Рейтинг: 4.6/5.0 (1890 проголосовавших)Категория: Инструкции
Не можете найти инструкцию к препарату Быструмкапс в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.
Производители: Medana Pharma TERPOL Group J.S. Co. (Польша)
Действующие веществаЗаболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:
— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) - для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
— послеоперационные боли;
— боли при дисменорее.
Быструмкапс
капсулы пролонгированного действия 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ФармакокинетикаВысвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.
После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть - это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выводится почками. T1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T1/2 - увеличивается.
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.
Использование препарата Быструмкапс во время беременностиПрепарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.
Противопоказания к применению— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенный колит в фазе обострения;
— болезнь Крона;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— детский возраст до 15 лет;
— III триместр беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко - изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко - тахикардия.
Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко - гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения; редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Способ применения и дозыВзрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз/сут во время еды.
ПередозировкаПри передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.
Лечение: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 ч, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела - у детей. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.
При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.
Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.
Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.
При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).
При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.
При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.
При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Особые указания при приеме препарата БыструмкапсВо время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Показания к применениюЗаболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:
— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) - для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
— послеоперационные боли;
— боли при дисменорее.
Быструмкапс
капсулы пролонгированного действия 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ФармакокинетикаВысвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.
После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть - это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выводится почками. T1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T1/2 - увеличивается.
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.
Использование во время беременностиПрепарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.
Противопоказания к применению— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенный колит в фазе обострения;
— болезнь Крона;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— детский возраст до 15 лет;
— III триместр беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко - изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко - тахикардия.
Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко - гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения; редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Способ применения и дозыВзрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз/сут во время еды.
ПередозировкаПри передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.
Лечение: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 ч, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела - у детей. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.
При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.
Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.
Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.
При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).
При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.
При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.
При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Особые указания при приемеВо время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииM Костно-мышечная система
M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A Нестероидные противовоспалительные препараты
M01AE Производные пропионовой кислоты
При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.
При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.
Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.
Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.
При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).
При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.
При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.
При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Применение БЫСТРУМКАПС при беременностиПрепарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.
БЫСТРУМКАПС - побочные действияСо стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко - изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко - тахикардия.
Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко - гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения; редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Условия и сроки хранения препарата БЫСТРУМКАПССписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Показания к использованию БЫСТРУМКАПСЗаболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:
— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) - для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
— послеоперационные боли;
— боли при дисменорее.
Особые указания при приеме БЫСТРУМКАПСВо время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптекРегистрационное удостоверение: ЛСР-00 7920/09-061009
Торговое название препарата: БЫСТРУМКАПС
Международное непатентованное название: Кетопрофен
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: кетопрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).
Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.
Описание: Твердые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые пеллеты. Корпус капсулы прозрачный, крышка - белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Быструмкапс - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.
Обладает следующими свойствами:
Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
Капсулы БЫСТРУМКАПС 200 мг - содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приема один раз в сутки.
Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.
Всасывание
После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 - 8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путем гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть - это метаболиты, среди которых 65 - 75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения (Т½ ) составляет около 8 часов.
В течение 5 дней после приема 70 - 90% дозы выделяется с мочой и 1 - 8% с калом.
У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т½ увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т И увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.
Быструмкапс показания к применению
Заболевания костно - мышечной системы и болевой синдром различного генеза:
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона). антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, П триместр).
Быструмкапс инструкция по применению и дозировка
Перорально.
Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы - НПВП - гастропатая, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко - изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖЖТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы - редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерсшвдальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко -гепатит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко - тахикардия.
Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром С тивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко - гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопня, неясное зрение или двоение, редко - конъюнктивит. сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения, редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Передозировка
При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.
В случае подозрения на передозировку необходимо немепенно обратиться к врачу.
Лечение при передозировке: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 часа, промывание желудка с активированным углем в дозе 60 - 100 г у взрослых, 1 - 2 г/кг массы тела у детей. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения с:
Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибршолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей. Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
Необходимо соблюдать осторожность при применении с:
Как и при использовании других НПВП возможно:
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ВАЛЬФАРМА Виа Ранко, 112 47899 Серраваль, Республика Сан-Марино
Фасовщик, упаковщик и выпускающий контроль качества:
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество 98 - 200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша Представительство в России/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Химнко-фармаиевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
