Руководства, Инструкции, Бланки

Назонекс Детский Инструкция img-1

Назонекс Детский Инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (1490 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

НАЗОНЕКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

НАЗОНЕКС

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) - флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринитавзрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотикамивзрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

— детский возраст до 2 лет;

— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

— туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

— повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Другие статьи

Назонекс - инструкция по применению, отзывы, цены

Назонекс - инструкция по применению, цены, отзывы

Требуется на Назонекс инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Schering-Plough Corp. (USA)

Действующие вещества
  • Мометазон

Класс заболеваний
  • Вазомоторный и аллергический ринит
  • Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • Хронический синусит

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противовоспалительное
  • Противоаллергическое

Фармакологическая группа
  • Глюкокортикоиды
Показания к применению препарата Назонекс

лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Форма выпуска препарата Назонекс

спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза; флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г с колпачком предохранительным пачка картонная 1;
спрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза; флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 10 г с колпачком предохранительным пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (?0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Использование препарата Назонекс во время беременности

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Побочные действия

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

- носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

- ощущение жжения в носу,

- раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

- ощущение раздражения в носу,

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

У взрослых и подростков:

- ощущение жжения в носу,

- раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Интраназально. Назонекс® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистоло

Передозировка

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились

Меры предосторожности при приеме препарата Назонекс

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Условия хранения

Список Б. При температуре 2–25 °C. (не замораживать)

Срок годности

Назонекс – инструкция по применению, дозы, показания

Назонекс

Назонекс – глюкокортикостероид для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Назонекс в форме спрея назального дозированного 0,05 мг/1 доза: почти белая или белая суспензия (во флаконах полиэтиленовых с клапаном дозирующего действия по 10 или 18 г с колпачком предохранительным; 1 флакон в пачке картонной).

В 1 дозе спрея содержится:

  • Действующее вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия (целлюлоза дисперсная).
Показания к применению
  • Полипоз носа с нарушением обоняния и носового дыхания у взрослых (от 18 лет);
  • Сезонный аллергический ринит среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых (для профилактики; рекомендуется применять за 14-28 дней до предполагаемого начала сезона пыления);
  • Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у подростков в возрасте от 12 лет и старше;
  • Обострение хронического синусита или острый синусит у подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, включая пациентов пожилого возраста (в качестве вспомогательного средства при антибактериальной терапии);
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых.
Противопоказания
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до момента заживления раны (так как глюкокортикостероиды оказывают ингибирующее действие на процессы заживления);
  • Детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергическом рините – младше 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – младше 12 лет, при полипозе – младше 18 лет), что обусловлено отсутствием соответствующих данных;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

  • Туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная);
  • Нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения допускается применять Назонекс при перечисленных инфекциях по назначению врача);
  • Нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Назонекса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Спрей применяют интраназально.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: профилактическая и терапевтическая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 ингаляции (каждая по 0,05 мг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,2 мг в день). Допускается уменьшение дозы в два раза при достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии, либо ее увеличение в два раза при отсутствии уменьшения симптомов заболевания при использовании рекомендуемых доз (после уменьшения симптомов заболевания – дозировку рекомендуется снизить). Клинически начало действия Назонекса отмечается по прошествии 12 ч после первого приема. Дозировка для детей 2-11 лет составляет 1 ингаляцию в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,1 мг в день). Для использования спрея у детей младшего возраста требуется помощь взрослых;
  • Обострения хронического синусита или острого синусита (в качестве вспомогательной терапии): подростки в возрасте от 12 лет и взрослые – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (после уменьшения симптомов дозу следует уменьшить);
  • Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: подростки и взрослые – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг). Если симптомы заболевания ухудшаются в ходе терапии – рекомендуется проконсультироваться с врачом;
  • Полипоз носа: взрослые (включая пациентов пожилого возраста) от 18 лет – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Рекомендуется снизить кратность применения препарата до 1 раза в день после уменьшения симптомов заболевания.

Рекомендации, относительно применения Назонекса:

  1. Ингаляция суспензии осуществляется посредством специальной дозирующей насадки, расположенной на флаконе. Перед первым использованием спрея следует провести калибровку: нажать 10 раз на дозирующее устройство до момента, пока не появятся брызги, свидетельствующие о готовности Назонекса к применению;
  2. Пациент должен наклонить голову и впрыснуть в каждую ноздрю препарат в соответствии с рекомендациями врачей;
  3. В случаях, когда препарат не использовался в течение 2 недель или более, следует дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги;
  4. Флакон перед каждым применением следует энергично встряхивать.

Дозирующую насадку следует регулярно чистить, чтобы избежать ее неправильной работы. Рекомендации, относительно чистки дозирующей насадки:

  1. Снять защитный колпачок и наконечник для распыления, тщательно промыть в теплой воде и ополоснуть под проточной водой;
  2. Назальный аппликатор нельзя пытаться открыть посредством иглы или иного острого предмета, так как это может послужить повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу лекарственного средства;
  3. Колпачок и наконечник необходимо высушить в теплом месте и поместить обратно на флакон. Перед применением спрея после очистки колпачка с наконечником рекомендуется провести повторную калибровку: дважды нажать на дозирующую насадку.
Побочные действия

При применении Назонекса могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Подростки и взрослые: изъязвление и раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, фарингит, носовые кровотечения (явное кровотечение, а также выделения слизи, окрашенной кровью, или сгустков крови), головная боль;
  • Дети: чиханье, ощущение раздражения в носу, головная боль, носовые кровотечения.

Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа (к примеру, одышка, бронхоспазм); очень редко – нарушения обоняния и вкуса, ангионевротический отек, анафилаксия; крайне редко при интраназальном применении глюкокортикостероидов (ГКС) – повышение внутриглазного давления или перфорация носовой перегородки.

Особые указания

В случаях длительного применения Назонекса требуется проведение периодического осмотра слизистой оболочки носа врачом-отоларингологом. Лечение рекомендуется прекратить, если обнаруживается развитие локальной грибковой инфекции глотки и носа (требуется проведение специальной терапии). Отмена препарата требуется при раздражении слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющихся на протяжении длительного периода.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительной терапии Назонексом не наблюдались.

Особое внимание следует уделять пациентам, получающим препарат после длительного лечения ГКС системного действия. Это связано с тем, что отмена ГКС у таких пациентов может послужить развитию недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может длиться несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием системных ГКС и принять иные необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе от терапии ГКС системного действия к применению Назонекса могут возникать симптомы отмены ГКС для системного применения (к примеру, депрессия, чувство усталости, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В таких случаях пациентов следует специально убежать в целесообразность продолжения терапии лекарственным средством. Смена лечения также может помочь выявить ранее развившиеся аллергические заболевания (экзема и аллергический конъюнктивит), которые прежде маскировало применение ГКС системного действия.

Следует учитывать, что у пациентов, получающих ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. В связи с этим, их следует предупреждать о повышенном риске инфицирования при контакте с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями (включая ветряную оспу и корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт состоялся.

В случаях появления признаков выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица, лихорадки) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Атрофии слизистой оболочки носа после использования лекарственного средства в течение 1 года не отмечалось. Проводимые исследования биоптатов слизистой оболочки носа выявили, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Задержки роста у детей, получающих препарат в течение года в дозировке 0,1 мг в день при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное лечение с лоратадином переносилось пациентами хорошо. При этом какое-либо влияние лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови не отмечалось. Мометазона фуроат в этих исследованиях не был обнаружен в плазме крови (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Назонекс - инструкция, отзывы

Назонекс

Страдаю сезонным аллергическим насморком более 35 лет, начинается он аккурат 25-28 июля и длится до конца сентября. Перепробовал все. Назонекс использую последние 8 лет. Ринит как рукой сняло, традиционный галазолин на ночь, отошел на второй план, применяю редко.

не отметил неблагоприятных проявлений.

Хороший препарат. давно искал, снизилась частота приема Галазолина, последние 2 года отказался от его использования.

Отзывы пациентов (10)

Периодически пользуюсь "Назонекс", так как при сырой погоде постоянно закладывает нос. Благодаря этим каплям обхожусь пока без операции. Действительно облегчает дыхание. Первую неделю делаю по два впрыска, потом по одному. Для себя буду приобретать его и дальше. Ребенку прописывали от аденоидов, ей он не помог. Наоборот появилось такое ощущение, что от них насморк стал чаще и сильнее.

По назначению ЛОР врача, затем и врача аллерголога, применяю для борьбы с аллергическим отеком аденоидов у своей дочки уже несколько лет. Применяем первые 7-10 дней с противоаллергическими таблетками "Алерон", далее брызгаем нос "Назонекс" на протяжении месяца один раз в сутки перед сном. Отек снимает быстро, нос начинает дышать и пропадает храп. Хоть это и гормональный препарат, брызгать не боюсь, ведь он действует местно, не проникая глубоко. Дочка переносит препарат нормально, единственный минус, иногда горечь попадает в глотку и она сразу запивает водой, чтоб убрать неприятный вкус.

"Назонекс" был назначен ребенку при аденоидах второй степени. Заложенность не прошла, состояние не улучшилось, хотя лечились им месяц, как и рекомендовал ЛОР. Больше этот препарат не использую, эффективности нет, еще и гормональный.

Назонекс нам назначил ЛОР, но после общения с педиатром я так ребенку и не рискнула купить. Читаю отзывы от мам, у которых дети с аденоидами, теперь буду думать на дальнейшее, тоже не хочу рисковать с оперативным лечением. Видела каков результат у сотрудницы, в этом году в начале лета у нее началась жуткая аллергия: она просто заливалась выделениями из носа и слезами, не могла работать, а вот на фоне назонекса симптомы прошли практически через день. Сейчас сезонная аллергия на амброзию, купила для себя. Брызнула только 2 раза, не могу сказать, что прямо супер, может нужно дольше использовать.

Открыла для себя "Назонекс" несколько лет назад. До этого мучалась постоянной заложенностью, делали операцию по удалению полипов, но не помогло все равно. Наши доктора ничего не советовали, кроме обычных капель сосудорасширяющих. Аллергии вроде нет, только небольшая на домашнюю пыль. Непонятно было, как с этим бороться? Потом один врач в областной посоветовал "Назонекс". Прокапала сначала 3 курса ежедневно. Наконец стала дышать свободно. Сейчас капаю по мере надобности, так как все-таки он гормональный считается. Только чувствую, что заболеваю - пару дней прокапаю и все как рукой снимает. Так что я теперь без него как без рук.

У ребенка аллергический ринит плюс аденоиды. По утрам просыпается и не может дышать носом. Пользуемся назонексом уже три года (с перерывами). Результат потрясающий. Уже после 1-2 дней дыхание заметно очищается, исчезает отек слизисной носа. Немного пугает, что это гормональный препарат. Но я думаю, что если соблюдать назначения врача, то польза от применения препарата перевешивает риск побочных эффектов.

Уже два года как мы боремся с аденоидами. Впервые посетив ЛОР-врача ребёнку поставили вторую степень, но с удалением посоветовали повременить. И теперь каждый раз как они воспаляются приходится брызгать "Назонексом" и не только. Страшно им лечить ребёнка из-за того, что это гормональный препарат, но всё же лучше, чем делать операцию. Он действительно хорошо помогает: уменьшаются выделения из носа, и меняется их характер. Ребёнок нормально дышит носиком, по ночам не храпит. Но всё-таки этот препарат является очень эффективным в комплексе с другими, которыми тоже нельзя пренебрегать.

