Тизин Алерджи

Фармакодинамические свойства. Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости. Фармакокинетические свойства. При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения, экскретируется в неизмененном виде почками с мочой. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов. Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель. Прочие: усталость, боль в месте введения. Со стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение в месте введения. Прочие: раздражение, боль, сухость, жжение, дискомфорт в месте введения. Постмаркетинговые данные. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (редко). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (не часто). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (частота неизвестна), одышка (не часто), отек слизистой оболочки носа (редко). Прочие: недомогание (не часто), отек век (частота неизвестна).

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея "Тизин Алерджи". Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении. Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Применение при беременности и лактации. Достоверные данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой. Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тизин® Алерджи спрей назальный дозированный

Регистрационный номер: П N014198/02-290615
Торговое название Тизин® Алерджи
Международное непатентованное название: левокабастин .
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: белая однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R01AC02.

Фармакодинамика
Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Фармакокинетика
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.
Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35—40 часов.

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин® Алерджи» у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6 % общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3—4 раза в сутки.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Симптомы
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение
В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3А4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Юридический адрес: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340, Beerse, Belgium / «Янссен Фармацевтика Н.В.», Тюрнхоутсевег 30, 2340, Беерсе, Бельгия.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.

Тизин от аллергии - спрей, таблетки инструкция по применению, цена, состав

Тизин представляет собой синтетический лекарственный препарат, и является средством для местного применения в виде спрея и капель.

Используется данное средство для уменьшения отёчности слизистой оболочки носовых ходов при таких заболеваниях, как аллергический и инфекционный ринит.

Действующим компонентом лекарственного средства является ксилометазолина гидрохлорид.

• сорбитол;
• бензалкония гидрохлорид;
• натрия хлорид;
• динатрия гидрофосфата дигидрат;
• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• динатрия эдетат;
• вода дисцилированая.

Действующим компонентом является тетрагидрозолина гидрохлорид.

Активный компонент лекарственного средства по своей природе обладает адреномиметическим действием, оказывая при этом сосудосуживающий эффект, снимая отечность слизистой оболочки носовых ходов.

Эффект от использования спрея наступает спустя нескольких минут, и держится не менее восьми часов.

Нормализация носового дыхания наступает в результате снижения отёка и гиперемии.

В качестве системного воздействия данного препарата на организм, можно отметить его седативный эффект.

Это необходимо учитывать перед началом применения.

Фармакокинетика данного лекарственного средства до конца не изучена.

Известно только то, что при соблюдении указанных дозировок, всасывание препарата в системный кровоток полностью исключено.

Препарат рекомендован к использованию в следующих случаях:

• необходимость достижения противоотёчного действия и снятия покраснения слизистой оболочки носовых ходов, а также снижения выделений при ринитах аллергической и инфекционной природы, синуситах, отите, поллинозе;
• для подготовки носовой полости пациентов перед проведением диагностических мероприятий.

Применять тизин спрей от аллергии категорически запрещено при следующих условиях:

• патологии сосудистого происхождения, а также нарушения ритма (тахикардия);
• склонность к повышенному артериальному давлению;
• в случае если осуществляется приём лекарственных средств, влияющих на повышение показателей артериального давления (ингибиторы МАО);
• наличие атеросклеротических изменений;
• детям младше 6 лет (касательно формы в виде спрея 0,1%);
• детям младше 2 лет(касательно формы в виде спрея 0,05%);
• наличие в анамнезе оперативных вмешательств на оболочках головного мозга;
• атрофическая форма ринита;
• наличие индивидуальной непереносимости к какому-либо компоненту препарата.

Также следует проявить бдительность при назначении препарата людям:

• страдающим заболеваниями сердечно-сосуистой системы;
• имеющим доброкачественные и злокачественные новообразования;
• сахарный диабет всех типов;
• феохромоцетому и тиреотоксикоз.

Как проявляется аллергия на плесень? Ответ здесь .

Средство выпускается в виде:

• спрея для носа с концентрацией 0.05% и 0.1%;
• а также в виде капель с концентрацией 0.1% и 0.05%.

Выбор нужной концентрации препарата зависит от индивидуальных особенностей конкретного человека, а также возраста (касательно детей).

Главной отличительной особенностью применения препарата Тизин в виде спрея является относительная быстрота наступления эффекта, и удобство дозирования.

Для снятия отёка носовой полости при аллергии, следует использовать схему дозировки указанную ниже:

1. спрей для носа 0.1% концентрации используется в ЛОР-практике для лечения взрослых и детей (с 6-летнего возраста) по одно распыления препарата в каждый носовой ход не менее двух раз в сутки;
2. спрей для носа 0.05% концентрации используется исключительно в педиатрической практике для лечения детей (интервал от 2 до 6 лет), из расчёта одно распыление препарата в каждый носовой ход до двух раз в сутки;
3. капли в нос 0.1% концентрации используется в ЛОР-практике для лечения как взрослых, так и детей (с 6 лет) по 2 капли в каждый носовой ход до трёх раз в сутки;
4. капли в нос 0.05% концентрации показаны для лечения насморка аллергической природы у детей в возрасте от 2 до 6 лет, из расчёта одна капля в каждый носовой ход до два раз в сутки.

Независимо от формы и концентрации препарата, следует быть особенно осторожными во время его применении.

Учитывая возможное системное влияние средства на организм, не следует применять его в период интенсивной работы, связанной с повышенным вниманием и точностью действий.

Перед использованием спрея или назальных капель Тизин, следует хорошо очистить носовые ходы.

Препарат Тизин в виде спрея или капель, не следует применять дольше указанного в инструкции времени. В противном случае это может быть чревато развитием реактивного покраснения слизистой оболочки носовых раковин.

Также увеличение срока использования средства может вызвать зависимость, которая может привести к развитию:

• вазомоторного ринита;
• атрофии слизистой оболочки полости носа;
• снижению обонятельной функции;
• а также к обструкции дыхательных путей.

При аллергическом насморке, применение препарата Тизин должно осуществляться под строгим контролем медицинского специалиста, чтобы избежать развития привыкания, и как следствие атрофических изменений в слизистой оболочке.

Относительно влияния на способность к вождению и выполнению механической работы, можно сказать, что только в случаях увеличения сроков применения препарата или несоблюдения дозировок, возможно развитие системного влияния на организм.

Это может выражаться в повышенной сонливости и снижении внимания.

Весь комплекс побочных эффектов, вызванных использованием препарата Тизин можно разделить на местные и системные.

Побочные действия местного характера проявляются в виде следующих ощущений:

• появление жжения и покалывания;
• парестезии;
• реактивное покраснение слизистой оболочки носовых раковин;
• чихание;
• пересыхание слизистой оболочки носовых ходов;
• заложенность носа, вызванная привыканием к препарату;
• не исключено развитие сухого ринита (наиболее тяжёлое осложнение).

Отдельно можно выделить влияния, которые оказывает препарат на центральную нервную систему.

Побочное действие может выражаться в виде:

• головных болей головокружения;
• общего недомогания;
• повышенной утомляемости;
• снижением настроения вплоть до депрессии.

Развиваются подобные симптомы только в случае увеличения сроков применения препарата.

Побочные реакции системного характера возникают нечасто, и могут выражаться в виде учащения ритма сердца, аритмий, скачков артериального давления, зрительных нарушений.

В случае многократного превышения дозировки, возможно развитие ряда следующих симптомов:

• ощущение тошноты и рвота;
• субфебрильная температура;
• учащение сердцебиения;
• аритмии;
• мидриаз;
• развитие отёка лёгких;
• нарушения психического состояния;
• усиление тормозящих процессов в коре головного мозга;
• повышенная сонливость;
• резкое падение показателей артериального давления, вплоть до шокового состояния;
• в тяжёлых случаях возможна кома.

В случае передозировки, проводится симптоматическая медикаментозная терапия в виде приёма жаропонижающих препаратов, антигипертензивных средств, противосудорожных препаратов.

Применение спрея для носа 0.1% концентрации с целью снятия отёка при аллергическом рините, категорически запрещено детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Подобный запрет касается назального спрея с концентрацией 0.05%, который противопоказан детям, не достигшим 2-летнего возраста.

Указания по использованию препарата Тизин в виде носовых капель — аналогичны.

В случае увеличения срока применения препарата, или превышения указанных доз, возможно развитие побочных реакций системного характера, которые могут выражаться в виде повышенной сонливости.

Это важно учесть при назначении лекарственного средства людям, выполняющим работу, связанную с вождением автотранспорта, или выполняющим механическую работу.

Препарат не следует применять без предварительного его назначения врачом, а также без последующего врачебного контроля.

Не следует использовать препарат беременным женщинам, а также во время периода лактации.

Следует полностью воздержаться от использования средства Тизин при малейшей непереносимости хотя бы одного из веществ, входящего в состав спрея и капель для носа.

Следует проявить особую осторожность во время применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на показатели артериального давления, а также влияющими на сердечный ритм.

С точки зрения ценовой политики, цена на данное лекарственное средство скорей относиться к категории “бюджетных”, что является большим преимуществом перед аналогами данного препарата.

Как определить на что аллергия у взрослых? Подробности в статье .

Где можно сделать пробы на аллергию ребенку? Читать далее .

К аналогам данного препарата можно отнести следующий перечень лекарственных средств, обладающих подобным фармакологическим действием:

• Галазолин в виде капель;
• ДляНос в виде спрея;
• Ксилен в виде капель;
• Ксимелин в виде спрея.

Тизин Алерджи - инструкция по применению, описание, заменители

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста должны соблюдать осторожность при применении Тизина Алерджи.

Способ применения и дозы:

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза в сутки.

Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон.

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чиханье, зуд в носовой полости.

Местный эффект наступает в течение 5 минут. Действие продолжается до 12 часов.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, * :

ТИЗИН АЛЕРДЖИ спрей - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

10 мл (100 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

— симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.

Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

Перед каждым применением встряхивать флакон.

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшой седативный эффект.

Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.

Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином. который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Беременность и лактация

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Нежелательные явления, которые отмечались у ≥1% пациентов в ходе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль. сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.

Прочие: усталость, боль в месте введения.

Побочные реакции, которые отмечались у <1% пациентов в ходе клинических исследований

Cо стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение.

Прочие: раздражение, боль, сухость, жжение, дискомфорт в месте введения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Со стороны дыхательной системы: редко - отек слизистой оболочки носа; нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм.

Прочие: нечасто - недомогание; частота неизвестна - отек век.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

ТИЗИН АЛЕРДЖИ - описание препарата

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

10 мл (100 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н₁ -рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чиханье, зуд в носовой полости.

Местный эффект наступает в течение 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.

Всасывание и распределение

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. C_max левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после интраназального применения.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов.

T_1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде.

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.

Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.

Перед каждым применением встряхивать флакон.

Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.

Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение у детей до 6 лет .

Нежелательные явления, которые отмечались у ≥1% пациентов в ходе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.

Прочие: усталость, боль в месте введения.

Побочные реакции, которые отмечались у <1% пациентов в ходе клинических исследований

Cо стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение, боль в месте введения, сухость, жжение, дискомфорт в носовой полости.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Со стороны дыхательной системы: редко - отек слизистой оболочки носа; нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм.

Прочие: нечасто - недомогание; частота неизвестна - отек век.