Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство амелотекс инструкция по применению img-1

лекарство амелотекс инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1871 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Амелотекс (таблетки)

Амелотекс (таблетки)

Наименование: Амелотекс (таблетки) (Amelotex)

Фармакологическое действие:
Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток.

При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде.
Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама.
У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.

Показания к применению:
Амелотекс применяют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом).
Амелотекс может применяться в качестве симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).

Способ применения:
Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач.
Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.

Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.
Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.
Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.

Побочные действия:
Амелотекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Во время терапии возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом:
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита.

Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия.
Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения.
При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз следует отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты.
Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Противопоказания:
Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата.
Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы.
Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств).
Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением.

Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией.
В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет.
С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий.

Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью.
Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.

Беременность:
Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетанное применение диуретических средств и мелоксикама допускается только при условии употребления достаточного количества жидкости.
Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с другими ненаркотическими анальгетиками.
Амелотекс при сочетанном применении может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем.
Мелоксикам повышает токсичность метотрексата и препаратов лития.

Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме препарата Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином.
Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами.
Сочетанное применение мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении препарата Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.

Передозировка:
При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов возможно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозы препарата Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и назначают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема препарата). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма допускается назначение колестирамина.
Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке препарата Амелотекс неэффективно.

Форма выпуска:
Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:
Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.

Состав:
1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Другие статьи

Амелотекс (таблетки) (Amelotex)

Амелотекс (таблетки)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55.8 мг, натрия цитрат - 18 мг, повидон - 5.4 мг, кросповидон - 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.44 мг, магния стеарат - 2.34 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

НПВС. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Всасывание и распределение

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При применении препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.

Css достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения Css.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при применении в дозе 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при применении в дозе 15 мг – 0.8-2 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax ). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYPЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению:

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Относится к болезням: Противопоказания:

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью: для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК <60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при длительном использовании НПВС, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), частом употреблении алкоголя, в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.

Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите - 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите - 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. находящихся на гемодиализе. доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Побочное действие:

Со стороны ЖКТ: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0.1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% - анемия; 0.1-1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0.1-1% - крапивница; менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм.

Со стороны нервной системы. более 1% - головокружение, головная боль; 0.1 -1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. более 1% - периферические отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

С о стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связывания препарата с белками крови.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность. поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания и меры предосторожности:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых имеются указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если КК >30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли, головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. при подтвержденной гиперкалиемии.

С осторожностью следут назначать препарат при КК <60 мл/мин.

У пациентов с почечной недостаточностью, если КК >30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью. находящихся на гемодиализе. доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности.

Амелотекс (таблетки) (Amelotex) - инструкция по применению, показания, состав

Амелотекс (таблетки) (Amelotex) - инструкция по применению, показания, состав Название:


Амелотекс (таблетки) (Amelotex)

Фармакологическое действие:


Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток.

При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде.
Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама.
У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.

Показания к применению:


Амелотекс применяют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом).
Амелотекс может применяться в качестве симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).

Способ применения:


Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач.
Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.

Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.
Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.
Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.

Побочные действия:


Амелотекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Во время терапии возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом:
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита.

Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия.
Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения.
При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз следует отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты.
Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Противопоказания:


Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата.
Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы.
Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств).
Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением.

Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией.
В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет.
С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий.

Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью.
Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.

При беременности:


Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Сочетанное применение диуретических средств и мелоксикама допускается только при условии употребления достаточного количества жидкости.
Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с другими ненаркотическими анальгетиками.
Амелотекс при сочетанном применении может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем.
Мелоксикам повышает токсичность метотрексата и препаратов лития.

Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме препарата Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином.
Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами.
Сочетанное применение мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении препарата Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.

Передозировка:


При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов возможно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозы препарата Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и назначают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема препарата). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма допускается назначение колестирамина.
Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке препарата Амелотекс неэффективно.

Форма выпуска:


Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:


Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.

Другие названия:


Мелоксикам, Мовасин, Мовалис.

Состав:


1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Дикловит (Diclovit)
Флексен (Flexen)
Орафен (Orafen)
Бофен (Bofen)
Артрозилен (Artrosilene)

Инструкция по применению препарата Амелотекс

Амелотекс — инструкция по применению

Амелотекс – лекарственный препарат, который принимается для снятия жара и воспаления, а также обладающий анальгетическим действием. Главный активный компонент – мелоксикам. Это нестероидное селективное вещество, имеющее противовоспалительные свойства.

Амелотекс нужно держать при температуре не более 25С. Замораживать лекарство нельзя. Держать в месте, недоступном для детей и животных. Не принимать вовнутрь.

Срок годности – 2 года с момента выпуска.

Состав препарата: мелоксикам, этанол 95%, метилпирролидон, карбомер, трометамол, масло лаванды и цветов апельсина, вода.

Показания: Формы выпуска препарата:
  • для орального приема — таблетки
  • Для внешнего нанесения — гель
  • Ректальные свечи
  • Для уколов – раствор в ампулах
Амелотекс инструкция по применению Таблетки

Таблетки амелотекса принимаются 1 раз в сутки во время еды. Обычная дозировка равна 15 мг/день. Иногда может быть меньше в два раза. Если есть чувствительность к составляющим препаратам, дневная норма также снижается.

Уколы

Ампулы амелотекс содержат ту же концентрацию лекарства. Дневная норма – 15 мг/сутки. Уколы ставятся внутримышечно, глубоко.

Если пациент страдает недостаточностью почек, дозировку снижают вдвое.

Гель

Амелотекс мазь применяется только наружно. Нужно выдавить немного геля (около четырех см в длину) и нанести на кожу тонким слоем. Область нанесения должна быть чистой и сухой. Гель наносится под больным местом. Препарат нужно втирать около двух-трех минут. Используется два раза в день. Длительность лечения должен назначать врач, но она не должна быть более четырех недель.

Передозировка при использовании геля практически невозможна.

Свечи

Для ректального применения. Дозировка: 7,5 или 15 мг в день. Свечи амелотекс ставят 1 раз в сутки.

Противопоказания

Амелотекс нельзя использовать при: высоком уровне чувствительности или аллергии к составляющим, печеночной, почечной, а также некомпенсированной сердечной недостаточности, полипозе, бронхиальной астме.

После шунтирования коронарной аорты препарат не назначается. Категорически запрещен в период беременности и пока женщина кормит грудью.

Особенности применения

Прием этого лекарства категорически запрещен детям, и редко назначается старым людям.

Если во время приема у больного начинаются кровотечения в кишечнике или желудке, возникают пептические язвы, воспаления или сыпь на коже, проблемы со слизистыми оболочками, препарат немедленно отменяется.
Если есть риск побочных эффектов, больные принимают сначала небольшие дозы лекарства (7,5 мг).

При диабете, ИБС, церебровоскулярных болезнях, курении, приеме алкогольных напитков, соматических заболеваниях в тяжелой форме, одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов, глюкокортикостероидов и др. принимаются самые маленькие дозы лекарства максимально быстрым курсом.

Следует избегать или быть более осторожными при занятиях, в которых необходима повышенная концентрация внимания (вождение и т.п.)

Побочные действия

При повышенной дозировке, или непереносимости составляющих пациент может почувствовать: тошноту, боли в области живота, расстройства работы желудка или кишечника (гастрит, колики, диарея, запоры, метеоризм и т.д.)

Также может появиться шум в ушах, боль головная, головокружение и потеря концентрации, кожные сыпи и разражения, рассеянное зрение и др.

С другими веществами

Снижает действие внутриматочных конрацептивов, гепотензивных лекарств.

Концентрация лития в плазме станет больше.

Взаимодействуя с аналогичными по действию средствами, делает более возможным риск развития язвы и других негативных поражения пищеварительной системы.

Риск возникновения кровотечений увеличивают антикоагулянты, гепарин тромболитики, тиклопидин.
Диуретики влияют на работу почек – могут вызвать нарушения их работы.

Миелотоксические препараты увеличивают гематотоксичное действие амелотекса.

Если врач замечает, что существует риск возникновения осложнений, пациенты могут принимать аналоги лекарства.

Аналоги по действующему веществу:

Аналоги по эффекту:

АМЕЛОТЕКС – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

АМЕЛОТЕКС / AMELOTEX

Вспомогательные вещества: метилпирролидон - 15 г, этанол 95% - 25 г, карбомер - 0.9 г, трометамол - от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина - 0.015 г, масло лаванды - 0.01 г, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Обладает обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99%). Подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Дозировка

Наружно. Не применять внутрь.

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля Амелотекс передозировка при наружном применении маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Амелотекс гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС.

При одновременном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Показания

— симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активном желудочно-кишечное кровотечении; прогрессирующих заболеваниях почек; печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени; подтвержденной гиперкалиемии; воспалительных заболеваниях кишечника; нарушении коагуляции; хронической сердечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

Амелотекс гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат пациентам с гиперчувствительностью к НПВС в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амелотекс гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при прогрессирующих заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Показания
лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
  • Показания Остеопороз, парадонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.
  • Показания Для приема внутрь, ректального и наружного применения Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.
    остеоартроз различной локализации;
    анкилозирующий спондилит;
    приступ подагры;
    ревматоидный артрит и.
  • Показания Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (рас.

  • Показания Наружно: миозиты, невралгии, профилактика пролежней. П/к: сердечная недостаточность, коллапс, угнетение дыхательного центра при инфекционных заболеваниях (в т.ч. при пневмонии), при отравлении снотворными средствами и опиоидными анальгетиками.
  • Показания
    острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
    мышечные боли ревматического и.
  • Показания
    боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
    боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
    боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, тр.
  • Показания
    невралгия;
    радикулопатия;
    миалгия;
    люмбаго;
    люмбоишиалгия.

  • Показания
    микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
    грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophytonspp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum;
    тяжелые.
  • Показания
    запоры (гипо- и атония ЖКТ, вялая перистальтика толстой кишки, в т.ч. после операций, родов);
    подготовка к рентгенологическим исследованиям.
  • Показания В качестве антисептического средства в дерматологии, ЛОР-практике, офтальмологии.
  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пиперациллину микроорганизмами. Взрослые и дети старше 12 лет:
    инфекции нижних дыхательных путей;
    инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
    интраабдоминальные инфекции;
    инфекции кожи.

  • Показания В качестве лечебно-профилактического средства при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.
    беременность;
    период лактации;
    профилактика и лечение постменопаузного и ст.
  • Показания Для профилактики и лечения гиповитаминозов C и P.
  • Показания В составе комбинированной терапии: инфекции мочевого тракта, мочекаменная болезнь, ревматизм, кровотечения, атеросклероз, железодефицитная анемия, симптоматическое лечение при увеличении предстательной железы.
  • Показания Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостато.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.