Руководства, Инструкции, Бланки

Medrol инструкция по применению img-1

Medrol инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1897 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Медрол – инструкция по применению, показания, дозы

Медрол Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: эллиптической формы, белого цвета, на одной стороне нанесены две насечки (крест-накрест), на другой – гравировка логотипа, по 4 мг (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров; по 30 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон); по 16 мг (в контурной ячейковой упаковке по 10 шт. в картонной пачке 5 упаковок, или по 14 шт. в картонной пачке 1 упаковка; по 50 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон); по 32 мг (по 20 или 50 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество Медрола – метилпреднизолон, в 1 таблетке с гравировкой:

  • UPJOHN – 4 мг;
  • UPJOHN 73 – 16 мг;
  • UPJOHN 176 – 32 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток с надписью:

  • UPJOHN: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный, сахароза, кальция стеарат;
  • UPJOHN 73 и UPJOHN 176: парафин жидкий, кальция стеарат, лактоза, крахмал кукурузный, сахароза.
Показания к применению
  • Аспирационный пневмонит, симптоматический саркоидоз, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в составе соответствующей противотуберкулезной химиотерапии), синдром Леффлера (при отсутствии эффекта терапии другими препаратами), бериллиоз;
  • Комбинированная терапия туберкулезного менингита с субарахноидальным блоком или при угрозе блока;
  • Эндокринные патологии: врожденная гиперплазия надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, подострый и хронический тиреоидит, гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований;
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и вторичная тромбоцитопения (у взрослых больных), аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная гипопластическая анемия, эритроцитарная анемия;
  • Лечение острых форм системных заболеваний соединительной ткани при ревмокардите, системном дерматомиозите (полимиозит), системной красной волчанке, ревматической полимиалгии, гигантоклеточном артериите (в отдельных случаях показано в качестве поддерживающей терапии);
  • Кожные патологии: пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), герпетиформный буллезный дерматит, грибовидный микоз, эксфолиативный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз;
  • Дополнительная (кратковременная) терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая ревматические патологии: при обострении или острых формах псориатического артрита, ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит), анкилозирующего спондилита, бурсита, неспецифического тендосиновита, подагрического артрита, посттравматического остеоартрита, эпикондилита, синовита при остеоартрите;
  • Лечение тяжелых (инвалидизирующих) состояний (в случае неэффективности обычной терапии) при сезонном или круглогодичном аллергическом рините, реакциях гиперчувствительности к лекарственным средствам, сывороточной болезни, контактном дерматите, атопическом дерматите, бронхиальной астме;
  • Хронические и тяжелые острые воспалительные и аллергические процессы, связанные с заболеваниями глаз: кератит, неврит зрительного нерва, хориоретинит, ирит и иридоциклит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, аллергический конъюнктивит, симпатическая офтальмия, диффузный задний увеит и хориоидит;
  • Паллиативная терапия при онкологических заболеваниях: у взрослых – лейкозы и лимфомы, у детей – острые лейкозы;
  • Стимуляция диуреза и достижение ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдром без уремии, на фоне системной красной волчанки или идиопатического типа;
  • Острые формы язвенного колита и регионарного энтерита (для выведения пациента из критического состояния);
  • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • Отек головного мозга на фоне опухоли мозга, обострение рассеянного склероза;
  • В составе комплексной терапии при трансплантации органов.
Противопоказания
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать препарат больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, кишечным анастомозом (в ближайшем анамнезе), латентной или острой пептической язвой, дивертикулитом, неспецифическим язвенным колитом (при угрозе перфорации или абсцесса), гиперлипидемией, сахарным диабетом и предрасположенностью к нему, остеопорозом, миастенией, гипотиреозом, острым психозом, гипертиреозом, подострым и острым инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, выраженным нарушением функции почек или печени (особенно на фоне сопутствующей гипоальбуминемии), открытоугольной глаукомой; при простом герпесе (глазная форма), ВИЧ-инфекции (СПИД), кори, ветряной оспе, стронгилоидозе.

При латентном и активном туберкулезе, тяжелых формах вирусных или бактериальных инфекций применение Медрола возможно только в составе специфической терапии (маскирует симптомы болезни и повышает риск развития суперинфекции).

Не рекомендуется назначение при системных грибковых инфекциях.

В период беременности применение препарата допустимо исключительно по абсолютным показаниям.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.

Подбор дозы необходимо производить индивидуально, учитывая реакцию больного на терапию.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Взрослые: начальная доза – 4-48 мг, далее коррекцию производят в зависимости от характера заболевания и состояния больного. Так при рассеянном склерозе доза может составлять 200 мг, отеке мозга – 200-1000 мг, трансплантации органов – из расчета до 7 мг на 1 кг веса тела в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта в результате достаточного периода приема Медрола препарат следует заменить другим средством;
  • Дети: доза определяется с учетом площади поверхности тела или веса ребенка, так для лечения недостаточности надпочечников доза может составлять 3,33 мг на 1 м 2 или 0,18 мг на 1 кг в сутки, для других показаний – 12,5-50 мг на 1 м 2 или по 0,42-1,67 мг на 1 кг в сутки. Суточную дозу равномерно распределяют на 3 приема.

Отмену препарата после длительного применения следует проводить постепенно.

При положительной динамике лечения, постепенно снижая исходную дозу, больному следует подобрать наиболее низкую поддерживающую дозу, которая позволит сохранить достигнутый клинический эффект.

Применение препарата необходимо сопровождать постоянным контролем режима дозирования. Коррекция дозы может потребоваться при изменении клинического состояния в случае обострения заболевания, наступления ремиссии, индивидуальной реакции больного на препарат или на фоне стрессовых ситуаций, непосредственно не связанных с болезнью.

Применение Медрола показано с использованием метода альтернирующей терапии, при которой удвоенная суточная доза принимается 1 раз утром через день. Данный метод лечения позволяет при длительном приеме достигнуть максимального клинического эффекта и существенно снизить побочные действия препарата, связанные с замедлением роста у детей, подавлением гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом отмены ГКС.

Побочные действия
  • Пищеварительная система: желудочное кровотечение, пептическая язва (с риском прободения и кровотечения), панкреатит, перфорация кишки, эзофагит, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно изменения носят преходящий и незначительный характер);
  • Обмен веществ: хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, задержка натрия, повышение артериального давления, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс на фоне катаболизма белков;
  • Эндокринная система: развитие синдрома Кушинга, гирсутизм, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, появление латентного сахарного диабета, у больных сахарным диабетом повышение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине, нарушения менструального цикла; у детей – замедление роста;
  • Костно-мышечная система: мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, разрывы сухожилий (чаще ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, патологические переломы, асептический некроз эпифизов трубчатых костей;
  • Нервная система: повышение внутричерепного давления, психические расстройства, псевдоопухоль головного мозга, судороги;
  • Орган зрения: повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
  • Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические системные реакции, возможно, подавление реакций при кожных пробах;
  • Дерматологические реакции: петехии и экхимозы, замедление процессов заживления ран, снижение прочности и истончение кожи;
  • Прочие: активизация латентных инфекций, искажение клинической картины при инфекционных патологиях, возникновение условно-патогенных инфекций, синдром отмены ГКС.
Особые указания

Учитывая высокую степень риска развития осложнений при глюкокортикоидной терапии, назначать Медрол следует в наиболее низких дозах, обеспечивающих клинический эффект. В случае коррекции режима терапии дозу препарата снижают постепенно.

Применение препарата может потенцировать развитие психических расстройств, включая бессонницу, эйфорию, депрессию, острые психотические проявления, или усиливать имеющуюся эмоциональную нестабильность больного. Склонным к психотическим реакциям больным в период стресса или после него показано повышение дозы препарата.

В период приема препарата в дозе, производящей иммунодепрессивный эффект, больному нельзя вводить живые или живые ослабленные вакцины, показано введение убитых или инактивированных вакцин, при этом реакция на их введение может быть снижена. Если доза не обладает иммунодепрессивным действием, иммунизация может проводиться по соответствующим показаниям.

Действие Медрола может стирать клиническую картину некоторых инфекций или вызывать развитие новых. В период приема препарата организм может утрачивать устойчивость к инфекциям или способность к локализации инфекционного процесса.

Риск развития инфекционных осложнений повышается пропорционально увеличению принимаемой дозы препарата как при монотерапии, так и при комбинации с другими иммунодепрессантами. Инфекции, вызванные патогенными микроорганизмами (вирусами, грибами, бактериями, гельминтами или простейшими), могут протекать в легкой и тяжелой форме, вплоть до летального исхода.

При активном туберкулезе применение показано при лечении диссеминированного и молниеносного туберкулеза, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. При назначении пациентам с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом может произойти реактивация процесса, поэтому лечение следует сопровождать строгим врачебным контролем. Длительный прием метилпреднизолона у таких больных следует проводить с одновременным назначением соответствующего профилактического лечения.

С осторожностью следует применять при лечении простого герпеса глаз из-за риска перфорации роговицы.

Длительная терапия препаратом может способствовать присоединению вторичной глазной вирусной или грибковой инфекции, вызвать развитие аллергических реакций, возникновение задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва.

Высокие дозы метилпреднизолона могут стать причиной повышения артериального давления, экскреции калия, задержки ионов натрия и воды. В период лечения больному следует ограничить потребление поваренной соли и назначить прием препаратов калия.

Медрол повышает выведение кальция.

Частым побочным эффектом продолжительного применения высоких доз препарата является остеопороз.

Длительный ежедневный режим дозирования с приемом препарата по несколько раз в сутки при лечении детей должен применяться только по абсолютным показаниям, поскольку может вызывать задержку роста ребенка. Альтернирующая терапия позволяет свести к минимуму или избежать этого нежелательного эффекта.

Постепенное снижение дозы препарата позволяет свести к минимуму проявления вторичной недостаточности коры надпочечников. Этот тип патологии может наблюдаться после окончания лечения еще в течение нескольких месяцев, поэтому при возникновении любых стрессовых ситуаций в указанный период необходимо повторное назначение Медрола. В связи с возможным нарушением секреции минералокортикоидов показано сопутствующее назначение минералокортикоидов и/или электролитов.

Более выраженное действие глюкокортикостероидов отмечается у пациентов с циррозом печени и гипотиреозом.

Терапия может маскировать признаки пептической язвы, поэтому без выраженных болей у больного может возникнуть кровотечение или перфорация.

На фоне терапии отмечены случаи развития у больных саркомы Капоши, при отмене препарата возможно наступление клинической ремиссии.

Негативное влияние на репродуктивную функцию, мутагенное и канцерогенное действие препарата не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Применение Медрола в комбинации с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 20-25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Другие статьи

МЕДРОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

МЕДРОЛ

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, парафин жидкий, сахароза.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично - синтез эндогенных ГКС) и ?-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ?-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А2. что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность ?-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 2 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой.

Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы): первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острые лейкозы у детей, паллиативная терапия при злокачественных опухолях; для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, в критическом периоде при язвенном колите и регионарном энтерите, рассеянном склерозе в фазе обострения; отек мозга вследствие опухоли или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией, черепно-мозговой травмой; шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или с его угрозой (совместно с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, трансплантация органов; кратковременная терапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического и неспецифического генеза.

Для введения в синовиальную жидкость или мягкие ткани (депо-форма): вспомогательная терапия в остром периоде синовита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза.

Для введения в патологические очаги (депо-форма): келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции; кистозные опухоли апоневроза или сухожилия.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, применяемой лекарственной формы, возраста пациента, клинической ситуации.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны ЦНС: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове - слепота.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами - возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом - возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом - повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом - синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином - возможно развитие миастенического криза; с панкуронием - уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом - увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином - увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином - ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином - существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Медрол - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Медрол

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 130.00 руб. до 876.00 руб.

Найти и купить препарат Медрол в аптеках России

Показания к применению препарата Медрол:

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит. ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит. плечелопаточный периартрит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева ), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит. неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.
Бронхиальная астма. астматический статус.
Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница. аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.
Аллергические заболевания глаз. аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита .
Заболевания кожи: пузырчатка. псориаз, экзема. атопический дерматит, диффузный нейродермит. контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва .
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром .
Подострый тиреоидит .
Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия. острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз. тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).
Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз .
Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
Гепатит.
Профилактика реакции отторжения трансплантата.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь .

Возможные заменители препарата Медрол:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

Для кратковременного применения по "жизненным" показаниям - гиперчувствительность к метилпреднизолону.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа. корь ; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит. гастрит, острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани, и как следствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз. гипотиреоз. болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность. нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирении (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома. беременность. период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по утрам, после еды, ежедневно или через день, по 16-80 мг/сут однократно или в разделенных дозах, в отдельных случаях - до 100 мг/сут, начальная доза - 12-40 мг/сут, при поддерживающем лечении - 4-12 мг/сут.
Высокие дозы применяются при рассеянном склерозе - до 200 мг/сут, при отеке мозга - 200-1000 мг/сут, трансплантации органов - 7 мг/кг/сут.
Детям: при надпочечниковой недостаточности - 0.18 мг/кг или 3.33 мг/кв.м/сут в 3 приема; по др. показаниям - 0.42-1.67 мг/кг или 12.5-50 мг/кв.м/сут в 3 приема.
При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

ГКС тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов ).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин /глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, "вымывает" Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея. миастения. стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит. кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ССС: аритмии. брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз. депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница. головокружение. вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль. судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм .
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия. миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия. снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов .
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок ), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
Во время лечения не следует проводить иммунизацию.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром "отмены" ГКС: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костномышечные боли, астения .
После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости - в сочетании с МКС.
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig.
Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления K+ с пищей.
При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов - риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз).
Применение при беременности в I триместре и в период лактации: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности - нарушение роста плода. В III триместре беременности - опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий ).
Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида. мексилетина (особенно у "быстрых" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола ).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина .
Антациды снижают всасывание ГКС.
Снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность метилпреднизолона .
Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма - риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения. в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин. вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина. барбитуратов, эфедрина. теофиллина. рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна .
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Уровень цен на лекарственное средство Медрол в аптеках городов России * :

Медрол в г. МОСКВА