Зомактон пор

№ UA/10477/01/02 от 17.03.2010 до 17.03.2015

USPDDN: гормон роста (человека).

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Форма выпуска препарата Зомактон. р-р для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного р-ра.

рекомбинантный гормон роста человека. Представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный человеческому гипофизарному гормону роста по аминокислотной последовательности и состав Зомактон пор. д/п ин. р-ра 4 мг фл. + раств. амп. 3,5 мл № 1у, а также по пептидной карте, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биологической активности.
Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие, влияет на метаболизм, рост и развитие тела. Взаимодействует со специфическими рецепторами клеток разных типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые его эффекты опосредованы другим классом гормонов — соматомединами (IGF₁ и IGF₂ ).
В зависимости от дозы соматропин вызывает повышение уровня IGF₁. IGFBP₃. неэтерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение уровня мочевины в крови и азота в моче, снижение экскреции натрия и калия. При применении в высоких дозах возможно относительное насыщение эффектов соматропина. Это не относится к гликемии и экскреции с мочой С-пептида, которые значительно повышаются лишь после применения в высоких дозах (20 мг).
Фармакокинетика имеет линейный характер при применении в дозах до 8 МЕ (2,67 мг). В более высоких дозах (60 МЕ, или 20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая тем не менее не имеет клинического значения. После в/в введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии состав Зомактон пор. д/п ин. р-ра 4 мг фл. + раств. амп. 3,5 мл № 1ляет почти 7 л, общий клиренс — 15 л/ч, тогда как почечный клиренс незначительный. T_½ — 20–35 мин.
После однократного п/к и в/м введения терминальный T_½ несколько больше — 2–4 ч. Концентрация гормона роста в крови достигает максимума приблизительно через 4 ч и возвращается к исходному уровню в течение 24 ч, что свидетельствует об отсутствии кумуляции гормона роста при повторных введениях. Биодоступность при обоих путях введения состав Зомактон пор. д/п ин. р-ра 4 мг фл. + раств. амп. 3,5 мл № 1ляет 70–90%.

задержка роста у детей, обусловленная снижением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденная данными хромосомного анализа.

дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от площади поверхности или массы тела больного.
Вводить рекомендуется перед сном согласно следующим рекомендациям:
задержка роста вследствие неадекватной секреции эндогенного гормона роста. 0,7–1,0 мг/м 2 или 0,026–0,035 мг/кг/сут п/к.
Задержка роста у девочек вследствие дисгенезии гонад (синдром Тернера). 1,4 мг/м 2 /сут или 0,045–0,050 мг/кг п/к.
Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у больных с синдромом Тернера может повысить скорость роста.
Лечение прекращают при достаточном для взрослого человека увеличении роста или в случае закрытия эпифизов.

нельзя назначать детям при закрытии эпифизов (прекращение роста костей), а также больным с повышенной чувствительностью к соматропину, при наличии новообразований.

примерно в 10% случаев отмечаются гиперемия и зуд кожи в месте инъекции.
У некоторых больных могут образовываться антитела к соматропину; клиническое значение этого факта не установлено. В единичных случаях, если невысокий рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение гормоном роста может вызвать продукцию антител, тормозящих процесс роста.
Может иметь место эпифизиолиз с поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

