Валусал гель: инструкция по применению, отзывы, аналоги, советы по приему

Препарат выпускается в виде геля для втираний в пораженную область. 1 г средства содержит 25 мг действующего вещества – кетопрофена.

Препарат выпускается в форме геля по 30г или 50г в алюминиевых тубах.

• этанол;
• карбомер;
• лавандовое масло;
• диэтаноламин;
• масло нероли;
• вода;
• метилпарагидроксибензоат.

Гель прозрачный, немного мутный или имеет легкий желтоватый оттенок. Относится к категории нестероидных противовоспалительных средств для местного использования.

Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Снижает болевой синдром, устраняет отеки в пораженной области, облегчает движения.

При неоднократном наружном использовании средства (например, 370 мг геля) концентрация в крови действующего вещества практически в 100 раз меньше, чем при разовом внутреннем приеме 150 мг кетопрофена.

Кетопрофен преобразуется в ацилгликурониды и выводится из организма почками. Время полувыведения после вторичного втирания составляет около 17 часов. Биологическая доступность препарата небольшая – около 5%.

Показания к применению Валусала следующие:

• ревматоидный артрит (хроническое воспаление суставов);
• спондилит (воспаление позвоночного столба);
• подагра (задержка солей мочевой кислоты);
• воспалительно-дегенеративные поражения опорно-двигательного аппарата;
• боли в спине;
• невралгия (поражение периферических нервов);
• миалгия (мышечные боли);
• спортивные повреждения (вывихи, растяжения, разрыв связок, посттравматические боли);
• комбинированное лечение воспалительных заболеваний вен, лимфоузлов.

Гель нельзя использовать при таких состояниях, как:

• мокнущие дерматиты;
• экзематозные поражения кожи;
• открытые раны;
• раздражения;
• инфицированные ссадины.

Механизм воздействия обусловлен угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Выраженный обезболивающий эффект геля достигается за счет приостановки синтеза простагландинов и воздействия на нейротропные центры, способствующие высвобождению медиаторов боли в спинном мозге.

Также средство отказывает антибрадикининовое действие, блокирует агрегацию тромбоцитов, тормозит активность нейтрофилов при ревматоидном артрите.

Препарат применяют наружно, распределяя на пораженной поверхности равномерным слоем. Гель можно втирать до двух раз в сутки. Пораженную область нельзя обматывать бинтом.

Подросткам старше 15 лет можно использовать гель до двух раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от формы заболевания и составляет от одного до десяти дней.

При наружном использовании биологическая доступность препарата небольшая, из-за чего возможность передозировки маловероятна.

Возможные побочные реакции:

При несоблюдении рекомендаций по использованию или передозировке по неосторожности могут возникнуть системные побочные эффекты (повышенная чувствительность, астма).

В данном случае отменяется применение препарата, проводится симптоматическое и общеукрепляющее лечение.

Валусал гель используется для местного использования. Нельзя допускать попадания средства в глаза и на слизистые оболочки. После применения нужно тщательно вымыть руки .

Препарат может повышать восприимчивость к ультрафиолетовым излучениям (естественный и искусственный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания поврежденного участка тела под прямые солнечные лучи во время лечения, а также в течение двух недель после использования препарата.

Средство не влияет на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными устройствами. Случаи несовместимости одновременного приема алкоголя и применения геля не выявлены.

Валусал гель следует применять с осторожностью при нарушении функции печени и почек.

Беременным женщинам, а также планирующим беременность, перед использованием препарат необходимо проконсультироваться со специалистом. Применение в первый и второй триместр допустимо, только если предполагаемая польза для женщины превышает возможный ущерб для плода.

Грудное вскармливание на время использования препарата следует прекратить. Использование препарата в возрасте до 15 лет противопоказано.

Случаи лекарственного взаимодействия с другими медикаментозными средствами не отмечались.

Отзывы врачей, которые прописывают своим пациентам Валусал гель.

Опыт работы ревматологом составляет 10 лет. За это время назначала пациентам самые разные препараты. В последнее время при остеохондрозе поясничного отдела часто выписываю Валусал гель.

В состав препарат входит кетопрофен – современное противовоспалительное и обезболивающее вещество. За счет своей водно-спиртовой основы гель быстро проникает в эпицентр воспаления и месту локализации боли.

Благодаря этому свойству гель действует быстро и эффективно. Хочу отметить, что ни один мой пациент не жаловался на побочные эффекты, в отличие от других аналогичных препаратов. В состав геля также входят эфирные масла, поэтому средство можно использовать для массажа. Средство может быть использовано при физиотерапевтических процедурах.

Вот что говорят пациенты.

У меня после трех раз использования этого геля начались экземоподобные высыпания. Появились покраснения, кожа стала сухой, потом начала шелушиться. Состав средства такой же, как и у других похожих гелей и мазей. Не знаю, что дало такой эффект. Через три дня после отмены все начало проходить. Что касается эффективности, с болями в спине гель справился на отлично.

У нас в семье этот препарат всегда есть в аптечке. Мне его порекомендовали в аптеке, когда продуло спину, и невозможно было даже пошевелиться. К вечеру после двух нанесений боль немного стихла, а через 2-3 вообще все прошло. Почитала аннотацию, оказывается, гель помогает еще при ушибах и незначительных травмах. Беру его с собой в любые поездки и на дачу.

Раньше пользовался Фастумгелем после тренировок, но потом мне порекомендовали более дешевый аналог – Валусал гель. Эффект тот же, боль снимает очень быстро, теперь пользуюсь только им.

Советы по приему:

• не следует применять средство на раздраженной или поврежденной коже, в противном случае могут появиться раздражения и высыпания;
• необходимо соблюдать рекомендованную врачом дозировку, чтобы избежать аллергических реакций, — лучше сначала нанести немного средства, чтобы проверить, как организм на него отреагирует;
• хороший эффект препарат дает в сочетании с массажем и растираниями.

Валусал гель – доступное, эффективное обезболивающие и противовоспалительное средство.

Помогает при растяжениях, травмах, ушибах, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и других нарушениях.

Однако его следует с осторожностью использовать людям с чувствительной и сухой кожей, поскольку входящий в состав этанол может вызвать раздражение и шелушение.

Выпускается в тубах по 30г и 50г. Средняя цена Валусал геля в аптеках составляет 200 рублей .

Препарат нужно хранить в сухом, защищенном от солнца месте. Температура хранения – до 25 градусов. Срок хранения составляет два года. Средство отпускается в аптеках без рецепта.

Аналоги Валусал геля:

ВАЛУСАЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.

Наружно - наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут.

Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально - 300 мг/сут.

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

Противопоканием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Противопоканием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

© 2015, О лекарствах. сайт

Валусал гель - инструкция по применению

Данная инструкция приведена для ознакомления с лекарственным средством и не служит рекомендацией для самолечения. Использование его необходимо проводить под присмотром врача и его предварительной консультации.

Валусал гель – это средство для наружного применения и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с обезболивающим действием. Выпускается средство в виде прозрачного, слегка мутного геля со специфическим запахом.

Действующее вещество – кетопрофен уменьшает синтез простагландинов, стабилизирует лизосомные мембраны, подавляет продуцирование лейкотриенов. Препарат снимает отеки и болевой синдром, вызванные воспалительными процессами. При длительном и частом применении Валусала наблюдается концентрация кетопрофена (375 мг) в плазме крови в 100 раз меньше, чем при пероральном приеме 150 мг действующего вещества. Кетапрофен распадается в организме до ацилглюкуронидов и выходит с мочой.

Применяется гель местно наружно для снятия боли и воспаления мягких тканей при следующих заболеваниях:

Для взрослых и подростков старше 15 лет рекомендовано наносить Валусал гель тонким слоем втирая легкими движениями на пораженные поверхности тела 1-2 раза в день. Кожа должна быть без открытых ран. Количество используемого за один раз средства зависит от размера участка. В сутки допускается использовать не более 15 г, что соответствует 28 см выдавленного геля. Обработанный участок не рекомендуется накрывать повязкой, а одежда не должна раздражать больной участок кожи. Терапия проводится краткими курсами и зависит от степени и характера заболевания. Нет необходимости корректировать дозировку для пожилых людей.

Противопоказания незначительны, к ним можно отнести:

• чрезмерную чувствительность к действующему веществу, нестероидным противовоспалительным препаратам, ацетилсалициловой кислоте;
• открытые поражения кожи – акне, экзема. открытые раны;
• дети до 15 лет;
• последние сроки беременности.

Возможно появление местных кожных реакций, в редких случаях они распространяются по всему телу. К ним относятся: покраснения, шелушения, сыпь. Очень редко – местные отеки кожи, бронхоспазм или одышка.

Были замечены редкие случаи, когда препарат повышал чувствительность к прямым солнечным лучам. Значит во время лечения следует избегать загара, как на солнце, так и в солярии в течении 2-х недель после окончания применения геля.

Другие побочные явления могут проявляться в виде нарушений:

1. Со стороны ЖКТ – тошнота, боли в животе, вздутие, снижение аппетита.
2. Со стороны ЦНС – сонливость, головокружение, головная боль.

При передозировке или наличии побочных эффектов проводят симптоматическое лечение, предварительно прекратив применение средства. В связи с тем, что Валусал гель содержит этанол, то данный фактор может стать причиной сухости и раздражения кожи.

Валусал гель предназначен только для наружного использования. Не допускать попадания вещества в глаза и другие участки слизистой оболочки. После нанесения препарата необходимо хорошо вымыть руки.

С осторожностью следует использовать гель людям с заболеваниями почек. Нельзя накладывать окклюзионную повязку поверх Валусала.

Во время вынашивания ребенка прием препарата только после консультации у врача и тщательном взвешивании ожидаемой пользы для молодой мамочки и возможных рисков для ребенка. В период лактации использовать препарат не рекомендуется.

Лекарственное средство не влияет на психомоторные реакции организма.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

Валусал, гель 2, 5% туба 50г

• Описание
• Отзывы (0)
• С этим товаром покупают (5)
• Синонимы (10)

Описание и инструкция: к "ВАЛУСАЛ. гель 2,5% туба 50г"

Фармдействие: НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.
При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов.

Фармакокинетика: При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0.08-0.15 мкг/мл.
При использовании раствора для полоскания TCmax - 1 ч, величина Cmax - 350 мг/мл (или 4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Показания: Гель, крем, аэрозоль: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.
Раствор для местного применения (полоскания): воспалительные заболевания полости рта и глотки (ангина, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, парадонтит, парадонтоз и пр.), при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания: Гиперчувствительность; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); беременность (III триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность (I и II триместр).

Дозирование: Гель, крем, аэрозоль: наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Количество пены - 1-2 г (объем грецкого ореха). Можно использовать при фонофорезе.
Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день. Для приготовления одного полоскания для взрослых впрыснуть дозатором в прилагающийся к упаковке мерный стаканчик 10 мл раствора (5 впрыскиваний), для детей - 2 мл (3 впрыскивания) и развести в 100 мл питьевой воды.

Побочное действие: Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Особые указания: Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаза; ЛФ для наружного применения необходимо наносить только на неповрежденную кожу.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: ВАЛУСАЛ, гель 2,5% туба 50г

комментариев пока нет

С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть

тбл п/о 500мг №50

Валусал: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Относится к группе НПВП с выраженным обезболивающим действием. Механизм действия препарата заключается в уменьшении синтеза простагландинов путем подавления активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Стабилизирует мембраны лизосом, подавляет синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность.

Уменьшает выраженность боли и отек, вызванные воспалением.

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

- при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

- в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

гель для наружного применения 2.5 %; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1;

гель для наружного применения 2.5 %; туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1;

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь, через 1,4–4 ч — при ректальном введении, через 15–30 мин — при парентеральном введении и через 5–8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2–3 ч, Сmax обычно достигается в течение 6–7 ч.

При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бoльшего времени (6–8 ч).

Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2–4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг.

При почечной недостаточности выведение замедляется.

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; 1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; 1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3–9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; 1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Валусал - инструкция по применению, отзывы, цены

На странице приведена информация о лекарственном препарате Валусал - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Таллиннский фармацевтический завод

• Кетопрофен

• Поражения пояснично-крестцового сплетения
• Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
• Лимфангит
• Острый фарингит неуточненный
• Острый ларингит
• Острый гингивит
• Острый перикоронит
• Пародонтоз
• Стоматит и родственные поражения
• Глоссит
• Ревматоидный артрит неуточненный
• Псориатический спондилит (L40.5)
• Идеопатическая подагра
• Артрит неуточненныйй в других рубриках
• Артроз неуточненный
• Боль в суставе
• Остеохондроз позвоночника неуточненный
• Кривошея
• Анкилозирующий спондилит
• Радикулопатия
• Ишиас
• Боль внизу спины
• Синовиты и теносиновиты
• Другие бурсопатии
• Энтезопатия неуточненная
• Миалгия
• Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
• Острая боль
• Боль неуточненная
• Разрыв мениска свежий
• Травма неуточненных мышцы и сухожилия туловища
• Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• Травма неуточненная
• Хирургическая практика
• Острый тонзиллит неуточненный
• Почечная колика неуточненная
• Первичная дисменорея

• Не указано. См. инструкцию

• Противовоспалительное
• Жаропонижающее
• Анальгезирующее (ненаркотическое)
• Антиагрегационное

• НПВС - Производные пропионовой кислоты

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

- при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

- в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

гель для наружного применения 2.5 %; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1;

гель для наружного применения 2.5 %; туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1;

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь, через 1,4–4 ч — при ректальном введении, через 15–30 мин — при парентеральном введении и через 5–8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2–3 ч, Сmax обычно достигается в течение 6–7 ч.

При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бoльшего времени (6–8 ч).

Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2–4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг.

При почечной недостаточности выведение замедляется.

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; <1% — повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, скрытое кровотечение, слюнотечение, пептическая язва, перфорация ЖКТ, гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 3–9% — головная боль, возбуждение (в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; <1% — амнезия, спутанность сознания, мигрень, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): <1% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3–9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; <1% — менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: <1% — озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергические реакции, анафилаксия, повышение массы тела, гипонатриемия, миалгия, пурпура, повышенная потливость.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ: буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.

Прочие: септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.

Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому, что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и, соответственно, меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).

Местные побочные эффекты: при ректальном применении — зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя; при накожном применении — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи); при использовании раствора для полоскания — сенсибилизация (при длительном применении).

Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, местно. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, выраженности болевого синдрома, состояния пациента. При необходимости лекарственные формы можно использовать в различных комбинациях, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг. В начале лечения суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сут.

Капсулы, таблетки, гранулят рекомендуется принимать во время еды.

Ректально: 1–2 суппозитория в сутки.

В/м: 100 мг 1–2 раза в сутки; после купирования болевого синдрома назначают внутрь и/или ректально.

В/в: 100–200 мг в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инфузии кетопрофена должны осуществляться только в стационаре.

Накожно: 2–4 раза в день гель/крем/спрей наносят на кожу над очагом воспаления и осторожно втирают; возможно наложение сухой повязки.

Местно (раствор для полоскания): 2–3 полоскания в сутки.

Лизиновая соль кетопрофена: раствор для иньекций: в/м или в/в по 160 мг (2 мл) 1–3 раза в сутки, при электрофорезе раствор накладывается на отрицательный полюс. Суппозитории: взрослым — 160 мг. Детям массой тела 15–30 кг — по 30 мг, более 30 кг — 60 мг 2–3 раза в день. Гранулы: взрослым — 80 мг, детям — 40 г растворить в 1/2 стакана воды и принимать внутрь 2–3 раза в день.

Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды (в т.ч. алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на скорость и величину абсорбции кетопрофена. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. (не замораживать)