Руководства, Инструкции, Бланки

сигницеф глазные капли инструкция для детей img-1

сигницеф глазные капли инструкция для детей

Рейтинг: 4.6/5.0 (1878 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СИГНИЦЕФ® капли глазные

СИГНИЦЕФ® капли глазные ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИГНИЦЕФ®

Регистрационный номер: ЛСР-009882/09-191214
Торговое название препарата: Сигницеф®
Международное непатентованное название: левофлоксацин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s. кислота хлористоводородная q.s. вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.
Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Могахеllа) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инсталляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инсталляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению:

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
- лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
- профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно, в пораженный глаз. По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие:

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Передозировка:

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5 %, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Особые указания:

Глазные капли Сигницеф® 0,5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска: капли глазные 0,5 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус»
111033, Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21
тел. (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64

Фармгруппа: Лечебное действие:

Видео

Другие статьи

Сигницеф инструкция по применению, описание препарата

Сигницеф Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противомикробное.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro где-то в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат полезен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa ; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes .

Иными микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацина, достигаемая при применении капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин нормально сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозировки (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения лекарства каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Сигницеф®

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать где-то у 10% заболевших.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с иными ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Способ применения и дозы

Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Продолжительность курса лечения определяется врачом, зачастую — 5 сут.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозировки глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза надлежит промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф® 0,5% запрещено вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не надлежит использовать во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное влияние на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не надлежит касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд. Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел. 229-76-63; факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Сигницеф®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сигницеф®

2 года. После вскрытия — 30 сут.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сигницеф - капли - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

Сигницеф - капли

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим хинолонам, беременность. период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы:

Местно, по 1-2 капле в пораженный глаз каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 5 дни. Длительность лечения - 5 дней.

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Часто (1-10%): жжение в глазах, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0,1-1%): блефарит. хемоз конъюнктивы, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд конъюнктивы, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, ксерофтальмия, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции; головная боль. ринит.

Нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15-минут.
Капли не следует применять одновременно с мягкими контактными линзами (из-за наличия бензалкония хлорида ).

Увеличивает T1/2 циклоспорина .
Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат. Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
НПВП, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Уровень цен на лекарственное средство Сигницеф в аптеках городов России * :

Сигницеф в г. МОСКВА

Сигницеф глазные капли - инструкция, цена, отзывы и аналоги

Сигницеф глазные капли - инструкция, цена, отзывы и аналоги Сигницеф

Сигницеф – антибактериальное средство группы фторхинолонов. Применяется в офтальмологии для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глазного яблока и придаточного аппарата глаза: конъюнктивитах. кератитах. блефаритах. ячменях и т.д. после операций на глазах.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Сигницеф 0.5% - 5мл.

В 1 мл Сигницефа содержится основного действующего вещества левофлоксацина гемигидрата 5 мг;

Препарат выпускаются во флаконах-капельницах из пластика по 5 мл.

Обязательная инструкция по применению – вкладыш в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата левофлоксацин, является L-изомером антибактериального средства II поколения группы фторхинолонов офлоксацина.

Препарат обладает активностью в отношении грамотрицательных (Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa) и грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes) анаэробов. Другой микрофлорой, чувствительной к левофлоксацину, является Chlamydia trachomatis. Достигаемая при использовании глазных капель максимальная концентрация левофлоксацина, превосходит значения минимальной ингибирующей концентрации данного действующего вещества для чувствительных микроорганизмов более чем в сто раз.

После инстилляции непосредственно в глаз, левофлоксацин способен хорошо сохраняться в слезной пленке, вызывая стойкое терапевтическое действие.

• терапия заболеваний переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами;

• профилактика осложнений лазерных и хирургических операций глаз.

Побочные действия

• хемоз, блефарит, сосочковые разрастания конъюнктивы;

• отек век. боль в глазу, зуд в месте инсталляции;

Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований для глазных капель Сигницеф в этой области не проводилось.

Особые указания и меры предосторожности

Сигницеф не инсталлируют субконъюнктивально либо в переднюю камеру глаз.

Одновременно применяя с данным препаратом иные офтальмологические средства, следует соблюдать интервал между инстилляциями минимум 15 мин.

При ношении мягких гидрофильных линз Сигницеф применять не рекомендуют в связи с присутствием в препарате бензалкония хлорида. Данный консервант способен абсорбироваться контактными линзами. оказывая неблагоприятное воздействие на глаза и вызывать изменение цвета самих линз.

Во избежание загрязнения кончика капельницы или раствора, при инсталляциях следует воздерживаться от прикосновений к глазу.

Отпуск из аптек рецептурный.

Препарат следует ранить в сухом, темном, проветриваемом, недоступном детям месте, с температурой не выше 300С. не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Производитель: Promed Exports, Индия

Аналоги

Глазные капли "Флоксал"

Эффективные антибактериальные капли широкого спектра действия, применяемые в лечении инфекций глаз: конъюнкитвитов, кератитов и т.д. (т.н. "острый красный глаз").

Глазная мазь "Флоксал"

Применяется при заболеваниях век: травмах и воспалениях (в т.ч. при ячмене). Обеспечивает гибель распространенных возбудителей инфекций глаз, в т.ч. хламидий.

Сигницеф глазные капли инструкция для детей

Сигницеф

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов. таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

— лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром "сухого глаза", эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.

Прочие: редко (0.1-1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

Противопоказания к применению

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф ® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф ® не проводилось.

Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Глазные капли Сигницеф ® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Поделиться в соцсетях

Сигницеф - купить, цена и отзывы, Сигницеф инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Сигницеф Клиническая фармакология

Основное действующее вещество препарата левофлоксацин, является L-изомером антибактериального средства II поколения группы фторхинолонов офлоксацина.

Препарат обладает активностью в отношении грамотрицательных (Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa) и грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes) анаэробов. Другой микрофлорой, чувствительной к левофлоксацину, является Chlamydia trachomatis. Достигаемая при использовании глазных капель максимальная концентрация левофлоксацина, превосходит значения минимальной ингибирующей концентрации данного действующего вещества для чувствительных микроорганизмов более чем в сто раз.

После инстилляции непосредственно в глаз, левофлоксацин способен хорошо сохраняться в слезной пленке, вызывая стойкое терапевтическое действие.

Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Форма выпуска и состав

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

левофлоксацин (в форме гемигидрата)

Вспомогательные вещества :бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Специальные указания

Не следует назначать Сигницеф одновременно с антацидными препаратами ,интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 часов. В период лечения препаратом Сигницеф необходимо получать достаточное количество жидкости и не рекомендуется загорать. При возникновении болей в суставах и связках - лечение препаратом Сигницеф следует прекратить.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5% не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5%, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Краткие показания

Сигницеф (Signicef) глазные капли: инструкция по применению

Глазные капли Сигницеф® (Signicef)

Препарат Сигницеф (Signicef) содержит антибактериальное вещество Левофлоксацин (Levofloxacinum) из группы фторхинолонов в концентрации 0,5%. Применяется местно в офтальмологической практике.

Состав и форма выпуска

Сигницеф выпускается во флаконах-капельницах из пластика по 5 мл в картонных упаковках. Внутри флакона содержится прозрачная бледно-желтая жидкость.

В 1 мл раствора находится 5 мг левофлоксацина гемигидрата. Также в Сигницефе содержатся бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций, гипромеллоза, гидроксид натрия и хлорид натрия.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: конъюнктивиты, кератиты, мейбомиты, ячмень глаз. После хирургических офтальмологических манипуляций и лазерных операций глаз с целью профилактики бактериальных осложнений.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • аллергические реакции к антибиотикам из группы хинолонов;
  • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
  • при беременности и вскармливании грудным молоком;
  • детям младше 12 месяцев.

Лицам моложе 18 лет Сигницеф следует применять с осторожностью.

Способы применения

Каждые 2 часа по 1 или 2 капли в больной глаз до 8 раз в сутки первые 2 дня лечения. С 3 дня терапии капать до 4 раз в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Передозировка

При превышении дозы препарата при местном применении нужно промыть глаз чистой теплой водой.
При приеме внутрь Сигницефа токсическое воздействие на организм исключено из-за небольшой концентрации действующего вещества левофлоксацина.

Побочные действия

Примерно у одной десятой лиц, применяющих глазные капли Сигницеф наблюдаются нежелательные побочные эффекты. Наиболее часто встречается падение остроты зрения. Также в глазу могут появиться тяжи слизистого характера.

Гораздо реже возникают побочные эффекты в виде аллергических реакций, головной боли и воспаления слизистой оболочки носовой полости.

Со стороны глаз в редких случаях возможны следующие нежелательные явления:

  • чувство дискомфорта;
  • чувство жжения и песка в глазах;
  • болезненные ощущения в глазу;
  • воспаления верхних и нижних век;
  • гиперемия век и/или конъюнктивы;
  • слезотечение, выделение отделяемого слизистого характера;
  • отечность конъюнктивы глазных яблок (хемоз);
  • фотофобия;
  • конъюнктивиты в т. ч. зернистые (фолликулярный конъюнктивит);
  • дерматиты;
  • ксерофтальмия (сухость роговицы и конъюнктивы), иначе говоря, синдром «сухого глаза» .
Особые указания

Запрещается закапывание Сигницефа под конъюнктиву глаз, также нельзя вводить препарат субсклерально с помощью инъекций.

Если больному кроме антибактериального средства Сигницеф назначены другие средства в форме капель для глаз, то нужно соблюдать временной интервал минимум в 15 минут между их применением.

Во время лечения каплями для глаз Сигницеф не рекомендуется ношение контактных линз. Это связано с тем, что в составе препарата присутствует хлорид бензалкония. Он поглощается контактными линзами и может негативно воздействовать на органы зрения. Возможно изменение цвета и прозрачности линз.

При осуществлении инстилляции (закапывании капель в глаз) следует воздерживаться от контакта флакона-капельницы с тканями глаза. В противном случае есть риск загрязнения лечебного раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных по клиническим исследованиям, которые были проведены с целью изучения лекарственного взаимодействия препарата Сигницеф.

При приеме действующего вещества Левофлоксацина одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития судорог. Эффект гипогликемических средств с Левофлоксацином может вызвать как повышение, так и снижения уровня глюкозы крови.

Поступление в системный кровоток левофлоксацина, введенного путем глазных инстилляций, имеет ничтожно малое значение, поэтому клинически выраженных эффектов от взаимодействия между разными препаратами с Сигницефом не бывает.

Аналоги
  1. Л-ОПТИК Ромфарм выпускается во флаконе-капельнице объемом 5 мл в Румынии. Показания, дозирование, побочные действия и противопоказания аналогичны Сигницефу. Средняя цена – 170 рублей.
  2. Офтаквикс также выпускается во флаконе из пластика с капельницей. Препарат производится во Франции. Средняя цена — 220 рублей.
Условия и сроки хранения

Препарат следует беречь от детей.

Глазные капли Сигницеф должны храниться при температуре не выше 25С. Препарат следует беречь от детей. После вскрытия флакона-капельницы необходимо использовать средство в течение 1 месяца.

Срок годности нераскрытого флакона – 3 года с момента изготовления. После истечения этого времени препарат запрещен к использованию.

Капли для глаз Sentiss Сигницеф - «Глаза вам скажут: СПАСИБО! »

Недостатки: маленький срок хранения

Здравствуйте! Ребёнок и муж сходив как-то вместе в детскую поликлинику через пару дней слегли вдвоём с аденовирусной инфекцией.
Помимо привычных препаратов от ОРВИ, врач назначил почаще протирать гноящиеся глаза крепким настоем черного чая и капли для глаз.
Сначала нам прописали более дешёвые капли, которые мы капали 5 дней и они совершенно не помогли ни мужу, ни ребёнку.

Затем доктор сменил капли на "Сигницеф" они стоили около 227 рублей и они стоят того!


От конъюнктивита "Сигницеф" избавил за 3 дня.
Муж подметил, что эти капли комфортны глазам и совершенно не сушат. Ребенку тоже когда капала не говорил ни о каких неприятных ощущениях. Просто сама процедура закапывания не нравилась. а кому же понравится?

Показания и противопоказания


Единственное, что врач ничего не сказала о количестве закапываний в день. Обычно говорят пользоваться по инструкции. НО!
В инструкции написано принимать с осторожностью детям до 18 лет:


Так как моему ребёнку на тот момент было 3 года, а в инструкции указано капать до 8 (!) раз в сутки, мы посчитали что маленькому капать такое кол-во каплей в глаза это кощунство, да и не дастся он столько раз за день капать. Давала 3 раза в день лекарства и 3 раза в день закапывала в глаза ребёнку и мужу. Муж тоже не захотел часто капать, как маленький прям!)) Закапывала тоже 3 раза в день.
Но не смотря на это довольно быстро помог препарат!

Никаких побочных действий небыло:


И ещё, мне кажется производителям не помешало бы уменьшить ёмкость флакона. Я лечила двух человек и у нас осталась 1/3 флакона. А если одному капать и того больше останется. Все дело в том, что после вскрытия флаконон хранится всего 42 дня! И потом выбрасывать.


Но оценку снижать за это не буду. Так как препарат действительно хороший, а короткий срок хранения препаратов мне тоже, в принципе нравится, это говорит о его качестве.

Если вы носите контактные линзы, то обратите внимание на особые указания:

Спасибо что прочитали мой отзыв.
Будьте здоровы вы и ваши дети, родные и близкие!
Передприменением не забудьте проконсультироваться с врачом!