итраконазол инструкция по применению цена в украине

Итракон - Инструкция по применению

Итракон

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: itraconazole;

4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н—1,2,4-триазол-1- илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]-1-пиперазинил]фенил]-2,4- дигидро-2-(1-метилпропил)-3Н-1,2,4-триазол-3-он;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы розового цвета, крышечка — голубого цвета. Содержимое капсул — гранулы от почти белого до кремового цвета, сферической формы;

Состав: 1 капсула содержит итраконазола 100 мг;

Вспомогательные вещества. гидроксипропилцеллюлоза (Е5), сахар.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Итраконазол. Код АТС J02A C02.

Фармакологические свойства

Синтетическое противогрибковое средство, производное триазола. Ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола, необходимого компонента клеточной мембраны гриба; вызывает фунгицидный (Фунгицидный - действующий губительно на грибы) эффект. Активен в отношении дерматофитов (Ttichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, в т. ч. Candida spp. (включая C. albicans, C. glabrata, C. krusei), плесневых грибов (Criptococcus neoformans, Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis) и др.

Всасывается из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Прием после еды увеличивает биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы). Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигается через 3-4 часа, равновесная концентрация (при назначении 100-200 мг 1-2 раза в сутки) — через 1-2 недели и составляет (через 3-4 часа после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки); 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл (200 мг 1 или 2 раза в сутки).

Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Проникает в ткани и органы (в т. ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах: концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную (особенно в коже) в 2-4 раза. Терапевтический (противо-грибковый) уровень в кератине (Кератин - фибриллярный белок, составляющий основу рогового слоя кожи, волос) ногтей достигается в течение 1 недели и сохраняется около 6 месяцев после трехмесячного лечения, в коже — в течение 2-4 недель после четырехнедель-ного приема.

Биотрансформируется в печени с образованием большого числа метаболитов, в т. ч. ак-тивного (гидроксиитраконазола). Выведение из плазмы двухфазное, время полувыведения — 24-36 часов. Выводится в течение 1 недели через кишечник (3-18%) и почки (35%).

Показания к применению

Онихомикоз. Микозы кожи, полости рта и глаз, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами. Системные или топические микозы (аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие). Вульвовагинальный кандидоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При онихомикозе — 200 мг в сутки в течение 3 месяцев или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом 3 недели; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, кистей — 2 курса. Отрубевидный лишай — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дерматомикозы и кандидоз полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (при необходимости курс повторяют). Грибковый кератит — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня. Системные микозы — по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев (в зависимости от возбудителя). Вульвовагинальный кандидоз — по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При микозах высококератизированных участков, таких как кожа кистей и стоп, необходимо проводить дополнительный курс лечения в той же дозе на протяжении 15 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы. диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ). тошнота, боли в животе, запор, ано-рексия; обратимое повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом). гепатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. головная боль, повы-шенная утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия.
Со стороны системы кроветворения. тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). удлинение времени кровотечения.
Со стороны половой системы. дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы. гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Со стороны обмена веществ. отеки, гипокалиемия, гипераммониемия, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. застойная сердечная недостаточность (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца). отек легких.
Аллергические реакции. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). синдром Стивена-Джонсона.
Дерматологические реакции. возможна алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с терфенадином, астемизолом, ловастатином, пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) формами мидозолама и триазолама (поскольку метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) этих препаратов осуществляется с участием энзимов цитохрома Р450 3А и возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффекта). Усиливает и/или пролонгирует действие пероральных антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови). циклоспорина А, дигоксина, метилпреднизолона, варфарина, винкристина, блокаторов (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) кальциевых каналов. Рифампицин и фенито- ин снижают биодоступность итраконазола, антацидные препараты — всасывание (интервал, разделяющий их прием, должен быть не менее 2 часов).

Передозировка

Не описана. При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок, при необходимости — назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итракон не удаляется из организма с помощью гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). Специфический антидот (антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) неизвестен.

