Руководства, Инструкции, Бланки

Зодак Капли Инструкция Дозировка img-1

Зодак Капли Инструкция Дозировка

Рейтинг: 4.0/5.0 (1464 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЗОДАК - капли д

ЗОДАК ® (ZODAC ® )

Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Прием препарата противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.

Противопоказания к применению

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);

— детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);

— детский возраст до 1 года (для приема капель);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение у детей

Таблетки применяют у детей старше 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Капли не требуют специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Другие статьи

Зодак (капли)

Лекарства > Зодак (капли)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Зодак — противоаллергическое средство, относящееся ко второму поколению и имеющее пролонгированное действие. Основным веществом препарата является цетиризин дигодрохлорид. При правильном применении и грамотно рассчитанной дозировке средство не оказывает седативного воздействия, включая сонливость.

Выпускается препарат в виде капель, сиропа и таблеток.

Основными показаниями к применению лекарства будут: аллергические проявления, как сезонного ринита, так и круглогодичного; различные проявления крапивницы, в том числе и лихорадка; все проявления аллергического конъюнктивита.

Следует отметить, что прием данного препарата в каплях имеет свои особенности. Взрослые люди и дети старше 12 лет принимают Зодак один раз в сутки по 20 капель. Детки до 2 лет — по 5 капель дважды в сутки, с двухлетнего возраста можно немного увеличить дозу, но это должен делать врач.

Осторожно следует назначать капли пациентам с серьезными заболеваниями почек.

Явными противопоказаниями к применению лекарств могут стать период беременности и лактации, серьезные функциональные нарушения со стороны почек и непереносимость индивидуальная.

Препарат имеет некоторые пробочные эффекты, а именно: головокружение и усталость, головная боль и небольшая сонливость, обратимые изменения со стороны печеночных показателей.

При беременности препарат строго противопоказан. Это же касается и периода грудного вскармливания. Если возникла такая необходимость, то кормление на время должно быть прекращено!

Случаи передозировки случаются довольно редко. Однако явными признаками такого состояния станут, в первую очередь, нарушения со стороны нервной системы, а также тахикардия, тремор конечностей, задержка мочеиспускания и значительное расширение зрачков. Лечение при этом симптоматическое. Желательно также провести промывание желудка и дать активированный уголь.

Препарат имеет некоторые особенности во взаимодействии с другими лекарствами, поэтому его рекомендовано принимать отдельно.

Хранят в прохладном месте в течении не более двух лет.

Отпускается без рецепта.

Перед применением рекомендовано ознакомление с инструкцией!

Отзывы про «Зодак (капли)» от врачей и пациентов:

Уже четыре года мой десятилетний сын мучается поллинозом - аллергической реакцией на пыльцу цветущих растений (деревьев и трав). Первые проявления аллергии в шестилетнем возрасте: резь в глазах и слезотечение заставили нас обратиться к офтальмологу, которая поставив диагноз аллергический коньюктивит, назначила ребенку Зиртек в каплях. Эффект от приема стал заметен уже через 2-3 дня. В следующем сезоне (весной следующего года), при возникновении симптомов слезотечения и ринореи мы с сыном уже отправились на прием к аллергологу-иммунологу. Врач посоветовал попробовать Зодак, т.к. действующее вещество и в Зодаке, и в Зиртеке одинаковое - цетиризин. По совету врача купили Зодак. По эффективности Зодак ни в чем не уступает Зиртеку, а цена его раза в 3-4 дешевле. Вот уже три года только Зодаком в каплях спасаю ребенка от весенне-летних проявлений поллиноза. Из положительных моментов данной лекарственной формы (капли) хочу отметить возможность приема два раза в день, что в нашем случае оказалось более эффективно, чем одноразовый прием лекарства. Капли могут применяться даже у совсем маленьких детишек (от 1 года).

Недостатков за время приема не обнаружено.

По моему мнению, капли Зодак - это самое лучшее антигистаминное средство на сегодняшний день.

Ответить Отменить ответ

© 2016 apreka.ru. vet.apreka.ru . Использование материалов разрешено с указанием ссылки на сайт. Все наименования торговых марок принадлежат их законным правообладателям.

Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом.
Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта.

Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Не занимайтесь самолечением!

Зодак капли: состав, дозировка и применение

Зодак капли Зодак® - препарат от аллергии последнего поколения, который начинает действовать уже через 20 минут 2

Для приема внутрь

Основные преимущества препарата Зодак® 1

  • Препарат последнего поколения, который действует через 20 минут 2
  • Разрешен к применению у детей с 1 года
  • Действие препарата сохраняется в течение 24 часов
  • Применение препарата не зависит от приема пищи
  • Приемлемая цена 3

Показания к применению препарата Зодак® 1

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, зудящие аллергические дерматозы, поллиноз (сенная лихорадка), крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отек Квинке

  • Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.
  • Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.
  • Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

1 Инструкция по медицинскому применению препарата Зодак капли. Рег. уд. ЛС-000433-180711

2 У 50% пациентов, через час - у 95% пациентов согласно Инструкции по медицинскому применению препарата Зодак капли ЛС-000433-180711

3 По оценке компании Санофи, основанной на данных IMS, Март 2015 г.

Инструкция по медицинскому применению препарата Зодак® Развернуть Ў

Регистрационный номер: ЛС-000433-180711

Торговое название препарата: Зодак®

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

1 мл капель содержит.

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг

ядро. лактозы моногидрат - 73,40 мг. крахмал кукурузный - 33,00 мг. повидон 30 – 2,40 мг. магния стеарат - 1,20 мг ;

оболочка. гипромеллоза 2910/5 - 3,45 мг. макрогол -6000 - 0,35 мг. тальк - 0,35 мг. титана

диоксид - 0,80 мг. симетикона эмульсия SE 4 - 0,05 мг.

Продолговатой формы таблетки. покрытые пленочной оболочкой. белого или почти белого цвета. с риской для деления с одной стороны.

Противоаллергическое средство – H 1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. R06AE07

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. блокирует Н 1 - гистаминовые рецепторы. практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием. предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций. а также уменьшает миграцию клеток воспаления ; угнетает выделение медиаторов. участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров. предупреждает развитие отека тканей. снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов. а также на охлаждение ( при холодовой крапивнице ). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минут ( у 50 % больных ), через 1 час ( у 95 % больных ) и сохраняется в течение 24 часов.

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30 - 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции. однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (V d ) низкая (0,5 л / кг ), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10- дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Примерно на 70 % препарат выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл / мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет период полувыведения уменьшается до 5 – 6 часов. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп больных .

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек ( клиренс креатинина ниже 11-31 мл / мин ) и у пациентов. находящихся на гемодиализе ( клиренс креатинина менее 7 мл / мин ), величина полувыведения увеличивается в 3 раза. клиренс уменьшается на 70 %.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени ( гепатоцеллюлярный. холестатический или билиарный цирроз печени )

У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% ( коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации ).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Показания для применения

• C езонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит.

• Зудящие аллергические дерматозы.

• Поллиноз ( сенная лихорадка ).

• Крапивница ( в том числе хроническая идиопатическая ).

• Отек Квинке.

Противопоказания для применения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Детский возраст до 6 лет.

• Беременность. период лактации.

• Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести ( требуется коррекция режима дозирования ).

• Пожилой возраст ( возможно снижение клубочковой фильтрации ).

• Хронические заболевания печени ( гепатоцеллюлярный. холестатический или билиарный цирроз печени ) ( коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации ).

Способ применения и дозы

Препарат Зодак ® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь. независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак ® обычно назначают по 1 таблетке. покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина ) один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Препарат Зодак ® обычно назначают по 1 таблетке. покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина ) один раз в сутки или по 1/2 таблетки. покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина ) два раза в сутки. утром и вечером.

Пациентам пожилого возраста. пациентам с выраженными нарушениями функции почек или с выраженными нарушениями функции печени в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально. в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приёма препарата. очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае. если приближается время очередного приёма препарата. очередную дозу следует принять по графику. не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки. покрытые оболочкой. следует проглатывать целиком. запивая небольшим количеством воды.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Нарушения со стороны пищеварительной системы : сухость во рту. диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль. сонливость. утомляемость. головокружение. возбуждение. мигрень.

Нарушения со стороны иммунной системы. кожная сыпь. ангионевротический отек. крапивница. кожный зуд.

Возможны сонливость. заторможенность. слабость. утомляемость. головная боль. тахикардия. повышенная раздражительность. задержка мочеиспускания. сухость во рту. запор ( чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина ).

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными препаратами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг / сутки ) приводит к снижению общего клиренса цетиризина ( кинетика теофиллина не изменяется ).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола ( при его концентрации в крови не более 0,8 г / л ), тем не менее. рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек. печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом ( см. разделы « Фармакокинетика », « Способ применения и дозы »).

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств. угнетающих центральную нервную систему. алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности .

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности. требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки. покрытые пленочной оболочкой.

По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/Al блистер. Каждый блистер по 7 таблеток ; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности. указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Зентива к. с. У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы. Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО « ЗЕНТИВА ФАРМА »:

119017, Москва. ул. Б. Ордынка 40, стр. 4

Тел. +7 495-721-16-66/67/68

Факс. +7 495-721-16-69

Зодак – инструкция по применению, аналоги, показания

Зодак

Зодак – блокатор гистаминовых-Н1 рецепторов, обладающий противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Зодак выпускается в форме сиропа и капель для приема внутрь, а также таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета. Выпускается по 100 мл во флаконах из темного стекла в комплекте с мерной ложечкой. 1 картонная пачка содержит 1 флакон.

Капли прозрачные, бесцветные либо светло-желтой окраски. Выпускаются по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. 1 картонная пачка содержит 1 флакон.

Таблетки продолговатые, белого или почти белого цвета. Выпускаются в блистерах по 7 или 10 штук. В 1 картонной пачке содержится 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров.

Действующим веществом препарата Зодак во всех формах является цетиризина дигидрохлорид.

Вспомогательными веществами сиропа и капель выступают следующие компоненты:

  • Натрия ацетат тригидрат;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Пропиленгликоль;
  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Кислота уксусная ледяная;
  • Глицерол;
  • Натрия сахаринат дигидрат;
  • Вода очищенная.

Вспомогательными веществами сиропа Зодак являются также банановый ароматизатор и сорбитол.

Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают следующие компоненты:

  • Крахмал кукурузный;
  • Магния стеарат;
  • Лактозы моногидрат;
  • Повидон.

В составе оболочки таблеток Зодак присутствуют следующие компоненты:

  • Эмульсия симетикона SE4;
  • Гипромеллоза;
  • Титана диоксид;
  • Тальк;
  • Макрогол 6000.
Показания к применению

Согласно инструкции, Зодак применяется при следующих состояниях:

  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Отек Квинке;
  • Круглогодичный и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Поллиноз (сенная лихорадка).
Противопоказания

Согласно инструкции, Зодак противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам, входящим в состав препарата.

Сироп и капли нельзя принимать детям младше 2 лет, а таблетки – младше 6 лет.

С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста. В случае хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести необходима коррекция режима дозирования.

Способ применения и дозировка

Зодак следует принимать внутрь вне зависимости от приема еды.

Дозировки сиропа зависят от возраста:

  • Детям в возрасте 2-6 лет назначается по 1 мерной ложке (что соответствует 5 мг активного компонента) раз в день либо по 0,5 ложки дважды в день – с утра и перед сном;
  • Детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется доза по 2 мерных ложки раз в день либо по 1 ложке дважды в день – с утра и перед сном;
  • Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначается по 2 мерных ложки Зодака в виде сиропа раз в день.

Средство в форме капель следует перед приемом растворить в воде. Рекомендуемые дозировки следующие:

  • Детям в возрасте 1-2 года назначается по 5 капель (что соответствует 2,5 мг действующего вещества препарата) дважды в день;
  • Детям в возрасте 2-6 лет рекомендуется доза по 10 капель однократно либо по 5 капель дважды в день – с утра и перед сном;
  • Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 20 капель Зодака раз в день либо по 10 капель дважды в день – с утра и вечером;
  • Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначается по 20 капель препарата в день однократно, желательно вечером.

Средство в форме таблеток следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды. Таблетки рекомендуются в возрасте 6-12 лет в дозе по 1 штуке (что соответствует 10 мг активного компонента) раз в день либо по полтаблетки дважды в день – с утра и перед сном.

Пациентам в возрасте от 12 лет и взрослым пациентам назначается доза Зодака по 1 таблетке однократно в день.

Побочные действия

Применение Зодака может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

  • Головные боли;
  • Головокружение;
  • Мигрень;
  • Сонливость;
  • Возбуждение;
  • Повышенная утомляемость.

Препарат в отдельных случаях может приводить к развитию следующих аллергических реакций:

  • Кожный зуд;
  • Кожная сыпь;
  • Крапивница;
  • Ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы при применении Зодака возможно проявление таких побочных эффектов, как диспепсия и сухость во рту.

На фоне использования препарата редко возникают нежелательные реакции организма. Как правило, побочные явления носят преходящий характер и проходят самостоятельно.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью при применении Зодака необходимо снизить вдвое рекомендуемую в инструкции дозу.

При нарушении функции печени дозы препарата устанавливаются в индивидуальном порядке.

В случаях пропуска времени приема средства следующую дозу требуется принять при первой возможности.

В период лечения Зодаком не следует использовать лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему. Во время применения средства необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

В период терапии препаратом следует отказаться от вождения автомобильного транспорта, а также занятия потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Зодак отпускается из аптек без рецепта врача.

Аналоги

Синонимами Зодака являются Аллертек, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Летизен, Зинцет, Зетринал, Парлазин, Алерза, Цетиризин ДС, Цетиризин-Тева, Цетиринакс.

Аналогами средства выступают препараты Супрастинекс, Гленцет, Цезера, Ксизал, Зодак-Экспресс, Левоцетиризин-Тева, Левоцетиризин Сандоз, Зенаро, Эльцет.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Зодак следует хранить в сухом месте, недоступном для детей.

Таблетки необходимо хранить при температуре 10-25 °C. Капли и сироп не требуют специальных условий хранения.

Срок годности всех лекарственных форм препарата составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Зодак - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Зодак

Наименование: Зодак (Zodac)

Фармакологическое воздействие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество лекарства – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под влиянием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, но скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозировки 10 мг каждый день в течении 10 дней. Наибольшая концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Где-то 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Обследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм лекарства: сиропа, капель и таблеток.

Зодак - показания к применению:


· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Зодак - способ применения:


Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл лекарства содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, вероятно использование по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов приклонного возраста
В случае хорошо функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при небольших нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозировки и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Дозировка цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Зодак - побочные действия:


В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя воздействие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический результат выражен слабо, но были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены лекарства).

Зодак - противопоказания:


Общие для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак - беременность:


Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация лекарства с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на возможность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Зодак - передозировка:


При превышении рекомендуемой дозировки Зодака развиваются симптомы, в основном ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозировки в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный результат, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке используется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозировки предлогается промывание желудка. Гемодиализ не полезен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Зодак - форма выпуска:


Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Зодак - условия хранения:


При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак - состав:


Зодак-таблетки
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Зодак - дополнительно:


Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Несмотря на то, не предлогается на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Предлогается соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им запрещено превышать установленную врачом дозу.

Важно!
Перед применением лекарства Зодак вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.