Тамсулид инструкция по применению, цена, отзывы

Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими ?1-адренорецепторами, в частности с подтипами ?1A и ?1D, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.

Лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Капсулы с модифицированным высвобождением.
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в пачке.

Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими ?1-адренорецепторами, в частности с подтипами ?1A и ?1D, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Всасывание замедляется, если препарат применяли после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 часов после однократной дозы тамсулозина, которую приняли после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста.

Уровни тамсулозина в плазме крови у разных пациентов могут существенно отличатся как после разовой дозы, так и после многократного применения.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9 % дозы выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (при применении после еды) и 13 часов – в равновесном состоянии.

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
ортостатическая гипотензия в анамнезе;
выраженная печеночная недостаточность.

Очень часто (? 1/10); часто (? 1/100

ТАМСУЛИД - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТАМСУЛИД
капс. 0,4 мг блистер, № 10, 30
Активное вещество:
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
Желатин
Железа оксид желтый (Е172)
Железа оксид черный (Е172)
Железа оксид красный (Е 172)
Метакрилатного сополимера дисперсия
Целлюлоза микрокристаллическая
Шеллак
Титана диоксид (Е 171)
Индигокармин (Е132)
Пропиленгликоль

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими α₁ -адренорецепторами, в частности с подтипами α_1A и α_1D. что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.
Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с нормальным исходным АД.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика.Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Всасывание замедляется, если препарат применяют после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 ч после приема однократной дозы тамсулозина после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом C_max в плазме крови на ⅔ выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для лиц пожилого возраста, можно ожидать аналогичного результата для пациентов младшего возраста.
Уровень тамсулозина в плазме крови у разных пациентов может существенно отличаться как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг массы тела).
Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T_½ тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 ч при применении после еды и 13 ч — в равновесном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ препарата ТАМСУЛИД
лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТАМСУЛИД
рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой (≈150 мл). Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТАМСУЛИД

• гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе;
• выраженная печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТАМСУЛИД
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10 000; <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:
cо стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок;
cо стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
респираторные нарушения: нечасто — ринит;
cо стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек;
прочее: нечасто — нарушение эякуляции (ретроградная эякуляция), астения; очень редко — приапизм.
Как и при приеме других блокаторов α-адренорецепторов, могут отмечаться сонливость, сухость во рту, отеки.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТАМСУЛИД
у некоторых больных, применявших или применяющих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.
Как правило, за 1–2 нед до операции по удалению катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения терапии тамсулозином точно не установлены. Как и при применении других блокаторов α₁ -адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулида возможно снижение АД, что иногда способно привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Препарат принимать по назначению врача.
Во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA).
Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Тамсулид не следует назначать:

• при приеме антагонистов блокаторов α₁ -адренорецепторов (доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации с врачом;
• при постуральной гипотензии в анамнезе;
• при заболеваниях сердца, почек или печени, неконтролируемом диабете, недержании мочи;
• при хирургических вмешательствах на предстательной железе в анамнезе;
• при симптомах, которые длятся <3 мес;
• при дизурии, гематурии, помутнении мочи в течение последних 3 мес или лихорадке (может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей).

Следует предупредить пациента о том, что если в течение 14 дней с начала применения препарата симптомы не начнут исчезать или состояние здоровья ухудшится, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу. Пациентам следует рекомендовать каждые 12 мес обращаться к врачу для клинического осмотра.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только у мужчин.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТАМСУЛИД
при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Сочетанное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro доказано, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
В исследованиях in vitro не выявлено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с участием микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма с участием цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.
Одновременное применение с анестетиками и другими блокаторами α₁ -адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТАМСУЛИД
данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата могут быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии.
Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. АД и ЧСС нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления ОЦК, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.
Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме высоких доз — промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например сульфата натрия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТАМСУЛИД
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата ТАМСУЛИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Тамсулозин - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Тамсулозин инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: ОБОЛЕНСКОЕ (Фармацевтическое Предприятие)

• Тамсулозин

• Гиперплазия предстательной железы

• Не указано. См. инструкцию

• Антидизурическое
• Альфа-адренолитическое

• Альфа-адреноблокаторы

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 1;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 3;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

капсулы 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1;

Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Терапевтический эффект развивается через 2 нед.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферменотов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

Категория действия на плод по FDA — B.

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: боль в спине, ринит.

Внутрь (запивая достаточным количеством воды), по 0,4 мг/сут.

Симптомы: возможна острая гипотензия.

Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью).

При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью). Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо).

Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА).

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Тамсулозин, таблетки 0, 4 мг №30

по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название: Тамсулозин.

Международное непатентованное название: Тамсулозин (Тamsulosin).

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия 0,4 мг.

