Категория: Инструкции
От качества лекарственной терапии, которую получает ваш ребенок в раннем возрасте, во многом будет зависеть и его здоровье в дальнейшем. Именно по этой причине крайне важно важно быть уверенными в добросовестном производстве антибиотика, которым вы собираетесь лечить ребенка.
«Хемомицин» является популярным антибиотиком сербского производства, относящимся к группеазалидов и макролидов. Он предназначен для лечения самых разных микробных инфекций, локализация которых может быть практически в любом уголке человеческого организма – начиная с мочеполового тракта и заканчивая верхними дыхательными путями.
Суспензия «Хемомицин» подходит как для детей (с возраста 6 мес.), так и для взрослых людей.
Способ приготовления суспензии для внутреннего применения из порошка:
Флакон с порошком необходимо постепенно заполнить охлажденной очищенной водой до обозначенной на нем метки. После, нужно закрыть флакон крышкой и взбалтывать его содержимое до тех пор, пока оно не примет форму однородной суспензии. При комнатной температуре готовая суспензия может храниться до 5 дней.
Дозировка и прием суспензии для детей с 6 месяцев:
Для лечения различных инфекций мягких тканей, кожи, а также нижних и верхних дыхательных путей - необходимое количество средства рассчитывается так: 10 мг средства на 1 кг веса ребенка. Сразу после приема препарата ребенку нужно дать выпить пару глотков воды или чая. Принимать лекарство необходимо 1 раз в сутки (спустя 2 часа после либо за час до еды). Повторять эту процедуру необходимо в течении 3 дней.
Антибиотик «Хемомицин» отпускается в аптеках исключительно по рецепту. Цена данного препарата в России колеблется в пределах от 124 до 442 рублей, в зависимости от формы его выпуска и объема лекарственного средства в упаковке.
1. Фармакологическое действие:
Хемомицин – лекарственный препарат, который относится к антибиотикам, обладает антибактериальным и бактерицидным действием. Препарат входит в группу азалидных антибиотиков. Действие лекарственного средства обусловлено его способностью ингибировать процесс образования белка в клетке, что приводит к остановке роста микроорганизма и процесса его размножения. Препарат эффективен в отношении гонококков, стрептококков, стафилококков, менингококков. Не обладает активностью в отношении вредоносных микроорганизмов, которые устойчивы к воздействию эритромицина …
развернуть описание
2. Показания к применению:
Хемомицин принимают для лечения инфекционных заболеваний и воспалительных процессов, которые были вызваны чувствительными к действию препарата вредоносными микроорганизмами. К таким заболеваниям относятся: инфекции верхних (синусит, тонзиллит, отит) и нижних (воспаление легких, бронхит) дыхательных путей, инфекционные процессы мягких тканей и кожного покрова (импетиго, рожа и пр.), урогенитальные инфекции (цервицит, уретрит).
развернуть описание
3. Способ применения:
Лекарственный препарат принимается внутрь, дозировка и продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболеваний и состояния больного. Лекарство следует принимать между приемами пищи (за один час до или через два часа после еды). При лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей принимают препарат в суточной дозировке 500 мг, длительность приема составляет три дня. При лечении острых форм инфекционных процессов мочеполовой системы принимают 1000 мг единоразово …
развернуть описание
4. Побочные действия:
При приеме Хемомицина могут возникать различные побочные реакции организма: расстройство стула (понос, запор), повышенная утомляемость, кардиалгия, расстройство сна, тошнота, рвота, головные боли, головокружения, повышенная раздражительность, аллергические проявления (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), тахикардия, тревожное состояние, …
развернуть описание
Лекарственный препарат не назначают при наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав, нарушений функционирования печени, нарушений функционирования почек, …
развернуть описание
Возможно применение препарата в период беременности по назначению лечащего врача под его контролем …
развернуть описание
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием с антацидными лекарственными средствами приводит к снижению действия препарата. Сочетанный прием Хемомицина с бромкриптином может привести к повышению концентрации второго в плазме крови. Препарат несовместим с гепарином, не принимают его вместе с этанолом Одновременный прием с дигоксином, фенитоином, фелодипином, теофиллином …
развернуть описание
Лечение передозировки препаратом состоит в промывании желудка и проведении дезинтоксикационного лечения …
развернуть описание
9. Форма выпуска:
Хемомицин выпускается в виде таблеток, порошка для приготовления суспензии, порошка для приготовления раствора …
развернуть описание
10. Условия хранения:
Препарат следует хранить при соблюдении температурного режима от пятнадцати до двадцати пяти градусов …
развернуть описание
Хемомицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, который эффективен в отношении стафилококков, стрептококков, поракселлы, клостридий, хламидий, микоплазмы, хемофилуса, бордетеллы, токсоплазмы, трепонемы, уреаплазмы и легионеллы и других микроорганизмов. Действующим веществом выступает азитромицин, который при высоких концентрациях в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. Препарат выпускается в форме таблеток по 500 мг активного компонента, капсул, содержащих 250 мг азитромицина и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Назначают Хемомицин при скарлатине, тонзиллите, ангине, синусите, отите, уретрите, цервиците, инфекциях мягких тканей, кожи, желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхите, пневмонии, болезни Лайма. Хемомицин принимают раз в день за час до приема пищи или через два часа после. Курс лечения и дозировка зависят от заболевания.
Суспензия Хемомицин для детейДетям старше полугода назначают порошок для приготовления суспензии, содержащий 100 мг азитромицина, а детям старше года – содержащий 200 мг азитромицина. Суспензию готовят непосредственно перед приемом, разводя порошок во флаконе в 14 мл кипяченой охлажденной воды. Содержимое надо хорошо взболтать до получения однородной суспензии. Дают ее детям да час до еды или через два часа после еды один раз в день. Доза высчитывается так: 10 мг суспензии на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки. Если прием одной дозы был пропущен, то ее следует принять как можно быстрее, а следующую дозу – только через 24 часа. Сразу после приема препарата следует запить его водой, чтобы смыть и проглотить остатки в полости рта.
Аналоги ХемомицинаХемомицин имеет множество аналогов. Вот некоторые из них: Азином, Азимед, Сумамед, Азитромицин, Зомакс, Азицин, Зитролекс. Эти препараты выпускаются в форме таблеток либо капсул с разным содержанием действующего вещества азитромицина. Принимать их надо один раз в день взрослым и детям с массой тела больше 40-45 кг. Детям весом меньше 40 кг следует принимать другие формы препаратов азитромицина. Назначают аналоги при таких же заболеваниях: инфекциях кожи и мягких тканей, желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших из-за хеликобактер пилори (в комплексе с другими препаратами), инфекционных заболеваниях дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекциях, передающихся половым путем.
Препараты, часто просматриваемые с Хемомицин:© MedHall.ru 2016 год
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)
назначают дозы для взрослых
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)
12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ХЕМОМИЦИН (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ХЕМОМИЦИН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ХЕМОМИЦИН и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Порошок для приготовления суспензии. Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначается доза 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия по 100 мг рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, по 200 мг — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.
Масса тела больного, кг
Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся в полости рта количество суспензии.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
При беременностиКапсулы: период лактации.
Порошок для приготовления суспензии, таблетки: при беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Общее для всех лекарственных форм: на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ХЕМОМИЦИН
(HEMOMYCIN)
azithromycin
Представительство:
ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.
Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN, A.D.
код ATX: J01FA10
Форма выпуска - хемомицин
Капсулы1 капс. азитромицин 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом.
5 мл готовой сусп. азитромицин 200 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахарин, кальция карбонат, кремния диоксид безводный, натрия фосфат водный, сорбитол, фруктовый ароматизатор.
10 г - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Регистрационные номера:
капс. 250 мг: 6 шт. - П №013856/01-2002, 25.03.02
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. - П №013856/01-2003, 30.06.03
Действие препарата хемомицин
Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять лекарство 1 раз/сут.
Показания к применению препарата хемомицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Хемомицин принимают 1 раз/сут. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.
Хемомицин следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс. по 250 мг)/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг (2 капс. по 250 мг) ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 12 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей Хемомицин назначают в форме суспензии в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней однократно. Дозы суспензии устанавливают в зависимости от массы тела ребенка:
Масса телаСуточная доза (суспензия 200 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) 15-25 кг 5 мл (200 мг) 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) 36-45 кг 10 мл (400 мг) более 45 кг назначают дозы для взрослых
При лечении erythema migransдетям Хемомицин назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг массы тела - со 2-го по 5-й день.
Правила приготовления суспензии
Суспензию готовят добавлением к порошку 14 мл воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной). Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
хемомицин - побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, боли в животе; редко - рвота, метеоризм, диспепсия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз; редко - нарушение сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость.
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 месяцев;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактация
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек (особенно детям), больным с нарушением сердечного ритма (т.к. возможно возникновение желудочковых аритмий и удлинение интервала QT).
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Рекомендуют соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и увеличивает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат принимают внутрь 1 раз/за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путейХемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/
При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. назначают по 1 г/в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес — суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
Масса телаСуточная доза (суспензия 200 мг/5мл)Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 15-25 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) — 1.5 мерн. ложки 15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки 36-45 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых
Взрослым назначают по 500 мг 1 раз/в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
Масса телаСуточная доза (суспензия 200 мг/5мл)Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг — 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2.5 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Масса телаСуточная доза (суспензия 200 мг/5мл)Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг — 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).
Противопоказания— детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
— детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
— детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Фармакологические свойстваАнтибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицинактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат активен в отношениивнутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/
Беременность и период лактацииПри беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Особые указанияНе следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.