Рейтинг: 4.2/5.0 (1714 проголосовавших)Категория: Инструкции
Сегодня сумамед для детей является одним из наиболее эффективных и востребованных медицинских препаратов для лечения инфекционных заболеваний. В виду того, что это очень сильный антибиотик, его принято назначать в ограниченном ряде случаев.
Применение такой «тяжелой фармацевтической артиллерии» для лечения легких и безобидных заболеваний не оправдано по нескольким причинам. В первую очередь, прием Сумамеда для детей - это дополнительная химическая нагрузка на неокрепший организм. В частности, на пищеварительную, выделительную, эндокринную и иммунную системы.
К тому же, не все возбудители одинаково чувствительны к данному средству. Если ваш ребенок болен ангиной, это не повод бороздить интернет с вопросом «Как давать сумамед ребенку?», даже если в прошлый раз вам его назначал педиатр. Необходимо направить малыша на мазок из зева и выяснить чувствительность к антибиотикам. Возбудителем той же ангины чаще всего оказываются стрептококки, не отличающиеся чувствительностью к макролидам.
Основным действующим веществом лекарства является азитромицин (представляющий собой производную от традиционного эритромицина). Этот достойный представитель класса азалидов отличается широким спектром действия на различные виды патогенных микроорганизмов. Транспортировка препарата к очагу воспаления осуществляется не только за счет жидкой части крови, но и – иммунных клеток. Благодаря этому удается достичь и надолго удержать его высокую терапевтическую концентрацию непосредственно в самом очаге инфекции. Именно это объясняет короткий курс приема препарата – от 3 до 5 дней.
Характер влияния Сумамеда для детей на патогенную флору обуславливается его дозировкой. Максимально допустимая доза оказывает быстрый бактерицидный эффект - уничтожение болезнетворных организмов. Меньшее количество препарата подавляет способность микробов размножаться (бактериостатический эффект). Период выведения препарата составляет не менее 4 дней после окончания его приема. Это значит, что принимая сумамед для детей в течение 3 дней, наш ребенок в конечном итоге получает полноценную 7-дневную антибиотикотерапию.
Инструкция по применениюПри ознакомлении с особенностями приема сумамеда для детей, инструкция станет надежным помощником для каждого родителя.
Показания к применениюАнтибиотик хорошо зарекомендовал себя при лечении:
Перед приемом препарата следует вдумчиво изучить все вероятные побочные эффекты сумамеда для детей. Инструкция, прилагаемая к каждой упаковке, содержит подробный перечень как самих «побочек», так и мер оказания неотложной помощи (если малыш случайно нашел лекарство и проглотил его или у него развилась острая аллергическая реакция).
Среди наиболее характерных побочных явлений отмечается головокружение, тошнота, боль в животе и метеоризм, расстройство пищеварения, зуд и мелкая кожная сыпь, возможна рвота. Как и любой антибиотик, данный медикамент угнетает полезную микрофлору, в связи с чем возможно появление молочницы (кандидоза).
Вместе с тем, в отличие от аналогичных антибиотиков, сумамед для детей отличается более щадящим воздействием на естественную микрофлору кишечника, что минимизирует риск возникновения дисбактериоза. Однако рекомендуется не прибегать к частому употреблению данного препарата и совмещать его с приемов пробиотиков.
Противопоказания. К ним относятся тяжелые патологии печени и почек, повышенная восприимчивость к макролидам. Если при приеме других аналогичных препаратов у малыша наблюдались нежелательные и нетипичные реакции организма, немедленно сообщите об этом врачу до начала лечения.
Как давать Сумамед ребенку?Собрав необходимый анамнез и произведя осмотр маленького пациента, инфекционист или участковый педиатр определится с вопросом, как давать Сумамед ребенку. Будет ли это суспензия, таблетки или инъекции, зависит от тяжести заболевания, возраста и массы малыша и конкретного диагноза. Разрешается принимать медикамент с 6 месячного возраста крохи, при условии, что его вес составляет 10 и более килограмм. Чем меньше возраст малыша, тем тщательнее должен проводиться подбор дозировки. Инъекции стараются не назначать до 16 лет, капсулы – до 12.
Наиболее распространенной формой приема для детей дошкольного и младшего школьного возраста является суспензия. Лекарство пьют ежедневным однократным приемом (в одно и то же время) курсом 3-5 дней. Суспензию употребляют за час до приема еды или же через 2 ч после того, как малыш поел.
Для приготовления суспензии необходимо развести порошок водой и тщательно взболтать. Флакон, рассчитанный на 400 мг азитромицина, разводится 12 мл дистиллированной или кипяченой воды. Готовую смесь хранят в прохладном и темном месте не более 5 суток. Перед каждым приемом лекарства флакон тщательно взбалтывают, чтобы равномерно распределить все ингредиенты. Интервалы между приемами в идеале должны составлять 24 часа.
Аналоги Сумамеда для детейАналогами сумамеда для детей принято называть препараты, которые имеют такое же международное непатентованное название или АТС-код. Перед приемом лекарства-замены необходимо посоветоваться с лечащим врачом, провизором или дежурным педиатром. Чаще всего в виде заменителя вам назначат азивок, азакс, зитролид, сумазид, сумаклид, азитрокс или же хемомицин, экомед.
С одной стороны, данные медикаменты отличаются большей ценовой доступностью. Но с другой – и меньшей эффективностью. Поэтому решение перейти на аналоги сумамеда для детей должно быть продиктовано объективными медицинскими показаниями.
Сумамед (азитромицин) – современный антибиотик широкого спектра действия, первый представитель нового класса макролидных антибиотиков – азалидов.
Сумамед в новой упаковке - это гармоничное сочетание качества, проверенного опытом и несколькими уровнями защиты, и исключительного удобства приема препарата как взрослыми, так и детьми. Это лекарство получило немало положительных отзывов от многих современных специалистов и по праву может считаться эффективным антибиотиком.
Сумамед проявляет антимикробную активность в отношении подавляющего большинства возбудителей инфекционных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов, как типичных (пневмококки, гемолитический и зеленящий стрептококки, стафилококки, гемофильная палочка и др.), так и атипичных (микоплазмы, хламидии, легионеллы). Это позволяет использовать Сумамед при лечении респираторных инфекций (таких, как ангина. синусит, фарингит и т.д.) и заболеваний ЛОР-органов (таких, как отит и т.д.).
ПреимуществаСумамед после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и также быстро проникает из плазмы в ткани, причем накапливается избирательно в инфицированных тканях. После попадания в ткани Сумамед с помощью макрофагов, фагоцитов и полиморфноядерных лейкоцитов транспортируется к очагу воспаления, где высвобождается в присутствии бактерий. При этом уникальный механизм транспорта Сумамеда позволяет создавать его высокие концентрации именно в очаге инфекции, а в здоровых тканях и плазме крови концентрации оказываются гораздо ниже.
Также Сумамед обладает иммуномодулирующими свойствами за счет повышения функциональной активности фагоцитов и альвеолярных макрофагов, которые защищают организм от типичных и атипичных патогенных бактерий.
Препарат обладает высоким профилем безопасности, низким аллергогенным потенциалом, не влияет на нормальную микрофлору кишечника, а также имеет низкий потенциал лекарственного взаимодействия, то есть не с ним можно принимать и другие препараты. Так же, как и после применения «Циклоферона », после применения препарата Сумамед нет необходимости в употреблении средств от дисбактериоза кишечника.
Курс лечения СумамедомУникальные характеристики Сумамеда позволяют при приеме препарата 1 раз в сутки использовать курс лечения длительностью всего лишь 3-5 дней. Это обусловлено тем, что он продолжает «работать» 5-7 дней после последнего приема, т.к. в течение этого времени сохраняется в очаге воспаления в терапевтических концентрациях. Это крайне удобно для всех возрастных групп: для пожилых, которые могут забыть принять лекарство, для работающих, у которых вечно не хватает времени и особенно для детей, которые не любят пить лекарства.
Удобство форм выпускаСумамед для детей производится в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь: в дозировках 100 мг действующего вещества на 5 мл и 200 мг/5мл. Обе формы теперь выпускаются не в стеклянных, а в пластиковых флаконах. Пластиковые флаконы не бьются, безопасны для детей, легки и удобны. Для приготовления суспензии содержимое флакона надо просто разбавить водой: 11 мл на 100 мг действующего вещества и 8 мл на 200 мг. К каждому флакону для удобства прилагается специальный шприц-дозатор. Приготовленную суспензию Сумамеда можно хранить 5 дней.
Многообразие лекарственных форм Сумамеда позволяет подобрать наиболее адаптированный вариант для каждой возрастной группы.
«Детские» формыСуспензию в дозе 100 мг/5 мл удобно использовать для грудных детей, начиная с шести месяцев, а доза 200 мг/5 мл назначается детям от года до 12 лет. С трех лет вместо суспензии ребенок может принимать специальные таблетки Сумамед по 125 мг. Наличие «детских» форм удобно и для детей, которым приходится принимать минимальное количество препарата, и для родителей, которым легко и просто отмерить нужное количество лекарства, не опасаясь передозировки.
«Взрослые» формы выпускаТакже существуют специальные формы препарата Сумамед и для взрослых пациентов: для них есть капсулы по 250 мг и таблетки по 500 мг. Можно давать их и детям старше 12 лет, если их вес более 45 кг. Более подробную информацию вы найдете в инструкции к этому препарату.
Новая упаковка«Встречают по обложке» - как часто нам приходится слышать это выражение в отношении окружающих нас людей. Но задумывались ли вы о том, что эта народная мудрость в полной мере относится и к лекарствам, которые мы выбираем и принимаем? Как правило, об удобстве приема препарата мы вспоминаем в нестандартных ситуациях: лекарство нужно экстренно принять в дороге или на работе, уговорить ребенка выпить лекарство, выбрать практичную упаковку для путешествия и множество других обстоятельств. Вот почему современные и внимательные к нуждам потребителей фармацевтические компании заботятся не только об улучшении состава и свойств своих лекарств, но и об их комфортном приеме в любой обстановке.
Компания-производитель известного антибиотика Сумамед не осталась в стороне от инновационных изменений во внешнем облике продукта. Приведем ряд изменений и дополнительных преимуществ, которые были внедрены компанией для удобства потребителей:
Старый и новый пузырьки Сумамеда
Дозировка СумамедаПриготовить лечебную суспензию для детей довольно просто: каждая упаковка укомплектована специальным мерным шприцом для разведения и определения точной дозировки препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка, а также мерной ложечкой с помощью которой принимать лекарство удобно.
Для приготовлении суспензии 100 мг/5мл содержимое флакона надо разбавить водой (теперь 11 мл вместо 12 мл, как было раньше), а для суспензии 200 мг/5мл – 8 мл. Далее нужно энергично взболтать содержимое флакона до полного растворения, затем отмерить нужное количество суспензии с помощью шприца или ложечки в комплекте. Суспензию в дозе 100 мг/5 мл удобнее использовать для грудных детей, начиная с 6 месяцев, а доза 200 мг/5 мл назначается детям от 1 года и до 12 лет. Стоит обратить внимание на то, что шприц не со?всем стандартный, но очень удобный - деления выделены крупно и нанесены на поршень.
Позаботились производители и о вкусовых пристрастиях своих маленьких клиентов. Сумамед поменял свой аромат с яблочного, клубничного и мятного на лакомый вишнево-банановый. Хлопот с правильным детским лечением у родителей станет на порядок меньше! Ну и самым главным преимуществом препарата в форме детских суспензий является то, что принимать его нужно всего 3 дня, 1 раз в сутки.
Видео о том, как готовить Сумамед:Об уникальности препарата говорят и несколько уровней защиты, зашифрованные в его упаковке. Здесь есть азбука Брайля для незрячих людей, особая наклейка от производителя, скрытые изображения множественных логотипов, серия производства на коробке и блистере, которая декларируется в каждую аптеку при поставке лекарства.
Достоинства: быстрый и надёжный эффект, давать один раз в день, есть мерный шприц и ложечка, короткий курс лечения, удобно разводить
Недостатки: дорогой, срок хранения 5 дней
Х очу поделиться впечатлениями о приеме Сумамеда во время очередного недуга моего малыша. Как это всегда бывает, нежданно негаданно из неоткуда у ребенка полились сопли ( промывали солевым раствором ), поднялась температура ( сбивали Нурофеном ) и что самое страшное начался ужасный кашель. Из – за этого проклятого кашля ребенок не спал, не ел, был подавленным и капризным. Как вспомню так вздрогну!
Б ыло очень больно наблюдать, как мучается твоя кровинка, поэтому в первый же день вызвали врача. После осмотра врач назначила нам антибиотикСумамед ( я и сама понимала, что без антибиотика с такими симптомами мы прогреваниями – ингаляциями не отделаемся ), сироп от кашля . ну и так как у нас есть небулайзер. еще ингаляции с использованием лазолвана, декасана и вентолина ( ингаляции мы делали на третий день приема антибиотиков еще три дня ). Сейчас расскажу, как мы лечились сумамедом и какой был эффект.
Действующее вещество. Азитромицин – противомикробный и противобактериальный эффект.
1 доза (5 мл) суспензии содержит 200 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;
Впомогательные вещества. лимонная кислота, натрия гидроксид, натрия фосфат, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильний.
Сумамед порошок для суспензий
П окрутив повертев инструкцию я включила и мозг и разбавила водичкой порошок во флаконе так, как было рекомендовано – добавила ровно 9,5 мл воды. Для этого использовала шприц с делениями, который был в упаковке с лекарством. Хорошенько размешала и у меня получилась мутная вязкая смесь белого цвета с более – менее приятным запахом. На вкус суспензия имеет банановый вкус ( благодаря ароматизаторам ), но послевкусие конечно еще та гадость – специально попробовала, перед тем как дать ребенку.
Как приготовить суспензию Сумамед?
С умамед мы принимали 1 раз в сутки по 3 мл суспензии не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды. Перед тем как дать малышу лекарство, его необходимо взболтать и с помощью мерного шприца отмерять необходимое количество. Кстати, шприцом давать маленькому ребенку намного удобней, чем мерной ложкой, особенно если ребенок привык таким образом принимать лекарства ( мы используем нурофеновский шприц для приема внутрь сиропов и остальных жидких лекарств ). Так как послевкусие не очень приятное, я давала ребенку запить водичкой или соком . После этого я промывала шприц водичкой, чтобы лекарство не засыхало в нем и на нем. Мы пили 3 дня. По словам врача и согласно инструкции это потолок для маленьких детей, то есть больше трех дней пить нельзя.
П оложительный эффект был достигнуть на третий день – температура упала, кашель стал влажным, хорошо отделялась мокрота, а о насморке мы и вовсе забыли. В это же день к нам пришла наш педиатр, послушала и сказала, что все гуд – идем на поправку . Фух, Слава Богу!
Т ошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.
Н а фоне высокой температуры и ужасного кашля трудно было определить были ли побочки. В таком состоянии ребенок чаще был не веселый, плохо кушал, капризничал, а на фоне температуры случались и диарейки и газики.
В о время беременности и кормления грудью как обычно в инструкции написано, что в это период
сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.
Я хранила в прохладном месте, так как в инструкции необходимая температура для хранения должна быть от 15 до 25 градусов . Кстати, суспензия в разбавленном виде хранится не более 5 дней. Мы использовали 9 мл из 15мл, так что остатки пришлось выбросить в мусорное ведро.
Азитрокс, Азитро Сандоз, Зитрокс.
Покупали в местной аптеке за115 грн ( 345 рублей ). Довольно таки недешево, но для здоровья ребенка ничего не жалко.
Возможно вам будут интересны и другие мои подробные отзывы о лекарствах для взрослых и детей.
Дексаметазон в ампулах - реальный толчок организму для скорейшего выздоровления.
Лоперамид - если диарея застала врасплох.
Отличный пробиотик для детей Энтерожермина.
Атоксил супер средство при поносе для детей и взрослых.
Гормональный препарат Дюфастон - если организм не срравляется с задачей сохранения беременности.
Сумамед для нас оказался очень эффективным лекарством, мне лично очень понравился эффект и форма приема для детей, поэтому двумя руками за Сумамед, но только по рекомендации врача. Так же обязательно кушайте домашние йогурты, чаще проветривайте помещение и по возможности увлажняйте воздух, чтобы ребенок меньше кашляли и соплил. Не болейте и берегите от болячек своих роднулек – малышей!
Всем спасибо за внимание. Всего доброго.
Одним из наиболее популярных современных антибиотиков широкого спектра действия является Сумамед. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, относящийся к новой подгруппе макролидов — азалидам. Благодаря некоторым химическим изменениям в формуле классических макролидов, Сумамед приобрел особые свойства. Препарат высокоустойчив к действию желудочного сока, имеет повышенную проникающую способность, что позволяет молекулам азитромицина легко поступать внутрь клеток. Концентрация Сумамеда в очагах воспаления в десятки раз превышает его концентрацию в крови. Кроме того, азитромицин легко поступает через клеточные мембраны, что обуславливает его выраженный эффект при лечении заболеваний, вызванных внутриклеточными инфекциями.
Необходимо отметить, что Сумамед является оригинальным препаратом, поэтому с уверенностью можно сказать, что все аспекты его действия были тщательно изучены и проверены во множестве клинических испытаний.
Сам по себе азитромицин оказывает тормозящее действие на рост и развитие бактерий, но накапливаясь в больших концентрациях в воспаленных тканях, вызывает и бактерицидный эффект. Известно, что болезнетворные микроорганизмы могут быть невосприимчивы к воздействию антибиотиков как изначально, так и приобретать эту устойчивость в процессе жизнедеятельности. Возможна резистентность к Сумамеду таких микроорганизмов как Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, метициллиноустойчивым штаммам Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Для определения непосредственной чувствительности микроорганизмов к препарату необходимо выполнять бактериологический посев с определением устойчивости к тем или иным препаратам.
Сумамед выпускается в разнообразных лекарственных формах: таблетки и капсулы (по 125,250 и 500 мг), порошок для приготовления суспензии, а также формы для инъекционного введения.
Показания к применениюСумамед назначают при инфекциях, вызванных организмами, чувствительными к компонентам препарата:
инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты в стадии обострения, пневмония);Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата Сумамед являются:
Таблетки и капсулы препарата Сумамед рекомендуется принимать 1 раз в день в отрыве от приема пищи: перед едой (не менее чем за 1 час) или после после еды(как минимум через 2 часа после).
Для детей доза препарата определяется из расчета на каждый килограмм массы тела ребенка.
Суспензию готовят непосредственно перед первым употреблением и хранят не более 5-ти дней. Для полноценного растворения порошка жидкость вво
дится в два приема и все содержимое флакона тщательно перемешивается до образования однородной массы. Нужная доза отмеряется с помощью шприца или мерной ложки. Перед каждым новым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.
Схема приема препарата Сумамед
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг (прием препарата в виде таблеток и капсул)
Дети от 3 до 12 лет с массой тела меньше 45 кг (прием препарата в виде таблеток и капсул).
Дети от 6 месяцев до 3 лет (прием препарата в виде суспензии 100 мг/5 мл)
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей
По 500 мг 1 раз в день на протяжении 3-х дней.
10 мг на каждый килограмм массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3-х дней.Курс лечения – 3 дня.
Начальная стадия болезни Лайма (мигрирующая эритема)
Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день — 1 г, со 2-го по 5-й дни — по 500 мг ежедневно.Общая доза на курс лечения — 3 г.
Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день в дозе 20 мг на килограмм, со 2-го по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг ежедневно. Общая доза на курс лечения — 60 мг/кг.Общепринята следующая схема приема Сумамеда в таблетках и капсулах по 125 мг:Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день в дозе 20 мг на килограмм, со 2-го по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг ежедневно. Общая доза на курс лечения — 60 мг/кг.
Фарингиты и тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes
По 500 мг один раз в день на протяжении 3-х дней.
20 мг препарата на каждый килограмм массы на протяжении 3-х дней. Общая доза на курс лечения — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Также взрослым пациентам и детям старше 12 лет с весом более 45 кг Сумамед назначается для лечения угревой сыпи средней степени тяжести по 500 мг один раз в сутки на протяжении 3-х дней. После — по 500 мг один раз в неделю на протяжении 9 недель. Общая доза на курс лечения — 6 г. Первую еженедельную дозу необходимо на 8-й день от начала лечения заболевания, последующие 8 еженедельных доз необходимо принимать с через каждые 7 дней.
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретриты, цервициты) назначается однократный прием 1 грамма препарата.
Побочные явленияПри передозировке Сумамедом возникают тошнота, рвота, расстройство стула, может развиться временная потеря слуха. Специфического лечения не требуется, необходима симптоматическая терапия.
Во время беременности и лактации
Применение Сумамеда во время беременности и лактации рекомендуется только в особых случаях, когда полученная польза будет выше возможного риска. Однако всемирная организация здравоохранения рекомендует именно этот препарат как основное средство для лечения хламидийной инфекции у беременных.
Поскольку азитромицин проникает в грудное молоко, то при необходимости назначения Сумамеда в период лактации, грудное вскармливание должно быть приостановлено.
Лекарственное взаимодействие с другими средствамиАнтацидные препараты (в частности содержащие алюминий и магний), а также алкоголь и прием пищи существенно снижают всасывание Сумамеда, поэтому препарат необходимо принимать в отрыве от еды и приема этих веществ (прием Сумамеда как минимум за 1 час до или через 2 часа после).
Также необходимо быть осторожными при совместном назначении препарата с антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме варфарина следует контролировать протромбиновое время. Прием гепарина совместно с Сумамедом противопоказан.
Таблетки и капсулы
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema misrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.
При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в таблетках в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.
Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)
2 таблетки (250 мг)
3 таблетки (375 мг)
дозы, рекомендованные для взрослых
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.
Таблетки следует принимать не разжевывая.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед ® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.
Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед ® .
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед ® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
Объем суспензии (мл) на 1 прием
5 мл (100 мг азитромицина)
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
При нарушении функции почек. при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени : при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные
состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед ® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме
крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Противопоказания к применению
— нарушения функции печени тяжелой степени;
— нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 40 мл/мин);
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
— детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии);
— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.
Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек (КК <40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Препарат Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ®. а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед ® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед ® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax. общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