Описание:таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

На каждой таблетке с одной стороны нанесена надпись «T9SL», с другой стороны «0.4».

Cостав:действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, железа оксид красный (Е172), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа: лекарства, используемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы, альфа-адреноблокаторы.

Тамсулозин избирательно и конкурентным образом связывается с постсинаптическими ?_1А и ?_1D - адренорецепторами, которые способствуют сокращению гладких мышц, и блокирует их, вызывая расслабление гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Тамсулозин усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая таким образом мочеиспускание.

Тамсулозин уменьшает как симптомы затруднения опорожнения пузыря, так и симптомы его наполнения, на которые оказывает сильное влияние сокращение гладких мышц. Благодаря снижению периферического сопротивления прием альфа-блокаторов может способствовать снижению артериального давления. Во время исследования влияния тамсулозина на пациентов с нормальным давлением клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось, поскольку его способность к связи с ?_1А -подтипом рецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ?_1В -подтипом рецепторов в сосудах.

Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной (100%). Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до приема лекарственного препарата. Скорость всасывания можно поддерживать постоянной, если принимать тамсулозин после завтрака. Показатели кинетики тамсулозина носят линейный характер.

Пиковые уровни в плазме определяются приблизительно через 6 ч после приема одной дозы тамсулозина после приема полноценной пищи. На стабильном уровне концентрация устанавливается на пятый день ежедневного приема. С_мах в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. С_мах в плазме крови составляет 6 нг/мл при однократном приеме дозы в 0,4 мг и 11 нг/л в равновесном состоянии, при введении той же дозы. Концентрация тамсулозина в плазме крови перед очередным приемом через 24 ч составляет 40 % от С_мах тамсулозина в плазме крови при приеме натощак и после приема пищи.

Уровни тамсулозина в плазме у разных пациентов сильно различаются как после однократного приема, так и после многократных приемов.

Распределение и элиминация

Более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, обьем распределения низкий (около 0,2 л/кг). Медленно метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

Тамсулозин и препараты его обмена выводятся преимущественно с мочой, причем около 4 % - 6 % полученной дозы в неизменном виде элиминации. Период полуэлиминации тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при приеме после еды) и 13 ч в устойчивом состоянии.

Показания к применению

Симптомы нарушения мочеиспускания, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет и пожилые лица: по одной таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, что связано с действием активного вещества. При почечной недостаточности, а также легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к тамсулозину (в том числе развитие ангиоотека, обусловленного приемом лекарственного средства) или к любому вспомогательному веществу. Ортостатическая гипотензия в анамнезе. Тяжелая печеночная недостаточность.

Во время удаления катаракты на фоне приема тамсулозина возможно сужение зрачка и интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, известные как синдром сужения зрачка (IRIS).

Нежелательные явления, классифицированы по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты: частые ( ?1/ 100 < 1/ 10), нечастые (?1/ 1000 < 1/ 100), редкие (?1/ 10000 < 1/ 1000), очень редкие ( ? 1/ 10000).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечастые: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Частота не установлена: фибрилляция предсердий, аритмия, одышка.

Нарушения со стороны нервной системы. Частые: головокружение (до 1,3%); нечастые: головная боль; редкие: обмороки.

Нарушения органов дыхательной системы и средостения. Нечастые: ринит.

Желудочно- кишечные расстройства. Нечастые: запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки. Нечастые: сыпь, зуд, крапивница; редкие: ангионевротический отек; очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона.

Репродуктивная система и молочные железы. Нечастые: нарушение эякуляции; редкие: приапизм.

Общие расстройства и осложнения по месту введения. Нечастые: астения.

Нет сообщений о случаях острой передозировки. Однако, теоретически возможны острая артериальная гипотензия (при которой систолическое артериальное давление составляет менее 70 мм рт.ст.), рвота и диарея, которые корректируются путем возмещения потери жидкости.

При возникновении острой артериальной гипотензии на фоне передозировки показаны меры, способствующие стабилизации функции сердечно-сосудистой системы. Нормализация артериального давления и восстановления нормальной частоты сердечных сокращений можно достичь, уложив пациента в горизонтальное положение. При отсутствии положительного эффекта показаны плазмозамещающие средства и, при необходимости, назначение сосудосуживающих препаратов.

По причине способности тамсулозина активно связываться с белками плазмы, положительный эффект от применения диализа маловероятен.

Целесообразно вызывание рвоты для уменьшения количества всасываемого вещества. Если в организм поступило большое количество препарата, показано промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействия не наблюдались. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме повышается, с фуросемидом снижается, однако остается в пределах нормального уровня. Диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптиллин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина, сам тамсулозин также не меняет свободную фракцию диазепама, пропранолола и хлормадинона. Установлено, что тамсулозин в исследованиях invitro микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизма энзимов, связанного с цитохромом Р-450) не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Прием диклофенака и варфарина может усиливать выведение тамсулозина.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол) замедляют метаболизм тамсулозина и повышают его максимальную концентрацию и AUCв 2,2 и 2,8 раз соответственно. Прием сильных ингибиторов CYP2D6 (пароксетин) также повышает максимальную концентрацию и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, однако это не является клинически значимым.

Одновременный прием с другими антагонистами ?_1А -адренорецепторов может способствовать снижению артериального давления.

Прием тамсулозина может способствовать снижению артериального давления, в редких случаях сопровождающегося потерей сознания. Если появляются первые признаки развития ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пациента следует усадить или уложить до исчезновения данных симптомов.

Пациента следует обследовать перед назначением тамсулозина, чтобы исключить наличие иных заболеваний, которые могут сопровождаться симптомами, схожими с симптомами доброкачественной гиперплазией простаты. Предстательную железу следует обследовать через задний проход и, если возникает необходимость, назначить анализ на специфический антиген предстательной железы перед началом лечения и впоследствии выполнять данный анализ с регулярными интервалами. К лечению пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует подходить с осторожностью, поскольку применение препарата у этой категории пациентов не изучалось.

Развитие ангиоотека после приема тамсулозина отмечается редко. В подобном случае прием препарата следует немедленно прекратить, а за пациентом следует наблюдать до исчезновения отека. Повторно назначать тамсулозин не следует.

У некоторых пациентов, принимавших тамсулозин на момент проведения операции или ранее, при удалении катаракты наблюдался синдром сужения зрачка. Развитие синдрома сужения зрачка может приводить к увелечению риска осложнений во время операции. Пациентам, у которых планируется удаление катаракты, назначать лечение тамсулозином не рекомендуется.

Применение в особых группах пациентов

Беременность и лактация. Тамсулозин предназначен для приема только мужчинами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны знать, что во время приема тамсулозина возможно головокружение.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Произведено: Synthon Нispania S.L. Pol. Ind. Les Salines. Carrer Castello 1, 08830 Sant Boi De Llobregat (Barcelona), Испания.

Расфасовано и упаковано: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл. г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612.

Тамсулозин инструкция по применению цена в украине

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин, индигокармин (Е132), железа оксид черный (Е172), шеллак, пропиленгликоль.

№ UA/12246/01/01 от 23.05.2012 до 23.05.2017

Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими α₁ -адренорецепторами, в частности с подтипами α_1A и α_1D. что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.
Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с нормальным исходным АД.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика.Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Всасывание замедляется, если препарат применяют после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 ч после приема однократной дозы тамсулозина после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом C_max в плазме крови на ⅔ выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для лиц пожилого возраста, можно ожидать аналогичного результата для пациентов младшего возраста.
Уровень тамсулозина в плазме крови у разных пациентов может существенно отличаться как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг массы тела).
Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T_½ тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 ч при применении после еды и 13 ч — в равновесном состоянии.

лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой (≈150 мл). Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

• гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе;
• выраженная печеночная недостаточность.

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10 000; <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:
cо стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок;
cо стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
респираторные нарушения: нечасто — ринит;
cо стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек;
прочее: нечасто — нарушение эякуляции (ретроградная эякуляция), астения; очень редко — приапизм.
Как и при приеме других блокаторов α-адренорецепторов, могут отмечаться сонливость, сухость во рту, отеки.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин.

у некоторых больных, применявших или применяющих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.
Как правило, за 1–2 нед до операции по удалению катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения терапии тамсулозином точно не установлены. Как и при применении других блокаторов α₁ -адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулида возможно снижение АД, что иногда способно привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Препарат принимать по назначению врача.
Во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA).
Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Тамсулид не следует назначать:

• при приеме антагонистов блокаторов α₁ -адренорецепторов (доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации с врачом;
• при постуральной гипотензии в анамнезе;
• при заболеваниях сердца, почек или печени, неконтролируемом диабете, недержании мочи;
• при хирургических вмешательствах на предстательной железе в анамнезе;
• при симптомах, которые длятся <3 мес;
• при дизурии, гематурии, помутнении мочи в течение последних 3 мес или лихорадке (может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей).

Следует предупредить пациента о том, что если в течение 14 дней с начала применения препарата симптомы не начнут исчезать или состояние здоровья ухудшится, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу. Пациентам следует рекомендовать каждые 12 мес обращаться к врачу для клинического осмотра.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только у мужчин.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Сочетанное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro доказано, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
В исследованиях in vitro не выявлено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с участием микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма с участием цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.
Одновременное применение с анестетиками и другими блокаторами α₁ -адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата могут быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии.
Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. АД и ЧСС нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления ОЦК, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.
Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме высоких доз — промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например сульфата натрия.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 08/06/2016