Руководства, Инструкции, Бланки

гентамициновые свечи инструкция по применению img-1

гентамициновые свечи инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1836 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гентамициновые свечи инструкция по применению

'Гентамицин'. Инструкция по применению.

Врач назначил антибиотик "Гентамицин"? Инструкция по применению препарата подробно описывает все случаи применения этого лекарственного средства.

"Гентамицин" относится к противомикробным и противопаразитарным средствам. Данный антибиотик продуцируется грибами Micromonospora purpurea. Смесь гентамицинов типов С1, С2, С1а называется "гентамицина сульфат". Инструкция для "Гентамицина" и "Гентамицина сульфата" идентична. Данный препарат имеет вид белого порошка или пористой массы с кремовым оттенком. Он легко растворяется в воде. В спирте препарат практически не растворим. Его относят к аминогликозидным антибиотикам.

Препарат оказывает бактериостатическое действие на протей, кишечную палочку, сальмонеллы, стафилококки и другие бактерии. Резистентность микроорганизмов развивается достаточно медленно. Устойчивые к лекарствам "Канамицин" и "Неомицин" штаммы, также устойчивы и к этому антибиотику. Бактерицидная концентрация после попадания лекарства в организм создается через час и сохраняется до 12 часов.

Антибиотик "Гентамицин", инструкция по применению

Назначают этот преарат при разных инфекционных заболеваниях (плеврите, пневмонии, эмпиеме, бронхопневмонии, перитоните, менингите, уретрите, раневой инфекции, септицемии, хроническом пиелонефрите, цистите). Препарат эффективен и при простатите. При тяжелых гнойных инфекциях и смешанных инфекциях также назначают лекарство "Гентамицин". Инструкция по применению допускает в этом случае его сочетание с медикаментами "Карбенициллин" или "Ампициллин" (полусинтетическими пенициллинами). В некоторых тяжелых случаях он эффективен при недостаточной активности иных антибиотиков.

Способ применения: внутривенно (капельно), внутримышечно, местно. Разовая минимальная доза – 0,4 мк/кг. Суточная максимальная доза при тяжелых случаях – 5мг/кг. Суточные дозы применения препарата варьируются. Доза препарата зависит от вида заболевания и его тяжести, массы тела пациента и его возраста. Детям до 14 лет антибиотик назначают по жизненным показаниям. Суточную дозу, как правило, делят на 2 раза, хотя допускается деление ее на 3 раза. Средняя длительность введения препарата - 7-10 дней. Внутривенно антибиотик вводят не больше 3 дней и, в дальнейшем, переходят на внутримышечные инъекции.


При инфекциях дыхательных путей данный антибиотик часто применяют для ингаляций (0,1%). При кератитах, конъюктивитах и других глазных инфекциях 3-4 раза в день производят закапывание в глаза нескольких капель с 0,3% раствором гентамицина. Мазь "Гентамицин-АКОС", инструкция: применяется при фолликулитах, пиодермии, фурункуллезе. Она содержит 0,1% гентамицина сульфата. Пораженные участки смазываются ежедневно 2-3 раза. Такие процедуры следует проводить 7-14 дней.

Выпускают препарат в таких формах: в ампулах с 4 % раствором (1; 2 мл), в виде порошка во флакончиках (0,08 г), в тубах с 0,1% мазью (10; 15 г), капли глазные в тюбиках-капельницах с 0,3 % раствором.

Побочное действие и противопоказания

Эффективный антибиотик "Гентамицин", инструкция по применению которого обещает уничтожение множества микроорганизмов, может причинить здоровью пациента не только пользу, но и ощутимый вред. Самолечение недопустимо. Назначая лекарство, врач должен учесть, что этот антибиотик может оказывать нефротоксический и ототоксический эффект. Противопоказан этот препарат при неврите слухового нерва. Недопустимо применение данного лекарственного средства одновременно с иными антибиотиками, особенно с теми, что также оказывают нефро- и ототоксическое действие. Назначение лекарства "Гентамицин" беременным женщинам осуществляют только по жизненным показаниям. При нарушениях выделительных функций почек его применяют с особой осторожностью (в малых дозах). При тяжелых дисфункциях почек и уремии его вообще нельзя назначать. Этот антибиотик обладает способностью блокировать нервную и мышечную проводимость и может действовать, как курареподобный препарат. Перед применением препарата лучше всего сделать пробу на реакцию организма и если место укола покраснело и опухло, от лечения препаратом "Гентамицин" лучше отказаться.

Другие статьи

Гентамицин - инструкция по применению, отзывы, цены

Гентамицин - инструкция по применению, цены, отзывы

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Гентамицин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Действующие вещества
  • Гентамицин

Класс заболеваний
  • Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • Блефарит
  • Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
  • Конъюнктивит
  • Блефароконъюнктивит
  • Склерит
  • Эписклерит
  • Кератит
  • Язва роговицы
  • Кератоконъюнктивит
  • Иридоциклит
  • Средний отит неуточненный
  • Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Пиоторакс
  • Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • Флегмона
  • Перитонит
  • Острый перитонит
  • Пиодермия
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Себорейный дерматит
  • Пиогенный артрит неуточненный
  • Контактный дерматит неуточненный
  • Дерматит неуточненный
  • Угри обыкновенные [acne vulgaris]
  • Фолликулярная киста кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Другие уточненные болезни фолликулов
  • Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
  • Остеомиелит
  • Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
  • Укус или ужаливание неядовитым насекомым или другими неядовитыми членистоногими
  • Септицемия неуточненная
  • Гонококковая инфекция
  • Открытая рана неуточненной области тела
  • Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Хирургическая практика
  • Цистит
  • Уретрит и уретральный синдром
  • Воспалительные болезни предстательной железы
  • Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  • Тазовый перитонит у женщин неуточненный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Антибактериальное действие широкого спектра

Фармакологическая группа
  • Аминогликозиды
Показания к применению препарата Гентамицин

Для парентерального введения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), гонорея, сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихия. Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, «вульгарные» угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Капли глазные: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальный дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), эписклерит, склерит, язва роговицы, иридоциклит.

Форма выпуска препарата Гентамицин

мазь для наружного применения 0.1 %; туба алюминиевая 15 г пачка картонная 1;

мазь для наружного применения 0.1 %; туба алюминиевая 10 г пачка картонная 1;

мазь для наружного применения 0.1 %; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 150 кг бочка (бочонок) стальная (ой) 1;

мазь для наружного применения 0.1 %; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 28 кг бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 1;

Состав
Мазь для наружного применения 100 г
гентамицина сульфат 0,1 г
вспомогательные вещества: до 100 г — парафин нефтяной твердый; вазелин
в тубах алюминиевых по 10 или 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакодинамика

Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях нарушает барьерную функцию цитоплазматической мембраны и вызывает гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4–8 мг/л — Serratia spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Providencia spp. Резистентны (МПК более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp. Clostridium spp. Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие.

При местном применении в виде глазных капель абсорбция незначительна.

При наружном применении практически не всасывается, но с больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.

Гентамицин в лекарственной форме в виде губки (пластины из коллагеновой губки, пропитанные раствором гентамицина сульфата) характеризуется пролонгированным антибактериальным действием. При инфекциях костных и мягких тканей (остеомиелит, абсцесс, флегмона и др.), а также для профилактики гнойных осложнений после операций на костях препарат в виде пластины вводят в полости и раны, при этом эффективные концентрации гентамицина в зоне имплантации поддерживаются в течение 7–15 суток. Концентрации гентамицина в крови в течение первых суток после имплантации губки соответствуют создаваемым при парентеральном введении, в дальнейшем антибиотик в крови обнаруживается в субтерапевтических концентрациях. Полное рассасывание из зоны имплантации наблюдается в течение 14–20 дней.

Фармакокинетика

В ЖКТ всасывается плохо, поэтому для системного действия применяют парентерально. После в/м введения всасывается быстро и полностью. Тmax при в/м введении — 0,5–1,5 ч; при в/в введении время достижения Сmax составляет: после 30-минутной в/в инфузии — 30 мин, после 60 мин в/в инфузии — 15 мин; величина Cmax после в/м или в/в введения в дозе 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл. Связывание с белками плазмы низкое (до 10%). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости. В норме у взрослых практически не проникает через ГЭБ, при менингите концентрация его в ликворе увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. T1/2 у взрослых — 2–4 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70–95%, при этом в моче создается концентрация более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно уменьшается. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация уменьшается на 50%). Перитонеальный диализ менее эффективен (за 48–72 ч выводится 25% дозы). При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе).

Для системного применения: тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия, подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, вертиго, необратимая глухота; у детей — психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях — почечный тубулярный некроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции; у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия; реакции в месте введения — болезненность, перифлебит и флебит (при в/в введении).

При наружном применении: аллергические реакции: местные — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные — лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.

Капли глазные: ощущение жжения после применения, жгучая боль в глазу, покалывание в глазах, затуманивание, аллергические реакции (зуд, гиперемия и отечность конъюнктивы).

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день после удаления гноя и некротических масс. При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения устанавливается врачом.

Передозировка

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (Прозерин), а также препараты кальция (5–10 мл 10% раствора кальция хлорида, 5–10 мл 10% раствора кальция глюконата). Перед введением Прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 мин вводят в/в 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) Прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с другими ото- и нефротоксичными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин, бензилпенициллин), цефалоспорины усиливают противомикробное действие (взаимно) за счет расширения спектра активности. Петлевые диуретики увеличивают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина), миорелаксанты — вероятность паралича дыхания. Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

Меры предосторожности при приеме препарата Гентамицин

Во время лечения следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких/неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата). Концентрация гентамицина в крови не должна превышать 8 мкг/мл.

При парентеральном применении гентамицина следует опасаться мышечной релаксации вследствие нарушения нервно-мышечной проводимости.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 20 °C.

Срок годности

Гентамицин: инструкция по применению, показания, противопоказания, аналоги

Гентамицин

Препарат Гентамицин: форма выпуска раствор для инъекций

Лекарственный препарат Гентамицин относится к группе антибактериальных средств из аминогликозидов. Его производителем является фирма Артериум. Срок годности составляет 3 года от дня производтсва. Из аптек отпускается строго по рецепту врача.

Состав

В состав Гентамицина входит активное вещество гентамицина сульфат.

Попробуйте проверенные средства


Крем «Здоров» — 100% натуральное
средство от простатита




  • Монастырский чай от простатита — лечение
    и профилактика




  • Медовый сбитень — восточнославянский опыт в лечении простатита

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в виде аэрозоля, мази для наружного использования, глазных капель, порошка для приготовления раствора.

    Примерная цена препарата Описание

    Гентамицин обладает широким спектром действия против следующих микробов: эшерихия коли, протей, псевдомонада, клебсиела, энтеробактер, сальмонелла и шигелла. На стафилококк, стрептококк, нейсерию, трепонему бледную и клостридии лекарство практически не действует.

    Свойства Гентамицина основаны на его способности проникать внутрь микроорганизма и блокировать выработку белка, необходимого для его жизнедеятельности.

    Показания к применению препарата Гентамицина

    Показания к применению Гентамицина достаточно обширные:

      • Заболевания мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит. цистит, уретирит);
      • Заболевания дыхательной системы (плеврит, воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема легкого и плевры);
      • Инфекции кожи, мягких и костных тканей (трофические язвы, фурункулез, ожоги, остеомиелит, рожистое воспаление и пр.);
      • Сепсис;
      • Перитонит;
      • Менингит.
    Полезно

    Массаж простаты назначается практически всем больным простатитом, узнайте больше о технике проведения массажа и противопоказаниях в этом разделе .

    Противопоказания к применению

    Противопоказания Гентамицина следующие:

    • Почечная недостаточность;
    • Заболевания органов слуха (слухового нерва, вестибулярного аппарата);
    • Миастения;
    • Дети до 3 лет (только в случае крайней необходимости, по жизненным показаниям);
    • Повышенное содержание азота в крови;
    • Аллергия на составляющие препарата;
    • Беременность;
    • Период кормления грудью.
    Инструкция по применению препарата Гентамицин

    Инструкция по применению Гентамицина предполагает его внутримышечное или внутривенное введение (в зависимости от тяжести состояния).

    Расчет дозировки производится из расчета 3 мг на 1 кг веса пациента в сутки, разделенных на 2-3 приема. При этом допускается в крайних случаях увеличить дозу до 5 мг на 1 кг веса.

    Курс лечения составляет не более 7-10 дней. В тех случаях, когда терапию необходимо продлить, производится регулярный контроль за состоянием почек и слуховых нервов.

    Детям до 1 года – 2-5 мг на 1 кг в день, в 1-5 лет – 1,5-3 мг на 1 кг, 5-14 лет – 3 мг на 1 кг. Кратность приема такая же, как и у взрослых.

    Побочные действия

    Побочные действия Гентамицина в основном основаны на токсическом действии на почки и слуховые нервы. Однако частота встречаемости этих эффектов достаточно небольшая и только при длительном применении антибиотика (2-3 недели).

    • Снижение слуха;
    • Нарушение вестибулярного аппарата;
    • Увеличение содержания белка в моче и азота в крови;
    • Увеличение содержания билирубина, АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза);
    • Анемия;
    • Сыпь на коже;
    • Головная боль;
    • Повышение температуры тела;
    • Боль в мышцах;
    • Тошнота и рвота.
    Передозировка

    Передозировка Гентамицином сопровождается следующей симптоматикой:

    • Снижение слуха, вплоть до глухоты;
    • Почечная недостаточность;
    • Дыхательная недостаточность;
    • Рвота.

    Лечение в данном случае только симптоматическое, антидота не существует.

    Применение препарата Гентамицин при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации Гентамицин строго противопоказан, потому как может вызывать необратимые изменения в развитии слуха и вестибулярного аппарата у ребенка.

    Гентамициным для детей

    Детям от рождения и до трех лет Гентамицин назначается только в случае жизненных показаний, когда другие препараты не эффективны. Это объясняется отсутствием обратимости в токсическом действии на слуховые нервы.

    Совместимость с алкоголем

    На момент лечения Гентамицином употребление алкоголя лучше максимально сократить или полностью исключить.

    Аналоги

    Аналоги (заменители) Гентамицина: Гентамакс,Гентамин, Геомицин, Генцин, Бироцин, Амгент. Подробная аннотация к применению находится в упаковке с препаратами.

    Сроки и условия хранения

    Гентамицин следует хранить в недоступном для маленьких детей месте при температуре не более 25 градусов. Срок годности — 3 года.

  • Гентамицин - Официальная инструкция

    ГЕНТАМИЦИН

    P№ 003962/01 - 221209

    Торговое название препарата: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Состав

    Активное вещество: Гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин) - 40г.
    Вспомогательные вещества: натрий пиросернистокислый, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций до 1л.

    Описание
    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства

    Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

    Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы – Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp. ; грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л – Serratia spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Providencia spp.

    Резистентны (МПК более 8 мг/л) – Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp. Clostridium spp. Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Str.faecalis liguifaciens, Str.faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

    Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

    После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах ) после в/м введения - 0.5-1.5 ч, после 30 мин внутривенной (в/в) инфузии - 30 мин, после 60 мин в/в инфузии - 15 мин; величина Сmах после в/м или в/в введения 1.5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

    Связь с белками плазмы - низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых -0.26 л/кг, у детей - 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 нед и массой тела менее 1.5 кг - до 0.68 л/кг, в возрасте до 1 нед и массой тела более 1.5 кг - до 0.58 л/кг.

    Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спино-мозговой жидкости (СМЖ). В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите концентрация его в СМЖ увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых. Проникает через плаценту.

    Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2 ) у взрослых - 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес - 3-3.5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 5.5 ч, с массой тела менее 1.5 кг - 11.5 ч, до 2 кг - 8 ч.

    Выводится в основном почками в неизмененном виде; в незначительных количествах - с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе - через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%.

    Перитонеальный диализ менее эффективен - за 48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

    Показания к применению Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
    • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры),
    • осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит),
    • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит),
    • инфекции кожи и мягких тканей,
    • абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит),
    • инфекции ЦНС (менингит и др.),
    • сепсис,
    • раневая инфекция, ожоговая инфекция,
    • отит.
    Противопоказания
    • Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе),
    • неврит слухового нерва,
    • тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией,
    • беременность.

    С осторожностью
    Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.
    Беременность и период лактации, новорожденные и недоношенные дети. В связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия, препарат может назначаться только по «жизненным» показаниям, при отстутствии альтернативной антибактериальной терапии.

    Способ применения и дозы

    Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут.
    Кратность введения - 2-3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1.5-2 ч в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0.1%).
    При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.

    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно.

    Детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее 1 нед) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность - 2 раза; детям до 2 лет - 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сутки.

    Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

    Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) × 8.

    При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Стах не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

    При отеках, асците, ожирении дозу рассчитывают по "идеальной" или "сухой" массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1.7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям - 2-2.5 мг/кг.

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительной системы:
    тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Со стороны органов кроветворения:
    анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны нервной системы:
    подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей - психоз.

    Со стороны мочевыделительной системы:
    нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях -почечный тубулярный некроз.

    Со стороны органов чувств:
    ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

    Аллергические реакции:
    кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек Квинке, эозинофилия.

    Лабораторные показатели:
    у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

    Прочие:
    лихорадка, развитие суперинфекции.

    Передозировка

    Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
    Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0.5-0.7 мг, ожидают учащения пульса и через 1.5-2 мин вводят в/в 1.5 мг (3 мл 0.05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искуственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами (ЛС) (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

    Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных ЛС.

    Снижает эффект антимиастенических ЛС.

    Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

    "Петлевые" диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

    Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными ЛС.

    Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

    Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса).

    Особые указания:

    При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.

    Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было.

    Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

    Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина (КК), особенно у лиц пожилого возраста.

    Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.

    Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

    На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40мг/мл в ампулах по 2мл.
    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с вкладышем из бумаги пачечной.

    Условия хранения

    Список Б.
    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту врача.

    ФГУП «Мосхимфармпрепараты» имени Н.А.Семашко
    ул.Большие Каменщики, д.9.

    Гентамицин - инструкция по применению, 18 аналогов

    Гентамицин - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введениясм. также:
    Гентамицин; аэрозоль для наружного применения, губка, крем для наружного применения, мазь для наружного применения
    Гентамицин; капли глазные, мазь глазная

    Фармакологическое действие

    Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетичческого кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
    Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.;
    грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные);
    чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Providencia spp.
    Резистентны (МПК более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp. Clostridium spp. Providencia rettgeri.
    В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
    Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
    После в/м или в/в введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0.5-1.5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.

    Показания

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит и др.), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая ХПН с азотемией и уремией, беременность.C осторожностью. Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
    Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей - психоз.
    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
    Со стороны органов чувств: ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
    Лабораторные показатели: у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
    Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

    Применение и дозировка

    Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут. Кратность введения - 2-3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1.5-2 ч в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация должна не превышать 1 мг/мл = 0.1%).
    При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.
    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно.
    Детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее 1 нед) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность - 2 раза; детям до 2 лет - 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сутки.
    Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.
    Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.
    При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана т.о. чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
    При отеках, асците, ожирении дозу определяют по "идеальной" или "сухой" массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1.7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям - 2-2.5 мг/кг.

    Особые указания

    При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин.
    Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было.
    Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
    Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль КК, особенно у лиц пожилого возраста.
    Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.
    Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).
    На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. ЛС (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).
    Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных ЛС.
    Снижает эффект антимиастенических ЛС.
    Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).
    "Петлевые" диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).
    Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото- и нефротоксичными ЛС.
    Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.
    Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение T1/2 и снижение клиренса).

    Аналоги
    • Амгент
    • Гарамицин
    • Гентамин
    • Гентамицин К
    • Гентамицин Леркен
    • Гентамицин-АКОС
    • Гентамицин-Дарница
    • Гентамицин-К
    • Гентамицин-М.Дж.
    • Гентамицин-Ратиофарм
    • Гентамицин-Тева
    • Гентамицин-Ферейн
    • Гентамицина сульфат
    • Гентамицина сульфат стерильный
    • Гентацикол
    • Гентина
    • Генцин
    • Септопал

    Отзывов о лекарстве Гентамицин: 0