулярно контролировать давление крови, частоту сокращений сердца и проявление симптомов недостаточности сердца.
3. Состав и форма выпускаБиол изготавливают в виде таблеток, упакованных в блистеры. В одной пачке может содержаться 3, 5 или 10 блистеров с таблетками. В одном блистере - 10 таблеток, находящихся в контурных ячейках.
Форма таблеток: круглая. Цвет: жёлтый.
1 таблетка состоит из:
Действие Биола усиливают: СГ (сердечные гликозиды), ингибиторы моноаминоксидазы (препараты-антидепрессанты), мочегонные средства, БМКК, препараты, содержащие вещества клонидин, гидразолин, метилдопа. гуанфацин, резерпин, медикаментозные препараты Нифедипин. Фенитоин.
При совмещённом приёме со следующими медикаментозными средствами наблюдается понижение лечебного действия препарата: противовоспалительные средства нестероидного вида, препараты, содержащие глюкокортикостероиды и гормональные препараты (содержащие эстроген).
В случае одновременного лечения со средствами-антидепрессантами ТЦА типа, нейролептическими, снотворными и успокоительными препаратами происходит усиление угнетающего воздействия на центральную нервную систему.
Приём Биола и Эрготамина, а также препаратов-алкалоидов спорыньи (негидрированных) может привести к развитию нарушений периферического кровотока.
5. Побочные действияТерапия Биолом обычно хорошо принимается организмом и не сопровождается возникновением побочных явлений.
Однако в отдельных случаях приём данного лекарства может сопровождаться появлением таких кратковременных побочных эффектов, как: сухость слизистой ротовой полости, чрезмерное сокращение ритма сердца, головная боль, тошнота, состояние утомлённости, проблемы со сном, депрессивное состояние, боль или дискомфорт в области живота, нарушение стула.
6. ПротивопоказанияМногие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!
Не рекомендуется принимать при:
В следующих случаях Биол необходимо принимать с особенной осторожностью :
Приём Биола нежелателен для беременных из-за риска замедления внутриутробного развития или гибели плода, начала преждевременной родовой деятельности или развития у плода таких патологий, как: низкий уровень сахара в крови и низкий ритм сердца.
Если приём этого медикаментозного средства оправдывает возможный риск для плода, то в таком случае необходим постоянный контроль состояния будущего ребёнка до и после родов.
Лечение Биолом во время всего лактационного периода запрещено .
ПередозировкаПри приёме значительно превышенной дозы могут появиться симптомы передозировки: сбои ритма сердца, чрезмерное понижение кровяного давления, нарушения сократительной способности сердца в острой форме, сильное снижение количества глюкозы в кровотоке, посинение кожных покровов, нарушение дыхания, резкое сужение бронхов, судорожное состояние, обморок.
При появлении перечисленных симптомов необходимо сразу же вызвать врача или обратиться в ближайший пункт скорой помощи.
7. Хранение: условия и срокиЛечебное средство необходимо держать подальше от прямых солнечных лучей, в сухом и недоступном детям месте. Максимальная температура: 25 °С.
Срок годности Биола составляет 4 года.
8. Дополнительная информацияЭто синтетический препарат.
Необходимый перерыв между приёмом Биола и антидепрессантов, ингибирующих фермент моноаминоксидазу, - не менее 14 дней.
После резкой остановки приёма медикаментозного средства может возникнуть "синдром отмены" (риск резкого повышения давления, учащения стенокардии, развития инфаркта Миокарда).
При приёме лечебного средства может уменьшиться количество слёзной жидкости, что важно учесть пациентам, которые носят контактные линзы.
Если планируется операция, то терапию Биолом следует остановить за 48 часов до проведения процедуры анестезии.
Лечебный эффект от препарата ниже у курящих людей.
Лечебный препарат является рецептурным.
9. ЦенаВ России Биол можно приобрести в среднем за 170 р (5 мг, 30 табл.).
В Украине средняя цена за 30 табл. Биола (по 5 мг) - 163 грн.
10. АналогиПопулярные аналоги Биола:
Внимание! Заменить Биол на препарат аналогичного действия можно только с разрешения врача.
11. ОтзывыВ интернете встречаются преимущественно положительные отзывы на этот препарат. Люди, ведущие регулярный приём Биола, отмечают его высокую эффективность и доступную стоимость. Ниже вы можете прочитать отрывки из откликов на этот препарат.
