ХИБЕРИКС - описание препарата

конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл (на 1 дозу).
* - Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

очищенный капсулярный полисахарид (PRP) Hib*

конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу)

[PRING] лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл (на 10 доз).
* - Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

Дети в возрасте 6 недель - 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

— профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

От чего прививка Хиберикс? Цена, отзывы врачей о вакцине, инструкция по применению на

В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.

Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.

В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.

Выпускается вакцина Хиберикс в виде порошка или плотной светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат расфасован в стеклянные флаконы или ампулы по одной дозе в комплекте с растворителем и шприцем с иглой. Комплекты во флаконах помещены по 100 штук в коробке, а ампулы по 25 штук в блистере, по 4 блистера в упаковке.

Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.

Данная вакцина используется с целью профилактики заболеваний, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b. Проявление действия антител в организме происходит через месяц после окончания курсового вакцинирования, не менее чем у 95-100 % детей, и спустя месяц после ревакцинации – у всех 100% привитых детей.

Необходимо помнить, что Хиберикс не защищает от заболеваний, которые взывают другие типы Haemophilus influenzae, или бактериальных менингитов.

Информация о фармакокинетике этой вакцины не предоставлена.

Вакцина предназначена для использования с целью профилактикигемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.

Не рекомендуется проведение вакцинации Хибериксом при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• развитии аллергических проявлений . вызванных предшествующей вакциной Haemophilus influenzae типа b;
• острых инфекциях и обострении других заболеваний.

После перенесённых осложнённых заболеваний нужно выдержать 1 месяц. Любые респираторные, кишечные, ВИЧ и другие инфекции, протекающие в лёгкой форме, допускают проведение вакцинирования сразу после того, как температура тела нормализуется.

После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности .

Как сообщает инструкция по применению данной вакцины, её вводят внутримышечно, детям от 6 недельного до 5 летнего возраста. При этом схема предусматривает 3 вида вакцинирования, зависящего от возраста ребёнка.

От 6 недель до 6 месяцев

Начало вакцинирования в этот период включает курс из 3-х прививок, с соблюдением интервала между ними в 1, 1,5 или 2 месяца.

Ревакцинацию выполняют однократно после 1 года жизни.

Вакцинация в этот период включает 2 прививки с интервалом в месяц.

Ревакцинацию также выполняют однократно после 1 года жизни.

1-5 лет. После года прививка Хиберикс ставится однократно.

Вакцинирование должно выполняться только в медицинском учреждении, грамотным персоналом. При этом необходимо проверить срок годности и сохранность вещества. В случае развития сложных реакций на вакцину необходимо сразу вызвать врача.

В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.

Установлено, что прививка Хиберикс хорошо сочетается с другими плановыми вакцинами. Главное, чтобы для этого использовались отдельные шприцы и лекарство вводили в разные места тела.

Для покупки вакцины требуется рецепт врача.

Хранение вакцины требует особых условий: температуры 2-8 °С, защищённости от света и детей. Замораживать вещество противопоказано.

Вакцина имеет срок годности – 3 года, а растворитель – 5 лет.

Точных аналогов этой вакцины не существует. К препаратам с подобным действием относятся: Циклоферон. настойка Эхинацеи, Тонзилгон Н и другие.

Данная вакцина пользуется большой популярностью, поэтому обсуждения её эффективности, переносимости и результативности встречаются довольно часто, преимущественно на сайтах детской тематики. При этом можно отметить, что мнение о прививке сложилось самое разнохарактерное.

Тем не менее, в большинстве случаев отзывы о прививке Хиберикс – положительные. Мамы малышей рассказывают, что они хорошо перенесли прививку и уже наблюдаются первые результаты: детки становятся менее восприимчивыми к вирусным инфекциям, и если болеют, то намного реже и легче.

В единичных случаях встречаются сообщения о развитии побочных эффектов после вакцинации: отёчности, покраснения и лихорадочного состояния.

Как ни странно, встречаются сообщения родителей, которые вообще не слышали об этой вакцине. Они интересуются от чего прививка Хиберикс и следует ли её ставить детям?

Как показывают отзывы врачей о вакцине, она хорошо переносится и улучшает иммунную защиту у 95% вакцинированных детей. В любом случае эта прививка не является обязательной и родители должны самостоятельно решить вопрос, касающийся вакцинации детей.

Цена Хиберикса в российских аптеках составляет от 305 рублей за одну дозу.

Хиберикс - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Хиберикс инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: GlaxoSmithKline (United Kingdom)

• Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Иммуностимулирующее

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза
очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг
вспомогательные вещества:
лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);

легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);

повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;

развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год?5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Не вводить в/в. Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии. При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению. Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ. Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка. У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Вакцина Хиберикс – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Хиберикс представляет собой вакцину, предназначенную для профилактики гнойно-септических заболеваний, возбудителем которых является гемофильная палочка Haemophilus influenzae типа b. Этот препарат оказывает на организм выраженное иммуностимулирующее действие. Он предупреждает развитие менингита. пневмонии. сепсиса. артритов и эпиглотитов у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Вакцина Хиберикс выпускается в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и подкожного введения.

В одной дозе препарата содержится 10 мкг капсульного полисахарида, выделенного из штамма Hib 20, 752, что соответствует 30 мкг анатоксина. В качестве вспомогательного компонента средства используется лактоза (10,08 мг на 1 дозу), а в качестве растворителя – 0,9%-ный раствор натрия хлорида (0,5 мл на 1 дозу).

Согласно инструкции Хиберикс применяют для профилактики гемофильных b-инфекций у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Хиберикс не проявляет активность в отношении бактериальных менингитов другой этиологии и болезней, вызванных другими типами Haemophilus influenzae.

В инструкции к Хибериксу отмечено, что препарат нельзя применять в следующих случаях:

• при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
• при наличии у пациента легких форм кишечных, респираторных и других инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела (вакцинацию можно проводить только после нормализации температуры);
• при обострении хронических заболеваний (прививку проводят через месяц после выздоровления);
• при развитии аллергических реакций на предшествовавшую вакцинацию Haemophilus influenzae типа b;
• при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Вакцина Хиберикс предназначена для внутримышечного введения. Маленьким детям препарат обычно вводят в четырехглавую мышцу бедра, а детям постарше – в дельтовидную мышцу (плечо). Допускается также подкожное введение Хиберикса. Внутривенное введение препарата категорически запрещается. Что касается инъекций в ягодицу, они в настоящее время не практикуются.

У младенцев в возрасте от 6 недель до полугода курс вакцинации Хибериксом состоит из трех прививок с интервалом в месяц, 1,5 месяца или 2 месяца. Ревакцинация проводится однократно на втором году жизни ребенка. Прививку Хиберикс рекомендуется совмещать с вакцинами против полиомиелита. коклюша. дифтерии и столбняка .

Детям в возрасте 6 месяцев-1 года прививку ставят 2 раза с интервалом 1 месяц. Ревакцинация осуществляется на втором году жизни. Допускается совмещение вакцины Хиберикс с вакцинацией против столбняка, коклюша, дифтерии, кори, полиомиелита, паротита и краснухи .

Детям в возрасте от года до 5 лет делают однократную вакцинацию Хиберикса внутримышечно. При наличии патологий свертываемости крови препарат вводится подкожно.

Перед вакцинацией необходимо внимательно осмотреть прилагаемый к Хибериксу растворитель. Он не должен иметь измененный внешний вид или содержать посторонние частицы. При изменении цвета или выявлении каких-либо физических частиц раствор использовать запрещено.

Перед использованием препарата находящийся в комплекте с ним раствор вводится во флакон с вакциной (0,5 мл растворителя на 1 дозу Хиберикса). Препарат тщательно перемешивается путем встряхивания. Как правило, для полного растворения лиофилизата требуется не более 1 минуты.

После растворения вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Если после перемешивания в ней появляются нерастворенные частицы, или цвет раствора не соответствует описанию, такой препарат применять нельзя. После вскрытия флакона Хиберикс следует использовать в течение одного рабочего дня. Остатки препарата утилизируются.

Согласно отзывам о Хибериксе, после введения препарата в месте инъекции может появиться незначительное покраснение, болезненность или отечность. В течение 48 часов эти явления проходят самостоятельно.

После вакцинации возможно также развитие таких побочных эффектов, как лихорадка, беспокойство, потеря аппетита, диарея и рвота. Такие явления, как правило, фиксируются при одновременном назначении ребенку разных вакцин.

В своих отзывах о Хибериксе медики отмечают, что препарат может вызвать и другие реакции организма:

• гипотонически-гипореактивный эпизод, сонливость, обмороки, судороги;
• анафилактические и анафилактоидные аллергические реакции, ангионевротический отек;
• кожная сыпь. крапивница ;
• отек конечности в месте инъекции, местное уплотнение ткани;
• апноэ.

Применение вакцины Хиберикс возможно только у полностью здоровых детей, поэтому перед проведением вакцинации ребенка должен осмотреть педиатр на наличие инфекционных заболеваний.

В связи с риском возникновения анафилактических реакций после вакцинации врач наблюдает за состоянием ребенка не менее 30 минут.

В инструкции к Хибериксу указано, что после проведения вакцинации у недоношенных детей на протяжении 48-62 часов следует проводить мониторинг их дыхательной функции.

Согласно отзывам о Хибериксе от медиков, допускается введение препарата в комплексе с другими вакцинами. При этом препараты вводятся в разные участки тела разными шприцами.

У детей, получающих иммунодепрессивную терапию, необходимый иммунный ответ может быть не получен.

Вакцину Хиберикс следует хранить при температуре воздуха от +2 до +8°С в месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Препарат нельзя замораживать. При соблюдении условий хранения срок годности вакцины составляет 3 года, а растворителя – 5 лет.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Хиберикс: инструкция по применению препарата

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза
очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг
вспомогательные вещества:
лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);

легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);

повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;

развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год?5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Не вводить в/в. Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии. При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению. Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ. Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка. У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.