Руководства, Инструкции, Бланки

иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита инструкция img-1

иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (1916 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Иммуноглобулин при укусе клеща: применение, противопоказания

Иммуноглобулин при укусе клеща: применение, противопоказания

Ежегодно в нашей стране фиксируются тысячи укусов клещей. Как известно, эти насекомые разносят множество инфекционных заболеваний. Профилактическим средством в этом случае является иммуноглобулин, при укусе клеща его ставят во всех медицинских учреждениях страны.

Общие сведения о клещах

Существует более 40 000 видов клещей, большинство из которых питается перегнившими растениями, грибами и мелкими насекомыми. Но есть и такие, которые предпочитают кровь.

Эти насекомые кусают преимущественно в теплую погоду. Они не любят сырость. Заметить нападение клеща сложно, так как во время укуса он вводит обезболивающее средство. Предпочитают насекомые места, которые скрыты под одеждой и такие, где кожа более тонкая. Чаще всего люди их находят у себя на локтевых сгибах, на волосистой части головы, на руках и ногах, а также в паху.

Чем опасен укус клеща?

Эти насекомые опасны тем, что являются переносчиками множества различных заболеваний, самыми страшными из которых являются энцефалит и болезнь Лайма. Конечно, не все клещи переносят болезни, но определить это в каждом конкретном случае можно только в лаборатории.

Наиболее опасными видами являются европейский лесной и таежный клещи. Они достаточно большие, питаются кровью, их жертвами часто становятся люди.

Первые особи появляются в апреле. Наиболее активны они в период с мая по начало июля, затем популяция исчезает, но не вся. Изредка фиксируются случаи нападения клещей и в начале осени.

Учуять жертву клещи могут с расстояния в 10 метров. Обычно насекомые нападают с травинок или кустиков не выше 50 сантиметров. Предпочитают они влажные места, не очень тенистые и с густой травой. «Любимыми» для них являются опушки лесов, заросшие травой тропинки, овраги.

Клещи не нападают сверху. Если насекомое обнаружилось на голове, значит, оно приползло туда снизу в поисках наиболее подходящего места для присасывания.

Профилактика укусов

Лучшая защита от заражения клещевым энцефалитом – вовремя сделанная прививка. Срок ее действия – 3 года. А вот от болезни Лайма прививок нет, здесь могут помочь только меры предосторожности.

Чтобы избежать контакта с кровососущим насекомым, можно воспользоваться репеллентами. Они наносятся на одежду и открытые участки кожи. Перед нанесением следует обязательно прочитать инструкцию. Достаточно обработать обувь, брюки и рукава. Для наилучшей защиты нужно заправить брюки в носки или сапоги.

При укусе клеща

Если же избежать контакта не удалось, и клещ укусил вас, его следует осторожно извлечь. Обязательно убедитесь, что вытащили все насекомое, и что его голова не осталась в ранке. Клеща помещают в стеклянную банку и в живом виде в ближайшие же сутки доставляют в лабораторию на исследование. Анализы сообщат, был ли он носителем энцефалита или болезни Лайма.

Даже если сам клещ оказался переносчиком заболевания, это не значит, что пострадавший уже заразился. Тем не менее, обязательно следует обратиться в больницу, если место укуса сильно припухнет и покраснеет. Если в течение месяца после укуса будет отмечаться значительное ухудшение самочувствия, также следует обратиться к врачам.

Нужно помнить и о том, что клещи переносят не только энцефалит или болезнь Лайма. Также они могут передавать и множество других заболеваний, менее опасных, но все-таки неприятных и нуждающихся в лечении.

Экстренная помощь

В течение 3 суток (а лучше – первых 24 часов) с момента удаления клеща нужно обследовать его в лаборатории, а также обратиться в медицинское учреждение для профилактики развития тяжелых заболеваний. Ее проводят в обязательном порядке, даже если укушенный ранее был привит.

А какой иммуноглобулин ставят при укусе клеща? Их очень много. В медицинских учреждениях врачи отдают предпочтение противоэнцефалитному, так как именно эта болезнь наиболее опасна.

Иммуноглобулин не поможет, если человек заразился клещевым бореллиозом или другими заболеваниями. Препарат достаточно дорогой, это его минус. Стоимость одной ампулы составляет около 600 рублей. Упаковка из 10 ампул – это уже достаточно дорого. Также он может вызвать аллергическую реакцию.

Производится лекарство из сыворотки донорской крови людей, перенесших клещевой энцефалит. Используют лекарство и в качестве меры предупреждения, и во время самого заболевания. Перед его применением важно узнать о препарате как можно больше.

Иммуноглобулин противоклещевой

В составе препарата находится иммунологически активная фракция белка, которую выделяют из донорской плазмы или сыворотки. Донорами служат люди, перенесшие клещевой энцефалит. В их организме есть антитела к этому вирусу. Именно они и являются основой лекарства. Белок берут только у здоровых людей, дополнительно прошедших проверку на отсутствие гепатита C и ВИЧ.

Стабилизатором белка является глицин (аминоуксусная кислота). Антибиотики и консерванты в составе лекарства отсутствуют.

Иммуноглобулин при укусе клеща применяется в основном выпускаемый в виде ампул емкостью по 1 миллилитру каждая. Это бесцветная жидкость, которая, однако, может иметь легкий желтоватый оттенок. Если на дне ампулы обнаруживается осадок, ее достаточно встряхнуть, и он исчезнет.

Иммуноглобулины относятся к лекарствам класса G. Активные антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют вирус клещевого энцефалита в организме. Также лекарство повышает и резистентность организма человека.

Наибольшая концентрация антител в организме достигается на вторые сутки после введения препарата. На полувыведение уходит 4-5 недель.

Показания и противопоказания

Как правило, иммуноглобулин назначают в качестве профилактического средства при укусе клеща. Основное назначение – терапия энцефалита.

Но так ли безвреден иммуноглобулин? При укусе клеща противопоказания у препарата имеются. Его нельзя принимать тогда, когда у человека отмечаются серьезные аллергические реакции на определенный список компонентов медикамента. Атопический дерматит, астма или системные заболевания, связанные с иммунопатологическими механизмами, являются противопоказаниями к применению препарата.

При приеме лекарства побочные реакции возникают достаточно редко. Среди них отмечаются следующие: повышение температуры, гиперемия, болезненность в месте, куда вводилась доза иммуноглобулина при укусе клеща, аллергические реакции, крайне редко – анафилактический шок.

Данных о влиянии препарата на организм женщины во время беременности и в период лактации нет, поэтому врачи не рекомендуют принимать его во избежание негативных последствий.

Достоинства и недостатки

Данное лекарство неэффективно после 4 суток с момента укуса. Применять его можно и в качестве профилактики, однако эффект продлится не больше месяца.

Очень хорошо помогает иммуноглобулин при укусе клеща, максимальный защитный эффект достигается уже через сутки. Однако прививка все-таки гораздо лучше.

Ставить лекарство можно только в условиях стационара, проводить процедуру должен медицинский работник. На это есть несколько причин: во-первых, храниться препарат должен в сухом и темном месте при температуре от 2 до 10 градусов, во-вторых, он может вызвать различные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. В последнем случае присутствие врача спасет пациенту жизнь.

Способы применения лекарства

Препарат выпускается в ампулах. Его не ставят в вену. Введение «Иммуноглобулина» при укусе клеща обязательно производится внутримышечно. Перед этим препарат рекомендуется в течение 2 часов продержать при комнатной температуре. Набирается лекарство в шприц только иглой с широким просветом, во избежание появления пены.

Открытую ампулу хранить нельзя. Также если есть вероятность того, что лекарство было испорчено (нарушена целостность упаковки или сомнения вызывает маркировка), его использовать нельзя.

А нужно ли ставить иммуноглобулин при укусе клеща? Если нет противопоказаний, то лучше все-таки это сделать. Такая болезнь, как клещевой энцефалит, переносится очень тяжело. Следует помнить, что лекарство поможет только в том случае, если было введено в течение первых 3 дней после укуса.

Иммуноглобулин можно применять и заранее, если высока вероятность того, что в ближайшее время человека укусит клещ. Свое действие лекарство оказывает через 24-48 часов, а общая защита будет продолжаться на протяжении месяца. Потом, если это будет необходимо, можно повторить укол иммуноглобулина. При укусе клеща инъекция также делается повторно.

Дозы препарата

В качестве профилактики препарат вводится из расчета 0,1 миллилитра на 1 килограмм живого веса.

Если симптомы болезни уже проявились, иммуноглобулин используют и в качестве одного из лекарств. Расчет дозы тот же. Курс приема препарата в этом случае составляет 3-5 дней. Всего за это время пациент должен получить не меньше 21 миллилитра лекарства.

Если наблюдается очаговая форма клещевого энцефалита, курс приема лекарства следует немного продлить до момента стабилизации состояния больного. При тяжелых случаях заболевания допускается повышение дозы препарата до 0,15 миллилитров на 1 килограмм веса.

Иммуноглобулин при укусе клеща допускается принимать вместе с другими препаратами. В этом случае важно не смешивать их. Это значит, что лекарства нужно вводить отдельно.

Если у человека появилось желание поставить прививку от клещевого энцефалита, а недавно ему кололи иммуноглобулин, придется подождать месяц.

Также можно ставить иммуноглобулин при укусе клеща детям. Дозировка в этом случае также рассчитывается на основании веса ребенка. В особых случаях только врач может выписать рецепт, в котором будет указана доза лекарства для ребенка.

Особые указания

Введение всей дозы лекарства одновременно может вызвать кожную реакцию. Избежать этого можно в том случае, если уколы будут производиться в несколько участков тела.

После инъекции врач обязан наблюдать пациента еще минимум полчаса, чтобы в случае возникновения анафилактического шока спасти жизнь человека. Так что в арсенале врача должны быть и противошоковые средства.

Автолюбители могут не бояться ставить укол иммуноглобулина. Его действие не снижает концентрацию внимания, так что они могут спокойно управлять своим автомобилем.

В заключение

Клещи – очень опасные насекомые, так как являются переносчиками множества вирусных заболеваний. Самым страшным из них считается клещевой энцефалит. Есть лекарство, которое рекомендуется применять после контакта с насекомым. Помогает ли иммуноглобулин при укусе клеща? Да, но только тогда, когда введен вовремя. У него множество побочных эффектов. Однако на настоящий момент это одно из лучших профилактических средств от клещевого энцефалита.

Другие статьи

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА раствор - инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания -

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение. Иммуноглобулин вводят в/м однократно, 1 доза - 1 мл 10% раствора, содержащего указанную белковую фракцию. Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; от 16 лет и старше - 3 мл. В случае повторного инфицирования возможно введение иммуноглобулина через 1 месяц после первого введения.

Для лечения вводят в/м по 3 мл каждые 10-12 ч в течение первых 3 дней. При тяжелых формах заболевания продолжают введение иммуноглобулина в тех же дозах до снижения температуры.

Редко: местная реакция в виде незначительной гиперемии. Повышенная температура до 37.5 °С редко держится более 24 ч после введения.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок .

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями, возможно введение иммуноглобулина на фоне трехдневного курса антигистаминных препаратов.

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Человеческий Иммуноглобулин против клещевого энцефалита: инструкция, цена, побочные действия на

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита Состав

Иммуноглобулин противоклещевой имеет в составе активную иммунологически фракцию белка, которую выделяют из донорской сыворотки или плазмы. В ней содержатся антитела специфические к вирусу клещевого энцефалита . Чтобы получить белок, применяется плазма, которую получают из крови здоровых доноров, прошедших проверку на отсутствие антител к вирусу гепатита С . ВИЧ . В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота). Консервантов и антибиотиков в составе препарата нет.

Форма выпуска

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита выпускается в виде прозрачной или немного опалесцирующей жидкости. Она может быть полностью бесцветной или иметь слабый желтый оттенок. При хранении в ней может появиться небольшой осадок, который исчезает после встряхивания. Раствор содержится в ампулах емкостью по 1 мл, 10 таких ампул находятся в упаковке.

Фармакологическое действие

В качестве действующего ингредиента в этом лекарстве содержатся иммуноглобулины . относящиеся к классу G, обладающие активностью антител, которые могут нейтрализовать в организме вирус клещевого энцефалита. Лекарство повышает уровень резистентности организма, обладает неспецифической активностью.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысший уровень концентрации антител в крови наблюдается спустя 24-48 ч. после того, как препарат был введен пациенту. Время полувыведения антител равно 4-5 недель.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита назначается с целью проведения необходимой экстренной профилактики, а также терапии клещевого энцефалита. Назначается детям и взрослым.

Противопоказания

Нельзя проводить укол Иммуноглобулина от клеща, если имеют место следующие заболевания и состояния:

  • проявление серьезных аллергических реакций на введенные препараты крови;
  • болезни аллергического типа (астма ,атопический дерматит ) ;
  • наличие в анамнезе выраженных аллергических реакций на определенные аллергены (в таком случае допускается введение средства на фоне приема антигистаминных лекарств);
  • системные заболевания, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (можно вводить средство только на фоне соответствующего лечения).
Побочные действия Иммуноглобулина противоклещевого

При введении препарата, как правило, негативных влияний не отмечается. Редко могут отмечаться следующие побочные действия:

  • повышение температуры тела;
  • гиперемия и болевые ощущения в месте, куда была введена доза иммуноглобулина при укусе клеща;
  • аллергические проявления, очень редко – анафилактический шок .
Инструкция на Иммуноглобулин противоклещевой (Способ и дозировка)

Предусматривается внутримышечное введение средства. Нельзя проводить введение средства внутривенно. Инструкция на Иммуноглобулин против клещевого энцефалита также предусматривает необходимость выдержать раствор на протяжении двух часов в температурном режиме от 18 до 22 градусов Цельсия. В процессе вскрытия ампулы и введения средства нужно строго придерживаться требований антисептики и асептики. Чтобы не допустить появления пены, средство нужно набирать в шприц иглой, которая имеет широкий просвет.

Нельзя хранить раствор в ампуле, которая была вскрыта. Нельзя использовать препарат, если была нарушена маркировка или целостность.

С целью профилактики вводится человеку, которого укусил клещ. В первую очередь препарат вводят людям, которые не получили прививки против клещевого энцефалита, а также тем, кто не получил полный курс вакцинации. Нужно ввести препарат как можно раньше после того времени, как предположительно произошло заражение, но не позже, чем спустя 4 дня

Возможно также введение лекарства перед предполагаемым контактом с вирусом клещевого энцефалита. Защитное влияние отметается через 24-48 часов, защита действует на протяжении четырех недель. При необходимости через четыре недели можно повторно ввести Противоэнцефалитный Иммуноглобулин. Для профилактики практикуется введение лекарства один раз из расчета 0,1 мл на 1 кг веса человека.

После укуса клеща для лечения ввести средство нужно как можно раньше после появления симптомов болезни. При стертой и абортивной форме клещевого энцефалита каждый день вводится по 0,1 мл средства на 1 кг веса в течение 3 -5 дней. На курс лечения следует ввести не менее 21 мл Иммуноглобулина.

Больным с менингеальной формой болезни средство водится каждый день по 0,1 мл на 1 кг веса каждые 10-12 часов на протяжении не меньше 5 дней, пока общее состояние не улучшится. При такой форме инфекции общая доза лекарства должна составлять не меньше 70 мл.

При очаговой форме клещевого энцефалита каждый день вводится 0,1 мл на 1 кг веса через каждые 8-12 часов. Лечение длится не меньше 5-6 дней, пока состояние человека не стабилизируется. Курс лечение должен включать общую дозу 80 –130 мл средства. Если течение болезни очень тяжелое, можно увеличить дозу до 0,15 мл на 1 кг веса

Передозировка

Нет данных о передозировке этого препарата.

Взаимодействие

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалит а можно применять одновременно с другими препаратами, однако препарат нужно обязательно вводить отдельно, не смешивая с другими медикаментами.

Проводить активную иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин допустимо только по прошествии трех месяцев после того, как было произведено последнее введение Иммуноглобулина.

Следует придерживаться интервала не меньше 4 недель между введением лекарства и последующей вакцинацией против клещевого энцефалита.

Условия продажи

Можно приобрести лекарство по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь препарат от детей, храня его при температуре 4-6 градусов Цельсия в темном и сухом месте. Нельзя замораживать раствор.

Срок годности

Хранить можно 2 года. Нельзя использовать после того, как срок годности истек.

Особые указания

Чтобы не допустить развития выраженных местных реакций в месте введения Иммуноглобулина, можно распределить дозу сразу на несколько участков тела.

Пациенты, получившие укол, должны на протяжении получаса пребывать под наблюдением специалиста. При этом у врача должен быть доступ к противошоковым средствам.

На способность управлять автотранспортом и адекватно концентрировать внимание прием препарата не влияет.

Детям

Детям Иммуноглобулин при укусе клеща назначается в соответствующей дозировке при наличии показаний. В какой дозе вводить средство детям, определяет исключительно специалист.

При беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения во время беременности и кормления .

Отзывы

В отзывах об этом лекарстве речь идет об эффективности препарата. При лечении этим средством симптомы клещевого энцефалита быстро становятся менее выраженными.

Цена Иммуноглобулина против клещевого энцефалита, где купить

Стоимость Иммуноглобулина при укусе клеща составляет в среднем 600 рублей за 1 ампулу, то есть является довольно высокой. Купить Иммуноглобулин противоклещевой в Екатеринбурге и других городах России можно по цене от 5400 рублей за 10 ампул. Получается, что выгоднее покупать сразу упаковку. Более точно узнать, сколько стоит Иммуноглобулин от клеща, можно в ближайшем медицинском учреждении.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита раствор для внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPrice

Введение после укуса клеща

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование вирусом клещевого энцефалита присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.

Введение до укуса клеща

Препарат можно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят как можно в более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе
0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет от 70 мл до 130 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе
0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

- гиперемия в месте инъекции

- болезненность в месте инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.

- повышение температуры до 37,5 ºС и выше в течение первых суток после введения препарата.

- аллергические реакции различного типа

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Особые указания

Применяют с осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Применение в педиатрии.

Разрешено к применению детям с массой тела не менее 5 кг

Беременность и период лактации.

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Препаратты болжанған зақымдану сәтінен бастап мүмкiндігінше неғұрлым ерте мерзiмдерi, кене шаққаннан кейiн 4-күннен кешiктiрмей енгiзу керек.

Шұғыл алдын алу мақсатында кене энцефалитіне қарсы егілмеген немесе толық емес вакцинация курсын алған, эндемиялық аймақтарда кенелердің соруы байқалғандарға, сондай-ақ КЭ вирусымен зертханалық зақымдануға күмәндану кезінде препаратты бір реттік дозамен енгізеді.

Жоғары жұқтыру қаупі жағдайларында (жабысып сорған кененiң кене энцефалитiнің вирусымен жұқпалануы анықталуы, көп реттік шағу, бiрнеше кенелердің бiр мезгілде соруы анықталған) препаратты бiр реттік дозада және егілген тұлғаларға енгiзедi.

Алғашқы енгізгеннен кейінгі бір ай өткен соң, жаңа кененің шағуы жағдайында препаратты қайтадан сол дозада енгізеді.

Кене шаққанға дейiн енгізу

Препаратты эндемиялық аудандарда кененің шағуы – кене энцефалитінің вирусімен ықтимал байланысудың алдында қолдануға болады (экспозиция алдындағы алдын алу). Қорғаныстық әсер 24-48 сағаттан соң байқалады және 4 аптаға жуық жалғасады. Осы мерзім өткеннен кейін жұқпалану қауіптілігі жағдайында иммуноглобулинді енгізуді 4 аптадан соң қайталау ұсынылады.

Емдік мақсатында иммуноглобулинді ауру басталғаннан кейін мүмкіндігінше неғұрлым ерте мерзімдерде енгізеді:

КЭжасырын және абортивті формаларымен (жұқпаның қызбалық формаларымен) науқастарға иммуноглобулинді жалпы жұқпалық симптомдардың регресiне (жалпы жағдайдың жақсаруына, қызбаның жоғалуына) дейiн 3-5 күн бойы, дене массасына 0,1 мл/кг бiр реттік дозасында күнде енгiзедi. Ересектерге курстық орташа доза препараттың кемiнде 21 мл құрайды;

КЭменингеальді формасы кезінде препарат нақты көрсеткiштер (қызбаның жоғалуы, жалпы жұқпалық симптомдардың регресi, менингеальді симптомдардың тұрақтануы және азаюы) бойынша емделушiнiң жалпы жағдайын жақсартуға дейiн кемінде 5 күн бойы 10-12 сағат аралығымен тәулігіне екі рет дене массасына 0,1 мл/кг бiр реттік дозада күнделікті қолданылады. Ересектерге иммуноглобулиннің курстық орташа дозасы 70 мл-ден 130 мл-ге дейін құрайды;

Ауру ағымының ауырлығына байланысты кене энцефалитiнiң ошақты формалары мен науқастарға препаратты температура төмендегенге және неврологиялық симптомдардың тұрақтануына дейiн 5-6 күн бойына 8-12 сағат аралығымен тәулігіне 2-3 рет дене массасына 0,1 мл/кг бiр реттік дозада күнделікті енгiзедi. Ересек емделушi үшiн курстық орташа доза иммуноглобулиннің орташа 80-нен 130 мл-не дейінді құрайды.

Препараттың бiр жолғы дозасы ауырудың өте ауыр ағымы кезінде дене массасына 0,15 мл/кг-ға дейiн ұлғайтылуы мүмкін.

Егер КЭ менингеальді және ошақты формаларымен науқастарға қандай да болсын себептер бойынша аурудың қызбалық сатысында спецификалық терапия жүргiзiлмесе, аурудың жедел кезеңінiң апирексия сатысында дене массасына 0,1 мл/кг бiр реттік дозасында 5-6 күн бойына 10-12 сағат сайын иммуноглобулин енгiзілуі мүмкiн.

Препаратты кене энцефалитiнiң екi толқынды ағымы жағдайында менингеальді немесе ошақты формаларын емдеу сызбасы бойынша клиникалық әсер етулердiң сипатына байланысты қайтадан қолданады.

Жағымсыз әсерлері

Иммуноглобулинді енгiзуге реакциялар болмайды.

- инъекцияның орнындағы гиперемия

- инъекцияның орнындағы аурушаңдық. Мұны ескерту үшiн дененiң бiрнеше бөлiмдерiнде препараттың үлкен дозасының таратылуы ұсынылады.

- препаратты енгiзгеннен кейiн алғашқы тәуліктер iшiнде 37,5 ºС-ге дейін және одан жоғары температураның жоғарылауы.

- әртүрлi типтегі аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Сыртартысында адам қанының препараттарын енгiзгенде ауыр аллергиялық реакциялар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препаратты басқа препараттармен араластырмай, жеке инъекция түрiнде енгізу жағдайында басқа дәрiлiк заттармен кешендi терапияда қолдануға болады.

Тірі вирустік вакциналармен (қызылшаға, эпидемиялық паротитке, қызамыққа қарсы) белсендi иммунизациялау иммуноглобулинді соңғы рет енгiзгеннен кейiн 3 айға дейiн кезеңге кейінге қалдырылуы мүмкін, өйткенi ол тірі вакцинаның тиiмдiлiгiн азайтуы мүмкін. Иммуноглобулинді енгiзу және кене энцефалитiнiң вакцинасын келесi енгiзу аралығы кемiнде 4 апта болуы керек.

Айрықша нұсқаулар

Сақтықпен қолданады. аллергиялық аурулардан (бронх демiкпесiнен, атопиялық дерматиттен, қайталанатын есекжемнен) зардап шегетін немесе сыртарқысында қандай да болсын аллергендерге (азық-түлiк, дәрiлік және т.б.) клиникалық айқын реакциялары болған тұлғаларға препаратты енгiзуді антигистаминдік дәрілердің аясында жүзеге асырады. Сонымен бiрге иммуноглобулинді соңғы рет енгiзгеннен кейiн 8 тәулік ішінде антигистаминдік дәрілерді қолдануды жалғастыру ұсынылады.

Шығу тегінде иммунопатологиялық механизмдер (қанның, дәнекер тіннің ауыруы, нефрит және т. б.) жетекші болып табылатын жүйелiк аурулардан зардап шегетін тұлғаларға иммуноглобулинді тиiстi терапияның аясында енгiзу керек.

Ерекше сезiмтал тұлғаларда анафилактикалық реакциялардың туындау мүмкiндiгін ескеріп, науқастарда препаратты енгiзгеннен кейiн 30 минут бойы медициналық бақылауды қамтамасыз ету керек. Иммуноглобулинді енгiзу жүзеге асырылатын емшаралық кабинеттер шокқа қарсы терапия құралдарымен қамтамасыз етілуі керек. Аллергиялық реакцияның симптомдарының пайда болуы кезінде дереу тиiстi терапия жүргiзiледi.

Иммуноглобулинді енгiзу препараттың атауын, сериясының нөмiрiн, жарамдылық мерзiмiн, өндіруші кәсiпорынды, дозаның енгiзiлген күнін және енгiзуге реакциясының сипатын көрсетіп, белгіленген есептік формаларында тiркеледi.

Кемiнде 5 кг дене массасымен балаларға қолдануға рұқсат етiлген.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде қолдану қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Дәрілікпрепараттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлiк құралдарын, механизмдерді, сондай-ақ үлкен зейiн қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететiн қызметтi басқару қабiлетiне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Артық дозалану белгілері сипатталмаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бұлшықетішілік енгізуге арналған ерітінді.

1 мл-ден шыны ампулаларда. 10 ампуладан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және ампулалық

пышағымен немесе скарификаторымен бірге картоннан жасалған пәшкеге (қорапқа) салынған. Кертігі, сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптау кезінде ампулалық пышақ немесе скарификатор салмайды.

Сақтау шарттары

2°С-ден до 8°С-ге дейін температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

«Микроген «ҒӨБ» ФМУК Ресей ДС Министрлігі

Ресей Федерациясы, 115088, Мәскеу қ-сы, 1-ші Дубровский к-сі, 15 үй,
тел. (495) 710-37-87.

Өндірістің мекенжайы: Ресей, 634040, Томск облысы, Томск қ-сы, Ивановский к-сі, 8 үй, тел. (3822) 63-37-34

Тіркеу куәлігінің иесі

«Микроген «ҒӨБ» ФМУК Ресей ДС Министрлігі

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан препараттың сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы: «Нестеренко Н.А.» ЖК, Қазақстан Республикасы, 050000, Алматы қ. Фурманов к. 128-үй,16 кеңсе,

тел\ факс (727) 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Информация на сайте носит справочный характер, все вопросы лечения необходимо обсуждать с врачом.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита инструкция по применению Состав

1 мл препарата содержит активное вещество - иммуноглобулин против клещевого энцефалита (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80), вспомогательное вещество - стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

действующим началом препарата являются иммуногло­булины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель.

Показания к применению

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие - либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и период лактации

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное за­ражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной Формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе ОД мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной Форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезнове­ние лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введе­ние иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно.