Руководства, Инструкции, Бланки

делавирдин инструкция img-1

делавирдин инструкция

Рейтинг: 4.9/5.0 (1847 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

РЕСКРИПТОР (делавирдин)

РЕСКРИПТОР (делавирдин) / RESCRIPTOR (DELAVIRDINE) Описание / Инструкция

Показания
Монотерапия в течение 8 недель у большинства пациентов приhttp://pharmalad.com/goods/rescriptor_72156.html водит к снижению чувствительности вируса ВИЧ в 50-500 раз.

Применение
400 мг внутрь три раза в сутки. Можно принимать независимо от приема пищи, но необходимо соблюдать часовой интервал между приемом делавирдина и приемом лекарственных форм диданозинаhttp://pharmalad.com/goods/rescriptor_72156.html. содержащих буферные вещества, а также антацидов. Таблетки по 100 мг необходимо растворять в не менее 100 мл воды, чтобы получить суспензию. Таблетки по 200 мг растворять не нужно.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температурhttp://pharmalad.com/goods/rescriptor_72156.html е 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Краткий список городов доставки Смотри также аналоги:

Известных аналогов нет

Другие статьи

Victoriabestpol80: Интернет-магазин

Информация о товаре

ИНСТРУКЦИЯ. (для специалистов) Два из трех исследованных делавирдин -устойчивых клинических изолята обладали перекрестной.

ИНСТРУКЦИЯ. Делавирдин. ингибитор СYР3А4-метаболизируемых препаратов. оказывает воздействия на фармакокинетику делавирдина.

Делавирдин Инструкция По Применению

Препарат, Аббревиатура, Торговые названия. Делавирдин, DLV, Рескриптор (не зарегистрирован в РФ). Невирапин, NVP, Вирамун. Эфавиренз, EFV.

Эфавиренз (Efavirenz): инструкция, применение и формула. эфавиренза, невирапина и делавирдина в культуре клеток показывают, что замещение.

ИНСТРУКЦИЯ (для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства СТОКРИН / STOCRIN РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛС-001063-210507 ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СТОКРИН МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАНОЕ НАЗВАНИЕ: Эфавиренз ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки покрытые оболочкой СОСТАВ: Каждая таблетка содержит активного вещества эфавиренза 600 мг.

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания. телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол.

Цена на РЕСКРИПТОР (делавирдин) купить в Украине есть в наличии, RESCRIPTOR (delavirdine) аналоги, заменители, инструкция

РЕСКРИПТОР (делавирдин) / RESCRIPTOR (delavirdine) Описание / Инструкция

Показания
Монотерапия в течение 8 недель у большинства пациентов приhttp://dostavkalikiv.com/goods/rescriptor_72156.html водит к снижению чувствительности вируса ВИЧ в 50-500 раз.

Применение
400 мг внутрь три раза в сутки. Можно принимать независимо от приема пищи, но необходимо соблюдать часовой интервал между приемом делавирдина и приемом лекарственных форм диданозинаhttp://dostavkalikiv.com/goods/rescriptor_72156.html. содержащих буферные вещества, а также антацидов. Таблетки по 100 мг необходимо растворять в не менее 100 мл воды, чтобы получить суспензию. Таблетки по 200 мг растворять не нужно.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температурhttp://dostavkalikiv.com/goods/rescriptor_72156.html е 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить РЕСКРИПТОР (делавирдин) / RESCRIPTOR (delavirdine) Вы можете с доставкой в Винница, Луцк, Днепропетровск, Кривой Рог, Донецк, Мариуполь, Житомир, Ужгород, Ивано-Франковск, Калуш, Белая Церковь, Борисполь, Бровары, Вишневое, Вышгород, Кировоград, Симферополь, Ялта, Луганск, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы

Смотрите также аналоги:

Известных аналогов нет

Возврат и обмен медикаментов

Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее

В правом верхнем углу нажмите на ссылку «регистрация». Вы перейдете в регистрационную форму, которую и нужно будет заполнить.
Подробнее

Жители Киева могут получить заказ уже в день его оформления! Представитель сервиса Доставка лекарств доставит заказанные медикаменты в указанное Вами время и место.
Подробнее

Поиск лекарств организован так, чтобы Вы смогли найти интересующее Вас лекарство, даже если Вы не уверены в правильности написания его названия, а также предложит Вам аналоги этого лекарства
Подробнее

Делавирдин инструкция

delavirdine (делавирдине) делавирдин

Общее название: делавирдин (де ла VIR Дин)
Фирменные наименования: Rescriptor

Что такое делавирдин?

Делавирдин является противовирусных лекарств, что предотвращает умножения в вашем теле клетки вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Делавирдин используется для лечения ВИЧ, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Делавирдин не лекарство от ВИЧ или СПИДа.

Делавирдин может также использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о делавирдин?