Особенности применения

Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.

Детям не рекомендуется назначать препарат, поскольку опыт применения недостаточен.

При повышенном уровне трансаминаз назначают, если ожидаемый эффект превышает риск поражения печени. У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу.

В случае пониженной кислотности желудочного сока рекомендуют принимать вместе с колой.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует обязательно использовать контрацептивные средства.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Итракон капс

Итракон капс. 100 мг. №15

Итракон капс. 100 мг. №15

ИТРАКОН (ITRACON)

Фармакологические свойства препарата Итракон:

Фармакодинамика. Итраконазол — производное триазола. Активен относительно инфекций, вызванных дерматофитами (
Trichophyton spp. microsporum spp. epidermophyton floccosum ), дрожжами (
Cryptococcus neoformans, pityrosporum spp. candida spp. включая с. albicans, c. glabrata и
С. krusei ),
Aspergillus spp. histoplasma spp. paracoccidioides brasiliensis, sporothrix schenckii, fonsecaea spp. cladosporium spp. blastomyces dermatitidis и другими разновидностями дрожжей и грибов. Исследования
In vitro показали, что итраконазол снижает синтез эргостерола, который является важным компонентом клеточной мембраны гриба, ингибиция его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.

Фармакокинетика. Максимальная биодоступность итраконазола при приеме внутрь наблюдается при применении сразу после употребления высококалорийной пищи. C_max в плазме крови достигается через 3–4 ч. Выведение из плазмы двухфазное с конечным периодом полувыведения 1–1,5 дня.
При продолжительном применении стабильная концентрация достигается за 1–2 нед. Стабильные концентрации итраконазола в плазме крови через 3–4 ч после приема лекарственного средства достигают 0,4 мг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2,0 мг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки).
Связывание итраконазола белками плазмы крови состав Итракон капс. 100 мг. №15 Итракон капс. 100 мг. №15ляет 99,8%.
Накопление итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза выше, чем в плазме крови, а его выведение зависит от регенерации эпидермиса. Терапевтические уровне препарата в коже после окончания 4-недельного курса лечения сохраняются на протяжении 2–4 нед. Концентрации итраконазола определяются в кератине ногтей уже через неделю после начала лечения, сохраняются по меньшей мере на протяжении 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол также содержится в выделениях сальных желез кожи и в меньшем количестве — в поту.
Уровень концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, мышцах в 2–3 раза превышает соответствующую концентрацию в плазме крови.
Терапевтические уровни в тканях влагалища сохраняются еще на протяжении 2 дней после прекращения 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки и в течение 3 дней после завершения однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.
Итраконазол в значительной мере расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов.
Одним из таких метаболитов есть гидрокси-итраконазол, имеющий
In vitro сопоставимое с итраконазолом противогрибковое действие.
Выведение с калом исходного лекарственного вещества состав Итракон капс. 100 мг. №15 Итракон капс. 100 мг. №15ляет 3–18% принятой дозы.
Выделение исходного лекарственного вещества почками состав Итракон капс. 100 мг. №15 Итракон капс. 100 мг. №15ляет <0,03% дозы.
Около 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 нед.

Показания к применению препарата Итракон:

микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями:
•вульвовагинальный кандидоз;
•дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубьевидный лишай, грибковый кератит; оральный кандидоз;
•онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами;
•системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): пациентам с ослабленным иммунитетом и всем пациентам с криптококкозом ЦНС Итракон назначается лишь в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами;
•гистоплазмоз, споротрихоз, паракоккцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, которые отмечают крайне редко, или тропические микозы.

Применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Итракон сразу после приема высококалорийной пищи.
Капсулы следует глотать целиком.
Вульвовагинальный кандидоз
200 мг 2 раза в сутки 1 день или 200 мг 1 раз в сутки 3 дня.
Дерматологические/офтальмологические заболевания.

Отрубьевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней.

Дерматомикозы: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки 15 дней.
При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например эпидермофития кистей рук и стоп) необходимо лечение в дозах 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 100 мг в сутки на протяжении 30 дней.

Оральный кандидоз: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней.
Биодоступность итраконазола при применении внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с патологией иммунной системы, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с трансплантированными органами. В таких случаях может понадобиться удвоение дозы.

Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами

Или беспрерывное лечение: по 2 капсулы в сутки (200 мг /сут) на протяжении 3 мес.
Выведение итраконазола из тканей кожи или ногтей происходит медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после завершения курса лечения инфекций кожи и через 6–9 мес после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок.

Противопоказания к применению препарата Итракон:

повышенная чувствительность к итраконазолу или к любым вспомогательным веществам препарата.
Одновременное применение:
•препаратов, которые метаболизируются при участии фермента CYP 3A4 и способных вывзвать удлинение интервала
Q–т. таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может привести к повышенному уровню концентрации этого субстрата в плазме крови и вызвать удлинение интервала
Q–t и единичные случаи двунаправленной желудочковой тахикардии;
•препаратов, метаболизованных с участием фермента CYP 3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
•триазолама и перорального мидазолама;
•препаратов алкалоидов спорыньи, таких как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
•элетриптан;
•нисолдипин.
Не следует применять пациентам с вентрикулярной дисфункцией, такой как острая сердечная недостаточность (ОСН) или ОСН в анамнезе, за исключением лечения представляющих угрозу для жизни или других серьезных инфекций (см.
Особые указания ).
Не следует применять в период беременности при отсутствии жизненных показаний.

Наиболее распространенные побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, запор; анорексия; обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит.

Со стороны цнс: головная боль.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, застойная сердечная недостаточность и отек легких.
Крайне редко сообщалось о следующих побочных эффектах: повышенная утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия, нейтропения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. сывороточная болезнь, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Метаболические расстройства. гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая диплопию, ощущение пелены перед глазами.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. шум в ушах, тинит, временная или постоянная потеря слуха.

Со стороны жкт. рвота, диарея, дисгевзия.

Со стороны гепатобилиарной системы. тяжелая гепатотоксичность (включая единичные случаи острой и фатальной печеночной недостаточности), гепатит, обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитопластический васкулит, алопеция, светочувствительность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыводящих путей. полакиурия, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы. расстройства менструального цикла, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: отеки.

Особые указания к применению препарата Итракон:

препарат содержит сахар, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.

Применение с другими лекарственными средствами. При сниженной кислотности желудка абсорбция итраконазола в ЖКТ из капсул Итракон ухудшается. Пациенты, которые одновременно с Итраконом применяют антацидные препараты (такие как алюминия гидроксид), должны соблюдать не менее 2-часовой интервал между приемами этих лекарственных средств. Пациентам с ахлоргидрией, например, больным со СПИДом или применяющим Н ₂ -блокаторы или ингибиторы протонного насоса, рекомендуется принимать капсулы Итракон с напитками типа кола.
Учитывая фармакокинетические особенности препарата, Итракон в капсулах не рекомендуется для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.
У больных со СПИДом, которые лечились от системных микозов, таких как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (включая криптококковый менингит) и находятся в группе риска развития рецидива, необходимость поддерживающей терапии должен рассмотреть врач.

Женщинам репродуктивного возраста. принимающим капсулы Итракон, следует применять надежные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения.

Нарушение функции сердца. Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением Итракона. Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения риск/польза следует учитывать такие факторы, как показания, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ИБС или поражение клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как ХОБЛ; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках застойной сердечной недостаточности. Лечение следует проводить с осторожностью. Во время лечения необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов во время курса лечения применение Итракона необходимо прекратить.
Следует быть осторожным при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов.

Нарушение функции печени. При применении Итракона очень редко отмечают случаи тяжелой гепатотоксичности, включая острую и фатальную печеночную недостаточность. Зафиксированные побочные явления выявляли у пациентов с заболеванием печени в анамнезе, или которым проводилось лечение по системным показаниям и/или которые принимали гепатотоксические препараты. Некоторые из этих случаев наблюдались на протяжении первого месяца лечения, в том числе в первые недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, которые принимают Итракон. Пациентов следует предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, повышенной утомляемости, абдоминальной боли или темной окраски мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с печеночной токсичностью в анамнезе при применении других препаратов, лечение рекомендуется не начинать, кроме тех случаев, когда ожидаемый результат превышает риск развития нарушений со стороны печени. В таких случаях необходим мониторинг функции печени.
Биодоступность препарата при пероральном применении у пациентов с циррозом печени несколько снижается, поэтому может понадобиться коррекция дозы.

Нарушение функции почек. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае следует рассмотреть вопрос относительно коррекции дозы.

Нейропатия. Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с применением капсул Итракон.

Пациенты пожилого возраста. Поскольку клинических данных о применении итраконазола у пациентов пожилого возраста недостаточно, назначать препарат таким пациентам можно лишь в том случае, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск.

Профилактика у пациентов с нейтропенией. В клинических исследованиях наиболее частым побочным эффектом итраконазола была диарея. Такое расстройство со стороны ЖКТ может привести к снижению абсорбции и изменить микрофлору кишечника, потенциально способствуя грибковой колонизации. Следует быть осторожными, прекращая в таких случаях лечение.

Перекрестная чувствительность. Информации о наличии перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми препаратами нет. Однако следует с осторожностью назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к другим препаратам азолового ряда.

Потеря слуха. Были сообщения о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, прием которого противопоказан (см.
Противопоказания ). Слух обычно восстанавливается после отмены препарата, однако у некоторых пациентов потеря слуха была необратимой.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения Итракона для лечения беременных ограничен, поэтому в период беременности препарат можно применять только в случае угрожающего жизни системного микоза, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Очень незначительное количество итраконазола проникают в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью необходимо соотнести вероятный риск для ребенка с ожидаемой пользой для матери. В сомнительных случаях кормление грудью следует прекратить.

Дети. Поскольку клинических данных относительно применения итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение и др.), в период приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола
При одновременном применении с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к значительному снижению эффективности препарата. Таким образом, одновременное применение итраконазола с этими препаратами, которые являются потенциальными индукторами ферментов системы цитохрома, не рекомендуется. Исследование взаимодействий итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводили, но можно ожидать аналогичных взаимодействий.
Поскольку итраконазол расщепляется преимущественно ферментом CYP 3А4, потенциальные ингибиторы этого фермента могут повышать биодоступность итраконазола, например ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может угнетать метаболизм лекарственных средств, которые расщепляются ферментами типа цитохрома CYP 3А4 (см.
Противопоказания ). Блокаторы кальциевых каналов могут вызывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
Лекарственные средства, при назначении которых необходим контроль уровня их концентрации в плазме крови, действием и побочными эффектами (при их сочетанном назначении с итраконазолом дозу указанных препаратов при необходимости следует снижать):
•пероральные антикоагулянты;
•ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
•некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового (Vinca), бусульфан, доцетаксел и метотрексат;
•блокаторы кальциевых каналов, которые расщепляются ферментом CYP 3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
•некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус);
•некоторые ГКС, такие как будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон;
•дигоксин (в связи с ингибированием Р-гликопротеина);
•другие препараты: карбамазепин, буспирон, алфентанил, фентанил, цилостазол, дизопирамид, галофантрин, алпразолам, бротизолам, мидазолам, рифабутин, эбастин, ребоксетин, репаглинид, лоперамид.
Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не выявлено.
Не отмечено влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белков
Исследования
In vitro подтвердили отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы крови между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.

сообщений о случаях передозировки нет. При случайной передозировке следует проводить поддерживающие мероприятия. На протяжении первого часа после приема внутрь необходимо промыть желудок, при необходимости — назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Итракон вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Итракон, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Итракон, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Итракон, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Итракон указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Итракон указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы