Симвакард - инструкция по применению, отзывы, цены

Инструкция по применению препарата Симвакард входит в общий каталог медикаментов, который опубликован на нашем информационном ресурсе. Если у вас есть дополнительные сведения о данном лекарстве, просим оставить свой отзыв.

• тб п/о 10мг бл. 253 руб.
• тб п/о 20мг бл. 331 руб.
• тб п/о 40мг бл. 584 руб.

Гиперхолестеринемия при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия, ИБС, профилактика инфаркта миокарда и инсульта, атеросклероз.

Гиперчувствительность, острое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Диспептические явления, диарея, метеоризм, тошнота, обострение панкреатита и гепатита, повышение уровня трансаминаз, расстройства ЦНС (головная боль, парестезии, судороги), миалгия, астения, миопатия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (васкулит, крапивница, артралгии, тромбоцитопения, эозинофилия, ангионевротический отек, симптомы, сходные с красной волчанкой).

Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля, мониторинг функций печени, почек, дыхания, сердечно-сосудистой системы и содержания креатинкиназы в сыворотке крови.

Гиполипидемические средства - ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Гипохолестеринемическое. Снижает как повышенный, так и нормальный уровень холестерина, концентрацию ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности). Повышает содержание ЛПВП и снижает концентрацию триглицеридов. При наследственном отсутствии рецепторов ЛПНП (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) симвастатин неэффективен. Достоверный клинический результат получают через 2 недели после начала лечения, максимальный - через 4-6 недели. Длительный прием повышает выживаемость больных с гиперхолестеринемией и ИБС, снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Активен при неэффективности диетотерапии и др. немедикаментозных методов лечения. После перорального введения концентрация симвастатина и его метаболитов (образуются в основном в печени) достигает максимума через 4 часа и снижается на 90% через 12 ч. Симвастатин, так и продукты его биотрансформации в плазме на 95% связаны с белками. Выводится в виде метаболитов с желчью и с мочой.

Иммунодепрессивная терапия, высокие дозы никотиновой кислоты, противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол) повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, гепатотоксичность алкоголя и препаратов, негативно действующих на печень.

Перед началом и во время лечения рекомендуется контролировать функцию печени и с осторожностью назначают при ее нарушениях. На протяжении курса терапии необходимо контролировать уровень холестерина. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и /или имеющим в анамнезе заболевание печени, после трансплантации органов, при состояниях, которые могут сопровождаться развитием выраженной почечной недостаточности. При появлении необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц необходимо обратиться к врачу. Значительное повышение уровня креатинфосфокиназы или подозрение на миопатию требуют отмены препарата.

Список Б. Хранят в сухом месте, при комнатной температуре.

Симвакард отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой. Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, КФК; редко - острый панкреатит. Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко - рабдомиолиз. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, "приливы" крови к лицу, одышка. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция. Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Симвакард принимают внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза - 80 мг. При ИБС начальная доза - 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность "печеночных" трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют. У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвастатин (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений). Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Симвакард: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "20" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "40" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоA-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение содержания Хс является фактором риска).

Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП, повышает содержание ЛПВП. Начало действия - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание Хс возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Всасывание и распределение

После приема внутрь симавстатин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Сmax достигается через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Симвастатин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Гидролизируется в основном в свою активную форму бета-гидроксикислоту. Обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

До начала лечения Симвакардом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Препарат принимают 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

При гиперхолестеринемии рекомендуемая доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Начальная доза составляет 10 мг/сут, максимальная - 80 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозе до 20 мг/сут.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (1 раз/сут вечером) или 80 мг в 3 приема (по 20 мг утром и днем, 40 мг - вечером).

При ИБС или высоком риске развития ИБС эффективные дозы Симвакарда составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза - 20 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении циклоспорина, даназола, гемфиброзила или других фибратов (кроме фенофибрата), ниацина в липидоснижающих дозах (≥ 1 г/сут) рекомендуемая доза Симвакарда не должна превышать 10 мг/сут.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвакардом, суточная доза Симвакарда не должна превышать 20 мг.

Ни в одном из известных случаев передозировки (максимальная доза, принятая одним пациентом, составляла 450 мг) не отмечалось каких-либо клинически значимых симптомов.

Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и в/в инфузионно ввести диуретик и натрия бикарбонат. При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

При совместном применении с Симвакардом цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном применении циклоспорина или даназола с симвастатином в высоких дозах.

Риск развития миопатии повышается при совместном применении симвастатина с другими гиполипидемическими препаратами, способными вызывать миопатию в условиях монотерапии. Такими препаратами являются гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота при применении в дозе ≥1 г/сут.

Риск развития миопатии увеличивается при совместном применении амиодарона или верапамила с симвастатином в высоких дозах.

Риск развития миопатии незначительно повышается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

При совместном применении симвастатин умеренно потенцирует эффект пероральных антикоагулянтов (например, фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск развития кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала применения симвастатина, а также достаточно часто в начальный период лечения. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или MHO, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы или отмены симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

При совместном применении симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (прием симвастатина возможен через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л/сут) при приеме симвастатина значительно повышает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Препарат противопоказан к применению при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Применение Симвакарда не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.

Данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют. Следует иметь в виду, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Симвакарда в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, судороги мышц, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Препарат следует хранить в недоступном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

— первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

— для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к симвастатину или компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

В начале лечения Симвакардом возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Контроль функции печени следует проводить до начала терапии, регулярно в процессе терапии (определение активности печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, затем 1 раз в полгода), а также при увеличении дозы препарата. При увеличении дозы до 80 мг необходимо контролировать функцию печени каждые 3 месяца. При стойком повышении активности печеночных трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвакарда следует прекратить.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при нефротическом синдроме при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Грейпфрутовый сок может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвакарда, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвакард® не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия (тип I, IV и V по классификации Фредриксона).

Лечение Симвакардом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвакардом фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, эритромицин, кларитромицин, противогрибковые препараты из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Все пациенты, начинающие терапию Симвакардом, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях своевременной диагностики развития миопатии в период лечения рекомендуется регулярно проводить контроль содержания КФК. При лечении Симвакардом возможно увеличение сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата является увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Симвакард эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, то дозу не удваивать.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Симвакарда на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. покр. оболочкой, 5 мг: 28 или 84 шт. П N013557/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)
• таб. покр. оболочкой, 10 мг: 28 или 84 шт. П N013557/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)
• таб. покр. оболочкой, 40 мг: 28 или 84 шт. П N013557/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)
• таб. покр. оболочкой, 20 мг: 28 или 84 шт. П N013557/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)

Симвакард: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Симвакард в Украине –

Препарат — Симвакард, Чешского производства. Таблетированный синтетический препарат с гиполипидемическим действием предназначен для лечения комбинированной гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии и гиперлипопротеинемии, первичной гиперхолестеринемии. Препарат Симвакард назначают для профилактики как инсульта, так и инфаркта. Действующее вещество — симвастатин. Противопоказания — непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, артериальная гипотензия, непереносимость компонентов. Не назначают Симвакард беременным, кормящим мамам и особам младше 18-ти лет. Подробнее — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 48.26 до 107.10 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 3

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Симвакард

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Действующее вещество: симвастатин; 1 таблетка содержит симвастатина 10 мг или 20 мг, или 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол (Е 320), покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лечение первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии как дополнение к диете, когда ответ на диету и другие немедикаментозные виды лечения (например, физические упражнения, снижение веса) недостаточно.

Лечение гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других терапевтических мероприятий, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или в случаях, когда другие виды лечения не является надлежащими.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений.

Снижение сердечно-сосудистой летальности и заболеваемости у пациентов с явной атеросклеротической сердечно-сосудистой болезнью или сахарным диабетом, с нормальными или повышенными уровнями холестерина, как дополнительная терапия для коррекции других факторов риска и к другой Кардиопротекторный терапии.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Заболевания печени в острой стадии. Печеночная недостаточность. Устойчивое повышение уровня трансаминаз сыворотки крови.
• Беременность и период кормления грудью.
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (препаратов, увеличивающих AUC примерно в 5 раз или больше), (таких как итраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон.
• Сопутствующий прием гемфиброзила, циклоспорина или даназол.

Диапазон доз составляет 5-80 мг / сут перорально, в виде однократной дозы, которую следует принимать вечером. В случае необходимости можно проводить коррекцию дозы через интервалы, составляющие минимально 4 недели до достижения максимальной дозы - 80 мг в сутки, которую применяют однократно вечером. Дозу 80 мг рекомендуют только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.

Пациента следует перевести на стандартную диету, снижает уровень холестерина; этой диеты необходимо придерживаться и в течение лечения. Обычно начальная доза составляет 10-20 мг / сут, следует применять однократно вечером. Пациентам, нуждающимся значительного снижения уровня ХС ЛПНП (более 45%), можно назначать начальную дозу 20-40 мг / сут, применять однократно вечером. В случае необходимости дозировку можно корректировать так, как описано выше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

По результатам контролируемых клинических исследований, рекомендуемые дозы составляют 40 мг / сут вечером или 80 мг / сут в 3 приема - 20 мг (утром), 20 мг (днем) и вечером - 40 мг. Симвастатин назначать таким пациентам как дополнение к диете и других терапевтических мероприятий, направленных на снижение уровня липидов в крови (например, аферез ЛПНП), или если другие виды лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений.

Для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), с наличием или отсутствием гиперлипидемии, обычная доза составляет 20-40 мг / сут, следует применять однократно вечером. Терапию этим препаратом можно начинать одновременно с переходом на диету и началом выполнения физических упражнений. В случае необходимости дозировку можно корректировать так, как описано выше.

Симвастатин-Зентива является эффективным как самостоятельный агент, так и в комбинации с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Дозу следует применять или не ранее чем через 2:00 до или не менее чем через 4:00 после введения СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот.

У пациентов, которые одновременно с препаратом применяют фибраты (кроме фенофибрата), доза симвастатина не должна превышать 10 мг / сут. У пациентов, которые вместе с препаратом получают амиодарон или верапамил, доза симвастатина не должна превышать 20 мг / сут.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) следует тщательно взвесить целесообразность применения доз, превышающих 10 мг / сутки, и если да, то их следует назначать с осторожностью.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется.

Известны несколько случаев передозировки препарата, при этом у одного из больных не отмечено специфических симптомов и его последствий.Максимальная применена доза составляла 3,6 г. В случае передозировки следует применять общепринятые меры.

Побочные явления, которые регистрировались в ходе клинических исследований и / или в послерегистрационный период применения, классифицированы по частоте возникновения следующим образом:

очень часто (> 1/10), часто (от ? 1/100 до <1/10), нечасто (от ? 1/1000 до <1/100), редко (от ? 1/10 000 до <1/1000 ), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Со стороны психики.

Очень редко бессонница.

Частота неизвестна: депрессия.

Со стороны нервной системы.

Редко: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая нейропатия.

Очень редко: ухудшение памяти.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Частота неизвестна: интерстициальные заболевания легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Редко запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит .

Со стороны пищеварительной системы.

Редко гепатит / желтуха.

Очень редко печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Редко миопатия * (в том числе миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее, миалгия, мышечные спазмы.

Частота неизвестна: тендинопатия, которая иногда осложняется разрывами сухожилий.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частота неизвестна: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Сообщалось о редких случаях возникновения манифестного синдрома гиперчувствительности, который включал некоторые из следующих проявлений: ангионевротический отек, вивчакоподибний синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, повышение температуры тела, приливы, одышка и общее недомогание.

Редко: повышение сывороточных уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ, ?-глутамилтранспептидазы), повышение уровня щелочной фосфатазы; повышение сывороточных уровней УК.

На фоне применения некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлений:

• расстройства сна, включая ночные кошмары;
• ухудшение памяти;
• сексуальная дисфункция
• сахарным диабетом частота возникновения случаев заболевания зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ? 5,6 ммоль / л, индекс массы тела> 30 кг / м 2. повышенный уровень триглицеридов в крови, артериальная гипертензия в анамнезе).

При приеме статинов, сообщали о повышении HbA1c и уровня глюкозы сыворотки в состоянии натощак.

В ходе постмаркетингового периода изредка были сообщения о нарушении когнитивной функции (например потеря памяти, забывчивость, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов, включая симвастатин. В целом, случаи были несерьознимы и обратимы после прекращения приема статина; время до начала появления симптомов (от 1 дня до года) и исчезновения симптомов (в среднем 3 недели) был разным.

Очень редко наблюдались случаи иммуноопосредованных некротизирующей миопатии (ИОНМ), аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением уровня креатинкеназы в сыворотке, которые не исчезают несмотря на прекращение приема статинов, признаками некротизирующей миопатии на биопсии мышц без значительного воспаления, улучшением при применении иммунодепрессивных средств.

Дети и подростки (в возрасте 10-17 лет).

Долговременные эффекты на физическое, умственное и половое развитие неизвестны. Нет достаточного количества данных после одного года лечения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Описание препарата «Симвакард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Симвакард? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Симвакард сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!