Руководства, Инструкции, Бланки

зоцеф 500 таблетки инструкция img-1

зоцеф 500 таблетки инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1858 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зоцеф таблетки покрытые оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат –

цефуроксим аксетилі 300.7 мг, 601.4 мг

(цефуроксимге баламалы) (250.0) (500.0)

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, кальций карбонаты, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е 171).

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті, екі жақ беті дөңес, капсула пішінді, бір жақ бетінде бөлетін сызығы (250 және 500 мг дозалар үшін) және басқа жақ бетінде «СХ 250» жазуы бар (250 мг доза үшін) қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Бактерияларға қарсы бета-лактамдық басқа да препараттар. Екінші буынды цефалоспориндер. Цефуроксим.

АТХ коды J01DС02

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим ең жоғары концентрацияға 2-3 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 33-50%-ды құрайды. Цефуроксим сүйек тінінде, синовиальді сұйықтықта және көзішілік сұйықтықта көптеген микроорганизмдер үшін ең төмен концентрациядан жоғары болатын концентрацияға жетеді. Цефуроксим менингит кезінде гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді. Плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен бірге бөлініп шығады.

Цефуроксим организмде биологиялық өзгеріске ұшырамайды. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,2 сағатты құрайды. Өзекшелік секреция және шумақтық сүзілу арқылы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.

Фармакодинамикасы

Әсер ету ауқымы кең ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик, бактерия жасушалары қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидті әсер етеді. Зоцеф жарғақшамен байланысқан транспептидазаны ацетилдейді, осылайша, жасуша қабырғасының беріктігі мен сіреспелілігін қамтамасыз ететін пептидогликандардың айқаспалы тігісін бұзады.

Мына грамтеріс бактерияларға: Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp. Shіgella spp. Proteus mіrabіlіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Enterobacter spp. қатысты белсенді. Сондай-ақ мына грамоң бактерияларға: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. қатысты белсенді.

Pseudomonas spp. көптеген Enterococcus spp. штаммдарына, көптеген Enterobacter clocae штаммдарына, Staphylococcus spp. және Lіsterіa monocytogenes метициллин-төзімді штаммдарына қатысты белсенді емес.

Бета-лактамазалардың әсеріне төзімді.

Қолданылуы

Цефуроксимге сезімтал микроорганизмдерден болған мына жұқпалы-қабыну ауруларында:

  • тыныс жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы бронхит, жұқпа жұқтырған бронхоэктаздар, бактериялық пневмония, өкпе абсцессі)
  • абдоминальді және гинекологиялық жұқпаларда
  • ЛОР-жұқпаларда (соның ішінде синусит, тонзиллит, фарингит, ортаңғы отит)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы пиелонефрит, цистит, асимптоматикалық бактериурия)
  • тері және жұмсақ тін жұқпаларында (соның ішінде целлюлит, тілме қабыну, жара жұқпалары)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (соның ішінде остеомиелит, септикалық артрит)
  • созда
Қолдану тәсілі және дозалары

Емдеу курсы жұқпаның барысы мен орнығуына, қоздырғыштың сезімталдығына қарай, дәрігердің тағайындауымен белгіленеді.

Препаратты қолдану ұзақтығы орта есеппен 7 күнді (5 күннен 10 күнге дейін) құрайды. Тамақтан кейін қабылдаған жөн.

Бір реттік дозасы ересектер үшін тәулігіне 3 рет 250-500 мг құрайды.

500 мг-нан тәулігіне 2 рет 20 күн бойы

6 жастан асқан балаларға – тәулігіне 15-80 мг/кг, енгізу жиілігі – 2-3 рет.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозалау режимін креатинин клиренсінің (КК) мәнін есепке ала отырып белгілейді: КК минутына 10-20 мл болғанда препаратты 750 мг- нан тәулігіне 2 рет; КК минутына 10 мл болғанда 750 мг-нан тәулігіне 1 рет енгізу ұсынылады. Ең жоғары дозалар: ересектер үшін тәуліктік доза – 6 г.

