Руководства, Инструкции, Бланки

Цедекс Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги img-1

Цедекс Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги

Рейтинг: 4.0/5.0 (1496 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цедекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цедекс

Цедекс – антибиотик из группы цефалоспоринов .

Фармакологическое действие

По инструкции Цедекс содержит действующее вещество цефтибутен и относится к 3 поколению цефалоспориновых антибиотиков для приема внутрь. Механизм действия препарата бактерицидный, связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цедекс эффективно действует даже на бактерии, устойчивые к другим цефалоспоринам. Он практически не разрушается их ферментами– пенициллиназами и цефалоспориназами. Широкий спектр действия позволяет ему губительно воздействовать на грамположительные (стрептококки) и грамотрицательные бактерии (гемофильная и кишечная палочки, моракселлы, клебсиеллы, протеи). В отношении анаэробных микроорганизмов антибиотик проявляет слабую активность.

Цедекс хорошо всасывается при приеме внутрь, одновременный прием капсул с едой не влияет на всасываемость антибиотика, а всасывание суспензии несколько замедляется. Выведение в неизмененном виде происходит через почки. Антибиотик хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В спинномозговой жидкости терапевтический уровень его не достигается.

Форма выпуска

Цедекс выпускают в капсулах по 400 мг и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл .

Показания к применению Цедекса

Данным антибиотиком лечат инфекции, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами. Это такие инфекционные заболевания, как тонзиллит. фарингит. скарлатина, острый средний отит. острый синусит. острый и обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония. инфекции мочеполовой сферы (осложненные или неосложненные). Положительные отзывы Цедекс получил как пероральный цефалоспорин при лечении кишечных инфекций у детей.

Противопоказания

Как и аналоги,Цедекс не назначают при хроническом колите, аллергических реакциях на данный препарат или другие цефалоспориновые антибиотики. Иногда бывают перекрестные аллергические реакции на Цедекс с пенициллинами. Не применяют препарат у детей младше 6 месяцев. В грудное молоко антибиотик не проникает, но применять его во время беременности и грудного вскармливания рекомендуют с осторожностью.

Инструкция по применению Цедекса

Капсулы Цедекса принимают внутрь независимо от еды. Для взрослого человека дозировка равна 400 мг/сут за 1 прием. В случае лечения внебольничной пневмонии суточную дозу разделяют на 2 приема (по 200 мг 2 раза в день через 12 часов). При патологии почек уменьшение дозы препарата требуется в случае значительного снижения клиренса креатинина.

Детская доза Цедекса от 6 месяцев до 10 лет рассчитывается на килограмм массы тела и составляет 9 мг/кг/сут за 1 прием, но не больше 400 мг/сут. В случаях энтерита (воспаления кишечной стенки) дозу желательно разделить на 2 приема. Дети старше 10 лет могут принимать суточную дозу взрослого человека.

Удобной формой для маленьких детей является суспензия с вишневым вкусом. Ее принимают за 1 час до или после еды, предварительно интенсивно встряхнув флакон. Чтобы приготовить суспензию Цедексапо инструкции, порошок во флаконе разводят 25 мл прохладной воды. Готовую суспензию хранят в холодильнике до 2 недель.

Антациды ухудшают всасывание Цедекса, между приемом их и антибиотика должен быть интервал от 1 часа.

Аналогом Цедекса является препарат Супракс .

Побочные действия Цедекса

По отзывам Цедекс иногда вызывает проявления аллергии, диспепсии в виде тошноты, болей в животе, рвоты, диареи. головные боли и головокружения, изменения в биохимическом и общем анализах крови. После отмены препарата они проходят самостоятельно.

Другие статьи

Цедекс инструкция по применению, цена, отзывы

Цедекс

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей;

— инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострения хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях;

— инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в т.ч. осложненных и неосложненных;

— энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей.

Цедекс не активен в отношении Campylobacter и Yersinia.

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 180 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл с мерной ложкой (ложечкой) и мерным стаканом (стаканчиком) коробка (коробочка) картонная 1;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 180 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 60 мл с мерной ложкой (ложечкой) и мерным стаканом (стаканчиком) коробка (коробочка) картонная 1;

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 1 мл
цефтибутен (в виде дигидрата) 36 мг
вспомогательные вещества: ксантановая смола; сахароза; симетикон; кремния диоксид; титана диоксид; полисорбат 80; натрия бензоат; вкусовая добавка с вишневым вкусом

во флаконах темного стекла по 30 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой.

Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета, который при растворении в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

Фармакодинамика

Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета- лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспоринам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами, как Citrobacter, Enterobacter и Bacteroides. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) (например пенициллин-резистентный S.pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 E.coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4–1/2 МПК, и лизису при концентрации, в 2 раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов E. coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллин-резистентных штаммов). Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae и K. oxytoca), индолположительныйProteus (включая P. vulgaris), а также другие виды Proteae, например Providencia, P. mirabilis, Enterobacter spp. (включая E. cloacae и E. aerogenes), Salmonella spp. Shigella spp.

Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительные микроорганизмы: стрептококки группы C и G. Грамотрицательные микроорганизмы: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Цефтобутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides. Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде с мочой. В одном исследовании Cmax в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсул 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Концентрация в плазме достигала пика через 2 и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62–64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен- транс), по-видимому образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (?400 мг).

У молодых взрослых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигались после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

Т1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

Исследования показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании AUC). Цефтибутен проникал в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация была примерно равной уровню в плазме или превышала его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляли примерно 40% концентрации в плазме. В назальных, трахеальных и бронхиальных секретах, бронхоальвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляли примерно 46, 20, 24, 6 и 81% концентрации в плазме соответственно.

Цефтибутен обнаруживали в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составляла 264 мкг/мл и достигалась в течение первых 4 ч; через 20–24 ч после однократного приема цефтибутена уровень его в моче составлял 10,5 мкг/мл.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

У пожилых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигались после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

Фармакокинетика цефтибутена существенно не менялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкогольной болезни и других болезнях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов.

AUC и Т1/2 цефтибутена из плазмы увеличиваются по мере нарастания почечной недостаточности. У пациентов с Cl креатинина

Цедекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цедекс

Цедекс – антибиотик из группы цефалоспоринов.

Фармакологическое действие

По инструкции Цедекс содержит действующее вещество цефтибутен и относится к 3 поколению цефалоспориновых антибиотиков для приема внутрь. Механизм действия препарата бактерицидный, связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цедекс эффективно действует даже на бактерии, устойчивые к другим цефалоспоринам. Он практически не разрушается их ферментами– пенициллиназами и цефалоспориназами. Широкий спектр действия позволяет ему губительно воздействовать на грамположительные (стрептококки) и грамотрицательные бактерии (гемофильная и кишечная палочки, моракселлы, клебсиеллы, протеи). В отношении анаэробных микроорганизмов антибиотик проявляет слабую активность.

Цедекс хорошо всасывается при приеме внутрь, одновременный прием капсул с едой не влияет на всасываемость антибиотика, а всасывание суспензии несколько замедляется. Выведение в неизмененном виде происходит через почки. Антибиотик хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В спинномозговой жидкости терапевтический уровень его не достигается.

Форма выпуска

Цедекс выпускают в капсулах по 400 мг и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл.

Показания к применению Цедекса

Данным антибиотиком лечат инфекции, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами. Это такие инфекционные заболевания, как тонзиллит, фарингит, скарлатина, острый средний отит, острый синусит, острый и обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония, инфекции мочеполовой сферы (осложненные или неосложненные). Положительные отзывы Цедекс получил как пероральный цефалоспорин при лечении кишечных инфекций у детей.

Противопоказания

Как и аналоги,Цедекс не назначают при хроническом колите, аллергических реакциях на данный препарат или другие цефалоспориновые антибиотики. Иногда бывают перекрестные аллергические реакции на Цедекс с пенициллинами. Не применяют препарат у детей младше 6 месяцев. В грудное молоко антибиотик не проникает, но применять его во время беременности и грудного вскармливания рекомендуют с осторожностью.

Инструкция по применению Цедекса

Капсулы Цедекса принимают внутрь независимо от еды. Для взрослого человека дозировка равна 400 мг/сут за 1 прием. В случае лечения внебольничной пневмонии суточную дозу разделяют на 2 приема (по 200 мг 2 раза в день через 12 часов). При патологии почек уменьшение дозы препарата требуется в случае значительного снижения клиренса креатинина.

Детская доза Цедекса от 6 месяцев до 10 лет рассчитывается на килограмм массы тела и составляет 9 мг/кг/сут за 1 прием, но не больше 400 мг/сут. В случаях энтерита (воспаления кишечной стенки) дозу желательно разделить на 2 приема. Дети старше 10 лет могут принимать суточную дозу взрослого человека.

Удобной формой для маленьких детей является суспензия с вишневым вкусом. Ее принимают за 1 час до или после еды, предварительно интенсивно встряхнув флакон. Чтобы приготовить суспензию Цедексапо инструкции, порошок во флаконе разводят 25 мл прохладной воды. Готовую суспензию хранят в холодильнике до 2 недель.

Антациды ухудшают всасывание Цедекса, между приемом их и антибиотика должен быть интервал от 1 часа.

Аналогом Цедекса является препарат Супракс.

Побочные действия Цедекса

По отзывам Цедекс иногда вызывает проявления аллергии, диспепсии в виде тошноты, болей в животе, рвоты, диареи, головные боли и головокружения, изменения в биохимическом и общем анализах крови. После отмены препарата они проходят самостоятельно.

Цены в интернет-аптеках:

Цедекс - инструкция, отзывы, аналоги

Цедекс

Цедекс – антибиотический медикамент (цефалоспорин третьего поколения), применяемый при лечении инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, а также инфекций мочевыводящих путей у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав Цедекса

Медикамент Цедекс выпускают в двух лекарственных формах:

  • В виде желтовато-белых капсул с содержанием активного вещества (цефтибутена) в количестве 400 мг;
  • В виде порошка для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (цефтибутена) в количестве 36 мг.
Аналоги Цедекса

Аналогов Цедекса по активному веществу не выпускают. При необходимости по показаниям возможно назначение аналогов Цедекса со схожим терапевтическим действиям, которые принадлежат к одной лекарственной группе. К ним относятся Азаран, Бакперазон, Аксоне, Вицеф, Интратаксим, Клафобрин, Лендацин, Лифоран, Мовигип, Сульперазон, Талцеф, Такс-о-бид, Мовопериз, Панцеф, Сульмовер, Резибелакта, Оритакс, Цефтазидим, Супракс, Тарцефоксим, Цефсон и другие медикаменты.

Фармакологическое действие

Активный компонент Цедекса является антибиотиком – цефалоспорином третьего поколения, с выраженным бактерицидным действием, механизм действия которого обусловлен подавлением деления клеточной стенки бактерий. Цедекс эффективен при лечении различных болезней, вызванных многими микроорганизмами.

Показания к применению Цедекса

Медикамент Цедекс назначают при лечении инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к действию лекарства:

  • Инфекций верхних отделов дыхательных путей, включая такие болезни, как тонзиллит, скарлатина и фарингит (у детей и взрослых), средний отит (чаще всего у детей), острый синусит (у взрослых);
  • Осложненных и неосложненных инфекций мочевыводящих путей (у детей и взрослых);
  • Инфекций нижних отделов дыхательных путей (при внебольничных инфекциях, допускающих применение медикамента внутрь), включая лечение острого бронхита, обострений хронического бронхита и острой пневмонии (у взрослых).

Также Цедекс по инструкции назначают при лечении у детей энтерита и гастроэнтерита. который вызван Shigella spp. Salmonella spp. и Escherichia coli.

Противопоказания

Согласно инструкции Цедекс противопоказано применять:

  • В педиатрии до достижения шестимесячного возраста;
  • На фоне существующей гиперчувствительности к активному (цефтибутену) или вспомогательным компонентам, входящим в состав капсул или порошка.

Особой осторожности требует назначение Цедекса на фоне:

  • Осложненных желудочно-кишечных болезней;
  • Предполагаемой или подтвержденной аллергии на пенициллины.
Способ применения и дозировка

Обычно продолжительность лечения составляет от пяти до десяти дней.

Рекомендуемая суточная дозировка Цедекса составляет 400 мг. Медикамент в виде капсул можно принимать независимо от времени приема пищи. Цедекс в виде суспензии следует принимать за несколько часов до приема пищи, предварительно тщательно встряхнув флакон с приготовленной суспензией.

При лечении бактериального синусита и бронхита, протекающих в острой форме, а также обострений хронического бронхита и инфекций мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных) Цедекс по инструкции можно принимать один раз в день.

При лечении внебольничной пневмонии рекомендуемая суточная дозировка Цедекса составляет 400 мг, которую, разделив на две равные части, принимают с соблюдением интервала в 12 часов.

На фоне нарушений функции почек может потребоваться уменьшение суточной дозировки до 200 мг или прием Цедекса по 400 мг через день.

При одновременном лечении гемодиализом, проводимом 2-3 раза в неделю, капсулы или суспензию Цедекс назначают по 400 мг, который принимают по окончании сеанса гемодиализа.

Наиболее предпочтительная форма приема Цедекса для детей – суспензия. Рекомендуемая суточная дозировка – 9 мг/кг, но не больше 400 мг в день. При лечении фарингита (включая течение болезни, сопровождающееся тонзиллитом), острого гнойного среднего отита и инфекций мочевых путей (включая осложненные) Цедекс по инструкции можно принимать один раз в день.

У детей при лечении бактериального энтерита, протекающего в острой форме, суточную дозировку можно разделить на две части с интервалом между приемами в 12 часов.

Если вес ребенка превышает 45 кг или его возраст больше 10 лет, Цедекс можно принимать во взрослой дозировке.

При передозировке Цедексом по отзывам признаки токсичности не возникают, а для лечения рекомендуется провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Признаков клинически значимого взаимодействия Цедекса с антацидами, содержащими гидроксиды алюминия и магния в высоких дозах, ранитидином и теофиллином выявлено не было.

Информации о лекарственном взаимодействии Цедекса с другими медикаментами нет.

Применение при беременности и лактации

Адекватных исследований по изучению эффективности и безопасности применения Цедекса во время беременности и в период лактации не проводилось.

В связи с этим вопрос о назначении Цедекса в эти периоды следует решать в индивидуальном порядке с врачом, который сможет соотнести существующий риск с предполагаемой пользой от применения лекарства.

Побочные действия

По отзывам Цедекс чаще всего вызывает нарушения пищеварительной системы в виде тошноты и диареи. несколько реже – в виде диспепсии. гастрита. рвоты и болей в животе.

Нарушения нервной системы (судороги, головокружение. головная боль) при применении Цедекса по отзывам наблюдаются не часто.

Нарушения в работе системы кроветворения могут проявляться в виде лейкопении, снижения уровня гемоглобина, эозинофилии и тромбоцитоза.

Большинство побочных действий, вызванных применением Цедекса, по отзывам носят умеренно выраженный характер, поддаются симптоматическому лечению и проходят после отмены медикамента.

При проведении лечения необходимо учитывать, что во многих случаях на фоне аллергии на пенициллин может наблюдаться перекрестная реактивность на цефалоспорины.

При одновременном применении пенициллинов и цефалоспоринов были зафиксированы острые реакции гиперчувствительности, при возникновении которых следует проводить неотложную терапию – внутривенное введение жидкости, введение кислорода, антигистаминных лекарств и кортикостероидов.

Также при проведении лечения Цедексом и аналогами лекарства может наблюдаться нарушение микрофлоры кишечника, приводящее к развитию диареи и псевдомембранозного колита. что связано с выработкой токсина Clostridium difficile.

Условия и сроки хранения

Цедекс относится к числу антибактериальных лекарств рецептурного отпуска со сроком годности 2 года, при условии его хранения с соблюдением рекомендованных производителем условий хранения (при температуре до 25 градусов Цельсия).

Готовую суспензию можно хранить на протяжении двух недель в холодильнике.

Цедекс отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Цедекс: отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена. Состав

Действующее вещество - Цефтибутен.

Фарм.Действие

Антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Быстро всасывается из ЖКТ (пища замедляет). Все основные показатели фармакокинетики дозозависимые. Легко проходит через гистогематические барьеры и проникает в легочную ткань, бронхи, трахею, ткани внутреннего уха. Спектр действия включает Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus para influenzae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Escherichia coli, Klebsiella spp. индолположительный протей и др. виды протея, включая Proteus vulgaris, Providencia, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Salmonella spp. Shigella spp.

Применение

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних (фарингит, тонзиллит, скарлатина) и нижних (острый и хронический бронхит, пневмония) дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей (осложненный и неосложненный цистит, уретрит, включая гонококковый), ЖКТ (энтериты, в т.ч. дизентерийный, и гастроэнтериты, вызванные Salmonella, Escherichia coli, Shigella, Helicobacter pylori).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, карбапенемам и др. цефалоспоринам), грудной возраст (до 6 мес). Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Побочные явления

Тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, метеоризм, отрыжка, боли в животе, анорексия, запор, сухость во рту, нарушение вкуса, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, парестезии, звон в ушах; псевдомембранозный колит, кандидоз, вагинит, дизурия, одышка, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина, повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; у детей - возбуждение, обезвоживание, лихорадка, гематурия, гиперкинезы, бессоница, озноб, мелена, афазия, желтуха, токсический некроз кожи, ригидность мышц.

Взаимодействие Передозировка

Симптомы: возбуждение, судороги.Лечение: промывание желудка, гемодиализ.

Особые рекомендации

С осторожностью применяют для лечения пациентов с заболеваниями ЖКТ (особенно хронический колит).

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Цедекс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Цедекс

Цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp. Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Активенin vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют β-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp. Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. Shigella spp.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительных микроорганизмов - Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов - Brucella spp. Neisserria spp. Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp. Morganella spp. и Serratia spp. которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Не активен в отношении Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Streptococcus spp. группы B, Acinetobacter spp. Bordetella spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Yersinia spp. Hafnia spp.

Cлабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс (производное цефтибутена) не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Acinetobacter spp. Bordetella spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Yersinia spp. Hafnia spp.

После приема препарата внутрь цефтибутен практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%).

После однократного приема внутрь капсул по 400 мг Cmax в плазме достигается через 2-3 ч и составляет 15-17 мкг/мл.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤400 мг) и варьирует от 75% до 94%.

Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул.

Связывания цефтибутена с белками плазмы составляет 62-64%. Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.

Цефтибутен легко проникает в жидкие среды и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена сопоставима с таковой в плазме или превышает ее (сравнение на основании AUC). Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

Метаболизм и выведение

Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

T1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2.5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; Cmax в моче составляет 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема препарата концентрация цефтибутена в моче составляет 10.5 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у лиц пожилого возраста кумуляция была незначительной.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетика Цедекса существенно не меняется.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых);

— средний отит у детей;

— инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь;

— инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные);

— энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp. Shigella spp. и Escherichia coli.

Продолжительность лечения в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс ® в терапевтической дозе следует применять не менее 10 дней.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Цедекс ® в капсулах можно принимать независимо от приема пищи. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

При нарушении функции почек изменение дозы требуется только при снижении КК менее 50 мл/мин. При КК 30-49 мл/мин суточную дозу следует снизить до 200 мг; при КК 5-29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг. Если предпочтительно изменение кратности применения, то при КК 30-49 мл/мин Цедекс ® в дозе 400 мг можно назначать каждые 48 ч, при КК 5-29 мл/мин - каждые 96 ч (через 3 дня).

Пациентам, получающим лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс ® можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Рекомендуемая доза препарата в форме суспензии составляет 9 мг/кг/сут. Максимальная доза - 400 мг/сут. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз/сут.

При остром бактериальном энтеритеу детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 мес не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Отмерить необходимое количество воды (28 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до метки "28 ml". Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать — до полного растворения порошка и получения 33 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 1.25 мл, 2.5 мл, 3.75 мл и 5 мл суспензии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (≤3%), диарея (3%); нечасто - диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, изменение вкуса; редко - повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ, рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей.

Со стороны нервной системы: головная боль (2%); нечасто - головокружение, сонливость; очень редко - судороги.

Со стороны системы кроветворения: редко - снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз.

Прочие: нечасто - симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни.

Большинство нежелательных явлений, связанных с приемом Цедекса, обычно умеренно выражены и преходящи, поддаются симптоматической терапии или проходят после отмены Цедекса.

Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам

Аллергические реакции: анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: выраженная диарея, колит (связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит), повышение уровня билирубина.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени и MHO, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: дисфункция почек, токсическая нефропатия.

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, глюкозурия, кетонурия.

Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 6 мес;

— детский возраст до 10 лет (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс ® в форме капсул у детей младшего возраста);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины; с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом (в анамнезе), а также с выраженной почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. При необходимости применения препарата Цедекс ® при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Цефтибутен не определяется в грудном молоке у кормящих женщин. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия цефтибутена на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес, в детском возрасте до 10 лет (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс ® в форме капсул у детей младшего возраста).

При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс ® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

Лечение: специфического антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие препарата Цедекс ® со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние препарата Цедекс ® на концентрацию в плазме крови или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

Цефалоспорины, включая Цедекс ®. в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, которые были стабилизированы на терапии пероральными коагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует регулярно контролировать протромбиновое время или МНО и при необходимости применять витамин К.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым пациентам при нарушении функции почек изменение дозы требуется только при снижении КК менее 50 мл/мин. При КК от 49 до 30 мл/мин суточную дозу следует снизить до 200 мг или назначать по 400 мг каждые 48 ч (через день); при КК от 29 до 5 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг или препарат назначают по 400 мг каждые 96 ч (через 3 дня). У больных, получающих гемодиализ 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, ГКС, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия (в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Поделиться в соцсетях

Ирина | 06.04.2016 10:37

Ребенку прописал Цедекс педиатр, у нас ринофарингит был, потом в кашель перешёл, пили три дня, никаких улучшений, желудок только начал болеть. Я не знаю, может ли развиваться дисбактериоз уже на третий день приёма антибиотика, или это просто такая реакция на препарат, но стул мы потом месяц восстанавливали. А кашель потом всё равно лечили и народными средствами, и ингаляциями, долго и упорно, потому что после такого срыва никакие антибиотики уже не рискнули. Плюсов в этом препарате не нашла!

Добавить отзыв к препарату

Copyright © 2015 RusAnalogi.ru
Копирование материалов с сайта запрещено.