Рейтинг: 4.5/5.0 (1899 проголосовавших)Категория: Инструкции
February 7, 2016
Современный образ жизни связан далеко не с факторами здоровой жизнедеятельности. Прием пищи, здоровой, а не фастфуда, умеренные физические нагрузки, умение противостоять стрессам – все эти составляющие здорового образа жизни далеки в понимании для многих из нас.
Зачастую люди привыкли нагружать себя семью работами, успевать многое сделать по дому и на рабочем месте, в итоге получают колоссальный стресс на фоне своего переутомления на психологическом уровне и потом удивляются, что у них, в конце концов, диагностируется диабет.
Диабет связан с резкими скачками уровня сахара в крови. Его высокий показатель – гипергликемия также опасен для здоровья человека, как и низкий – гипогликемия. Человеческий сахар в крови – это и есть глюкоза, которая попадает в организм посредством употребления продуктов питания, богатых на углеводы, или вырабатываемая посредством физиологических обменных процессов.
Ее избыток влечет за собой кислородное голодание клеток, а недостаток – снижение энергетического потенциала, когда организм ощущает нехватку нужного ресурса. Лечение диабета не заключается только во вводе инсулина внутримышечно.
Больному назначается целый ряд препаратов, нормализующих состояние пациента, среди которых часто встречается лекарство «Форсига». Инструкция этого средства будет рассмотрена немного ниже.
Различают два типа диабета.
Первый тип – это проявляемая гипергликемия. Избыток сахара приводит к ослаблению выработки инсулина, поэтому он называется инсулинозависимым.
Второй тип – гипогликемия, при которой ослабленные ткани не воспринимают вырабатываемый инсулин в больших количествах, избыток оного впоследствии приводит к сбою работы поджелудочной железы в отношении его выработки, и в то же время гипергликемия, проявляющаяся при тяжелых формах этого недуга.
Первый тип диабета – это абсолютная недостаточность инсулина. Второй тип – относительная.
Инструкция «Форсиги» указывает на то, что препарат предназначен для лечения пациентов, у которых диагностирован второй тип диабета.
Контроль уровня сахара в кровиПравильно диагностировать тип диабета может только доктор. На его развитие указывает множество факторов ухудшения общего самочувствия. Основным в определении типа все-таки является периодический показатель уровня сахара в крови.
Норма сахара в крови у детей в возрасте до четырнадцати лет натощак – 3,3-5,5 ммоль/л, от четырнадцати лет и выше – 3,5-5,5 ммоль/л. У здоровых людей доля поступающей глюкозы в организм равна доле вырабатываемого инсулина.
Периодически измерять уровень сахара в крови можно таким приспособлением, как глюкометр.
Он дает понять, что происходит с больным: он находится на грани гипогликемии или гипергликемии, которые требуют определенных действий в отношении купирования опасного физиологического состояния. Инструкция «Форсиги» рекомендует применять препарат в качестве профилактики приступов гипергликемии.
К факторам, влияющим на проявление гипергликемии у людей больных диабетом, относят сбой графика приема пищи, насыщение рациона углеводами, передозировку инсулина, чрезмерные утомляемые физические нагрузки.
Профилактика гипергликемического состояния – правильный режим питания, умеренные физические нагрузки и ввод инсулина согласно нормированной потребности организма, ношение с собой лекарственных средств, снижающих показатель сахара.
Неспроста нас интересует инструкция «Форсиги». Ведь это лекарство помогает купировать опасное состояние больных вторым типом диабета. Именно оно должно лежать в кармане человека, страдающего частыми приступами гликемии. Ведь, если больной не получает своевременную помощь, то это чревато ангиопатией сосудов, заболеваниями внутренних органов (печени, сердца), комой, при которой происходит отмирание клеток головного мозга, питающихся глюкозой, и даже летальным исходом.
