Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки хартил инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (521 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Хартил – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хартил Форма выпуска

Хартил выпускается в форме таблеток с различным содержанием активного действующего компонента – рамиприла. Существуют три разновидности таблеток: по 2,5 мг (желтый цвет таблеток), 5 мг (оранжево-розовый цвет) и 10 мг (белый цвет). В остальном таблетки схожи и имеют овальную форму с риской, фаской и гравировками«R2», «R3» и «R4» соответственно.

Показания к применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат следует принимать в качестве лекарственного средства при следующих видах заболеваний:

  • при артериальной гипертензии;
  • при хронической сердечной недостаточности;
  • при сердечной недостаточности, возникшей после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой;
  • при нефропатии диабетического типа, хронических диффузных заболеваниях почек.

Медицинские отзывы о Хартиле рекомендуют препарат в качестве средства, позволяющего снизить риск развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти» или инсульта у больных с ИБС, в том числе перенесших аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику.

Противопоказания

Хартил и аналоги препарата не рекомендуется использовать в случаях, перечень которых представлен ниже:

  • ангионевротический отек в анамнезе, включая связанный с осуществлявшейся ранее терапией ингибиторами АПФ;
  • высокая чувствительность к компонентам состава препарата, в том числе – к рамиприлу;
  • стеноз артерии единственной почки, значимый с точки зрения гемодинамики двусторонний стеноз почечных артерий;
  • нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;
  • любой триместр беременности, а также период грудного вскармливания;
  • гиперальдостеронизм первичный;
  • почечная недостаточность.
Инструкция по применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат применяется перорально. Привязки к времени приема пищи не существует. Таблетки не следует разжевывать, однако необходимо запивать количеством жидкости не менее 200 мл. Дозировка Хартила для каждого больного устанавливается индивидуально лечащим врачом, при этом существуют рекомендованные дозы лекарства, которые зависят от конкретного заболевания.

При артериальной гипертензии следует начинать с однократного приема 2,5 мг Хартила в сутки. При необходимости дозу повышают каждые 2-3 недели, удваивая ее. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 10 мг лекарства в сутки.

При сердечной недостаточности в хронической форме рекомендуется начинать прием Хартила с 1,25 мг ежедневно. Дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Максимум также составляет 10 мг в сутки.

При лечении после перенесенного инфаркта миокарда прием Хартила рекомендуется начинать спустя несколько дней (от 2 до 9) после острой стадии болезни. Начальная дозировка зависит от состояния пациента и времени, прошедшего с момента острой фазы и, как правило, составляет 2 таблетки по 2,5 мг дважды в сутки (либо эквивалентная дозировка таблеток по 1,25 мг). По необходимости ежесуточную дозу можно удваивать. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 10 мг.

При нефропатиях (диабетической и недиабетической) инструкция к Хартилу предписывает принимать лекарство по 1,25 мг один раз в сутки. Дозу можно повышать, удваивая каждые 2-3 недели. В сутки рекомендуется принимать не более 5 мг лекарства.

При профилактике инсульта, инфаркта миокарда или летального исхода от сердечнососудистых нарушений начальная доза Хартила составляет 2,5 мг. При хорошей переносимости препарата дозу через неделю приема повышают вдвое, через три недели ее можно вновь повысить в два раза. Максимум в сутки – 10 мг.

Побочные действия Хартила

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

  • ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
  • усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
  • слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм;
  • нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
  • снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
  • одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель;
  • крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
  • тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
  • гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Меры предосторожности

Во время применения Хартила и аналогов крайне необходим постоянный медицинский контроль. Особенно это касается ситуаций первого приема препарата и увеличения его дозировки. В течение 8 ч. с момента приема препарата рекомендуется многократное измерение АД.

Перед началом приема лекарства необходимо скорректировать гиповолемию и дегидратацию.

Пациенты с поражением почечных сосудов, нарушением функций почек и после трансплантации почки нуждаются в особенно тщательном наблюдении во время приема Хартила.

Нет достаточных данных относительно приема Хартила детьми и пациентами во время диализа.

В случае снижения АД пациентам, принимающих Хартил, рекомендуется отказаться от выполнения тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги Хартила

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

Условия хранения

Хранить Хартил рекомендуется в затемненном месте, при температуре не выше 25°C. При соблюдении условий срок годности составляет 1,5 года.

таблетки хартил инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ХАРТИЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ХАРТИЛ

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, овальные, плоские, с фаской.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. В результате подавления активности АПФ (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного лежа и стоя) без компенсаторного увеличения ЧСС.

    Подавление активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровни ангиотензина II и альдостерона. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. в сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к нагрузке.

    При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с артериальной гипертензией.

    Рамиприл уменьшает частоту развития аритмии при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда

    Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

    Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект усиливается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента.

    У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в раннем и отдаленном периоде инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование.

    При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

    Рамиприл снижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (более 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, снижает риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

    Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.

    После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч.

    Распределение и метаболизм

    Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит - рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

    Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73% и 56% соответственно.

    При приеме в обычных дозах 1 раз/сут Css рамиприла в плазме крови достигается к 4 дню приема препарата.

    Т1/2 рамиприла - 5.1 ч, Т1/2 рамиприлата 13-17 ч.

    После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов) и около 40% - с калом. Около 2% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что приводит к повышению их концентраций).

    Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

    — хроническая сердечная недостаточность;

    — хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

    — диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

    — с целью снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

    Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

    При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут (ежедневно по 1 таб. 2.5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут (1 таб. 2.5 мг или 1 таб. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут (ежедневно по 1 таб. Хартила 1.25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Для лечения после инфаркта миокарда прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5 мг 2 раза/сут (2 таб. по 1.25 мг или 1 таб. 2.5 мг 2 раза/сут). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таб. по 2.5 мг или 1 таб. 5 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

    При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза - 1.25 мг (1 таб. 1.25 мг) 1 раз/сут ежедневно. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 5 мг.

    С целью профилактики инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений рекомендуемая начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза - 10 мг 1 раз/сут.

    У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек дозу следует устанавливать путем индивидуального подбора в зависимости от реакции больного на лечение.

    Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м 2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут (1 таб. 1.25 мг/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

    Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением формулы Кокрофта.

    (140 - возраст) х масса тела (кг)

    КК (мл/мин) = ____________________________ ;

    72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

    Для женщин. результат вычисления следует умножить на 0.85.

    При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2.5 мг.

    У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от длительности действия диуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко - аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

    Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

    Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, снижение числа эритроцитов, угнетение костномозгового кроветворения.

    Прочие: алопеция, гипертермия, потоотделение.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко - повышение титра антинуклеарного фактора.

    — ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

    — гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

    — артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);

    — повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью применяют при гемодинамически значимом аортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии; тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, терминальной стадии ХСН, декомпенсированном легочном сердце, при заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) - в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия), начальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости и электролитов; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, состоянии после пересадки почки, у пациентов пожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

    Препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, олигогидрамнион, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

    Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль.

    После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.

    По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

    Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

    Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

    Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

    В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить, приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

    Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

    Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

    Опыт применения рамиприла у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и у больных во время диализа ограничен.

    Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу липопротеинов низкой плотности с поглощением сульфатом декстрана.

    При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

    При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 1.25 мг содержат 79.5 мг лактозы, таблетки по 2.5 мг – 158.8 мг, таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.

    Использование в педиатрии

    Опыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В начале лечения снижение АД может повлиять на способность к концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

    Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

    Лечение: в случае легкой передозировки - промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

    При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важных функций в условиях ОИТ; при снижении АД - введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.

    Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

    При одновременном применении Хартила с аллопуринолом, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другими веществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушений со стороны системы кроветворения.

    При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

    При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного действия.

    Не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом солей калия и калийсберегающих диуретиков, гепарина из-за риска развития гиперкалиемии.

    При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.

    НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток 1.25 мг – 1.5 года, таблеток 2.5 мг, 5 мг и 10 мг - 2 года.

    Хартил инструкция, отзывы, цена, описание

    Наименование: Фармакологическое действие:

    Препарат содержит действующее вещество рамиприл. Оказывает антигипертензивное действие за счет подавления активности ангиотензин-превращающего фермента. Уменьшает преобразование неактивного ангиотензина-I в активную форму – ангиотензин-II. Кроме того, снижает уровень альдостерона в крови. Таким образом, применение препарата у пациентов с артериальной гипертензией приводит к понижению уровней систолического и диастолического артериального давления без эффекта увеличения частоты сердечных сокращений. Рамиприл повышает у пациентов толерантность к физическим нагрузкам, увеличивает сердечный выброс. Препарат блокирует ангиотензин-превращающий фермент не только в крови, но и в клетках, в частности, ангиотензин-превращающий фермент в гладкой мускулатуре сосудов. Это способствует более быстрому и эффективному снижению артериального давления за счет устранения спазмов сосудов и снижения сосудистого периферического сопротивления. При регулярном приеме препарата существенно снижается явление ишемии миокарда, за счет регуляции кровообращения в сердечной мышце и улучшения состояния сосудов у пациентов с гиперхолестеринемией. У пациентов с острым инфарктом миокарда Хартил уменьшает зону развития некроза, улучшает прогноз для жизни, препятствует повторному возникновению инфаркта. Препарат усиливает образование оксида азота в стенках сосудов, влияет на синтез простагландинов, повышает концентрацию брадикинина. Оказывает кардиопротекторное действие. Рамиприл оказывает ангиопротекторное действие, способствует растворению тромбов и холестериновых бляшек на стенках сосудов, снижает агрегацию тромбоцитов, приводит к увеличению количества фибриногена.

    Выраженность терапевтического эффекта Хартила не зависит от возраста пациента, гипотензивный эффект одинаково проявляется у пациентов в положении стоя и лежа.

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет несколько больше 50 %. Прием пищи одновременно с препаратом не влияет на биодоступность, однако замедляет абсорбцию рамиприла. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема рамиприла достигается в течение 4 часов. Метаболизируется в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. При этом метаболит рамиприла рамиприлат блокирует ангиотензин-превращающий фермент в 6 раз активнее рамиприла. Связывание с белками плазмы у рамиприлата ниже, чем у рамиприла, и составляет около 55 % (степень связывания с белками плазмы для рамиприла до 75 %). При регулярном приеме в плазме крови поддерживается постоянная концентрация действующего вещества. У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени, концентрация рамиприла в крови выше. Препарат выводится с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

    Показания к применению:

    Препарат применяют в терапии пациентов с такими состояниями:

    Хроническая сердечная недостаточность, в том числе после инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой.

    В комплексной терапии застойной сердечной недостаточности.

    Нарушение функции почек, в том числе диабетическая и недиабетическая нефропатия.

    Препарат также применяют с целью профилактики у пациентов, склонных к нарушениям кровообращения сердечной мышцы и головного мозга, в том числе для предотвращения инсульта и инфаркта миокарда.

    Методика применения:

    Таблетки принимают независимо от приема пищи. Рекомендуется запивать таблетку большим количеством жидкости и глотать, не разжевывая. Длительность курса лечения и дозы врач подбирает индивидуально для каждого пациента.

    В зависимости от диагноза назначают обычно:

    При артериальной гипертензии в начале терапии принимают 2,5 мг 1 раз в день. После чего дозу повышают в зависимости от состояния пациента, увеличивать дозу рекомендуется каждые 2-3 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта. Поддерживающая доза в среднем составляет 2,5-5 мг 1 раз в день.

    Если пациенту для поддержания нормального артериального давления необходима доза рамиприла больше 5 мг, рекомендуется монотерапию препаратом Хартил дополнить другими антигипертензивными средствами, так как регулярный прием более 5 мг рамиприла повышает риск развития побочных эффектов и не является целесообразным. Препарат комбинируют обычно с мочегонными средствами или блокаторами кальциевых каналов.

    При застойной сердечной недостаточности в начале терапии назначают обычно по 1,25 мг рамиприла 1 раз в день. Далее дозу увеличивают каждые 2-3 недели в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

    При сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда назначают препарат в начальной дозе 1,25-2,5 мг 2 раза в день. Терапию рамиприлом рекомендуется начинать на 2-9 день после перенесенного острого инфаркта миокарда. При необходимости дозу препарата увеличивают до 2,5-5 мг 2 раза в день.

    При диабетической и недиабетической нефропатии в начале терапии назначают рамиприл в дозе 1,25 мг 1 раз в день, далее при недостаточном терапевтическом эффекте дозу препарата увеличивают каждые 2-3 недели.

    Не рекомендуется назначать более 5 мг рамиприла в сутки для терапии пациентов с диабетической и недиабетической нефропатией.

    Для профилактики инсульта и инфаркта миокарда назначают в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в день. При хорошей переносимости препарата Хартил через 1 неделю дозу увеличивают вдвое. Через 3 недели после начала приема дозу увеличивают до 10 мг. Поддерживающая доза препарата для профилактики нарушений кровообращения составляет 10 мг 1 раз в день.

    Максимальная суточная доза препарата – 10 мг.

    Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, – 5 мг.

    Максимальная суточная доза для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени – 2,5 мг.

    У пациентов, принимающих диуретики, потребность в рамиприле ниже, поэтому рекомендуется начинать терапию препаратом Хартил в дозе 1,25 мг.

    Нежелательные явления:

    При приеме препарата Хартил у пациентов могут наблюдаться такие побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, в том числе ортостатическая, коллапс, тахикардия, аритмия, ишемия различных органов. При чрезмерном снижении артериального давления и сужении сосудов может развиться ишемия сердечной мышцы (стенокардия, инфаркт) и головного мозга. Крайне редко вследствие нарушения церебрального кровообращения развивается инсульт.

    Со стороны системы кроветворения: анемии, уменьшение количества гемоглобина и гематокрита, гемолитическая анемия, уменьшение количества эритроцитов, угнетение кроветворения в костном мозге, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможна как диарея, так и запор), боль в животе, чувство жажды, сухость во рту, потеря аппетита. Воспалительные заболевания полости рта (стоматит), нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит). Редко на фоне приема препарата Хартил возможно развитие гепатита, холестатической желтухи, нарушения функции печени.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение сексуальной функции, импотенция, снижение либидо, ухудшение состояния при почечной недостаточности, протеинурия, отеки конечностей и лица, олигурия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, потеря сознания. Быстрое утомление, сонливость, дрожание конечностей, мышечные спазмы, резкая смена настроения, раздражительность, чувство беспокойства. При приеме высоких доз возможны такие побочные эффекты как нарушение режима сна, депрессия, чувство страха, обмороки.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, непродуктивный кашель, одышка, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, ларингит, бронхит).

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, коньюктивит. Редко возможно развитие отека Квинке, аллергического дерматита.

    Прочие побочные эффекты: повышение температуры тела, усиленное потоотделение, облысение, боли в мышцах и суставах.

    При приеме препарата могут изменяться лабораторные показатели, в том числе отмечается:

    Повышение уровня калия в крови,

    Повышение уровня билирубина в крови,

    Повышение уровня азота мочевины,

    Увеличение активности печеночных ферментов,

    Снижение уровня натрия в крови.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

    Системная красная волчанка.

    Сниженная функция кроветворения в костном мозге.

    Почечная недостаточность, трансплантация почки.

    Стеноз почечных артерий.

    Нарушение электролитного (натрий, калий) баланса крови.

    Тяжелые нарушения функции печени.

    Детский возраст до 15 лет.

    Период беременности и лактации.

    С осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста.

    Во время беременности:

    Препарат противопоказан при беременности, так как рамиприл может вызывать у плода нарушение развития почек, гипоплазию легких, деформацию черепа, гиперкалиемию. Перед началом терапии препаратом Хартил необходимо исключить беременность и в период терапии использовать надежный метод контрацепции. При планировании беременности необходимо отменить прием препарата Хартил и продолжать терапию препаратом, не содержащим ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента. В случае наступления беременности в период лечения рамиприлом необходимо как можно раньше отменить его прием.

    Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости проведения терапии рамиприлом необходимо отменить грудное вскармливание.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

    Препараты, оказывающие диуретическое, гипотензивное действие, а также угнетающие центральную нервную систему (средства для наркоза, наркотические обезболивающие препараты) при одновременном приеме с препаратом Хартил усиливают его антигипертензивное действие.

    Гипотензивный эффект рамиприла снижают при одновременном приеме нестероидные противовоспалительные препараты, кухонная соль и препараты, содержащие эстрогены, за счет ухудшения выведения воды и натрия из организма. НПВП угнетают синтез простагландинов в почках, что также способствует снижению эффекта Хартила. Пациенты, вынужденные комбинировать эти лекарственные средства, должны находиться под постоянным контролем врача.

    Препараты, способствующие повышению уровня калия в крови (калийсберегающие диуретики, препараты калия, калиевые смеси, заменители соли), а также молоко и циклоспорин способствуют развитию гиперкалиемии у пациентов, получающих терапию Хартилом.

    Применение миелосупрессивных препаратов одновременно с рамиприлом значительно повышает риск развития у пациента нейтропении и агранулоцитоза, в некоторых случаях возможен летальный исход.

    Рамиприл повышает концентрацию лития в крови при одновременном приеме с литийсодержащими препаратами.

    Препарат способствует более сильному снижению уровня глюкозы в крови при одновременном приеме с инсулином и другими гипогликемическими препаратами.

    Алопуринол, иммунодепрессанты, прокаинамид, цитостатики увеличивают риск развития лейкопении у пациентов, принимающих Хартил.

    Рамиприл при одновременном приеме усиливает угнетающее действие этилового спирта на центральную нервную систему.

    Передозировка:

    При передозировке у пациентов наблюдается резкое снижение артериального давления, шок, нарушения баланса электролитов крови, почечная недостаточность.

    При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и натрия сульфата. Рекомендуется для максимальной эффективности проводить эти мероприятия в течение получаса после приема завышенных доз препарата.

    При острой передозировке и сильном снижении артериального давления также показано введение катехоламинов и ангиотензина-II. Пациенту рекомендуется занять положение лежа с несколько приподнятой нижней частью тела. Кроме того, показано дополнительное введение натрия и жидкости. До восстановления нормального уровня артериального давления необходимо контролировать состояние больного и проводить мероприятия для поддержания жизненно важных функций.

    Проведение гемодиализа не оказывает эффекта при передозировке рамиприла.

    Форма выпуска препарата:

    Таблетки для перорального применения по 1,25, 2,5, 5 или 10 мг действующего вещества по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

    Условия хранения:

    Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре.

    Срок годности – 2 года.

    Синонимы:

    Тритаце, Амприлан, Рамиприл, Рамитрен.

    Состав:

    1 таблетка Хартил 1,25 содержит:

    Рамиприла – 1,25 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

    1 таблетка Хартил 2,5 содержит:

    Рамиприла – 2,5 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

    1 таблетка Хартил 5 содержит:

    Рамиприла – 5 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

    1 таблетка Хартил 10 содержит:

    Рамиприла – 10 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

    Препараты аналогичного действия:

    Липрил (Liprilum) Энам (Enam) Кандесар Н (Candesar H) Кандесар (Candesar) Фозикард Н (Fosicard H)

    Не нашли нужно информации?
    Еще более полную инструкцию к препарату «хартил» можно найти здесь:

    Купить в интернет-аптеке: " Хартил "

    тбл 5мг+25мг №28, Egis (Венгрия)

    тбл 5мг №28, Egis/ Actavis (Исландия)

    Провизор Онлайн