Жағымсыз әсерлері
  • Саndida түріндегі төзімді микроорганизмдердің өсуінің күшеюі
  • эозинофилия
  • бас ауыру, бас айналу
  • асқазан-ішектік бұзылулар, диареяны, жүректің айнуы, асқазанның ауыруын қоса есептегенде
  • бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ДЛГ) белсенділігінің уақытша жоғарылауы
  • оң Кумбс реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде бірден білінетін)
  • тері бөртпесі
  • құсу

- жалған жарғақшалы колит

- қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия

- сарғаю (әсіресе холестатикалық), гепатит

- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантемалы некролиз)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- цефуроксимге және басқа да цефалоспориндерге жоғары сезімталдық

- сыртартқыда асқазан-ішек аурулары және асқазан-ішек жолынан қан кетудің болуы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Асқазан сөлінің қышқылдылығын азайтатын препараттар Зоцефтің ® биожетімділігін препаратты ашқарынға қабылдаған кездегі осындаймен салыстырғанда төмендетеді және ас қабылдаумен байланысты жақсы сіңуіне кедергі жасайды.

Зоцефті ® амино-гликозидтер тобының антибиотиктерімен және диуретиктермен біріктіргенде нефроуытты әсерлердің пайда болу қаупі артады. Зоцеф ® ішу арқылы қабылданатын, біріктірілген контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

«Ілмектік диуретиктермен» бір мезгілде қабылдау цефураксимнің өзекшелік секрециясын баяулатады, бүйректік клиренсін төмендетеді, плазмадағы концентрациясын арттырады және жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

Зоцеф ® препаратын қабылдап жүрген емделушілерде темірсинеродисті калиймен сынама жалғантеріс нәтиже беретін болғандықтан, қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидаза немесе гексокиназаны пайдалану әдістерін қолдану керек.

Пробеницидпен бір мезгілде енгізу Зоцефтің ® AUC мәнін 50%-ға арттырады.

Бір мезгілде қабылдағанда варфариннің антикоагулянттық әсері күшейеді.

Айрықша нұсқаулар

Зоцефті ® пенициллин қатарының антибиотиктеріне және басқа да бета-лактамазаларға сезімталдығы жоғары емделушілерге аса сақтықпен тағайындайды.

Ұзақ уақыт емдеген кезде төзімді микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) өсуі күшеюі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін.

Антибиотиктерді, соның ішінде Зоцефті ® қолдану аясында диарея пайда болған жағдайда жалған жарғақшалы колиттің туындауы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Лайм ауруын Зоцеф ® препаратымен емдеген кезде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы білінеді. Бұл реакция ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетасына Зоцефтің ® тікелей бактерицидтік әсерінің салдары болып табылады, бұл жиі және әдетте емдеу барысында өздігінен қайтатын емнің салдары болып табылады. Емделушілерді бұл симптомдардың осы ауруда антибиотиктерді қолданудың өзіне тән салдары болып табылатындығынан хабардар ету керек. Сатылы емде ішу арқылы қабылданатын емге ауысу уақыты жұқпаның ауырлығымен, емделушінің клиникалық жағдайымен және қоздырғыштардың сезімталдығымен анықталады. Егер емді бастағаннан бері 72 сағат шегінде клиникалық әсер болмаса, емдеудің парентеральді курсы жалғастырылуы тиіс. Зоцефті ® қолдану аясында спирт ішімдіктерін қолдану қауіпті, өйткені антабусқа ұқсас әсерлер (диарея, жүректің айнуы, тахикардия, беттің қызаруы және т.б.) пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Зоцефті ® қабылдаған кезде бас айналатын болатындықтан, көлікті және басқа да механизмдерді басқарған кезде сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: ОЖЖ тарапынан бұзылу, олар қозумен, құрысулармен білінеді.

Емдеу: симптоматикалық ем жүргізіледі. Зоцеф ® гемодиализде және перитонеальді диализде шығарылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды

Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші

нің атауы және мекенжайы

«Alkem Laboratories Limited» (Алкем Лабораториз Лимитед), Үндістан

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013

Тіркеу куәлігінің иесі

«Alkem Laboratories Limited», Үндістан

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013

«Алкем Лабораториз Лимитед» өкілдігі

Алматы қ-сы, Мәметова к-сі, 67

Телефон нөмірі: (727) 266-39-90

Факс нөмірі: (727) 266-39-90

Электрондық поштасы: dubeysand@yahoo.com

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Другие статьи

Зоцеф 500 таблетки инструкция

Зоцеф

1 таблетка содержит цефуроксима 500 мг.

1 флакон содержит: цефуроксима натрия, что эквивалентно цефуроксиму 750 или 1500 мг.

Форма выпуска Зоцефа

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг №6, №10 блистерах.

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг во флаконах №1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1500 мг во флаконах №1

Кому показан Зоцеф

Предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или до определения возбудителя, вызвавшего инфекционное заболевание. Среди них:

  • инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония. абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
  • инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты и средний отит;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
  • инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа, раневые инфекции;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
  • акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов;
  • гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказаны пенициллины;
  • другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит.

Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, после сердечно–сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия Зоцефом эффективна. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидами или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно), особенно для профилактики в желудочно–кишечной и гинекологической хирургии.

Как использовать Зоцеф

Порошок. Инъекции Зоцефа предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.

Взрослые. Для многих инфекций достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. В случае необходимости частота введения может быть увеличена до шестичасового интервала, общая доза в сутки увеличится до 3–6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по такой схеме: 750 мг или 1,5 г дважды в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим пероральным приемом препарата.

Младенцы и дети: 30–100 мг/кг в сутки в 3–4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг в сутки.

Новорожденные: 30–100 мг/кг в сутки за 2–3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.

Гонорея . 1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями в обе ягодицы.

Менингит: Зоцеф применяется как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Младенцы и дети: 150–250 мг/кг в сутки внутривенно, разделенные на 3 или 4 дозы. Новорожденные: доза должна составлять 100 мг/кг в сутки, внутривенно.

Профилактика. Взрослые: обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечными введениями 750 мг через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции анестезии, затем дополняется внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение 24–48 часов.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешиваются с одним пакетом метилметакрилатного цемента–полимера перед добавлением жидкого мономера.

Последовательная терапия. Взрослые. Пневмония: 1,5 г Зоцефа 2–3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48–72 часов, затем препарат в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;

Обострение хронического бронхита: 750 мг Зоцефа 2–3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48–72 часов, затем перорально в виде таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек. Цефуроксим выводится через почки. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Зоцефа с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг – 1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина не будет 20 мл/мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, проходящих длительный артериовенный гемодиализ или быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрацию, нужно придерживаться схемы дозирования как для лечения при нарушении функции почек.

Особенности введения препарата. Для внутримышечного введения следует добавить 1 мл воды для инъекций до 250 мг Зоцефа или 3 мл воды для инъекций до 750 мг Зоцефа. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения растворить 250 мг Зоцефа в не менее 2 мл воды для инъекций, 750 мг – в не менее чем 6 мл воды для инъекций, 1,5 г – в 15 мл. Для инфузий, которые длятся не более 30 мин, 1,5 г цефуроксима можно растворить в 50–100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при ин фузионной терапии.

Во время хранения уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Таблетки. Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно длительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).

Лечение большинства инфекций – 250 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) – 250 мг 2 раза в сутки.

Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию – 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение инфекций кожи и мягких тканей – по 250 мг или 500 мг 1–2 раза в сутки.

Пиелонефрит – 250 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея – однократно 1 г (2 таблетки).

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет – 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов с последующим применением препарата по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов с последующим применением препарата по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–10 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования во время беременности не проводилось, поэтому в период беременности (особенно в I триместре) препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать женщинам в период кормления грудью. Рекомендуется в период лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат не назначают детям до 12 лет.

Перед применением препарата необходимо выяснить наличие в анамнезе гиперчувствительности к любому компоненту препарата, к другим цефалоспоринам, пенициллинам.

Между пенициллинами и цефалоспоринами существует перекрестная чувствительность и резистентность. С особой осторожностью назначают пациентам, у которых отмечались анафилактические реакции на пенициллины.

При возникновении аллергических реакций применение цефуроксима следует прекратить. Острые серьезные реакции гиперчувствительности требуют применения эпинефрина, инфузионной терапии, глюкокортикоидов, прессорных аминов.

С особой осторожностью назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие ?–лактамные антибиотики.

Длительное применение цефуроксима аксетил (так же, как и других антибиотиков широкого спектра действия) может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile ), что может в свою очередь потребовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может возникать псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает сильная диарея во время или после антибактериальной терапии.