клинический опыт применения гормона роста в период беременности ограничен. В ходе экспериментальных исследований не установлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, на роды и постнатальное развитие, однако при назначении в период беременности следует соблюдать осторожность.
Эндогенные белковые гормоны могут экскретироваться с грудным молоком, однако вероятность абсорбции неизмененного белка из пищеварительного тракта ребенка грудного возраста низкая.
Лечение следует проводить под систематическим наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста.
Во время терапии соматропином может развиться гипотиреоз, поэтому необходимо периодически проводить исследование функции щитовидной железы. Для получения достаточного терапевтического эффекта в процессе лечения гормоном роста возможный гипотиреоз следует корригировать назначением тиреоидных гормонов.
Больные с внутри- или внечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, которые получают терапию гормоном роста, должны проходить врачебное обследование через определенные промежутки времени. Больные с нарушением роста, обусловленным внутричерепной опухолью, должны периодически проходить обследование по поводу прогрессирования или рецидивов основного заболевания.
Сообщалось о более частых случаях лейкоза у детей с недостаточностью гормона роста, которые не лечились или лечились гормоном роста, по сравнению с детьми, у которых не отмечен дефицит гормона роста. Причинной связи с терапией гормоном роста не установлено.
В случае развития интенсивной головной боли, нарушений зрения, тошноты и рвоты рекомендовано обследование глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения диагноза следует учитывать возможность развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в связи с чем лечение соматропином необходимо прекратить. Если лечение гормоном роста впоследствии возобновляют, требуется тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии, в случае ее рецидива лечение следует прекратить.
Введение гормона роста сопровождается кратковременной фазой гипогликемии в течение 2 ч, а потом в течение следующих 2–4 ч — повышением уровня глюкозы в крови, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Для выявления резистентности к инсулину больному следует провести тест на толерантность к глюкозе.
У больных сахарным диабетом или в случае наличия сахарного диабета в семейном анамнезе соматропин применяют с осторожностью. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция антидиабетической терапии.
У всех пациентов с острыми тяжелыми заболеваниями необходимо оценить соотношение между возможным терапевтическим эффектом от применения гормона роста и потенциальным риском.
Чтобы предотвратить развитие липоатрофии, необходимо изменять места инъекций. В случае продолжительного отека или тяжелой парестезии необходимо снизить дозу соматропина, чтобы предотвратить развитие кистевого туннельного синдрома.

одновременная терапия ГКС может замедлять терапевтический эффект соматропина. Может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин).

вероятно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая передозировка может стать причиной развития гигантизма и (или) акромегалии, которые сочетаются с другими известными проявлениями избытка гормона роста у человека.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Зомактон вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Зомактон, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Зомактон, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Зомактон, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Зомактон указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Зомактон указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Зомактон - инструкция по применению, цена на Зомактон и аналоги

Зомактон - гормон передней доли гипофиза.

Зомактон применяется для:

• длительной терапии детей с задержкой роста, связанной с недостаточной секрецией гормона роста;
• длительной терапии задержки роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом. ?

Терапию Зомактоном нужно проводить под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

Дозу и режим введения Зомактона следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Обычно продолжительность лечения составляет несколько лет и зависит от достигнутого терапевтического эффекта.

Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки в месте введения. В связи с этим следует менять места инъекций.

Дефицит гормона роста.

Обычно рекомендуется общую дозу 0,17-0,23 мг / кг массы тела (в пересчете - 4,9 мг / м 2 -6,9 мг / м 2 площади поверхности тела) в неделю распределять на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,02-0,03 мг / кг массы тела, или 0,7-1 мг / м 2 поверхности тела). Не следует превышать общую недельную дозу 0,27 мг / кг, или 8 мг / м 2 поверхности тела (в соответствии с суточной дозы до 0,04 мг / кг).

Обычно рекомендованную дозу 0,33 мг / кг массы тела (примерно 9,86 мг / м 2 поверхности тела) в неделю распределяют на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза - 0,05 мг / кг массы тела, или 1. 40-1,63 мг / м 2 поверхности тела).

Порошок следует растворять только в прилагаемом растворителе.

Раствор с концентрацией 10 мг / мл готовится путем смешивания Зомактону с 1 мл растворителя, который находится в предварительно заполненном шприце, как описано ниже.

Инструкция по применению безыгольного инъектора ZOMAJET VISION X добавляется в брошюре вместе с прибором.

Не следует превышать рекомендуемую дозу Зомактона.

Несмотря на отсутствие данных о передозировке Зомактона, острая передозировка может привести начальную гипогликемию, за которой наступает гипергликемия.

Последствия длительного передозировки неизвестны. Однако, возможно, оно может вызвать симптомы, подобные тем, которые наблюдаются при избыточном продукции человеческого гормона роста (например акромегалией).

Побочные реакции препарата Зомактон:

Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки, а также точечных кровоизлияний и образования синяков в месте введения. В отдельных случаях у пациентов появляется боль или зудящая эритема в месте инъекции.

Побочные реакции распределены по частоте таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипертензия (у взрослых); единичные - артериальная гипертензия (у детей).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение.

Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз.

Со стороны органа зрения: нечасто - отек диска зрительного нерва, диплопия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, тошнота единичные - диарея.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто - отек (у взрослых), периферический отек (у взрослых); часто - отек (у детей), периферический отек (у детей), реакции в месте введения, астения нечасто - слабость, атрофия в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции, образование в месте инъекции, гипертрофия.

Со стороны иммунной системы. часто - выработка антител.

Со стороны лабораторных показателей: единичные - патология функции почек.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - легкая гипергликемия (у взрослых); часто - нарушение толерантности к глюкозе (у детей); нечасто - гипогликемия, гиперфосфатемия; единичные - сахарный диабет II типа.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия (у взрослых), миалгия (у взрослых); часто - артралгия (у детей); миалгия (у детей), скованность конечностей (у взрослых); нечасто - атрофия мышц, боль в костях, синдром запястного канала, скованность конечностей (у детей).

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные. нечасто - злокачественные новообразования, новообразования; редкие - лейкемия (у детей).

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (у взрослых), парестезии (у взрослых); часто - головная боль, гипертония, бессонница (у взрослых); нечасто - сонливость, нистагм; единичные - невропатия, повышение внутричерепного давления, бессонница (у детей), парестезии (у детей).

Со стороны психики: нечасто - расстройства личности.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи, гематурия, полиурия, нарушение частоты мочеиспускания, аномалия мочи.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - генитальные выделения, гинекомастия (у взрослых); редко - гинекомастия (у детей).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - липодистрофия, атрофия кожи, эксфолиативный дерматит, крапивница. гирсутизм, гипертрофия кожи.

Сообщалось о панкреатит при пострегистрационных применении в терапии гормоном роста (частота неизвестна).

Соматропин в 1% случаев способствует выработке антител. Связывающая способность этих антител незначительна и клинического значения не имеет.

Очень редко у детей с дефицитом гормона роста, которые лечатся соматропином, развивалась лейкемия, но частота ее возникновения была очень низкой.

У детей, лечившихся гормоном роста, сообщалось о эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга-Кальве-Пертеса. Епифеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушений со стороны эндокринной системы, а болезнь Легга-Кальве-Пертеса встречается чаще при низком росте. Однако неизвестно, случаются эти две патологии чаще при лечении соматропином. На эти диагнозы должны указывать дискомфорт, боль в бедре и / или колене.

Другие побочные реакции могут считаться характерными для соматропину, в частности гипергликемия из-за снижения чувствительности к инсулину, снижение уровня свободного тироксина и возможно развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Нельзя исключить риск возникновения реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания препарата Зомактон:

Гиперчувствительность к соматропину или любых других составляющих препарата.

Зомактон не следует применять детям, у которых уже закрылись эпифизы костей.

Не следует применять соматропин пациентам с признаками активного опухолевого процесса. Противоопухолевую терапию нужно завершить до начала терапии гормоном роста, признаки внутричерепного опухолевого роста должны отсутствовать. При признаках опухолевого роста лечение следует прекратить.

Не следует назначать Зомактон пациентам в критических состояниях, с осложнениями после открытых кардиохирургических вмешательств, абдоминальных вмешательств, политравм, при острой дыхательной недостаточности и других подобных состояниях.

Лечение соматропином детей с хронической болезнью почек следует прекратить при трансплантации почек.

Терапия ГКС может ингибировать стимуляцию роста Зомактоном. Пациенты с сопутствующей недостаточностью АКТГ должны получать тщательно подобранную заместительную дозу глюкокортикоидов с тем, чтобы избежать каких-либо угнетающего эффекта на гормон роста.

Высокие дозы андрогенов, эстрогенов или анаболических стероидов могут ускорить созревание костей и тем самым уменьшить прирост длины тела.

Поскольку соматропин может индуцировать инсулинорезистентность, дозу инсулина, возможно, придется отрегулировать для больных сахарным диабетом.

Данные, полученные в результате изучения лекарственных взаимодействий у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, указывают на то, что введение соматропину может значительно повысить клиренс веществ, которые подвергаются метаболизму в системе цитохрома P450 3A4 (таких как половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин), приводя к снижению концентраций этих веществ в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

действующее вещество: соматропин;

1 флакон содержит соматропину 10 мг

1 флакон с порошком содержит манит (E 421) натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат;

1 шприц с растворителем содержит м крезол, воду для инъекций.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Соматропин - идентичен гипофизарному гормона роста человека с аминокислотной последовательностью длиной 191 аминокислотный остаток и фармакокинетическим профилем. Можно считать, что Зомактон вызывает те же фармакологические эффекты, и эндогенный гормон.

Гормон роста способствует общему пропорциональном роста костей скелета у человека.

После введения экзогенного препарата Зомактон у детей с подтвержденным дефицитом гипофизарного гормона роста наблюдается линейный рост. Зафиксировано увеличение длины тела после применения Зомактону было вызвано влиянием на эпифизарные пластины длинных костей. У детей с недостаточной выработкой гипофизарного гормона роста Зомактон увеличивает темп роста и повышает концентрацию ИGF-1 инсулиноподобного фактора роста / соматомедина-C, как и при терапии гипофизарным гормоном роста. Отмечалось также повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

В ответ на применение гормона роста аналогично общему росту и увеличению массы тела, отмечается пропорциональное увеличение размеров других тканей. К этим изменениям относятся: повышенный рост соединительной ткани, кожи и отростков; увеличение скелетной мускулатуры с ростом размеров и количества клеток; увеличение тимуса; увеличение печени с повышенной пролиферацией клеток; незначительное увеличение гонад, надпочечников и щитовидной железы. На фоне заместительной терапии гормоном роста не отмечалось ни диспропорционального роста кожи и плоских костей, ни ускоренного полового созревания.

Гормон роста усиливает эффект задержки азота и активизирует транспорт аминокислот в ткани. Оба процесса усиливают синтез белка. Гормон роста подавляет метаболизм углеводов и образования жира. В больших дозах, при отсутствии инсулина, гормон роста действует как диабетогенный средство, вызывая эффекты, которые наблюдаются обычно при голодании (нарушение толерантности к углеводам, торможение липогенеза, мобилизация жира и кетоз).

После лечения гормоном роста отмечается накопление натрия, калия и фосфора.

Повышенное выведение кальция почками компенсируется повышенным всасыванием последнего в кишечнике. Сывороточная концентрация кальция у пациентов, получающих Зомактон, существенно не отличается от таковой у пациентов, получавших гипофизарный гормон роста. Повышенная концентрация неорганического фосфата в сыворотке крови наблюдалась у пациентов, получающих как Зомактон, так и гипофизарный гормон роста. Накопление этих солей свидетельствует о повышенной потребности в период роста тканей.

24 здоровым взрослым добровольцам было введено 1,67 мг соматропину, подкожно или с помощью безыгольного инъектора ZomaJet Vision. Пиковые уровни в плазме составляли примерно 20 нг / мл и наблюдались в течение 3,5-4 часов после введения препарата.

При введении смеси с помощью безыгольного инъектора ZomaJet Vision конечный период полувыведения составлял 2,6 часа.

Данные по другим средствам, которые содержат соматропин, указывают на то, что биодоступность соматропину, введенного подкожно, составляет примерно 80% у здоровых взрослых; печень и почки являются важными органами, Катаболизирует белок, с помощью которых выводится смесь.

Данные доклинических исследований безопасности.

Доклинические данные не содержат никакой информации относительно особых опасностей для человека на основании результатов стандартных исследований токсичности многократных доз и генотоксичности.

Генно-инженерный соматропин идентично эндогенного гипофизарного гормона роста человека. Он имеет те же биологические свойства и обычно вводится в физиологических дозах. Поэтому исследования фармакологической безопасности, репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились, поскольку подобных эффектов не ожидается.

Условия хранения: Хранить Зомактон следует в холодильнике при температуре 2-8 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

ЗОМАКТОН - инструкция, аналоги

• порошок для раствора для инъекций по 10 мг во флаконах № 1, № 3, № 5 в комплекте с растворителем по 1 мл в предварительно заполненных шприцах № 1, № 3, № 5 с адаптером или порошок для раствора для инъекций по 10 мг во флаконах № 1, № 3, № 5 в комплекте с растворителем по 1 мл в предварительно заполненных шприцах № 1, № 3, № 5, адаптером и с безиголковым инъектором zomajet vision х
• порошок для раствора для инъекций по 4 мг во флаконах № 1, № 5, № 10 в комплекте с растворителем по 3,5 мл в ампулах № 1, № 5, № 10, или порошок для раствора для инъекций по 4 мг во флаконах № 5 в комплекте с растворителем по 3,5 мл в ампулах, со шприцами и иголками № 5, или порошок для раствора для инъекций по 4 мг во флаконах № 1, № 5, № 10 в комплекте с растворителем по 3,5 мл в ампулах, со шприцами, иголками № 1, № 5, № 10, адаптером и с безиголковым инъектором zomajet 2 vision

Зомактон инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЗОМАКТОН
(ZOMACTON)
Состав
действующее вещество: соматропин;
1 флакон содержит 10 мг соматропина;
вспомогательные вещества:
1 флакон с порошком содержит манит (E421), натрия гидро фосфат додека гидрат, натрия дигидро фосфат дигидрат;
1 шприц с растворителем содержит м крезол, воду для инъекций.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Соматропин и агонисты соматропину.
Код ATC H01A C01.
Клинические характеристики.
Показания.
Зомактон применяется для длительной терапии у детей с задержкой роста, связанной с недостаточной секрецией гормона роста и длительной терапии задержки роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом.
Противопоказания.
Зомактон не следует применять у детей, в которых уже закрылись эпифизы костей.
Не следует применять Зомактон пациентам с признаками прогрессирования скрытого внутричерепного поражения или активного опухолевого процесса, поскольку нельзя исключить возможность прогрессирования опухолевого роста. Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала терапии Зомактоном, признаки опухолевого роста должны отсутствовать.
Гиперчувствительность к соматропину или любых ингредиентов.
Зомактон не следует назначать недоношенным детям и новорожденным, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
Не следует назначать Зомактон пациентам в критических состояниях, с осложнениями после открытых кардиохирургических вмешательств, абдоминальных вмешательств, политравм, при острой дыхательной недостаточности и других подобных состояниях.
Способ применения и дозы.
Терапия Зомактоном должна проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом гормона роста.
Дозу и режим ввода Зомактону следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Обычно продолжительность лечения составляет несколько лет и зависит от достигнутого терапевтического эффекта.
Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастания подкожной клетчатки в месте введения. В связи с этим следует менять места инъекций.
Дефицит гормона роста.
Обычно рекомендуется общую дозу 0,17 - 0,23 мг / кг массы тела (в пересчете от 4,9 мг / м2 - 6,9 мг / м2 площади поверхности тела) в неделю распределять на 6 - 7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,02 - 0,03 мг / кг массы тела или 0,7 - 1 мг / м2). Не следует превышать общую недельную дозу 0,27 мг / кг или 8 мг / м2 (согласно суточной дозы до 0,04 мг / кг).
Синдром Тернера.
Обычно рекомендованную дозу 0,33 мг / кг массы тела (примерно 9,86 мг / м2) в неделю распределяют на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,05 мг / кг массы тела или 1,40- 1,63 мг / м2).
Разведение.
Порошок следует растворять только в прилагаемом растворителе.
Раствор с концентрацией 10 мг / мл готовится путем смешивания Зомактону с 1 мл растворителя, который находится в перед наполненном шприце, как описано ниже.
Инструкция по применению без игольного инъектора ZOMAJET VISION X добавляется в брошюре вместе с прибором.
Побочные реакции.
Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки в месте введения. В отдельных случаях у пациентов появляется боль или зудящий сыпь в месте инъекции.
Соматропин в 1% случаев способствует выработке антител. Связывающая способность этих антител незначительна и клинического значения не имеет.
В отдельных случаях наблюдалось доброкачественное повышение внутричерепного давления, ассоциированное с соматропином.
Очень редко у детей с дефицитом гормона роста, которые лечатся соматропином, развивалась лейкемия, но частота ее возникновения была очень низкой.

Часто
> l / 100, <l / 10 Нечасто> l / 1000, <l / 100 Редко
> l / 10000, <l / 1000 Очень редко <l / 10000
Опухоли, доброкачественные и злокачественные Лейкемия
Поражение иммунной системы Выработка антител
Эндокринные нарушения Сахарный диабет II типа
Со стороны ЦНС Парестезии Доброкачественная внутренне черепная гипертензия
Поражение кожи и подкожной клетчатки Мимолетная кожная реакция
Поражение костей, мышц, соединительной ткани Скованность конечностей, арталгии, миалгия
Общие нарушения и нарушения в месте введения Периферический отек, кистевой туннельный синдром
Передозировки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу Зомактону.
Несмотря на отсутствие данных о передозировке Зомактону, острая передозировка может вызвать начальную гипогликемию, за которой наступает гипергликемия.
Действие длительного, повторного применения Зомактону в дозах, превышающих рекомендуемые, не изучена. Однако, возможно, оно может привести к признаки и симптомы подобные тем, которые наблюдаются при избыточном продукции человеческого гормона роста (например, акромегалия).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о влиянии Зомактону отсутствуют. Таким образом, риск для человека неизвестен. Исследования на животных не выявили возможного риска применения соматропина в период беременности. Терапия Зомактоном должна быть прервана при обнаружении беременности. Во время беременности материнский соматропин значительной степени замещается плацентарный гормоном роста.
Неизвестно, выделяется соматропин с материнским молоком, однако всасывание интактного протеина из желудочно-кишечного тракта младенца маловероятно.
Особенности применения.
Очень редко наблюдался миозит, что, возможно, обусловлено, содержанием в составе препарата цель крезола в качестве консерванта. В случае мышечной боли или непропорциональной болезненности в месте введения следует подозревать миозит и в случае подтверждения следует использовать лекарственную форму Зомактону без цель крезола.
Следует проявлять у пациентов наличие нарушения толерантности к глюкозе, поскольку гормон роста может индуцировать состояние инсулинорезистентности. Зомактон следует применять с осторожностью у больных сахарным диабетом или с известной семейной предрасположенностью к нему. У таких пациентов должен быть установлен жесткий контроль за уровнем гликемии и глюкозурии. Во время терапии Зомактоном у детей доза инсулина может быть увеличена для обеспечения адекватного уровня глюкозы в крови. У пациентов с дефицитом гормона роста, обусловленным внутричерепного повреждениями, целесообразно проводить мониторинг состояния предшествующего заболевания, его прогрессирования или регрессирования. Как в одном, так и в другом случае, терапию Зомактоном следует прервать. У пациентов с предварительным злокачественными заболеваниями особое внимание следует уделять признакам и симптомам рецидива.
Зомактон не предназначен для длительной терапии детей с задержкой роста, обусловленной синдромом Прадера-Вилли, подтвержденным генетически, если его не сопровождает диагноз недостаточности гормона роста. Имеются сообщения о сонное апноэ и внезапной смерти, связанную с применением гормона роста в педиатрической практике у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которые имели один или несколько нижеперечисленных факторов риска: высокая степень ожирения, нарушения дыхательной функции в анамнезе или невыявленная дыхательная инфекция.
При ускоренном росте в любой ребенка возможно прогрессирования сколиоза. Следует контролировать появление признаков сколиоза при применении соматропина.
При пересадке почки лечение Зомактоном следует прервать.
Известны отдельные случаи доброкачественной внутренне черепной гипертензии. В случае выраженной головной боли, нарушения зрения, тошноты / рвоты рекомендуется обследование глазного дна с целью выявления отека сосочка зрительного нерва. В случае подтверждения отека сосочка зрительного нерва, следует исследовать наличие доброкачественной внутренне черепной гипертензии, а при подтверждении этого диагноза прервать терапию соматропином.
В период лечения соматропином обнаружена повышенная конверсия T4 в T3, что может привести к снижению плазменной концентрации T4 и рост концентрации T3. В целом уровни тиреоидных гормонов остаются в пределах нормальных значений, определяемых у здоровых людей. Действие соматропина на уровне тиреоидных гормонов может иметь клиническое значение у пациентов с субклиническим гипотиреоидного статусом центрального генеза, в которых гипотиреоз мог бы развиться теоретически. И наоборот, у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином, возможен гипертиреоз легкой степени. Поэтому в начале лечения соматропином и после подбора его дозы целесообразна оценка функции щитовидной железы.
У некоторых пациентов с дефицитом гормона роста, которые принимают соматропин, а также у больных, не лечившихся этим препаратом, может наблюдаться лейкемия. На основе 10-летнего опыта клинических наблюдений, частота лейкемии у пациентов с дефицитом выработки гормона роста при отсутствии факторов риска не выше, чем в общей популяции.
У пациентов с эндокринными нарушениями может наблюдаться эпифизеолиз бедренной кости. Пациенты, которые лечатся Зомактоном и в которых развилась хромота или боль в бедре или колене, должны быть осмотрены врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Зомактон не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Терапия ГКС может ингибировать стимуляцию роста Зомактоном. Пациенты с сопутствующей недостаточностью АКТГ должны получать тщательно подобранную дозу глюкокортикоидов с тем, чтобы избежать подавления стимулирующего эффекта гормона роста.
Высокие дозы андрогенов, эстрогенов и анаболических стероидов могут ускорить созревание костей и тем самым уменьшить прирост длины тела.
Поскольку соматропин может индуцировать инсулинорезистентность у больных сахарным диабетом, получающих Зомактон дозу инсулина следует пересмотреть.
Данные, полученные в результате изучения лекарственных взаимодействий у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, указывают на то, что введение соматропина может значительно повысить клиренс веществ, которые подвергаются метаболизму в системе цитохрома P450 3A4 (например половые гормоны, кортикостероиды, против судорожные средства и циклоспорин). приводя к снижению концентраций этих веществ в крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Соматропин - идентичен гипофизарному гормона роста человека с амин окислотною последовательностью длиной 191 амин окислотний остаток и фармакокинетическом профиля. Можно считать, что Зомактон вызывает те же фармакологические эффекты, и эндогенный гормон.
Гормон роста способствует общему пропорциональном роста костей позвоночника у человека.
После введения экзогенного препарата Зомактон у детей с подтвержденным дефицитом гипофизарного гормона роста наблюдается линейный рост. Зафиксировано увеличение длины тела после применения Зомактону было вызвано влиянием на эпифизарные пластины длинных костей. У детей с недостаточной выработкой гипофизарного гормона роста Зомактон увеличивает темп роста и повышает концентрацию ИGF-1 инсулиноподобного фактора роста / соматомедина-C, как и при терапии гипофизарным гормоном роста. Отмечалось также повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
В ответ на применение гормона роста, аналогично общему росту и увеличению массы тела, отмечается пропорциональное увеличение размеров других тканей. К этим изменениям относятся: повышенный рост соединительной ткани, кожи и отростков; увеличение скелетной мускулатуры с ростом размеров и количества клеток; увеличение тимуса; увеличение печени с повышенной пролиферацией клеток; незначительное увеличение гонад, надпочечников и щитовидной железы. На фоне заместительной терапии гормоном роста не отличался ни диспропорциональный рост кожи и плоских костей, ни ускоренное половое созревание.
Гормон роста усиливает эффект задержки азота и активизирует транспорт аминокислот в ткани. Оба процесса усиливают синтез белка. Гормон роста подавляет метаболизм углеводов и образование жира. В больших дозах, при отсутствии инсулина, гормон роста действует как диабетогенный средство, вызывая эффекты, которые наблюдаются обычно при голодании (нарушение толерантности к углеводам, торможение липогенеза, мобилизация жира и кетоз).
После лечения гормоном роста видзачаеться накопления натрия, калия и фосфора.
Повышенное выведение кальция почками компенсируется повышенным всасыванием последнего в кишечнике. Сывороточная концентрация кальция у пациентов, получающих Зомактон, существенно не отличается от таковой у пациентов, получавших гипофизарный гормон роста. Повышенная концентрация неорганического фосфата в сыворотке крови наблюдалась у пациентов, получающих как Зомактон, так и гипофизарный гормон роста. Накопление этих солей свидетельствует о повышенной потребности в период роста тканей.
Фармакокинетика.
24 здоровым взрослым добровольцам было введено 1,67 мг соматропина, подкожно или с помощью без игольного инъектора. Пиковые уровни в плазме составляли примерно 20 нг / мл и наблюдались в течение 3,5 - 4 ч, после введения лекарственного средства.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок
растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Учитывая отсутствие данных о совместимости препаратов, это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами.
Срок годности. 3 года.
Разведенный препарат может храниться в вертикальном положении в холодильнике при температуре 2 - 8 ° C не более 28 дней.
Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре 2 - 8 ° C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка.
1) Порошок по 10 мг во флаконах №1, №3, №5 в комплекте с растворителем по 1 мл в предварительно заполненных шприцах №1, №3, №5, адаптером в картонной упаковке;
2) Порошок по 10 мг во флаконах №1, №3, №5 в комплекте с растворителем по 1 мл в предварительно заполненных шприцах №1, №3, №5, адаптером и лиц без игольным инъектором ZomaJet Vision X в картонной упаковке .
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Ферринг ГмбХ.

Зомактон препарат инструкция

• Фильмы
• Игры
• Музыка
• Софт
• Книги

Применение гормона роста (Зомактона) для улучшения ответа. * С четвертого дня в схему стимуляции добавили гормон роста (Зомактон, Ферринг, Германия) по 12 ед ежедневно. Лекарственные препараты.Лекарства 1 в Украине для профилактики, диагностики, лечения. * 6 окт 2014. Предлагаем препарат Ветом - это уникальный. Продам гормон роста Зомактон, в связи с переходом ребёнка на другой препарат.ЗОМАКТОН / ZOMACTON, купить препарат ЗОМАКТОН. * ПРЕПАРАТЫ ГОРМОНОВ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (КРОМЕ ПОЛОВЫХ ГОРМОНОВ И. Описание / инструкция препарата не представлено. Продам гормон роста Зомактон Somakton Somatropin, Киев. * 23 сен 2014. Продам гормон роста Зомактон 1 флакон содержит соматропин 4мг. порошок с растворителем в комплекте. Производство Ферринг Гмбх Германия. Хранится по инструкции +2-8С. Перешли на другой препарат.Просьба о помощи ребенку * 28 сен 2014. лекарством — Самотропин (нордитропин, генотропин, зомактон). Подробную программу тренировок вы найдете в инструкции на. Золотой Ус. Капли В. Огаркова цена отзывы инструкция Золотой. * Извините, но инструкция по применению на препарат Золотой Ус. Капли В. найти: Золтем цена Зомактон наличие в аптеках Зоокумарин инструкция. НОРДИТРОПИН НОРДИЛЕТ (Соматропин) (NORDITROPIN. * основные эффекты препарата - стимуляция роста скелета, мышечной. В упаковке препарата есть инструкция с таблицей пересчета дозы с мг на. Купить гормон роста! Только оригинальные препараты. * Никогда, с момента своего создания, мы не торговали подделками под оригинальные препараты Гормона Роста разных производителей, никогда не. Наказ МОЗ від 03 жовтня 2011 р. № 632 * 5 груд. 2011. ЗОМАКТОН. Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации. Золотой конек цена отзывы инструкция Золотой конек описание. * Золотой конек цена, инструкция и описание, показания и способ применения. Извините, но инструкция по применению на препарат Золотой конек. Нордитропин 5 мг цена * Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Способ применения и. Зомактон: дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза. Гипофизарный нанизм-гипопитуитаризм-гипогонадизм | ВКонтакте * Краниофарингиома. 18. Препараты гормона роста. 11. Описание. Помогите достать препарат Андриол или тестостерона пропионат,в г. Тула.Гипофизарный нанизм * Отдам растан ребенку бесплатно, сына перевели на другой препарат. Залишись ліки. гормон росту Зомактон. Віддам для лікування ваших дітей. тел.Инсулин - купить медикаменты в интернет-аптеке Доброго Дня * Аптека Доброго Дня это национальный оператор розничной торговли лекарственными препаратами более 143-х аптечных супермаркетов. Лицензия. Безыгольный инъектор Неоджекс - Инновационная новинка для. * С помощью инъектора препарат вводится точно в подкожную ткань, при этом кожа практически не травмируется, что. инструкция по применению;.25 * 19 май 2013. Тилда это единственный препарат, который помогает мне.Порвана. помогите пожалуйста найти инструкцию блокиумб12. 14.05.2013. Метан. Применение метана. Действие метана 3.2 - 4.5 часов. * Фирма объяснила тогда свой шаг нарастающим неправильным употребление метана в некоторых развивающихся странах, где этот препарат. Гроутропин - инструкция, цена в аптеках, аналоги | Tabletki.ua * Гроутропин инструкция по применению. Код АТС. HПрепараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов).ДЖИНТРОПІН, ціна, інструкція, відгуки | Пошук ліків в аптеках * 21 квіт. 2009. Інструкція з медичного застосування лікарського засобу. Препарат не призначають як стимулятор росту дітям із закритими зонами. 10 * 16 фев 2014. Дуже хороший препарат ми тільки ним користуємся коли є кашель ще нас ніразу непідводив. 12.02.2014; Вікторія; Смотреть все.

Скорость: 9716 Kb/s