Рейтинг: 4.9/5.0 (1841 проголосовавших)Категория: Инструкции
суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь, суспензия ректальная, таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия
Фармакологическое действие:Обладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза Pg и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.
Показания:Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказанния:Гиперчувствительность (при применении клизм, в т.ч. к метил- и пропилпарабену), заболевания крови, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 2-4 нед беременности, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Беременность (I триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника. При распространенных формах используются таблетки, при дистальных (проктит, проктосигмоидит) - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - по 400-500 мг 3 раза в сутки при неспецифическом язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки - при болезни Крона; детям старше 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов, в течение нескольких лет. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Свечи - по 500 мг 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии (4 г месалазина) 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Детям свечи назначают из расчета: при обострении - 40-60 мг/кг/сут; для поддерживающей терапии - 20-30 мг/кг/сут.
Особые указания:Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Взаимодействие:Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических ЛС (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Перед применением препарата Салофальк проконсультируйтесь с врачом!
Всё о приёме салофалька
Болезнь Крона локализована в области нижней трети сигмовидной кишки и зоне ректосигмоидного изгиба.
МикроклизмыСуппозитории
Применяю в качестве профилактики. Не знаю - помогает, или нет. Побочных эффектов не замечал.
Таблетки
Применяю в качестве профилактики. Не знаю - помогает, или нет. Побочных эффектов не замечал.
Re: Впечатления от приема Салофалька [Микроклизмы, Свечи, Та
Принимаю Салофальк (Месалазин) уже 2 год, практически на нем живу, очень эффективный препарат, много лучше Сульфасалазина. Не у всех пациентов эффект от приема препарата приходит сразу, побочные эффекты очень часты, например у меня в виде гиперемии и высыпаний на коже, бывает отек слизистых. Все же этот препарат (Салофальк)более доступен больным БК, в периоды рецедива он обязательно должен применяться (табл. суппозитор. клизмы и т. д.), а так же в периоды ремиссии - поддерживающая доза.
P. S. Обобщая выше сказанное. впечатления весьма положительные, по крайней мере в нашей республике это лек. ср-во стоит в первом ряду в назначениях больному БК. Здоровья Вам!
Здравствуйте, Dr.Kron
А у Вы другие какие-нибудь препараты применяли? Напишите, пожалуйста, об этом (в соответствующих темах). У меня борьба с болезнью еще в самом начале (да и сам крон в начальной стадии) - принимал только салофальк. Впечатления также положительные.
С другой стороны, когда лежал в гастроэнтерологии, у меня сосед был с язвенным колитом - он с месалазина на сульфасалазин вернулся так как не было эффекта. Он правда, подозревал что ему салофальк фальсифицированный попался.
Там же в больнице были ребята с кроном, которые только на преднизолоне сидели, им уже месалазин (салофальк) не помогал :(
Салофальк очень часто подделывают. мне попалась один раз подделка. обидно. на преднизолон садитесь только в крайнем случае. пожалуйста не повторите ошибок пациентов. меня в своевремя чуть не посадили. только врачебная практика и помогла. если БК в дистальных отделах кишки(сигма. и т.д) клизмы постояяно обязательны. так же внутривенно Метрогил. различные соли(Ацесоль. Дисоль. )физы. глюкозку. и главное ПЛАЗМУ А ПРИ ПОТЕРЕ КРОВИ-ЭРИТРОЦИТАРНУЮ МАССУ. и почему вы до сих пор не пролечелись в проктологии. на основании чего поставили диагноз??колнскопия??биопсия.
Вы попали на страницу с описанием средства Салофальк, инструкция опубликована для практикующих специалистов и фармацевтов. Чтобы не нанести вреда здоровью, посоветуйтесь с врачом перед началом использования данного препарата.
Производители: Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Действующие веществаНеспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левых отделов ободочной кишки).
Форма выпуска препарата Салофальксуспензия для ректального применения 4 г/60 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
суспензия для ректального применения 2 г/30 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
ФармакокинетикаВысвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного введения — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Использование препарата Салофальк во время беременностиВ I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Для суппозиториев дополнительно:
С осторожностью назначают Салофальк больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит; для суппозиториев дополнительно — нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, слабость, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; для суппозиториев дополнительно — алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Способ применения и дозыВзрослым. По 2 супп. по 250 мг или 1 супп. по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки.
Детям. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Суточная доза составляет 30–50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в виде таблеток в дозе 15–30 мг/кг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.
ПередозировкаСлучаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратамиВызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности АТХ-классификация:A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
A07E Кишечные противовоспалительные препараты
A07EC Аминосалициловая кислота и ее аналоги
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Салофальк – это лекарственный препарат, применяемый для лечения неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Средство выпускается в виде таблеток и гранул. Активным веществом препарата является месалазин.
В одной таблетке Салофалька содержится 250 или 500 мг месалазина. В одном пакетике с гранулами содержится по 500 мг или 1 г действующего вещества. Вспомогательные компоненты, входящие в состав Салофалька – это карбонат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат кальция, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, гипромеллоза, сополимер метакрилата и метакриловой кислоты, бутилметакрилат, макрогол, тальк и краситель железа оксид желтый.
Фармакологические свойстваКак указывается в инструкции, Салофальк обладает местным противовоспалительным действием. Кроме того, препарат оказывает антиоксидантный эффект и способен оказывать влияние на уровень простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Отзывы о Салофальке со стороны специалистов указывают, что скорость действия препарата напрямую зависит от его формы: таблетки полностью растворяются в кишечнике через 165–225 минут после приема, а гранулы – примерно через 4–5 часов.
Аналогами Салофалька являются такие препараты, как Самезил, Пентаса, Асакол. Данные лекарственные средства созданы на основе одного и того же активного компонента – месалазина, поэтому они обладают сходными фармакологическими свойствами. Однако ввиду того, что перечисленные препараты могут отличаться друг от друга по противопоказаниям и побочным эффектам, заменять Салофальк на аналог допускается только после консультации с врачом.
Показания к применению СалофалькаСогласно инструкции, таблетированную форму препарата применяют для лечения неспецифического язвенного колита. а также для профилактики и лечения обострений болезни Крона. Салофальк в гранулах показан при обострениях язвенного колита легкой и средней степени тяжести. Как указывают отзывы, Салофальк в виде гранул эффективен в качестве препарата для длительной терапии язвенного колита, а также для поддержания стадии ремиссии данного заболевания.
Инструкция к СалофалькуТаблетки Салофальк следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.
Рекомендуемая инструкцией к Салофальку терапевтическая доза таблеток для взрослых составляет по 500 мг три раза в сутки. При наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 3–4 г на срок от 8 до 12 недель. Профилактическая доза Салофалька, предназначенная для предотвращения рецидивов заболевания, также составляет по 500 мг три раза в сутки. В случае необходимости препарат в данной дозировке может применяться в течение нескольких лет.
Доза таблеток для детей с массой тела более 40 кг аналогична (500 мг три раза в сутки). Детям с массой тела менее 40 кг назначают половину рекомендованной дозы – 250 мг три раза в сутки. Для профилактики рецидивов заболевания детям также дают по 250 мг три раза в сутки (независимо от веса).
Режим дозирования препарата в гранулах определяется строго индивидуально. Средняя терапевтическая доза составляет 1 пакетик гранул (500 мг или 1 г) три раза в сутки. Также Салофальк в гранулах могут назначить в той же дозе, но для разового приема – 3 пакетика один раз в сутки. В последнем случае всю назначенную дозу препарата принимают один раз утром.
Как указывают отзывы, Салофальк в гранулах обеспечивает необходимый терапевтический эффект при лечении язвенного колита через 8–12 недель лечения. По истечении этого времени обостренная стадия заболевания проходит, и суточную дозу препарата обычно уменьшают до 1,5 г.
Противопоказания и побочные действия
Салофальк и аналоги препарата, в состав которых входит месалазин, противопоказаны в детском возрасте до 3 лет (таблетки) и в детском возрасте до 6 лет (гранулы), при тяжелой почечной или печеночной недостаточности, а также в случае повышенной чувствительности пациента к основному или вспомогательным компонентам.
Кроме того, Салофальк не назначают при заболеваниях крови, склонности к кровотечениям. геморрагическом диатезе. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гранулированную форму препарата не прописывают пациентам с фенилкетонурией .
Препарат с осторожностью назначают в первом триместре беременности, при заболеваниях легких, а также при наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности легкой или средней формы.
Отзывы о Салофальке, а также данные соответствующих исследований указывают, что в период приема препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Кроме того, в отдельных случаях Салофальк способен спровоцировать развитие анемии. агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, протеинурии, олигурии, анурии, гематурии. кристаллурии и гипопротромбинемии.
В числе возможных аллергических реакций на Салофальк – зуд, лихорадка, кожная сыпь. эритема, перикардит. бронхоспазм и миокардит. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату может развиться интерстициальный нефрит. нефротический синдром и острый панкреатит. В некоторых случаях лекарственное средство может вызвать аллергический альвеолит и панколит, а у отдельных пациентов прием Салофалька и аналогов препарата со сходной химической структурой приводил к появлению симптомов, схожих с синдромом системной красной волчанки .
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Нравится или наоборот не нравится препарат Салофальк, инструкция к которому представлена на этой странице? Сообщите о своем мнении оставив отзыв внизу.
Производители: Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Действующие веществаНеспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левых отделов ободочной кишки).
Форма выпуска препарата Салофальксуспензия для ректального применения 4 г/60 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
суспензия для ректального применения 2 г/30 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
ФармакокинетикаВысвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного введения — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Использование препарата Салофальк во время беременностиВ I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Для суппозиториев дополнительно:
С осторожностью назначают Салофальк больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит; для суппозиториев дополнительно — нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, слабость, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; для суппозиториев дополнительно — алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Способ применения и дозыВзрослым. По 2 супп. по 250 мг или 1 супп. по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки.
Детям. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Суточная доза составляет 30–50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в виде таблеток в дозе 15–30 мг/кг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.
ПередозировкаСлучаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратамиВызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Салофальк
супп. рект. 250 мг; бл. 5 кор. 2; код EAN: 4032717000086; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
супп. рект. 250 мг; бл. 5 кор. 6; код EAN: 4032717000093; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
супп. рект. 500 мг; бл. 5 кор. 2; код EAN: 4032717000116; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
супп. рект. 500 мг; бл. 5 кор. 6; код EAN: 4032717000123; № П N013074/02, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
сусп. рект. 4 г/60 мл; мк/клизма кор. 7; код EAN: 4032717000161; № П N013074/03, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
сусп. рект. 2 г/30 мл; мк/клизма кор. 7; код EAN: 4032717000147; № П N013074/03, 2007-12-07 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
табл. п.о. раствор./кишечн. 250 мг; бл. 10 кор. 5; код EAN: 4032717000017; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
табл. п.о. раствор./кишечн. 250 мг; бл. 10 кор. 10; код EAN: 4032717000024; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
табл. п.о. раствор./кишечн. 500 мг; бл. 10 кор. 5; код EAN: 4032717000055; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Салофальк
табл. п.о. раствор./кишечн. 500 мг; бл. 10 кор. 10; код EAN: 4032717000062; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
Суппозитории ректальные1 супп.месалазин250 мгвспомогательные вещества: твердый жир
в блистере 5 шт.; в коробке 2 или 6 блистеров.
Суппозитории ректальные1 супп.месалазин500 мгвспомогательные вещества: твердый жир; цетиловый спирт; докузат натрия
в блистере 5 шт.; в коробке 2 или 6 блистеров.
Суспензия ректальная в микроклизмах одноразового применения1 микроклизмамесалазин2 или 4 гвспомогательные вещества: бензойнокислый натрия бензоат; калия метабисульфит; натрия эдетат; карбомер 934Р; калия ацетат; ксантан камедь; дистиллированная вода; инертный газ — азот
в микроклизмах по 30 или 60 мл; в коробке 7 шт.
Описание лекарственной формыСуппозитории: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.
Суспензия ректальная: от сероватого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное.
ФармакокинетикаВысвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного введения — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
ФармакодинамикаОбладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Показания препарата СалофалькНеспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левых отделов ободочной кишки).
Противопоказанияповышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Для суппозиториев дополнительно:
С осторожностью назначают Салофальк больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудьюВ I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Побочные действия препарата СалофалькСо стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит; для суппозиториев дополнительно — нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, слабость, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; для суппозиториев дополнительно — алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
ВзаимодействиеВызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
ПередозировкаСлучаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Способ применения и дозыВзрослым. По 2 супп. по 250 мг или 1 супп. по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки.
Детям. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Суточная доза составляет 30–50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в виде таблеток в дозе 15–30 мг/кг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.
Условия хранения препарата СалофалькСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Салофальк Цены в аптеках МосквыСалофальк (минимальная цена): 498,00 руб.
Неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левых отделов ободочной кишки).
Форма выпуска препарата Салофальксуспензия для ректального применения 4 г/60 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
суспензия для ректального применения 2 г/30 мл; микроклизма коробка (коробочка) 7.
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика препарата СалофалькВысвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного введения — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Использование препарата Салофальк во время беременностиВ I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Противопоказания к применению препарата Салофалькповышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Для суппозиториев дополнительно:
С осторожностью назначают Салофальк больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия препарата СалофалькСо стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит; для суппозиториев дополнительно — нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, слабость, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; для суппозиториев дополнительно — алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Способ применения и дозы препарата СалофалькВзрослым. По 2 супп. по 250 мг или 1 супп. по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки.
Детям. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 супп. по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Суточная доза составляет 30–50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в виде таблеток в дозе 15–30 мг/кг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.
Передозировка препаратом СалофалькСлучаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействия препарата Салофальк с другими препаратамиВызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Условия хранения препарата СалофалькСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Салофальк Принадлежность препарата Салофальк к ATX-классификации:A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
A07E Кишечные противовоспалительные препараты
A07EC Аминосалициловая кислота и ее аналоги
