Руководства, Инструкции, Бланки

гестаген инструкция по применению img-1

гестаген инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1793 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гестаген: что это такое и каковы его функции?

Гестаген: что это такое и каковы его функции?

February 27, 2014

Гормональные нарушения в организме женщины — основная причина прерывания беременности на раннем сроке. Как правило, связано это с низким уровнем главного женского гормона — прогестерона. Для его восполнения в организме беременной назначают препарат-заменитель, в основе которого лежит гестаген. Что это такое? Об этом пойдет речь в данной статье.

Прогестерон и его функции

Каждый месяц в женском организме происходят гормональные изменения, и в яичниках созревает фолликул. С первого дня менструации и до овуляции длится эстрогенная, или фолликулярная, фаза. Затем наступает период прогестерона (или образования желтого тела). Длится он около 16 дней. После овуляции на месте, которое покинула созревшая яйцеклетка, формируется желтое тело. Это специальное образование, имеющее вид мешочка с жидкостью. Именно в нем продуцируются различные гормоны, необходимые для поддержания беременности, и прежде всего - прогестерон.

Вырабатываемый желтым телом прогестерон ежемесячно готовит организм к беременности. То есть:

Способствует преобразованию эндометрия (внутреннего слоя матки) для обеспечения - при наступлении беременности - нормального развития оплодотворенной яйцеклетки.

Обеспечивает развитие мышечного слоя матки, благодаря которому происходит ее обновление и функционирование.

Благодаря прогестерону слизь, находящаяся в шейке матки, становится гуще, образуется слизистая пробка, которая защищает содержимое упомянутого органа от внешнего воздействия.

Подготавливает молочные железы к выработке молока.

Меняет обмен веществ: снижается синтез белка, происходит увеличение концентрации глюкозы и жирных кислот в крови. За счет этого увеличивается запас веществ, необходимых для формирования и развития плода.

Предупреждает реакцию организма женщины на плод как на чужеродный объект.

Если естественного прогестерона недостаточно, специалисты назначают его заменитель — гестаген. Что это такое, и в каких ситуациях его применение необходимо, более подробно расскажет лечащий врач.

Причины недостаточного образования прогестерона

Недостаточная выработка прогестерона неблагоприятным образом сказывается на развитии и питании зародыша, что может спровоцировать прерывание беременности на раннем сроке.

Вызвать данное состояние могут такие явления, как:

воспалительные процессы в органах малого таза;

нарушение функции гипофиза, яичников, щитовидной железы;

интенсивные физические нагрузки;

прием оральных контрацептивов;

соблюдение малокалорийной диеты;

наступление беременности при помощи ЭКО или стимуляции овуляции.

Такой важный гестаген. Что это и когда он необходим?

Эти гормоны для предупреждения прерывания беременности впервые начали использоваться в 60-70-х годах прошлого века. Однако синтетические гестагены имели множество побочных эффектов, основными из которых были врожденные пороки развития. Сегодня, после множества научных экспериментов, созданы действительно безопасные средства.

Используются они при следующих состояниях:

гормональные нарушения, провоцирующие бесплодие;

Зачем нужен крошечный карман на джинсах? Все знают, что есть крошечный карман на джинсах, но мало кто задумывался, зачем он может быть нужен. Интересно, что первоначально он был местом для хр.

Что форма носа может сказать о вашей личности? Многие эксперты считают, что, посмотрев на нос, можно многое сказать о личности человека. Поэтому при первой встрече обратите внимание на нос незнаком.

10 очаровательных звездных детей, которые сегодня выглядят совсем иначе Время летит, и однажды маленькие знаменитости становятся взрослыми личностями, которых уже не узнать. Миловидные мальчишки и девчонки превращаются в с.

7 частей тела, которые не следует трогать руками Думайте о своем теле, как о храме: вы можете его использовать, но есть некоторые священные места, которые нельзя трогать руками. Исследования показыва.

5 законов об умерших, которые могут вас напугать На протяжении своей жизни каждый человек встречается со смертью, и, как правило, происходит это не один раз. Именно поэтому существуют специальные зак.

10 оскорблений от Шекспира, которые работают лучше, чем современные Познакомьтесь с оригинальными ругательствами Шекспира - вам понравится пользоваться некоторыми из них.

Другие статьи

Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты

Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты

Естественными фолликулярными гормонами являются образуемые яичниками эстрадиол, эстрон и эстриол. Эти гормоны называют эстрогенами в связи с тем, что они вызывают у кастрированных самок животных течку (эструс).
Вместе с гормоном желтого тела фолликулярные гормоны участвуют в регуляции менструального цикла и функции деторождения. Во время беременности выработка фолликулярных гормонов значительно усиливается и большие их количества выделяются с мочой.
По современным данным, в соответствующих органах (органы-мишени) существуют специализированные рецепторы для эстрогенов, через взаимодействие с которыми реализуются их эффекты.
При введении в организм эстрогенные препараты (природного и синтетического происхождения) вызывают специфическое эстрогенное действие: пролиферацию эндометрия, стимулируют формирование матки и вторичных женских половых признаков, особенно при их недоразвитии, смягчают и устраняют общие расстройства (остеопороз, атеросклероз, атрофия кожи и слизистых мочеполовой системы), возникающие в организме женщин на почве недостаточности половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций (овариоэктомии). Эстрогены участвуют в образовании и поддержании прочности костной ткани, снижают ее резорбцию, нормализуют баланс между остеобластами и остеокластами (те и другие клетки содержат рецепторы эстрогенов). Поэтому нарушение продукции эстрогенов в организме (в менопаузе, при овариоэктомии и др.) сопровождается усилением резорбции костной ткани, развитием остеопороза и повышением ломкости костей.
Эстрогенные препараты применяют при патологических состояниях, связанных с недостаточной функцией яичников: при первичной и вторичной аменорее, вторичной половой недостаточности, гипоплазии полового аппарата и вторичных половых признаков, при климактерических или посткастрационных расстройствах, для профилактики и лечения остеопороза в период менопаузы, при бесплодии, слабости родовой деятельности, переношенной беременности и др. Иногда их назначают также при гипертонической болезни у женщин в климактерическом периоде и при спазмах периферических сосудов.
Эстрогены оказывают гипохолестеринемическое действие, однако их использование для лечения и профилактики атеросклероза у мужчин осложняется тем, что при длительном применении возникают явления феминизации. Так как эстрогены вызывают пролиферативные изменения в эндометрии для его защиты от гиперплазии при проведении гормональной заместительной терапии у женщин с интактной маткой необходимо в течение 10–12 дней каждого цикла лечения в постменопаузе добавлять гестаген (Климонорм, Дивина и др.), а в постменопаузе при непрерывном приеме назначать ежедневно комбинацию эстрогена с гестагеном (Климодиен).
Прием эстрогенных препаратов должен проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Эстрогенные препараты противопоказаны женщинам при злокачественных и доброкачественных новообразованиях половых органов, молочных желез и других органов (в возрасте до 60 лет), при мастопатии, эндометрите, склонности к маточным кровотечениям, а также в гиперэстрогенной фазе климактерического периода.
Эффекты эстрогенов ослабляются антиэстрогенами. Препараты этой группы специфически связываются с эстрогенозависимыми рецепторами (рецепторами эстрогенов ) в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах они усиливают секрецию гипофизарных гонадотропинов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и стимулируют овуляцию, то есть оказывают умеренное эстрогенное действие, которое клинически проявляется только при недостаточности эндогенных эстрогенов. Однако при высоком уровне эстрогенов эти препараты вызывают противоположный эффект. Уменьшая уровень циркулирующих эстрогенов, угнетающих в больших концентрациях инкрецию гонадотропинов, они способствуют увеличению секреции последних. В больших дозах антиэстрогены тормозят секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью они не обладают.
Гестагены (гормоны, продуцируемые яичниками) по механизму обратной связи блокируют секрецию гипоталамических факторов высвобождения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, угнетают образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозят овуляцию.
Показаниями к применению гестагенов являются нарушения функции яичников, связанные с недостаточностью желтого тела, дисфункциональные маточные кровотечения, нарушения менструального цикла (аменорея, олигоменорея, альгоменорея) и др.
На основе гестагенов и эстрогенов (а также андрогенных и антиандрогенных препаратов, с добавлением в некоторых случаях веществ из других фармакологических групп) создано большое количество комбинированных лекарственных средств, в т.ч. «антиклимактерических» и препаратов для лечения онкологических заболеваний. Необходимо учитывать, что наряду с основным действием они могут оказывать побочные эффекты, свойственные входящим в их состав компонентам.
Гормональные препараты, содержащие гестагены, эстрогены или их сочетания применяют также в качестве пероральных контрацептивов.
Использование гестагенов в качестве контрацептивных средств основано на их способности блокировать высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетать секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозить овуляцию. При сочетанном применении гестагенов с эстрогенами надежность контрацепции увеличивается. Наряду с влиянием на гонадотропную функцию определенную роль в контрацептивном эффекте играют другие факторы (например изменения химизма влагалищной среды и повышение вязкости шеечной слизи, тормозящие подвижность сперматозоидов, или эндометрия, затрудняющие имплантацию яйцеклетки, и др.). Современные пероральные контрацептивы делят на группы:
а) монофазные гестаген-эстрогенные препараты (Логест, Жанин, Ригевидон, Минизистон и др.);
б) двух- и трехфазные гестаген-эстрогенные препараты (Антеовин, Тризистон, Триквилар, Три-регол и др.);
в) моногормональные гестагенные препараты — мини-пили (Микролют).
Гестагенными компонентами гестаген-эстрогенных контрацептивов являются левоноргестрел, гестоден, диеногест и другие синтетические гестагены, превосходящие по активности прогестерон и действующие на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений, а эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол — высокоэффективное пероральное эстрогенное средство.
Монофазные препараты назначают также при эндометриозе, дисфункциональных маточных кровотечениях, аменорее, предменструальном, климактерическом синдроме и других гинекологических заболеваниях.
Наличие у такого гестагена как ципротерона ацетат антиандрогенных свойств позволило разработать гормональный комбинированный препарат Диане?35, который показан для женщин нуждающихся в предохранении от нежелательной беременности и страдающих андрогензависимыми заболеваниями (акне, гирсутизм, себорея, андрогенетическая алопеция).
Двух-, трехфазные препараты выпускаются в виде набора таблеток с разными количествами гестагена и эстрогена и принимаются «календарно», соответственно физиологическому течению менструального цикла. Трехфазные препараты обычно назначают в том случае, если при использовании монофазных гормональных контрацептивов отсутствует кровотечение отмены или возникает прорывное кровотечение.
Мини-пили содержат минимальные количества гестагена, необходимого для контрацепции; их назначают в основном при наличии противопоказаний к применению комбинированных гестаген-эстрогенных препаратов. Еще более низкое количество гормона попадает в организм, если использовать внутриматочную гормоновысвобождающую систему, из которой непосредственно в полость матки выделяется ежедневно 20 мкг левоноргестрела.
Если эффект пероральных контрацептивов развивается при непрерывном их применении в течение определенного времени и надежность контрацепции во многом зависит от тщательного соблюдения схемы приема, то внутриматочная система с гестагеном (Мирена) гарантирует контрацептивный эффект сравнимый со стерилизацией.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ярина® Плюс

Регистрационный номер: ЛП 001186-140616

Торговое название препарата: Ярина® Плюс

Международное непатентованное или группировочное название: дроспиренон + этинилэстрадиол + [кальция левомефолат]

Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЯРИНА®

Регистрационный номер
П N013882/01-231115

Торговое название препарата
Ярина®

Международное непатентованное или группировочное название
этинилэстрадиол + дроспиренон

Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата Эскапел® (Escapelle®)

Регистрационный номер: П N015924/01-050310
Торговое название: Эскапел®
Международное непатентованное название: левоноргестрел
Лекарственная форма: таблетки

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ - инструкция по применению, аннотация, побочное действие ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода дистиллированная.

80 г (32 дозы по 2.5 г геля) - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором - пачки картонные.

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выводится с мочой - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Со стороны половой системы: очень редко - болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Прожестожель - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Прожестожель

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель для наружного применения.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: 1 доза содержит прогестерон натуральный микронизированный 25 мг; 800 мг в 1 тубе.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии ).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии .

Фармакокинетика. Всасывание. При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм. Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выведение. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к применению: Способ применения и дозы:

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут. ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Особенности применения:

Прожестожель® может применяться при мастодинии. связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Побочные действия:

Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль. тошнота .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Противопоказания:

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии ;
— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
— монотерапия рака молочной железы ;
— монотерапия рака половых органов;
— II и III триместры беременности;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. почечной недостаточности. бронхиальной астме, эпилепсии. мигрени. депрессии. гиперлипопротеинемии, внематочной беременности. аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии. артериальной гипертензии. сахарном диабете.

Применение препарата ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ® при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® при беременности.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности .

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности .

Передозировка:

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

Логест – инструкция по применению, показания, дозы

Логест

Логест – монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Логест выпускается в форме драже и покрытых оболочкой таблеток: круглых, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующие вещества (в 1 таблетке/драже):

  • Гестоден – 75 мкг;
  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, поливидон 700 000, сахароза, кальция карбонат, поливидон 25 000, тальк, макрогол 6000, магния стеарат, воск горный гликолиевый, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Логест применяется с целью контрацепции.

Противопоказания

Следующие заболевания и состояния являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата; если какое-либо из них развивается впервые в период применения Логеста, контрацептив следует отменить:

  • Тромбозы артериальные и венозные, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу, в том числе в анамнезе (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
  • Наличие выраженных и/или множественных факторов риска развития тромбоза;
  • Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных тестов);
  • Опухоли печени (как злокачественные, так и доброкачественные), в том числе в анамнезе;
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в анамнезе в том числе;
  • Установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования;
  • Влагалищное кровотечение неясного генеза;
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В следующих случаях Логест может быть назначен только после оценки ожидаемой пользы от приема контрацептива и потенциальных рисков:

  • Наличие факторов риска, которые могут привести к тромбозу или тромбоэмболии, таких как: курение, предрасположенность (наличие у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте тромбоза, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), ожирение, заболевания клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, дислипопротеинемия, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация;
  • Наличие других заболеваний, при которых возможно нарушение периферического кровообращения, таких как: флебит поверхностных вен, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Заболевания печени;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время предшествующей беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, холестаз, порфирия, желтуха, заболевания желчного пузыря, герпес беременных).
Способ применения и дозировка

Таблетки/драже следует принимать внутрь по 1 шт. в день согласно указанному на упаковке порядку, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды, в течение 21 дня. Затем делают стандартный 7-дневный перерыв, во время которого (обычно на 2-3 дней после приема последней таблетки) развивается кровотечение отмены, которое до начала новой упаковки может не закончиться.

Правила начала приема в зависимости от обстоятельств:

  • Отсутствие в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: в 1-й день менструального цикла. Можно начать применение препарата и на 2-5 день менструального кровотечения, но тогда в течение 7 первых дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции;
  • Переход с другого комбинированного перорального контрацептива: оптимально – на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки, но не позднее окончания 7-дневного перерыва (при применении препарата, рассчитанного на 21-дневный курс) или следующего дня после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, рассчитанного на 28-дневный курс);
  • Переход с контрацептивного пластыря или вагинального кольца: в день удаления пластыря или кольца, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь либо введено новое кольцо;
  • Переход с контрацептива, содержащего только гестаген: мини-пили – в любой день без перерыва; имплантат или внутриматочный контрацептив, высвобождающий гестаген (Мирена) – в день его удаления; инъекционная форма – в день, когда должна быть сделана следующая инфекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Логеста необходимо использовать дополнительный барьерный контрацептив;
  • Аборт в I триместре беременности: в день операции, тогда дополнительная контрацептивная защита не требуется;
  • Аборт во II триместре или роды: на 21-28 день. Если прием начат позднее, в течение недели необходим дополнительный барьерный метод контрацепции. Если в этом промежутке имел место половой контакт, рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность до начала приема Логеста.

В случае пропуска очередной таблетки/драже принять препарат следует как можно скорее, далее принимать в установленное время. Таким образом, в один день возможен прием 2-х таблеток/драже. Если с момента пропуска прошло не более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата не снижается. Если же прошло более 12 часов, эффективность препарата может быть снижена, поэтому в течение 7 дней рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток/драже, начинать следующую упаковку следует без перерыва. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем больше вероятность наступления беременности.

В случае рвоты и диареи женщине следует руководствоваться указаниями, касающимися пропуска очередного приема.

