Флемоклав солютаб® табл

Фармакологические свойства
антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию в-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp.(включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp. Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе; анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp. включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

Фармакокинетика
Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250–750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3–0,4 л/кг, степень связывания с белками плазмы крови — 17–20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52+15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250–370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии — 10–15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не выявлено. Приблизительно 40% выводится с мочой (18–38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3–4 ч. Выводится при гемодиализе. Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Показания к применению
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс, раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит, сепсис, интраабдоминальные инфекции, перитонит, послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы
для уменьшения выраженности диспепсических симптомов принимают в начале еды. Таблетку проглатывают целиком, разжевывают, запивая стаканом воды или растворяют ее в 1/2 стакана воды (не менее 30 мл). Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2–3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях дозу можно удвоить. Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 13–37 кг) составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Вообще для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела — 13–25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела). У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности дозы препарата не должны превышать приведенные в таблице. Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин Взрослые Дети 10–30 500/125 мг 2 раза в сутки — <10 500/125 мг/сут — Гемодиализ 500/125 мг/сут и 500 мг во время и после гемодиализа 15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после гемодиализа

Побочные эффекты
развиваются редко и носят, как правило, легкий и преходящий характер. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых случаях развивается так называемая пятидневная сыпь (кореподобная сыпь). Степень выраженности реакции зависит от дозы препарата и состояния пациента. Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота,диарея, нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови), которое чаще отмечается у мужчин и лиц в возрасте старше 65 лет (у детей развивается крайне редко). Риск развития побочных эффектов повышается при применении препарата более 14 дней. Симптомы возникают во время лечения или сразу после его прекращения, однако в некоторых случаях могут проявляться через несколько недель после отмены препарата. Побочные эффекты со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, но иногда бывают выраженными. Ниже приведена частота развития побочных эффектов со стороны различных органов и систем: Часто Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности I типа (крапивница, пурпура); со стороны кожи: сыпь. Редко Со стороны крови: изменения клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и увеличение времени кровотечения; со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе холестатический; со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки); со стороны психики: преходящая повышенная активность; со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Единичные случаи Псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, разные формы эритемы (включая синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим в-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе, возраст до 2 лет. У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск развития сыпи, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановую кислоту не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином. Лекарственные препараты, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Передозировка
может проявляться тошнотой, рвотой и диареей с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь, поддерживают водно-электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ

Особенности применения
пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени. Функцию печени нужно постоянно контролировать. Существует вероятность развития перекрестной устойчивости микроорганизмов к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случаях применения других пенициллинов широкого спектра действия, могут развиваться суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. При устойчивой диарее, возможном псевдомембранозном и геморрагическом колите должны быть приняты соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. У больных с нарушением функции почек дозу препарата необходимо подбирать с учетом тяжести состояния. Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не следует применять более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение протромбинового времени отмечают редко. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают антикоагулянты. Необходимо учитывать возможность развития грибковой или бактериальной суперинфекции на протяжении терапии. При развитии суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию. Негативного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденного при применении у беременных не отмечено. В течение I триместра препарат следует назначать с осторожностью. Применение во II–III триместр безопасно. Амоксициллин экскретируется в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Негативного влияния на грудного ребенка при кормлении грудью на фоне применения комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не выявлено. Негативного влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами не отмечено. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в крови, а также результаты определения уробилиногена в период лечения препаратом могут быть ошибочными

Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.

Производитель и его адрес
Astellas Pharma Europe нидерланды

Ключевые фразы Флемоклав солютаб® купить Флемоклав солютаб® подробная иформация Флемоклав солютаб® инструкция Флемоклав солютаб®

Флемоклав солютаб 500 мг: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Современный мир невозможно представить без антибиотиков. Микробы и бактерии постоянно мутируют, доставляя человеку дискомфорт и заставляя искать все новые и новые способы борьбы с ними. Так, антибиотик Флемоклав солютаб в дозировках 125, 250, 500, 875 и 1000 мг помогает бороться с инфекциями различного генеза. В данной статье мы разберем инструкцию, аналоги, дозировку, отзывы и посмотрим, как принимать препарат.

В основе Флемоклав солютаба лежит амоксициллин и клавуланат калия плюс дополнительные вспомогательные вещества. Дозировки препарата Флемоклав солютаб — 125, 250, 500, 875 и 1000 мг.

Флемоклав солютаб — антибиотик широкого действия. Вызывает гибель различных микроорганизмов. Быстро всасывается и начинает действовать. Максимальная концентрация препарата обнаруживается в крови уже через 2 часа после приема.

Активные компоненты препарата Флемоклав солютаб проникают через плаценту и могут содержаться даже в грудном молоке. Поэтому в период беременности и лактации применять таблетки не рекомендуется.

До 80 % Флемоклава выводится из организма уже в первые шесть часов после приема. Алкоголь в это время желательно не употреблять.

Цена на антибиотик Флемоклав 875 мг колеблется в районе 600–650 руб. на Флемоклав 125 мг цена немного ниже и находится в районе 400 руб. На некоторые аналоги цена может быть выше или ниже в зависимости от производителя. К примеру, индийские аналоги хоть и стоят довольно дешево (примерно 100 руб. за пачку), но от их покупки лучше отказаться, так как производятся они в ужасных условиях, с несоблюдением санитарных норм и правил. И отзывы о них сплошь отрицательные.

Антибиотики, на основе амоксициллина имеют широкий спектр действия и могут применяться при любых инфекциях, в том числе при простатите.

Самое важное показание Флемоклав солютаба — лечение простатита. Тем более что отзывы о нем исключительно положительные. Дополнительно медикамент прописывается:

• При бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей.
• При пневмонии.
• Ангине, синусите, отите.
• Цистите.
• Уретрите.
• Эндометрите.
• Пиелонефрите.
• Сепсисе.
• Аборте.
• Гонорее.
• Различных инфекциях мягких тканей.
• Различных послеоперационных инфекциях.

В зависимости от решаемой проблемы дозировка препарата может быть 125, 500, 875 или 1000 мг.

Выпускается Флемоклав солютаб в таблетках по 125, 250, 500, 875 и 1000 мг. Каплей, сиропов или уколов в ампулах для препарата просто не существует.

При лечении простатита дозировка подбирается исходя из степени запущенности. Обычно применяется 500, 875 или 1000 мг. Но нужную дозу и время лечения должен назначать исключительно врач. Так как антибиотик является довольно сильным, алкоголь на время лечения категорически воспрещен.

Флемоклав солютаб обычно принимают орально до или после еды. Время приема опять же назначать должен врач. Пить его можно как целиком, так и дробя таблетку или разводя в небольшом количестве воды. Нужная дозировка назначается также с учетом возраста пациента и состояния его здоровья. 1000 мг пропивается в особо запущенных случаях, 500 мг обычно применяется при средних стадиях болезни. Иногда врачи могут назначать более действенные аналоги.

Флемоклав солютаб производится только в таблетках, покрытых оболочкой, других форм выпуска нет.

При инфекциях и воспалениях врачи могут рекомендовать дозировку 250 или 125 мг. Для детей старше 10 лет может назначаться Флемоклав в дозировке 500 мг. Детям до 10 лет может назначаться максимальная дозировка 250 мг, до 3 лет — 125 мг.

При лечении очень тяжелых инфекций назначается Флемоклав солютаб 500, 875 или 1000 мг. Количество дневных приемов устанавливает врач, исходя из очага поражения. В случае лечения хронического простатита может назначаться доза от 125 до 1000 мг в зависимости от течения заболевания. При острой гонорее пропивается 1000 мг в течение недели. При лечении стрептококков также назначается дозировка 1000 мг на 10 дней. Отзывы мы рассмотрим далее.

Зная, что Флемоклав солютаб — сильный антибиотик, стоит быть готовым и к возможным побочным последствиям со стороны ЖКТ, мочеполовой и прочих систем. Давайте остановимся на этом подробнее.

Итак, при приеме Флемоклав солютаб 125, 250, 500 и 875 мг возможны следующие побочные эффекты:

• Вкусовые изменения, тошнота или даже рвота.
• Диарея и дисбактериоз кишечника.
• Острый цитолитический гепатит.
• Лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
• Повышенная тревожность и нарушения сна.
• Возможна спутанность сознания, рассеянность, депрессивные состояния или головная боль.
• Различные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, конъюнктивит, ринит, а в некоторых случаях анафилактический шок.
• Затрудненное дыхание, кандидоз.

Любые антибиотики, а тем более сильного действия, нельзя назначать самостоятельно. Делать это должен только врач.

При обнаружении подобных симптомов, особенно у детей, стоит сразу проконсультироваться с врачом и в некоторых случаях лучше прекратить прием до дальнейших указаний медика. При нарушениях в работе печени или непереносимости некоторых компонентов препарата желательно отказаться от применения или ограничить дозировку до 125 или 250 мг препарата.

Разница между Флемоклавом и прочими препаратами, его аналогами, зачастую сводится лишь к цене и наличию дополнительных компонентов. Основное вещество не изменяется.

На рынке существуют следующие аналоги:

• Амоксиклав.
• Амоксициллин.
• Бактоклав.
• Кламосар.
• Ранклав.
• Панклав и некоторые другие.

Отзывы пациентов, лечивших простатит с помощью препарата Флемоклав солютаб, положительные. Кроме того, удобны разные дозировки таблеток (125, 250, 500, 875 и 1000 мг), которые помогают подобрать оптимальный вариант. Флемоклав является отличным средством для лечения простатита и помогает как при острых, так и при хронических формах.

Флемоклав Солютаб

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp. Corynebacterium spp. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. Yersinia enterocolitica, Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp. Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C_max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T_1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T_1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C_max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T_1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T_1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Скорость клубочковой фильтрации

500 мг 2 раза/сут

15 мг/кг 2 раза/сут

500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа

15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания к применению

— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз;

— почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;

— дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб ® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб ® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб ® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб ® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб ® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

При приеме Флемоклава Солютаб ® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб ® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.