При возникновении псевдомембранозного колита следует прекратить прием антибиотиков, устойчивых к C. Difficile. и назначить соответствующее лечение. Следует помнить, что C. Difficile –ассоциированный колит может возникнуть даже через 2 месяца после приема антибактериальных средств.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, цефуроксима аксетил может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в течение лечения следует принять соответствующие меры.

Цефалоспорины, включая цефуроксима аксетил, с осторожностью применяют у пациентов, одновременно получающих диуретики, потому что сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при сочетании этих лекарств.

Антибиотики широкого спектра действия с осторожностью назначать пациентам с наличием в анамнезе колита. Безопасность и эффективность цефуроксима аксетил не исследовалась у пациентов с нарушением всасывания в желудочно–кишечном тракте. Цефалоспорины могут снижать активность протромбина, особенно у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, ослабленных пациентов и при приеме антикоагулянтов. У данных пациентов следует проводить контроль протромбинового времени и назначить витамин К.

Перед применением цефуроксима следует определить чувствительность микроорганизмов к данному антибиотику, чтобы избежать развития резистентной бактеремии.

Диарея часто вызывается применением антибиотиков и обычно проходит при прекращении их применения. Иногда после начала лечения антибиотиками и через 2 месяца после приема последней дозы антибиотиков у пациентов могут отмечаться водянистые или кровянистые испражнения (с/без колик и лихорадки).

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша–Герксгеймера. Она возникает непосредственно из–за бактерицидного действия препарата на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма. Пациентам следует объяснить, что это обычно следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, который проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 ч парентеральную терапию следует продолжать.

В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом эффективна. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально или инъекционно).

У больных, принимающих Зоцеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкозокиназы или гексокиназы. Препарат не влияет на результаты определения креатинина с помощью щелочного пикрата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат может вызвать возбуждение центральной нервной системы, вызывать головокружение, во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты Зоцефа

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам.

  • Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов при длительном применении, например, Candida .
  • Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
  • Цефалоспорины имеют свойство адсорбироваться на поверхности эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса и в некоторых случаях – к гемолитической анемии.
  • Со стороны иммунной системы: медикаментозная лихорадка, озноб, сывороточная болезнь, анафилаксия, бронхоспазм, анафилактический шок.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, кожный васкулит, полиморфная (мультиформная) эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  • Со стороны ЖКТ: желудочно–кишечные расстройства, дискомфорт в ЖКТ, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, образование язв на слизистой оболочке полости рта, кандидоз полости рта, глоссит.
  • Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), повышение уровня билирубина, желтуха (преимущественно холестатическая), холестаз, гепатит.
  • Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины и крови), дизурия, интерстициальный нефрит.
  • Репродуктивные расстройства: зуд в промежности, вагинит.
  • Общие нарушения: лихорадка.

Некоторые цефалоспорины, включая цефуроксим, могут приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, которым необходимо снижать дозу препарата. При возникновении судорог необходимо прекратить прием препарата и назначить противосудорожную терапию.

У детей, больных менингитом, лечившихся цефуроксимом, как и при других схемах лечения менингита, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Побочные реакции к антибиотикам группы цефалоспоринов: рвота, боль в животе, колит, вагинит, включая вагинальный кандидоз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, геморрагии, повышение мочевины, креатинина, ложноположительный тест на глюкозу, нарушение функции печени, включая холестаз, повышение щелочной фосфатазы, билирубина, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Кому противопоказан Зоцеф

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к цефалоспориновым, ?–лактамных антибиотиков. Кровотечения и заболевания желудочно–кишечного тракта в анамнезе. Беременность или кормление грудью. Таблетки – дети в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие Зоцефа

Как и другие антибиотики, Зоцеф может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

При лечении Зоцефом уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Зоцеф не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

Зоцеф в незначительной степени может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к псевдоположительным результатам, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Совместимость. 1,5 г препарата, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может использоваться вместе с раствором метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25°С.

1,5 г препарата совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4°С и 6 часов при температуре 25°С.

Совместим с растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах:

– 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;

– 5% раствор глюкозы для инъекций;

– 0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций;

– 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций;

– 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций;

– 5% раствор глюкозы с 0,25% раствором хлорида натрия для инъекций;

– 10% раствор глюкозы для инъекций;

– 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций;

– Раствор Рингера;

– Раствор Рингера–лактата;

– М/6 раствор натрия лактата;

– Раствор Хартмана.

