Карлон инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическаяцеллюлоза (авицел РН 102), аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат

Круглые таблетки сплоской поверхностью белого цвета cфаской и риской на одной стороне,надписью NOBEL и/или без надписи

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС C09AА02

При пероральном применении около 70 % эналаприла всасываетсяв желудочно-кишечном тракте. Эналаприлметаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрацииэналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа.

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникаетчерез плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. На 50 – 60 % эналаприлсвязывается с белками плазмы. Периодполураспада эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечнойнедостаточности этот период удлиняется. 60-70 % эналаприла малеата приоднократном приеме 10 мг выводится смочой, 30 %- с фекалями через 24-48 часав виде эналаприла и эналаприлата.

Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов.Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель.

Карлон является ингибитором АКФ продолжительного действия,который применяется для лечения артериальной гипертензии и хроническойсердечной недостаточности. Активный метаболит эналаприла – эналаприлат, предотвращаетпревращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет егососудосуживающее действие. В результате происходит снижение концентрацииплазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствии ингибирования АКФ снижаетсяартериальное давление, за счетвазодилатации артерий и вен. Он не оказывает существенного влияния на сердечныйвыброс и на ударный объем. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов(ОПСС), уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правомпредсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левогожелудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериолклубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, чтопрепятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

- артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная

- профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для

предупрежденияразвития симптомов сердечной недостаточности

- хроническая сердечная недостаточность (в составекомплексной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет навсасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Лечение артериальной гипертензии

Начальная доза - 5 мг один раз в день.

Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата10-20 мг в день, при однократном приеме или разделив на две дозы. Еслиартериальная гипертензия большой степени, то доза может быть увеличена домаксимального количества - 40 мг в день.

Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня доначала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальнаядозировка Карлона составляет 2.5 мг в день.

Начальная доза мг/день

Нормальная функция почек

2.5 мг в дни проведения диализа

Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат принимать при повышенном артериальном давлении.

Карлон может быть использован в составе комплексной терапии

Начальная доза - 2.5 мг один раз в день.

Обычно доза Карлона при хронической сердечнойнедостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная дозасоставляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточночти заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза - 2.5 мг два раза в день.

Основная дозировка: доза может быть увеличена до 20 мг в деньв несколько приемов, в зависимоти от переносимостипрепарата пациентом.

Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.Лечение длительное, если не возникнут обстоятельства, требующие отменыпрепарата.

- чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс

- головокружение, головная боль, слабость, повышеннаяутомляемость,

- нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха изрения, шум в

- сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, тошнота,диарея или

запор, рвота, боли в области живота

- кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функциипечени и

желчевыделения, гепатит, желтуха

- непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, ларингит, фарингит,

- кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей,губ, языка,

голосовой щели и/илигортани, дисфония, полиморфная эритема,

эксфолиативныйдерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз,пемфигус, зуд, крапивница

- серозит, васкулит, миозит, артралгии, артрит

- нарушение функции почек, протеинурия

- боли в области сердца, загрудинная боль, стенокардия,инфаркт миокарда

(обычно связаны свыраженным снижением АД), аритмии (бради- или

тахикардия, мерцаниепредсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей

легочной артерии, обморок

- спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии

- снижение либидо, приливы

- гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение

активности«печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия,

гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и

гематокрита,повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения,

агранулоцитоз (убольных с аутоиммунными заболеваниями),

- гиперчувствительность к данному препарату

- отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечнойартерии

- беременность и период лактации

- детский иподростковый возраст до 18 лет

При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с :

- другими антигипертензивными веществами, такими как бетаблокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливаетсяантигипертензивное действие препарата

- адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача

- пропранололом, может снижаться биодоступность Карлона, ноэто не имеет клинического значения

- препаратами лития, замедляется его выведение иконцентрация лития в крови может увеличиваться

- нестероидными противовоспалительными препаратами, приводитк ослаблению гипотензивного действия

- вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетикиможет потенцировать гипотензивный эффект

- диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается.

При общей анестезииувеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.

В результате ингибирования ренин – ангиотензин –альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться измененияфункции почек. У пациентов с сердечнойнедостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин –ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая Карлон,может привести к олигурии и/ или смерти.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией исердечными заболеваниями, без видимыхреноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины икреатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если Карлон применяется с диуретиками.Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечнойнедостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозудиуретиков и/или Карлона.

Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели,которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клиническихиспытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдаласьгиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечнуюнедостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов,содержащих соли калия, которые должныиспользоваться осторожно с препаратом Карлон.

Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однаконаблюдаются случаи гиперкалиемии.

Карлон может увеличить уровень калия в крови у пациентов спочечной недостаточностью. Дополнительнопрепараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, таккак это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместногоиспользования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия вкрови.

Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенногобрадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухойкашель, который всегда проходит послеотмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, следуетучитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Симптомы - выраженная артериальная гипотензия

Лечение - внутривенное введение изотонического растворанатрия хлорида. Карлон может бытьвыведен из общего кровотока путем гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона с голограммой фирмы-производителя

Хранить при температуре от 15º С до 30°С, в сухом,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Карлон инструкция по применению

Описание лекарственного препарата КАРЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Эналаприлат нарушает превращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и предотвращает сосудосуживающее действие последнего. В результате происходит снижение концентрации плазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствие ингибирования АПФ снижается АД за счет вазодилатации артерий и вен. Препарат не оказывает существенного влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 ч. Однако максимальный терапевтический эффект достигается через несколько недель терапии.

После приема внутрь абсорбция эналаприла из ЖКТ составляет около 70%. Эналаприл метаболизируется в печени с образованием активной формы - эналаприлата. C_max эналаприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из ЖКТ.

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком

Связывание эналаприла с белками плазмы составляет 50-60%.

T_1/2 эналаприла составляет 11 ч.

После однократного приема внутрь эналаприла малеата в дозе 10 мг 60-70% выводится с мочой, 30% - с калом через 24-48 ч в виде эналаприла и эналаприлата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T_1/2 эналаприла удлиняется.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

— профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для предупреждения развития симптомов сердечной недостаточности;

— хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с препаратами дигиталиса и/или диуретиками).

Препарат назначают внутрь.

Лечение артериальной гипертензии

Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут.

Обычная поддерживающая доза Карлона - 10-20 мг/сут в 1-2 приема. При тяжелой артериальной гипертензии дозу можно увеличить до максимальной - 40 мг/сут.

Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то Карлон следует назначать в начальной дозе 2.5 мг/сут.

Хроническая сердечная недостаточность

Карлон можно назначать в дополнение к диуретикам и препаратам дигиталиса.

Начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут.

Обычно доза Карлона при хронической сердечной недостаточности составляет по 2.5-20 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза - 2.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут в несколько приемов, в зависимости от переносимости препарата.

Степень нарушения функции почек

Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат рекомендуется назначать в дозе 2.5 мг в дни проведения диализа, а в дни между диализом следует принимать препарат при повышенном АД.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко - бессонница, раздражительность, парестезия, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, боли в животе; редко - повышение уровня ферментов печени и билирубина в плазме.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: преходящее увеличение уровня азота, мочевины и креатинина.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгии, мышечные судороги.

Прочие: редко – гипергидроз, загрудинные боли, кратковременная потеря сознания, одышка, повышенное потоотделение, звон в ушах, импотенция.

Противопоказания к применению

— отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов АПФ;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности T_1/2 эналаприла удлиняется.

Препарат противопокахан при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки.

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек. При сердечной недостаточности функция почек может влиять на активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и лечение ингибиторами АПФ, включая Карлон, может привести к олигурии и/или смерти.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца без видимых реноваскулярных нарушений может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно незначительное и быстропроходящее), особенно если Карлон применяется с диуретиками. Повышение этих показателей наблюдается особенно часто у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. В таких случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или Карлона.

Повышение уровня калия (более чем 5.7 мэкв./л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями и изменяется в ходе лечения. В ходе клинических испытаний у 3.8% пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.

Факторы риска развития гиперкалиемии у пациентов, получающих Карлон: почечная недостаточность, сахарный диабет, терапия препаратами калия, которые следует применять с осторожностью одновременно с Карлоном.

