Рейтинг: 4.9/5.0 (1898 проголосовавших)Категория: Инструкции
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 131 мг, 262 мг или 524 мг азитромицина дигидрата, что эквивалентно 500 мг, 250 мг и 125 мг азитромицина соответственно.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол - 40 ОЕ стеарат.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе, подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицой 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.
По сравнению с эритромицином ЗИТМАК® активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выделяется из организма и действует продолжительнее, лучше переноситься, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.
Зитмак® обладает широким спектром антимикробного действия. Высокоэффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аэробные граммположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.
Аэробные граммотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, виды Peptostreptococcus.
Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин- резистентными граммположительными штаммами. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке обусловлена его свойством быстрого распределения. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0.5 мкг/мл и достигается в течение 2.5- 3 часов (=Тmax).
Кажущийся постоянный объем распределения (Vd) составляет около 31.1 л/кг. Период полувыведения составляет - 14-72 часов. Пролонгированный конечный период полувыведения обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей. Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При применении курса свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится мочой в неизмененном виде. При применении режима лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4-х дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации (меньше 0.01 мкг/мл).
Показания к применению:• обострение хронической обструктивной болезни легких, вызванной Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumonia;
• острый бактериальный синусит. вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumonia;
• внебольничная пневмония. вызванная Chlamydia pneumonia, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia или Streptococcus pneumonia;
• пациентов подходящих для пероральной терапии;
• фарингит /тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
• уретрит и цервицит. вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae;
• язвы наружных половых органов, вызванные Haemophilus ducreyi (мягкий шанкр);
• болезнь Лайма;
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Препарат принимается за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослые и подростки старше 16 лет:
Первый день - 1 г (2 таблетки Зитмак ® 500) однократно, со второго по пятый день по 500 мг (1 таблетка Зитмак 500) (курс лечения - 5 дней, курсовая доза - 3 г или 6 таблеток ЗИТМАК 500)
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (по 2 таблетки Зитмак® 500) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 6 лет рекомендуется применять таблетки ЗИТМАК® 125 по следующей схеме: в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5 мг/кг в день или по 10 мг/кг в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг); при болезни Лайма в первый день - 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день - 10 мг/кг/сутки.
Особенности применения:Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов и препарата Зитмак®.
У пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию и дерматологические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти пациенты нуждаются в более продолжительном периоде наблюдения и симптоматической терапии.
При лечении пневмонии было отмечено, что только азитромицин безопасен и эффективен при лечении внебольничной пневмонии. вызванной Chlamydia pneumonia, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia или Streptococcus pneumonia у пациентов подходящих для пероральной терапии. При пневмонии. не подлежащей пероральной терапии, будет неэффективным назначать азитромицин для приема внутрь. Азитромицин не следует применять у пациентов с пневмонией, у которых данное заболевание было оценено неподходящим для пероральной терапии, так как заболевание характеризуется умеренной или тяжелой степенью тяжести или имеется какой-нибудь из перечисленных факторов риска:
• пациенты с кистозным фиброзом;
• пациенты с внутрибольничными инфекциями;
• пациенты с подозрением или выявленной бактериемией;
• пациенты, нуждающийся в госпитализации;
• пожилые или ослабленные пациенты, в состоянии выраженного иммунодефицита и функциональной асплении.
Случай псевдомембранозного колита сообщаются при применении почти всех антибактериальных средств, и по тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни степени. Следовательно, важно принимать во внимание данный диагноз у пациентов, у которых имеется диарея. последовавшая после приема антибактериального средства.
В связи с тем, что азитромицин главным образом выводится через печень, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с недостаточностью функций печени. Вследствие недостаточных данных у лиц, у которых скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина. Как обычно при любом виде антибактериальной терапии, целесообразно обследовать пациента для того, чтобы определить вторичную инфекцию, имеющую небактериальное происхождение, включая грибки.
Применение в педиатрии. Детям до 6 лет не рекомендуется применять лекарственную форму в виде таблеток, а рекомендуется применять суспензию ЗИТМАК® 100 мг/5 мл или ЗИТМАК® 200 мг/5 мл согласно инструкции.
Применение у пожилых пациентов. Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов старшего возраста с нормальными почечной и печеночными функциями, получающих лечение.
Беременность и период лактации. Применение лекарственного препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли азитромицин с грудным молоком, поэтому при применении препарата Зитмак® у кормящих матерей следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами. Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.
