МИРАПЕКС (MIRAPEX) инструкция, отзывы, цена, описание

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)

АТХ: N04BC05 (Pramipexole)

МКБ: G20 Болезнь Паркинсона G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения (синдром "беспокойных" ног)

Прамипексол - агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс допаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая допаминергическая дисфункция в полосатом теле.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
При длительном применении (более 3-х лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения эффективности не было.
При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Всасывание
Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдаются через 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания.

— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата.
С осторожностью
Почечная недостаточность, снижение АД.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату.
Симптоматическое лечение болезни Паркинсона
Начальная терапия
Как указано. посмотреть полностью

Случаи выраженной передозировки не описаны.
Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение: установленного а. посмотреть полностью

Прамипексол в незначительной степени (

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Мирапекс ПД инструкция по применению, цена, отзывы

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Таблетки пролонгированного действия 0,375 мг;0,75 мг;1,5 мг;3 мг;4.5 мг; блистер 10, пачка картонная 1 или 3;

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (

Мирапекс: инструкция по применению, описание, отзывы

В данной статье вы узнаете все о препарате «Мирапекс»: чем заменить это лекарственное средство, каково его действие, противопоказания к применению, побочные эффекты, особые указания при его употреблении. Эти таблетки могут вызвать аномальное поведение и повлиять на реакции пациента. Поэтому перед приемом препарата «Мирапекс» инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Также мы расскажем о совместимости этих таблеток с другими лекарственными средствами.

Действующим веществом препарата «Мирапекс» является прамипексол. Вспомогательные составляющие таблеток: повидон, маннитол, крахмал, аэросил, магния стеарат.

При помощи данного лекарственного средства осуществляется терапия идиопатического (не зависящего от прочих поражений) синдрома «беспокойных ног» и болезни Паркинсона, а также прочих уточненных двигательных и экстрапирамидных нарушений.

Форма выпуска: таблетки «Мирапекс ПД» 3 мг, 4.5 мг, 1.5 мг, 0.75 мг, 0.375 мг. Они упаковываются в блистеры по 10 штук, а затем в картонные пачки.

Таблетки белого цвета. У них скошенный край и плоская форма с обеих сторон, на одной из которых глубокая риска.

Таблетки нужно принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи. Употреблять лекарственное средство допустимо в любое время. При этом его нужно запивать водой. Рекомендуется суточную дозу разделять на три приема.

Действующее вещество прамипексол, которое содержит препарат «Мирапекс», специфично и с высокой селективностью усиливает отклик дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Благодаря ему компенсируется недостаток двигательной активности в случае болезни Паркинсона. Происходит это вследствие активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле. При этом прамипексол предотвращает дегенерацию их нейронов, которая возникает из-за нейротоксичности или ишемии. Он подавляет или снижает скорость синтеза, метаболизма и высвобождения дофамина. Благодаря прамипексолу нейроны защищаются от токсичного воздействия противопаркинсонического средства «Леводопа». Также вследствие его воздействия уменьшается выработка пролактина (дозозависимо).

В случае длительного применения таблеток «Мирапекс» для терапии болезни Паркинсона (более трех лет) и синдрома «беспокойных ног» (боле года) не выявлено снижение эффективности прамипексола.

Действующее вещество препарата «Мирапекс» полностью и быстро всасывается после приема внутрь. Его способность к усваиванию (биодоступность) практически абсолютная - более 90%. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается спустя 1-3 часа после его употребления. При приемах пищи скорость всасывания прамипексола снижается. При этом объем усваиваемой еды не изменяется.

С белками прамипексол связывается незначительно (менее 20%). Он имеет большой объем распределения - 400 литров, а это значит, что концентрация его в крови низкая. В незначительной степени препарат подвергается процессу обмена веществ. Примерно 90% дозы таблеток «Мирапекс» выводится почками, при этом 80% - в неизменном виде. В кале прамипексол обнаруживается в количестве менее 2% от употребляемого количества препарата. Ткани и биологические жидкости организма очищаются от таблеток «Мирапекс» в среднем со скоростью 500 мл/мин.

Можно ли употреблять в период беременности таблетки «Мирапекс»? Инструкция по применению препарата поясняет, что воздействие препарата на развитие плода в утробе матери и на процесс лактации не исследовалось.

Возможное влияние прамипексола на системы и органы, отвечающие за процесс оплодотворения, изучались в процессе экспериментов над животными. При этом не проявлялось нарушений развития плода в период беременности у кроликов и крыс.

Выведение прамипексола с грудным молоком не было изучено. Можно лишь предположить, что вещество может подавлять лактацию, так как затормаживает выработку лютеотропного гормона. Поэтому не рекомендуется принимать таблетки «Мирапекс» в период кормления ребенка грудью.

Во время беременности следует принимать препарат только тогда, когда потенциальная польза для будущей матери превышает риск для плода.

Препарат «Мирапекс» нельзя принимать в случае повышенной чувствительности к прамипексолу, а также людям, не достигшим 18-летнего возраста.

С особой осторожностью рекомендуется употреблять таблетки при пониженном артериальном давлении и почечной недостаточности.

Препарат «Мирапекс» - таблетки, которые могут вызывать со стороны нервной системы следующие реакции:

• спутанность сознания;
• чрезмерную тягу ко сну или его отсутствие;
• галлюцинации;
• амнезию;
• астению;
• головокружение;
• экстрапирамидный синдром;
• гипестезию;
• тремор;
• миоклонус;
• дистонию;
• депрессию;
• бред;
• суицидальную наклонность;
• гипокинезию;
• атаксию;
• тревожность;
• злокачественный нейролептический синдром.

Последний проявляется в виде гипертермии, нарушения сознания и мышления, мышечной ригидности, вегетативной лабильности, акатизии.

Опорно-двигательный аппарат может отреагировать на употребление лекарства «Мирапекс» такими проявлениями:

• гипертонусом мышц, их судорогами, подергиваниями;
• возникновением артрита, миастении или бурсита;
• болями в грудной клетке, шее или позвоночнике (в пояснично-крестцовом отделе).

Также могут проявиться отклонения в работе пищеварительной системы. При этом возникает:

• снижение аппетита;
• запоры;
• тошнота;
• диспепсия;
• метеоризм;
• диарея;
• рвота;
• сухость во рту;
• режущие ощущения в животе.

Для органов дыхания прием препарата «Мирапекс» может обернуться развитием синусита, фарингита, ринита, гриппоподобного синдрома. Также не исключено возникновение одышки, усиление кашля и изменение голоса.

Как влияют на сердечнососудистую систему таблетки «Мирапекс»? Инструкция по применению препарата информирует о возможном развитии тахикардии, аритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии.

При приеме лекарственного средства «Мирапекс» в мочеполовой системе могут возникнуть такие осложнения, как учащение испражнений, инфекции. При этом даже предполагается снижение либидо и потенции.

Кроме того, возможно возникновение диплопии, катаракты, конъюнктивита, паралича аккомодации, аллергии, а также ослабление слуха, внутриглазное давление.

Прочие побочные реакции организма:

• ретроперитонеальный фиброз;
• плевральный выпот;
• легочная инфильтрация;
• снижение массы тела;
• периферические отеки.

Употреблять препарат нужно внутрь, ежедневно по 3 раза. Начальная доза таблеток «Мирапекс ПД» - 0.375 мг в сутки. Постепенно объем препарата нужно увеличивать (каждые 7 дней) до получения необходимого терапевтического эффекта. На второй неделе лечения каждые сутки следует употреблять по 0.75 мг, на третьей - по 1.5 мг, в течение четвертой - по 2.25 мг, на пятой требуется выпивать лекарства «Мирапекс» 3 мг ежедневно, на шестой - 3.75 мг, седьмой - 4.5 мг.

При хронической почечной недостаточности дозировка корректируется на основании показателей уровня клиренса креатинина. Точное количество препарата должен назначать доктор.

Если при употреблении препарата «Мирапекс» дозировка была нарушена, предположительно могут возникнуть такие симптомы: галлюцинации, гиперкинезия, рвота, тошнота, понижение артериального давления и возбуждение.

Для данной ситуации антидот не установлен. Случаев передозировки препаратом «Мирапекс» не зафиксировано. Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка и динамическое наблюдение. Если при передозировке возникают признаки возбуждения центральной нервной системы, то следует применить препараты-нейролептики.

Прамипексол связывается белками плазмы в незначительной степени и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействие его с прочими лекарственными средствами, которые влияют на данные процессы, маловероятны.

Медикаменты, тормозящие или подавляющие активную выработку катионных веществ или самовыводящиеся через почечные канальцы, могут вступить в реакцию с таблетками «Мирапекс». Инструкция по применению поясняет, что в данном случае проявится снижение скорости очищения тканей и биологических жидкостей или от обоих лекарственных средств, или от одного из них.

Если одновременно с таблетками «Мирапекс» употребляются такие препараты, то следует обратить внимание на возможные галлюцинации, дискинезию, возбуждение. Если такие признаки проявляются, то дозировку лекарства необходимо уменьшить.

Что происходит при совмещенном приеме препаратов «Леводопа» и «Селегилин» с таблетками «Мирапекс ПД»? Инструкция гласит, что на фармакокинетику действующего вещества не влияет ни первый, ни второй. При этом на полном усваивании организмом и выведении естественным путем препарата «Леводопы» таблетки «Мирапекс» не отражаются.

Не было изучено взаимодействие прамипексола с лекарственным средством «Амантадин». Но их совместимость возможна в терапии, так как они имеют схожие механизмы выведения.

Когда доза препарата «Мирапекс» увеличивается, то применяемое количество «Леводопы» рекомендуется уменьшать. При этом количество прочих противопаркинсонических лекарственных средств нужно поддерживать постоянно на одном уровне.

В связи с возможностью возникновения кумулятивных эффектов рекомендуется с особой осторожностью употреблять таблетки «Мирапекс» в сочетании с седативными средствами, алкоголем и лекарствами, которые способствуют увеличению концентрации прамипексола в крови (к примеру, с препаратом «Циметидин»).

Описываемый нами препарат категорически не рекомендуется принимать одновременно с антипсихотическими средствами.

При лечении дофаминовыми агонистами известными побочными эффектами являются спутанность сознания и галлюцинации. В случаях применения таблеток «Мирапекс» в сочетании с препаратом «Леводопа» такие отклонения наблюдались чаще на поздних стадиях болезни, чем на ранних при монотерапии.

Доктор обязательно должен информировать пациентов о возможном возникновении зрительных галлюцинаций. Такой побочный эффект влияет на способность вождения транспортных средств и принятие ответственных решений.

При резком прекращении приема таблеток в случае болезни Паркинсона было выявлено возникновение симптомокомплекса, который напоминает нейролептический злокачественный синдром.

Пациентам и лицам, заботящимся о них, необходимо знать о том, что прием дофаминергических препаратов, в частности таблеток «Мирапекс» (отзывы это подтверждают), зачастую вызывает аномальное поведение больного. Возможно возникновение гиперфагии (склонности к перееданию), патологического шоппинга (навязчивое желание совершать много покупок), непреодолимого влечение к азартным играм и гиперсексуальности. В таких случаях необходимо уменьшить дозировку препарата или постепенно прекратить его прием.

Лекарство «Мирапекс» следует с осторожностью употреблять больным с наличием тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы. При проведении терапии с помощью дофаминергических препаратов существует риск развития ортостатической гипотензии. Поэтому требуется контроль артериального давления, особенно на начальной стадии лечения.

При нарушенном зрении необходимо регулярно его проверять сразу же после назначения таблеток «Мирапекс» и далее с определенными интервалами времени.

Пациентам следует учитывать тот факт, что препарат может оказывать седативное действие. Известны случаи внезапного засыпания и чрезмерной сонливости в процессе повседневной деятельности. В том числе это может произойти в любое время при управлении сложными механизмами или при вождении транспортных средств.

В результате эпидемиологических исследований было выявлено, что пациенты с болезнью Паркинсона входят в группу риска возникновения меланомы. Является ли ее причиной данный недуг или другие факторы, например, употребление лекарственного препарата «Мирапекс», не установлено.

Как влияет на синдром «беспокойных ног» препарат «Мирапекс»? Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что дофаминергические препараты могут его усилить. Это проявляется в виде более раннего начала признаков синдрома вечером, а иногда и во второй половине дня. При этом симптомы распространяются и на другие конечности. В проведенном на протяжении 26 недель клиническом контролируемом исследовании, которое было спланировано для изучения такого эффекта, значительную разницу между группами прамипексола и плацебо в усилении признаков синдрома не было выявлено.

Таблетки «Мирапекс» относятся к препаратам из списка Б. Хранить их необходимо в затемненном месте. При этом температура в помещении не должна превышать 30 °C.

Срок годности препарата - 36 месяцев (3 года) с момента производства.

Препарат противопоказан к употреблению в детском возрасте. Разрешается прием таблеток лицам, которые достигли 18 лет. Лекарство «Мирапекс» отпускается в аптеках по предъявлению рецепта.

Не можете по какой-либо причине приобрести именно таблетки «Мирапекс»? Чем заменить лекарственное средство, вам должен подсказать провизор или врач. А мы предлагаем следующие аналоги.

1. Таблетки «Мотопрам». Показания к употреблению: болезнь Паркинсона. Можно проводить монотерапию или комбинировать препарат с лекарством «Леводопа». Также применяется при тяжелой идиопатической или умеренной форме синдрома «беспокойных ног».
2. Таблетки «Опримея». Назначение: противопаркинсоническое лечебное средство-стимулятор допаминергической передачи в центральную нервную систему.
3. Таблетки «Прамипексол». Терапевтическое средство употребляется при болезни Паркинсона. Принято считать, что механизм его действия напрямую связан со способностью вещества прамипексол стимулировать допаминовые рецепторы полосатого тела.

В списке выше перечислены препараты, которые являются аналогами таблеток «Мирапекс». Они имеют такое же уникальное, непатентованное международное наименование (или АТС-код), которое рекомендовано ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения).

Если вам необходимо пройти курс лечения при помощи таблеток «Мирапекс», аналоги также могут стать прекрасной альтернативой. Но перед тем как заменить назначенное вам средство терапии, обязательно проконсультируйтесь со специалистом. Ни при каких обстоятельствах не занимайтесь самолечением! Это может стать причиной необратимых негативных последствий для вашего здоровья.

Внимание! Данная статья с описанием препарата «Мирапекс» является дополненным и упрощенным вариантом официальной инструкции по применению. Информация о лекарстве представлена с целью ознакомления. Ни в коем случае не используйте ее в качестве руководства для самолечения.

Мирапекс - Отзывы о Мирапексе

Мирапекс – препарат для лечения тяжелых неврологических патологий. В его основе находится компонент – прамипексол. По своему действию – это агонист дофаминовых рецепторов, особенно подгрупп D2 и D3. Это значит, что данное вещество активирует эти рецепторы в полосатом теле головного мозга, как и собственный дофамин, который продуцирует организм.

Такое действие востребовано, например, при паркинсонизме, когда наблюдается недостаток собственной стимуляции этих рецепторов и связанный с ним недостаток двигательной активности. Лечение Мирапексом, также, защищает эти нервные клетки от разрушения, в том числе, от токсичного воздействия некоторых других препаратов, которые используются при болезни Паркинсона (Леводопа ). Кроме того, отмечен положительный эффект лекарства при так называемом «синдроме беспокойных ног». Длительное использование препарата (в течение нескольких лет) не приводило к снижению его ожидаемого воздействия на здоровье пациента.

• Болезни Паркинсона – самостоятельно или в комбинации с другими средствами;
• Синдроме беспокойных ног;

Выпускают Мирапекс в виде таблеток обычного и пролонгированного действия. Начинают лечение с низких доз, которые делят на три приема в сутки. Использование лекарства не нужно привязывать к еде. Каждую неделю дозу немного увеличивают, наблюдая за состоянием пациента и оказываемым эффектом. Инструкция препарата Мирапекс содержит таблицу, в которой приведены стандартные «шаги» увеличения его дозировки.

При достижении необходимых результатов больной продолжает принимать выбранную дозу. Если Мирапекс требуется отменить, то его количество последовательно снижают каждый день – сначала на 0,75 мг, а потом на 0,375 мг. Резкая отмена грозит злокачественным нейролептическим синдромом.

Если одновременно применяется Леводопа – ее дозу следует снизить, чтобы избежать чрезмерной стимуляции допаминовых рецепторов.

В аннотации препарата Мирапекс отдельно описываются возможные схемы его применения при синдроме беспокойных ног, а также, у больных с недостаточной функцией печени и почек.

• Непереносимости;
• Беременности и лактации (нет данных о влиянии);
• Лечении пациентов, моложе восемнадцати лет;

Огромная часть инструкции препарата посвящена его возможным нежелательным эффектам. И это не просто дань многочисленным исследованиям. Воздействие Мирапекса на организм человека крайне сложно и многообразно – увы, оно не ограничивается одними улучшениями состояния. Больной и те люди, которые за ним ухаживают должны быть готовы и к проявлению побочных действий.

Очень часто это головные боли, тошнота, сонливость или бессонница, головокружения. Могут появляться галлюцинации, аномальные сны, нарушения сознания и поведения. Также, нередко развиваются отеки, снижается аппетит, падает давление, ухудшается зрение и так далее.

В принципе, могут страдать любые органы. В том числе, следует проверять состояние сердечно-сосудистой системы, опасаться инфекций, наблюдать за возможностью появления злокачественных опухолей (меланом).

Активное вещество прамипексол, кроме Мирапекса, содержат следующие лекарства:

Если смотреть, какие аналоги дешевле, то выясняется, что тут многое зависит от дозировки таблеток. Например, при дозировке 1 мг Прамипексол-Тева оказывается дешевле Мирапекса, примерно, в два раза. А упаковка из 30 таблеток по 250 мкг Прамипексола-Тева стоит дешевле аналогичной упаковки Мирапекса, примерно, на 60 рублей.

На форумах, где общаются пациенты с паркинсонизмом, есть немало отзывов о Мирапексе. Многим он подходит намного лучше, чем Проноран. который, также, нередко выписывают таким больным:

- От Пронорана мне было заметно хуже. Были галлюцинации. Сейчас перешла на Мирапекс и, наконец, довольна.

- Начали лечение Пронораном – была ужасная сонливость, тошнота. Сначала ждали, что организм адаптируется, но побочки не проходили. Только тогда перевели меня на Мирапекс, с которым я живу уже несколько лет.

Есть сообщения о том, что эффективность данного препарата постепенно снижается и возникает необходимость переходить на другое лекарство:

- Папе несколько лет Мирапекс помогал, но теперь эффекта почти нет. Положили в больницу, чтобы там, под наблюдением, заменить лекарство.

Вообще, основываться на чьем-то чужом опыте в борьбе с болезнью Паркинсона или другими тяжелыми неврологическими поражениями – неправильно. Каждый больной имеет свои особенности развития патологии, особенности реакции организма, сопутствующие заболевания и так далее. Поэтому решить вопрос, подойдет ли больному Мирапекс, стоит ли вводить его в схему лечения, заменять им другие препараты, увеличивать или уменьшать дозу – способен только лечащий врач, который обладает всей полнотой информации о состоянии пациента.

Общий рейтинг: 4 из 5 48

Мирапекс ПД: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Таблетки пролонгированного действия 0,375 мг;0,75 мг;1,5 мг;3 мг;4.5 мг; блистер 10, пачка картонная 1 или 3;

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (

Мирапекс ПД, тбл 1

• Описание
• Отзывы (0)
• Другие формы (1)
• С этим товаром покупают (5)
• Синонимы (3)

Описание и инструкция: к "МИРАПЕКС ПД. тбл 1.5мг №30"

Противопаркинсонический препарат - агонист допаминовых рецепторов. С высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличение дозы Мирапекса ПД осуществляли быстрее, чем следует (каждые 3 дня), вплоть до 4.5 мг/, наблюдалось увеличение АД и ЧСС. В исследованиях на пациентах данный эффект не наблюдался.

Показания к применению препарата МИРАПЕКС ПД.

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (препарат может использоваться для монотерапии или в комбинации с леводопой).

Таблетки пролонгированного действия следует принимать 1 раз/, приблизительно в одно и то же время дня. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, таблетки нельзя разжевывать, разламывать или измельчать. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Если время очередного приема препарата было пропущено, то в случае если с момента обычного времени приема не прошло более 12 ч, следует принять препарат в суточной дозе. Если же прошло более 12 ч, то принимать препарат не следует, очередной прием должен состояться на следующий день в обычное время.

Пациентов, которые уже принимают таблетки Мирапекс, можно перевести прием таблеток пролонгированного действия Мирапекс® ПД в течение суток, в той же дозе.

Как представлено ниже, дозу следует постепенно увеличивать, начиная со стартовой дозы 0.375 мг/ и затем повышать каждые 5-7 дней. Для предотвращения нежелательных побочных эффектов, дозу следует подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Недели Доза (мг) Полная суточная доза (мг)
1 0.375 0.375
2 0.75 0.75
3 1.50 1.50

Если необходимо дальнейшее увеличение дозы, суточную дозу повышают на 0.75 мг через недельные интервалы до максимальной дозы 4.5 мг/

Терапевтическая доза должна находиться в интервале от 0.375 мг до максимальной дозы 4.5 мг/ В основных исследованиях, проведенных в начальной и развернутой стадиях заболевания, в ходе повышения дозы, эффективность лечения наблюдалась, начиная с суточной дозы 1.5 мг. Это не исключает того, что у отдельных пациентов суточная доза выше 1.5 мг может привести к дополнительному терапевтическому эффекту.

Это частично относится к пациентам с развернутой стадией заболевания, которым было показано снижение дозы леводопы.

Доза препарата должна снижаться на 0.75 мг/, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0.75 мг. После этого дозу следует снижать на 0.375 мг/

Сочетанное лечение леводопой

При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо для предотвращения чрезмерной допаминергической стимуляции.

Применение при почечной недостаточности.

Выведение прамипексола из организма зависит от функции почек.

При начальной терапии у пациентов с КК выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется.

У пациентов с КК от 30 до 50 мл/мин лечение следует начинать с дозы 0.375 мг препарата через день. Через одну неделю терапии, перед увеличением суточной дозы, следует принять меры предосторожности и тщательно оценить терапевтический ответ и толерантность. Если необходимо дальнейшее увеличение дозы, суточную дозу следует повышать на 0.375 мг прамипексола через недельные интервалы до максимальной дозы 2.25 мг прамипексола/

Данные о лечении таблетками замедленного высвобождения пациентов с КК ниже 30 мл/мин отсутствуют. Следует изучить целесообразность использования таблеток с обычным высвобождением.

Если функция почек снизилась в ходе поддерживающего лечения, следуют рекомендациям, представленным выше.

Применение при печеночной недостаточности

Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у детей и подростков.

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм, аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, гиперфагия, гипотензия, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки, пневмония, зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности, беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и четкости восприятия), рвота, изменение массы тела, включая снижение аппетита.

Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс® ПД не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, гипотензия может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно, если дозы препарата повышают слишком быстро. С лечением Мирапекса ПД могут быть связаны расстройства либидо (повышение или снижение).

Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки прамипексола в дозах выше 1.5 мг/, которые, согласно современным знаниям о физиологии сна, всегда приводят к внезапному засыпанию. Четкая связь с продолжительностью лечения не выявлялась. При этом часть пациентов принимали и другие лекарства, обладающие потенциально седативными свойствами. В большинстве случаев, где была доступна такая информация, отсутствовали подобные эпизоды после снижения дозы или прекращения лечения.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие терапию агонистами допамина, включая Мирапекс® ПД, особенно в больших дозах, сообщали о патологической тяге к азартным играм, повышении либидо и гиперсексуальности, что обычно проходило после снижения дозы или прекращении лечения.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Инфекции и инвазии Пневмония Не часто.
Психотические нарушения Аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий) Часто
Аномальные сновидения Часто
Склонность к перееданию Не часто .
Патологический шоппинг Не часто
Спутанность сознания. Часто
Бред. Не часто
Галлюцинации. Часто
Гиперфагия. Не часто
Гиперсексуальность Нечасто
Бессонница Часто
Расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо). Не часто
Паранойя. Не часто
Патологическая тяга к азартным играм. Не часто
Беспокойство. Не часто
Со стороны нервной системы Амнезия. Не часто
Головокружение Очень часто
Дискенезия Очень часто. Головная боль .Часто
Гиперкинезия. Не часто Сонливость. Очень часто
Внезапное засыпание Нечасто
Обмороки Нечасто
Со стороны органов зрения Ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и четкости восприятия) Часто
Со стороны сердечно-сосудистой системы Снижение АД Часто
Со стороны дыхательной системы Диспноэ. Не часто
Икота. Не часто
Со стороны ЖКТ Запор Часто
Тошнота. Очень часто
Рвота. Часто
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Реакции повышенной чувствительности. Не часто
Зуд. Не часто
Сыпь. Не часто
Общие нарушения Слабость Часто
Периферические отеки. Часто
Реакции, выявленные при специальных исследованиях Снижение массы тела, включая снижение аппетита Часто
Увеличение массы тела. Не часто

Противопоказания к применению препарата МИРАПЕКС ПД

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, снижении АД.

Применение препарата МИРАПЕКС ПД при беременности и кормлении грудью.

Возможность применения препарата при беременности и в период лактации у человека не исследована.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Концентрация препарата в молоке крыс была выше, чем в плазме. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Влияния на фертильность у человека не изучались. Результаты исследований, проводившихся на животных, не указывают на наличие прямых или косвенных признаков неблагоприятных влияний на фертильность у самцов.

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

При назначении препарата Мирапекс ПД пациентам с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы.

Галлюцинации и спутанность сознания - известные побочные эффекты при лечении агонистами допамина и леводопой.

Галлюцинации чаще наблюдаются при лечении препаратом Мирапекс® ПД в комбинации с леводопой у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона, чем при монотерапии пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии заболевания. Пациентов следует проинформировать о том, что могут развиваться галлюцинации (преимущественно, зрительные). Пациенты должны быть предупреждены о том, что могут наблюдаться галлюцинации, влияющие на способность к вождению.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов допаминергическими средствами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть рассмотрено решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение допаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении допаминергической терапии рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата, включая сонливость и внезапное засыпание во время дневной деятельности. Пациентам следует объяснить, что в случае появления повышенной сонливости или эпизодов внезапного засыпания во время дневной активности (например, при разговоре, приеме пищи и т.д.), которые могут случиться в любое время во время лечения, им нельзя вести автомобиль или участвовать в потенциально опасных видах деятельности и следует проконсультироваться с врачом.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других допаминергических лекарств необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Имеются сообщения о том, что при внезапном прекращении терапии допаминергическими препаратами могут наблюдаться симптомы злокачественного нейролептического синдрома.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс® ПД, чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Пациентам должно быть рекомендовано что, если во время лечения они испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), то они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Прамипексол в незначительной степени (<20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.

Препараты, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например, циметидин), или которые сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарств. В случае одновременного применения таких препаратов (в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки избыточной дофаминовой стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Парамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, выводятся метаболическим путем, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы препарата у пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Вследствие возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс® ПД, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например, циметидина).

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.