Не принимай делавирдин с Пимозид (Orap), алпразолам (Xanax), мидазолам (Versed), Триазолам (Halcion) или препаратов спорыньи такие как Дигидроэрготамин (D.H.E. 45), ergonovine (Ergotrate), эрготамин (Ergomar, Cafergot, Wigraine) или methylergonovine (Methergine). Эти препараты могут вызывать побочные эффекты, угрожающие жизни, если вы используете их, в то время как вы принимаете делавирдин.

Существует много других лекарств, которые могут взаимодействовать с делавирдин или сделать его менее эффективным. Расскажите своему врачу обо всех рецепту и без рецепта лекарства, используемые. Это включает витаминов, минералов, травяных продуктов и лекарств, предписанных другими врачами. Не начинайте с помощью нового лекарства не сообщая вашему доктору. Храните список с вами всех лекарств, вы используете и показать этот список для любой врач или другие медицинские провайдера, который относится к вам.

ВИЧ/СПИД обычно обрабатывается сочетанием различных препаратов. Лучше всего лечить вашего состояния, используйте все препаратов как сразу вашим доктором. Не изменяйте дозы или графика лекарства без консультации с врачом. Каждый человек с ВИЧ / СПИДом должна оставаться под наблюдением врача.

Избегайте незащищенными пол обмена игл, бритвенные или зубные щетки. Принимая этот лекарства не помешает вам передачи ВИЧ другим людям. Поговорите с вашим врачом о безопасных методов профилактики передачи ВИЧ во время секса. Совместное использование наркотиков и медицине иглы никогда не является безопасным, даже для здорового человека.

То, что я должен обсудить с поставщиком медицинских прежде чем принимать делавирдин? Не использовать этот препарат, если вы аллергически к делавирдин, или если вы используете какой-либо из следующих препаратов:

алпразолам (Xanax), мидазолам (Versed) или Триазолам (Halcion);

Пимозид (Orap); или

медицина спорыньи такие как эрготамин (Ergomar, Ergostat, Cafergot, Ercaf, Wigraine), Дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Назальный спрей Migranal), ergonovine (Ergotrate) или methylergonovine (Methergine).

С помощью любого из этих лекарственных препаратов, в то время как вы принимаете делавирдин может вызвать серьезные проблемы со здоровьем или смерти.

При наличии определенных условий, может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты безопасности сделать это лекарство. До принятия делавирдин Расскажите своему врачу, если у вас есть:

высокий уровень холестерина и триглицеридов;

низкая желудка производство; или

Если вы когда-либо принятых эфавиренц (Сустива) или невирапин (Вирамун) и они не эффективны в лечении вашего состояния.

УЛХ беременности категории C. Не известно, является ли делавирдин вредны для неродившегося ребенка. Прежде чем принимать этот препарат, Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. ВИЧ может передаваться с ребенком, если мать не рассматривается надлежащим образом во время беременности. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Принимать все из ваших препаратов для лечения ВИЧ, как указано для управления вашей инфекции в то время как вы беременны.

Ваше имя может потребоваться быть перечислены на реестр противовирусных беременности, когда вы начинаете использовать делавирдин. Этот реестр призван отслеживать результаты беременности и родов ли делавирдин имел какое-либо воздействие на ребёнка.

Вы не должны кормить грудью в то время как вы используете делавирдин. Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить вообще. Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, могут по-прежнему передается вирус с ребенком в вашей груди молоко.

Как следует принять делавирдин?

Делавирдин принимать точно так, как это было предписано для вас. Не принимать лекарства в больших объемах, или принять его дольше, чем рекомендованный Вашим доктором. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Не принимать делавирдин в качестве единственного лекарства ВИЧ. ВИЧ/СПИД обычно обрабатывается сочетанием различных препаратов. Ваше заболевание может стать устойчивым к делавирдин если не принимать его в сочетании с другими ВИЧ медикаментов, предписанных врачом.

Этот препарат поставляется с пациентами инструкции для безопасного и эффективного использования. Следуйте этим инструкциям тщательно. Попросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Пользуясь этой медицины с полным стаканом воды.

Делавирдин можно принимать с пищей или без.

Если у вас есть условие уменьшения желудочной кислоты, ваш доктор может рекомендовать принятие делавирдин с кислых напитков как оранжевый или Клюквенный сок.

100 Миллиграмм делавирдин таблеток может быть распущена в воде сделать легче глотания. Место 4 таблетки в по крайней мере 3 унции (чуть менее 1/3 стакана) воды. Пусть жидкого стенд на несколько минут, а затем размешать разрешить таблетки для разгона равномерно в жидкости. Выпить эту смесь прямо сейчас. Чтобы убедиться, что вы получите всю дозу, добавить немного больше воды в том же стекло, вихревой нежно и выпить прямо сейчас.

Таблетка 200 миллиграмм делавирдин необходимо проглотил целом. Не раздавить, жевать или разгона планшета в воде.

Важно принять делавирдин регулярно, чтобы получить максимальную пользу. Получите ваши рецепты пополнен перед запуском от медицины, полностью.

Лучше всего лечить вашего состояния, используйте все препаратов как сразу вашим доктором. Не изменяйте дозы или графика лекарства без консультации с врачом. Каждый человек с ВИЧ / СПИДом должна оставаться под наблюдением врача.

Конечно это лекарство помогает вашего состояния, ваша кровь необходимо будет испытываться на регулярной основе. Ваши функции печени может также должны быть проверены. Важно, что вы не пропустите любые запланированные посещения к своему врачу.

Хранить делавирдин при комнатной температуре от влаги и тепла.

Смотрите также: delavirdine .html"> Делавирдин дозировка (более подробно)

Что произойдет, если я скучаю дозу?

Как только вы помните принять пропущенных дозы. Если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и принимать лекарства в следующем регулярно установленное время. Не принимать дополнительные лекарства чтобы восполнить упущенные дозы.

Что произойдет, если я передозировки?

Если вы считаете, что вы использовали слишком много этого медицины обратиться за чрезвычайной медицинской помощи. Симптомы передозировки делавирдин не известны.

Чего следует избегать при принятии делавирдин?

Если вы также взять антациды, считать по меньшей мере за 1 час до или после принятия делавирдин. В то же время не принимать Антациды и делавирдин. Избегайте незащищенными пол обмена игл, бритвенные или зубные щетки. Принимая этот лекарства не помешает вам передачи ВИЧ другим людям. Поговорите с вашим врачом о безопасных методов профилактики передачи ВИЧ во время секса. Совместное использование наркотиков и медицине иглы никогда не является безопасным, даже для здорового человека.

Делавирдин побочные эффекты

Получить неотложной медицинской помощи, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергическая реакция: ульев; трудности дыхания; отек лица, губ, языка или горло.

Если у вас есть какой-либо из этих серьезных побочных эффектов сразу звоните вашему доктору:

лихорадка, болезнях горла и головной боли с тяжелой пузырей, пилинг и красная кожа сыпь;

легко помятости или кровотечение, необычные слабость;

лихорадка, озноб, болей тела, симптомы гриппа; или

любые другие признаки новой инфекции.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать в себя:

мягкий тошнота, рвота, боли в желудке или вздутие живота;

Delavirdine Viraday дженерик Atripla против ВИЧ

Delavirdine

Delavirdine? Viraday – препарат для лечения ВИЧ. Доступен каждому. В 21-м веке СПИД не является смертельным заболеванием. Достаточно обеспечить правильный процесс лечения. А вот с этим дела уже обстоят хуже. Низкая квалификация врачей, которые в студенческие годы прогуливали лекции и хвастались сданными «на халяву» зачетами, да и сейчас не особенно стремятся к новым знаниям и повышению собственной квалификации, стремительное распространение заболевания, перебои с поставками лекарств и многое другое по-прежнему держат нашу медицину в каменном веке. Ну, пусть в бронзовом. Тем, кто не надеется на бесплатную терапию, стоит доверить заботу о себе современному препарату Viraday – первоклассному сертифицированному джеренику Атриплы от индийской компании Cipla Pharmaceuticals. Наша компания обеспечит вам самую низкую цену на этот препарат и бесперебойные прямые поставки препарата из Индии. Delavirdine? Вы уже нашли ответ на этот вопрос. В составе Viraday три замедляющие и предотвращающие экспансию вируса вещества: эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил фумарат. Все три были разработаны фармацевтическими гигантами (Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Merck) и зарегистрированы как самостоятельные препараты для борьбы с ВИЧ (все три одобрены FDA – под именами Sustiva, Emtriva и Viread). Viraday объединил их усилия: теперь требуется лишь однократный прием в сутки. Viraday подходит ВИЧ-инфицированным пациентам, кто уже принимал другие препараты в процессе лечения, препарат можно использоваться как для монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Viraday сковывает вирус, не давая реплицировать и распространяться, и что приводит к увеличению количества здоровых CD4 клеток пациента. Delavirdine? Перебои с поставками лекарств для бесплатной терапии? Врачи прописывают неэффективные препараты? Великий и ужасный СЦ не оставляет вам шансов? Атрипла слишком дорога? Viraday. Ваш верный страж.

Мнение эксперта Что такое Viraday Удобен в применении

Требуется лишь однократный прием в сутки

Один в поле воин

Viraday объединяет в себе три замедляющие и предотвращающие экспансию вируса вещества

Быстродействие

Сдайте анализы на вирусную нагрузку после приема первой таблетки, вы будете приятно удивлены

Уже существует

Больше не нужно ждать у моря погоды

Эффективен

Живите нормальной жизнью! Остальное возьмет на себя Viraday

Низкая цена

Сегодня современные препараты доступны каждому

Презентация Viraday

Хит от Cipla Limited

О нас

Мы ненавидим ВИЧ так же сильно, как и вы

Доставляем препарат в термоконтейнерах

Офисы компании расположены в Индии и Бангладеш — только прямые поставки

Предлагаем самые низкие цены

Вместе с вами помогаем тем, кто не может купить лекарство, отдавая часть полученных от вас средств

Обеспечиваем бесперебойные поставки препарата

Как действовать
  • Оставляете заявку через форму обратной связи или по телефону
  • Подтверждаете заказ мы формируем заказ и высылаем вам
  • Получаете Viraday почтой или лично в руки
  • Начинаете лечение возвращаетесь к нормальной жизни

Внимание! Остерегайтесь мошенников! Не покупайте медицинские препараты у частных лиц или в социальных сетях. Высокая вероятность приобрести подделку или препарат, испорченный ненадлежащим хранением и перевозкой.

Цена Максимальный заказ

Также, вы можете заказать 12-месячный курс препарата

Вы получите максимальную скидку!

Контакты

Совриад - инструкция по применению, описание, аналоги

Совриад

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Совриад:

- лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени ), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона (пегилированного или непегилированного) с рибавирином или без него) было неэффективным.

Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Групповые аналоги препарата Совриад:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

На протяжении 12 недель терапии Совриадом сыпь и зуд были зарегистрированы у 21.8% и 21.9% пациентов, принимавших симепревир, в сравнении с 16.6% и 14.6% пациентов из группы плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. соответственно. Большинство проявлений сыпи и зуда у пациентов, принимавших Совриад, были легкими или средней тяжести (степени 1 или 2). Сыпь или зуд степени 3 были зарегистрированы у 0.5% и 0.1% пациентов, получавших симепревир, соответственно. Сообщений о сыпи или зуде степени 4 не зарегистрировано. Прекращение терапии Совриадом вследствие сыпи или зуда потребовалось у 0.8% и 0.1% пациентов, получавших симепревир, в сравнении с 0.3% и 0% пациентов из группы плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. соответственно.

В течение 12 недель терапии одышка отмечалась у 12% пациентов из группы, получавшей Совриад по сравнению с 8% пациентов из группы плацебо. Все случаи одышки у пациентов, получавших препарат, были легкой или средней тяжести (1 и 2 степени). Одышка 3 или 4 степени не возникала. Кроме того, ни один пациент не прекратил лечение из-за одышки. 61% всех случаев одышки отмечался в течение первых 4 недель терапии Совриадом.

Повышение уровня билирубина

На протяжении 12 недель терапии Совриадом повышение уровня билирубина в крови было зарегистрировано у 7.4% пациентов, получавших симепревир в сравнении с 2.8% пациентов, получавших плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Повышение уровня билирубина в крови степени 3 или 4 было зарегистрировано у 2% и 0.3% пациентов, принимавших Совриад, соответственно (по результатам исследований II фазы). Прекращение терапии симепревиром вследствие повышения уровня билирубина в крови требовалось редко (0.1%; n=1).

Повышение прямого и непрямого билирубина было преимущественно легким или средней тяжести и носило обратимый характер. Повышение уровня билирубина обычно не сопровождалось повышением уровня трансаминаз печени и было обусловлено снижением элиминации билирубина вследствие ингибирования транспортных белков гепатоцитов OATP1B1 и MRP2 под действием симепревира. Эти изменения не расцениваются как клинически значимые.

На протяжении 12-недельной терапии Совриадом реакции фоточувствительности были зарегистрированы у 4.7% пациентов из группы симепревира в сравнении с 0.8% пациентов из группы плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Большинство реакций фоточувствительности у пациентов, принимавших препарат, были легкими или средней тяжести (степени 1 или 2); у 0.1% пациентов, принимавших симепревир, были зарегистрированы данные реакции степени 3. Реакции фоточувствительности степени 4 не отмечено. Ни один из больных не прекратил терапию вследствие появления реакций фоточувствительности.

Отклонения со стороны лабораторных показателей

Различий в уровне гемоглобина или количестве нейтрофилов и тромбоцитов между группами не зарегистрировано.

Отклонений со стороны уровня щелочной фосфатазы степени 3 или 4 не зарегистрировано

Пациенты с коинфицированием ВИЧ-1

Профиль безопасности Совриада у пациентов с гепатитом C генотипа 1 с коинфицированием ВИЧ-1 (N=106) и без него сопоставим.

Безопасность у взрослых пациентов с гепатитом C генотипа 4

Профиль безопасности Совриада у пациентов с гепатитом C генотипа 4 (N=107) и генотипа 1 сопоставим.

Информация по передозировке симепревиром у человека ограничена. При однократном приеме симепревира в дозах до 600 мг или при многократном применении в дозах до 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней у здоровых взрослых добровольцев, а также в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель у взрослых пациентов с гепатитом C данный препарат, как правило, переносился хорошо.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проведение поддерживающей терапии (например, промывание ЖКТ) и наблюдение за состоянием пациента. Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.

Не допускается применение Совриада в качестве средства монотерапии. Симепревир необходимо назначать в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Таким образом, до начала терапии необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Безопасность и эффективность симепревира в сочетании с лекарственными средствами для лечения гепатита C, кроме пэгинтерферона альфа и рибавирина. не изучена.

Особые указания, описанные для пэгинтерферона альфа и рибавирина. так же будут применяться к комбинированной терапии с симепревиром.

Беременность и требования к контрацепции

Поскольку Совриад предназначен для применения в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. к комбинированной терапии применяются указания, касающиеся беременности и требований к контрацепции для всех препаратов, входящих в состав этой комбинации.

Рибавирин способен вызывать пороки развития и/или гибель плода в период внутриутробного развития. Таким образом, необходимо соблюдать крайнюю осторожность для того, чтобы избежать беременности у получающих лечение женщин и у партнерш проходящих лечение мужчин (см. также инструкцию по применению рибавирина ).

Способные к деторождению женщины и их партнеры, а также проходящие лечение мужчины с их партнершами во время терапии и на протяжении периода, указанного в инструкции по применению рибавирина. после ее окончания должны использовать комбинацию 2 эффективных методов контрацепции.

Уровни РНК вируса гепатита C необходимо оценивать на 4 и 12 неделях по клиническим показаниям. Для мониторинга уровня РНК вируса гепатита C во время терапии рекомендуется использовать чувствительный количественный анализ РНК вируса гепатита C. Требования к исходным, а также полученным во время лечения и после него результатам общего клинического анализа крови, биохимического анализа крови (включая анализы ферментов печени и билирубин) и к тестам на беременность приведены в инструкциях по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Применение у пациентов после неэффективности предшествующей терапии противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита C

Безопасность и эффективность симепревира у пациентов после неэффективности предшествующей терапии симепревиром или другими противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита C не изучалась.

Применение у пациентов с другими генотипами вируса гепатита C

В настоящее время имеется недостаточно клинических данных в поддержку использования Совриада у пациентов с гепатитом C генотипов 2, 3, 5 или 6, поэтому его не следует применять у таких пациентов.

Совместное применение с другими противовирусными препаратами прямого действия для терапии гепатита С

Данные по совместному применению Совриада с телапревиром или боцепревиром отсутствуют. Предполагается, что данные ингибиторы протеазы вируса гепатита С могут проявить перекрестную устойчивость. В этой связи их совместное применение не рекомендуется.

Применение в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b

В ходе клинических исследований у пациентов, принимавших симепревир в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. показатели УВО12 были незначительно ниже, чаще возникало увеличение вирусной нагрузки и рецидивы виремии, по сравнению с пациентами, получавшими терапию симепревиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2a и рибавирином.

Коинфицирование вирусом гепатита B

Безопасность и эффективность симепревира в качестве средства монотерапии или в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином при терапии гепатита C у пациентов, коинфицированных вирусом гепатита B, не изучалась.

Безопасность и эффективность симепревира в качестве средства монотерапии или в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов после трансплантации органов не изучалась.

Реакции фоточувствительности (преимущественно легкой или средней степени) наблюдались у пациентов, получающих лечение Совриадом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Необходимо использовать соответствующие средства защиты от солнца во время комбинированной терапии с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Использование средств для усиления загара, а также длительное нахождение под прямыми солнечными лучами во время терапии противопоказано.

Сыпь наблюдалась у пациентов, проходящих терапию Совриадом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Сыпь чаще всего появлялась в первые 4 недели терапии, но ее появление возможно в любой момент во время лечения. Также наблюдалась сыпь тяжелой степени и сыпь, требующая отмены терапии препаратом. Чаще всего отмечалась сыпь легкой или средней степени. Пациенты с сыпью легкой и средней степени должны находиться под наблюдением врача на предмет возможного прогрессирования сыпи, включая развитие поражений слизистых оболочек (например, поражения слизистой оболочки ротовой полости, конъюнктивит ) или системные проявления. В случае если сыпь переходит в тяжелую форму, терапия Совриадом должна быть отменена. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до тех пор, пока проявления сыпи не исчезнут.

Полиморфизм NS3 Q80K

Показатели устойчивого вирусологического ответа (УВО) терапии Совриадом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином были снижены у пациентов с гепатитом С генотипа 1а с полиморфизмом NS3 Q80K по сравнению с пациентами без полиморфизма NS3 Q80K. В случае доступности соответствующих тестов необходимо рассмотреть возможность проведения определения полиморфизма Q80K у пациентов с гепатитом С генотипа 1а. В случае проведения такого определения результаты тестирования должны учитываться во время принятия решения о назначении указанной терапии. Кроме того, для контроля ответа на лечение можно использовать результаты определения уровня РНК вируса гепатита С.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время неизвестны какие-либо эффекты, оказываемые Совриадом на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Специальных исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Комбинированная терапия симепревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином может повлиять на способности пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Информация о потенциальных эффектах пэгинтерферона альфа и рибавирина в отношении способностей к управлению транспортными средствами и механизмами приведена в соответствующих инструкциях по применению.

Основным изоферментом, участвующим в метаболизме симепревира, является CYP3A. Таким образом, возможно развитие опосредованных изоферментом CYP3A клинически значимых эффектов других лекарственных препаратов на фармакокинетику симепревира.

Совместное применение симепревира с мощными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению концентрации симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3A может значительно снизить концентрацию симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности. Таким образом, не рекомендуется совместное применение Совриада с веществами, являющимися мощными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A.

Симепревир является слабым ингибитором активности изоферментов CYP1A2 и 3А4 в кишечнике, в то время как влияние на активность изофермента CYP3А4 в печени отсутствует. Совместное применение Совриада с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме.

Совместное применение Совриада с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.

Кофеин - При совместном применении симепревира с кофеином коррекции дозы не требуется.

Антиаритмические лекарственные препараты

Дигоксин - совместное применение приводит к повышению концентрации дигоксина вследствие ингибирования P-гликопротеина симепревиром. При совместном применении с симепревиром необходим мониторинг концентраций дигоксина. с учетом полученных значений изменения фармакокинетических параметров, при титровании дозы дигоксина с целью получения желаемого клинического эффекта.

Амиодарон. дизопирамид. флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин. пропафенон. хинидин. совместное применение симепревира с данными антиаритмическими препаратами может приводить к умеренному повышению их концентраций вследствие ингибирования изофермента СУР3А4 в кишечнике под воздействием симепревира. В таких случаях необходимо соблюдать осторожность. Кроме того, в случае совместного применения данных препаратов с симепревиром рекомендуется терапевтический (при наличии такой возможности) и/или лекарственный мониторинг (например, ЭКГ).

Варфарин - При совместном применении симепревира с варфарином коррекции дозы не требуется, однако рекомендуется мониторинг МНО.

Карбамазепин. окскарбазепин. фенобарбитал. фенитоин - возможно значительное снижение концентрации симепревира в плазме вследствие мощного индуцирующего действия данных противосудорожных препаратов на изофермент СУР3А. Это может привести к уменьшению терапевтического эффекта симепревира. Совместное применение симепревира с данными противосудорожными препаратами не рекомендуется.

Эсциталопрам - совместное применение приводит к снижению концентрации симепревира в плазме. Это снижение не расценивается как клинически значимое. Коррекции дозы обоих препаратов не требуется.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Астемизол. терфенадин - потенциально способны вызывать аритмию. Совместное применение симепревира с астемизолом и терфенадином может приводить к слабому повышению концентрации данных антигистаминных препаратов вследствие ингибирования изофермента СУР3А4 в кишечнике под действием симепревира. Совместное применение не рекомендуется.

Препараты для профилактики и лечения инфекций

Антибиотики (системное применение)

Азитромицин - коррекции дозы не требуется.

Эритромицин - совместное применение симепревира с эритромицином приводит к значительному повышению концентраций как эритромицина. так и симепревира в плазме вследствие ингибирования активности изофермента СУР3А и P-гликопротеина и эритромицином. и симепревиром. При системной терапии эритромицином не рекомендуется совместное применение с симепревиром.

Кларитромицин. телитромицин - совместное применение не рекомендуется, т.к. оно может приводить к повышению концентрации симепревира в плазме вследствие ингибирования изофермента СУР3А под действием данных антибиотиков.

Противогрибковые препараты (системное применение)

Итраконазол. кетоконазол. позаконазол - совместное применение не рекомендуется, т.к. системное применение итраконазола. кетоконазола или позаконазола совместно с симепревиром может приводить к значительному повышению концентрации симепревира в плазме вследствие мощного ингибирующего эффекта данных противогрибковых препаратов в отношении активности изофермента CYP3A.

Флуконазол. вориконазол - совместное применение не рекомендуется, т.к. оно может приводить к повышению концентраций симепревира в плазме вследствие слабого или умеренного ингибирования активности изофермента CYP3A под действием данных противогрибковых препаратов.

Бедаквилин - коррекции дозы не требуется.

Рифампицин - совместное применение симепревира с рифампицином /рифампином не рекомендуется, т.к. оно приводит к значительному снижению концентрации симепревира в плазме вследствие индукции активности изофермента CYP3A4 под действием рифампицина. Это может привести к утрате терапевтического эффекта симепревира.

Рифабутин. рифапентин - совместное применение может привести к значительному снижению концентраций симепревира в плазме вследствие индукции активности изофермента CYP3A4 под действием данных препаратов. Как следствие возможна утрата терапевтического эффекта симепревира. Совместное применение не рекомендуется.

Противокашлевые опиоидные средства

Декстрометорфан - коррекции дозы не требуется.

Блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК)

Амлодипин. бепридил. дилтиазем. фелодипин. никардипин. нифедипин. нисолдипин. верапамил - при совместном применении симепревира с блокаторами медленных кальциевых каналов возможно повышение концентрации БМКК в плазме в результате ингибирования изофермента CYP3A4 в кишечнике и/или P-гликопротеина под действием симепревира. В случае совместного применения симепревира с данной группой препаратов (при их пероральном применении) рекомендуется соблюдать меры предосторожности, а также обеспечить клинический мониторинг пациентов.

Дексаметазон (системное применение) - терапия симепревиром в сочетании с системным применением дексаметазона может привести к снижению концентраций симепревира в плазме в результате умеренного индуцирующего эффекта дексаметазона в отношении активности цитохрома P450 3А4. Это может привести к утрате терапевтического эффекта симепревира. Совместное применение симепревира с дексаметазоном (системно) не рекомендуется.

Препараты для лечения заболеваний ЖКТ

Алюминия или Магния гидроксид. кальция карбонат и т.п. - клинически значимое взаимодействие не предполагается, коррекции дозы не требуется.

Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов

Циметидин. низатидин. ранитидин и т.п. - клинически значимое взаимодействие не предполагается, коррекции дозы не требуется.

Цизаприд - потенциально способен вызывать аритмию. При совместном применении симепревира с цизапридом возможно повышение концентрации цизаприда в плазме в результате ингибирования изофермента СУР3А4 в кишечнике под действием симепревира. Совместное применение не рекомендуется.

Ингибиторы протонового насоса

Омепразол - коррекции дозы не требуется.

Препараты для лечения гепатита С

Софосбувир - совместное применение симепревира с софосбувиром приводило к повышению концентрации софосбувира в плазме без каких-либо изменений со стороны уровня его нуклеотидного метаболита GS-331007 или симепревира. Повышение концентрации софосбувира не является клинически значимым вследствие низкого и сохраняющегося на протяжении непродолжительного периода концентрации этих веществ по отношению к общей концентрации связанных с препаратом соединений.

Расторопша пятнистая (Silybum marianum) - совместное применение симепревира с препаратами расторопши пятнистой может привести к повышению концентрации симепревира в плазме вследствие ингибирования изофермента CУP3А под действием данного растительного препарата. Совместное применение не рекомендуется.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) - совместное применение симепревира препаратами зверобоя продырявленного может привести к значительному снижению концентрации симепревира в плазме в результате индуцирующего эффекта зверобоя в отношении активности изофермента СУР3А. Это может привести к утрате терапевтического эффекта симепревира. Совместное применение не рекомендуется.

Препараты для лечения ВИЧ-инфекции

Препараты, содержащие кобицистат (элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат) - совместное применение может привести к значительному повышению концентрации симепревира в плазме вследствие мощного ингибирующего эффекта кобицистата в отношении изофермента СУР3А. Совместное применение не рекомендуется.

Антиретровирусные препараты - антагонисты С-С- рецептора- хемокина- 5- (CCR5)

Маравирок - совместное применение предположительно не приведет к клинически значимому взаимодействию. Коррекции дозы не требуется.

Антиретровирусные препараты - ингибиторы интегразы

Ралтегравир - коррекции дозы не требуется.

Антиретровирусные препараты - ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Эфавиренз - при совместном применении симепревира с эфавирензом наблюдалось значительное снижение концентрации симепревира в плазме вследствие индуцирующего эффекта эфавиренза в отношении активности изофермента СУР3А. Это может привести к утрате терапевтического эффекта симепревира. Одновременное применение симепревира и эфавиренза не рекомендуется.

Рилпивирин - коррекции дозы не требуется.

Прочие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (делавирдин, этравирин. невирапин ) - совместное применение может привести к изменению концентрации симепревира в плазме вследствие ингибирования (делавирдин) или индукции (этравирин и невирапин ) активности изофермента СУР3А под действием этих лекарственных препаратов. Одновременное применение не рекомендуется.

Антиретровирусные препараты - нуклеозидные или нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы

Тенофовира дизопроксила фумарат - коррекции дозы обоих препаратов не требуется.

Прочие нуклеозидные или нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (абакавир. диданозин. эмтрицитабин, ламивудин. ставудин. зидовудин ) - клинически значимого взаимодействия не ожидается, поскольку эти нуклеозидные или нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы и симепревир характеризуются различными путями элиминации. Коррекции дозы симепревира в случае совместного применения с данными препаратами не требуется.

Антиретровирусные препараты - ингибиторы протеазы

Дарунавир /ритонавир - совместное применение приводило к повышению концентрации симепревира в плазме вследствие ингибирования активности изофермента СУР3А под действием комбинации дарунавир /ритонавир. Одновременное применение комбинации дарунавир /ритонавир с симепревиром не рекомендуется.

Ритонавир - при совместном применении наблюдалось значимое повышение концентраций симепревира в плазме вследствие возможного ингибирующего эффекта ритонавира в отношении активности изофермента СУР3А. Одновременное применение симепревира и ритонавира не рекомендуется.

Прочие ингибиторы протеазы ВИЧ с усилением ритонавиром или без него, например, атазанавир. фосампренавир. ампренавир. лопинавир, индинавир. нелфинавир. саквинавир. типранавир - совместное применение симепревира и ингибиторов протеазы ВИЧ с усилением ритонавиром или без него может приводить к изменению концентраций симепревира в плазме вследствие ингибирующего или индуцирующего эффекта этих препаратов в отношении активности изофермента СУР3А. Совместное применение симепревира с любыми ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром или без него не рекомендуется.

Розувастатин - при совместном применении симепревира с розувастатином наблюдалось повышение концентрации розувастатина в плазме вследствие ингибирующего эффекта симепревира в отношении активности OATP1B1. В случае одновременного применения с симепревиром необходимо осторожное титрование дозы розувастатина с использованием минимальной необходимой дозы на фоне мониторинга безопасности.

Питавастатин, правастатин - совместное применение симепревира с питавастатином или правастатином может привести к повышению концентраций питавастатина или правастатина в плазме вследствие ингибирования OATP1B1 под действием симепревира. В случае одновременного применения с симепревиром необходимо осторожное титрование дозы питавастатина и правастатина с использованием минимальной необходимой дозы на фоне мониторинга безопасности.

Аторвастатин. симвастатин. ловастатин - совместное применение приводило к повышению концентрации аторвастатина /симвастатина /ловастатина в плазме вследствие ингибирующего эффекта симепревира в отношении активности OATP1B1 и/или изофермента СУР3А4. В случае одновременного применения с симепревиром необходимо осторожное титрование дозы аторвастатина /симвастатина /ловастатина с использованием минимальной необходимой дозы на фоне мониторинга безопасности.

Флувастатин - коррекции дозы не требуется.

Гормональные контрацептивные препараты

Этинилэстрадиол. норэтиндрон - при совместном применении симепревира с контрацептивными препаратами на основе эстрогенов и/или прогестерона коррекции дозы не требуется.

Вследствие значимых тератогенных и/или приводящих к гибели эмбрионов эффектов рибавирина на протяжении терапии данным препаратом необходимо использовать два эффективных метода контрацепции.

Циклоспорин - коррекции дозы не требуется. Рекомендуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.

Такролимус - коррекции дозы не требуется. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в крови.

Сиролимус - возможно легкое повышение или снижение концентраций сиролимуса в плазме. Рекомендуется мониторинг концентрации сиролимуса в крови.

Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5

Силденафил. тадалафил. варденафил - возможно легкое повышение концентрации ингибиторов ФДЭ-5 вследствие ингибирования изофермента CYP3А4 кишечника под действием симепревира. При совместном применении симепревира с силденафилом. варденафилом или тадалафилом (предназначенным для лечения эректильной дисфункции) коррекции дозы не требуется. Может потребоваться коррекция дозы ингибитора ФДЭ-5 в случае совместного применения симепревира с силденафилом или тадалафилом. назначенным на длительный срок для терапии легочной артериальной гипертензии. Следует рассмотреть возможность начала терапии ингибитором ФДЭ-5 с минимальной дозы, после чего повышать ее по потребности на фоне надлежащего клинического мониторинга.

Мидазолам - при совместном применении симепревира с мидазоламом. принимаемым внутрь, наблюдалось повышение концентрации мидазолама в плазме в результате слабого ингибирующего эффекта симепревира в отношении активности изофермента CYP3A4 кишечника. В случае внутривенного введения мидазолама влияние на концентрацию в плазме отсутствовало, поскольку симепревир не ингибирует активность изофермента CYP3A4 печени. В связи с узким терапевтическим диапазоном мидазолама. при его приеме внутрь совместно с симепревиром, необходимо соблюдать осторожность.

Триазолам - при совместном применении симепревира с триазоламом. принимаемым внутрь, возможно слабое повышение концентрации триазолама вследствие ингибирования активности изофермента CYP3A4 в кишечнике под действием симепревира. В связи с узким терапевтическим диапазоном триазолама. при его приеме внутрь совместно с симепревиром, необходимо соблюдать осторожность.

Метилфенидат - коррекции дозы не требуется.