Сонапакс – инструкция по применению, показания, дозы, состав

Сонапакс – нейролептик антипсихотического, транквилизирующего, антидепрессивного, противозудного и противорвотного действия.

Лекарственные формы Сонапакса:

• Таблетки 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки;
• Таблетки 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки);
• Драже 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
• Драже 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество препарата – тиоридазин, его содержит:

• 1 таблетка и 1 драже светло-розового цвета – 10 мг;
• 1 таблетка и 1 драже светло-желтого цвета – 25 мг.

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-розового цвета:

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный и тальк;
• Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель пунцовый (Понсо 4R).

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-желтого цвета:

• Вспомогательные вещества: желатин, сахароза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк;
• Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель хинолиновый желтый.

• Неврозы, сопровождающиеся тревогой, страхом, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;
• Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и/или агрессивностью;
• Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности других средств или наличии противопоказаний к ним);
• Психомоторное возбуждение различного генеза;
• Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперреактивностью;
• Абстинентный синдром (алкоголизм. токсикомания);
• Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей.

• Выраженное угнетение центральной нервной системы;
• Выраженные депрессивные состояния;
• Синдром удлиненного интервала QT;
• Аритмии в анамнезе;
• Заболевания крови в анамнезе;
• Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
• Коматозные состояния;
• Печеночная недостаточность;
• Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы/лактозы;
• Детский возраст до 4 лет;
• Необходимость одновременного применения препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Повышенная чувствительность к тиоридазину или другим производным фенотиазина;

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений):

• Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);
• Патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения);
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Синдром Рейе (особенно у детей и подростков);
• Удлинение интервала QT;
• Болезнь Паркинсона;
• Периоды обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• Закрытоугольная глаукома ;
• Рак молочной железы;
• Почечная недостаточность;
• Кахексия, рвота;
• Микседема;
• Эпилепсия;
• Алкоголизм.

Сонапакс следует принимать внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

При шизофрении взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают до максимально допустимой суточной – 800 мг, после достижения эффекта снижают до минимальной поддерживающей. Средняя суточная доза – 200-800 мг в 2-4 приема.

Лечение шизофрении у детей начинают с 0,5 мг/кг в несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают, вплоть до максимально допустимой – 3 мг/кг/сутки.

При нарушениях поведения у детей дозу определяют в зависимости от возраста:

• 15-18 лет – 30-50 мг в сутки в 3 приема;
• 8-14 лет – 20-30 мг в 3 приема;
• 4-7 лет – 10-20 мг в 2-3 приема.

Начальная доза при неврозах с легкими эмоциональными и когнитивными нарушениями составляет 30-75 мг в сутки. При неэффективности ее постепенно повышают до 50-200 мг/сутки.

Средняя суточная доза при неврозах с соматическим компонентом колеблется в пределах 10-75 мг. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до достижения оптимальной терапевтической.

При абстинентном синдроме возможно применение препарата в суточной дозе от 10 до 400 мг в зависимости от тяжести состояния.

Во всех остальных случаях Сонапакс назначают в суточной дозе 150-400 мг, если лечение проводится в амбулаторных условиях, или в дозе 250-800 мг, если лечение осуществляется в стационаре. При этом на начальном этапе применяют низкие дозы – 25-75 мг/сутки. Постепенно, в течение 7 дней, их повышают до достижения оптимальной терапевтической. Антипсихотический эффект отмечается через 10-14 дней, но длительность курса – несколько недель. Для поддержания достигнутого терапевтического действия препарат рекомендуют принимать по 75-200 мг 1 раз в сутки перед сном.

Пожилым людям Сонапакс назначают в низких дозах, как правило, 30-100 мг в сутки.

При необходимости прекращения лечения препарат следует отменять постепенно.

• Нервная система: возбуждение, ажитация, эмоциональные нарушения, бессонница, поздние дискинезии, дистонические и экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, обморок, снижение судорожного порога, злокачественный нейролептический синдром;
• Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительные тесты на беременность;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), изменения на электрокардиограмме, в т.ч. тахикардия по типу пируэт, дозозависимое удлинение интервала QT;
• Пищеварительная система: гипертрофия сосочков языка, повышение аппетита, диарея. диспепсия, гипосаливация, тошнота/рвота, паралитическая кишечная непроходимость, анорексия. холестатический гепатит ;
• Мочеполовая система: парадоксальная ишурия, гинекомастия. дизурия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, приапизм, снижение либидо;
• Система кроветворения: гранулоцитопения, апластическая анемия. тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи;
• Аллергические реакции: заложенность носа, эксфолиативный дерматит. эритема, кожные аллергические реакции, сыпь, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек.

Во время применения Сонапакса необходимо контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период лечения следует:

• Отказаться от алкогольных напитков;
• Воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Возможны нежелательные реакции при одновременном применении Сонапакса с другими препаратами:

• Гипогликемические средства – усиление их гепатотоксического действия;
• Общие анестетики, барбитураты, атропин, наркотические анальгетики – синергизм эффектов;
• Амфетамин – антагонизм в его отношении;
• Леводопа – снижение противопаркинсонического действия;
• Эпинефрин – внезапное и выраженное снижение АД;
• Антикоагулянты – уменьшение их эффективности;
• Хинидин – потенцирование кардиодепрессивного действия тиоридазина;
• Астемизол, дизопирамид, пробукол, цизаприд, эритромицин, хинидин, прокаинамид, пимозид – риск развития желудочковой тахикардии;
• Апоморфин – уменьшение эффективности его рвотного действия, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
• Симпатомиметики – усиление аритмогенного действия тиоридазина;
• Гуанетидин – уменьшение антигипертензивного действия;
• Другие антигипертензивные средства (за исключением гуанетидина) – усиление их действия, риск развития значительной ортостатической гипотензии;
• Блокаторы гистаминовых Н₁ -рецепторов, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин – усиление и удлинение седативного и м-холиноблокирующего эффектов;
• Эфедрин – парадоксальное снижение АД;
• Тиазидные диуретики – усиление гипонатриемии;
• Противосудорожные препараты и циметидин – снижение эффективности тиоридазина;
• Антитиреоидные препараты – риск развития агранулоцитоза;
• Препараты лития – снижение их всасывания из желудочно-кишечного тракта, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений (при этом ранние признаки интоксикации литием могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина);
• Средства, удлиняющие интервал QT (цизаприд), и ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин) – возникновение аритмий, в т.ч. тахикардии по типу пируэт;
• Бета-адреноблокаторы – усиление гипотензивного эффекта, риск развития аритмий, поздней дискинезии, необратимой ретинопатии;
• Пропранолол, флувоксамин, пиндолол – повышение концентрации тиоридазина в плазме крови, риск возникновения аритмий;
• Пролактин – повышение его концентрации в плазме крови;
• Средства, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина) – снижение их эффективности;
• Бромокриптин – устранение его действия.

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от попадания влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 4 года.

Сонапакс – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство. Действие Сонапакса на организм связано с антидепрессивным, антипсихотическим и антиаутичным эффектами. В роли активного вещества препарата выступает тиоридазина гидрохлорид.

Сонапакс выпускается в виде драже, которое содержит 10, 25 или 100 мг тиоридазина гидрохлорида. Вспомогательными компонентами препарата являются: кислота стеариновая, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, коллоидный диоксид кремния, желатин. В упаковке – 60 драже.

В инструкции к Сонапаксу отмечено, что он относится к антипсихотическим препаратам. Фармакологическое действие Сонапакса обусловлено свойствами его активного вещества, которое является производным фенотиазина.

Применение Сонапакса обеспечивает воздействие на центральную и периферическую нервную систему, вызывая при этом слабый антидепрессивный эффект, а также антиаутичное и антипсихотическое действие.

Согласно инструкции показаниями к Сонапаксу являются следующие недуги:

• шизофрения ;
• психомоторное возбуждение;
• психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью ;
• неврозы. которые сопровождаются тревогой, страхом, психомоторным возбуждением, нарушением сна. психоэмоциональным напряжением, депрессивными расстройствами и навязчивыми состояниями;
• тяжелые нарушения поведения, обусловленные чрезмерной агрессией и неспособностью к концентрации внимания;
• абстинентный синдром при алкоголизме и токсикомании ;
• высокая психомоторная активность у детей.

Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от показаний к Сонапаксу.

При шизофрении взрослым пациентам сначала назначают по 50-100 мг препарата трижды в сутки с постепенным повышением дозы до максимальной – 800 мг за сутки. После достижения положительного терапевтического эффекта дозировку можно снизить до минимальной поддерживающей. При этом общая суточная доза Сонапакса должна составлять 200-800 мг в 2-4 приема. Детям препарат назначают по следующей схеме: 0,5-3 мг/кг за сутки в несколько приемов.

При наличии психомоторного возбуждения, тяжелых нарушений поведения и психотических расстройств, сопровождающихся гиперактивностью, в амбулаторных условиях назначают по 150-400 мг препарата за сутки, а в стационаре – по 250-800 мг. Как правило, лечение начинают с минимально эффективной дозировки (25-75 мг/сутки) с постепенным увеличением ее до оптимальной терапевтической. Курс лечения Сонапаксом по показаниям занимает несколько недель. Поддерживающая суточная дозировка: 75-200 мг однократно. Для лечения пожилых пациентов обычно применяют более низкие суточные дозы, равные 30-100 мг.

При неврозах с легкими эмоциональными и когнитивными нарушениями Сонапакс назначают в дозировке 30-75 мг за сутки, а при неэффективности терапии суточную дозу препарата можно постепенно повысить до 50-200 мг.

При неврозах с соматическими нарушениями ежедневно назначают по 10-75 мг Сонапакса. Лечение начинают с низких дозировок, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы.

При нарушениях поведения у детей, сопровождающихся повышенной психомоторной активностью, пациентам в возрасте 4-7 лет назначают 10-20 мг Сонапакса в день, разделенных на 2-3 приема, детям 8-14 лет – 20-30 мг за сутки с кратностью приема 3 раза в день, а подросткам 15-18 лет – 30-50 мг/сутки в три приема.

Согласно инструкции к Сонапаксу, препарат нельзя принимать при наличии следующих заболеваний и факторов:

• тяжелая сердечнососудистая недостаточность;
• прогрессирующие системные болезни мозга;
• заболевания системы кроветворения, сопровождающиеся апластическими процессами;
• желудочковые нарушения ритма сердца;
• неизлечимая гипокалиемия или гипомагниемия;
• коматозные состояния различного генеза;
• синдром удлинения интервала QT;
• черепно-мозговые травмы ;
• выраженная артериальная гипотензия ;
• острые депрессивные состояния;
• выраженная брадикардия;
• порфирия;
• феохромоцитома ;
• гиперчувствительность к компонентам Сонапакса;
• беременность и лактационный период;
• возраст до 4-х лет.

Согласно отзывам о Сонапаксе, во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и управления транспортными средствами.

Согласно отзывам о Сонапаксе, препарат может вызвать ряд побочных явлений:

• Со стороны ЦНС: возбуждение, спутанность или потеря сознания, бессонница, эмоциональные нарушения, уменьшение судорожного порога, ажитация, поздняя дискинезия, паркинсонизм. дистонические и экстрапирамидные расстройства.
• Со стороны сердечнососудистой системы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, удлинение интервала QT.
• Со стороны пищеварительной системы: понос, снижение или повышение аппетита, гипосаливация, тошнота, рвота.
• Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия. агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения.
• Со стороны мочеполовой системы: приапизм, дизурия, снижение либидо, гиперпролактинемия, дисменорея. нарушения эякуляции, гинекомастия, парадоксальная ишурия.
• Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушение зрительной функции.
• Со стороны эндокринной системы: ложные результаты тестов на беременность или резкое увеличение массы тела.
• Аллергические реакции: эксфолиативный дерматит. заложенность носа, сыпь на коже, ангионевротический отек, эритема, бронхоспазмы. При длительном применении Сонапакс по отзывам может вызвать меланоз кожи.

Сонапакс усиливает эффект этанола, анальгезирующих, снотворных и наркотических средств, ослабляет действие амфетаминов и леводопы.

Применение Сонапакса противопоказано одновременно с резерпином, адреналином. гуанетидином и анестезирующими препаратами. Антигистаминные лекарственные средства и амитриптилин повышают антихолинергическую активность Сонапакса, а противодиабетические препараты увеличивают риск повреждения печени.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Сонапакс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство. Действующее вещество препарата (тиоридазина гидрохлорид) является пиперидиновым производным фенотиазина. Тиоридазин оказывает периферическое и центральное воздействие на нервную систему. Механизм центрального действия обусловлен способностью вещества подавлять некоторые функции ствола мозга (в меньшей степени оказывает подавляющее влияние и на кору головного мозга). Механизм периферического действия заключается в антигистаминном, α-адренолитическом и холинолитическом эффекте. Периферическое влияние гораздо более выражено, чем у нейролептиков другого типа. Препарат не вызывает подавления моторной активности, не имеет противорвотного действия, провоцирует экстрапирамидные нарушения реже, чем нейролептики других типов.

Тиоридазина гидрохлорид обладает всеми свойствами нейролептиков: оказывает слабый антидепрессивный эффект, антиаутичное и слабое антипсихотическое действие. Активизирующим эффектом не обладает.
Всасывается из кишечника быстро и полностью. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Примерно 95% тиоридазина связывается протеинами крови. Метаболизируется в печени. Примерно 35% действующего вещества выводится почками, остальное количество – кишечником с калом (или в неизмененной форме, или в виде метаболитов).
Период полувыведения из организма составляет 10 часов.
Действующее вещество препарата проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению:
• Маниакально-депрессивный психоз;
• шизофрения;
• неврозы с клиническими симптомами в виде страха, возбеждения, тревоги, нарушениями сна, угнетенным настроением, навязчивыми состояниями;
• абстинентный синдром (алкоголизм и токсикомания);
• психотические расстройства, которые сопровождаются возбуждением и гиперреактивностью;
• выраженные изменения поведения, связанные с неврологическими заболеваниями или психотическими расстройствами, которые сопровождаются неспособностью к длительной концентрации внимания, агрессивностью;
• болезнь Гентингтона;
• психомоторное возбуждение различной этиологии;
• тик;
• тяжелая или умеренно выраженная депрессия у взрослых;
• нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей;
• болезни кожи, сопровождающиеся интенсивным зудом.

Способ применения:
Дозировка подбирается врачом индивидуально. Рекомендуемая начальная доза Сонапакса принимается 2-4 р/сутки. Такой режим применения обеспечивает четкий дозозависимый эффект, который проявляется в градации от анксиолитического или слабого седативного при дозе 10-75 мг/сутки до выраженного нейролептического при приеме Сонапакса в дозе 100-300 мг/сутки.

Взрослая психиатрия
При мании, острых психозах, ажитационных депрессиях и шизофрении Сонапакс назначается амбулаторным пациентам в дозе 50-200 мг/сутки, при терапии в условиях стационара по 100-300 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз – по 25-75 мг/сутки. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса. Антипсихотический эффект развивается через 2 недели. Продолжительность лечения – несколько недель. После достижения необходимого эффекта рекомендуется перейти на прием препарата перед сном в дозе 75-200 мг однократно (поддерживающее лечение).
Для пациентов пожилого возраста назначают в дозе 10-30 мг/сутки. Отмену Сонапакса проводят постепенно.

Легкие эмоциональные и умственные расстройства требуют назначения дозы в 20-100 мг/сутки, для лечения более выраженных нарушений назначают по 50-200 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса .

Психосоматические нарушения – Сонапакс назначают по 10-75 мг/сутки. В случае применения для купирования кожного зуда назначают не более 200 мг/сутки (оптимальная доза подбирается индивидуально).

Детская психиатрия
Для детей от 4 до 7 лет – по 10-20 мг/сутки, дозу разделить на 203 приема; детям от 8 до 14 лет – по 20-30 мг/сутки (в 3 приема); детям от 15 до 18 лет – по 30-50 мг/сутки (в 3 приема).

Побочные действия:
Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, ажитация, возбуждение, паркинсонизм, бессонница, дистонические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, уменьшение судорожного порога, эмоциональные нарушения, потеря сознания.

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений. В высоких (около 200 мг/сутки) дозах тиоридазин вызывает удлинение интервала Q–T, что может спровоцировать развитие нарушений ритма желудочкового генеза.

Пищеварительная система: потеря или повышение аппетита, гипосаливация, диарея, диспепсические расстройства, рвота, тошнота, увеличение массы тела, паралитический илеус, гипертрофия сосочков языка, редко развивается холестатическая желтуха.

Система кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.

Эндокринная система: ложноположительные результаты тестов на уровень хорионического гонадотропина человека (тесты на беременность), увеличение массы тела.

Мочеполовая система: нарушения эякуляции, снижение либидо, дисменорея, дизурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, парадоксальная ишурия, приапизм.

Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения.

Другие: меланоз кожи в случае длительного приема в высоких дозах.

Аллергические реакции: сыпь, кожная эритема, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, заложенность носа.

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Сонапакса в высоких (200 мг/сутки) дозах являются сонливость, зевание, заторможенность, сухость в полости рта и носа.
При приеме препарата регистрировали дозозависимые побочные действия: снижение артериального давления, задержка мочи, запор и тахикардия.

Противопоказания:
• Острые депрессивные состояния;
• черепно-мозговая травма;
• коматозное состояние любого генеза;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• синоатриальная или атриовентрикулярная блокада III степени;
• желудочковые нарушения сердечного ритма,
• тяжелая артериальная гипотензия;
• синдром удлинения интервала Q–T;
• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• нелеченная гипомагниемия или гипокалиемия;
• порфирия;
• феохромоцитома;
• выраженная брадикардия;
• заболевания системы крови с гипо- или апластическими процессами;
• возраст до 4 лет;
• беременности и вскармливание грудью;
• повышенная чувствительность к тиоридазолу, другим производным фенотиазина или к другому компоненту Сонапакса .

Беременность:
Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.
Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.
При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии. В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

Тиоридазин ингибирует лечебное действие бромкриптина и увеличивает уровень в крови гормона пролактина. Пролонгирование и усиление антихолинергического и антигистаминного действия Сонапакса возможно в случае сочетания с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксигеназы, антигистаминными средствами.
При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

Передозировка:
Передозировка Сонапаксом проявляется в виде сухости и покраснения слизистой полости рта и носа, рвотой, тошнотой, задержкой мочи, непроходимостью кишечника вследствие паралича его гладкомышечной оболочки, нарушением речи, снижением остроты зрения, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, гиперреактивностью, судорогами, комой и экстрапирамидными нарушениями. Для острой передозировки характерны: тахикардия, нарушения ритма сердца, удлинение интервала Q–T гипотензия, апноэ, нарушение дыхания, отек легких, кома.

Лечение: симптоматическое (энтеросорбены, методы быстрого выведения препарата из организма, сосудосуживающие средства, парентеральная гидратация). Не рекомендуется вызывать рвоту для эвакуации препарата из желудка, поскольку есть риск возникновения аспирации рвотных масс и дистонии. На фоне лечения необходим контроль за функциями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае выраженных дыхательных нарушений показано проведение искусственной вентиляции легких. Важно помнить о возможных метаболических нарушениях (ацидоз) и кардиодепрессивном действии препарата. Нельзя в терапии передозировки назначать средства, удлиняющие интервал Q–T (прокаинамид, дизопирамид, хинидин).

Форма выпуска:
Сонапакс – драже 10; 25; 100 мг, 60 штук в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения:
В защищенном от действия влаги месте при температуре 25°С.

Состав:
Драже Сонапакс 10 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеариновая кислота, желатин, тальк.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель - кошенилевый красный.

Драже Сонапакс 25 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – хинолиновый желтый.

Драже Сонапакс 100 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – кошенилевый красный.

Дополнительно:
С осторожностью назначают при:
• раке молочной железы (тиоридазин потенцирует секрецию пролактина, что вызывает повышенный риск резистентности рака к цитотоксическими и гормональными препаратами, так же возможно прогрессирование заболевания);
• алкоголизме (из-за риска гепатотоксических эффектов);
• гиперплазии предстательной железы (повышается вероятность задержки мочи);
• закрытоугольной глаукоме;
• обострении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечной и/или печеночной недостаточности;
• болезни Паркинсона (увеличивается риск экстрапирамидных расстройств);
• риске тромбоэмболии;
• микседеме;
• эпилепсии;
• заболеваниях с нарушениями дыхательной функции, особенно в детском возрасте;
• синдроме Рейе (повышенный риск гепатотоксичности, особенно в детском и подростковом возрасте);
• рвоте (противорвотное действие препарата может подавлять рвоту, вследствие передозировки других лекарственных средств);
• кахексии.

С осторожностью назначают так же для пожилых пациентов. В период терапии Сонапаксом необходим контроль клинического анализа крови, электролитов, воздержание от алкоголя, освобождение от видов работ, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и необходимостью быстрого психомоторного реагирования. В начале лечения особенно выражено влияние препарата на координацию движения и психомоторное реагирование.

Перед назначением препарата необходимо проведение следующих исследований:
• электрокардиографическое исследование для исключения синдрома удлинения интервала Q–T;
• анализ сыворотки крови на магний, кальций и калий.

Препарат следует отменить, если на ЭКГ регистрируется удлинение интервала Q–T 500 мс и более (отмену проводят постепенно).
Противопоказано назначение тиоридазина, если интервал Q–T составляет 470 мс у женщин и 450 мс у мужчин.