Новый препарат ингибитор «Форсига»: инструкцияТеперь вам понятно, что такое второй тип диабета, и почему так важно знать препараты, которые применимы во время его лечения. Выше мы разобрались в том, что лекарство «Форсига» (инструкция по применению указывает на это) предназначено для лечения второго типа диабета. В частности, речь идет о гликемических приступах, требующих снижения сахара в крови. А точнее, об их контроле и недопущении.
Выпускается препарат в таблеточной форме: по 5 или 10 мг действующего вещества дапаглифлозина. Суточная доза приема – 10 мг – одна таблетка.
Теперь давайте коснемся свойств самого препарата, на которые также указывает инструкция «Форсиги». Это лекарство включено в группу ингибиторов. Более понятными словами – это препарат, тормозящий физиологические процессы обмена, в которых участвует глюкоза. Поскольку при гипергликемии наблюдается ее избыток, это лекарство делает все возможное для уравновешивания в организме глюкозы и инсулина. Поэтому препарат отнесен к группе гипогликемических средств, которые снижают показатель сахара в крови, то есть являются толчком к гипогликемии до допустимых желательных норм.
Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Поскольку диабет – сложное заболевание, требующее постоянной самодисциплины и приема комбинированной терапии, не всегда удается докторам и больным людям добиться желаемого улучшения общей физиологической картины. Исходя из этого, следует понимать, что лекарство должно назначаться только врачом, у которого наблюдается пациент.
Более подробные сведения о процессе влияния медикамента на обменные процессы содержит к препарату «Форсига» инструкция. Описание назначения лекарства следующее: применимо для лечения больных вторым типом диабета, является дополнением к диете в целях улучшения гликемического состояния.
Кому противопоказаны таблетки «Форсига»?Это весьма новый препарат, который медики начали применять в лечении больных сахарным диабетом в 2014 году. Это лекарство иностранного бренда, на что указывает к средству «Форсига» инструкция, производитель – компания Astra Zeneca (шведско-британский проект, реализованный в России).
К сожалению, препарат подходит не всем диабетикам второго типа. Лекарство «Форсига» инструкция по применению не рекомендует использовать в лечении гликемии тем, у кого наблюдаются заболевания печени, почек, детям, людям пожилого возраста, больным первым типом диабета.
Аналоги, которыми можно заменить препаратНе указывает к средству «Форсига» инструкция аналоги оного. Их подбирает лечащий врач в случаях, если это лекарство по вышеперечисленным причинам не подходит для лечения больного. Подборка делается из ряда средств, обладающих гипогликемическими свойствами, то есть способными значительно снизить показатель сахара в крови до неопасного значения, следовательно, не допустить развития на фоне лечения гипергликемии гипогликемии.
К аналогам можно отнести следующие лекарства: подкожный раствор «Виктоза», таблетки «Джардинс», «Диаглинид» и «Новонорм». Перечень препаратов-заменителей достаточно большой, какой из них выбрать для лечения, знает лечащий доктор.
Самодеятельность в лечении диабета приводит к печальным последствиям. Поэтому следуйте всегда рекомендациям врачей и будьте всегда внимательны к своему самочувствию. Ведь первую эффективную помощь оказать себе в периоды гипергликемии или гипогликемии при сахарном диабете может сам больной, имея при себе все необходимые аксессуары и лекарства.
Привыкать жить с диабетом сложно, но все-таки полноценная жизнедеятельность возможна, если придерживаться рекомендаций правильного питания, нормированных физических нагрузок и своевременного приема инсулина и гипогликемических препаратов.
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Форсига:
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
- добавления к терапии метформином. производными сульфонилмочевины (в том числе, в комбинации с метформином ), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в том числе, в комбинации с метформином ), препаратами инсулина (в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
- стартовой комбинированной терапии с метформином. при целесообразности данной терапии.
Групповые аналоги препарата Форсига:
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Описание и инструкция: к "ФОРСИГА. тбл п/пл/о 10мг №30"
Действующее вещество:
Дапаглифлозин(Dapagliflozin).
Фармакологическая группа.
Гипогликемические синтетические и другие средства.
Состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне и "1428" на другой стороне.
1 таб.дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12.3 мг, что соответствует содержанию дапаглифлозина 10 мг
Вспомогательные вещества. целлюлоза микрокристаллическая - 171.45 мг, лактоза безводная - 50 мг, кросповидон - 10 мг, кремния диоксид - 3.75 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый - 10 мг, в т. ч. поливиниловый спирт частично гидролизованный - 4 мг, титана диоксид - 2.35 мг, макрогол 3350 - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг, краситель железа оксид желтый - 0.15 мг.
Фармакокинетика .
Показания .
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
— монотерапии;
— добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
— стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.
Режим дозирования .
Внутрь, независимо от приема пищи.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином.
Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина - 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Применение у особых групп пациентов .
Пациенты с нарушением функции печени .
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек .
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие» и «Особые указания»).
При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Дети .
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста .
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Побочное действие .
Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.
Описание отдельных нежелательных реакций .
Гипогликемия .
Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей (< 5%) в группах лечения, включая плацебо. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо.
Снижение ОЦК .
Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии), отмечены у 0,8% и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно; серьезные реакции отмечены у <0,2% пациентов, и они были сопоставимы в группах дапаглифлозина 10 мг и плацебо (см. раздел «Особые указания»).
Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов .
Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов отмечены у 4,8% и 0,9% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин (6,9% и 1,5% при применении дапаглифлозина и плацебо, соответственно), а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Инфекции мочевыводящиих путей .
Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо (4,3% по сравнению с 3,7%, соответственно; см. раздел «Особые указания»). Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Паратиреоидный гормон (ПТГ) .
Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии.
Злокачественные опухоли .
В клинических исследованиях общая доля пациентов со злокачественными или неуточненными опухолями была схожей в группе дапаглифлозина (1,47%) и группе плацебо/препарата сравнения (1,35%). Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей (мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа) и ниже 1 для других (например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система), в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Повышенный/пониженный риск не был статистически значимым ни для одной системы органов. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.
Пожилые пациенты ( ≥65 лет) .
Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, зарегистрированы у 2,5% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 1,1% больных, получавших плацебо, в группе пациентов ≥65 лет (см. раздел «Особые указания»). Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет снижение ОЦК, наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1,5% и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо, соответственно (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению :
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или терминальная стадия почечной недостаточности;
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
— пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания);
— пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).
С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.
Применение при беременности и кормлении грудью .
В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена.
Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени .
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг
Применение при нарушениях функции почек .
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности.
При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Применение у детей .
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано.
Применение у пожилых пациентов .
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК.
Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Особые указания .
Применение у пациентов с нарушениями функции почек.
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени (см. раздел «Способ применения и дозы»). Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК < 60 мл/мин или оцениваемая СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2), у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечено повышение уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона и артериальная гипотензия, чем у пациентов, получавших плацебо. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или оцениваемая СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2). Препарат Форсига не изучали при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин или оцениваемая СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадии почечной недостаточности.
Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом:
— до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Фармакодинамика» и « Фармакокинетика»);
— до начала приема сопутствующих лекарственных препаратов, которые могут снизить функцию почек, и периодически впоследствии;
— при нарушении функции почек, близкому к средней степени тяжести, по крайней мере 2-4 раза в год. При снижении функции почек ниже значения КК < 60 мл/мин или оцениваемой СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2, необходимо прекратить прием дапаглифлозина.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени .
В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени (см. разделы «Способ применения и дозы», «С осторожностью» и «Фармакокинетика»).
Применение у пациентов с риском снижения ОЦК развития артериальной гипотензии и/или нарушения электролитного баланса .
В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением артериального давления (см. раздел «Фармакодинамика»). Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), или пациентам со сниженным ОЦК, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск. например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.
При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов (например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит) на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния (см. раздел «Побочное действие»).
Инфекции мочевыводящих путей .
При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо (см. раздел «Побочное действие»). Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином (см. раздел «Побочное действие»).
Пожилые пациенты .
У пожилых пациентов более вероятно нарушение функции почек и/или применение антигипертензивных лекарственных средств, которые могут влиять на функцию почек, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II 1 типа (АРА). Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»и «Фармакодинамика»). В группе > 65 лет у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, развились нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми (см. раздел «Побочное действие»).
У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Среди пациентов в возрасте > 65 лет у большей доли больных, получавших дапаглифлозин, отмечены нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (см. раздел «Побочное действие»).
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Хроническая сердечная недостаточность .
Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA.
Повышение значения гематокрита .
При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита (см. раздел «Побочное действие»), в связи с чем следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным значением гематокрита.
Оценки результатов анализа мочи .
Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами .
Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка .
Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг (в 50 раз выше рекомендуемой дозы). Глюкоза определялась в моче после приема препарата (как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг), при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг (в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы) в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Фармакодинамическое взаимодействие .
Диуретики .
Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Фармакокинетическое взаимодействие .
Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9.
В ходе исследований in vitro дапаглифлозин не ингибировал изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин .
Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.
После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты .
В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению (MHO). Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие взаимодействия .
Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Условия отпуска из аптек .
По рецепту.
Условия и сроки хранения .
При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
Условия хранения препарата Форсига .
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отзывы о препарате: ФОРСИГА, тбл п/пл/о 10мг №30
Моя тетя болеет сахарным диабетом 2-го типа давно – уже лет 10-ть наверное. Всегда пила кучу таблеток и все равно жаловалась на свое самочувствие. Говорила, что скоро придется переходить на инсулин, а то ее организм уже не справляется с избытком сахара. Пару месяцев назад врач ей выписал форсигу. Она сначала сомневалась, так как цена у нее достаточно высокая, но врач сказал, что это ее шанс отказаться от приема инсулина. Тетя согласилась пропить курс; ее состояние после приема этого лекарства заметно улучшилось – она перестала жаловаться на недомогание, стала более легкой на подъем. Похудела даже заметно (а женщина она была в теле). Теперь когда увидела что помогает, довольна лечением)))
10 октября в Москве состоялся первый Форум лекторов по новому препарату для лечения сахарного диабета 2 типа дапаглифлозин (Форсига™) - первого ингибитора натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа, зарегистрированного для клинического применения в России.
В мероприятии приняли участие более 70 ведущих специалистов в области эндокринологии из разных регионов России. Председателями выступили член-корреспондент РАН, д.м.н. профессор, директор Института диабета ФГБУ ЭНЦ М.В. Шестакова и главный эндокринолог Департамента здравоохранения Москвы, д.м.н. проф. М.Б. Анциферов.
Теги: · сахарный диабет 2 типа
В рамках Форума была представлена научная программа с участием ведущих специалистов по проблемам СД 2 типа. Проф. М.В. Шестакова рассказала об истории создания нового класса сахароснижающих препаратов – ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа (SGLT2). Проф. А.С. Аметов представил данные о роли почек в регуляции гомеостаза глюкозы и их вкладе в поддержании высокого уровня гликемии у пациентов с СД 2 типа. Проф. А.М. Мкртумян осветил результаты международных клинических исследований препарата Форсига™.
После пленарной части все участники Форума были приглашены на постерную сессию. Д.м.н. проф. Г.Р. Галстян, д.м.н. проф. Ю.Ш. Халимов, к.м.н. О.Ю. Сухарева, к.м.н. Е.Н. Остроухова и к.м.н. О.Ф. Малыгина представили данные клинических исследований по онкологической и сердечно-сосудистой безопасности препарата Форсига™, частоте возникновения урогенитальных инфекций, а также влиянию дапаглифлозина на качество жизни и динамику массы тела у пациентов с СД 2 типа.
В ходе интерактивной дискуссии участники смогли задать экспертам различные вопросы, касающиеся первого зарегистрированного в России ингибитора SGLT 2 и его места в современных подходах к управлению этим заболеванием.
Очень серьезной проблемой являются сложности, с которыми сталкиваются врачи и пациенты во всем мире при лечении СД 2 типа. К сожалению, СД 2 типа характеризуется прогрессирующим течением заболевания, что связано в первую очередь с нарастанием дисфункции β-клеток, и, как следствие, необходимостью интенсификации терапии в связи с невозможностью удержать гликемический контроль. Другой проблемой современной фармакотерапии являются такие нежелательные явления, наблюдаемые на фоне применения целого ряда сахароснижающих препаратов, как гипогликемия и увеличение массы тела, которые значительно ухудшают качество жизни пациентов, влияют на их приверженность к лечению и уменьшают значимость результатов снижения уровня гликемии.
Форсига™- это первый препарат из нового класса ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа, зарегистрированный в России в августе 2014 года.1 Препарат обладает уникальным механизмом действия, не зависящим от функции β-клеток и инсулина. У пациентов с СД 2 типа серьезный вклад в поддержание гипергликемии вносит повышенная реабсорбция глюкозы в почках. Препарат Форсига™ блокирует реабсорбцию глюкозы в почках, способствуя выведению в среднем 70 грамм глюкозы в сутки, что позволяет снизить уровень глюкозы крови у пациентов с СД 2 типа.1 Дополнительными преимуществами применения препарата Форсига™ являются низкий риск развития гипогликемии и снижение массы тела. В клинических исследованиях лечение препаратом Форсига™ не только приводило к снижению массы тела за счет потери, в первую очередь, жировой ткани, но и позволяло сохранить пациентам достигнутый результат на протяжении 4 лет.4
Препарат Форсига™ показан пациентам с СД 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
Препарат принимается независимо от приема пищи, 1 раз в день, и что важно, не требует подбора дозы.1
Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2.
Помимо нового препарата Форсига™, диабетический портфель компании «АстраЗенека» представлен современными препаратами для лечения СД 2 типа: агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 - Баета, ингибитор дипептидилпептидазы-4 - Онглиза, фиксированная комбинация метформина модифицированного высвобождения и ингибитора ДПП-4 - Комбоглиз Пролонг. Сегодня миллионы пациентов с СД 2 типа во всем мире, в том числе и в России, принимают эти препараты. Компания «АстраЗенека» продолжает активно работать над расширением диабетического портфеля и созданием инновационных препаратов для лечения этого заболевания.
О сахарном диабете 2 типаСД 2 типа является серьезной медицинской, социальной и экономической проблемой. Рост распространенности СД 2 типа в настоящее время носит характер всемирной эпидемии, охватившей не только государства с высоким уровнем жизни, но и развивающиеся страны.
По данным Всемирной Диабетической Федерации (IDF) 382 миллиона человек страдают СД, 85-90% из них – это пациенты с СД 2 типа. Учитывая темпы распространения этого заболевания, эксперты Всемирной Диабетической Федерации прогнозируют, что количество больных СД к 2035 увеличится в 1,5 раза и достигнет 592 миллионов человек!
СД 2 типа связан со значительным риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта, артериальной гипертензии, хронической болезни почек, ампутаций нижних конечностей, слепоты.2 У пациентов с диагнозом СД 2 типа, установленным в возрасте 40 лет, ожидаемая продолжительность жизни уменьшается в среднем на 14 лет, при этом более чем в 50% случаев причиной смерти у больных СД 2 типа являются именно сердечно-сосудистые заболевания.
О компании «АстраЗенека»«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Теги: · сахарный диабет 2 типа
Добрый день
Дата Рождения: 20.02.1949
Моему Диабету: 3 месяца 9 дней
Тип Диабета: Тип 2
3-4 мес. тому назад сдал кровь на сахар. Показало 12. Врач эндокринолог поставил диагноз сах.диабет 2-го типа. Приписал таблетки 1шт- Сиафор 850 и 0,5-Диабетон МВ 60. Через 2-е недели Диабетон МВ 60 перестал пить, т.к. сахар снизился утром на тощак до 5,5. В течении 2 мес. через домашний глюкометр определил на каких продуктах сахар выше 6,5-7. На этих показателях составил себе диету и последний месяц сидел на этой строгой диете. Сахар колебался от 5,5 утром с 4:00 до 6:00 до 6-7,5 через час после еды. Замер после 2-го часа показывал до 5,5-6. Хочу заметить, проверка глюкометра с лабораторным показателем составило минус 0,4, т.е все показатели нужно уменьшать на 0,4.
Сейчас 5-й день употребляю ФОРСЕГУ. Результат:
1) Утром (феномент утр.зари)=4,9-4,8
2) на продукты, а это ягоды и гречка, когда сахар достигал 7-8, и тем более понижение через контрольный час было всего на 0,5-1,0 то после ФОРСЕГИ подъем был до 6,0-6,5 и через час падал до 5,5.
ВОПРОС:
В инструкция по ФОРСЕГИ указано, что она выводит сахар в среднем до 70 гр. Это общая сумма за весь день, или после каждого приема пищи?
Кстати прием пищи в день увеличил до 6-7раз, а количество уменьшил на 50-70%
С уважением
Александр
FDA предупредило об опасности, к которой может привести использование препаратов нового типа – ингибиторов SGLT2 – для лечения сахарного диабета 2-го типа, в том числе Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca, сообщает Reuters. Применение таких лекарственных средств может вызвать кетоацидоз – состояние, при котором в крови повышается уровень токсичных веществ (кетонов), требующее неотложной госпитализации.
http://moidiabet.ru/news/amerikancev-predupredili-o-riske-oslojnenii-pri-prieme-rjada-lekarstv-ot-diabeta
Форсига - эффективное лечение сахарного диабета
Уже через неделю сахар снизился с форсигой с 10 до 6 ммоль/л и давление нормализовалось. Побочек никаких у меня не было, наоборот стала чувствовать себя замечательно. Лечение планирую продолжать – приятно чувствовать себя здоровой!.
У меня подруга Марина принимает форсигу. Ей врач прописал ее два месяца назад. Сначала с опаской к ней отнеслась, боялась побочных эффектов, описанных в инструкции. Но врач убедил, что лекарство хорошо проверено, и стоит попробовать пропить для начала хотя бы курс. Марине лекарство подошло, и она довольна, что начала его принимать. Очень быстро снижает сахар, и давление нормализовало (а она, между прочим, мучилась с гипертонией лет 5). Сейчас заканчивает пить уже второй курс, говорит, что прекращать принимать форсигу не собирается, так как чувствует себя с ней здоровым человеком.
Джардинс или Форсига
У меня СД 2 типа, сейчас прохожу лечение в стационаре, лег для коррекции лечения, так как сахара были от 8 до 13-14, в основном 12. До этого лечение было такое:
утро: метформин 850, глимепирид 3 мг
днем: саксаглиптин (онглиза)
вечером: метформин 850
на ночь: лантус 20 ед.
сейчас лечение:
утро: метформин 850, джардинс 25 (форсига 10)
днем: саксаглиптин (онглиза)
вечером: метформин 850
на ночь: лантус 22 ед.
Джардинс (форсига) доктор применяет для лучшей работы поджелудочной железы (своего инсулина у меня много, но его надо заставить работать), сброса веса.
При применении данного препарата моча будет сладкая, так как таким образом выводиться сахар. неудобство, при каждом мочеиспускании надо проводить гигиенические процедуры, а это не всегда возможно.
После 5-6 дней лечения сахар утром натощак 7, 0-7,5, в течени дня не больше 9-10
Препарат применяется для больных с СД 2 типа. Больным СД 1 типа он противопоказан.
По последним данным два этих препарата: джардинс и форсига пока не входят в перечень льготных лекарств, которые выдаются бесплатно.
