Руководства, Инструкции, Бланки

Мазь Валтрекс Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (102 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Валтрекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Популярное:

Полный список (более 150 шт) с ценами, обновляется регулярно.

Опознаем грибок по фото

Когда отправляться на прием к врачу? Предлагаем узнать, как выглядит грибок ногтей на разных стадиях.

Дерматиты: фото и описание

Возможно, что пятно на коже это вовсе не грибок. Сравните фото чтобы убедиться.

Если имеется характерная сыпь, то нужно бежать к врачу, или как минимум в аптеку.

Чем лечить грибок

Список препаратов для разных видов грибка. Мази, кремы, лаки, свечи, таблетки - сравнения, обзоры, стоимость.

Молочница у женщин

Молочница или вагинальный кандидоз не понаслышке известен каждой второй женщине.

Кандидоз у мужчин

Представители сильной половины человечества почему-то считают, что молочница – прерогатива женщин, но это не так.

Следите за нами в соцсетях: Валтрекс Инструкция по применению

Терапевтический эффект достигается за счет преобразования активного вещества препарата (валацикловир) в другое вещество (ацикловир) в результате реакции с ферментом варацикловир-гидролазой, продуцируемого печенью.

Основная функция ацикловира — угнетение синтеза ДНК вирусов герпеса.

Показания к применению

Допустимо применение Валтрекса с целью профилактики рецидивов кожных инфекций, спровоцированных любыми разновидностями простого герпеса, а также для предотвращения отторжения трансплантантов при пересадке органов, вызванных цитомегаловирусными инфекциями. Статистические исследования подтверждают снижение вероятности передачи вируса генитального герпеса от зараженного партнера к здоровому при супрессивной (профилактической) терапии Валтрексом.

Способ применения и дозы

Лекарство применяется перорально, без привязки к приему пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Детям старше 12 лет Валтрекс назначается только для профилактики циталомегаловирусных инфекций и отторжения трансплантантов при пересадке органов. По остальным показаниям препарат предназначен только для взрослых.

  • При лечении генитального и лабиального герпеса: 500 мг препарата 2 раза в день в течении 5 суток. При запущенных формах заболевания продолжительность терапии может быть увеличена до 10 дней.
  • При лечении герпеса зостер: 1000 мг 3 раза в день. Терапевтический курс — 7 дней.
  • При супрессивной терапии (предотвращение рецидивов инфицирования ВПГ): 500 мг 1 раз в день. Продолжительность приема определяется лечащим врачом.
  • Для профилактики передачи вируса генитального герпеса от инфицированного партнера здоровому: 500 мг 1 раз в день. Терапевтический курс — 12 мес.
  • Для профилактики ЦМВ инфекций у взрослых и детей старше 12 лет: по 2 г. 4 раза в сутки. Дозировка корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру и прочим компонентам препарата.

С особой осторожностью средство назначается пациентам с:

  • ВИЧ-инфекцией в клинически выраженном течении;
  • почечной недостаточностью;
  • проходящим параллельный курс лечения нефротоксичными препаратами.
Беременность и лактация

Вследствие недостаточности данных о воздействии Валтрекса на организм во время вынашивания плода его назначают беременным женщинам только в крайних случаях, когда потенциальная польза препарата выше потенциального риска для ребенка.

В неизменной форме валацикловир не определяется в грудном молоке или моче новорожденного. Поэтому он может назначаться для лечения герпетических инфекций в период лактации, но с осторожностью.

Передозировка

Побочные явления при единоразовом превышении терапевтической дозы препарата не зафиксированы. Регулярное превышение дозировки чревато следующими явлениями:

  • головные боли;
  • тошнота с рвотой;
  • заторможенность мышления.
Побочные действия

Со стороны ЦНС возможны головные боли, головокружение, заторможенность мышления. У пациентов с почечной недостаточностью в исключительных случаях могут развиться энцефалопатия, судороги, кома.

Органы ЖКТ в редких случаях могут отреагировать на валацикловир рвотой, диареей, повышенным газообразованием, кожа — зудом и высыпаниями, кровеносная система — лейкопенией и тромбоцитопенией. Со стороны выделительной системы очень редко диагностируются нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Состав и фармакокинетика

1 таблетка препарата содержит 556 мг активнодействующего компонента валацикловира гидрохлорида. Данное количество эквивалентно 1 терапевтической дозе (500 мг)варацикловира. Дополнительными компонентами выступают:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • кросповидон;
  • диоксид кремния.

Активный компонент всасывается из ЖКТ, преобразовываясь в ацикловир и валин под воздействием печеночного фермента валацикповиргидралазы. Ацикловир выводится из организма с мочой.

Время полувыведения ацикловира из плазмы крови составляет около 3 часов (у пациентов с нормальной почечной функцией) и около 14 часов у пациентов с почечной недостаточностью.

Срок годности и условия хранения

Препарат следует хранить вдали от прямых солнечных лучей при t не выше 30 °C. Срок годности Валтрекса составляет 3 года с момента выпуска.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Герпес на губе беспокоит меня с завидной периодичностью: раз в полтора-два года. Пробовала и Ацикловир, и Зовиракс, и еще какие-то мази, названия которых уже не упомню, но безрезультатно. И вот герпес пожаловал ко мне в очередной раз во время отдыха за границей. В аптеке провизор на ломаном английском сказала, что у них все лечатся Валтрексом. Решила попробовать. В первый день выпила целых 3 таблетки (чтобы наверняка!), а в последующие дни, как положено, по две. Уже через два дня герпес сдулся, оставив небольшое пятнышко, а через неделю и оно пропало. Описанные в инструкции побочные эффекты могут неслабо испугать, но у меня ничего подобного не проявилось. Теперь, если герпес решит посетить меня снова, у меня для него есть Валтрекс. Юлия, 28 лет

Для меня Валтрекс — лучший препарат для спасения от герпеса. Пыталась заменить его более дешевыми лекарствами — эффект не тот. Зато теперь я знаю, что не выброшу деньги на ветер. Прыщи на губе проходят уже на третий-четвертый день, это при том, что метрогил раньше не брал их и за неделю. Ангелина, 40 лет

Эти таблетки помогли мне даже запущенный герпес победить. Я раньше с этой гадостью не встречалась, и когда на губе что-то надулось, подумала, что прыщик. Ну и стала по привычке лечить его метрогилом и вместо одного прыщика получила несколько пузырьков. Вовремя подружка ко мне в гости пришла и сразу диагноз поставила: герпес. И «Валтрекс» она посоветовала. К таблеткам я добавила ацикловир (тоже купила в аптеке), и эти два средства быстро избавили меня от герпеса. Людмила, Саратов

По большому счету, герпес легче предупредить, чем лечить. Но если профилактика не удалась, надо лечиться. Валтрекс я опробовал на себе и опыт оказался успешным: воспаление стихает, а после курса приема я о герпесе забываю надолго. Кстати, его не всегда можно обнаружить в городских аптеках, поэтому заказываю через интернет. Цена нормальная, вполне соответствует качеству препарата. Главное, от герпеса спасает! Виталий, Мурманск

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Оставьте ваш отзыв о препарате Отменить ответ

мазь валтрекс инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Валтрекс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Валтрекс

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    от 940.00 руб. до 5310.00 руб.

    Найти и купить препарат Валтрекс в аптеках России

    Показания к применению препарата Валтрекс:

    Лечение герпеса зостера (опоясывающего лишая). Валтрекс ускоряет исчезновение боли, уменьшает ее продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию.

    Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес.

    Лечение лабиального герпеса (губная лихорадка).

    Валтрекс способен предупредить образование поражений, если его принять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса.

    Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес.

    Валтрекс может снизить инфицирование генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.

    Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, возникающей при трансплантации органов. Профилактическое назначение Валтрекса при ЦМВ инфекции ослабляет выраженность реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ).

