Руководства, Инструкции, Бланки

алпростан инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

алпростан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.6/5.0 (1911 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АЛПРОСТАН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

АЛПРОСТАН

Срок годности и условия хранения.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 1° до 5°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор следует хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

— хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в конечностях в покое или трофическими нарушениями (облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой, когда не показано хирургическое вмешательство, атеросклероз артерий конечностей, синдром Рейно с трофическими нарушениями, диабетическая ангиопатия, болезнь Бергера, васкулит при системной склеродермии, нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельными вибрациями);

— необходимость временного сохранения функционирующего артериального протока до проведения реконструктивного кардиохирургического вмешательства при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных.

— острый и подострый инфаркт миокарда;

— тяжелая или нестабильная форма стенокардии;

— бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких;

— выраженные нарушения функции печени;

— состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма);

— одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к алпростадилу;

— возраст до 18 лет (за исключением неонатального периода) и старше 75 лет.

— угнетение функции дыхания;

— респираторный дистресс-синдром;

— состояние спонтанного стойко открытого артериального протока;

— повышенная чувствительность к алпростадилу.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство недомогания.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта, тошнота, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, отек легких, сердечно-сосудистая недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: усиление потоотделения, гипертермия тела, увеличение титра С-реактивного белка; при длительном курсе лечения (от 4 и более недель) - гиперостоз трубчатых костей; гематурия.

Местные реакции: отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, судороги, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: перитонеальные симптомы, гипербилирубинемия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, шок, острая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение функции дыхания (брадипноэ, тахипноэ).

Со стороны системы кроветворения: ДВС-синдром, кровотечение, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, анурия, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, тахифилаксия.

Прочие: гипер- или гипотермия кожных покровов, гиперемия кожных покровов, гипо- или гипергликемия, гипертонус мышц шеи, гиперкапния. При длительной терапии (в течение нескольких недель) возможно появление гиперостозов в костях нижних конечностей.

При развитии побочных эффектов дозу препарата рекомендуется снизить.


Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: этанол - до 0.2 мл.

0.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат простагландина E1, улучшающий периферическое кровообращение

Регистрационные №№:
  • конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мкг/0.2 мл: амп. 10 шт. - П №012232/01, 21.10.05

    Взрослым при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий Алпростан назначают в/в капельно в дозе 50-200 мкг 1 раз/сутки. или при более тяжелых состояниях 50-100 мкг 2 раза в сутки.

    В качестве растворителя используют 200-500 мл физиологического раствора, 5% или 10% раствор глюкозы. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

    Продолжительность курса терапии в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Максимальная продолжительность терапии - 4 недели.

    При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

    При врожденных дуктусзависимых пороках у новорожденных Алпростан вводят путем постоянной инфузии через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока. Начальная доза составляет 0.01-0.05 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0.1 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей (0.01-0.02 мкг/кг/мин).

    Правила приготовления инфузионного раствора

    При разбавлении 1 ампулы (0.2 мл) концентрата для инфузий 9.8 мл растворителя (5% или 10% раствор глюкозы, физиологический раствор) получается раствор с концентрацией алпростадила 100 мкг/10 мл. Полученный раствор можно далее разбавлять большим объемом растворителя. Также следует учитывать, что полученный инфузионный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, возможно хранение в течение 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

    Алпростан противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  • Применение при нарушениях функции почек

    У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

  • Сравнить цены и купить АЛПРОСТАН

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом АЛПРОСТАН (ALPROSTAN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АЛПРОСТАН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Другие статьи

    Алпростан - инструкция, отзывы

    Алпростан Формы выпуска
    • Форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
      Продажа: по рецепту
      Хранение: не выше 5 С
      Срок годности: 24 мес.
  • Инструкция алпростана

    Алпростан (действующее вещество алпростадил) — сосудорасширяющее средство, производимое чешской фармацевтической компанией «Зентива» и используемое для лечения хронических облитерирующих (обусловленных закупоркой) заболеваний артерий. Получаемый синтетическим путем алпростадил является аналогом вырабатываемого организмом простагландина E1. Помимо сосудорасширяющих, препарат наделен еще и ангиопротекторными свойствами. Алпростан действует комплексно: улучшает периферическое кровообращение и циркуляцию в капиллярном русле, расширяет артериолы, мышечные артерии и прекапиллярные сфинктеры. Препарат повышает текучесть и снижает вязкость крови, повышает эластичность эритроцитарных мембран, уменьшает адгезию (налипание на стенки сосудов) и агрегацию (склеивание между собой) эритроцитов, тем самым положительно влияя на гемокоагуляцию. Алпростан обладает антиатерогенным действием, подавляя активацию нейтрофилов и избыточное разрастание клеток гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Препарат снижает общую периферическую резистентность сосудов, артериальное давление и учащает сердцебиение, что приводит к росту минутного объема крови. Тонизирует гладкие мышцы кишечника, матки, мочевого пузыря. Препятствует секреции желудочного сока. Еще одна область приложения сил алпростана — лечение эректильной дисфункции. Препарат вводится непосредственно в пещеристую ткань полового члена и расслабляет гладкомышечную ткань кавернозных тел, что облегчает приток крови к ним и улучшает микроциркуляцию.

    Алпростан выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий и представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Вводится внутривенно и только по назначению врача. При лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий конечностей назначается в дозе 50-200 мкг 1 раз в день.

    Растворителем может служить 0.9% раствор хлорида натрия или 5-10% раствор глюкозы. Введение осуществляется медленно, в течение 2 часов. Приготовление раствора производится непосредственно перед инфузией. Длительность медикаментозного курса составляет в среднем 2 недели. Максимальная продолжительность лечения — не более 1 месяца. При отсутствии каких-либо положительных сдвигов в состоянии пациента спустя 2 недели от начала лечения препарат следует отменить. Раствор алпростана не рекомендуется хранить более 24 часов (при условии помещения его в холодильник), а лучше использовать его свежеприготовленным. Следует иметь в виду, что данный препарат могут применять только опытные ангиологи, не понаслышке знакомые с современными методами контроля за состоянием сердца и сосудов и имеющие для этих целей соответствующее диагностическое оборудование. Во время фармакотерапии необходим постоянный мониторинг за биохимическими показателями крови, кислотно-щелочным балансом, показателями гемокоагуляции. Пациенты, страдающие ишемической болезнью сердца или недостаточностью функции почек, могут принимать алпростан только при условии нахождения на стационарном лечении. Для предупреждения гипергидратации ежедневный объем вводимой таким пациентам жидкости не должен быть больше 50-100 мл. Нередко возникающий в районе ведения препарата флебит не является причиной для прекращения фармакотерапии: в большинстве случаев воспалительные симптомы исчезают уже через несколько часов после инфузии. Снизить частоту развития флебитов можно посредством катетеризации центральной вены. Совместное применение алпростана с антигипертензивными средствами и вазодалататорами потенцируют фармакологические эффекты последних.

    Отзывы пациентов об алпростане (1)

    Покупал алпростан отцу пару месяцев назад, чтобы в стационаре прокапали. У него проблемы с кровотоком в ногах и врачи сказали, что без алпростана не обойтись. После курса лечения отцу стало полегче, но препарат очень серьезный - капают только в стационаре под наблюдением.

  • Алпростан - инструкция по применению, отзывы, цены

    Алпростан - инструкция по применению, цены, отзывы

    На Алпростан нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

    Производители: Zentiva a.s (Словацкая Республика)

    Действующие вещества
    • Алпростадил

    Класс заболеваний
    • Синдром Рейно
    • Облитерирующий тромбангит [болезнь Бергера]
    • Болезнь периферических сосудов неуточненная
    • Сужение артерий
    • Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
    • Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
    • Системный склероз
    • Системные поражения соединительной ткани неуточненные
    • Тетрада Фалло
    • Врожденный стеноз трехстворчатого клапана
    • Врожденный стеноз аортального клапана
    • Врожденный митральный стеноз

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Сосудорасширяющее (вазодилатирующее)
    • Антиагрегационное
    • Ангиопротективное

    Фармакологическая группа
    • Антиагреганты
    • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
    • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
    Показания к применению препарата Алпростан

    Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями: облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей; диабетическая ангиопатия, болезнь Бюргера, синдром Рейно с трофическими нарушениями; васкулит при системной склеродермии; нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельной вибрации. Врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции).

    Форма выпуска препарата Алпростан

    концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.1 мг/0,2 мл; ампула 0.2 мл, коробка (коробочка) 10.
    концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл; ампула 0.2 мл, контейнер ПВХ 5, пачка картонная 2.

    Фармакодинамика

    Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, расширяет артерии, артериолы и расслабляет сфинктеры прекапилляров; улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Усиливает коллатеральный кровоток. В системной и легочной циркуляции действует вазодилатационно. Способствует увеличению кровотока в кавернозных телах.

    Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

    Фармакокинетика

    Метаболизируется в легких до 60–90% (при однократном введении) путем ферментного окисления с образованием трех биологически активных метаболитов: 15-кето-PGE1, 15-кето?13,14-дигидро- PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0). Кетометаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0) обладает сравнимым с PGE1 действием, но действует длительнее. T1/2 PGE1 составляет 10 с, а PGE0 — 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). Основные метаболиты выводятся с мочой — 88% и калом — 12%.

    Использование препарата Алпростан во время беременности

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, острый и подострый инфаркт миокарда, тяжелая форма стенокардии (в т.ч. нестабильная), сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, аритмии, бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких, выраженные нарушения функции печени, состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечений (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширные травмы); одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств, беременность, кормление грудью; возраст до 18 лет (кроме неонатального периода) и старше 75 лет. В неонатологии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, гипертонус мышц шеи, повышенная раздражительность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия, приступ стенокардии, AV- блокада, лейкоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, кровотечение, гиперкапния.

    Со стороны респираторной системы: брадипноэ или тахипноэ.

    Со стороны органов ЖКТ: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

    Прочие: чувство недомогания, усиление потоотделения; возможна отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; гипертермия, гипотермия, аллергические реакции; обратимый гиперостоз трубчатых костей (при длительном — более 4 нед — лечении); увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня калия в крови, гипербилирубинемия, гематурия; шок, снижение функции почек, анурия, гипогликемия, тахифилаксия.

    При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

    Способ применения и дозы

    При хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей у взрослых: в/в, капельно, не менее 2 ч, 50–200 мкг (на 100–500 мл физиологического или 5% раствора глюкозы) 1 раз сутки, при более тяжелых состояниях — 50–100 мкг 2 раза в сутки. Рекомендуемое разбавление: 1 ампулу препарата (0,2 мл) разводят в 9,8 мл 5% раствора глюкозы и получают концентрацию 100 мкг в 10 мл раствора; полученный раствор разводят в 100–500 мл инфузионного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Курс лечения — 14 дней, при хорошем эффекте лечение продолжают еще 7–14 дней, общий курс — не более 4 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечение следует прекратить. При врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных: в/в (через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока), капельно. Начальная скорость введения — 0,01–0,05 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей — 0,01–0,02 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0,1 мкг/кг/мин.

    Передозировка

    Симптомы: снижение АД, покраснение кожных покровов, слабость.

    Лечение: прекращение инфузии; при угнетении дыхательного центра у новорожденных необходимо проведение ИВЛ.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Усиливает действие антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров.

    Фармацевтически несовместим с другими растворами (за исключением физиологического, 5 или 10% растворов глюкозы).

    Меры предосторожности при приеме препарата Алпростан

    При в/в введении возможно развитие флебита (проксимальнее места введения). Это, как правило, не является причиной для прекращения лечения: признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменении места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия. Количество нежелательных реакций возрастает в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. Увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью (риск развития отека легких и остановки сердца). Следует соблюдать осторожность у больных с артериальной гипертензией; у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (особенно при обширном поражении сосудов), при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и гипертермии.

    При лечении необходимо контролировать гемодинамические параметры, КЩС, биохимические показатели и параметры свертывающей системы крови. Обязательным условием применения у новорожденных является наличие возможности проведения ИВЛ. Препарат следует использовать под тщательным врачебным контролем.

    Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки более 1,5 мг/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации объем вводимой жидкости не должен превышать 50–100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД, ЧСС), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

    У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

    У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата является частью комплексного лечения, а клинический эффект может проявляться после окончания курса лечения.

    Особые указания при приеме препарата Алпростан

    Раствор рекомендуется использовать ex tempore. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при температуре 2–8°C.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1–5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор — не более 24 ч.

    Алпростан Зентива

    Алпростан Зентива

    Активное вещество препарата Алпростан - алпростадил (синтетический аналог естественного простагландина E1 ) является сосудорасширяющим, ангиопротекторным средством. Действует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое
    кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий. При интракавернозном введении расслабляет гладкую мускулатуру кавернозных тел, что способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции в них.

    Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки.

    Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к росту сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

    Период полувыведения составляет около 10 с. Метаболизируется в легких при однократном пассаже до 60-90%, в результате ферментативного окисления образуются три биологически активных метаболита: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-РGЕ1 и 13,14-дигидро-РGЕ1 (PGE0). Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-РGЕ1 (PGE0) обладает сравнимым с PGE1 действием. Важным является тот факт, что PGE0 действует длительнее, период его полувыведения составляет около 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза).

    По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным стабильным метаболитом. Основные метаболиты выводятся почками - до 88% и кишечником- до 12%.

    — хронические облитерирующие заболевания артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна).

    Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

    При лечении взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий конечностей препарат Алпростан ® назначают внутривенно в дозе от 50 мкг до 200 мкг 1 раз в сутки или, при более тяжелых состояниях, от 50 мкг до 100 мкг 2 раза в сутки. В качестве растворителя используют 200-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора глюкозы, продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала терапии дальнейшее применение препарата следует прекратить. При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1.5 мг/дл) внутривенное введение начинают с 20 мкг. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сут. Курс лечения - 4 недели.

    Рекомендуемое разведение препарата Алпростан ®. концентрат для инфузии.

    При разведении 1 ампулы (0.2 мл) препарата Алпростан ®. концентрата для инфузий в 9.8 мл раствора-носителя (физиологический раствор, 5% или 10% раствор глюкозы) получают концентрацию 100 мкг алпростадила в 10 мл раствора. Полученный раствор можно разводить в большем объёме растворителя. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре 2-8°С.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия, приступ стенокардии.

    Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: длительный курс лечения (от 4 и более недель) может осложниться обратимым гиперостозом трубчатых костей.

    Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

    Местные реакции: появление признаков флебита проксимальнее места введения; признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузий или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

    Лабораторные показатели: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, лейкоцитоз, лейкопения; как исключение, возможно увеличение титра С-реактивного белка.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: повышенная утомляемость, чувство недомогания, повышенное потоотделение, гипертермия, отёчность конечности, в вену которой проводится инфузия раствора препарата.

    Количество нежелательных реакций может возрастать в зависимости от концентрации, объема и скорости проведения инфузий.

    При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

    Противопоказания к применению

    — повышенная чувствительность к алпростадилу;

    — беременность и период лактации;

    — острый и подострый инфаркт миокарда,

    — тяжелая или нестабильная форма стенокардии;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нарушения сердечного ритма;

    — бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек легких, инфильтратавные изменения в легких, подтвержденные с помощью клинического и рентгенологического обследования;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — заболевания, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.);

    — отек головного мозга, олигурия, гипергидратация;

    — одновременное применение с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами.

    — возраст до 18 лет и старше 75 лет.

    Артериальная гипотензня, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки "объемом" за счет растворителя); следует с осторожностью применять Алпростан ® у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, особенно при диабетической ангиопатии; у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Алпростан ® противопоказан к применению при беременности и лактиции.

    Применение у детей

    Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

    Симптомы: снижение артериального давления, гиперемия кожных покровов, общая слабость, учащение частоты сердечных сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отёк и покраснение ткани в месте инфузии.

    Лечение: при симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лёжа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

    При одновременном применении алпростадила усиливается действие антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. При одновременном применении алпростадила с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами усиливается риск кровотечения. Адреномиметики - эпинефрин, норэпинефрин - снижают вазодилатирующий эффект. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефатетаном и тромболитиками увеличивается риск развития кровотечения.

    Условия отпуска из аптек

    Условия и сроки хранения

    Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температуре от 1°С до 5°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение у пожилых пациентов

    Препарат противопоказан пациентам старше 75 лет.

    Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

    В период лечения необходим контроль гемодинамических показателей кислотно-щелочного баланса, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему).

    Пациенты с ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови более 1.5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем вводимой жидкости, по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхо кардиография. У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения ИВЛ.

    У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

    У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата является частью комплексного лечения, клинический эффект носит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончании курса лечения.

    Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузий или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует учитывать, что применение препарата Алпростан ® может сопровождаться потенциальными системными проявленими в виде гипотензии, головокружения или слабости, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузий вследствие короткого биологического периода полувыведения активного вещества. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Поделиться в соцсетях

    Алпростан - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Алпростан

    от 600.00 руб. до 6966.00 руб.

    Найти и купить препарат Алпростан в аптеках России

    Показания к применению препарата Алпростан:

    Облитерирующие заболевания артерий III-IV ст. (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями.

    Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью "перемежающейся" хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия. судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации.

    Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

    Возможные заменители препарата Алпростан:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

    Гиперчувствительность, беременность. период лактации.

    У новорожденных: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко открытого артериального протока.C осторожностью. Острый и подострый инфаркт миокарда. перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда. тяжелая или нестабильная форма стенокардии, декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), отек легких, выраженные нарушения ритма сердца, бронхообструктивный синдром (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), инфильтративные изменения в легких, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), повышенный риск возникновения кровотечения (язва желудка или 12-перстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям. обширная травма и т.п.), гемодиализ, (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), сахарный диабет типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными ЛС.

    У новорожденных: брадипноэ, артериальная гипотензия, тахикардия или гипертермия.

    Способ применения и дозы:

    При хронических облитерирующих заболеваниях артерий вводят в/а (с помощью устройства для инфузии) 10-20 мкг в течение 1-2 ч 1 раз в сутки. Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг/мин (5-10 мкг).

    В/в - по 40 мкг в течение 2 ч 2 раза в сутки (предварительно растворив содержимое ампулы в 50 мл 0.9% раствора NaCl) или по 50-200 мкг 1 раз в сутки (при более тяжелых состояниях - 50-100 мкг 2 раза в сутки). В качестве растворителя используют 200-500 мл 0.9% раствора NaCl, 5-10% раствора декстрозы, продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность лечения в среднем - 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 нед. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

    При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1.5 мг/л) в/в введение начинают с 20 мкг.

    При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной недостаточностью и СН максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сут. Курс лечения - 4 нед.

    При врожденных ductus-зависимых пороках новорожденных вводят непрерывно инфузионно через пупочный артериальный катетер (подведенный непосредственно к устью артериального протока) или одну из крупных вен с начальной скоростью 0.05-0.1 (до 0.4) мкг/кг/мин. После достижения терапевтического эффекта скорость инфузии снижают до минимальной поддерживающей - 0.01-0.02 мкг/кг/мин. При появлении выраженных побочных эффектов вводимую дозу необходимо снизить.

    Аналог естественного PgE1, обладает сосудорасширяющим (на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий), антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту МОК.

    Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом.

    Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода. подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов. оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

    Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

    Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, возможны диарея, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гипербилирубинемия.

    Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, кардиалгия; редко - развитие или усугубление СН, нарушения сердечного ритма, AV блокада, острый отек легких.

    Со стороны нервной системы: возможны головная боль. головокружение. чрезмерная утомляемость, чувство недомогания.

    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном непрерывном введении (от 4 нед и более) - обратимый гиперостоз трубчатых костей.

    Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, редко - увеличение титра C-реактивного белка.

    Местные реакции: флебит (проксимальнее места внутривенного введения, до 40% больных).

    Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

    У новорожденных: гипертермия, снижение АД, гиперемия кожных покровов, диарея, брадикардия, тахикардия, кожные высыпания, судороги, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), редко - диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия. При длительном курсе лечения (в течение нескольких недель): гиперостоз в костях нижних конечностей.

    Крайне редко (до 1% случаев): шок. острая СН, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II ст. наджелудочковая аритмия. напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.Передозировка. Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость; у новорожденных, кроме того: апноэ, брадикардия.

    Лечение: замедление или прекращение инфузии, при появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных показана ИВЛ.

    Приготовленный раствор рекомендуется использовать непосредственно после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре от 2 до 8 град.С.

    Алпростан могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за ССС и имеющие для этого соответствующее оборудование.

    В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, влияющими на свертывающую систему). Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Алпростаном и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или ЭхоКГ.

    У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

    У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей инфузионная терапия является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

    Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

    Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы Алпростана конкретным показаниям для его применения.

    Фармацевтически несовместим с др. растворами.

    Прием Алпростана усиливает эффект гипотензивных ЛС (в т.ч. вазодилататоров), а также антикоагулянтов и антиагрегантов.