Руководства, Инструкции, Бланки

гемапаксан при беременности инструкция по применению img-1

гемапаксан при беременности инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1819 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ГЕМАПАКСАН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ГЕМАПАКСАН

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (3) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз.

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Другие статьи

Гемапаксан - инструкция по применению, отзывы, цены

Гемапаксан - инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Гемапаксан входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Средние цены на формы выпуска
  • р-р д/и п/к 10000анти-ХА МЕ/мл шпр 0.2мл. 972 руб.
  • р-р д/и п/к 10000анти-ХА МЕ/мл шпр 0.4мл. 1 221 руб.
  • р-р д/и п/к 10000анти-ХА МЕ/мл шпр 0.6мл. 1 505 руб.
Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий (особенно в ортопедической практике и общей хирургии), а также у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме; лечение тромбоза глубоких вен; профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с аспирином).

Противопоказания

Гиперчувствительность, высокий риск неконтролируемых кровотечений, включая острые пептические язвы, раны, геморрагический инсульт. Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо при наличии строгих показаний.

Побочные эффекты

Тромбоцитопения (асимптоматическая, иммунно-аллергическая), внутриспинальная гематома (при спинальной анестезии) и паралич, повышение уровня печеночных ферментов, кожные или системные аллергические реакции, кровотечения; в месте инъекций - воспаление, боль, гематома, узлы, некрозы.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость. Лечение: медленное в/в введение протамина.

Фармакологическая группа

Антикоагулянты прямого действия

Фармакологическое действие

Антитромботическое. Оказывает прямое антикоагуляционное действие, ингибирует тромбокиназу (фактор Ха), инактивирует тромбин (фактор IIa). Быстро и полностью всасывается после п/к введения, Cmax 1,6 мкг/мл достигается через 3-5 ч при дозе 40 мг. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Выводится почками с T1/2 4 ч (при почечной недостаточности и в пожилом возрасте 5-7 ч). Анти-Ха активность сохраняется в крови 24 ч.

Состав

Действующее вещество - эноксапарин натрия.

Взаимодействие

Несовместим с др. влияющими на гемостаз, препаратами: НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты), декстран-40, тиклопидин, тромболитики и др.

Особые указания

Нельзя вводить в/м. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином, в анамнезе назначать можно в исключительных случаях из-за риска иммунно-аллергической тромбоцитопении, проявляющейся через 5-24 дня. При снижении числа тромбоцитов ниже 50% нормы эноксапарин отменяют.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Порядок отпуска препарата Гемапаксан

Гемапаксан при беременности инструкция по применению

Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.6 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161026- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Латинское название Действующее вещество

Эноксапарин натрия*(Enoxaparin sodium*)

АТХ Фармакологическая группа

АнтикоагулянтыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий (особенно в ортопедической практике и общей хирургии), в т.ч. у больных с терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность- острая инфекция- острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования). Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее. Профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины)- состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применение у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.

Категория действия на плод по FDA - B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тромбоцитопения (асимптоматическая, иммунноаллергическая), внутриспинальная гематома (при спинальной анестезии) и паралич, повышение уровня печеночных ферментов, кожные или системные аллергические реакции, кровотечения, в месте инъекций - воспаление, боль, гематома, узлы, некрозы.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/м. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином, в анамнезе назначать можно в исключительных случаях из-за риска иммунноаллергической тромбоцитопении, проявляющейся через 5-24 дня. При снижении числа тромбоцитов ниже 50% нормы эноксапарин отменяют.

Условия хранения препарата Гемапаксан

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гемапаксан

Другие варианты расфасовки препарата - Гемапаксан.

Препарат №1017 => Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.2 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161002- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Препарат №1018 => Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.4 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161019- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Препарат №1019 => Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.6 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161026- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Препарат №1020 => Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.4 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161019- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Препарат №1023 => Гемапаксан

Гемапаксан Раствор для подкожного введения 10000 Анти-Ха МЕ/мл- шприц одноразовый 0.6 мл, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- код EAN: 8024790161026- № ЛСР-010223/08, 2008-12-19 от CSC (Италия)- производитель: Italfarmaco (Италия)

Инструкция по применению к Гемапаксану: отзывы, аналоги, назначение при беременности

Особенности применения антикоагулянта Гемапаксан в клинической практике

Гемапаксан относится к группе прямых антикоагулянтов для парентерального введения, действующим веществом которого является низкомолекулярный гепарин — эноксапарин натрия.

Выпускают средство в виде прозрачного бесцветного или бледно-желтого раствора.

Механизм воздействия и фармакокинетика

Активное вещество оказывает свой терапевтический эффект благодаря высокой анти-Ха активности. В то же время для него характерна низкая антитромбиновая активность.

В рекомендуемых дозировках препарат не увеличивает длительность кровотечения, существенно не изменяет активированное частичное тромбопластиновое время, не влияет ни на склеивание тромбоцитов, ни на связывание их с фибриногеном.

При подкожном введении биодоступность составляет почти 100%. В среднем максимальная терапевтическая активность наблюдается спустя 3—5 часов после укола. Проходя через печень, активное вещество подвергается метаболизму.

Период полужизни после однократного введения составляет 4 часа, после повторной инъекции — 7 часов. У пожилых людей из-за ухудшения работы почек это время может быть увеличено.

Показания к применению
  • у пациентов, которым предстоит перенести ортопедическую или хирургическую операцию;
  • у лежачих больных, страдающих острой дыхательной или сердечной недостаточностью, инфекционными и ревматическими патологиями, если они входят в группу риска развития тромбоза вен: возраст старше 75 лет, онкология, прием гормонов, избыточная масса тела.

Препарат в дозировке 6000МЕ назначают для терапии:

  • глубоких тромбозов с тромбоэмболией легочной артерии и без нее;
  • нестабильной стенокардии и не Q-инфаркта, при параллельном приеме с аспирином;

Кроме этого, лекарственное средство применяют для предупреждения свертываемости крови в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания и ограничения

От назначения инъекций стоит воздержаться, если наблюдаются такие патологии:

  • индивидуальная непереносимость (в том числе самого гепарина или иных низкомолекулярных гепаринов);
  • интракраниальная аневризма;
  • разрыв аорты, за исключением операции;
  • внутримозговое гипертоническое кровоизлияние;
  • неконтролируемое высокое давление;
  • тромбоцитопения, спровоцированная лечением низкомолекулярным гепарином.

Лечение нужно проводить с осторожностью, если у больного наблюдаются следующие патологии:

  • склонность к спонтанным кровотечениям;
  • сахарный диабет тяжелой степени;
  • недавнее родоразрешение;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения;
  • недавняя или предполагаемая неврологическая или глазная операция;
  • воспаление серозной оболочки сердца;
  • перикардиальный выпот;
  • недавняя радиотерапия;
  • недавно перенесенная люмбальная пункция;
  • активная форма туберкулеза;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • ретинопатия на фоне сахарного диабета;
  • высокое давление;
  • серьезные травмы, особенно центральной неровной системы;
  • тяжелый ангиит;
  • патологии мочеполовой и дыхательной системы в стадии обострения;
  • большие открытые раны.
Лечение особых групп пациентов

Препарат не применяют в педиатрии, так как неизвестно каким образом активное вещество отразиться на растущем организме.

В настоящее время нет данных, о том проникает ли действующее начало через плаценту, поэтому Гемапаксан при беременности назначают только по строгим показаниям.

Женщинам в положении, у которых стоят искусственные клапаны сердца препарат назначать не рекомендуется, так как были случаи летальных исходов.

В период лактации в целях безопасности целесообразно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Пожилым людям с нормальной функцией почек, а также с их патологией легкой и средней степени тяжести корректировка схемы лечения не требуется.

Если клиренс креатина составляет менее 30мл/мин, то в целях профилактики дозировка медикамента не должна превышать 2000МЕ, а в лечебных целях должна составлять 100МЕ на килограмм массы тела, вводят ее 1 раз в 24 часа.

Схема лечения и дозировки

Препарат вводят подкожно. Для этого указательным и большим пальцем нужно захватить участок кожи и в него на всю длину ввести иглу под прямым углом к поверхности тела.

После инъекции место укола нельзя растирать и массировать. Больной во время процедуры должен находиться в горизонтальном положении. Вводят медикамент поочередно в левую и правую передне- и заднелатеральную область передней брюшной стенки.

Операбельным больным со средним риском развития тромбоэмболии, например, при абдоминальных операциях препарат вводят в дозировке 2000—4000МЕ раз в день. Первый укол делают за 2 часа до хирургического вмешательства.

У пациентов с высоким риском тромбозов, например тем, кому предстоит пережить ортопедическую операцию, препарат вводят за 12 часов до хирургического вмешательства в дозировке 4000 МЕ 1 раз в сутки или спустя 12—24 часов после операции по 3000 МЕ 2 раза в сутки.

При проведении анестезии введение или удаление спинального катетера нужно проводить спустя 10–12 часов после назначения медикамента в профилактических дозировках или через сутки после введения лечебных доз (100 МЕ/кг утром и вечером или 150МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующую инъекцию разрешено делать минимум через 2 часа после извлечения катетера.

Курс лечения обычно составляет 7—10 дней. Хотя некоторым больным назначают более длительное введение препарата, например, пациентам, перенесшим ортопедическую операцию, лекарство вводят 5 недель.

С целью предупреждения венозных тромбозов и закупорки сосудов тромбами у пациентов терапевтического профиля находящихся на постельном режиме Гемапаксан назначают раз в сутки в дозировке 4000 МЕ на протяжении 6—14 дней.

Для лечения глубоких тромбозов лекарственное средство назначают в дозировке 150 МЕ/кг однократно или же 100МЕ/кг 2 раза в день. Параллельно стоит принимать оральные антикоагулянты. Курс терапии длится 10 дней.

При нестабильной стенокардии и мелкоочаговом инфаркте препарат вводят в дозировке 100 МЕ на килограмм веса через каждые 12 часов. При этом больной раз в сутки должен получать аспирин в дозировке 100—325 мг. Средний курс лечения составляет от 2 до 8 дней.

Для предупреждения свертываемости крови в аппарате искусственного кровообращения лекарственное средство вводят в начале гемодиализа в артериальный контур в дозировке 100 МЕ на килограмм. Если же существует большая вероятность кровотечения, то дозировку уменьшают, тогда вводят или по 50 МЕ дважды или по 75 МЕ однократно.

Если гемодиализ длится более 4 часов, то возможно понадобиться ввести еще лекарственное средство в дозировке 50МЕ/кг.

Как правильно ставить укол в живот:

Нежелательные явления

На фоне лечения могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • асимптоматическая тромбоцитопения, которая может развиться в начале терапии;
  • иммуноаллергическая тромбоцитопения, может появиться на 5—21 день после начала введения препарата;
  • геморрагический синдром, который может стать причиной смерти;
  • точечные кровоизлияния;
  • синяки;
  • некроз кожных участков в месте укола;
  • увеличение активности «печеночных» трансаминаз;
  • аллергия;
  • внутриспинальная гематома, которая может спровоцировать паралич.

При передозировке наблюдаются кровотечения, которые устраняются путем введения протамина сульфата.

Медикаментозная совместимость

Нельзя смешивать в одном шприце препарат с другими инъекционными формами.

Нежелательно на фоне терапии принимать лекарственные средства, которые влияют на свертываемость крови, такие как:

  • антагонисты витамина К;
  • НПВП;
  • глюкокортикостероиды для парентерального и перорального введения;
  • тромболитики.

Из практического опыта применения

Отзывы врачей и пациентов, которые испробовали на себе действие Гемапаксана.

Врач из-за высокого Д-димера назначил колоть Гемапаксан. Через месяц лечения весь живот был в синяках. Начала колоть препарат инсулиновыми шприцами производство США, у них иглы тоньше.

Из инсулинового шприца достаю поршень, и лекарство аккуратно не спеша наливаю по стенке, чтобы не образовывалось пузырьков воздуха. В этом случае образуется один большой пузырь возле иглы, который затем спускаю. Анализы в норме.