Во время беременности у меня была сильнейшая аллергия, которая проявлялась сильной и постоянной заложенностью носа, прям не было чем дышать, а ночью задыхалась и не могла спать. Перепробовала сначала безопасные способы и препараты, не запрещенные во время беременности, но результата не было никакого, ночью просыпалась в холодном поту от страха задохнуться. После недели таких мучений, я пошла к своему врачу в полной безысходности. В итоге, она назначила мне капли в нос Назонекс и сказала использовать его строго по инструкции, обусловив это тем, что возможно у меня аллергия. В аптеке я увидела его цену и была просто в шоке, в районе 200грн, но все таки купила, ведь выбора не было. На ночь я закапала нос, но результата особого не ощутила, а вот последующие разы дали долгожданный эффект. Мне было достаточно только пяти дней и аллергия прошла. Потом я узнала, что этот препарат содержит небольшое количество гормона, но срок беременности был уже достаточно большой и вреда деткам не принес.

Назонекс – отличный препарат при лечении аденоидов, но в комплексе. Назонекс представляет собой гормональный лекарственный препарат, используемый для лечения заболеваний носа. Но гормонов в нём содержится немного, поэтому вреда не нанесёт. Нам его выписывал врач в совокупности с другими препаратами при лечении аденоидов 2 степени. Препарат представляет собой спрей. Объема хватает на применение в течение 2 месяцев по одному впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. Курс составляет один месяц и через месяц повтор. Переносится хорошо. Вкус скорее приятный. Помог избежать операции. Ребёнку 2 года.

Сражаемся с аденоидами уже два года. У дочки (5 лет) 1 степень, ну во всяком случае ставили год назад. Один раз было ухудшение слуха. Удалять не хочу, пока есть возможность - боремся. Мне понравилось действие назонекса, только пользоваться им нужно с осторожностью, строго выполнять рекомендации врача. Уже после нескольких дней применения пропадает ночной храп у ребенка, носик начинает дышать свободно. Правда назонекс - не панацея. До следующего подхватывания вирусняка. Но избежать операции пока нам помогает. Может так и перерастем.

© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.

Назонекс - инструкция по применению для детей и взрослых

Назонекс – применяем по инструкции и ищем аналоги дешевле Инструкция по применению препарата Назонекс

Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией спреем.

После распаковывания средства необходимо отрегулировать мощность распылителя, нажав на него несколько раз подряд. Отлаженное устройство при одном нажатии на кнопку, выбрасывает примерно 100 мкг вещества, из них половина (50 мкг) чистого активного гормона мометазона фуроата. При неиспользовании лекарства в течение двух недель придется повторно отрегулировать насадку спрея.

Нужно тщательно ухаживать за насадкой устройства: промывать в проточной воде (с дальнейшим высушиванием), не допускать проникновения пыли, не забывать закрывать защитный колпачок флакона.

Не разрешается чистка отверстия распылителя заостренными предметами, так как изменение диаметра отверстия может повлиять на объем выпускаемого вещества, что сделает невозможным контроль за дозировкой.

Взрослым

Инструкция по применению Назонекс определяет дозировку спрея и схему лечения в зависимости от состояния, при котором назначено это средство.

При аллергическом насморке

Для взрослых аллергиков и школьников старше 12 лет с целью устранения симптомов достаточно одного применения спрея в сутки по два орошения каждого носового прохода. Максимально разрешенная доза — 400 мкг, разовая — 200 мкг. С исчезновением неприятных симптомов (насморка, чихания, зуда) дозу снижают вдвое, и продолжают прием лекарства с поддерживающей целью.

Заметный результат при ингаляциях назальным спреем появляется в среднем через 12-14 часов, иногда немного позже.

При обострении всех форм хронического насморка

Одновременно с приемом антибактериальных препаратов ежедневно орошают слизистую носа спреем Назонекс: 2 вспрыскивания два раза в день. После улучшения состояния дозу уменьшают. Допустимо превышение однократного количества средства до 4 раз (800 мкг в сутки), с последующим сокращением количества приемов и уменьшением дозировки.

При полипах

Капли в нос Назонекс при носовом распространении полипов назначают взрослым по две процедуры дважды в день, с дальнейшим сокращением дозы вдвое (до двух процедур один раз в день).

Инструкция для детей

Инструкция по применению Назонекс у детей в качестве начальной и поддерживающей дозы рекомендует одну ингаляцию спреем ежедневно, с возраста старше 2-х лет. Общее суточное количество лекарства — 100 мкг. Стоит помнить о том, что препарат не имеет быстрого эффекта, и первые признаки улучшения в течении болезни будут заметны примерно через 12-14 часов после первой ингаляции.

Были проведены исследования по влиянию длительного приема препарата и роста ребенка. Если не превышать рекомендуемую суточную дозу, Назонекс не оказывает отрицательного влияния на темпы нормального роста детей. Проведенные исследования подтверждают такую закономерность даже при частом и непрерывном употреблении целый год. Тем не менее, гормон в составе лекарственного средства предполагает ведение контроля за применением медикамента.

Грудничкам

Из-за отсутствия сведений о безвредности спрея для носа Назонекс детям младше 2 лет препарат не назначается таким маленьким пациентам. Далее схема приема лекарства такая:

  • При аллергии — разрешен с двух лет;
  • при остром синусите — с 12 лет;
  • при полипах — с 18 лет.
При беременности

Инструкция по применению Назонекс при беременности уточняет, что, хотя вещества спрея проникают в кровоток минимально и не оказывают ощутимого системного влияния на организм в целом, клинических данных о безопасности приема средства у данной категории пациенток не проводилось.

Решение о возможности приема спрея Назонекс решается исключительно специалистом в индивидуальном порядке с учетом пользы для матери и вреда для будущего ребенка.


У ребятишек, матери которых применяли препарат во время ожидания малыша, рекомендован контроль за гормональным фоном и особенно за функцией надпочечников (с целью исключить развитие гипофункции этих органов).

При грудном вскармливании

Степень возможного проникновения гормона мометазона фуроата в грудное молоко не известна. В инструкции по применению указывается, что лучше не принимать Назонекс при грудном вскармливании, а если и делать это, то только с разрешения врача и в случаях, когда использование спрея оправдано.

Состав и форма выпуска

Назонекс — назальный препарат бельгийского производства, который реализуется в пластмассовых флаконах по 60 и 120 доз с насадкой-дозатором для ингаляций. Флаконы упакованы в коробки из картона с сине-белым оформлением.

Внутри флаконов под давлением находится беловатого оттенка суспензия. Главное действующее вещество — мометазона фуроат — из группы синтетических гормонов глюкокортикостероидов. Одна доза спрея содержит 50 мкг этого вещества и дополнительные компоненты: вода, стабилизаторы, вкусовые добавки.

Препарат можно использовать только в качестве аэрозоля. Капать в нос Назонекс нельзя из-за опасности передозировки и развития осложнений.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению характеризует Назонекс как лекарство исключительно местного действия с выраженным противоаллергическим эффектом. Показан препарат и к приему в качестве противовоспалительного компонента системного воздействия на инфекции в области носа.

При ингаляциях спрея в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.

Показания к применению

Спрей Назонекс в соответствии с инструкцией показан в трех случаях:

  1. Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
  2. Острая форма хронических воспалений носоглотки (синуситы ).
  3. Полипы в носовых пазухах.
При аллергии

Специалисты рекомендуют назначение препарата для самолечения только при легкой и средней степени аллергического насморка, особенно при сезонной реакции. В таком случае его прием лучше начать до наступления ожидаемого сезона, за две недели или даже за месяц. Такая стратегия поможет избежать привычных проявлений аллергии в обычное для аллергиков время.

В случае тяжелого протекания аллергии, разрастания аденоидов в детском возрасте, роста полипов у взрослых и гнойного гайморита применение спрея лучше обсудить с врачом-отоларингологом. Обычно в таких ситуациях Назонекс комбинируют с другими традиционными и народными средствами и процедурами.

Спрей для носа Назонекс признан эффективным средством лечения на начальной стадии аллергии и при позднем и тяжелом ее развитии. Взаимодействие действующего гормонального вещества с рецепторами позволяет предотвратить бурную реакцию на внешние раздражители и избежать традиционных аллергических проявлений: зуда, чихания, красноты лица и насморка.

При гайморите прием Назонекс без сопутствующей антибиотикотерапии будет малоэффективен. Препарат назначается только в комплексе с антибактериальными средствами.

При полипах и аденоидах

При аденоидах Назонекс для детей инструкция не рекомендует, однако по отзывам детских врачей его применение для лечения этого состояния является действенным так, как снижает интенсивность местной реакции на воспаление и инфекцию. Спрей Назонекс при аденоидах у детей убирает воспалительные симптомы. Но это – не препарат первой ряда при данном заболевании. Ингаляции Назонекс будут уместны как вспомогательная манипуляция.

Эффективен препарат с целью сдерживания роста полипов у взрослых людей и для облегчения дыхания через нос в этом состоянии.

Противопоказания

Инструкция по применению Назонекс перечисляет такие состояния и случаи, при которых лекарственное средство не разрешено к приему:

  • Индивидуальная чувствительность к веществам в составе средства;
  • невылеченная бактериальная инфекция с участием в болезненном процессе полостей и пазух носа;
  • травма носа или состояние после операции на носоглотке (пока не затянутся раны или швы);
  • туберкулез легочной локализации ;
  • возраст ребенка меньше двух лет.
к оглавлению ^ Лекарственное взаимодействие и передозировка

Инструкция по применению спрея для носа от аллергии Назонекс упоминает только о положительном взаимодействии средства с лоратадином и об отсутствии данных о совместимости с другими лекарствами. Отзывы больных и слова специалистов свидетельствуют о хорошей переносимости комплексной терапии с участием Назонексом.

Побочные действия

Частые осложнения при применении спрея Назонекс:

  • Кровотечение из носа;
  • местное раздражение в области носоглотки.

Крайне редко возникали такие грозные осложнения приема, как перфорация перегородки в носу и скачки внутриглазного давления.

Хотя длительность применения средства инструкцией не ограничена, следует внимательно относиться к лечению средством с содержанием гормона.

Аналоги препарата

Аналоги Назонекс — назальные препараты Фликсоназе и Авамис. Оба спрея — высокоэффективные средства на основе гормонов с одинаковой сферой влияния и наличием противопоказаний и побочных эффектов, обусловленных вхождением в лекарства синтетических гормональных средств.

При необходимости подобрать замену дешевле стоит назвать препарат для носа Назарел. Это гормональное средство со сходным с Назонекс действием, дополненное противоотечным эффектом и запрещенное инструкцией для малышей до 4 лет.

Условия и сроки хранения

Нераспечатанный препарат хранится в затененном месте с температурой от 2 до 25 градусов. Продукт нельзя подвергать заморозке. Аптечка с лекарством должна находиться в месте, надежно спрятанном от маленьких детей. При целости упаковки медикамент годен к применению 3 года.

Хранение после вскрытия

После вскрытия средство можно применять продолжительное время при соблюдении условий ухода за устройством: очистка распылителя, регулярная проверка работы кнопки дозатора.

Аденоидит с помощью Назонекса эффективно лечится консервативно. Мнение специалиста о преимуществах использования этого препарата.

Многие наши читатели для профилактики и лечения ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЕГКИХ и ОРВИ активно применяют эффективную методику Елены Малышевой. Данный метод укрепит Ваш иммунитет и создаст враждебную среду для болезнетворных вирусов и бактерий. Читать далее>>

Заключение

Сфера применения спрея Назонекс для детей и взрослых пациентов — в основном аллергические риниты. Препарат зарекомендовал себя как отличное средство для борьбы с сезонными приступами аллергии, начиная с 2-летнего детского возраста, эффективен он и при круглогодичном насморке аллергической природы.

В комбинации с антибиотиками использование спрея показано против обострений в хроническом течении воспалительных процессов в области носоглотки. Полезен Назонекс при росте полипов в носу и при аденоидите у малышей.

С осторожностью может применяться спрей в тяжелых случаях аллергии у будущих мам и кормящих женщин.

Аналогами препарата являются гормональные назальные спреи Авамис, Назарел и Фликсоназе.