    Возможные заменители препарата Валтрекс:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Валтрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к валацикловиру, ацикловиру и вспомогательным компонентам препарата.

    Следует применять с осторожностью при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.

    Способ применения и дозы:

    Для лечения опоясывающего герпеса взрослым Валтрекс назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Лечение инфекций, вызванных ВПГ: взрослым назначают 500 мг 2 раза в сутки.

    В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать, как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Валтрекса в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.

    В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Валтрекса в дозе 2 г дважды в течение 1 дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 дня, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (пощипывание, зуд, жжение).

    Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ВПГ взрослым пациентам с сохраненным иммунитетом препарат назначается по 500 мг один раз в сутки.

    У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки).

    Для взрослых пациентов с иммунодефицитами рекомендованная доза Валтрекса составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 4-12 месяцев.

    Для профилактики инфицирования генитальным герпесом здорового партнера инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9-ти в год, Валтрекс следует принимать по 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием препарата необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта.

    Для профилактики ЦМВ инфекции взрослым и подросткоам (с 12 лет) рекомендуется назначать Валтрекс в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным.

    При лечении опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактике (супрессия) и снижении инфицирования здорового партнера дозу Валтрекса рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек.

    У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы препарата не требуется.

    Валтрекс - специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ - варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа.

    В организме человека превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловира трифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирусоспецифического фермента (для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр - вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом). Для цитомегаловируса селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97.

    При применении Валтрекса возможно развитие нежелательных реакций, а именно:

    Нечасто: диспноэ, высыпания, включая проявления фоточувствительности.

    Редко:головокружение. спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, дискомфорт в животе, рвота, диарея, зуд, нарушения функции почек.

    Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения была отмечена у больных со сниженным иммунитетом, анафилаксия, возбуждение, тремор, атаксия. дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома, обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита; крапивница. ангионевротический отек; острая почечная недостаточность, почечная колика

    У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

    У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом (у реципиентов внутренних органов или костного мозга; больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, инфицированных ВИЧ). Пониженная чувствительность вирусов к препарату обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом, в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой "диких" вирусов.

    Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

    При отсутствии выраженных нарушений функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

    Опыт применения препарата у детей недостаточен.

    Терапия Валтрексом снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению; рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

    Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитикоуремическому синдрому, вплоть до летального исхода.

    Циметидин и блокаторы канальцевой секреции уменьшают эффект (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир ).

    Нефротоксические ЛС повышают риск развития нефротоксичности и нарушений со стороны ЦНС.

    Уровень цен на лекарственное средство Валтрекс в аптеках городов России * :

    ВАЛТРЕКС - описание препарата

    ВАЛТРЕКС

    Владелец регистрационного удостоверения:

    зарегистрировано
    ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
    произведено
    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша)

    При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы Валтрекса не требуется. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валтрекс у этой категории пациентов органичен.

    Нет данных о применении Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.

    При почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина и показаний.

    Фармакологическое действие

    Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

    В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ - варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.

    Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ, и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

    Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

    У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

    Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидралазой. После однократного приема валацикловира в дозе 250-2000 мг средняя Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10-37 мкмоль / л (2.2-8.3 мкг / мл), а среднее время достижения Cmax 1-2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Cmax валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее время достижения Cmax валацикловира в плазме – 30-100 мин после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 ч либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.

    Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).

    У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 ч, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения около 14 ч. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1% валацикловира.

    Особые группы пациентов

    Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.

    На поздних сроках беременности суточный показатель AUC в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.

    У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 мг или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.

    У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза/сут, Cmax ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели площади под фармакокинетической кривой были существенно выше.

    Дозировки препарата ВАЛТРЕКС

    Препарат Валтрекс принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой.

    Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster)

    Рекомендуемая доза составляет 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.

    Лечение инфекций, вызванных ВПГ

    Рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

    В более тяжелых случаях начала заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтрекс в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.

    В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валтрекс в дозе 2 г 2 раза/сут. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет одни сутки. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

    Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

    У пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз/сут.

    У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

    Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру

    Инфицированным иммуннокомпетентным лицам с рецидивами не более 9 раз в год, рекомендуемая доза препарата Валтрекс составляет 500 мг 1 раз/сут в течение года и более каждый день.

    Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

    Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

    Рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза/сут, назначается как можно раньше, после трансплантации.

    Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру

    Дозу препарата Валтрекс рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

    Опыта применения препарата Валтрекс у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1.73 м 2 нет.

    Клиренс креатинина,
    мл/мин

    * У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Валтрекс следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.

    Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валтрекс не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием порто-кавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валтрекс, однако, клинический опыт при данной патологии ограничен.

    Дети в возрасте до 12 лет

    Нет данных о применении препарата Валтрекс у детей.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимые взаимодействия не установлены.

    Ацикловир выводится почками, в основном, в неизмененном виде посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме.

    После назначения препарата Валтрекс в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и препарат Валтрекс, повышают AUC ацикловира и, таким образом, снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекции дозы препарата Валтрекс в этом случае не требуется.

    Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валтрекс в более высоких дозах (4 г/сут и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов.

    Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата Валтрекс в более высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например, циклоспорин, такролимус).

    Применение ВАЛТРЕКС при беременности

    Данных о применении препарата Валтрекс ® при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.

    Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax ацикловира в грудном молоке в 0.5-2.3 раза (в среднем в 14 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2.24 мкг/мл (9.95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза/сут ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0.61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.

    Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.

    Препарат Валтрекс следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

    Валтрекс - инструкция по применению, отзывы, цены

    Валтрекс - инструкция по применению, цены, отзывы

    Нужна на Валтрекс инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

    Производители: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals AB

    Действующие вещества
    • Не указано. См. инструкцию

    Класс заболеваний
    • Другие и неуточненные инфекционные болезни
    • Цитомегаловирусная болезнь
    • Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
    • Опаясывающий лишай [herpes zoster]
    • Отмирание и отторжение трансплантанта почки

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Противовирусное

    Фармакологическая группа
    • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
    Показания к применению препарата Валтрекс

    Опоясывающий герпес (в т.ч. боль при острой и постгерпетической невралгии); лечение и профилактика рецидивов инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (назначение Валтрекса в сочетании с безопасным сексом снижает вероятность инфицирования здорового партнера), Herpes labialis, профилактика ЦМВ-инфекции, возникающей при трансплантации органов (назначение Валтрекса ослабляет у реципиентов реакцию острого отторжения трансплантированной почки), оппортунистические инфекции и другие герпес-вирусные инфекции (ВПГ, ВЗВ).

    Форма выпуска препарата Валтрекс

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10. пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 6. пачка картонная 7;

    Фармакодинамика

    Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса.

    У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВВЗ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, у ВИЧ-инфицированных.

    Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин под действием валацикловиргидролазы (выделена из печени человека). Биодоступность (в пересчете на ацикловир) при приеме в дозе 1000 мг составляет 54% и не уменьшается под влиянием пищи. Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10–37 мкмоль (2,2–8,3 мкг/мл) после однократного приема валацикловира в дозе 250–2000 мг, медиана Tmax — 1–2 ч. Cmax валацикловира составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, медиана Tmax — 30–100 мин после приема (через 3 ч Cmax сохраняется на этом же уровне или снижается). Связывание валацикловира с белками плазмы низкое — 15%. T1/2 ацикловира после приема валацикловира пациентами с нормальной функцией почек — 3 ч, у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности — около 14 ч. Валацикловир выводится из организма с мочой преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанина), в неизмененном виде элиминируется менее 1% препарата.

    Фармакокинетика валацикловира и ацикловира не нарушается в значительной степени у пациентов, инфицированных ВПГ и ВВЗ.

    На поздних сроках беременности устойчивые суточные показатели AUC после приема 1000 мг валацикловира приблизительно в 2 раза больше, чем при приеме ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.

    При приеме Валтрекса ВИЧ-инфицированными пациентами в дозе 1000 или 2000 мг не нарушает фармакокинетические показатели валацикловира практически не отличаются по сравнению со здоровыми лицами. У реципиентов трансплантатов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, Cmax ацикловира равен или выше, чем у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

    Использование препарата Валтрекс во время беременности

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (сведений о применении при беременности недостаточно). Данные протоколов об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или Зовиракс (ацикловир является активным метаболитом валацикловира), не показали увеличения числа врожденных дефектов у детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в наблюдение было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, достоверных и определенных выводов о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.

    Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1,4–2,6 (в среднем 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке — 2,24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Т1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. Валтрекс следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

    Тератогенность: валацикловир не оказывает тератогенного воздействия на крыс и кроликов. П/к введение ацикловира (главного метаболита валацикловира) в общепринятых тестах на тератогенность не вызывало подобного эффекта у крыс и кроликов. В дополнительных исследованиях на крысах нарушения развития плода были выявлены при п/к введении препарата в дозах, которые вызывали повышение плазменной концентрации ацикловира до 100 мкг/мл и токсические эффекты в организме матери.

    Фертильность: валацикловир при приеме внутрь не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру) и другим компонентам препарата.

    С осторожностью: клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствие с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 или <1/10; иногда — ?1/1000 или <1/100; редко —1/10000 или <1/1000; очень редко — <1/10000.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

    Со стороны органов ЖКТ: часто — тошнота.

    Данные постмаркетинговых исследований

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

    Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко — возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечных функций или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы Валтрекса (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

    Со стороны органов дыхания и средостения: иногда — диспноэ.

    Нарушения со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые расцениваются как проявление гепатита.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность.

    Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих ацикловир.

    Способ применения и дозы

    Опоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Простой герпес — по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валтрекс в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении). Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).

    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: у пациентов с сохраненным иммунитетом — по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) — по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 4–12 мес.

    Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год — по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валтрекса необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют).

    Профилактика ЦМВ-инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным.

    Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата. При этом доза Валтрекса корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

    Нарушение функции печени: при слабо и умеренно выраженном циррозе печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировки дозы Валтрекса, однако опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.

    Данные о применении Валтрекса у детей отсутствуют.
    У лиц пожилого возраста корректировка дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

    Передозировка

    Симптомы: Однократный прием сверхдозы ацикловира до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата. При приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении — повышение уровня сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.

    Лечение: проведение гемодиализа.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Клинически значимых взаимодействий не установлено. Циметидин и пробенецид, назначенные вслед за приемом 1 г Валтрекса, повышают показатель AUC, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы Валтрекса не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира).

    Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут) и ЛС, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов.

    При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго.

    Необходимо также соблюдать осторожность (контроль функции почек) при сочетании Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, влияющими на функции почек (например циклоспорин, такролимус).

    Меры предосторожности при приеме препарата Валтрекс

    Степень гидратации организма: у пациентов с риском дегидратации, особенно пожилых больных, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

    Применение при почечной недостаточности: доза Валтрекса должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек (данная группа больных имеет повышенный риск развития неврологических осложнений).

    Применение более высоких доз Валтрекса при печеночной недостаточности и трансплантации печени: назначать с осторожностью (сведения о применении препарата в дозах 4 г/сут и выше у больных с заболеваниями печени отсутствуют). Специальные исследования по изучению действия Валтрекса при пересадке печени не проводились. Однако показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ-инфекцию.

    Применение при генитальном герпесе: супрессивная терапия Валтрексом снижает, но не исключает полностью риск передачи инфекции и не приводит к полному излечению. Рекомендуется терапию Валтрексом сочетать с безопасным сексом.

    Валтрекс не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

    Условия хранения

    Список Б. При температуре не выше 30 °C.

    Срок годности