Анастасия Уткина: "Как мне удалось победить варикоз в домашних условиях за 8 дней, не уделяя ни 1 минуты?!"

Нужно помнить, что низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. На фоне лечения необходимо постоянно сдавать кровь для определения уровня тромбоцитов, как только их концентрация станет в 2 раза ниже нормы нужно прекратить лечение.

При проведении люмбальной анестезии больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, таких как боль в пояснице, онемение рук и ног, расстройство мочеиспускания, проблемы со стулом. При появлении перечисленных симптомов лечение прекращают.

Марсель Масхутович, хирург

Аналогичные препараты

Лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Хранят препарат при температуре максимум 25 градусов в месте недосягаемом для детей. Уколы нельзя замораживать.

Полными аналогами Гемапаксана являются следующие препараты:

Что лучше Клексан или Гемапаксан?

Клексан и Гемапаксан содержат одно действующее вещество. Отличаются они между собой фирмой производителем: Клексан французское лекарство, а Гемапаксан итальянское средство.

Итальянский препарат стоит гораздо дешевле, так как является дженериком. В то время как «француз» — это оригинальный препарат, который прошел все клинические испытания, доказана его эффективность, изучены его побочные действия.

Гемапаксан же, несмотря на то, что в нем содержится такое же вещество, отличается технологией производства, степенью чистоты из-за чего может отличаться от оригинального препарата по эффективности.

По отзывам врачей и пациентов Гемапаксан в отличие от Клексана помогает не всегда.

Гемапаксан - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гемапаксан

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 176.00 руб. до 1574.00 руб.

Найти и купить препарат Гемапаксан в аптеках России

Показания к применению препарата Гемапаксан:

Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак. тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение. гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).
Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

Возможные заменители препарата Гемапаксан:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для подкожного введения

Гиперчувствительность, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая тромбоцитопения, индуцированная гепарином и эноксапарином натрия (на протяжении последних месяцев).

Способ применения и дозы:

П/к, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) - 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.
Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) - 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.
Длительность лечения - 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).
Особенности назначения при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.
Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.
Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями - 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения - 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.
При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин - 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина ). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III. что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.
Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко - геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения. вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко - гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко - некроз в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко - иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Редко - системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) - внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении - немедленная отмена препарата.
Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.
При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении. индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении. проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении. вызванной гепарином. может сохраняться в течение нескольких лет.
Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.
При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.
Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.
В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.
В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования. тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение. гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется (в клинических исследованиях применения препарата с целью профилактики тромбообразования были зарегестрированы 2 смертельных случая в результате тромбообразования и блокады клапана). Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном. вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином. клопидогрелом. ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения ). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с др. ЛС.

Уровень цен на лекарственное средство Гемапаксан в аптеках городов России * :

Гемапаксан в г. МОСКВА

Гемапаксан: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Гемапаксан Инструкция по применению - ГЕМАПАКСАН

Перед покупкой лекарства ГЕМАПАКСАН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ГЕМАПАКСАН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ГЕМАПАКСАН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз.

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Беременность и лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Передозировка Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

Гемапаксан инструкция по применению, описание препарата

Гемапаксан АТХ Фармакологическая группа Показания

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий (особенно в ортопедической практике и общей хирургии), в т.ч. у заболевших с терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность; острая инфекция; острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования). Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее. Профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины); состояния и заболевания, при которых есть высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не надлежит использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не предлогается использование у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тромбоцитопения (асимптоматическая, иммунноаллергическая), внутриспинальная гематома (при спинальной анестезии) и паралич, повышение уровня печеночных ферментов, кожные или системные аллергические реакции, кровотечения, в месте инъекций — воспаление, боль, гематома, узлы, некрозы.

Меры предосторожности

Запрещено вводить в/м. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином, в анамнезе назначать возможно в исключительных случаях из-за риска иммунноаллергической тромбоцитопении, проявляющейся через 5–24 дня. При снижении числа тромбоцитов ниже 50% нормы эноксапарин отменяют.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата