ФЕНАЗЕПАМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, глицерол дистиллированный, натрия пиросульфит, твин-80, натрия гидроксида раствор 0.1 М, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Распределение и метаболизм

Широко распределяется в организме.

Метаболизируется в печени.

T_1/2 составляет oт 6 до 10-18 ч. Выведение препарата, в основном, с мочой в виде метаболитов.

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— височная и миоклоническая эпилепсия;

— гиперкинезы и тики;

Препарат следует вводить в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, средняя суточная доза составляет 1.5-5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения. а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7-9 мг.

При эпилепсии препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.

Для предоперационной подготовки препарат вводят в/в медленно в дозе 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения).

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены, особенно при применении препарата более 8-12 недель.

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Феназепам - показания к применению, инструкция и противопоказания

Согласно инструкции к препарату «Феназепам», он оказывает на организм человека противотревожный, транквилизирующий эффект, причем степень влияния лекарства в несколько раз превосходит другие существующие аналоги. Прием «Феназепама», кроме того, оказывает анксиолитическое влияние, проявляющееся в ослаблении панического состояния, снижении эмоционального напряжения, тревоги и беспокойства у пациента. Отзывы свидетельствуют о том, что препарат не имеет таких побочных эффектов, как галлюцинации или острые бредовые состояния больного.

«Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций. Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества). В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Согласно инструкции, препарат применим при психопатических, невротических, психоподобных состояниях человека. Часто Феназепам имеет показания к применению такого рода: сенесто-ипохондрические расстройства, психозы. Препарат и его аналоги назначаются для лечения алкоголизма, бессонницы, токсикомании. Отзывы пациентов доказывают положительный эффект лекарства при эпилептических припадках. Врачи назначают «Феназепам» для снятия эмоционального напряжения и профилактики страха. Данный препарат – эффективное противосудорожное средство.

Чтобы избежать развития зависимости при лечении «Феназепамом», продолжительность курса не должна превышать двух недель. При тяжелом состоянии больного врачи назначают более длительное применение препарата, максимальный срок лечения составляет два месяца. Если было принято решение отменить прием препарата, дозу начинают снижать постепенно. Согласно инструкции, «Феназепам» может применяться внутривенно, внутримышечно или перорально.

Таблетки Феназепам имеют показания к применению такого рода: нарушение сна, невротические и психопатические приступы. При бессонницах назначается прием лекарственного средства в суточной дозировке – 250-500 мг. Таблетки необходимо пить за полчаса до сна. Во время терапии психоподобных и невротических состояний применяют начальную дозу – один миллиграмм 2-3 раза в сутки. Причем, по ходу лечения, дозировка часто увеличивается до 4-6 мг при наличии позитивных изменений. Больным эпилепсией Феназепам рекомендуют принимать ежедневно от 2 до 10 мг.

Инъекции «Феназепама» применяют для подавления психомоторного возбуждения, в состоянии страха или тревоги, при вегетативных припадках, психомотических состояниях. Начальная доза раствора равна 1 мг, но при выраженном состоянии тревожности, ажитации и страха стартовая суточная норма препарата составляет 3 мг. Эта доза постоянно повышается, пока не будет достигнут терапевтический эффект. Максимально допустимое суточное количество «Феназепама» равно 9 мг.

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму. Препарат нельзя применять в таких случаях:

• Кома.
• Лактация или беременность.
• Заболевание глаукома или предрасположенность к нему.
• Состояние шока, тяжелая депрессия с попытками суицида.
• Индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
• Хронические тяжелые заболевания легких.
• Возраст до 18 лет.
• Отравление снотворными или алкоголем.
• Миастения.

Во время приема препарата, больной может получить передозировку. В данных случаях наблюдается снижение рефлекторной активности, наступает сильная сонливость, нарушение координации, нистагм, тремор, продолжительная дизартрия. У некоторых пациентов возникает одышка, брадикардия. Редкие случаи свидетельствуют о наступлении комы и значительном снижении артериального давления. Если симптомы больного говорят о возможной передозировке Феназепамом, необходимо погасить приступ активированном углем и обратится в больницу, где пациенту сделают промывание желудка.

Возможные побочные реакции после применения препарата:

• Связанные с ЦНС побочные эффекты: сонливость, головокружения, слабость, дезориентация, хроническая усталость, нарушение концентрации, атаксия, спутанность сознания, головная боль, проблемы с памятью, чувство эйфории, депрессия, астения.
• Система пищеварения: изжоги, рвота, сухость ротовой полости, запоры или диарея, желтуха, нарушение работы печени, тошнота.
• Система кроветворения: анемия, нейтропения, образование тромбов, лейкопения.
• Половые органы: повышение или снижение либидо, тератогенность во время беременности.
• Аллергические проявления: зуд, кожные высыпания.
• Другие побочные эффекты: нарушения зрения, привыкание, резкая потеря веса, зависимость, синдром отмены, тахикардия.

Стоит учитывать, что одновременное применение «Феназепама» с другими фармацевтическими средствами, которые угнетают функции нервной системы (нейролептики, снотворное, противосудорожное), усиливает их воздействие на организм, а это может ухудшить состояние здоровья пациента. Ниже приведены возможные последствия и побочные реакции организма от применения «Феназепама» в комбинации с другими препаратами.

• Применение с «Леводопой» – у больных с парксинизмом снижается эффект от принимаемых препаратов.
• Применение с ингибиторами микросомального окисления или «Зидовудином» – возрастает риск проявления токсической реакции «Феназепама».
• Прием с «Имипрамином» – в крови пациента увеличивается концентрация данного препарата.
• Прием с «Клозапином» – частым следствием является угнетение дыхания.
• С гипотензивными препаратами – усиление антигипертензивного действия.

Хранение «Феназепама», как и любых других препаратов, осуществляется с учетом компонентов, входящих в его состав. Так, данный транквилизатор в форме таблеток нужно хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, сухом месте, недоступном для детей. Оптимальным температурным режимом считается 15-25 градусов. Ампулы с раствором хранят в темном, прохладном месте, к примеру, в шкафу. Срок годности фармацевтического средства (как в качестве таблеток, так и раствора) составляет два года.

В 1 мл раствора для инъекций содержится 1 мг действующего вещества феназепам. Вспомогательные вещества препарата – очищенный глицерол, твин 80, дистиллированная вода, раствор гидроксида натрия, пиросульфит натрия, низкомолекулярный поливинилпирролидон. В картонной упаковке находятся десять ампул с раствором для внутримышечного или внутривенного введения. Жидкость бесцветна либо слабоокрашена.

В одной таблетке содержится 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг действующего вещества феназепам. Вспомогательными веществами служат картофельный крахмал, лактоза, повидон, стеарат кальция, тальк. В зависимости от дозировки феназепама, количество вспомогательных веществ может быть увеличено. Таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму с фаской и риской, окрашены в белый цвет. Продаются в картонных упаковках и полимерных банках по 50, 25, 10 штук.

«Феназепам IC» продается в аптеках по рецепту врача, причем стоимость препарата отличается в зависимости от формы выпуска (ампулы с раствором, таблетки), количества препарата в упаковке и ценовой политики каждой конкретной аптеки. В среднем по Москве, таблетки «Феназепама» продаются по цене от 80 до 165 рублей, раствор в ампулах может стоить от 160 до 200 рублей.

Лиза, 38 лет, Москва. Я принимала таблетки «Феназепам» около года, препарат мне очень помог. Раньше были частые приступы паники, пугал каждый шорох. Когда начала курс лечения, состояние улучшилось, почувствовала себя адекватным человеком, даже на работу смогла устроиться. Однако отказаться от препарата практически невозможно – чем дольше принимаешь, тем более зависимым становишься и уже не способен справляться с теми ситуациями, с которыми раньше справлялся без него. Это, вероятно, единственные таблетки, которые полностью успокаивают, но и расплата за этот эффект высока.

Михаил, 44 года, Рязань. Мне назначили прием таблеток «Феназепама» в частной клинике, остальные врачи не рекомендовали его, поскольку велика вероятность привыкания, а позже и возникновения зависимости. Я все же приобрел таблетки Феназепам, показания к применению изучил и старался принимать минимальные дозы, отслеживая свое состояние. На вторую неделю начались головокружения, тошнота, поэтому курс пришлось преждевременно закончить.

Мария, 58 лет, Ростов-на-Дону. Я с 50-летнего возраста стою на учете в психдиспансере, несколько лет назад врачи назначили мне курс лечения «Феназепамом». Прием таблеток продолжался 3 недели, после чего я должна была лечь в больницу не несколько дней, чтобы пройти реабилитацию для снятия зависимости. Такие курсы проводились 3-4 раза за год, положительный эффект был только во время применения таблеток, потом беспричинный страх и бессонница возвращались вновь.

ФЕНАЗЕПАМ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Регистрационный номер: ЛСР-001772/09-010615
Торговое название: Феназепам®
Международное непатентованное или группировочное название:
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) — 1,0 мг
вспомогательные вещества:
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1М — до рН 6,0-7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX

Фармакодинамика
Феназепам является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: ?-фаза быстрого снижения концентрации и ?-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.
В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.
При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1% раствора).
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг 1 раз в день(0.5-1 мл 0.1% раствора).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).
Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.
Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, диатонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.
Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы, стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел: (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ:
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63

Феназепам - инструкция по применению, отзывы, цены

Требуется на Феназепам инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

• Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Анксиолитическое
• Миорелаксирующее
• Седативное
• Снотворное
• Противосудорожное

• Анксиолитики

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерол (глицерин) — 100 мг; натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 50 мг; раствор натрия гидроксида (натр едкий 1 М) — до pH 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл
в стеклянных ампулах по 1 мл; в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным; в картонной коробке 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ 5 или 10 ампул.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

В/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза для взрослых — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% pacтвopa).

Премедикация: в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.