Авандия инструкция по применению - открыто обсуждение

Авандия инструкция по применению

Дорофеева Авандия росиглитазон — современный инсулиновый сенситайзер для коррекции инсулинорезистентности при сахарном диабете типа 2 Среди пероральных сахаропонижающих средств, применяющихся для лечения сахарного диабета типа 2, особое место занимают тиазолидиндионы, представителем которых является Авандия росиглитазонобладающая значительной терапевтической эффективностью. Главные эффекты Авандии — уменьшение инсулинорезистентности, снижение уровней глюкозы натощак и после пищевой нагрузки, гиполипидемический эффект, предупреждение или торможение развития сосудистых осложнений. Кроме того, Авандия улучшает функцию бета-клеток, что потенциально может замедлить прогрессирование заболевания. Побочные эффекты Авандии минимальны, гепатотоксичность практически отсутствует. Применение Авандии открывает новые возможности лечения сахарного диабета типа 2 и его осложнений. Сахарный диабет типа 2 СД2 является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний и носит характер неинфекционной эпидемии. В настоящее время около 200 млн человек в мире страдают СД. Количество болеющих СД ежегодно увеличивается на 5—7 % и каждые 15 лет удваивается. По прогнозам экспертов ВОЗ, их число к 2025 г. СД характеризуется ранней инвалидизацией и высокой смертностью больных вследствие поздних сосудистых осложнений. Это обстоятельство ставит СД в ряд социально значимых заболеваний. Инсулинорезистентность — это состояние, которое характеризуется снижением чувствительности периферических тканей к инсулину. На чувствительность инсулинзависимых тканей мышечной, жировой к инсулину влияют различные факторы: возраст, избыточная масса тела, артериальная гипертензия, дислипидемия, низкая физическая активность, курение, наличие ишемической болезни сердца ИБС и диабета в анамнезе. Относительно длительное время инсулинорезистентность компенсируется гиперинсулинемией, в результате чего показатели углеводного обмена остаются в пределах нормальных значений. Однако по мере нарастания инсулинорезистентности увеличивается нагрузка на бета-клетки, что приводит к постепенному истощению их инсулинсекреторной способности. При этом в первую очередь страдает функция быстрой секреции инсулина в ответ на пищевую нагрузку 1-я фаза секреции инсулина. Недостаточность 1-й фазы секреции инсулина проявляется в развитии постпрандиальной гипергликемии, что характерно для нарушенной толерантности к глюкозе. При снижении инсулинсекреторной способности бета-клеток до 50 % от исходно нормальных возможностей и сохраняющейся инсулинорезистентности НТГ переходит в явный СД2. Существуют два способа устранения инсулинорезистентности и профилактики СД2: немедикаментозный и медикаментозный. Первый способ заключается в изменении образа жизни, направленном на снижение массы тела за счет соблюдения гипокалорийной диеты и регулярных физических нагрузок. Второй способ основан на применении лекарственных препаратов, включая средства, влияющие на инсулинорезистентность. Относительно новой группой препаратов, повышающих чувствительность мышечной и жировой тканей к инсулину уменьшающих инсулинорезистентностьявляются инсулиновые сенситайзеры тиазолидиндионы, глитазоны. Тиазолидиндионы являются мощными агонистами рецепторов гамма, активируемых пролифератором пероксисом PPARгамма. В результате воздействия на рецепторы ядер клеток PPAR гамма-рецепторы в клетках-мишенях повышается экспрессия генов, ответственных за метаболизм глюкозы и липидов. В частности, повышается активность транспортеров глюкозы ГЛЮТ-1 и ГЛЮТ-4глюкокиназы, липопротеинлипазы и других ферментов. PPARальфа-рецепторы играют ключевую роль в регуляции жирового обмена. Результаты ведущихся научных исследований позволяют предположить, что PPAR-рецепторы играют важную роль при более широком спектре патологических состояний, включая атеросклероз, воспаление, онкологические заболевания, бесплодие, демиелинизацию. Тиазолидиндионы, активируя рецепторы PPARгамма, оказывают многочисленные метаболические эффекты в жировой ткани, скелетной мускулатуре и печени. Эти вещества стимулируют липогенез в жировых клетках, усиливают инсулинстимулированную супрессию липолиза. Они также уменьшают возможность поступления свободных жирных кислот СЖК в другие ткани, снижая тем самым возможность развития инсулинорезистентности в мышцах и печени под воздействием СЖК, которые продуцируются жировыми клетками в процессе липолиза. Кроме того, тиазолидиндионы способны подавлять экспрессию адипоцитами резистина и фактора некроза опухоли-альфа, которые непосредственно снижают чувствительность тканей к инсулину. Механизмы, лежащие в основе инсулинорезистентности, включают в себя дисфункцию инсулиновых рецепторов и чаще всего повреждение пострецепторного сигнального пути. Процессы липолиза усиливаются, когда в плазме отмечается низкий уровень инсулина либо снижена чувствительность адипоцитов к инсулину. СЖК могут подвергаться окислению, образуя аденозина трифосфат в тканях, либо реэстерифицироваться в триглицериды в печени. При инсулинорезистентности нарушаются процессы окисления жиров, поэтому избыток СЖК транспортируется в печень, где провоцирует развитие стеатогепатита и усиливает синтез липопротеидов очень низкой плотности. Мощные синтетические лиганды PPAR-рецепторов, включающие фибраты и тиазолидиндионы, демонстрируют свою эффективность в лечении дислипидемий и СД2. Первым зарегистрированным препаратом группы тиазолидиндионов был троглитазон Резулинкоторый с 1997 г. Однако в 2000 г. Два других препарата из этой группы — пиоглитазон Актос, Эли Лилли и росиглитазон Авандия, ГлаксоСмитКляйн в настоящее время зарегистрированы во многих странах мира, включая Россию, и активно используются для лечения больных СД2. Авандия выпускается в виде таблеток по 4 мг и 8 мг. Начальная доза препарата составляет 4 мг в сутки. Через 6—8 недель эта доза может быть увеличена до 8 мг в сутки в 1 или 2 приема независимо от приема пищи, что очень удобно для больных СД2 и значительно повышает их приверженность терапии. Клиническая эффективность Влияние на инсулинорезистентность и бета-клетки поджелудочной железы Доклинические исследования доказали, что Авандия уменьшает гипергликемию, воздействуя на инсулинорезистентность и нарушение функций бета-клеток. Эти данные были подтверждены также результатами клинических исследований с использованием метода HOMA homeostasis model assessmentкоторый позволяет оценить функцию бета-клеток инсулинорезистентость по уровню инсулина и глюкозы в плазме крови натощак. Результаты многих клинических исследований говорят о том, что тиазолидиндионы играют положительную роль в предотвращении снижения функции бета-клеток поджелудочной железы. Улучшение функции бета-клеток под действием Авандии сохраняется в течение длительного периода. Авандия снижает уровень гликозилированного гемоглобина HbA 1с на 1—2 %. Изменение показателей гликемии наступает через 2—4 недели после начала лечения, но клинически значимые эффекты появляются спустя 8—12 недель. Возможно, более важны, чем эффективность Авандии в качестве монотерапии, ее возможности, в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, значительно улучшать гликемический контроль, вплоть до нормогликемии, у пациентов с длительно существующей гипергликемией. Исследования комбинированной терапии, основанной на различных механизмах действия Авандии и метформина, были направлены на определение возможности дальнейшего улучшения контроля гликемии по сравнению с монотерапией. Авандия повышает потребление и утилизацию глюкозы в скелетных мышцах и жировой ткани и снижает выработку глюкозы печенью, в то время как метформин уменьшает, главным образом, выработку глюкозы печенью. Результаты исследований продемонстрировали взаимодополняющее действие Авандии и метформина в уменьшении гипергликемии. Результаты исследования комбинации Авандии с метформином показали, что такой вид терапии значительно эффективнее, чем монотерапия метформином рис. Значительно большее количество пациентов достигло целевого значения HbA 1с не выше 7 % в группах комбинированной терапии. Влияние на липидный профиль Дислипидемия является хорошо известным компонентом синдрома инсулинорезистентности. СД2 обычно ассоциируется с низким уровнем холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВПповышенным уровнем холестерина липопротеидов низкой плотности ЛПНП и гипертриглицеридемией. Однако важен не только общий уровень содержания указанных липидов, но и относительное содержание их подклассов. Это имеет большое значение, поскольку соотношение уровня общего холестерина и холестерина ЛПВП рассматривается рядом исследователей как наиболее значимый прогностический фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, Авандия улучшает соотношение ЛПВП, одновременно повышая их общий уровень. Терапия Авандией также перераспределяет соотношение ЛПНП в сторону увеличения числа более крупных, плавучих, менее плотных и менее атерогенных частиц. На уровень триглицеридов Авандия действует нейтрально, однако у пациентов с высоким уровнем триглицеридов отмечается его снижение. Важно отметить, что Авандия может использоваться в комбинации со статинами. Как известно, микроальбуминурия является маркером нарушения функций эндотелия. Авандия обеспечивает стойкое снижение выраженности микроальбуминурии у пациентов с СД2 на 26 % по сравнению с 9 %, достигаемыми при терапии глибенкламидом. Эти данные отражают тот факт, что инсулинорезистентность играет существенную роль в развитии артериальной гипертензии. Безопасность и переносимость В целом тиазолидиндионы хорошо переносятся и при использовании в качестве монотерапии, и в составе комбинированной терапии. При терапии Авандией не требуется корректировки дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. Некоторые аспекты безопасности терапии глитазонами, такие как влияние на функции печени, прибавку веса и задержку жидкости, следует принимать во внимание при принятии решения о назначении препарата определенным группам больных. Влияние на функции печени Как отмечалось выше, первый представитель класса тиазолидиндионов — троглитазон в России не использовался был запрещен к применению в связи с выявленной гепатотоксичностью. В масштабных клинических исследованиях Авандии не было получено доказательств гепатотоксичности или повышения уровня аланинаминотрансферазы АЛТ. Эти данные отличаются от результатов предрегистрационных исследований троглитазона, включавших 2510 пациентов. Не следует начинать лечение Авандией в случае наличия у пациента клинических проявлений активного заболевания печени или повышения АЛТ выше нормы в 2,5 раза. Если в процессе лечения АЛТ повышается до уровня 3-х нормальных значений, то препарат следует отменить. У пациентов с СД2 повышение уровня АЛТ может быть связано с имеющимся неалкогольным стеатогепатитом. В связи с этим глитазоны, как инсулиновые сенситайзеры, могут оказывать лечебный эффект при стеатогепатите. В настоящее время имеются сообщения, посвященные этой теме, однако необходимо проведение клинических испытаний для подтверждения этой гипотезы. Прибавка веса Применение тиазолидиндионов ассоциируется с прибавкой в весе, что часто беспокоит и врача, и пациента. Существует несколько механизмов, объясняющих это явление, включая увеличение объема плазмы вследствие коррекции осмотического диуреза, обусловленного гипергликемией, прекращение энергетических потерь вследствие глюкозурии. Увеличение висцерального жира — ключевой признак метаболического синдрома. Этот жир морфологически и функционально отличается от подкожно-жировой клетчатки. Висцеральное жировое депо высвобождает СЖК через портальную вену непосредственно в печень, где их метаболиты вызывают нарушение чувствительности к инсулину. Применение росиглитазона у пациентов с сердечной недостаточностью требует особого внимания. У небольшого числа пациентов, получавших Авандию, отмечено развитие анемии и отеков. В двойном слепом исследовании анемия была зарегистрирована у 1,9 % пациентов, получавших Авандию, по сравнению с 0,7 %, получавших плацебо, 0,6 % — сульфонилмочевину и 2,2 % — метформин. Механизм, лежащий в основе развития анемии, на сегодняшний день неизвестен, однако он связан скорее с гемодилюцией, чем со снижением выработки эритроцитов. Заключение Авандия росиглитазон является представителем нового класса пероральных сахароснижающих препаратов — инсулиновых сенситайзеров тиазолидиндионов — для лечения СД2. Применение препарата позволяет эффективно и длительно контролировать гликемию, увеличивает чувствительность к инсулину и восстанавливает инсулинсекреторную функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, Авандия положительно влияет на липидный спектр, эндотелиальную дисфункцию и артериальную гипертензию, способствуя потенциально снижению риска развития макрососудистых осложнений заболевания. Препарат может применяться в виде монотерапии или в комбинации с препаратами сульфонилмочевины, метформином инсулином. В настоящее время проводится несколько клинических исследований с целью определить, действительно ли тиазолидиндионы способны уменьшить риск кардиоваскулярных поражений при СД2, а также замедлять прогрессирование болезни. Mangelsdorf DJ, Thummel C, Beato M, et al. The nuclear receptor superfamily: the second decade. Reaven GM, Chen YD. Role of abnormal free fatty acid metabolism in the development of non-insulindependent diabetes mellitus. Am J Med 1988;85 5A :106—12. Griffin ME, Marcucci MJ, Cline GW, B, et al. Free fatty acid-induced insulin resistanceis associated with activation of protein kinase C and alterations in the insulin signaling cascade. Unger RH, Orci Diseases of liporegulation: new perspective on obesity and related disorders. Diamant M, Heine RJ. Thiazolidinediones in type 2 diabetes mellitus: current clinical evidence. Thiazolidinediones and type 2 diabetes: new drugs for an old disease. Med J Aust 2002;176:381—86. Ovalle F, Bell DSH. Diabetes Obes Metab 2002;4:56—59. Koshiyama H, Shimono D, Kuwamura N, et al. Inhibitory effect of pioglitazone on carotid arterial wall thickness in type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab 2001;86:3452—56. Plummer EV, Lawson M, Domb A, et al. The National Institute for Clinical Excellence: The clinical and cost-effectiveness of pioglitazone and rosiglitazone in the treatment of type 2 diabetes. Accessed March 16, 2004. Fonseca VA, Reynolds T, Hemphill D, et al. Effect of troglitazone on fibrinolysis and activated coagulation in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Diabetes Complications 1998;12:181—86. Patel J, Weston WM, Hemyari Endocrine Society 81st Annual Meeting: Program and Abstracts 1999; 470: P3—153. Jones NP, Mather R, Owen S, et al. Long-term efficacy of rosiglitazone as monotherapy or in combination with metformin. Carey DG, Cowin GJ, Galloway GJ, et al. Rosiglitazone increases insulin sensitivity and reduces factors associated with insulin resistance in type 2 diabetics. Diabetes Research and Clinical Practice 2000;50 suppl. A review of the metabolic effects of rosiglitazone. Diabetes, Obesity, Metabolism 2001; 3 suppl. Fonseca VA, Biswas N, Salzman Once-daily rosiglitazone RSG in combination with metformin MET effectively reduces hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. Diabetes 1999; 48 suppl. Gomis R, Jones NP, Vallance SE, et al. Low-dose rosiglitazone provides additional glycemic control when combined with sulfonylureas in type 2 diabetes T2D. Raskin P, Dole JF, Rappaport EB. Rosiglitazone improves glycemic control in poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes T2D. Thomas JC, Taylor KB. Effects of thiazolidinediones on lipoprotein subclasses in patients who are insulin resistant. Bakogianni MC, Kalofoutis CA, Skenderi KI, et al. Clinical evaluation of plasma highdensity lipoprotein subfractions HDL2, HDL3 in non-insulin-dependent diabetics with coronary artery disease. Journal of Diabetes and Its Complications 2001;15:265—69. Brunzell J, Cohen BR, Kreider M, et al. Rosiglitazone favorably affects LDL-C and HDL-C heterogeneity in type 2 diabetes. Diabetes 2001; 50 suppl. Lewin AJ, Kipnes MS, Meneghini LF, et al. Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, et al. J Am Coll Cardiol 2003;42:1149—60. Hopfner RL, Gopalakrishnan Endothelin: emerging role in diabetic vascular complications. Bakris G, Weston WM, Rappaport EB, et al. Rosiglitazone produces long-term reductions in urinary albumin excretion in type 2 diabetes. Diep QN, El Mabrouk M, Cohn JS, et al. Schiffrin EL, Amiri F, Benkirane K, et al. Peroxisome proliferator-activated receptors: vascular and cardiac effects in hypertension. Etiology and prevalence of hypertension in diabetic patients. Tribution of patients with type 2 diabetes. Erratum in Diabetes Care. John Sutton MS, Dole JF, Rappaport EB. Kawasaki J, Hirano K, Nishimura J, et al. Mechanisms of vasorelaxation induced by troglitazone, a novel antidiabetic drug, in the porcine coronary artery. Song J, Walsh MF, Igwe R, et al. Troglitazone reduces contraction by inhibition of vascular smooth muscle cell Ca2+ currents and not endothelial nitric oxide production. Satoh H, Tsukamoto K, Hashimoto Y, et al. Biochem Biophys Res Commun 1999; 254:757—63. Lebovitz HE, Kreider M, Freed MI. Salzman A, Patel Rosiglitazone therapy is not associated with hepatotoxicity. Lebovitz HE, Salzman Rosiglitazone liver safety update. Scheen AJ, Luyckx FH. Nonalcoholic steatohepatitis and insulin resistance: interface between gastroenterologists and endocrinologists. Acta Clin Belg 2003;58:81—91. UK Prospective Diabetes Study UKPDS Group: Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes UKPDS 34. Kelly IE, Han TS, Walsh K, et al. Effects of a thiazolidinedione compound on body fat and fat distribution of patients with type 2 diabetes. Nakamura T, Funahashi T, Yamashita S, et al. Thiazolidinedione derivative improves fat distribution and multiple risk factors in subjects with visceral fat accumulation — double-blind placebo-controlled trial. Diabetes Res Clin Pract 2001;54:181—90. Wajchenberg BL, Giannella-Neto D, da Silva MER, et al. Depot-specific hormonal characteristics of subcutaneous and visceral adipose tissue and their relation to the metabolic syndrome. Horm Metab Res 2002;34:616—21, 2002;25: 1737—43. Nesto RW, Bell D, Bonow RO, et al. Thiazolidinedione use, fluid retention, and congestive heart failure: a consensus statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Инструкция по медицинскому применению препарата Авандия.

Рейтинг эффективности лекарства "Авандия" основан на оценках пользователей портала и может не отражать истинный статистический показатель эффективности препарата с учётом того, что пользователь мог проголосовать в контексте того или иного заболевания или состояния.

ДИАГЛИТАЗОН таблетки - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

У пациентов, получающих пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеется риск развития гипогликемических состояний. В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.

Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.

В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки). В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).

Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.

Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН).

Онглиза: инструкция по применению, отзывы больных

Онглиза – лекарство для диабетиков, активным компонентом которого является саксаглиптин. Саксаглиптин – препарат, назначаемый при лечении сахарного диабета 2 типа.

В течение 24 часов после приема он подавляет действие фермента ДПП-4. Ингибирование фермента при взаимодействии с глюкозой увеличивает в 2-3 раза уровень глюкагоноподобного пептида-1 (в дальнейшем ГПП-1) и глюкозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), снижает концентрацию глюкагона и стимулирует ответную реакцию бета-клеток.

В результате повышается содержание инсулина и С-пептида в организме. После высвобождения инсулина бета-клетками поджелудочной железы и глюкагона из альфа-клеток значительно уменьшается тощаковая гликемия и постпрандиальная гликемия.

Насколько безопасно и эффективно применение саксаглиптина в различных дозировках было тщательно изучено в шести двойных плацебо-контролируемых исследованиях, в которых принимали участие 4148 больных с диагнозом «сахарный диабет 2 типа».

В ходе исследований отмечалось значительное улучшение показателей гликированного гемоглобина, уровня глюкозы натощак в плазме крови и постпрандиальной глюкозы. Пациентам, у которых моноприем саксаглиптина не принес ожидаемых результатов, дополнительно были назначены такие препараты как метформин, глибенкламид и тиазолидиндионы.

Отзывы пациентов и врачей: спустя 4 недели после начала терапии только саксаглиптин уровень гликированного гемоглобина снизился, а уровень глюкозы плазмы крови натощак стал ниже уже через 2 недели.

Такие же показатели были зафиксированы у группы пациентов, которым была назначена комбинированная терапия с добавлением метформина, глибенкламида и тиазолидиндионов, аналоги отработали в таком же ритме.

Во всех случаях увеличение массы тела пациентов отмечено не было.

Препарат назначается пациентам с диагнозом сахарный диабет 2 типа в таких случаях:

• При монотерапии этим препаратом в сочетании с физическими нагрузками и диетотерапией;
• При комбинированной терапии в сочетании с метформином;
• При отсутствии эффективности монотерапии метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами в качестве дополнительного препарата.

Несмотря на то, что препарат онглиза прошел ряд исследований и тестирований, отзывы о нем в большинстве положительные, терапию можно начинать только под контролем врача.

Поскольку лекарство эффективно влияет на функционирование бета- и альфа-клеток, интенсивно стимулирует их активность, применять его можно не всегда. Препарат противопоказан:

1. При беременности, родах и лактации.
2. Подросткам до 18 лет.
3. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа (действие не изучено).
4. При инсулинотерапии.
5. При диабетическом кетоацидозе .
6. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы.
7. При индивидуальной чувствительности к любому из составляющих препарата.

Ни в коем случае не должна быть проигнорирована инструкция к препарату. Если есть сомнения в безопасности его использования, следует подобрать ингибиторы-аналоги или другой метод лечения.

Онглиза применяется перорально, без привязки к приемам пищи. Средняя рекомендуемая суточная доза препарата равняется 5 мг.

Если проводится комбинированная терапия, суточная доза саксаглиптина остается неизменной, дозировка метформина и производных сульфанилмочевины определяется отдельно.

В начале комбинированной терапии с использованием метформина дозировка препаратов будет такой:

• Онглиза – 5 мг в сутки;
• Метформин – 500 мг в сутки.

Если отмечается неадекватная реакция, дозировка метформина должна быть откорректирована, ее увеличивают.

Если по какой-либо причине время приема препарата было пропущено, пациенту следует принять таблетку сразу же, как только появится возможность. Увеличивать суточную дозу вдвое при этом не стоит.

Для пациентов, у которых в качестве сопутствующего заболевания отмечается почечная недостаточность в легкой форме, корректировать дозировку онглизы не требуется. При почечной дисфункции средней и тяжелой форм онглиза должна приниматься в меньших количествах – по 2,5 мг один раз в сутки.

Если проводится гемодиализ, онглиза принимается после окончания сеанса. Действие саксаглиптина на пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, пока исследовано не было. Поэтому, прежде чем начать лечение этим препаратом, следует провести адекватную оценку функционирования почек.

При печеночной недостаточности онглиза может без опасений назначаться в указанной средней дозировке – 5 мг в сутки. Для лечения пожилых пациентов онглиза применяется в той же дозировке. Но при этом следует помнить, что риск развития почечной недостаточности у этой категории диабетиков выше.

Отсутствуют отзывы и официальные исследования воздействия лекарства на пациентов младше 18 лет. Потому для подростков при сахарном диабете 2 типа подбираются аналоги с другим активным компонентом.

Уменьшение дозировки онглизы вдвое требуется, если препарат одновременно назначается с мощными ингибиторами. Это:

1. кетоконазол,
2. кларитромицин,
3. атазанавир,
4. индинавир,
5. играконазол,
6. нелфинавир,
7. ритонавир,
8. саквинавир и телитромицин.

Таким образом максимальная суточная дозировка составит 2,5 мг.

Не изучено, как воздействует препарат на течение беременности, и способна ли проникать в грудное молоко, потому в период вынашивания и кормления ребенка препарат не назначается. Рекомендуется использовать другие аналоги или же прекратить грудное вскармливание.

Обычно при соблюдении дозировок и рекомендаций при комбинированной терапии лекарство переносится хорошо, в редких случаях, как подтверждают отзывы, могут наблюдаться:

• Рвота;
• Гастроэнетерит;
• Головные боли;
• Формирование инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей;
• Инфекционные болезни мочеполовой системы.

При наличии одного и более симптомов следует приостановить прием препарата или откорректировать дозировку.

Как свидетельствуют отзывы, даже если онглиза применялась длительный период в дозировках, превышающих рекомендованные в 80 раз, никаких симптомов отравления не отмечалось. Для выведения препарата из организма в случае возможной интоксикации используется метод геомдиализа.

Онглизу не назначают вместе с инсулином или же в тройной терапии с метформином и тиазолидидионами, поскольку исследования их взаимодействия не проводились. Если пациент страдает почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, суточная дозировка должна быть уменьшена. Диабетикам с легкой формой почечной дисфункции требуется постоянный контроль состояния почек в процессе лечения.

Установлено, что производные сульфанилмочевины могут провоцировать гипогликемию. Что бы предотвратить риск развития гипогликемии, дозировка сульфанилмочевины при комбинированном с онглизой лечении должна быть откорректирована. То есть, уменьшена.

Если у пациента в анамнезе зафиксирована повышенная чувствительность к любым другим аналогичным ингибиторам ДПП-4, саксаглиптин не назначается. Что касается безопасности и эффективности лечения данным препаратом пациентов пожилого возраста (старше 6 лет), то никаких предостережений в этом случае нет. Онглиза переносится и действует так же, как и у пациентов молодого возраста.

Поскольку средство содержит лактозу. оно не подходит тем, у кого отмечена врожденная непереносимость данного вещества, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей высокой концентрации внимания, полностью не изучалось.

Прямых противопоказаний к вождению автомобиля нет, но следует помнить, что среди побочных эффектов отмечено головокружение и головные боли.

Согласно проведенным клиническим исследованиям, риск взаимодействия онглизы с другими препаратами, если принимать их одновременно, очень незначителен.

Как влияет на действие лекарства курение, употребление алкоголя, использование гомеопатических препаратов или диетическое питание, учеными не установлено ввиду отсутствия исследований в данной области.

Лолита 20.12.2015 14:12

Только эта Онглиза меня и спасает! Сколько я таблеток съела перед тем, как мне назначили этот препарат, даже и не сосчитаю уже. Ничего не помогало. Сам врач уже был нее немного в шоке от моего организма. Теперь все нормально. А еще мне очень нравится, что пить таблетки можно когда угодно т.е. не подстраиваться под прием еды.

Загид 24.01.2016 20:02

Онглиза: инструкция по применению, цена и отзывы на

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

• Таблетки 2,5 мг. цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись “2.5”, с другой стороны – “4214”. Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
• Таблетки 5 мг. цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись “5”, с другой стороны – “4215”. Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом . у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии .

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

• с целью монолечения;
• для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин ;
• как добавление к монолечению тиазолидиндионами . Метформином . производными сульфониломочевины . если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

• больным с сахарным диабетом первого типа;
• применение лекарства совместно с приемом инсулина ;
• лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность и кормление грудью ;
• усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина – 500 мг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе . нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа .

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона. Карбамазепина, Фенобарбитала. Рифампицина. Фенитоина ) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

Продается Онглиза по рецепту.

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение .

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина . Янувия . Гальвус . Тражента . Комбоглиза XR . Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Онглиза обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.