Категория: Инструкции
Формула: C9H16O4, химическое название: Гептан-1,7-дикарбоновая кислота.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ антисептики и дезинфицирующие средства;
органотропные средства/ дерматотропные средства.
Фармакологическое действие: кератолитическое, противовоспалительное, антибактериальное.
Азелаиновая кислота бактериостатически активна в отношении Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes. Азелаиновая кислота снижает в поверхностных липидах кожи фракцию свободных жирных кислот. Азелаиновая кислота замедляет рост аномальных меланоцитов и пролиферацию кератиноцитов. В среднем примерно через 14 - 28 дней терапии наступает клиническое улучшение. При нанесении на кожу азелаиновая кислота поступает в эпидермис и дерму, в системный кровоток всасывается примерно 3,6% препарата. Поступившая в системный кроток часть препарата выводится с мочой главным образов в неизмененном виде, а небольшая часть выводится в виде коротких дикарбоновых кислот, которые образуются при окислении.
ПоказанияДля геля: розацеа, обыкновенные угри (acne vulgaris); для крема: гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма), обыкновенные угри (acne vulgaris).
Способ применения азелаиновой кислоты и дозыАзелаиновая кислота используется местно. Длительность лечения и режим дозирования определяют индивидуально. Гель или крем 2 раза в сутки наносят на пораженные участки кожи, предварительно очистив водой и мягкими очищающими средствами, и слегка втирают. Продолжительность терапии составляет несколько месяцев (при мелазме — не меньше 3 месяцев). После 4 – 8-недельного перерыва возможно проведение повторного курса.
Стоит избегать попадания азелаиновой кислоты на слизистые оболочки губ, носа, рта, в глаза. При сильно выраженном раздражении кожи в первые недели терапии можно кратковременно отменить препарат или использовать его 1 раз в сутки.
Гиперчувствительность, включая и к компонентам препарата (например, пропиленгликолю).
Ограничения к применению Применение при беременности и кормлении грудьюсубстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, барабан картонный 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан картонный 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан картонный 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, коробка (коробочка) картонная 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, коробка (коробочка) картонная 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, коробка (коробочка) картонная 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, коробка (коробочка) картонная 1. субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан фибровый 1.
Использование препарата Азелаиновая кислота во время беременностиКатегория действия на плод по FDA — B.
Противопоказания к применению препарата Азелаиновая кислотаГиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю).
Побочные действия препарата Азелаиновая кислотаВ редких случаях (в первые 1–2 нед терапии) возможно раздражение кожи, ощущение жжения.
Меры предосторожности при приеме препарата Азелаиновая кислотаНеобходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат.
Условия хранения препарата Азелаиновая кислотаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Азелаиновая кислотаВспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
◊ Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— угревая болезнь (acne vulgaris);
— гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
— розацеа (для геля).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет .
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет .
Белое кристаллическое вещество. Плохо растворимо в воде при 20 °C (0,24%), легко растворимо в кипящей воде и этаноле. Молекулярная масса 188,22.
Фармакологическое действие.
Антибактериальное. противовоспалительное. кератолитическое .
Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например хлоазма).
Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris). розацеа.
Гиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
В редких случаях (в первые 1–2 нед терапии) возможно раздражение кожи, ощущение жжения.
Способ применения и дозы.
Местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Крем или гель наносят на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки. Длительность курса — несколько месяцев (при лечении мелазмы — не менее 3 мес). Повторный курс возможен после 1–2-месячного перерыва.
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат.
Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Форма выпускасубстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, барабан картонный 1.
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1.
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, коробка (коробочка) картонная 1.
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
ФармакокинетикаПосле нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Использование во время беременностиВозможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю).
Побочные действияМестные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Способ применения и дозыДозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Меры предосторожности при приемеНеобходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Азелаиновая кислота Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Азелаиновая кислота? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Азелаиновая кислота приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки картонные.
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки полиэтиленовые.
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны картонные.
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
ПоказанияAcne vulgaris, себорейный дерматит, патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Режим дозированияДозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действиеМестные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.
Беременность и лактацияВозможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.
Особые указанияИзбегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Гель для наружного применения
Азелик ® Состав100 г геля содержат:
активное вещество: азелаиновая кислота в пересчете на 100 % вещество -15 г;
вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрия эдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макрогола цетостеарат 1,4 г, карбомер интерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г.
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группаСыпи угревой средство лечения.
Код АТХ Фармакологические свойстваОбладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Фармакокинетика.
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6 % от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета- окисления.
Азелик ® Показания к применениюУгревая сыпь (acne vulgaris), розацеа.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностьюБеременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПри беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Азелик ® Способ применения и дозыНаружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Побочное действиеВ начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.
ПередозировкаВ настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Взаимодействие с другими препаратамиМожно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.
Особые указанияСледует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Гель для наружного применения 15 %.
По 5 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Производитель. Претензии принимаются по адресуОткрытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН” (ОАО “АКРИХИН”),
142450, Московская область, Ногинский район,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: (495) 702-95-03.
Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Форма выпускасубстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, барабан картонный 1.
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1.
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,25 кг, коробка (коробочка) картонная 1.
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
ФармакокинетикаПосле нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Использование во время беременностиВозможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю).
Побочные действияМестные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Способ применения и дозыДозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Меры предосторожности при приемеНеобходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Скажи!