Рейтинг: 4.6/5.0 (1826 проголосовавших)Категория: Инструкции
Одним из самых популярных и востребованных лекарственных средств, эффективных в борьбе с симптомами ишемической болезни сердца, являются таблетки «Предуктал». Отзывы о применении этого препарата противоречивы. Это связано с тем, что наряду с крайней эффективностью данный медикамент не исцеляет заболевание, а лишь снимает его симптомы. О том, насколько целесообразно применение лекарства «Предуктал», пойдет речь в нашей статье.
Существует препараты, использование которых заслужило многочисленные положительные отзывы. «Предуктал» - один из них. Это лекарственное средство обладает способностью нивелировать последствия кислородного голодания нервных клеток головного мозга и сердечной мышцы за счет активизации обмена веществ. Препарат «Предуктал» улучшает энергетический обмен в клетках, испытывающих дефицит кислорода, поэтому он назначается пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, для профилактики появления стенокардии, а также при ретильных (ухудшение зрения) и кохлеовестибулярных (изменение слуха, головокружение, шум в ушах) нарушениях.
РазновидностиВ настоящее время выпускается два вида одного и того же лекарства – это «Предуктал» и «Предуктал МВ». Они обладают одинаковым терапевтическим эффектом, так как содержат в своем составе одно активное вещество – триметазидин. Так какой же из этих препаратов заслужил наиболее хвалебные отзывы? «Предуктал МВ» некоторые считают более эффективным, так как он создан по специальной технологии, за счет которой его главное действующее вещество высвобождается медленнее, а значит, и воздействие на организм оказывает более длительное. Других различий между эти двумя лекарственными средствами нет. Каждый может выбрать тот, который ему по субъективным причинам кажется лучше.
Лекарственная форма вышеописанных препаратов практически идентична. Они оба выпускаются в виде таблеток. В упаковке с лекарством «Предуктал» их содержится шестьдесят штук, а «Предуктал МВ» продается по 300, 180, 90, 60 единиц в пачке. И те, и другие таблетки имеют двояковыпуклую форму и окрашены на разломе в белый цвет. Однако некоторые различия все же имеются. Таблетки «Предуктал МВ» розового цвета, а «Предуктал» – красно-оранжевого.
СоставПрепарат «Предуктал МВ», отзывы о котором будут представлены ниже, содержит в одной таблетке 35 мг триметазидина. В более слабом «Предуктале» это вещество присутствует в гораздо меньшей концентрации – всего 20 мг. А вот вспомогательные компоненты в этих медикаментах разные. «Предуктал МВ» состоит из дигидрата гидрофосфата кальция, гипромеллозы, оксида железа красного, коллоидного оксида кремния. «Предуктал» - из кукурузного крахмала, алюминиевого желтого лака, лака кошенили алюминиевого, маннитола талька. Есть у этих лекарств и общие компоненты – глицерол, повидон, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния.
Триметазидин поддерживает стабильный уровень АТФ в тканях и за счет этого обеспечивает нормальную жизнедеятельность клетки в условиях дефицита кислорода. Кроме того, это вещество тормозит окисление жирных кислот и стимулирует утилизацию глюкозы, которая необходима для образования энергии и требует меньшего количества кислорода. Именно этот процесс лежит в основе терапевтического эффекта препаратов «Предуктал» и «Предуктал МВ».
Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что эти препараты обладают следующими свойствами:
Таблетки «Предуктал» необходимо проглатывать целиком во время еды, запивая небольшим количеством воды. Обычно их назначают по одной штуке два-три раза в сутки. Терапия, как правило, продолжается несколько месяцев, ее длительность зависит от назначения лечащего врача. Суточная концентрация медикамента в крови не должна превышать 60 мг, что соответствует трем таблеткам. Применение большего количества препарата чревато негативными последствиями, о чем свидетельствуют отзывы. «Предуктал» в сильной концентрации провоцирует резко выраженные побочные явления.
Таблетки «Предуктал МВ» следует принимать по одной штуке дважды в сутки – утром и вечером. Их нужно поглощать, не разжевывая, во время еды, запивая водой. Суточная максимальная дозировка препарата в крови – 70 мг (две таблетки). Во избежание побочных эффектов ее превышать не следует. Длительность применения «Предуктала МВ» также составляет несколько месяцев (под пристальным наблюдением лечащего специалиста).
Побочные эффектыПрепараты «Предуктал» и «Предуктал МВ» могут вызвать одни и те же побочные явления. Путем клинических испытаний и продолжительного наблюдения за пациентами было установлено, что они могут спровоцировать некоторые нарушения в работе органов и систем.
То, что вышеперечисленные побочные явления исчезают сразу после отмены препарата, подтверждают многочисленные отзывы. «Предуктал», тем не менее, следует принимать с осторожностью, под наблюдением врача.
Отзывы пациентовПрименение описываемого нами препарата вызывает многочисленные споры. Большая часть пациентов остается довольна терапевтическим эффектом, который вызывает прием медикамента «Предуктал МР». Отзывы о его использовании позволяют думать, что он очень эффективен в отношении устранения болей, ощущения сдавливания и щемления в области сердца. Исчезновение вышеперечисленных ощущений существенно улучшает жизнь людей и позволяет им надолго забыть об имеющемся хроническом серьезном заболевании. Кроме того, многие пациенты отмечают, что во время приема медикамента уменьшается одышка и увеличивается выносливость. Некоторые люди заметили, что на фоне приема «Предуктала» у них уменьшилась потребность в приеме нитроглицерина.
Негативные мнения о препарате обусловлены субъективными факторами. Так, некоторые считают, что более дешевые отечественные дженерики имеет импортный «Предуктал». Аналоги (отзывы о них отличаются большим разнообразием) широко представлены на фармацевтическом рынке, и судить о том, какой из них эффективнее, сложно. Но многие предпочитают проверенный «Предуктал» другим лекарственным средствам.
Активно используется в медицинской практике препарат «Предуктал». Отзывы врачей обращают внимание на то, что у наблюдаемых пациентов резко повышается качество жизни, увеличивается выносливость, уменьшается выраженность и частота приступов стенокардии. Специалисты подтверждают, что применение симптоматических препаратов целесообразно, так как позволяет людям на время забыть о тяжелых заболеваниях, преследующих их.
Однако есть и другие мнения. Некоторые врачи считают, что никакого положительного эффекта не производит препарат «Предуктал». Отзывы кардиологов, буквально верящих в доказательную медицину, основаны на том, что этот медикамент не лечит, а лишь устраняет симптомы тяжелых заболеваний. С этой позиции, некоторые специалисты называют таблетки «Предуктал» абсолютно ненужным плацебо. Так это или нет – решать пациентам, которые на собственном опыте ощутили эффективность данного средства.
АналогиМножество дженериков имеет препарат «Предуктал». Аналоги, отзывы о которых весьма противоречивые, можно найти в любой аптеке. Наиболее популярные из них: «Ангиозил», «Антистен», «Веро-Триметазидин», «Депренорм МВ», «Кардитрим», «Медарум», «Метагард», «Предизин», «Прекард», «Римекор», «Тридукард», «Тримектал», «Тримет», «Триметазид», «Триметазидин» и многие другие. Вопрос о целесообразности их использования может решить только лечащий врач.
Теперь вы знаете, что представляет собой препарат «Предуктал». Инструкция, отзывы, аналоги этого лекарственного средства для вас теперь тоже не секрет. Помните, что эти «волшебные» таблетки не лечат, а лишь устраняют симптомы. Однако для многих людей, страдающих тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, они являются настоящим спасением и пропуском в интересную и деятельную жизнь.
Предуктал МR - Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.
Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.
Фармакологическое действие:Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ - длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.
Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь - окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.
Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.
После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения - 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%. Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев - 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.
Применение в кардиологии
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.
В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.
В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.
Применение в отоларингологической практике
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием. Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
Применение в офтальмологической практике
При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).
Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.
Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.
Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).
• Период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.
В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).
Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.
Особые указания:Беременность: Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.Передозировка: Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие:Данные не предоставлены.
Подробное описание:Состав: Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.
Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.
Перед применением препарата Предуктал проконсультируйтесь с врачом!
Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 14:21
Ирина, причина изменений на ЭКГ лежит не в приеме Предуктала, а в основном заболевании.
ирина:
16.12.2010 / 15:23
извините не правильно задала вопрос,я не имела ввиду что предуктал виновник изменения экг.При таких изменениях назначают предуктал?как написанно выше.а вообще ишимии нет, гипертонии нет,мне 36 лет
виктор:
16.12.2010 / 15:30
что лучше предуктал или ангиозил ретард?
Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 19:06
Ирина, Предуктал назначают при, как Вы выразились, "изменениях" в миокарде.
Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 20:11
Виктор, с какой целью хотите применять препараты? Какой диагноз?
виктор:
16.12.2010 / 23:54
разные врачи назначают,один назначал предуктал ,а другой врач ангиозил.дешевле ангиозил.Вот и интересно что лучше.
Людмила:
17.12.2010 / 15:57
Подскажите пожалуйста, как мне быть? Я в 2007г.перенесла обширный трансмуральный инфаркт. Теперь постоянно пью таблетки (торвакард, рамигексал, коронал и кардиомагнил). Еще врач 2 раза в год назначает принимать предуктал по 3 мес. осенью и зимой. Обязательно ли принимать все эти лекарства постоянно? У меня ранее еще был инсульт. Купила предуктал, но в аптеке есть его аналоги - тридуктал и энерготон, вот я и думаю, чем хуже аналоги от импортного препарата? По цене французский препарат в 2 дороже. Заранее благодарна.
Ярослава (клинический провизор):
17.12.2010 / 16:29
Людмила, Предуктал содержит в своем составе триметазидин. Тридуктан и Энерготон - это аналоги Предуктала. По качеству лучшим считается все-таки французский Предуктал, который бывает разных видов (обращайте внимание на буквы, следующие за названием).
Ярослава (клинический провизор):
17.12.2010 / 17:13
Виктор, какой у Вас диагноз?
леонид:
22.12.2010 / 16:37
у меня ишемия и стенокардия можно ли принимать таблетки
продуктал без консультации врача
Марина:
24.12.2010 / 09:22
Здравствуйте. Моей маме назначили предуктал в связи со снижением слуха после приема амикацина. Помогает предуктал в таких случаях?
Максим:
27.12.2010 / 18:39
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста мне ставят диагноз брадикардия и назначили предуктал -поможет.
Ярослава (клинический провизор):
29.12.2010 / 23:00
Леонид, Вы можете применять Предуктал при ишемии и стенокардии.
Ярослава (клинический провизор):
30.12.2010 / 00:40
Марина, Предуктал используется в отоларингологической практике, в т.ч. в Вашем случае он может помочь.
Ярослава (клинический провизор):
30.12.2010 / 14:26
Максим, Предуктал будет способствовать уменьшению брадикардии.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигипоксантное средство Код АТХ: С01ЕВ15.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционированиe мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клиническом исследовании продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление таблеток триметазидина с модифицированным высвобождением в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 часов после приема внутрь приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro ).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показано, что у пациентов пожилого возраста при приёме суточной дозы 2 таблетки триметазидина в два приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким- либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациенты с умеренной почечной недостаточностью.
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки,
Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О. Польша
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska.
Произведено ООО «СЕРДИКС», Россия
ООО «Сердикс», 142150, Московская обл. Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Сравнить цены на Предуктал MВ и заказать:
Предуктал является антигипоксантом. Лекарственный препарат обладает ярко выраженным антиангинальным действием. Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов Предуктала сохранять энергетический клеточный метаболизм в период гипоксии. Благодаря достаточно широкому спектру действия, Предуктал применяется в различных отраслях медицины, назначается пациентам с ишемической болезнью сердца, стенокардией, кохлеовестибулярных нарушениях, а также офтальмологических заболеваниях сосудистого характера, с присутствием, так называемого, ишемического компонента.
1. Фармакологическое действиеПрепарат предназначен для устранения симптомов сердечных заболеваний и облегчения их течения. Его лечебный эффект обусловлен воздействием на обменные процессы, так или иначе влияющие на деятельность сердечной мышцы. Кроме этого, препарат оказывает положительный эффект на кровообращение ЛОР-органов и органов зрения.
После приема препарата, он быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 5 часов. Предуктал практически не связывается с плазменными белками и равномерно распределяется по окружающим тканям. Обезвреживание препарата происходит в печени, выведение - с помощью почек.
2. показания к применениюПрименение в кардиологии:
Стенокардия (профилактика, лечение, облегчение симптомов, в составе лекарственного комплекса или в качестве отдельного препарата).
Применение в офтальмологии:
Нарушения сосудистой оболочки органов зрения, вследствие недостаточности кровообращения.
Применение в отоларингологии:
Нарушения органов слуха, обусловленные недостаточностью кровообращения.
3. Способ применения
Предуктал применяется длительное время по 1 таблетке до 3 раз в день во время еды. Длительность лечения Предукталом определяется исключительно лечащим врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от его состояния и динамики возникновения положительных результатов. При необходимости, схема применения препарата может быть полностью пересмотрена через 3 месяца после начала лечения.
Предуктал не влияет на скорость реакции или возникновение сонливости, благодаря чему он допущен к применению лицами, чья деятельность связана со скоростью реакции или управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая любые транспортные средства.
4. Побочные действияВ редких случаях возможно возникновение слабо выраженных тошноты и рвоты.
5. ПротивопоказанияПредуктал противопоказан беременным женщинам и в период кормления грудью. При возникновении острой необходимости препарат можно применять только после полного отказа от грудного вскармливания.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНа данный момент нежелательного взаимодействия Предуктала с остальными препаратами не описано.
8. ПередозировкаНа данное время каких-либо сведений о передозировке препаратом нет.
9. Форма выпускаТаблетки. 5 мг - 60 шт.
10. Условия храненияСпециальных указаний нет.
Максимальный срок хранения - 3 года.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Предуктал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Предуктал – это антигипоксантное средство, характеризующееся антиангинальным, кардиопротекторным и антиишемическим действием.
Лекарственная форма Предуктала представлена таблетками – круглыми, двояковыпуклыми, покрытыми оболочкой оранжево-красного цвета. В составе одной таблетки заключено 20 мг триметазидина дигидрохлорида – основного ингредиента. Дополнительные компоненты содержатся в виде: повидона, талька, магния стеарата, маннитола, титана диоксида, кукурузного крахмала, глицерола, красителя кошенилевого красного, лака желтого алюминиевого FCF S, гипромеллозы. Реализуется средство в блистерах по 30 таблеток, вложенных по 2 экземпляра в бумажные упаковки.
Также выпускаются круглые таблетки в розовой оболочке – Предуктал МР, с модифицированным высвобождением триметазидина дигидрохлорида, содержащимся в каждой из них в дозировке 35 мг.
Показания к применениюПо инструкции Предуктал рекомендованк использованию при:
Употребление средства содействует сокращению частоты приступов стенокардии, повышению физической работоспособности, снижению перепадов АД и уменьшению головокружений, восстановлению функциональной активности сетчатки (при сосудистых поражениях глаз).
ПротивопоказанияПрименение Предуктала противопоказано при гиперчувствительности к его компонентам. Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия достоверных сведений, гарантирующих безопасность использования триметазидина дигидрохлорида этим категориям пациентов. С осторожностью назначается средство при наличии почечной недостаточности.
Способы применения и дозировкаТаблетки Предуктала, по инструкции, принимают перорально, 2-3 раза в день, не ломая и глотая целиком во время еды. Рекомендованная суточная дозировка – 40-60 мг (2-3 таблетки), длительность курса назначается индивидуально и зависит от клинических проявлений поражения и степени его тяжести.
Побочные действияИспользование препарата иногда может сопровождаться: диареей. болью в животе, тошнотой, диспепсией. головокружениями, рвотой. головной болью, кожной сыпью, зудом, крапивницей. астенией. Также применение Предуктала, по отзывам пациентов, в редких случаях может привести к развитию: ортостатической гипотензии, гиперемии кожи лица, экстрапирамидных расстройств, обратимых после отмены средства – ригидности, тремора, акинезии.
При передозировке средства (о появлениях которой имеется ограниченная информация) назначается симптоматическая терапия.
Препарат не рекомендуется для купирования приступов стенокардии.
Данные о взаимодействии антигипоксантного средства с другими лекарствами не предоставлены.
АналогиК структурным аналогам Предуктала относятся: Триметазидин, Тримитард, Прекард, Кардитрим. Тридукард, Медарум 20, Тримектал, Ангиозил, Предуктал МВ, Римекор, Предизин, Тримет, Депренорм МВ, Антистен, Метагард.
К аналогам по механизму действия причисляют: Дибикор, Милдронат, Вазомаг, Тауфон, Рибоксин, Мельдоний, Орокамаг, Кораксан, Мексикор, Кардионат, Мельфор, Идринол, Фосфаден, Кудевита, Убинон, Мидолат, Ранекса, Бравадин.
Условия и сроки храненияПредуктал требуется сохранять, по аннотации, в помещении с температурой ниже 30 °C, недоступном для детей. Срок годности таблеток со дня производства не более 3 лет.