Побочные действия: Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении Зитмак® с:
• антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния, снижается концентрация препарата;
• циметидином, применение циметидина (800 мг) за два часа до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего;
• теофиллином, в терапевтических дозах азитромицин умеренно действует на фармакокинетику теофиллина (внутривенного и перорального);
• варфарином, азитромицин не влияет на протромбиновое время при применении однократной дозы варфарина. Однако, осторожность применения в медицинской практике предусматривает внимательное наблюдение за протромбиновым временем у всех пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и варфарином;
• дигоксином, азитромицин приводит к повышению концентрации дигоксина;
• эрготамином или дигидроэрготамином, может произойти острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности);
• алкалоидами спорыньи, усиливается эффект алкалоидов спорыньи;
• тетрациклинами и хлорамфениколом, усиливают действие (синергизм);
• линкозамидами, понижают эффект препарата;
• антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание;
• циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном и фелодипином, азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность;
• карбамазепином, алкалоидами спорыньи, вальпроевой кислотай, гексо-барбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами, азитромицин ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность;
• гепарином, фармацевтически несовместим.
• гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику из группы макролидов;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст до 6 лет.
Сведения относительно передозировки недостаточны.
Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Х ранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 250 мг, 125 мг
По 3 таблетки (для дозировки 500 мг), или по 6 таблеток (для дозировки 250 мг и 125 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
1 упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – 250 мг азитромицинге баламалы 262,02 мг азитромицин дигидраты,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза М101 D, гидроксипропилцеллюлоза (L–HPC LH 21), натрий лаурилсульфаты, магний стеараты.
капсуланың корпусы: желатин,
капсуланың қақпағы: патенттелген көгілдір V (Е131), хинолинді сары (Е104).
СипаттамасыЖелатинді қатты №1 капсулалар, капсуланың корпусы түссіз, мөлдір, капсуланың қақпағы жасыл түсті, мөлдір; капсуланың ішіндегісі – ақ ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобыМикробтарға қарсы жүйелік қолдануға арналған препараттар. Макролидтер.
АТЖ коды J01FA10
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыАзитромицин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді және организмнің бүкіл жеріне кеңінен таралады. Азитромициннің плазмадағы немесе сарысудағы концентрациясына қарағанда тіндердегі концентрациясы өте жоғары болуы оның тез таралу қасиетіне байланысты. Бір реттік 500 мг дозаны ішке қабылдағанда оның ең жоғары концентрациясы 0,5 мкг/мл құрайды және бұған 2,5-3 сағат (=Тmax ) ішінде жетеді. Таралудың болжаммен алынған тұрақты көлемі (Vd ) дене салмағының әр кг-на шаққанда 31,1 л-ге жуықты құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі 14-72 сағатты құрайды. Ұзартылған ақырғы жартылай шығарылу кезеңі препараттың тіндерде көп жинақталуымен және кейін одан шығарылуымен жүзеге асады.
Азитромицин өт арқылы өзгермеген күйінде шығарылуы оның негізгі шығарылу жолы болып табылады. Бір аптадан астам курсын колданғанда, қабылданған дозаның шамамен 6%-ы несеппен бірге өзгермеген күйінде шығарылады. Емдеудің алғашқы күнінде 500 мг және күн сайын 250 мг-ден 4 күн бойы қолданғанда жұлын-ми сұйықтығында азитромицин өте төмен концентрацияларда ғана (0,01 мкг/мл-ден аз) білінді.
ФармакодинамикасыЗИТМАК ® препаратының белсенді заты азитромицин эритромицин туындысы болып табылады және макролидтік антибиотиктер класының азалидтер тобына жатады. Азитромицин сезімтал микроорганизмдерде 50S рибосомалды суббірлігімен байланысу арқылы әсер етеді және сонымен микроорганизмдердің ақуыздарының синтезіне кедергі жасайды. Нуклеин қышқылдарының синтезіне әсерін тигізбейді.
Эритромицинге қарағанда, ЗИТМАК ® грамтеріс микроорганизмдерге белсендірек, асқазанның қышқыл ортасына өте төзімді, организмнен баяу бөлініп шығады және ұзағырақ әсер етеді, жағымдылығы өте жақсы, бауырдың Р-450 цитохромын аз дәрежеде тежейді.
ЗИТМАК ® микробтарға қарсы әсері кең ауқымды.
Төменде көрсетілген микроорганизмдердің көптеген штамдарына in vitro да, сондай-ақ клиникалық тұрғыдан айқын жұқпаларда да тиімді:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аэробтық грам-оң микроорганизмдер
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. стрептококктар (C, F, G топтары), Viridans тобының стрептококктары
Аэробтық грам-теріс микроорганизмдер
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, Peptostreptococcus түрлері.
Эритромицинге төзімді грам-оң штамдармен бірге азитромицинге айқаспалы төзімділік көрсететіндігі байқалған. Enterococcus faecalis және метициллинге төзімді стафилококктардың көптеген штамдары азитромицинге тұрақты.
Қолданылуы- Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis немесе Streptococcus pneumonia -лардан болған өкпенің созылмалы обструктивті ауруы асқынғанда
- Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis немесе Streptococcus pneumonia -лардан болған жедел ағымды бактериялық синуситте
- ішу арқылы қабылдауға келетін емделушілерде Chlamydia pneumonia,Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia немесе Streptococcus pneumonia -лардан болған ауруханадан тыс пневмонияларда
- Streptococcus pyogenes -ден болған фарингитте/тонзиллитте
- терінің және жұмсақ тіндердің Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes немесе Streptococcus agalactiae -лардан болған асқынбаған жұқпаларында
- Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae -лардан болған уретритте және
- сыртқы жыныс мүшелерінің Haemophilus ducreyi -ден болған ойық жараларында (жұмсақ шанкр)
- асқазан және он екі елі ішектің Helicobacter pylori -мен ассоциацияланған ауруларында (кешенді ем құрамында)
Қолдану тәсілі және дозаларыПрепарат тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе тамақтан кейін 2 сағаттан соң қабылданады.
Helicobacter pylori-мен ассоциацияланған асқазан және он екі елі ішек ауруларында 3 күн бойы кешенді ем құрамында тәулігіне 1 г-ден тағайындайды.
ЗИТМАКты ® мыналармен бірмезгілде қолданғанда:
- құрамында алюминий және магний гидроксиді бар антацидтермен бірге, препараттың концентрациясы төмендейді
- циметидинмен бірге, азитромицинді қолданардан екі сағат бұрын циметидинді (800 мг) қолданғанда, бұл соңғысының сіңуіне әсер етпейді
- теофиллинмен бірге, емдік дозаларда азитромицин теофиллиннің (көктамырға енгізілген және ішу арқылы қолданылған) фармакокинетикасына орташа әсер етеді
- варфаринмен бірге, азитромицин варфариннің бір реттік дозасын қолданғанда, протромбин уақытына әсер етпейді. Алайда азитромицинмен және варфаринмен бір мезгілде ем қабылдап жүрген барлық емделушілерде сақтықпен қолдану медицина іс-тәжірибеде протромбин уақытына бақылау жасауды қарастырады
- дигоксинмен бірге, азитромицин дигоксиннің концентрациясын арттырады
- эрготаминмен немесе дигидроэрготаминмен бірге, шеткергі вазоспазм және дизестезия (сезімталдылықтың бұзылуы) түрінде байқалатын эрготаминдік препараттардан жедел уыттану орын алуы мүмкін
- қастауыш алкалоидтарымен бірге, қастауыш алкалоидтарының әсері күшейеді
- тетрациклиндермен және хлорамфениколмен бірге, әсер күшейеді (синергизм) - линкозамидтермен бірге, препараттың әсерін төмендетеді- этанолмен бірге, тағам сіңуді баяулатады және төмендетеді
- циклосеринмен, тікелей емес антикоагулянттармен, метилпреднизолонмен және фелодипинмен бірге, азитромицин олардың шығарылуын баяулатады, қан сарысуында олардың концентрациясын жоғарылатады және уыттылығын күшейтеді
- карбамазепинмен, қастауыш алкалоидтарымен, вальпрой қышқылымен, гексо-барбиталмен, фенитоинмен, дизопирамидпен, бромокриптинмен, теофиллинмен және басқа да ксантин туындыларымен, ішу арқылы қолданылатын гипогликемиялық дәрілермен бірге, азитромицин гепатоциттерде микросомальді тотығуды тежей отырып, жартылай шығарылу кезеңін ұзартады, экскрецияны баяулатады, концентрацияны және уыттылықты арттырады - гепаринмен бірге, фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Айрықша нұсқауларАнтацидтерді және ЗИТМАК ® препаратын бір мезгілде қолданғанда 2 сағаттық үзіліс жасау керек.
Азитромицинмен ем қабылдаған емделушілерде сирек жағдайларда ауыр аллергиялық реакциялар, ангионевротикалық ісінуді, анафилаксияны қоса есептегенде және Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты дерматологиялық реакциялар байқалған. Мұндай емделушілер ұзақ уақыт бақылауды және симптоматикалық ем жүргізуді қажет етеді.
Chlamydia pneumonia,Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia немесе Streptococcus pneumonia -лардан болған ауруханадан тыс пневмонияны емдеген кезде ішу арқылы қабылданатын еммен емдеген кезде азитромициннің қауіпсіз және тиімді екендігі анықталды. Ал ішу арқылы қабылданатын емге келмейтін пневмонияда ішу арқылы қабылданатын азитромицинді тағайындау тиімсіз. Азитромицинді ішу арқылы қабылданатын емге келмейді деп бағаланған емделушілерге қолданбаған жөн, өйткені аурудың ауырлығы орташа немесе ауыр дәрежелі немесе мынадай қауіпті факторлар қандай да болсын біреуі болады:
- кистозды фиброзы бар емделушілер
- ауруханаішілік жұқпалары бар емделушілер
- бактериемия анықталған немесе оған күдігі бар емделушілер
- ауруханада емделуді қажет ететін емделушілер
- айқын иммунитет тапшылығы және функционалдық асплениясы бар егде жастағы немесе әлсіреген емделушілер.
Бактерияларға қарсы барлық дәрілерді қолданғанда жалған жарғақшалы колит жағдайларының болғаны айтылған және ол ауырлығы бойынша жеңіл түрден өмірге қатер төндіретін дәрежеге дейін болуы мүмкін. Демек, бактерияларға қарсы дәрілерді қабылдағаннан кейін диарея байқалса, емделушілерде осы диагнозға көңіл бөлу маңызды.
Азитромицин негізінен бауыр арқылы шығарылатын болғандықтан, бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарға азитромицинді абайлап қолдану қажет. Шумақтық сүзілу жылдамдығы минутына < 10 мл адамдарда деректердің аз болуы салдарынан, оларға азитромицинді тағайындаған кезде сақ болу қажет. Әдеттегідей бактерияларға қарсы емнің кез келген түрінде шығу тегі бактериялық емес екінші қайтара болған жұқпаларды, зеңдерді қоса есептегенде, анықтау үшін емделушіге тексеру жүргізген жөн.
Егде жастағы емделушілерге қолданылуы
Ем қабылдап жүрген егде жастағы бүйрек және бауыр қызметі қалыпты емделушілерде дозаны түзетудің қажеті жоқ.
Жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілік препарат, егер ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін болуы мүмкін қауіптен басым болса, қолданылуы мүмкін.
Азитромициннің ана сүтімен бірге бөлінетін-бөлінбейтіні белгісіз, сондықтан емшек емізетін аналарға ЗИТМАКты ® қолданғанда сақ болған жөн.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлікті және қозғалыстағы механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.
Артық дозалануға қатысты мәліметтер жеткіліксіз.
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, диарея
Емдеу: асқазанды шаю және жалпы демеуші ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы250 мг капсулалар.
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 6 капсуладан.
Пішінді 1 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге фирманың – өндірушінің голограммасы бар картон пәшкеге салынған.
Сақтау шарттары25°С-ден аспайтын температурада, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі Сақтау мерзіміөткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші«НОБЕЛ Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Алматы қ-сы, Шевченко к-сі 162 Е.
Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі
«НОБЕЛ Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
«НОБЕЛ Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Алматы қ-сы, Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Общая информация
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
1 таб.
азитромицина дигидрат 524 мг,
что соответствует содержанию азитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция дигидрофосфата дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол - 40 OE стеарат.
3 - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Показания к применению препарата ЗИТМАК
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— обострение хронической обструктивной болезни легких, вызванное Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
— острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
— внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae у пациентов подходящих для пероральной терапии;
— фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes;
— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
— уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae;
— язвы наружных половых органов, вызванные Haemophilus ducreyi (мягкий шанкр);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослые и подростки старше 16 лет:
Заболевание Рекомендуемая
доза и продолжительность терапии
Внебольничная пневмония
(легкой степени)
Фарингит/тонзиллит
Кожа/ мягкие ткани (неосложненная) в 1-й день - 500 мг 1 раз/, затем со 2 по 5-й дни - 250 мг 1 раз/
Обострения хронической
обструктивной болезни легких (от легкой до умеренной степени) 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней
или
в 1-й день - 500 мг 1 раз/, затем со 2 по 5-й дни - 250 мг 1 раз/
Острый бактериальный синусит 500 мг 1 раз/
в течение 3 дней
Язвы половых органов (мягкий шанкр) однократная доза 1 г
Негонококковый уретрит и цервицит однократная доза 1 г
Гонококковый уретрит и цервицит однократная доза 2 г
Болезнь Лайма в 1-й день - 1 г 1 раз/, со 2 по 5-й дни - по 500 мг 1 раз/; курсовая доза -3 г
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают в дозе 1 г/ в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боли в животе, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение, сонливость; у детей - гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения или нейтрофилия, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: нефрит, вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит.
