Руководства, Инструкции, Бланки

фромилид уно 500 инструкция по применению цена отзывы img-1

фромилид уно 500 инструкция по применению цена отзывы

Рейтинг: 4.8/5.0 (1891 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Фромилид Уно - инструкция по применению, отзывы, цены

Фромилид Уно - инструкция по применению, цены, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Фромилид Уно - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Krka (Slovenia)

Действующие вещества
  • Кларитромицин

Класс заболеваний
  • Гнойный и неуточненнй средний отит
  • Острый синусит
  • Острый фарингит неуточненный
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острый бронхит
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Хронический бронхит неуточненный
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
  • Острый тонзиллит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Антибактериальное

Фармакологическая группа
  • Макролиды и азалиды
Показания к применению препарата Фромилид Уно

инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции, вызванные микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска препарата Фромилид Уно

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, коробка (коробочка) картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, коробка (коробочка) картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат; натрий кальций альгинат; лактозы моногидрат; повидон; полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; гипромеллоза; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); пропиленгликоль
в блистере по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 (по 5 шт.) или 1 или 2 (по 7 шт.) блистера.

Фармакодинамика

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.

Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия при равных дозах. Время достижения Cmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3-му дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30%, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, Cl креатинина — <0,5 мл/с. Этим пациентам могут быть назначены таблетки кларитромицина с немедленным высвобождением.

Использование препарата Фромилид Уно во время беременности

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов;

печеночная недостаточность тяжелой степени, гепатит (в анамнезе), порфирия;

I триместр беременности;

совместный прием терфенадина, цисаприда, пимозида или астемизола.

Побочные действия

К побочным действиям относятся: тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.

Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны ЦНС у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления характеризуются слабой интенсивностью.

Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 табл. (500 мг) Фромилида® уно каждые 24 ч. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2 табл. (по 500 мг) каждые 24 ч.

Курс лечения — обычно в течение 7–14 дней.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня его метаболита — 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Особые указания при приеме препарата Фромилид Уно

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Другие статьи

Фромилид Уно 500: инструкция по применению, цена и отзывы

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 с ценами и отзывами

Фромилид — это антибиотик широкого спектра действия, полученный синтетическим путем. Препарат относится к группе макролидов. Основное действующее вещество — кларитромицин. Главное преимущество заключается в том, что антибиотик проявляет активность против многих возбудителей инфекций, в том числе против внутриклеточных микроорганизмов. Поэтому Фромилид уно нередко используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин. А при простатите таблетки являются основой комплексной терапии, что подтверждают мнения специалистов и отзывы пациентов.

Описание

Средство выпускается в форме таблетки, покрытой растворимой оболочкой. Также существует еще одна фармакологическая форма — это суспензия. Она хорошо подходит и для взрослых, и для детей. Внешний вид упаковки показан на фото.

Стоит отметить, что антибиотик Фромилид можно принимать даже детям до 12 лет. Таблетки выпускаются с содержанием кларитромицина 250 и 500 мг. А гранулы для приготовления суспензии в дозе 125 и 250 мг на 5 мл.

Механизм действия

Препарат оказывает губительное воздействие на большое количество патогенных микроорганизмов. Таблетки действуют на внутриклеточно и внеклеточно расположенные возбудители инфекции, в том числе на возбудителей простатита. Наибольшая активность проявляется против следующих патогенных микроорганизмов:

  • стафилококки;
  • гемофильная палочка;
  • различные штаммы стрептококка;
  • нейссерия гонорея;
  • нейссерия менингитис;
  • микобактерии;
  • боррелия;
  • микобактерии;
  • листерия;
  • микоплазма;
  • хламидия;
  • моракселла;
  • легионелла;
  • хеликобактер пилори.

Кларитромицин эффективен при различных инфекциях, но чаще всего его назначают при инфекциях мочеполовой системы, в том числе передающихся половым путём.

Среди вышеперечисленных к развитию простатита приводят хламидии, микоплазмы, стафилококки, нейссерия гонорея и другие. На все эти патогенные микроорганизмы препарат оказывает бактерицидное действие. Именно эти возбудители и определяют показания к применению средства.

Когда можно и нельзя использовать

Показания к применению препарата:

  1. Простатит, уретрит и другие инфекции мочеполовой системы у мужчин.
  2. Инфекционные заболевания органов дыхания.
  3. Комплексное лечение хеликобактер-ассоциированного гастрита или язвенной болезни.
  4. Инфекционное поражение кожного покрова и мягких тканей.
  5. Отит.

Антибиотик — это достаточно серьезный препарат, обладающий способностью влиять не только на возбудителей простатита, но и на нормальную микрофлору. В связи с этим после курса лечения простатита может развиться кишечный дисбактериоз различной степени выраженности. Однако, как утверждают отзывы, проявляется данное состояние нечасто. Помимо этого, при приеме препарата могут быть следующие побочные эффекты:

  • Тошнота, рвота, нарушение стула.
  • Головная боль, бессонница.
  • Изменения в клиническом анализе крови (уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов).
  • Изменения в биохимических показателях крови (повышение концентрации печеночных ферментов, креатинина).
  • Боли в суставах и мышцах.
  • Аллергические проявления.

Кларитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, т.е. эффективно при грамм-положительных и грамм-отрицательных инфекциях.

Также существуют некоторые противопоказания к применению препарата. Такие ограничения обусловлены способом выведения препарата. Противопоказания к использованию следующие:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов средства.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения

Инструкция по применению Фромилида гласит, что таблетки следует принимать целиком, не разламывая и запивая достаточным количеством воды. При простатите и других инфекциях мочеполовой системы антибиотик рекомендовано принимать в дозе 500 мг два раза в день. При других инфекциях следует принимать по 500 мг в сутки, то есть по две таблетки 250 мг в день с интервалом 12 часов.

Гранулы для приготовления суспензии разводят водой до их полного растворения. Затем принимают из расчета 250 мг каждые 12 часов. Обычно длительность терапии при простатите составляет минимум две недели.

Дозировка Фромилид может варьировать в зависимости от тяжести заболевания и выраженности клинических проявлений. Поэтому точная дозировка препарата при простатите определяется только квалифицированным специалистом.

Стоимость и аналогичные средства

Любой антибиотик нельзя принимать самостоятельно, его назначать должен только врач.

В аптеке можно найти два варианта препарата — это Фромилид и Фромилид уно. Разницы в действующем веществе нет. Однако основное отличие заключается в том, что последний — пролонгированного действия, поэтому для лечения достаточно принимать лишь по одной таблетке в день. В таблице указаны основные дозировки и цена.

Фромилид — это антибиотик, широко применяемый для лечения простатита и многих других инфекционных заболеваний. Распространены и аналоги препарата. Однако перед тем, как начать лечение, не забудьте проконсультироваться с врачом, учесть показания и противопоказания. Ведь именно специалист может определить показания, дозировку и длительность лечения препаратом.

Очень хороший антибиотик. Применяли его при простатите у мужа и для лечения бронхита у ребенка. Никаких претензий. Принимать удобно, и результат хороший.

Мне врач назначил курс Фромилида вместе с другими лекарствами от простатита. Но после двухнедельного лечения особо заметных результатов не было. Потом уже, когда пришел анализ на определение возбудителя, выяснилось, что мне лекарство не подошло. Пришлось покупать другое. Поэтому лучше сначала определить конкретную причину, а потом лечиться.

Пробовал. Результатом доволен. Но постоянно во время курса лечения простатита беспокоила горечь во рту. Может, от Фромилида, а может, от чего-то другого.

ФРОМИЛИД УНО таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, к

ФРОМИЛИД УНО

Вспомогательные вещества: натрия алгинат - 80 мг, натрия кальция алгинат - 90 мг, лактозы моногидрат - 225 мг, повидон - 30 мг, полисорбат 80 - 30 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 30 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 14.45 мг, тальк - 1.33 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.5 мг, титана диоксид - 2.64 мг, пропиленгликоль - 1.08 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);

— эпизоды холестатической желтухи и/или нарушения функции печени, возникшие на фоне приема кларитромицина (в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, мидазоламом, алпразоламом, триазоламом;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите - 6-14 дней.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Не следует применять Фромилид уно при КК < 30 мл/мин .

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, нарушение сознания, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

При одновременном применении с кларитромицином возможно увеличение концентрации препаратов в крови, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа "пируэт".

При одновременном применении возможно развитие эффектов, связанных с острым отравлением препаратами группы дигидроэрготамина: спазм сосудов, ишемия конечностей, нарушения со стороны ЦНС.

Эфавинерз, невирапин. рифампицин, рифабутин и рифапентин

Эти препараты являются сильными индукторами системы изофермента системы цитохрома Р450, что может вызвать увеличение метаболизма кларитромицина и, следовательно, снижение его концентрации в плазме крови, ослабление терапевтического эффекта. Вместе с тем увеличивается уровень микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

Несмотря на увеличение минимальной Css кларитромицина при его одновременном применении с флуконазолом. средняя Css активного метаболита кларитромицина практически не меняется. Поэтому коррекция дозы кларитромицина в случае его одновременного применения с флуконазолом не требуется.

Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина, снижение дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина может быть уменьшена на 50% (не более 1 таб. препарата Фромилид уно в сут). Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) не следует принимать кларитромицин пролонгированного действия в связи с невозможностью адекватной коррекции дозы.

Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Взаимодействие, обусловленное изоферментами CYP3А

Одновременное применение кларитромицина и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. В случае необходимости следует проводить коррекцию дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином пролонгированного действия.

Теми же изоферментами CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, осуществляется метаболизм алпразолама, астемизола, карбамазепина, цилостазола, цизаприда, циклоспорина, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, ловастатина, метилпреднизолона, мидазолама, омепразола, пероральных антикоагулянтов, пимозида, хинидина, рифабутина, силденафила, симвастатина, такролимуса, терфенадина, триазолама и винбластина. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы изофермента цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Как и другие макролиды, кларитромицин увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатин и симвастатин). В редких случаях возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно эти препараты.

Возможно усиление их действия. Следует тщательно контролировать протромбиновое время в случае одновременного применения этих препаратов.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ5 метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием изоферментов CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с данными препаратами может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ5, поэтому следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в системном кровотоке.

В части популяции, характеризующейся низкой активностью изофермента CYP2D6, может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин.

Необходимо избегать одновременного применения с пероральными бензодиазепинами, которые метаболизируются CYP3A и кларитромицина. В случае их в/в введения при одновременном применении с кларитромицином необходимо тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

При одновременном применении кларитромицина и колхицина, ингибирование Р-гликопротеина (P-gp) и/или CYP3A может привести к усилению эффекта колхицина. В отдельных случаях возможны отравления колхицином при его одновременном применении с колхицином, в основном у пациентов пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности такие случаи заканчивались летальным исходом.

При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина, к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови у пациентов, к развитию клинических симптомов отравления дигоксином.

Исследования взаимодействия таблеток кларитромицина с замедленным высвобождением с зидовудином не проводилось.

Двунаправленное взаимодействие лекарственных средств

Атазанавир. Являясь субстратами и ингибиторами CYP3A, эти препараты взаимодействуют двунаправлено: увеличивается AUC атазанавира и кларитромицина, уменьшается AUC 14-гидроксикларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется уменьшения дозы, а при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое. Максимальная суточная доза кларитромицина при одновременном применении с ингибиторами протеаз, не должна превышать 1000 мг/сут.

Итраконазол. Кларитромицин может увеличивать уровень итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может увеличить концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир. При одновременном применении с кларитромицином в течение ограниченного времени коррекция дозы не требуется. При применении саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Верапамил. При одновременном применении с кларитромицином возможно повышение АД, брадиаритмия и лактацидоз.

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата Фромилид уно во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко - сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - усиленное потоотделение; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна - мания.

Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто - шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко - случаи изменения обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; частота неизвестна - миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна - пурпура Шейнлейн-Геноха.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна - повышение МНО, удлинение протромбинового времени.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто - астения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Фромилид Уно инструкция по применению

Фромилид Уно: цена, инструкция, применение таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (8)


Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 5 пач. картон. 1; код EAN: 3838989622718; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 7 пач. картон. 1; код EAN: 3838989622725; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 7 пач. картон. 2; код EAN: 3838989622732; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 7 кор. картон. 1; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 5 кор. картон. 1; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 7 пач. картон. 2; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения); упаковщик: КРКА-Рус (Россия)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 5 пач. картон. 1; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения); упаковщик: КРКА-Рус (Россия)
Фромилид Уно
табл. п.о. пролонг. 500 мг; бл. 7 пач. картон. 1; № ЛС-000609, 2010-05-31 от KRKA (Словения); упаковщик: КРКА-Рус (Россия)

Действующее вещество Латинское название препарата Фромилид Уно АТХ: Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой1 табл.кларитромицин500 мгвспомогательные вещества: натрия альгинат; натрий кальций альгинат; лактозы моногидрат; повидон; полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; гипромеллоза; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); пропиленгликоль

в блистере по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 (по 7 шт.) блистера.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с маркировкой «U» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия при равных дозах. Время достижения Cmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3-му дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30%, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, Cl креатинина — <0,5 мл/с. Этим пациентам могут быть назначены таблетки кларитромицина с немедленным высвобождением.

Фармакодинамика

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.

Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

Показания препарата Фромилид Уно

инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции, вызванные микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов;

печеночная недостаточность тяжелой степени, гепатит (в анамнезе), порфирия;

I триместр беременности;

совместный прием терфенадина, цисаприда, пимозида или астемизола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Фромилид Уно

К побочным действиям относятся: тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.

Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны ЦНС у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления характеризуются слабой интенсивностью.

Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня его метаболита — 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 табл. (500 мг) Фромилида уно каждые 24 ч. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2 табл. (по 500 мг) каждые 24 ч.

Курс лечения — обычно в течение 7–14 дней.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Условия хранения препарата Фромилид Уно

Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Фромилид Уно Цены в аптеках Москвы

Фромилид Уно (минимальная цена): 191,91 руб.