Стабильность препарата в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Совместный в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:

– С гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;

– С раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Передозировка Зоцефа

Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, из–за чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

Тесты

Зоцеф 500 таблетки инструкция

Зоцеф - Инструкция Группа: Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг; порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг флакон; порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг флакон

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цефуроксим — это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, проявляющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию ?-лактамаз и соответственно активен относительно многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки. Цефуроксим in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как: грамотрицательные аэробы: Escherichia cali, Klebsiella spp. Proteus mirabilis. Proteus rettgeri, Providencia spp. Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainjluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis. Salmonella spp. грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие ?-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae. Streptococcus группы В ( Streptococcus agalactiae ), Streptococcus minis (группа viridans), Brodetella pertussis; анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая грамположительные бактерии (большинство Clostridium difficile) и грамотрицательные бактерии (в том числе Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus. метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis. Legionella spp. а также некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительные к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii. Proteus vulgaris. Enterobacter spp, Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis. Фармакокинетика. После перорального приема цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу в слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровь. Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови отмечают приблизительно через 2–3 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет около 1–1,5 ч. Уровень связывания с белками — 50% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Одновременное применение пробенецида увеличивает AUC средней сывороточной концентрации на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа. Парентеральное введение. После в/м введения в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается примерно через 45 мин (15–60 мин) и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме крови приблизительно равны 50 и 100 мкг/мл соответственно. Период полувыведения из плазмы крови после в/м или в/в введения составляет около 70 мин. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Около 89% дозы экскретируется почками в течение 8 ч в неизмененном виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью. Терапевтические концентрации регистрируют в плевральной и синовиальной жидкости, желчи, мокроте, СМЖ (при воспалении мозговых оболочек), костной ткани, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат применяют при менингитах, поскольку проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания:

инфекции, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: Прероральный прием (капсулы). Инфекции дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита); гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; лечение ранних проявлений болезни Лайма. Парентеральное применение (инъекции и инфузии): инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия); инфекции мягких тканей (рожистое воспаление, раневые инфекции); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); акушерство и гинекология (воспалительные заболевания органов малого таза); гонорея (острый неосложненный гонококовый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин; другие инфекции (септицемия, менингит, перитонит). Профилактика инфекций: при риске возникновения инфекционных осложнений после операций на органах грудной и брюшной полости, операций на органах малого таза, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях

Противопоказанния:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ?-лактамным антибиотикам. Кровотечения и заболевание ЖКТ в анамнезе. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Побочные действия:

аллергические реакции: озноб, высыпания, зуд, крапивница, редко — мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, спазм, боль в животе, язвы на слизистой оболочке полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз АлАТ, АсАТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз. Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, (снижение клиренса креатинина, повышение уровня креатинина и остаточного азота мочевины крови), дизурия, зуд в области промежности, вагинит. Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотромбинемия, удлинение протромбинового времени. Возможны преходящая боль в месте в/м введения, флебит при в/в введении препарата (чтобы предотвратить развитие флебита, препарат нужно вводить очень медленно на протяжении 3–5 мин).

Способ применения и дозы:

препарат применяют перорально, в/м, в/в. Пероральное применение. Таблетки Зоцеф нужно глотать целыми, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет назначают: при пневмонии — по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки на протяжении 7 дней; остром бронхите и обострении хронического бронхита — по 1 таблетке (500 мг) 1–2 раза в сутки на протяжении 5–10 дней; лечение гонореи — 2 таблетки (1000 мг) однократно; инфекции кожи и мягких тканей — по 1 таблетке (500 мг) 1–2 раза в сутки на протяжении 10 дней; лечение ранних проявлений болезни Лайма — по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки на протяжении 20 дней. При ХПН необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. Максимальная суточная доза Зоцефа для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе находящихся на гемодиализе, составляет 1000 мг. Парентеральное применение. Препарат вводят в/м и в/в (струйно и капельно). Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек. Взрослым при инфекциях средней тяжести достаточно назначить по 750 мг в/м или в/в каждые 8 ч. При необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 ч (общая суточная доза — 3–6 г). Детям от 2 мес до 14 лет в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30–100 мг/кг массы тела в сутки в 3–4 приема. Для лечения большинства инфекций достаточно дозы 60 мг/кг 1 раз в сутки. Новорожденным и детям до 2 мес в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30–100 мг/кг/сут в 3 приема. Новорожденным в связи с низким клиренсом креатинина интервал между введениями можно увеличить до 12 ч. При гонорее взрослым вводят 1500 мг препарата однократно в/м, иногда по 750 мг 2 раза в сутки. При менингите, вызванном чувствительными к препарату микроорганизмами, взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч; детям от 2 мес до 14 лет — 200–240 мг/кг/сут в/в в 3–4 приема. Дозу препарата можно снизить до 100 мг/кг в сутки после 3 дней клинического улучшения. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл/мин) рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки. Как профилактическое средство назначают в дозе 1,5 г в/в перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. При необходимости эту дозу можно дополнить в дальнейшем 2 введениями цефуроксима по 750 мг в/м через 1 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5 г препарата в/в в момент индукционного наркоза, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении следующих 24–48 ч. При ортопедических операциях с полной заменой сустава цефуроксим можно смешать в виде сухого вещества (порошок из флакона) с содержимым каждого пакета полимера метилметакрилового цемента перед добавлением редкого полимера. Больным, которые находятся на программном гемодиализе, назначают 750 мг препарата до процедуры, а следующие 750 мг — после окончания процедуры гемодиализа. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и клинического состояния пациента. После устранения симптомов нужно продолжать терапию еще на протяжении 24–48 ч. Правила приготовления р-ра для парентерального введения. Для приготовления р-ра для в/м введения к 250 мг препарата добавляют 1 мл 1% р-ра лидокаина или до 750 мг — 3 мл 1% р-ра лидокаина. Осторожно взбалтывают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления р-ра для в/в струйного введения растворяют 250 мг препарата в 3 мл воды для инъекций, 750 мг — в 9 мл и 1,5 г — в 15 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать изотонический р-р натрия хлорида или 5% р-р глюкозы. Вводят медленно на протяжении 3–5 мин. Для в/в капельных инфузий (например до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы). При парентеральном введении может возникнуть преходящая боль в месте в/м введения, флебит при в/в введении препарата. Для предотвращения развития флебита препарат нужно вводить очень медленно на протяжении 3–5 мин. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Терапия симптоматическая. Эффективен гемодиализ.

Особые указания:

у больных, принимающих Зоцеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкозокиназу или гексокиназу. Препарат не влияет на результаты определения креатинина с помощью щелочного пикрата. При применении антибиотиков широкого спектра действия могут отмечать псевдомембранозный колит, поэтому важно помнить об этом при проведении дифференциальной диагностики, если у пациента возникает значительно выраженная диарея во время или после антибактериальной терапии. Во время лечения Зоцефом болезни Лайма отмечали реакцию Яриша — Герксгеймера. Реакция возникает непосредственно в связи с бактерицидным действием Зоцефа на микроорганизм, который служит причиной болезни Лайма, — спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это обычное последствие антибиотикотерапии болезни Лайма, которое исчезает без лечения. Возможно появление положительной глюкозурической реакции. Во время лечения препаратом нужно прекратить кормление грудью. Влияние на управление транспортными средствами или другими сложными механизмами. Поскольку препарат может вызвать возбуждение ЦНС, во время лечения нужно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие:

препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность Зоцефа и устранять эффект улучшения абсорбции после употребления пищи. Диуретики и нефротоксические антибиотики повышают риск развития поражения почек, НПВП — риск кровотечений. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, полимиксин В, полимексид) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск поражения почек. При одновременном применении с эритромицином возможно снижение активности обоих антибиотиков; при сочетании с фенилбутазоном и пробенецидом снижается клиренс цефуроксима и повышается его концентрация в крови. Стабильность цефуроксима в 0,9% р-ре натрия хлорида с 5% р-ром глюкозы не меняется при наличии гидрокортизона натрия фосфата. Цефуроксим совместим и стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре с такими растворами: гепарин (10 и 50 ЕД/мл) в 0,9% р-ре натрия хлорида; хлорид калия (10 и 40 мэкв/л) в 0,9% р-ре натрия хлорида.

Описание торгового наименования:

Перед применением препарата Зоцеф проконсультируйтесь с врачом!