Руководства, Инструкции, Бланки

фезам уколы инструкция по применению img-1

фезам уколы инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1902 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Фезам - Официальная инструкция

ФЕЗАМ ®
PHEZAM ®

012828/01 от 18.05.2009

Торговое (патентованное) название препарата: фезам ® / Phezam ®

Лекарственная форма: Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.

Описание:капсулы - твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Содержимое капсул - порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологическое действие:
фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Показания к применению:


Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания:


Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.

С осторожностью:
болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:


Внутрь. Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день 6 течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.

Побочное действие:


Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:


Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.

Вождение машин и робота с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Форма выпуска:


Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:


Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:


3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Производитель:


Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, 2600, г. Дупница, Болгария.

Представительство в Москве:
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2


Сравнить цены на Фезам и заказать:

Другие статьи

Препарат Фезам: отзывы и показания к применению

Препарат 'Фезам': отзывы и показания к применению

October 11, 2012

Лекарственное средство "Фезам" является ноотропным препаратом, предназначенным для улучшения кровоснабжения, обеспечения кислородом и питательными веществами головного мозга.

Препарат «Фезам»: описание

В состав средства входят активные вещества циннаризин и пирацетам, которые присутствуют и в других аналогичных лекарствах. Данные компоненты участвуют в расслаблении стенок сосудов головного мозга, увеличивают приток и отток крови. Пирацетам улучшает усвояемость глюкозы, ускоряет обмен веществ, защищает клетки мозга от действия токсичных компонентов. Циннаризин оказывает седативное действие на основные функции нервной системы, положительно влияет на тонус и общее сосотояние больного.

Препарат «Фезам»: показания к применению

Назначение средства позволяет получить положительные результаты при терапии различных патологий сосудистой системы головного мозга и вестибулярного аппарата. Препарат применяют для лечение инфарктов, инсультов, атеросклерозов, при черепных и мозговых травмах, при нарушениях памяти и мыслительных процессов.

Не стоит употреблять лекарство при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, людям, страдающим болезнью Паркинсона. При тяжелых патологиях работы печени и почек также не следует принимать препарат «Фезам». Применение средства противопоказано беременным и кормящим матерям.

Не следует употреблять препарат при алкогольном опьянении, хотя он и назначается для снятия посталкогольного синдрома.

В некоторых случаях при употреблении медикамента могут наблюдаться некоторые побочные эффекты. Возможно появление мигреней, повышение эмоциональной лабильности, светочувствительности, мышечного гипертонуса, диспепсических расстройств, дрожания конечностей. Обычно подобные симптомы протекают в легкой форме и не становятся причиной для отмены приема препарата «Фезам».

Описание лекарственного средства включает способы применения и дозы. Взрослым пациентам назначают по две капсулы, которые необходимо принимать три раза в день. Общий курс лечения составляет 2-3 месяца. Для лечения детей применяют 1-3 месячный курс лечения, по одной капсуле не более двух раз в день.

Препарат «Фезам»: отзывы пациентов

Данное средство широко используется при лечении взрослых больных и в педиатрии. Однако это неотропное лекарство далеко не всем подходит. Одни дети на препарат «Фезам» (отзывы родителей тому подтверждение) реагируют перевозбуждением, у других начинается расстройство пищеварения, для третьих улучшений не наступает.

Но, кроме негативных, существуют и положительные высказывания о лекарстве «Фезам». Отзывы некоторых родителей говорят, что у их детей в результате приема средства произошли значительные улучшения общего состояния сосудистой системы головного мозга, снизилось давление внутри черепа (по результатам обследований после курса лечения), наблюдалась оптимизация познавательных процессов.

Мнения взрослых пациентов также во многом противоречивы. Некоторые высказываются, что в своем состоянии они не наблюдают никаких изменений. Иногда ощущаются побочные явления, увеличивается вес, повышается сонливость, усиливаются депрессивные состояния. Однако существуют и другие суждения, согласно которым у пациентов после курса терапии лекарством «Фезам» усилились когнитивные функции и улучшилась память.

Не стоит спорить о воздействии препарата на больных. Ведь работа и состояние сосудов головного мозга, центральной и периферической нервной системы - достаточно тонкий, индивидуальный, сложный вопрос. Поэтому назначение ноотропных средств, выбор их дозировки должен производить высококвалифицированный специалист.

ФЕЗАМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ФЕЗАМ

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 ч.

Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Сmах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 ч, пирацетама - через 2-6 ч.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы.
Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

– нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм;
– нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
– нарушения настроения (при подавленности и раздражительности);
– энцефалопатии различного генеза;
– лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
– синдром Меньера;
– профилактика кинетозов;
– профилактика мигрени;
– для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

– нарушения функции печени;
– нарушения функции почек;
– паркинсонизм;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Фезам: от чего помогает (отзывы больных)

Фезам: от чего помогает

При каких болезнях эффективен Фезам и, для чего назначают его, – исчерпывающий ответ на эти вопросы поможет избежать ошибок в лечении и достигнуть положительной динамики выздоровления. Стоит подробней изучить направленность и действие его компонентов, а также эффект, который он обеспечивает.

Фезам: показания к применению

Ноотропное лекарство, оказывающее стимулирующее влияние на кровообращение и кислородное питание мозга человека. Его назначают при следующих заболеваниях:

  • • нарушения циркуляции крови в мозге (ишемический и геморрагический инсульты, реабилитационный период после них, атеросклероз)
  • • коматозные и субкоматозные состояния из-за травм головы, интоксикаций мозга
  • • недуги ЦНС (в том числе у детей) с симптомами снижения памяти, внимания, скачков настроения
  • • слабоумие
  • • энцефалопатия
  • • ухудшение функций зрения (при комплексной терапии)
  • • вестибулярные нарушения (лабиринтопатия, синдром Меньера)
  • • мигрени, кинетозы
  • • афазия вследствие патологии сосудов

Кроме того, медикамент используется в комплексном лечении при всд, астении психогенной этиологии и терапии детской умственной отсталости. Для успешного лечения нужно обладать полным спектром информации про фезам — от чего помогает, в каких дозах используется и т.д.

Фезам: аналоги

Основными веществами в его составе являются пирацетам (400 мг), циннаризин (25 мг). Первый оказывает влияние на обмен веществ, усвоение глюкозы и способствует защите мозговых клеток от атак токсинов. Усиливает способности мозга к анализу, синтезу и принятиям нестандартных решений.

Второй – обеспечивает успокаивающую функцию препарата, улучшает общий тонус сосудов, отвечающих за снабжение головного мозга кровотоком. Кроме того, расширяя сосуды, он не влияет негативно на давление (внутричерепное или артериальное).

Обладают схожим с Фезамом действием аналогичные препараты: ацефен, кавинтон, винпотропил, винцетин, глицин, гопантам, раствор деманола, идебенон, карницетин, минисем, нейромен, нооклерин, пантокальцин, пирацетам, телектол, фенотропил, и некоторые другие. Синонимы по функциям: пирацезин, нокам, омарон (таблетки).

Часто при наличии симптомов ишемической болезни, эндотоксикозов, последствий травм головы, доктора включают в лечебную терапию препараты цитофлавин, мексидол. Замечено, что их применение способствует наступлению улучшений в более короткие сроки. Последствиями травм нередко становятся гематомы на лице. (Мы писали ранее о том, как устранить синяки под глазами ).

Дозировки и способы употребления

Медикамент представляет собой белые желатиновые капсулы. Их рекомендуется запивать значительным количеством воды. Принимаются 1-3 шт. трижды в день (для взрослых). Детская дозировка 1-2 шт. дважды в день.

Инструкция по применению не содержит информации о том, когда именно принимать Фезам: до еды или после. Обычно доктора советуют употреблять его после полноценного приема пищи или неплотного перекуса. Это обеспечит правильное усвоение компонентов и отсутствие негативных реакций пищеварительного тракта, если имеются отклонения в его работе.

Стандартный терапевтический курс длится до 3 месяцев. Можно повторять лечение 2-3 раза в году. При назначении детям (от 5 лет) необходим строгий контроль врача. По статистике чаще предписывается лицам пожилого возраста с целью улучшения функций мозговой активности и памяти.

Пирацетам или фезам: что лучше

Пирацетам является аналогом Фезама. Несмотря на легкую переносимость, в некоторых случаях доктора избегают его назначения. Так, нередко действие в чистом виде вызывает нервное напряжение и усиливает бессонницу у лиц, склонных к нервным расстройствам. Не применятся при наличии эпилепсии.

Иногда один врач выписывает пациенту пирацетам, а другой – циннаризин. Чем можно заменить их в такой ситуации? Именно Фезамом. Влияние двух компонентов будет более сбалансированным и щадящим для организма.

Фезам: побочные действия

Большинство неприятных побочных эффектов на фоне приема данного лекарства носят преходящий характер. Достаточно приостановить его употребление, и негативные проявления исчезают самостоятельно, не требуя дополнительных мер лечения. К ним относятся:

  • • тошнота, редко – рвота или понос, сухость во рту, повышенное слюноотделение
  • • сонливость, головокружение, депрессия, подергивание конечностей, бессонница; реже возникают галлюцинации, сбои в координации движений
  • • высыпания (как вылечить жировики на лице – прочтите здесь), зуд, фоточувствительность, дерматит
  • • обострение сексуального влечения, тремор конечностей, чрезмерный мышечный тонус
  • • образование избытка веса

Иногда бывает передозировка, симптомы которой при появлении болей в области живота устраняются путем промывания желудка.

Сочетаемость

Необходимо учитывать некоторые особенности взаимодействия Фезама с другими препаратами. Так, при совмещении сосудорасширяющих средств с ним, основные компоненты последнего усиливают воздействие на организм. Кроме того, он улучшает влияние антидепрессантов и нейролептиков. Угнетающие ЦНС таблетки могут оказывать чрезмерный седативный эффект.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время прохождения курса. В аннотации производитель указывает, что фезам и алкоголь не совместимы. Спортсменам желательно отменить препарат перед сдачей определенных тестов. Желатиновая оболочка может повлиять на уровень радиоактивного йода в крови, а компоненты циннаризина спровоцируют следы присутствия допинга.

Противопоказания и осторожность

Не желательно назначение беременным и матерям в период кормления. Соблюдение осторожности требуют случаи с больными почечной недостаточностью, нарушениями в работе печени. Важен контроль нормы почечных ферментов.

Эффект сонливости (в первые дни терапии) опасен для лиц, работа которых связана с управлением автомобилями или сложными механизмами. Доктор обязан подобрать правильную дозировку и срок курсового лечения.

Фезам: отзывы больных

Большинство пациентов (60%) отмечают положительную динамику на фоне лечения данным средством. У них улучшается память, общее состояние, оптимизируется внимание, повышается умственная работоспособность. Кроме того, многие замечают позитивное влияние на эмоциональный фон, настроение, а также спокойствие в экстренных ситуациях или напряженные моменты, отсутствие тревожности.

Отрицательное отношение к лекарству вызвано у лиц, которые не смогли преодолеть барьер побочных эффектов (сонливость) и те, кто ожидал наступления слишком быстрого результата. Негативным отзывам способствуют случаи, при которых состояние больного существенно не изменилось.

Для достижения наилучших показателей необходима комплексная терапия. Особенно, если обнаружены патологии функций других органов и систем. Настоящее выздоровление невозможно, например, при игнорировании отклонений в половой сфере. (Что такое боровая матка, лечебные свойства – написано в предыдущей статье). Индивидуальный подход, полное обследование и целостное лечение обеспечат качественный результат.

ФЕЗАМ - описание препарата

ФЕЗАМ Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1 -рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.

Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Пирацетам не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Дозировки препарата ФЕЗАМ

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Применение ФЕЗАМ при беременности

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам противопоказан к применению при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

ФЕЗАМ - побочные действия

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Условия и сроки хранения препарата ФЕЗАМ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию ФЕЗАМ

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром психогенного генеза;

— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Особые указания при приеме ФЕЗАМ

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Условия отпуска из аптек

Фезам - применение, инструкция, показания

Фезам

Фезам – комбинированное лекарственное средство, используемое для улучшения кровообращения в головном мозге.

Форма выпуска и состав Фезама

Фезам выпускается в виде белых твердых желатиновых капсул. Внутри капсул – порошок белого цвета.

Основными действующими веществами Фезама являются циннаризин и пирацетам.

В качестве вспомогательных веществ в составе Фезама используются: коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

В состав оболочки капсул препарата входят: желатин и диоксид титана.

Фармакологическое действие Фезама

Фезам обладает выраженным сосудорасширяющим, ноотропным и антигипоксическим эффектами. Входящие в его состав компоненты вызывают уменьшение сопротивления сосудов в головном мозге и повышают кровоток в них.

Входящий в состав Фезама циннаризин представляет собой выборочный блокатор медленных кальциевых каналов, угнетающий поступление ионов кальция в клетки и снижающий их содержание в депо плазмолеммы.

Циннаризин уменьшает тонус гладких мышц артериол и их реакцию на такие сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, вазопрессин, норэпинефрин, ангиотензин. Циннаризин расширяет сосуды головного мозга, усиливая действие пирацетама, но при этом не влияя на артериальное давление.

Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Увеличивает эластичность мембран эритроцитов, снижает вязкость крови.

Пирацетам улучшает метаболизм в головном мозге за счет активации белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии. ускорения утилизации глюкозы; улучшает регионарный кровоток в зоне ишемии и межнейронную передачу в центральной нервной системе.

Показания к применению Фезама

По инструкции Фезам назначается при:

  • атеросклерозе сосудов головного мозга;
  • энцефалопатии различного происхождения;
  • интоксикации;
  • астеническом синдроме психогенного происхождения;
  • синдроме Меньера;
  • состояниях после черепно-мозговых травм;
  • лабиринтопатии;
  • заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются нарушениями внимания, памяти, настроения;
  • психоорганическом синдроме с симптомами адинамии и астении;

а также во время периода восстановления после геморрагического и ишемического инсультов. в комплексной терапии у детей с психоорганическим синдромом при низкой обучаемости, для профилактики мигрени и кинетозов.

Противопоказания

По инструкции Фезам не назначают при:

  • наличии психомоторного возбуждения в момент назначения лекарственного средства;
  • тяжелых печеночной и почечной недостаточности;
  • повышенной чувствительности к препарату и его составляющим;
  • хорее Гентингтона;

а также в возрасте до 5 лет, в периоды беременности и кормления грудью.

Фезам осторожно применяется при нарушении гемостаза, болезни Паркинсона, тяжелом кровотечении, нарушениях в деятельности почек или печени.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Фезам назначается для приема внутрь:

Взрослым - 3 раза в день по 1-2 капсулы на протяжении 1-3 месяцев с повторением курсов терапии 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет - 1-2 раза в день по 1-2 капсулы в течение 1,5-3 месяцев.

Побочные действия

По отзывам Фезам может вызывать побочные действия.

Пищеварительная система: тошнота, усиленное слюноотделение, диарея. рвота, боли в животе.

Нервная система:нервозность, гиперкинезия. депрессия. сонливость, головокружение. атаксия. головные боли, бессонница, нарушение равновесия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, тревога.

Аллергические реакции: дерматит. кожная сыпь, отек, зуд, фоточувствительность.

Прочие побочные эффекты: повышение сексуальной активности.

Передозировка

По отзывам Фезам переносится пациентами хорошо.

При передозировке препаратом серьезных побочных эффектов не наблюдается. Может возникать боль в животе.

Для лечения передозировки проводят промывание желудка, вызывают рвоту, применяют меры симптоматической терапии, гемодиализ (по необходимости).

Применение при беременности и лактации

Фезам по показаниям во время беременности не применяется, несмотря на то, что сведения о его тератогенном действии отсутствуют.

Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, если возникает необходимость приема препарата во время лактации, то на это время грудное вскармливание нужно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Фезама по показаниям одновременно со средствами, угнетающими ЦНС, этанолом, трициклическими антидепрессантами, усиливается седативное действие последних.

Сосудорасширяющие лекарственные препараты усиливают действие Фезама.

Фезам способствует активизации действия антигипертензивных и ноотропных средств.

Фезам способствует улучшению переносимости трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов.

Особые указания

В период лечения Фезамом следует избегать употребления алкоголя.

Препарат должен осторожно назначаться лицам с почечной недостаточностью. При средней и легкой почечной недостаточности терапевтическая доза Фезама должна быть снижена, либо увеличен промежуток времени между приемами средства.

У больных с нарушениями в работе печени следует постоянно контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата при болезни Паркинсона, повышенном внутриглазном давлении.

В период терапии Фезамом пациенты должно осторожно относиться к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, так как входящий в состав препарат циннаризин может вызывать сонливость (в начале терапии).

Фезам способствует повышению активности гормонов щитовидной железы, в связи с чем может вызывать беспокойство и тремор.

Следует учитывать, что прием Фезама может вызывать положительную реакцию при допинг-тесте у спортсменов.

Условия хранения Фезама

Препарат хранят при температуре 15–25 0 С в сухом месте.

Фезам – инструкция по применению, показания, отзывы

Фезам

Фезам относится к группе ноотропных препаратов, которые улучшают мозговое кровообращение, обладают сосудорасширяющим и антигипоксическим действием.

Широкое применение Фезам получил в качестве эффективного препарата для лечения заболеваний головного мозга, мигрени и астенических состояний.

Состав и форма выпуска Фезама

Основные действующие вещества – пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг.

Вспомогательные компоненты: диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, желатин.

Фезам выпускается в капсулах в картонной упаковке по 20-60 шт.

Фармакологическое действие

Фезам является стимулирующим мозговое кровообращение препаратом, который улучшает функции зрительных и слуховых анализаторов.

Пирацетам способствует усилению энергетических процессов, нормализует синтез белка и утилизацию глюкозы. Циннаризин эффективно блокирует кальций в клетках и увеличивает стойкость стенок сосудов головного мозга к гипоксии.

Хорошие отзывы Фезам имеет как препарат с выраженным терапевтическим эффектом комбинированного действия, направленным на улучшение функционирования головного мозга.

Активные компоненты препарата нормализуют процесс нейрональной передачи в центральной нервной системе и оказывают антигистаминное действие.

Фезам снижает возбудимость и неустойчивость вестибулярного аппарата, повышает эластичность мембран эритроцитов и уменьшает вязкость крови.

Препарат достигает максимальной концентрации в крови в течение 3-5 часов, а биодоступность составляет 98%. Фезам в течение 27-32 часов выводится из организма почками.

Показания к применению Фезама

Показан Фезам к применению при следующих заболеваниях и нарушениях функционирования головного мозга:

  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • инсульт;
  • нарушения кровообращения;
  • мигрень различной этиологии;
  • энцефалопатия различных типов;
  • болезнь Меньера;
  • артериальная гипертония;
  • нарушения зрения;
  • астения.

Показаниями Фезама к применению являются нарушения мозговой активности, памяти и умственной способности у детей.

Положительные отзывы Фезам получил как эффективный препарат, входящий в состав комплексной терапии, предназначенной для лечения тугоухости.

Инструкция по применению

По инструкции Фезам следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Точная дозировка препарата должна определяться лечащим врачом по показаниям пациента.

Курс лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен после интервала в несколько месяцев.

По инструкции Фезам нельзя назначать детям до 5 лет и пациентам с опухолями головного мозга.

Одновременный прием Фезама и препаратов, повышающих артериальное давление, снижает общий терапевтический эффект. В период лечения препаратом не следует принимать алкоголь, антидепрессанты и лекарственные средства, угнетающие нервную систему.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Фезама являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, почечная и печеночная недостаточность, болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга, беременность и период лактации, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью препарат назначают при тяжелых заболеваниях органов ЖКТ и в пожилом возрасте.

Побочные действия Фезама

Фезам может вызывать следующие побочные действия:

  • головная боль и головокружение;
  • рвота, тошнота, диарея, диспепсия;
  • нарушения координации, заторможенность и снижение психомоторных реакций;
  • аллергические реакции – крапивница, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, экзема, кожная сыпь.

Цены в интернет-аптеках:

ФЕЗАМ® капсулы

ФЕЗАМ® капсулы ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЕЗАМ®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012828/01-290615
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Фезам®
МНН ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Пирацетам + Циннаризин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы
СОСТАВ
1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

ОПИСАНИЕ
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Ноотропное средство
Код АТХ: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикации.
• Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
• Астенический синдром психогенного генеза.
• Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
• Синдром Меньера.
• Профилактика мигрени и кинетозов.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Беременность и период лактации;
• Геморрагический инсульт;
• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама, и циннаризина применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Курс лечения — 1,5-3 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В очень редких случаях реакции гиперчувствительность — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

Форма выпуска
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в Ал/ПВХ блистер.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: По рецепту.

Производитель
1. «Балканфарма-Дупница» АД
ул. Самоковское шоссе 3,
2600 г. Дупница, Болгария
Тел. ++359 701 58 196
Факс: ++359 701 58 555
2. АО ХФЗ «Здравле», Сербия
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия.

Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Актавис»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 40, стр. 4
Тел. (495) 644-44-14
Факс: (495) 644-44-24

Фармгруппа: Лечебное действие: