Руководства, Инструкции, Бланки

Нифекард Лекарство Инструкция Цена

Рейтинг: 4.1/5.0 (124 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Нифекард ХЛ – инструкция по применению, показания, дозы

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ – блокатор кальциевых каналов, препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением и таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением: круглые, выпуклые с двух сторон, от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, с выдавленной надписью «NDP 30» (таблетки 30 мг) или «NDP 60» (таблетки 60 мг) на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 3 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: нифедипин, в 1 таблетке – 30 или 60 мг.

Дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон, магния гидросиликат, Ludipress ® Lek (смесь лактозы моногидрата, кросповидона и повидона в соотношении 93:3,5:3,5), гипромеллоза (таблетки 30 мг), гипромеллоза-2906 и гипромеллоза-2208 (таблетки 60 мг).

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, магния гидросиликат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель железа оксид желтый NF.

Показания к применению
  • Ишемическая болезнь сердца: вазоспастическая (ангиоспастическая) стенокардия, стенокардия напряжения (стабильная);
  • Артериальная гипертензия.
Противопоказания
  • Выраженный стеноз аортального клапана;
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Острый период инфаркта миокарда (период 4 недели после приступа);
  • Кардиогенный шок;
  • I триместр беременности;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата либо другим производным 1,4-дигидропиридина.
  • Нестабильная стенокардия;
  • Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Выраженная тахикардия;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Злокачественная артериальная гипертензия;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • Нарушения функции почек и/или печени;
  • Возраст до 18 лет;
  • II и III триместры беременности;
  • Одновременное применение бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, рифампицина.
Способ применения и дозировка

Нифекард ХЛ следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком, не разжевывая и не разламывая.

Лечение начинают с суточной дозы 30 мг. При необходимости каждые 7-14 дней дозу увеличивают.

Максимально допустимая суточная доза – 90 мг.

Побочные действия
  • Со стороны центральной нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, вертиго; при длительном приеме высоких доз – экстрапирамидные нарушения (шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, скованность движений рук и ног, маскообразное лицо, затрудненное глотание, атаксия), чувство тревоги, депрессия, парестезии конечностей;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная вазодилатация (ощущение приливов крови к коже лица, чувство жара, гиперемия кожи лица, бессимптомное снижение артериального давления), загрудинные боли, аритмия, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки; редко – синкопе, чрезмерное снижение артериального давления, обморок, приступы стенокардии (чаще в начале лечения); в единичных случаях – инфаркт миокарда;
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, диарея/запор), снижение аппетита, сухость во рту; редко – гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость); при длительном приеме – функциональные нарушения печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
  • Со стороны эндокринной системы: очень редко – увеличение массы тела, галакторея, гипергликемия; у пожилых людей – гинекомастия (полностью исчезает после отмены препарата);
  • Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у пациентов с почечной недостаточностью – ухудшение функции почек;
  • Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, бессимптомный агранулоцитоз, анемия;
  • Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – бронхоспазм, отек легких;
  • Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко – миалгия, отечность суставов, судороги нижних и верхних конечностей, артралгия;
  • Со стороны органа зрения: очень редко – нарушения зрения (при максимальной концентрации нифедипина в крови возможна транзиторная слепота);
  • Аллергические реакции: редко – фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; в редких случаях – аутоиммунный гепатит.
Особые указания

Нифекард ХЛ необходимо с осторожностью применять при лечении лиц, находящихся на гемодиализе, больных с высоким артериальным давлением, пациентов с необратимой почечной недостаточностью, сопровождающейся снижением общего количества крови, поскольку возможно резкое падение артериального давления.

В начале лечения есть вероятность развития стенокардии, особенно после предшествующей резкой отмены бета-адреноблокаторов (поэтому отменять их следует постепенно).

Сочетанное применение Нифекарда ХЛ с бета-адреноблокаторами должно осуществляться под тщательным врачебным контролем, т.к. возможно чрезмерное снижение артериального давления, а у некоторых пациентов – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

С особой осторожностью следует дозировать препарат при выраженной сердечной недостаточности.

Пациентам при вазоспастической стенокардии данное лекарственное средство назначают при следующих диагностических критериях: наличие классической клинической картины заболевания с повышением сегмента ST, возникновение спазма коронарных артерий либо эргоновин-индуцированной стенокардии, выявление коронароспазма при ангиографии или ангиоспастического компонента без подтверждения (к примеру, при разном пороге напряжения либо при нестабильной стенокардии в случаях, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о развитии преходящего ангиоспазма).

При необходимости проведения оперативного вмешательства во время лечения препаратом следует обязательно проинформировать врача-анестезиолога о получаемой терапии.

В период приема Нифекарда ХЛ возможно получение положительных результатов при проведении лабораторных тестов на определение антинуклеарных антител и при проведении прямой реакции Кумбса.

Пациенты с нарушениями функции печени во время терапии должны находиться под тщательным медицинским контролем (при необходимости следует снижать дозу нифедипина и/или применять другие лекарственные формы этого вещества).

Пациенты с тяжелой обструктивной кардиомиопатией относятся к группе риска увеличения частоты, продолжительности и тяжести приступов стенокардии после приема Нифекарда ХЛ.

Отменять нифедипин следует постепенно.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие
  • Другие антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики, нитраты, циметидин, в меньшей степени ранитидин: усиливается антигипертензивное действие нифедипина;
  • Хинидин: снижается его концентрация в плазме крови, а после отмены нифедипина возможно резкое повышение уровня;
  • Дигоксин, теофиллин: увеличивается их концентрация в плазме крови (необходимо контролировать концентрацию в крови и клинический эффект);
  • Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин): снижается концентрация нифедипина;
  • Нитраты: усиливается тахикардия;
  • Нестероидные противовоспалительные средства, препараты кальция, симпатомиметики, эстрогены: снижается антигипертензивное действие нифедипина;
  • Винкристин: замедляется его выведение, усиливаются побочные действия (необходимо снижение его дозы);
  • Препараты лития: усиливаются токсические эффекты лития (тошнота, рвота, диарея, тремор, атаксия, шум в ушах);
  • Цефалоспорины (например, цефиксим): повышается биодоступность цефалоспорина на 70%;
  • Препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания с белками (противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, кумарин, хинин, сульфинпиразон, индандион): повышается их концентрация в плазме крови.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому его одновременный прием с Нифекардом ХЛ противопоказан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Видео

нифекард лекарство инструкция цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Таблетки Нифекард - инструкция по применению и цена

    Нифекард - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

    Нифекард – это препарат, который относят к фармакологической группе антигипертензивных препаратов. Данное лекарственное средство обладает ярко выраженным антиангинальным, гипотензивным, а также антигипертензивным клиническим эффектом. В большинстве случаев, Нифекард назначается пациентам, страдающим артериальной гипертензией. Кроме того препарат применяется при вазоспастической и стабильной стенокардии, а также ишемической болезни сердца. Нифекард может использоваться в целях купирования сердечных приступов и стабилизации состояния больного при гипертоническом кризе.

    1. Фармакологическое действие Лекарственная группа: Лечебные эффекты: Особенности:
    • Нифекард после применения определяется во всех тканях организма, однако не образует скоплений.

    Связывание с плазменными белками крови:

    Выведение: кишечник, почки.

    2. показания к применению Препарат применяется для:
    • Лечения артериальной гипертензии, а также стабильной, постинфарктной и вазоспастической стенокардии.
    3. Способ применения Рекомендованная дозировка Нифекарда: по 1-2 таблетки в день;
  • по 1-3 таблетки в день;
  • Пациенты со сниженными функциями печени и/или почек:

    Особенности применения:
    • Нифекард следует принимать в первой половине дня;
    • Согласно инструкции, отмена препарата должна проводиться постепенно;
    • Не следует измельчать препарат любым возможным способом.
    4. Побочные действия слабость, головокружение, головные боли, утомляемость, нарушения сна, тремор. парестезии;
  • парадоксальный приступ стенокардии, сердечная недостаточность. снижение артериального давления, тахикардия. периферические отёки;
  • тошнота, диспепсия, нарушения стула, изжога, метеоризм. рвота, внутрипечёночный холестаз, гиперплазия дёсен;
  • увеличение суточного диуреза, снижение деятельности почек;
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, тромбоцитопеническая пурпура, анемия;
  • снижение остроты зрения;
  • Поражения кожных покровов:

    фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница. экзантема;
  • артрит, артралгия, миалгия;
  • гипергликемия, изменение массы тела;
  • Результаты лабораторных исследований:

    транзиторное повышение активности печёночных ферментов;
  • покраснение кожи лица и верхней части тела.

  • 5. Противопоказания
    • Артериальная гипотензия, нестабильная стенокардия. инфаркт миокарда с недостаточностью левого желудочка;
    • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Нифекарду или его компонентам;
    • Непереносимость молочного сахара;
    • Беременность и лактация;
    • Применение у пациентов детского возраста.

    Применять с осторожностью:
    • Применение у пациентов пожилого возраста;
    • Тахикардия. выраженный аортальный стеноз и/или стеноз митрального клапана, СССУ, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. первые 4 недели острого инфаркта миокарда, брадикардия, сердечная недостаточность ;
    • Выраженные нарушения церебрального кровотока;
    • Сниженная деятельность печени и/или почек;
    • Вождение автомобиля, управление сложными механизмами или занятия активными видами деятельности.
    6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат категорически противопоказано.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Нифекарда с:
    • Ингибиторами АПФ, нитратами, диуретиками, блокаторами бета-адренорецепторов: взаимное усиление эффективности;
    • Ранитидином, трициклическими антидепрессантами или Циметидином: усиление эффективности препарата;
    • Теофиллином или Дигоксином: усиление их токсичности;
    • Рифампицином или препаратами кальция: снижение эффективности Нифекарда;
    • ЛС, удлиняющими интервал Q-T: усиление негативного инотропного эффекта;
    • Индукторами печёночных ферментов: снижение концентрации лекарства;
    • Ингибиторами CYP3 A4: повышение концентрации Нифекарда;
    • Винкристином: замедление выведения Винкристина. повышение его концентрации.
    8. Передозировка Симптомы:

    артериальная гипотензия, коллапс, приступ стенокардии.

    Специфическое противоядие: не выявлено. Лечение передозировки Нифекардом:

    • Промывание желудка в первые несколько часов;
    • Приём Активированного угля или других сорбирующих ЛС в максимально возможной дозировке;
    • Симптоматическое лечение.

    Гемодиализ: неэффективен. 9. Форма выпуска
    • Таблетки покрытые оболочкой, 30 или 60 мг - 20 или 30 шт.
    10. Условия хранения
    • Нормальный уровень влажности в помещении;
    • Сухое тёмное место без доступа детей и посторонних.

    Рекомендованная температура хранения Нифекарда

    - в пределах 15-25 градусов.

    Рекомендованный срок хранения

    - не дольше 4 лет.

    11. Состав 1 таблетка:
    • нифедипин - 30 или 60 мг;
    • Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Ludipress® Lek (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Нифекард опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    НИФЕКАРД ХЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    НИФЕКАРД ХЛ

    Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

    Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

    Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

    Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей.

    Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

    Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

    Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

    Связывание с белками плазмы крови - 90%.

    Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Кумулятивный эффект отсутствует.

    Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

    T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

    Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

    — ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

    Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают.

    Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.

    Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

    Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

    Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

    Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.

    Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела.

    Аллергические реакции: редко - кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.

    — выраженный стеноз аортального клапана;

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);

    — острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), а также пациентам в возрасте до 18 лет.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Отменять препарат Нифекард ХЛ следует постепенно.

    Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

    Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

    При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

    Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

    Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

    С осторожностью следует применять Нифекард ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД.

    При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

    Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

    Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения Нифекарда ХЛ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях - потеря сознания, кома.

    Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция.

    При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

    При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

    При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

    Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.

    Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

    Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

    Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

    При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

    Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Нифекард Хл

    Нифекард Хл

    Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

    Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей.

    Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

    Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

    Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

    Связывание с белками плазмы крови - 90%.

    Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Кумулятивный эффект отсутствует.

    Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

    T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

    Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

    — артериальная гипертензия;

    — ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

    Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают.

    Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.

    Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

    Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

    Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

    Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.

    Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела.

    Аллергические реакции: редко - кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.

    Противопоказания к применению

    — выраженный стеноз аортального клапана;

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);

    — острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

    — I триместр беременности;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Применение у детей

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях - потеря сознания, кома.

    Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

    При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

    При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

    При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

    Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.

    Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

    Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

    Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

    При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биодоступность цефалоспорина повышается на 70%.

    Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат принарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии).

    Применение у пожилых пациентов

    У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

    Отменять препарат Нифекард ® ХЛ следует постепенно.

    Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

    Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

    При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

    Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

    Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

    С осторожностью следует применять Нифекард ® ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД.

    При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

    Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

    Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.