Не рекомендуется назначать препараты калия пациентам с почечной недостаточностью, получающим Карлон. Если совместного применения этих препаратов избежать невозможно, то лечение следует проводить с осторожностью и под контролем уровня калия в крови.

Предполагается, что продолжительный сухой кашель, который наблюдается при применении ингибиторов АПФ, обусловлен подавлением разрушения эндогенного брадикинина и всегда проходит после отмены препарата. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты кальция и диуретики) усиливается антигипертензивное действие препарата Карлон. При применении в сочетании с бета-адреноблокаторами пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

При одновременном применении с пропранололом возможно снижение биодоступности Карлона, что не имеет клинического значения.

При одновременном применении с препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться.

Одновременное применение с НПВС приводит к ослаблению антигипертензивного действия; с вазодилататорами, содержащими нитраты, возможно потенцирование гипотензивного эффекта.

При общей анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.

При одновременном применении с препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии; с диуретиками - вероятность развития гиперкалиемии уменьшается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Карлон - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Действующее вещество: 5 мг или 10 мг эналаприла малеата.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Фармакодинамика. Карлон является ингибитором АКФ продолжительного действия, который применяется для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности . Активный метаболит эналаприла – эналаприлат, предотвращает превращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие. В результате происходит снижение концентрации плазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствии ингибирования АКФ снижается артериальное давление за счет вазодилатации артерий и вен.

Он не оказывает существенного влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, что препятствует развитию диабетической нефропатии .

Фармакокинетика. При пероральном применении около 70% эналаприла всасывается в желудочно-кишечном тракте. Эналаприл метаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа.

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 50–60% эналаприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечной недостаточности этот период удлиняется. 60-70% эналаприла малеата при однократном приеме 10 мг выводится с мочой, 30% - с фекалиями через 24-48 часа в виде эналаприла и эналаприлата.

Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов. Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель применения.

- профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка;

Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза - 5 мг один раз в день. О бычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата составляет 10-20 мг в день однократно или разделив на два приема. При артериальной гипертензии тяжелой степени доза может быть увеличена до 40 мг в день (максимальная суточная доза).

Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальная дозировка препарата Карлон составляет 2,5 мг в день. Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке.

При гемодиализе. Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2,5 мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат следует принимать под контролем артериального давления.

Хроническая сердечная недостаточность. Карлон может быть использован в составе комплексной терапии. Начальная доза - 2,5 мг один раз в день.

Обычно доза Карлон при хронической сердечной недостаточности составляет 2,5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточночти заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка/ Сердечная недостаточность. Н ачальная доза - 2,5 мг два раза в день.

Поддерживающая доза может быть увеличена до общепринятой 20 мг в день однократно или, в зависимости от переносимости, разделить на два приема. Устанавливать дозировку препарата необходимо на основании уровня АД и под контролем лечащего врача. Такой подбор дозы рекомендовано проводить в течение 2-4 недель.

Рекомендуемый режим подбора дозы: 1 неделя: с 1 по 3 день – 2,5 мг в день однократно (соблюдать особые меры предосторожности в случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на лечении диуретиками), с 4 по 7 день – 5 мг в день в два приема; 2 неделя – 10 мг однократно или в два приема; 3 неделя – 20 мг в однократной дозе или за два приема.

До и после начала терапии препаратом следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции.

Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.

В результате ингибирования ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек. У пациентов с сердечной недостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая Карлон, может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями, без видимых реноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если Карлон применяется с диуретиками. Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или Карлон.

Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1 % случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели, которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клинических испытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия. но это не послужило причиной отмены препарата.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечную недостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов, содержащих соли калия, которые должны использоваться осторожно с препаратом Карлон.

Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однако наблюдаются случаи гиперкалиемии.

Карлон может увеличить уровень калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительно препараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, так как это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместного использования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия в крови.

Печеночная недостаточность. При лечении ингибиторами АПФ изредка может наблюдаться холестатическая желтуха вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез неясен. При появлении симтомов печеночной недостаточности (желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов) необходимо отменить ингибиторы АПФ и провести соответствующее лечение.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа. При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ингибиторов АПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. В таких случаях следует использовать другой тип мембран для диализа или назначить антигипертензивный препарат другого класса.

Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухой кашель. который всегда проходит после отмены препаратов. Кашель. связанный с применением ингибиторов АКФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Очень часто (≥ 1/10):

- нарушение зрения, в виде нечеткости зрения;

Часто (≥ 1/100- < 1/10):

- гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия. тахикардия ;

- диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия;

- кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;

- гиперкалиемия, повышение уровня креатинина.

Иногда (≥ 1/1 000 - < 1/100):

- ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт. предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска;

- спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение. парестезии ;

- анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию);

- мышечные судороги. приливы, шум в ушах. недомогание, лихорадка;

Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000):

- печеночная недостаточность, гепатит. холестаз. желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия;

- нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения. агранулоцитоз. угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания;

- изменение характера сновидений, нарушения сна ;

- легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония ;

- стоматит/ афтозные язвочки, глоссит ;

- печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз. холестаз (включая желтуху);

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия ;

- повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки.

Очень редко (< 1/10 000):

- ангионевротический отек кишечника.

- синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь. фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с.

- другими антигипертензивными веществами, такими как бета блокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливается антигипертензивное действие препарата;

- адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача;

- пропранололом, может снижаться биодоступность Карлона, но это не имеет клинического значения;

- препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться;

- нестероидными противовоспалительными препаратами, приводит к ослаблению гипотензивного действия;

- вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетики может потенцировать гипотензивный эффект;

- диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается;

- трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии усиливают артериальную гипотензию;

- симпатомиметиками, приводит к ослаблению гипотензивного эффекта;

- противодиабетическими лекарственными средствами усиливается гипогликемическое действие;

- алкоголем усиливается гипотензивный эффект.

- гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ;

- наследственный или ангионевротический отек, возникающий после применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в анамнезе;

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лечение - внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Симптоматическая терапия. Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока хранения.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

Таблетки Микардис Плюс: отзывы, инструкция по применению, цена, аналоги на

Одна таблетка Micardis Plus содержит 40 или 80 мг телмисартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида .

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, меглюмин, повидон, сорбитол, стеарат магния, моногидрат лактозы, железа оксид красный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал.

Препарат Micardis Plus является двояковыпуклыми, овальными, таблетками, двухслойными на разрезе, на белой поверхности гравировка “Н4” и логотип производителя.

Оказывает комбинированное гипотензивное действие .

Микардис Плюс – это комбинация телмисартана (блокатора рецепторов ангиотензина второго типа) и гидрохлоротиазида (диуретика тиазидного типа). Совместное применение данных компонентов вызывает более сильный антигипертензивный эффект . чем использование их по отдельности. Прием препарата 1 раз в день приводит к выраженному постепенному снижению давления.

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина второго типа. Имеет высокое сродство к рецепторам ангиотензина II AT1-подтипа . Он вытесняет ангиотензин II из рецептора. Связывание носит долговременный характер. Телмисартан не блокирует другие рецепторы (в том числе AT2-тип рецепторов) ангиотензина . Телмисартан также уменьшает синтез альдостерона .

У лиц с артериальной гипертонией 80 мг телмисартана в день полностью подавляет эффекты ангиотензинаII . Начало действия наступает через три часа после употребления препарата внутрь. Действие сохраняется в течение суток. Постоянный антигипертензивный эффект фиксируется через месяц после регулярного применения телмисартана .

Гидрохлоротиазид является диуретиком тиазидного типа. Влияет на обратное всасывание электролитов в канальцах почек, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов. Это вызывает уменьшение объема циркулирующей крови, повышению активности ренина . увеличению синтеза альдостерона .

После применения гидрохлоротиазида диурез повышается через два часа, а максимальное действие достигается через четыре часа и сохраняется в течение 6-12 часов.

Телмисартан. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация телмисартана наступает в течение часа. Биодоступность составляет 50%.

Реагирование с белками крови – более 99.5%. Метаболизируется путем взаимодействия с глюкуроновой кислотой . Производные телмисартана фармакологически неактивны.

Время полувыведения составляет около 20 часов. Выводится с калом в первоначальном виде и с почками – до 2%.

Фармакокинетика телмисартана у пожилых лиц не отличается от пациентов более молодого возраста. Подбора доз не требуется.

Гидрохлоротиазид. После перорального применения гидрохлоротиазида максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Биодоступность достигает 60%.

Реагирование с белками плазмы – 64%. Не метаболизируется и выводится через почки в неизмененном виде.

Артериальная гипертония (если монотерапия телмисартаном или гидрохлоротиазидом неэффективна).

Препарат имеет следующие противопоказания:

• Со стороны респираторной системы: одышка, респираторный дистресс-синдром .
• Со стороны системы кровообращения: тахикардия . аритмии . брадикардия . сильное снижение давления.
• Со стороны нервной системы: обморок, парестезии . головокружение. бессонница . тревога. депрессия . возбудимость, головная боль .
• Со стороны системы пищеварения: метеоризм, диарея , сухость слизистых рта, боли в животе, запор,гастрит. гиперхолестеринемия, гипергликемия, панкреатит , желтуха, диспепсия .
• Со стороны кожи: потоотделение.
• Со стороны опорно-двигательной системы: спазмы мышц, артралгия . миалгия . артроз . боль в груди.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопения.
• Со стороны мочеполовой сферы: почечная недостаточность, нефрит, глюкозурия.
• Со стороны глаз: нарушение зрения, глаукома. ксантопсия, острая миопия .
• Инфекции: сепсис . инфекции респираторных путей (фарингит. бронхит. синусит ), воспаление слюнных желез.
• Нарушения метаболизма: повышение креатинина, печеночных ферментов, креатинфосфокиназы, мочевой кислоты в крови, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия, снижение гемоглобина .
• Аллергические реакции . кожный зуд, ангионевротический отек . сыпь, эритема . анафилактические реакции . экзема, системный васкулит, некротический васкулит .

Инструкция по применению рекомендует принимать препарат внутрь по одной таблетке один раз в день, вне зависимости от приема еды.

Микардис Плюс может использоваться пациентами, у которых препарат Микардис или гидрохлоротиазид не вызывает снижения давления.

У больных с тяжелыми формами артериальной гипертензиии максимальная дозателмисартана составляет 160 мг в день.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные признаки передозировки телмисартаном . сильное снижение давления, тахикардия. брадикардия.

Возможные признаки передозировки гидрохлоротиазидом . нарушения водно-соляного баланса крови, гиповолемия, аритмии .

При совместном использовании телмисартана с:

• иными гипотензивными препаратами – возможно увеличение силы антигипертензивного действия ;
• препаратами лития – возможно временное повышение содержания лития в крови;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно появление острой почечной недостаточности у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови;
• дигоксином – возможно увеличение концентрации дигоксина в крови на 20%.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с:

• барбитуратами, этанолом или опиоидными обезболивающими – возможно развитие ортостатической гипотензии ;
• Метформином – возможно развитие молочнокислого ацидоза ;
• гипогликемическими средствами и инсулином – необходима коррекция доз гипогликемических препаратов ;
• колестирамином и колестиполом – возможно торможение всасывания гидрохлоротиазида ;
• недеполяризующими миореклаксантами – возможно усиление их эффекта;
• сердечными гликозидами – возможно развитие гипокалиемии или гипомагниемии ;
• противоподагрическими средствами – возможно повышение содержания мочевой кислоты в крови.
• препаратами кальция – возможно повышение концентрации кальция в крови вследствие торможения его выделения почками.
• амантадином – возможно увеличение риска развития нежелательных эффектов амантадина ;
• м-холиноблокаторами (атропином . бипериденом ) – возможно ослабление моторики кишечника, повышение биодоступности тиазидных диуретиков ;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия .

Отпускается строго по рецепту врача.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

У больных с ишемической болезнью сердца применение любого понижающего давление средства, в случае сильного снижения давления, может привести к развитию инфаркта миокарда или мозга.

Микардис Плюс оказывает более слабый терапевтический эффект у лиц негроидной расы.

При управлении автотранспортом следует помнить о возможности появления головокружения и сонливости поле приема препарата.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Микардис Плюс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.