Изменение дней начала менструальноподобного кровотечения:

  • Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки/драже из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо (пока упаковка не закончится). В этом случае возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием из новой упаковки необходимо после обычного перерыва;
  • Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, следует сократить перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Однако следует иметь в виду, чем короче перерыв, тем выше риск развития кровотечения отмены, а также появления мажущих или прорывных кровотечений в период приема препарата из второй упаковки.
Побочные действия

При приеме Логеста возможны нерегулярные кровотечения (прорывные или мажущие кровянистые выделения), особенно в первые месяцы приема препарата.

Также известны случаи развития других побочных эффектов. Их связь с комбинированным пероральным контрацептивом не подтверждена, однако и не опровергнута:

  • Орган зрения: редко (<1/1000) – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
  • Желудочно-кишечный тракт: часто (>1/100) – боль в животе, тошнота; нечасто (>1/1000 и <1/100) – рвота, диарея;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
  • Психические расстройства: часто – снижение или перепады настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
  • Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница; редко – узловатая и мультиформная эритема;
  • Прочие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Возможные серьезные побочные эффекты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы:

  • Цереброваскулярные нарушения;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
  • Повышение артериального давления;
  • Нарушение функциональных показателей печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
  • Хлоазма;
  • Гипертриглицеридемия.

Также известны редкие случаи развития или ухудшения состояний, связь которых с применением пероральных контрацептивов не доказана:

  • Герпес беременных;
  • Рак шейки матки;
  • Порфириновая болезнь;
  • Образование камней желчного пузыря;
  • Хорея Сиденгама;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Язвенный колит;
  • Болезнь Крона;
  • Системная красная волчанка;
  • Потеря слуха, связанная с отосклерозом;
  • Желтуха и /или зуд, связанные с холестазом.
Особые указания

Перед назначением Логеста, как и любого другого гормонального контрацептива, женщине следует исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови, пройти полное общемедицинское (включающее изучение личного и семейного анамнеза, измерение артериального давления, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование мазка из цервикального канала и обследование молочных желез). Контрольные обследования рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

Пациентки, которым назначают пероральный контрацептив, должны быть предупреждены, что подобные препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме препарата отсутствует менструальноподобное кровотечение, следует, не возобновляя прием Логеста, провести обследование пациентки.

Из-за повышенного риска тромбообразования прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового хирургического вмешательства, а возобновить можно не ранее чем через 2 недели.

Пациенткам, склонным к развитию хлоазмы, в период применения Логеста рекомендуется избегать пребывания на солнце.

Женщины, принимающие пероральный контрацептив, должны иметь в виду, что препарат может влиять на течение менструального цикла, свойства цервикальной слизи и ректальную температуру.

В случае появления симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии тромбоза или тромбоэмболии (отеков конечностей и болей в ногах по ходу вены, острых болей, тяжести или чувства сдавления в груди, внезапной одышки) необходимо прекратить прием Логеста и провести обследование.

Отменить препарат и провести дополнительно обследование также необходимо при возникновении сильных болей внизу живота, постоянного кожного зуда, тяжелых депрессий, сильных головных болей и мигрени, а также при учащении судорог, значительном повышении артериального давления, внезапных изменениях речи, слуха или зрения.

В случае назначения препаратов, снижающих контрацептивный эффект Логеста, в течение всего периода лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае с рифампицином – 4 недель) следует применять дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами возможно появление прорывных кровотечений или снижение контрацептивной эффективности.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, могут увеличивать клиренс половых гормонов. К таковым относятся барбитураты, рифампицин, примидон, фенитоин, карбамазепин. Аналогичная реакция предположительно возможна при одновременном применении препаратов зверобоя продырявленного, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Во время их приема и в течение 28 дней после окончания курса лечения следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

ВИЧ-протеазы (к примеру, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (в т.ч. невирапин), а также их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибактериальные препараты (например, тетрациклины и пенициллины) могут снижать концентрацию этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Логеста. По этой причине во время применения антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если при этом период использования барьерных контрацептивов заканчивается позже, чем таблетки/драже в упаковке, к новой упаковке следует переходить без обычного 7-дневного перерыва в приеме.

Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, Логест может влиять на метаболизм любых других одновременно применяемых препаратов, что может приводить как к снижению (например, ламотриджина), так и повышению (например, циклоспорина) их концентрации в плазме и тканях.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ?С.

Срок годности таблеток – 3 года, драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.