Категория: Инструкции
NOVARTIS PHARMA, AG
Срок годности и условия хранения.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия влаги. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в т.ч. диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение всех перечисленных препаратов не является обязательным;
— для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности Диована составляет 23%.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось.
При назначении Диована с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8-го часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому Диован можно назначать вне зависимости от приема пищи.
При приеме препарата 1 раз/сутки. кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.
Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. Vd в период равновесного состояния низкий (около 17 л).
По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч) плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). T1/2 составляет около 9 ч. Количество валсартана, выводящегося с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%, преимущественно в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У некоторых больных пожилого возраста системное действие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако не было показано какой-либо клинической значимости этого.
Не было выявлено корреляции между функцией почек и системным действием валсартана, что и следовало ожидать, учитывая, что для данного вещества почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса. Поэтому у больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Пока не проведено исследований фармакокинетики препарата у больных, находящихся на гемодиализе. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Около 70% от величины всосавшейся дозы валсартана экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, системное действие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы Диована. Было показано, что у больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, при соблюдении диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), при печеночной недостаточности на фоне обструкции желчевыводящих путей, при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) (в т. ч. больным, находящимся на гемодиализе).
Не было показано зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, поэтому нежелательные явления, отмечавшиеся при применении различных доз валсартана, были объединены. Частота нежелательных явлений не была также связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью.
Ниже приведены все нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1% и более в группе больных, получавших Диован, независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом, а также постмаркетинговые данные, полученные у пациентов с артериальной гипертензией.
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит, чувство усталости; очень редко - ринит.
Со стороны системы кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны ЦНС: часто - постуральное головокружение 2 ; иногда - вертиго, обморок 1. бессонница, снижение либидо; редко - головокружение 4 ; очень редко - головная боль 4 .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия 2 ; иногда - артериальная гипотензия 1,4. сердечная недостаточность 1 ; очень редко - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, боли в животе; очень редко - тошнота 4 .
Дерматологические реакции: очень редко - ангионевротический отек 3 ; сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушения функции почек 3,4. острая почечная недостаточность 3. почечная недостаточность 3 .
Прочие: иногда - чувство усталости, астения, отеки, гиперкалиемия 1,2 .
1 - сообщалось о данных нежелательных явлениях у больных, получающих Диован в период после перенесенного инфаркта миокарда.
2 - сообщалось о данных нежелательных явлениях у больных ХСН, получающих Диован.
3 - сообщалось о данных нежелательных явлениях с частотой "иногда" у больных, получающих Диован в период после перенесенного инфаркта миокарда.
4 - сообщалось более часто о данных нежелательных явлениях у больных ХСН, получающих Диован (часто - головокружение, нарушение функции почек, гипотензия; иногда - головная боль, тошнота).
Все больные хронической сердечной недостаточностью получали традиционную лекарственную терапию по поводу данного заболевания, которая включала диуретики, препараты наперстянки, бета-адреноблокаторы или ингибиторы АПФ.
При длительном применении валсартана у больных ХСН дополнительных побочных эффектов не отмечалось.
Со стороны лабораторных показателей: редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях у 0.8% и у 0.4% больных, получавших Диован, было отмечено существенное снижение (> 20%) гематокрита и гемоглобина, соответственно. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, снижение как гематокрита, так и гемоглобина, отмечено в 0.1% случаев. Нейтропения была выявлена у 1.9% больных, получавших Диован, и у 1.6% больных, получавших ингибитор АПФ. Существенное повышение концентрации креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке крови было отмечено, соответственно, у 0.8%, 4.4% и 6% больных, принимавших Диован, и у 1.6%, 6.4% и 12.9% больных, принимавших ингибитор АПФ. При ХСН повышение концентрации креатинина более чем на 50% отмечалось у 3.9% больных, леченных Диованом, по сравнению с 0.9% в группе плацебо. При этом повышение уровня калия в сыворотке крови более чем на 20% отмечалось у 10.0% больных, получавших Диован, и у 5.1% получавших плацебо. При лечении больных в период после перенесенного инфаркта миокарда увеличение концентрации креатинина в сыворотке в 2 раза отмечалось у 4.2% больных, получавших валсартан, у 4.8% больных, получавших валсартан + каптоприл, и у 3.4% больных, получавших каптоприл. Имеются сообщения о случаях повышения активности печеночных трансаминаз у больных, получавших Диован. Повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови более чем на 50% отмечалось у 16.6% больных, леченных валсартаном, и у 6.3.% пациентов из группы плацебо.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, со скошенными краями, на одной стороне риска и выдавленная надпись "DO", на другой стороне - "NVR".
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы.
98 шт. - флаконы.
280 шт. - флаконы.
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II
Регистрационные №№:Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая.
При артериальной гипертензии рекомендуемая доза Диована составляет 80 мг 1 раз/сутки. ежедневно вне зависимости от расы, возраста и пола больного. Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект отмечается через 4 недели. Тем больным, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточная доза Диована может быть увеличена до 320 мг или дополнительно назначены диуретики.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза Диована составляет 40 мг 2 раза в сутки. ежедневно. Дозу Диована следует постепенно увеличить до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - 160 мг 2 раза в сутки. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная доза Диована составляет 320 мг в 2 приема.
Оценка состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью должна включать оценку состояния функции почек.
В период после перенесенного инфаркта миокарда лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки.) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки. к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки. рекомендуется к концу третьего месяца терапии Диованом. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования.
В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями или нарушениями функции почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.
Не требуется коррекции режима дозирования больным с нарушением функции почек и больным с печеночной недостаточностью небилиарного генеза без явлений холестаза.
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Лечение: вызвать рвоту (если препарат был принят недавно); при выраженном снижении АД в/в вводят 0.9% раствора натрия хлорида. Выведение валсартана при помощи гемодиализа маловероятно.
Во время лечения Диованом у больных с эссенциальной артериальной гипертензией не требуется регулярного контроля лабораторных показателей.
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения Диованом может возникать артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Перед началом лечения Диованом следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК, например путем уменьшения дозы диуретика.
В случае развития гипотензии пациента следует уложить, ноги приподнять и, при необходимости, провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида. После того как АД стабилизируется, лечение Диованом можно продолжать.
Применение Диована коротким курсом у 12 больных с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не привело к сколько-нибудь существенным изменениям почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызвать повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль этих показателей.
Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата. Однако при выраженных нарушениях (когда КК составляет <10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность.
У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата, за исключением случаев холестаза. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и было показано, что у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении валсартана этим больным следует соблюдать особую осторожность.
У больных с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение Диованом, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования в случае выраженного снижения АД, как правило, не требуется отмены Диована.
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у чувствительных пациентов с ХСН возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой ХСН лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Поэтому необходима оценка степени нарушения функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.
У пациентов с ХСН следует соблюдать осторожность при применении комбинации ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана.
При артериальной гипертензии Диован может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, с диуретиками.
При ХСН Диован может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими средствами - диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
Возможно применение Диована в комбинации с другими лекарственными препаратами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами и статинами.
Использование в педиатрии
Поскольку контролируемых исследований эффективности и безопасности применения валсартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводилось, не представляется возможным сформулировать конкретные рекомендации по применению у данной группы пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При назначении Диована рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их назначения во II и III триместрах беременности, приводит к его повреждению и гибели.
По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых при беременности неумышленно получали валсартан. Диован, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, не следует применять при беременности, а также у женщин, планирующих забеременеть. При назначении лекарственных средств, действующих на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. Если беременность выявлена в период лечения Диованом, препарат следует отменить как можно скорее.
Неизвестно, проникает ли валсартан (активное вещество Диована) в грудное молоко у человека, но в экспериментальных моделях было показано, что валсартан выводится с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять Диован в период грудного вскармливания.
Больным с нарушением функции почек изменений дозы препарата не требуется.
С осторожностью следует назначать Диован при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) (в т. ч. больным, находящимся на гемодиализе).
Больным с печеночной недостаточностью изменений дозы препарата не требуется, если только печеночная недостаточность не обусловлена или не сопровождается холестазом.
С осторожностью следует назначать Диован при печеночной недостаточности на фоне обструкции желчевыводящих путей.
Клинически значимого взаимодействия препарата Диован с другими лекарственными средствами до сих пор отмечено не было. Было изучено взаимодействие со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Поскольку Диован не подвергается сколько-нибудь существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами - индукторами или ингибиторами системы цитохрома P450. Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, in vitro не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, диклофенаком, фуросемидом и варфарином.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ДИОВАН (DIOVAN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ДИОВАН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Диован – это гипертензивное лекарственное вещество. Оно применяется в кардиологической практике для понижения артериального давления пациентам с выраженной сердечной недостаточностью. Фармакологическое действие основано на способности препарата не допускать задержку жидкости и прохождения пролиферативных реакций на уровне клеточных структур. Это снижает преднагрузку на сердце, а объем выброса крови, наоборот, увеличивается. Необходимо отметить, что понижение артериального давления не влияет на показатель частоты пульса, что выгодно отличает Диован от его фармакологических аналогов.
1. Фармакологическое действиеЛекарственная группа:
Лекарственный препарат, понижающий показатели уровня артериального давления.
Связывание с плазменными белками крови: значительное (порядка 97%).
Выведение: кишечник, почки.
2. показания к применениюВо время беременности использовать Диован категорически запрещено.
Во время грудного вскармливания применять Диован не следует.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Диована с:Таблетки, 40, 80, 160 мг - 14, 28, 56 или 98 шт.
10. Условия храненияДиован следует хранить в сухом темном месте, исключив доступ посторонних лиц.
Рекомендованная температура хранения - в пределах 30-ти градусов.
Рекомендованный срок хранения - на протяжении трех лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Диован опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Диован – активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II для перорального применения.
Форма выпуска и составДиован выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой:
В состав 1 таблетки входит:
Относительные (Диован следует принимать с осторожностью):
Конкретные рекомендации по применению Диована в детском возрасте сформулировать невозможно, поскольку не проводились контролируемые исследования безопасности и эффективности терапии валсартаном у детей и подростков до 18 лет.
Способ применения и дозировкаТаблетки следует принимать перорально, не разжевывая.
Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от заболевания/состояния:
Если при приеме Диована развивается гипотензия, которая сопровождается клиническими проявлениями или нарушениями работы почек, рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы.
Коррекции режима дозирования не требуется пациентам с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения без явлений холестаза и пациентам с нарушением функции почек.
Побочные действияПобочные эффекты от приема валсартана, наблюдавшиеся с частотой ?1%, вне зависимости от продолжительности терапии, дозы препарата, возраста, пола или расовой принадлежности больных, включая данные постмаркетинговых исследований в группе пациентов с артериальной гипертензией:
Критерии оценки частоты нежелательных явлений: очень редко – <1/10 000; редко – <1/1000 – >1/10 000; иногда – <1/100 – >1/1000; часто – <1/10 – >1/100; очень часто – >1/10.
1 – у пациентов, получавших Диован после перенесенного инфаркта миокарда.
2 – у пациентов, получавших препарат при терапии ХСН.
3 – с частотой «иногда» (<1/100 – >1/1000) у пациентов, получавших Диован после перенесенного инфаркта миокарда.
4 – более часто у больных ХСН, получавших Диован (часто – головокружение, гипотензия, нарушение функции почек; иногда – тошнота, головная боль).
Все пациенты с ХСН принимали традиционную лекарственную терапию, включая препараты наперстянки, диуретики, ингибиторы АПФ или ?-адреноблокаторы. В случае продолжительного приема валсартана у больных ХСН дополнительных побочных действий не отмечалось.
Данные изменений лабораторных показателей:
Передозировка Диованом в первую очередь проявляется выраженным снижением АД, последствиями которого могут стать коллапс и/или шок. Необходимо вызвать рвоту, в случае, если препарат был принят недавно. Выраженное снижение АД обычно снимается внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида. С помощью гемодиализа вывести валсартан из организма маловероятно.
Особые указанияПри терапии Диованом регулярный контроль лабораторных показателей у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией не нужен.
В случае выраженного дефицита натрия и/или объема циркулирующей крови в организме, например, при получении высоких доз диуретиков, изредка, в начале терапии Диованом, может возникать артериальная гипотония с типичными клиническими проявлениями. Поэтому до начала лечения рекомендуется провести коррекцию содержания натрия и ОЦК, например, уменьшая дозы диуретика. При развитии гипотонии больного необходимо уложить горизонтально, его ноги приподнять, далее, если это необходимо, сделать внутривенную инфузию 0,9% раствором натрия хлорида. После стабилизации АД терапию Диованом можно продолжить.
В результате приема Диована непродолжительным курсом группой из 12-ти пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично, как следствие одностороннего стеноза почечной артерии, сколько-нибудь существенных изменений почечной гемодинамики, концентрации азота мочевины крови (АМК) или креатинина в сыворотке крови не отмечалось. Однако, учитывая, что прием других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), может стать причиной повышения концентрации креатинина в сыворотке крови и мочевины у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, рекомендуется контролировать эти показатели из предосторожности.
После перенесенного инфаркта миокарда или у больных с ХСН в начале терапии Диованом часто наблюдается некоторое понижение АД, в этот период рекомендуется контролировать его показатели. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования обычно не возникает необходимости отмены Диована из-за гипотензии. У чувствительных пациентов в результате ингибирования РААС существует вероятность изменения работы почек. При тяжелой форме ХСН лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться нарастанием азотемии и/или олигурией, в единичных случаях – острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом (по этой причине следует провести оценку функции почек у больных, перенесших острый инфаркт миокарда, и у пациентов с сердечной недостаточностью). Допускается прием Диована при терапии состояния после перенесенного инфаркта миокарда в комплексе с ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, статинами и ?-адреноблокаторами.
Принимая Диован, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение валсартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или солями, содержащими калий, может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови. В случае необходимости такого комбинированного лечения, следует соблюдать особую осторожность.
По результатам исследования применения препарата Диован со следующими лекарственными веществами/средствами: варфарин, фуросемид, циметидин, дигоксин, гидрохлоротиазид, атенолол, индометацин, глибенкламид и амлодипин – клинически значимого взаимодействия отмечено не было.
Так как Диован не подвергается существенному метаболизму, для него также маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами – ингибиторами или индукторами системы цитохрома P450. Несмотря на то, что в значительной степени валсартан связывается с белками плазмы крови, не было выявлено какого-либо взаимодействия (in vitro) на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, фуросемидом, диклофенаком и варфарином.
Сроки и условия храненияХранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.
Срок годности – 3 года.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
ДиованДиован выпускается в форме таблеток овальных, покрытых оболочкой желтого цвета по 40 мг, круглых розовых по 80 мг, овальных серо - оранжевых по 160 мг, овальных серо - фиолетовых по 320 мг. В блистерах по 14 штук.
В состав одной таблетки входит валсартан 40 мг и вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный и целлюлоза микрокристаллическая.
В состав оболочки входит железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 8000.
Фармакологическое действиеПо своему фармакологическому воздействию Диован является синтетическим антигипертензивным препаратом, который применяется при хронической сердечной недостаточности и для снижения артериального давления.
При хронической сердечной недостаточности препарат Диован способен устранить отрицательные последствия РААС и главный эффектор ангиотензина II. То есть данный препарат устраняет задержку жидкости в организме, пролиферацию клеток, которые ведут к ремоделированию органов (сердце, почки, сосуды), а также стимулирует избыток синтеза гормонов, действующих синергично с РААС. В итоге после применения Диована при хронической сердечной недостаточности сокращается преднагрузка. Вследствие этого, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах и диастолическое давление в легочной артерии, в связи с этим повышается сердечный выброс.
В многочисленных отзывах о Диоване говорится, что данный препарат эффективно снижает артериальное давление и при этом не изменяет частоту сердечных сокращений. Действие Диована наблюдается уже через 2 часа после приема, а снижение артериального давления наступает через 4 - 6 часов и может сохраняться на протяжении суток.
Судя по отзывам о Диоване, после резкой отмены препарата повышение артериального давления не наблюдалось и не возникало никаких других нежелательных клинических последствий.
Инструкция по применению ДиованаВ инструкции по применению Диована, препарат назначается при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности, в комбинированной терапии с препаратами ингибиторами АПФ, наперстянки и бета – адреноблокаторами.
Также в положительных отзывах о Диоване отмечается, что препарат является очень эффективным средством при повышенном риске развития сердечно -сосудистых осложнений, после перенесенного инфаркта миокарда. осложненного левожелудочковой недостаточностью.
В инструкции по применению Диована при артериальной гипертензии суточная доза препарата составляет независимо от возраста: 1 таблетка (80 мг) 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 320 мг. Судя по количеству отзывов о Диоване, положительный результат замечен после двухнедельного приема препарата.
При хронической сердечной недостаточности Диован принимают по 40 мг 2 раза в сутки. Впоследствии дозу постепенно увеличивают до 80 мг 2 раза в сутки. Если у пациента нормальная переносимость препарата, дозу можно увеличить до 160 мг также 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 320 мг в 2 приема.
Пациенту, перенесшему инфаркт миокарда на протяжении последних 12 часов, назначается начальная доза препарата 20 мг 2 раза в сутки. После этого дозу увеличивают до 40 мг, 80 мг и 160 мг по 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Препарат по 80 мг 2 раза в день следует принимать к концу второй недели. К концу третьего месяца лечения препаратом, рекомендуемая доза составляет 160 мг 2 раза в сутки. Для достижения максимального эффекта, в терапии одновременно с приемом данного препарата или аналогов Диована могут назначить диуретики.
В терапии при развитии сердечнососудистых заболеваний и артериальной гипертензии, кроме данного препарата, используют аналоги Диована - Нортиван, Валз, Вальсакор. Валсартан, Валсафорс, Тантордио и др.
Противопоказания, побочное действие и передозировкаКак и многие другие медикаментозные препараты, Диован имеет ряд побочных эффектов.
Судя по отзывам о Диоване, при применении данного препарата, чаще всего развиваются вирусные инфекции, ортостатическая гипотензия, пастуральное головокружение. Также препарат может вызвать ряд побочных явлений таких как:
В инструкции по применению Диована противопоказано применять данный препарат во время беременности и кормления грудью, а также при повышенной чувствительности к данному препарату.
Препарат и существующие аналоги Диована по инструкции требуется осторожно применять при печеночной недостаточности, выявленной при обструкции желчевыводящих путей, при почечной недостаточности и двустороннем стенозе почечных артерий. А также пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия. Также стоит с особой осторожностью принимать препарат и аналоги Диована лицам, которые ведут деятельность, требующую повышенного внимания и скорость двигательных и психических реакций.
При передозировке данного препарата и аналогов Диована, судя по отзывам пациентов, снижается артериальное давление, появляется тошнота, головокружение, головная боль. В некоторых случаях передозировка препаратом вызывает шок и ангионевротический отек, а также может наблюдаться сывороточная болезнь. Со стороны аллергических реакций появляется сыпь и зуд.
Очень редко при передозировке препаратом Диован может развиться нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. артралгия и миалгия .
Лекарственное взаимодействие Диована с другими препаратамиСовместное использование Диована с другими медикаментозными препаратами не влияет на существенный метаболизм данного препарата. К примеру, при применении данного препарата, валстартан связывается с белками плазмы крови, как и целый ряд лекарственных средств (Фуросемид, Диклофенак, Варфарин и др.) и на фоне этого не было выявлено каких- либо взаимодействий на данном уровне.
При проведении комбинированной терапии с препаратами, содержащими калий, нужно проявлять осторожность, поскольку эти препараты увеличивают концентрацию калия в сыворотке крови.
При совместной комбинации Диована с препаратом гидрохлорротиазидом, возникает дополнительное снижение артериального давления.
Не повышается эффективность при совместном применении валсартана с Каптоприлом, в отличие от применения одного Каптоприла.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.