"Пью по назначению терапевта уже почти месяц. Давление держит в норме, побочек ноль. Очень удобно, что всего раз в день надо принимать".
"Я сначала испугалась, что много побочных действий и противопоказаний, но потом начала пить эти таблетки, и забыла о всех страхах! При грамотном приёме и правильно подобранной дозировки помогает от давления на ура!!".
"Проблем с подбором дозы и побочек не было, это большие плюсы! Давление всегда в норме. Пью Биол уже третий год и забыла, что я гипертоник".
Применение Биола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Клиническая фармакологияСелективный бета 1 -адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ч астота сердечных сокращений в покое и при нагрузке. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β 1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. Общее периферическое сопротивление сосудов в первые 24 ч применения препарата увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β 2 -адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов ( тахикардии. повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета 2 -адреноблокирующее действие.
Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность - около 90%. Т max в плазме крови - 2-4 ч после приема внутрь.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы крови - 26-33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
T 1/2 составляет 9-12 ч, что делает возможным применение препарата 1 раз/сут. Выводится почками (50% в неизмененном виде), менее 2% - через кишечник.
Форма выпуска и составВ 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Действующее вещество: бисопролола гемифумарат 5 или 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа (III) оксид желтый (для дозировки 5 мл) или краситель железа (III) оксид желтый и краситель железа (III) оксид красный (для дозировки 10 мл).
В блистере 10 таблеток. В картонной коробке 3 блистера.
ВзаимодействиеАнтиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Одновременное применение препарата Биол ® с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают
выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД).
Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации
в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.
Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.
ПередозировкаСимптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.
Лечение: прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, следует принять адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии - в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При выраженном снижении АД - в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. При гипогликемии может быть показано в/в введение глюкагона или в/в введение декстрозы (глюкозы). При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением,
и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма. При обострении течения ХСН - в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров. При бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в т.ч. бета2 -адреномиметиков и/или аминофиллина.
Биол - высоколективный бета-блокатор, особенно показан при сопутствующих заболеваниях и при беременности, действует длительно.
ДозировкаПрепарат Биол ® принимают внутрь, утром натощак, 1 раз/сути с небольшим количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
Артериальная гипертензия и ИБС
При артериальной гипертензии и ИБС препарат Биол ® применяют по 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут.
При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начало лечения ХСН препаратом Биол ® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Биол ® является стабильная ХСН без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Биол ® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг), 3.75 мг (3/4 таб. по 5 мг), 5 мг (1 таб. по 5 мг или 1/2 таб. по 10 мг), 7.5 мг (3/4 таб. по 10 мг) и 10 мг 1 раз/сут с интервалом не менее 2-х или более недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз/сут.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Биол ® по 5 мг или отмена лечения.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Нарушение функции почек или печени
Нарушения функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пациентам пожилого возрастакоррекции дозы не требуется.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Биол ® по 5 мг у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Биол показания к применениюВ одной таблетке может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарата .
Вспомогательными соединениями являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.
Пленочная оболочка таблеток выполнена из моногидрата лактозы, гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 4000.
В качестве красителя использованы: желтый и красный железа (III) оксид (для дозировки 10 мг).
Форма выпускаТаблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки, они запечатаны в блистеры по 10 табл. В одной картонной упаковке может быть 3, 5, 10 блистеров.
Гравировка «BIS 5» означает дозировку препарата — 5 мг, таблетки также отличаются светло-желтым цветом, круглой, двояковыпуклой формой и крестообразной риской.
Таблетки дозировки 10 мг желтого цвета и обозначены гравировкой «BIS 10».
Фармакологическое действиеИзбирательное ?1-адреноблокирующее, антиангинальное и гипотензивное .
Фармакодинамика и фармакокинетикаБисопролол относится к селективным ?1-адреноблокаторам . не обладающим симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием. Механизм действия активного соединения при лечении артериальной гипертензии до сих пор не выяснен. Однако бисопролол в кровотоке снижает активность протеолитического фермента — ренина . снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и ЧСС, обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным влиянием.
Невысокие дозы препарата приводят к блокировке ?1-адренорецепторов сердца, что тормозит преобразование циклического АМФ из АТФ . стимулированное катехоламинами . что снижает скорость внутриклеточного тока ионов кальция, угнетает работу сердца, снижая его возбудимость и атриовентрикулярную проводимость. Прием большей терапевтической дозы препарата вызывает ?2-адреноблокирующее действие. Благодаря реципрокному возрастанию активности ?-адренорецепторов и устранению стимуляции ?2-адренорецепторов уровень общего сопротивления периферических сосудов в первые сутки терапии увеличивается, а затем через 2-3 дня возвращается к исходному, при длительном использовании снижается.
Антигипертензивное влияние Бисопролола связано с уменьшением такого показателя, как минутный объем крови . а также с симпатической стимуляцией сосудов на периферии, со снижением активности симпатико-адреналовой системы и восстановлением способности отвечать на снижение АД . У пациентов с артериальной гипертензией эффект развивается на 2-5 день терапии, для достижения стабильного эффекта необходимо 1-2 месяца.
Антиангинальное влияние препарата обеспечивается снижением потребности сердечной мышцы в кислороде: снижается не только сократимость, но и другие функции миокарда, удлиняется диастола и улучшается перфузия миокарда. Повышение итогового диастолического давления в камере левого желудочка и увеличение растяжения может повысить потребность мышечных волокон в кислороде, особенно при хронической сердечной недостаточности (ХСН) .
Биол в средних терапевтических дозах имеет менее выраженное воздействие на органы с ?2-адренорецепторы и углеводный обмен в отличие от неселективных ?-адреноблокаторов .
После приема перорально внутрь всасывание из ЖКТ происходит почти полностью — примерно на 90% вне зависимости от питания. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке нужно от 2 до 4 часов. Активное соединение связывается с плазменными белками в крови на 26-33%. После преобразования в печени образуются метаболиты . не обладающие фармакологической активностью. Время полувыведения — 9-12 ч, поэтому Биол можно принимать один раз в сутки.
Выведение преимущественно почками — до 50% неизмененного вещества, 2% элиминируется через кишечник.
Бисопролол обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьер ы, в небольшом количестве выделяется вместе с молоком.
Показания к применениюВозможно применение при соблюдении осторожности:
Побочные действияТаблетки Биол могут вызывать нежелательные реакции, частота возникновения и проявления их отличаются:
Таблетки Биол рекомендуется принимать внутрь, с утра, до приема или во время завтрака, целиком, запивая небольшим количеством воды, один раз в 24 часа.
Инструкция по применению описывает стандартные схемы лечения, однако в каждом отдельном случае лечащий врач должен подбирать терапевтические с учетом ЧСС и состояния больного.
При артериальной гипертензии и ИБС:
Суточная доза составляет 5 мг, но может быть увеличена до 10 мг.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стенокардией, назначают не менее 20 мг в сутки.
Минимальная начальная доза – 1,25 мг, которая может повышаться после анализа переносимости препарата – сначала до 2,5 мг, затем – до 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и максимально через 2 нед. – 10 мг. Если терапия взывает ухудшение, то лучше рассмотреть вариант снижения дозы.
Подбор дозировки требует регулярного контроля АД и ЧСС . При усугублении симптомов ХСН . артериальной гипотензии или брадикардии необходим подбор, в первую очередь, стандартных доз сопутствующей терапии и снижение доз препарата Биол, вплоть до отмены лечения.
ПередозировкаПроявляется в виде таких симптомов, как:
Первая помощь и мероприятия симптоматического лечения
Обратитесь к врачу за рецептом.
Условия храненияТемпература окружающей среды не должна превышать +25°С.
Храните препарат вне доступа детей и домашних животных.
Срок годности Особые указанияЕсли необходимо плановое хирургическое лечение, то препарат нужно отменить минимум за 2 суток до предстоящей общей анестезии или подобрать другой препарат, обладающий минимальным отрицательным инотропным действием.
Прекращают принимать Биол также перед исследованиями уровня в крови или моче таких ЛС, как: катехоламины . Норметанефрин ,ванилинминдальная кислота . титры антинуклеарных антител .
У пациентов-курильщиков эффективность ?-адреноблокаторов снижена.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее доступные препараты-заменители:
Отзывы о БиолеОтзывы о препарате неоднозначны, пациенты оставляют различные комментарии на форумах и медицинских порталах, среди них:
Цена Биола в зависимости от дозировки и количества таблеток отличается: