Руководства, Инструкции, Бланки

финлепсин уколы инструкция по применению img-1

финлепсин уколы инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1911 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Финлепсин – показания к применению

Финлепсин – показания к применению

Фармакологический препарат Финлепсин является противосудорожным, противоэпилептическим средством. Также лекарство Финлепсин обладает определенным нормотимическим воздействием и назначается с целью стабилизации эмоционального фона пациента.

Показания к применению Финлепсина

Препарат Финлепсин может быть назначен специалистом как основное терапевтическое средство или для приема в комплексе с другими лекарственными препаратами.

В качестве противосудорожного средства таблетки Финлепсин принимают при:

  • эпилептическом синдроме для предотвращения приступов и, следовательно, облегчения социализации больного;
  • алкогольном абстинентном синдроме для успокоения больного, нормализации его состояния и приведении в норму координации движений.

Как анальгетическое средство Филипсин рекомендован при следующих заболеваниях:

  • невралгиях, в том числе невралгии на фоне рассеянного склероза;
  • невропатии при диабете;
  • фантомных болезненных ощущениях;
  • синдроме Экбома с характерными болями в ногах.

Также Финлепсин можно принимать с целью предупреждения приступов мигрени.

Назначается Финлепсин для лечения различных психопатических расстройств:

Показанием к применению Финлепсина является несахарный диабет, а также полидипсия и полиурия, связанные с гормональными нарушениями. При данных заболеваниях препарат прописывают для приема в качестве антидиуретика.

Как принимать Финлепсин?

Специалисты рекомендуют, чтобы при эпилепсии Финлепсин назначался как монотерапевтическое средство. При этом начальную дозу препарата 200-400 мг в сутки, постепенно увеличивают, доводя до 800-1200 мг (максимально 2000 мг), распределяя суточную норму на 3 приема.

Внимание! В случае, когда больной забыл принять лекарство, необходимо пропущенную дозу принять сразу же после обнаружения упущения, а вот принимать за раз двойную дозу нельзя.

При невралгии дневная доза вначале составляет 200-400 мг, потом ее увеличивают до 400-800 мг, разделяя на 2 приема. Таблетки принимают до полного избавления от боли.

Для лечения психозов принимают по 200-400 мг Финлепсина, разделив на 2 раза в сутки, при рассеянном склерозе – по 200 мг за прием 3 раза в сутки.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома предусматривает прием трижды в сутки по 200 мг лекарства, при этом необходимо контролировать содержание в кровяной плазме карбамазепина.

При диабете несахарном рекомендуется принимать по 200 мг препарата 2-3 раза в сутки.

Противопоказания к применению Финлепсина

Запрещается принимать Финлепсин в следующих случаях:

  • при болезнях, связанных с нарушением кроветворения (лейкопения, анемия);
  • при острой перемежающейся порфирии;
  • AV-блокаде;
  • при высокой чувствительности к компонентам лекарства;
  • при приеме препаратов лития и ингибиторов МАО.

Только при крайней необходимости Финлепсин применяется при сердечной недостаточности, функциональных нарушениях почек или печени, высоком внутриглазном давлении, гиперплазии предстательной железы. Крайне осторожно следует принимать препарат людям пожилого возраста и детям, суточную дозу для возрастных больных обычно снижают в 2 раза. Содержащийся в Финлепсине карбамазепин легко проникает в грудное молоко, в связи с чем следует с особой тщательностью сравнить пользу от применения лекарства кормящей женщиной с теми последствиями, которые оно несет ребенку.

Нежелательно Финлепсин принимать одновременно с седативными и снотворными средствами.

Кавинтон – препарат, давно применяемый в медицинской практике, главным образом, в неврологии, офтальмологии и отоларингологии. Средство хорошо себя зарекомендовало, характеризуется нормальной переносимостью. Узнайте, при каких заболеваниях рекомендуется Кавинтон.

В последнее время такие патологии, как стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертония, неуклонно «молодеют». Эти диагнозы требуют постоянного контроля и приема медикаментов. Нередко в список назначений включается препарат Конкор.

Если вам назначали Кавинтон и вы не можете его приобрести по каким-либо причинам, обязательно прочитайте нашу новую статью. Из материала вы узнаете, чем можно заменить данный препарат, какие лекарственные средства являются аналогами и дженериками.

Нередко возникает необходимость заменить назначенное лекарство вследствие его отсутствия в аптеке или высокой стоимости. Из предлагаемой новой статьи вы узнаете, какие препараты полностью идентичны Тренталу, в каких формах и концентрациях они выпускаются.

Другие статьи

Финлепсин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Финлепсин

Медикаментозный препарат Финлепсин принадлежит к группе противоэпилептических средств. Обладает Финлепсин не только противосудорожным действием, но также способен производить антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.

Основным действующим компонентом Финлепсина является активное вещество – карбамазепин.

Производится Финлепсин в различных лекарственных формах: таблетки, сироп, таблетки пролонгированного действия с пленочнообразной оболочкой.

Фармакологические свойства

Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов. Также на фоне применения Финлепсина понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов.

Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Применение Финлепсина позволяет обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.

В инструкции к Финлепсину сообщается, что данный препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется Финлепсин и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.

Отзывы о Финлепсине, который принимался пациентами при невралгии тройничного нерва. сообщают, что применение препарата позволяет быстро купировать болевой синдром.

При применении пролонгированной формы препарата у пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Отзывы о Финлепсине сообщают, что применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Инструкция к Финлепсину – показания к применению

В инструкции к Финлепсину сообщается, что данный препарат показан при следующих заболеваниях:

  • эпилепсия (в частности абсансы, миоклонические. вялые припадки);
  • невралгия тройничного нерва типичного и нетипичного вида, возникшая как следствие рассеянного склероза ;
  • невралгия тройничного нерва идиопатического вида;
  • острые маниакальные состояния (показан Финлепсин в виде монотерапии или в качестве вспомогательного средства при комбинированном лечении);
  • идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
  • фазопротекающие аффективные расстройства;
  • несахарный диабет центрального генеза;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Дозировки Финлепсина подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

При различных заболеваниях Финлепсин показан в следующих дозировках:

  • При эпилепсии взрослые принимают начальную дозу препарата, составляющую 200-400 мг; далее дозировку препарата постепенно увеличивают до 0,8-0,12 г в сутки (поддерживающая доза). Дети принимают препарат по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. При эпилепсии курс лечения Финлепсином может длиться годами, прекращают его только после двух-трехлетнего отсутствия припадков. Прекращать лечение следует постепенно, понижая дозировку препарата на протяжении 1-2 лет.
  • При синдроме алкогольной абстиненции для профилактики возникновения судорожных припадков терапию Финлепсином проводят в стационаре, начиная со среднесуточной дозировки 600 мг (200 мг утром и 400 мг перед сном). При тяжелых случаях синдрома можно назначать по 1,2 г препарата в сутки. Терапию прекращают поэтапно, снижая дозировку на протяжении 7-10 дней.
  • При невралгиях (глоссофарингеальной и тройничного нерва) начинают проводить лечение Финлепсином с 200-400 мг в сутки, постепенно повышая дозировку до действенной (при которой исчезают боли) – примерно 400-800 мг в сутки (распределяют на 2 приема). Далее терапию проводят поддерживающей дозой по 200 мг утром и вечером.
  • При болевом синдроме среднесуточная дозировка составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг перед сном). При диабетической невропатии Финлепсин показан в аналогичных дозировках.
  • При рассеянном склерозе и при эпилептиформных судорогах среднесуточная дозировка составляет 400-800 мг (дозу разбивают на 2 приема).
  • Терапию и профилактику психозов проводят, назначая 200-400 мг препарата в сутки.
Противопоказания к Финлепсину и побочные явления

Противопоказано применение Финлепсина в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость карбамазепина и других компонентов препарата;
  • расстройства костномозгового кроветворения;
  • AV-блокада;
  • острая перемежающаяся порфирия.

Не показан Финлепсин вместе с ингибиторами МАО.

Крайне осторожно проводят лечение Финлепсином пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, декомпенсированной ХСН, гипопитуитаризмом. синдромом гиперсекреции АДГ, гипотиреозом. повышенным внутриглазным давлением. активным алкоголизмом .

Отзывы о Финлепсине сообщают, что препарат в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Однако были зафиксированы следующие побочные явления, возникшие на фоне применения препарата:

  • приступы немотивированной агрессии, головокружение. расстройства сознания и мышления, головная боль. галлюцинации, гиперкинезы, парестезии - со стороны центральной нервной системы;
  • тошнота и рвота, увеличение печеночных трансаминаз - со стороны ЖКТ;
  • колебания артериального давления, нарушение AV-проводимости, понижение ЧСС - со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • сокращение численности нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов - со стороны системы кроветворения;
  • почечная недостаточность, олигурия, нефрит, гематурия. отеки - со стороны почек;
  • пульмонит - со стороны органов дыхания;
  • увеличение концентрации пролактина - со стороны эндокринной системы;
  • различные проявления аллергических реакций.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Таблетки Финлепсин - инструкция по применению и цена

Финлепсин - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Финлепсин относится к группе противоэпилептических препаратов, устраняющих мышечные спазмы. Помимо этого он снижает обструкцию мочевыводящих путей, стабилизирует настроение, оказывает антиманиакальный эффект и устраняет болевой синдром. Лекарство применяется для лечения эпилептических припадков, невралгии, полученной вследствие склероза, обострения маниакальных состояний, поражения периферического языкоглоточного нерва, аффективных расстройств, мочеизнурения, алкогольной абстиненции. Данный препарат помогает при синдроме усиленной патологической жажды (полидипсии) и повышенном образовании мочи (полиурии).

1. Фармакологическое действие

Противоэпилептическое лекарственное средство, оказывающее успокоительный, противодепрессивный, обезболивающий и антидиуретический лечебный эффекты. Лечебное действие Финлепсина связано с блокированием натриевых каналов, приводящее к снижению нервной проводимости.

Максимальная концентрация Финлепсина в крови наступает через 5 часов. Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием активных и неактивных продуктов распада. Выводится почками спустя трое суток.

2. показания к применению 3. Способ применения
Рекомендуемая дозировка Финлепсина для лечения эпилепсии:
  • Пациенты детского возраста в интервале от года жизни до 5 лет: половина таблетки препарата до двух раз в день в начальной дозировке и 1 таблетка препарата до двух раз в сутки в качестве поддерживающей дозы;
  • Возраст пациентов в интервале от 6 до 10 лет: половина таблетки препарата дважды в день в начальной дозировке и 1 таблетка препарата в качестве поддерживающей дозы;
  • Возраст пациентов в интервале от 11 до 15 лет: половина таблетки препарата в качестве начальной дозировке и 1 таблетка до 5 раз в день в качестве поддерживающей дозы;
  • Возраст пациентов, начиная с 15 лет: 1 таблетка препарата однократно в день в качестве начальной дозировки и до двух таблеток препарата трижды в день в качестве поддерживающей дозы.

Прекращение лечения должно сопровождаться постепенным снижением дозировки Финлепсина на протяжении двух лет.

Рекомендованная дозировка для лечения воспаления тройничного и языкоглоточного нервов:
Начальная дозировка составляет одна-две таблетки препарата, которая постепенно повышается вдвое или до полного исчезновения болевого синдрома.

Пациенты преклонного возраста принимают Финлепсин в половинной дозе.

Рекомендованная дозировка Финлепсина для лечения синдрома "отмены" у пациентов с алкогольной зависимостью:
Средняя суточная дозировка составляет 1 таблетка препарата трижды в день, которая может быть увеличена вдвое при возникновении тяжелых состояний. Прекращение применения должно сопровождаться постепенным снижением дозировки Финлепсина в течении недели.

Рекомендованная дозировка Финлепсина для лечения повреждения нервов у пациентов, страдающих диабетом:
Средняя суточная дозировка составляет 1 таблетка препарата трижды в день, которая в исключительных случаях увеличивается вдвое.

Рекомендованная дозировка для лечения судорожного синдрома у пациентов, страдающих рассеянным склерозом:
1 таблетка препарата трижды в день.

Рекомендованная дозировка для лечения и профилактики возникновения различных психических расстройств:
Одна-две таблетки препарата в день, при необходимости повышая дозировку вдвое.

Особенности применения:
  • Следует учитывать возможное возникновение попыток суицида во время лечения Финлепсином;
  • Перед назначением следует обязательно провести лабораторные тесты картины крови и различные офтальмологические тесты;
  • Пациенты, страдающие функциональными нарушениями деятельности сердечной мышцы, печени и почек, принимают в заниженной дозировке, которая устанавливается лечащим врачом.
  • Пациенты, чья работа связана с управлением автотранспортными средствами или скоростью реакции, рекомендуется отказаться от подобных видов деятельности на всей протяженности лечения.
4. Побочные действия Различные нарушения:
  • нормальной деятельности центральной нервной системы (различные нарушения речи, общая слабость, появление непроизвольных мышечных сокращений, понижение или полная отсутствие аппетита, повышение нервной возбудимости, агрессия, нарушение пространственной ориентации, неконтролируемые движения глаз, воспаление периферических нервов, мышечная слабость, стойкое длительное сокращения мышц, головокружение, сонливость, головные боли, появление галлюцинаций, активация психологических расстройств);
  • деятельности органов системы кроветворения (снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества эозинофилов, множественные поражения периферических лимфатических узлов, недостаточность фолиевой кислоты, повышение количества агранулоцитов, анемии различного происхождения, порфирия острого течения, увеличение размеров селезенки);
  • нормальной деятельности органов пищеварительной системы (появление сухости во рту, тошнота, повышение активности ферментов печени, рвота, различные расстройства стула, боли в области живота, воспаления органов ротовой полости, воспаление поджелудочной железы, воспаление печение различного характера, функциональная недостаточность деятельности печени, желтуха);
  • нормальной деятельности мочеполовой системы (различные нарушения функциональной деятельности почек, включая почечную недостаточность, воспалительные процессы в почках, задержка образования и выделения мочи, повышение частоты мочеиспускания, снижение потенции);
  • нормальной деятельности органов чувств (помутнение хрусталика глаза, нарушения слухового восприятия, различные нарушения вкусового восприятия, воспаление конъюнктивы глаз);
  • аллергических реакций (различные состояния, связанные с гиперчувствительностью замедленного типа, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, повышенная чувствительность к действию ультрафиолетового излучения, кожный зуд, волчаночноподобный синдром);
  • нормальной деятельности сердечно-сосудистой системы (различные нарушения проводящей системы сердца, снижение сердечного ритма, резкое снижение артериального давления, обострение ишемической болезни сердца, тромбоз сосудов, повышение или снижение артериального давления, функциональная недостаточность деятельности сердечной мышцы, воспаление стенки вен);
  • нормальной деятельности органов эндокринной системы (повышение уровня пролактина, снижение концентрации ионов натрия, повышение концентрации триглицеридов, избыточный рост волос по мужскому типу);
  • костно-мышечной системы (боли в области суставов. боли в мышцах, судорожный синдром);
  • со стороны кожных покровов (нарушения кожной пигментации, появление точечных воспалений, облысение, резкое покраснение кожных покровов, повышение потливости).

Побочные эффекты со стороны нарушений деятельности центральной нервной системы могут быть связаны с передозировкой Финлепсином. 5. Противопоказания
  • Нарушения деятельности красного костного мозга;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Блокада проводящей системы сердца;
  • Повышенная чувствительность к Финлепсину или его компонентам;
  • Перемежающая порфирия острого течения (в том числе наличие в истории болезни);
  • Одновременное применение Финлепсина и лекарственных средств, содержащих в составе ионы лития;
  • Повышенная чувствительность к антидепрессантным препаратам трициклического ряда;
  • Индивидуальная непереносимость к Финлепсину или его компонентам;
  • Одновременное применение Финлепсина и препаратов блокирующих действие моноаминоксидазы.
6. При беременности и лактации

Применение Финлепсина во время беременности и в период грудного вскармливания строго противопоказан и возможен только в случае возникновения исключительной необходимости.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Финлепсина с:
  • препаратами, блокирующими действие ферментов печени, приводит к повышению его концентрации в плазме крови;
  • препаратами, усиливающими действие ферментов печени, приводит к ускорению его выведения из организма;
  • Верапамилом, Фелодипином, Вилоксазином, Флувоксамином, Ацетазоламидом, Дезипрамином, Эритромицином, Кларитромицином, Интраконазолом, Флуконазолом. Лоратадином, Пропоксифеном, Ритонавиром, Дилтиаземом. Декстропропоксифеном, Флуоксетином, Циметидином, Даназолом, Никотинамидом. Джозамицином, Тролеандомицином, Кетоконазолом. Терфенадином, Изониазидом. или соком грейпфрута, приводит к повышению плазменной концентрации Финлепсина;
  • Фенобарбиталом, Примидоном, Фенсуксимидом, Рифампицином, Доксорубицином. Вальпромидом, Оксарбазепином, Фенитоином, Метсуксимидом, Теофиллином, Цисплатином, Клоназепамом, Вальпроевой кислотой или растительными препаратами, содержащими в составе Зверобой Продырявленный, приводит к снижению плазменной концентрации Финлепсина;
  • Клобазамом, Дигоксином Этосуксимидом, Вальпроевой кислотой, Преднизолоном, Циклоспорином, Галоперидолом. противозачаточными лекарственными средствами в форме таблеток, Варфарином, Дикумаролом, Топираматом, Амитриптилином, Кломипрамином, Фелбаматом, Оксарбазепином, Ритонавиром, Фелоджипином, Левотироксином, Оланзапином, Рисперидоном, Трамадолом. Клоназепамом, Примидоном, Алпразоламом, Дексаметазоном. Доксициклином. Метадоном, Теофиллином, Фенпрокумоном, Ламотриджином, Индинавиром, Саквинавиром, Итраконазолом. Мидазоламом, Празиквантелом или Зипрасидоном, приводит к снижению плазменной концентрации перечисленных лекарственных препаратов;
  • препаратами, содержащими ионы лития, приводит к развитию сочетанного токсического действия;
  • препаратами группы тетрациклинов, приводит к снижению лечебного действия Финлепсина;
  • Парацетамолом, приводит к усилению его токсического влияния на печень и снижению лечебного действия;
  • Пимозидом, Молиндоном, Мапротилином, антидепрессантами трициклического ряда, Клозапином. Галоперидолом, Тиоксантенами или Фенотиазином, приводит к усилению угнетения деятельности центральной нервной системы и ослаблению противосудорожного действия Финлепсина;
  • препаратами, блокирующими деятельность моноаминоксидазы, приводит к резкому снижению температуры тела, резкого повышения артериального давления, судорожного синдрома и летальному исходу;
  • мочегонными лекарственными средствами приводит к снижению концентрации ионов натрия.
8. Передозировка Различные нарушения нормальной деятельности:
  • органов дыхательной системы (отек легких. угнетение дыхательного центра);
  • центральной нервной системы (появление галлюцинаций, нарушение ориентирования в пространстве, угнетение всех функций головного и спинного мозга, сонливость, повышение нервного возбуждения, коматозные состояния, нарушение речи, неконтролируемые движения глазных яблок, рефлекторные нарушения, судорожный синдром, внезапные неконтролируемые сокращения мышц, расширение зрачка, нарушение зрительного восприятия, нарушение согласованности сокращения различных групп мышц, снижение температуры тела, мелкие непроизвольные сокращения мышц);
  • органов дыхательной системы (угнетение дыхательного центра, отек легких );
  • органов мочевыделительной системы (снижение объема образования или полное отсутствие мочи, повышение концентрации ионов натрия, задержка жидкости);
  • органов сердечно-сосудистой системы (повышение сердечного ритма, снижение или повышение артериального давления, обмороки, нарушения проводящей системы сердца, остановка сердца);
  • органов пищеварительной системы (задержка пищи в желудке, тошнота, нарушение естественных колебаний кишечника, рвота);
  • Изменения значения различных лабораторных тестов (повышение или снижение количества лейкоцитов, сдвиг кислотно-основного равновесия в кислую сторону, появление глюкозы в моче, повышение концентрации мышечной фракции креатинкиназы, повышение концентрации ионов натрия, повышение концентрации глюкозы в крови).

Для устранения описанных симптомов необходимо отменить прием препарата и провести симптоматическое лечение. Специфического противоядия нет, гемодиализ показан только при сочетании тяжелого отравления препаратом и функциональной недостаточности почек. У пациентов детского возраста возможно возникновение показаний к переливанию крови. 9. Форма выпуска

Таблетки, 200 мг - 50 шт.
Таблетки с продленным лечебным эффектом, 200 или 400 мг - 30, 40 или 50 шт.

10. Условия хранения

Финлепсин необходимо хранить в месте, хорошо защищенном от проникновения детей и посторонних лиц.

Рекомендованная температура хранения - в пределах 30 градусов.

Рекомендованный срок хранения - не превышая 3 лет.

11. Состав 1 таблетка:
  • карбамазепин - 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Финлепсин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Финлепсин таблетки - 200 мг № 50, инструкция по применению, цена

Способ применения

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящей противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таблетки)/, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/, которые распределяются на 1-3 приема в Максимальная суточная доза – 1.6-2 г.

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды. Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет – 100-200 мг/, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет – 200 мг/, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет – 100-300 мг/, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1-5 лет – 200-400 мг/(в несколько приемов), 6-10 лет – 400-600 мг/(в 2-3 приема); 11-15 лет – 600-1000 мг/(в 2-3 приема).

Рекомендуется следующая схема дозирования

Начальная дозаПоддерживающая доза Взрослые 1 таблетки 1 раз/1-2 таблетки 3Дети от 1 года до 5 лет 1/2 таблетки 1-2 раза в сут 1 таблетки 1-2 раза в сут Дети от 6 до 10 лет 1/2 таблетки 21 таблетки 3Дети от 11 до 15 лет 1/2 таблетки 2-31 таблетки 3-5 раз/

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин ®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1-2 таблетки (соответствует 200-400 мг карбамазепина), которую повышают до 2-4 таблетки в 1-2 приема (соответствует 400-800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 таблетки 2(соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин ® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки 2(соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза – 1 таблетки 3(соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 таблетки 3 раза в сут (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин ® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза – 1 таблетки 3(соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин ® можно назначать в дозе по 2 таблетки 3(соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза – 1 таблетки 3(соответствует 600 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 1-2 таблетки/(соответствует 200-400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 таблетки 2(соответствует 800 мг карбамазепина).

Показания к применению

— эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешаннее формы эпилепсии;

— невралгия тройничного нерва;

— идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

— боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической невропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

— синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Противопоказания

— нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

— острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе),

— одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам.

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников);

— недостаточность функции печени и почек;

— активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина);

— угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе);

— гиперплазия предстательной железы;

— повышение внутриглазного давления;

— в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Фармакологические свойства

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действия, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности.

Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких ч до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Абсорбция – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизменного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч.

Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся Vd – 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепина-10,11-эроксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Беременность и период лактации

Женщинам репродуктивного возрастаФинлепсин ® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин ® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислота, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К. Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики), нистагм; редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто — крапивница; иногда — эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко отмечались: волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда — повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко — глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко — нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко — повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лиматических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда — повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида).

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитрилтилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепин и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток/сиуцидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин ®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей/сиуцидальных поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин ® не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной систем за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Во время лечения Финлепсином рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.