Противопоказания к применению препарата ЗИТМАК
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику из группы макролидов.
Применение препарата ЗИТМАК при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
Сайт разработан ООО "Norma Hamkor". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "GISinfo".
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел. (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz. admin@apteka.uz
Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «GISinfo»; 2013. Все права защищены.
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их применению и использованию. Перед использованием необходимо ознакомится с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов.
(В соответствии с Постановлением Госкомдемонополизации, зарегистрированным МЮ 18.10.2010г. № 1024-4)
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный. LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция дигидрофосфата дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол - 40 OE стеарат.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЗИТМАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.
Антибиотик группы макролидов, производное азалидов. Действие азитромицина обусловлено связыванием с рибосомальной субъединицой 50S, что препятствует синтезу белка у чувствительных микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.
По сравнению с эритромицином более активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 в печени.
Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоэффективен в отношении многих штаммов нижеперечисленных микроорганизмов как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. а также Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Всасывание и распределение
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ и широко распределяется по всему организму. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме обусловлена его быстрым распределением. При приеме внутрь в однократной дозе 500 мг Cmax в плазме крови составляет 0.5 мкг/мл и достигается в течение 2.5-3 ч. Vd составляет около 31.1 л/кг.
При схеме лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4 дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации азитромицина (менее 0.01 мкг/мл).
T1/2 составляет 14-72 ч. Пролонгированный конечный T1/2 обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей. Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При проведении курса лечения более 1 недели приблизительно 6% принятой дозы выводится мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— обострение хронической обструктивной болезни легких, вызванное Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
— острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
— внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae у пациентов подходящих для пероральной терапии;
— фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes;
— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
— уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae;
— язвы наружных половых органов, вызванные Haemophilus ducreyi (мягкий шанкр);
— болезнь Лайма;
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени, т.к. азитромицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
С осторожностью следует назначать Зитмак пациентам со слабыми и умеренными нарушениями функции почек, т.к. данных о безопасности применения препарата у этой категории пациентов недостаточно.
У пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию и дерматологические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Этим пациентам требуется более продолжительное наблюдение и симптоматическая терапия.
Установлено, что азитромицин эффективен и безопасен при приеме внутрь при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae. При пневмонии, которая не поддается пероральной терапии, назначение азитромицина внутрь неэффективно.
Азитромицин не следует назначать внутрь при пневмонии, которая может быть устойчивой к пероральной терапии – при пневмонии умеренной или тяжелой степени, при наличии какого-либо из следующих факторов риска: кистозный фиброз, внутрибольничная инфекция, предполагаемая или установленная бактериемия, необходимость госпитализации, пожилые или ослабленные пациенты в состоянии выраженного иммунодефицита и функциональной асплении.
При применении противомикробных средств возможно развитие псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может быть от легкой до угрожающей жизни. Поэтому при диарее, возникшей после приема противомикробного препарата, следует прежде всего исключить псевдомебранозный колит.
Как и при применении других антибактериальных средств рекомендуется обследовать пациента с целью выявления вторичной инфекции небактериального генеза (в т.ч. грибковой).
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов и препарата Зитмак.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата, пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.
Данных о передозировке препарата Зитмак недостаточно.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
При одновременном применении Зитмака с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, уменьшается концентрация азитромицина в плазме крови.
Прием циметидина (800 мг) за 2 ч до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего.
В терапевтических дозах азитромицин оказывает умеренно выраженное действие на фармакокинетику теофиллина (в/в и внутрь).
Азитромицин не влияет на протромбиновое время при применении однократной дозы варфарина. Однако при сочетании этих препаратов требуется осторожность и тщательный контроль протромбинового времени.
Азитромицин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможна острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности).
При одновременном применении азитромицина с алкалоидами спорыньи усиливается их действие.
При одновременном применении с тетрациклинами и хлорамфениколом наблюдается синергизм действия.
Линкозамиды уменьшают эффективность азитромицина.
Этанол, пища замедляют и уменьшают всасывание азитромицина.
При одновременном применении с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном и фелодипином азитромицин замедляет их экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность.
При одновременном применении с карбамазепином, алкалоидами спорыньи, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2. замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность.
Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
