Тахокомб - Официальная инструкция

Состав
1 см 2 губки ТАХОКОМБ ® содержит:
Активные компоненты: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 ME
Вспомогательные вещества: альбумин, аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин.

Описание
Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Код ATX: В02ВС07.

Фармакодинамика.
ТАХОКОМБ ® является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения.
ТАХОКОМБ ® состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются и тромбин превращает фибриноген в фибрин.

Фармакокинетика
В организме компоненты губки ТАХОКОМБ ® подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3 - 6 недель.
Специальный процесс производства и стерилизации гарантирует максимальную безопасность попадания в содержимое губки вирусов и бактерий.

Показания к применению
ТАХОКОМБ ® обычно показан в тех случаях, когда кровотечения, а также желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны.
ТАХОКОМБ© применяется для достижения гемостаза и "склеивания" тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, легких, надпочечниках и щитовидной железе, лимфатических узлах). Препарат также можно применять для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах в области ЛОР-орагнов, в гинекологии, урологии, в сосудистой хирургии, в травматологии и т.д.
ТАХОКОМБ ® также может быть использован в профилактических целях в случае лимфатических, желчных и жидкостных фистул.
ТАХОКОМБ ® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам губки ТАХОКОМБ ®.

Способ применения и дозы
ТАХОКОМБ ® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях.
Перед наложением губки ТАХОКОМБ ® а раневая поверхность должна быть максимально вычищена (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
Сторону, покрытую факторами свертывания и помеченную желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 минут. При нанесении губки ТАХОКОМБ ® а на достаточно влажные раневые поверхности дополнительного увлажнения губки не требуется. В случае применения
ТАХОКОМБ ® а на сухие раневые поверхности, губку следует увлажнить физиологическим раствором для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности.
Увлажненную губку ТАХОКОМБ ® а следует использовать немедленно!
Размер и количество губок ТАХОКОМБ ® а зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга. Стерильными ножницами можно вырезать губки требуемого размера как до, так и после наложения на раневую поверхность. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Побочное действие
Возможно повышение температуры тела.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Поскольку содержание активных компонентов очень мало, случаи передозировки при применении
ТАХОКОМБ ® а фактически невозможны.

Форма выпуска
Губка упакована в бумажно-полимерный контейнер, который помещен вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованная таким образом губка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Губка размером 2,5 х 3 х 0,5 см - по 1 или 3 штуки в пачке,
губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см - по 2 штуки в пачке,
губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см - по 1, 5 или 10 штук в пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей!

Специальные предосторожности по использованию
ТАХОКОМБ ® выпускается в стерильных упаковках.
Используйте только ненарушенные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности. -

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу: "Никомед"
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Сравнить цены на Тахокомб и заказать:

ТАХОКОМБ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: альбумин, аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин.

1 шт. - контейнеры бумажно-полимерные (1) - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры бумажно-полимерные (5) - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры бумажно-полимерные (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакодинамика
ТАХОКОМБ является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения.
ТАХОКОМБ состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются и тромбин превращает фибриноген в фибрин.

Фармакокинетика
В организме компоненты губки ТАХОКОМБ подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3 - 6 недель.
Специальный процесс производства и стерилизации гарантирует максимальную безопасность попадания в содержимое губки вирусов и бактерий.

ТАХОКОМБ обычно показан в тех случаях, когда кровотечения, а также желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны.
ТАХОКОМБ применяется для достижения гемостаза и "склеивания" тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, легких, надпочечниках и щитовидной железе, лимфатических узлах). Препарат также можно применять для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах в области ЛОР-орагнов, в гинекологии, урологии, в сосудистой хирургии, в травматологии и т.д.
ТАХОКОМБ также может быть использован в профилактических целях в случае лимфатических, желчных и жидкостных фистул.
ТАХОКОМБ может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Повышенная чувствительность к компонентам губки ТАХОКОМБ.

ТАХОКОМБ следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях.
Перед наложением губки ТАХОКОМБа раневая поверхность должна быть максимально вычищена (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
Сторону, покрытую факторами свертывания и помеченную желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 минут. При нанесении губки ТАХОКОМБа на достаточно влажные раневые поверхности дополнительного увлажнения губки не требуется. В случае применения
ТАХОКОМБа на сухие раневые поверхности, губку следует увлажнить физиологическим раствором для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности.
Увлажненную губку ТАХОКОМБа следует использовать немедленно!
Размер и количество губок ТАХОКОМБа зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга. Стерильными ножницами можно вырезать губки требуемого размера как до, так и после наложения на раневую поверхность. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Побочное действие

Возможно повышение температуры тела.

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Поскольку содержание активных компонентов очень мало, случаи передозировки при применении
ТАХОКОМБа фактически невозможны.

Условия и срок хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей! Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Тахокомб инструкция по применению, описание препарата

Фармакологическое воздействие - гемостатическое, адсорбирующее.

Субстратно (фибриноген) и каталитически (тромбин и др.) активирует свертывание крови.

Пластина склеивается с раневой поверхностью за счет полимеризации, длящейся 3–5 мин и создающей сильную адгезию. При контакте с кровоточащей раной или жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое пластины факторы свертывания — фибриноген, тромбин и др. — высвобождаются; под влиянием тромбина фибриноген превращается в фибрин, апротинин ингибирует плазмин и тормозит фибринолиз, образуется прочный сгусток. Сама пластина рассасывается и впоследствии (через 3–6 нед) замещается соединительной тканью.

Гемостаз и склеивание тканей при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (печень, селезенка, поджелудочная железа, лимфатические узлы); остановка кровотечений при операциях на ЛОР-органах, в гинекологии, урологии, травматологии, сосудистой и костной хирургии и др.; для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких; для предупреждения и лечения (особенно при невозможности или неблагоприятных результатах обычных методов) лимфатических, желчных и ликворных фистул.

Допустимо, однако только по строгим показаниям.

Местно (не применять интраваскулярно).

Способ применения. Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация лекарства Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер надлежит вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб® должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Тахокомб® надлежит наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения лекарства Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки губку надлежит смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить срочно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и немного прижимают в течение 3–5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого возможно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране надлежит аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, в частности с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб® возможно применять без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и немного прижимают в течение 3–5 мин.

Дозирование. Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1–2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку возможно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Пластину нужно применять при строгом соблюдении условий стерильности (разрезают стерильными ножницами и др.). До процедуры наложения пластины предлогается очищение хирургических перчаток и инструментов от крови и растворов (включая дезинфицирующие). Оставшиеся фрагменты лекарства применению не подлежат.

Губка: в бумажно-полимерном контейнере, упакованном вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу, 1 губка размером 2,5×3×0,5 см, в пачке картонной 1 или 3 шт.; или размером 4,8×4,8×0,5 см, в пачке картонной 2 шт.; или размером 9,5×4,8×0,5 см, в пачке картонной 1, 5 или 10 шт.

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.

Тел. (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тахокомб - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 1928.00 руб. до 9580.00 руб.

Найти и купить препарат Тахокомб в аптеках России

Показания к применению препарата Тахокомб:

Хирургические вмешательства на паренхиме различных органов (печень, селезенка, поджелудочная железа, лимфатические узлы); хирургия уха, горла и носа, мочеполовой (урология, гинекология), сосудистой и костной сферы, травматология (для гемостаза и склеивания тканей); превентивное лечение лимфатических, желчных и ликворных фистул; для закрытия ран и прекращения поступления воздуха при хирургических вмешательствах на легких, закрытие дефектов твердой мозговой оболочки, барабанной перепонки, укрепление сосудистых анастомозов.

Групповые аналоги препарата Тахокомб:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Гиперчувствительность к Тахокомбу, беременность.

Способ применения и дозы:

Местно. Перед применением Тахокомба раневая поверхность должна быть очищена (от крови, дезинфицирующих средств и др.), рекомендуется также очистить от крови и др. жидкостей хирургические перчатки и инструменты, чтобы избежать склеивания с пластиной тахокомба. Коллагеновую пластину стороной, помеченной желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 мин; пластина должна заходить за края раны на 1-2 см. Если для закрытия раны необходимо несколько пластин, их следует накладывать внахлест. При сухих ранах рекомендуется перед применением увлажнить пластину 0.9% раствором NaCl для достижения полного соединения с сухими участками. Увлажненную пластину следует наложить немедленно. При достаточно влажных ранах применение возможно без дополнительного увлажнения. Если пластина не удерживается на ране после прижатия, ее необходимо удалить и заменить др.

Гемостатическое средство. Подавляет фибринолиз, создает раневое покрытие за счет образования связи между коллагеновой пластиной и раневой поверхностью. При контакте с кровоточащей поверхностью или жидкостями организма высвобождаются факторы свертывания, содержащиеся в покрытии, вызывая связь пластины с раневой поверхностью. Тромбин превращает фибриноген в мономер фибрина. который полимеризуется в нити фибрина. образуя липкий и эластичный сгусток. Апротинин подавляет фибринолиз и стабилизирует сгусток фибрина до того момента, пока его не заменит соединительная ткань. Коллагеновая пластина стимулирует агрегацию тромбоцитов и препятствует смыванию активных составных частей при профузном кровотечении. Компоненты Тахокомба рассасываются в организме человека в течение 3-6 нед.

Следует использовать сразу же после того, как разорвана алюминиевая фольга (т.к. внутренняя упаковка Тахокомба не защищает от проникновения водяных паров и может произойти превращение фибриногена в фибрин ).

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Тахокомбом совместно с другими препаратами не выявлено.

Тахокомб инструкция по применению

Наименование: Тахокомб (Tachocomb)

Тахокомб – гемостатический и абсорбирующий препарат для местного применения.

Тахокомб представляет собой коллагеновую пластину, покрытую с одной стороны высококонцентрированным фибриногеном и тромбином. Во время контакта с кровоточащей раневой поверхностью отмечается высвобождение тромбина и фибриногена из внешнего слоя и дальнейшее превращение фибриногена в фибрин (под влиянием тромбина). Вследствие реакций полимеризации фибриновое покрытие превращается в клейкий фибриновый сгусток, который склеивает раневую поверхность и коллагеновую пластину. Под влиянием эндогенного фактора XIII фибрин образует прочную и механически устойчивую сетку со значительными адгезивными свойствами, вследствие чего обеспечивается надежное склеивание тканей эластичным водо- и воздухонепроницаемым каркасом.

Препарат предназначен для местного использования и строго запрещен к применению внутрисосудисто. Исследования фармакокинетического профиля препарата Тахокомб у человека не проводились. В ходе исследований на животных отмечалась прогрессирующая биодеградация препарата. Тахокомб метаболизируется аналогично эндогенному фибрину (в ходе процессов фибринолиза и фагоцитоза). Коллагеновая пластина замещается грануляционной тканью. Спустя 24 недели после применения препарата Тахокомб определялись остаточные уровни веществ без какого-либо местного раздражения.

Процесс изготовления пластин Тахокомб гарантирует максимальную безопасность от попадания в состав пластин инфекционных агентов.

Показания к применению:

Тахокомб применяют в качестве поддерживающей терапии в целях достижения гемостаза и склеивания тканей во время хирургических вмешательств, а также для закрепления хирургических швов и в случаях, когда требуется контроль кровотечения, достичь которого традиционными методами невозможно или такие методы недостаточны при хирургических вмешательствах.

Тахокомб применяют только местно. Рекомендуется наносить Тахокомб на раневые поверхности исключительно в стерильных условиях во время проведения хирургического вмешательства. Запрещено применять Тахокомб внутрисосудисто.

Размер пластины Тахокомб следует определять индивидуально, учитывая размер раневой поверхности.

Особенности использования препарата Тахокомб

Разрешается использование препарата исключительно в стерильных условиях. Упаковку следует вскрывать непосредственно перед использованием. Повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Запрещено применение пластин, упаковка которых была нарушена во время хранения.

Раневую поверхность перед наложением пластины Тахокомб следует максимально очистить от крови, а также дезинфицирующих растворов и прочих жидкостей.

Непосредственно перед наложением пластины Тахокомб смачивают стерильным физиологическим раствором и сразу используют. Желтую сторону пластины (сторона, на которую нанесены факторы сворачивания крови) при наложении размещают к ране, после чего прижимают на протяжении 3–5 минут, что улучшает прилегание препарата и соединение пластины с раневой поверхностью. Прижимать пластину необходимо руками в стерильных, смоченных физиологическим раствором перчатках или компрессом из марли, который предварительно смачивают в физиологическом растворе.

Инструменты и перчатки хирурга перед применением препарата Тахокомб следует очистить от жидкостей и крови (для предупреждения склеивания инструментов с пластиной Тахокомб). После нанесения платины руки в перчатках или марлевый компресс следует аккуратно отделить от пластины, чтобы избежать смещения препарата Тахокомб во время отделения компресса или перчатки, один край пластины придерживают инструментами (например, щипцами).

В случаях выраженного кровотечения пластину перед использованием не смачивают в физиологическом растворе.

При выборе размера пластины Тахокомб следует учитывать, что она должна полностью закрывать раневую поверхность и дополнительно захватывать 1–2 см покровов за раневой поверхностью. Если необходимо использование нескольких пластин, они должны немного перекрывать края друг друга. Допускается разделение (разрезание) пластин Тахокомб для получения необходимой площади покрытия и формы препарата.

Во время применения препарата Тахокомб у пациентов возможно развитие аллергических реакций различной тяжести, включая отек Квинке, бронхоспазм, жжение в месте использования пластины, крапивницу. При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить использование препарата, а также провести специфическую терапию. Препарат следует применять только в условиях больницы, имеющей оборудование для проведения реанимационных мероприятий при анафилактическом шоке.

У пациентов, которые получали препараты фибрина, в некоторых случаях регистрировалось развитие ощущение сжатия в грудной клетке, артериальной гипотензии, головокружения, ощущения беспокойства, головной боли, озноба, приливов, тошноты, апатии, а также рвоты и тахикардии.

Сообщалось о случаях развития тяжелых анафилактических реакций во время применения препарата Тахокомб (преимущественно у пациентов с личной непереносимостью компонентов препарата).

В единичных случаях регистрировалось появление антител к компонентам препарата Тахокомб.

Кроме того, после применения препарата Тахокомб возможно появление гипертермии.

При попадании препарата в просвет сосудов возможно развитие тромбоэмболии.

Следует учитывать, что полностью исключить попадание инфекционных агентов, в частности не имеющих оболочки (например, паравируса В19), в препарат Тахокомб невозможно. Рекомендуется записывать номер серии лекарственного препарата, который применяется.

Тахокомб не применяют у пациентов с непереносимостью компонентов, входящих в состав пластины.

Не рекомендуется применять препарат Тахокомб у детей до 18 лет (исследования препарата Тахокомб в данной возрастной категории не проводились).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные о передозировке препарата Тахокомб отсутствуют.

Пластина в оболочке Тахокомб 9,5 х 4,8 см, по 1 пластине в упаковке.

Пластина в оболочке Тахокомб 4,8 х 4,8 см, по 2 пластины в упаковке.

Пластина в оболочке Тахокомб 2,5 х 3 см, по 1 пластине в упаковке.

Тахокомб хранят исключительно в оригинальной упаковке. Препарат следует хранить вне доступа детей.

Специфические температурные условия для хранения препарата Тахокомб не требуются.

Срок годности – 3 года.

1 см 2 пластины Тахокомб содержит:

Тромбина (из крови человека) – 2,0 МЕ;

Лиофилизированного фибриногена человека – 5,5 мг;

Прочие компоненты: рибофлавин, коллаген.

Производитель: Никомед Австрия

Дополнительная информация о производителе:

Внимание!
Описание препарата "Тахокомб " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 16.

Подобные по действию препараты:

Тахокомб: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 см2 губки Тахокомб® содержит:
Активные компоненты: фибриноген 5.5 мг, тромбин 2 ME.
Вспомогательные вещества: альбумин 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид 2.8 мг, коллаген 2.1 мг, натрия хлорид 1.5 мг, натрия цитрат 0.4 мг, рибофлавин 18,2 мкг.

Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Тахокомб® содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.

В организме компоненты препарата подвергаютя прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.

Тахокомб® показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения соединения тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны.
Тахокомб® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тахокомб® не рекомендован к применению у детей младше 18 лет, в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности.

Применение препарата Тахокомб® во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.
Способ применения
Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Может использоваться препарат только из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне.
Тахокомб® должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Тахокомб® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением тубки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения препарата Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.
В случае сильного кровотечения Тахокомб® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут.
Дозирование
Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности.
Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера.
Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Возможные побочные реакции при применении лекарственного препарата
Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб® может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в том числе генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение артериального давления и анафилактический
шок. В случае развития подобных симптомов, применение препарата Тахокомб® должно
быть прекращено немедленно.
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы Не часто: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении)
Общие расстройства и нарушения в месте применения
Часто: Гипертермия
Редко: образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед применением препарата.

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.
В случае развития анафилактического шока должна проводиться неотложная терапия по стандартным алгоритмам.

1 губку помещают в контейнер из фольги полиэтилентерефталат/полиэтилен высокой плотности (ПЭТФ/ПЭВП).
1 контейнер, 1 высушивающий агент упаковывают в контурную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.
Губка размером 2,5 х 3 х 0,5 см
1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см
1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей!

3 года.
Не применять после истечения срока годности.
После извлечения губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки, препарат применяют немедленно.

По рецепту врача.

Тахокомб инструкция по применению

Прочие ингредиенты: коллаген из сухожилий лошади, рибофлавин Е101.

№ UA/8345/01/01 от 22.02.2013 до 22.02.2018

фармакодинамика. Тахокомб — это абсорбирующее гемостатическое средство для местного применения. Препарат состоит из коллагеновой пластины, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной содержащиеся в покрытии факторы свертывания крови (фибриноген, тромбин) высвобождаются, и тромбин активирует превращение фибриногена в фибрин. За счет реакции полимеризации фибринового покрытия образуется клейкий фибриновый сгусток, который склеивает раневую поверхность с коллагеновой пластиной. Затем фибрин взаимодействует с эндогенным фактором XIII и образует прочную, механически стабильную сетку с высокими адгезивными свойствами. Таким образом обеспечивается надежное склеивание и герметизация тканей в виде эластичного водо- и воздухонепроницаемого каркаса.
Фармакокинетика. Тахокомб применяют местно. Не предназначен для внутрисосудистого введения. Поэтому фармакокинетические исследования у человека не проводились. Исследования на животных показали, что после применения пластины Тахокомб продемонстрировал прогрессивную биодеградацию. Препарат метаболизируется, как и эндогенный фибрин, за счет процессов фагоцитоза и фибринолиза. Коллагеновая пластина замещается грануляционной тканью. Примерно через 24 нед после применения отмечены только следы препарата без какого-либо местного раздражения.
Специальный процесс производства гарантирует максимальную безопасность от попадания в содержимое пластины вирусов и бактерий.

применяется в качестве поддерживающей терапии для достижения гемостаза и склеивания тканей при хирургических вмешательствах, для укрепления хирургических швов и в случаях, когда остановить кровотечение традиционными методами невозможно или когда эффективность таких методов недостаточна во время оперативных вмешательств.

только для местного применения. Тахокомб следует наносить на раневые поверхности в стерильных условиях во время хирургических вмешательств. Не применять внутрисосудисто.
Размер применяемой пластины препарата Тахокомб определяется индивидуально в зависимости от раневой поверхности.
Тахокомб выпускается в стерильных условиях. Препарат можно использовать только из неповрежденной упаковки. Повторная стерилизация невозможна. Препарат Тахокомб необходимо применять сразу после открытия внутренней упаковки в стерильных условиях.
Препарат необходимо применять только в стерильных условиях. Перед наложением пластины раневая поверхность должна быть максимально очищена (например от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
После открытия пластину следует предварительно увлажнить физиологическим р-ром. Увлажненную пластину следует применять немедленно! Сторону пластины, покрытую факторами свертывания крови (помечена желтым цветом), накладывают на раневую поверхность и прижимают в течение 3–5 мин. Эта процедура упрощает полное соединение Тахокомба с раневой поверхностью. Прижимание осуществляется с помощью смоченных перчаток или смоченным компрессом из марли. Рекомендуется очистить хирургические перчатки и инструменты от крови и жидкостей путем предварительного увлажнения физиологическим р-ром, чтобы избежать их склеивания с пластиной. После прижимания Тахокомба необходимо с осторожностью отделить перчатку или марлевый компресс от раневой поверхности. Для того чтобы избежать смещения пластины во время отделения перчатки или марлевого компресса от пластины, ее придерживают с одной стороны, например щипцами.
В случае сильного кровотечения пластины Тахокомба можно применять без предварительного дополнительного увлажнения, также с осторожностью прижимая к раневой поверхности в течение 3–5 мин. Необходимо, чтобы пластина Тахокомба полностью покрывала раневую поверхность, на 1–2 см выступая за край раны. При использовании более чем одной пластины они должны перекрываться. В случае необходимости пластину можно разрезать для достижения требуемого размера и формы.

гиперчувствительность к компонентам пластины.

реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, ощущение жжения в месте нанесения препарата, бронхоспазм, озноб, приливы, крапивница, головная боль, артериальная гипотензия, апатия, тошнота, ощущение беспокойства, тахикардия, ощущение сдавливания в грудной клетке, ощущение покалывания, рвота, стридор) возможны в редких случаях у пациентов, применяющих гемостатические средства, содержащие фибрин. В единичных случаях зафиксированы тяжелые случаи анафилаксии. Такие реакции в основном наблюдались во время повторного применения препарата или у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Появление антител к компонентам гемостатического средства наблюдалось в редких случаях.
Частота побочных реакций на препарат Тахокомб указана согласно данным 6 клинических исследований, 2 отчетов по безопасности и спонтанных сообщений. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено исходя из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны сосудов. Очень редко — тромбоэмболия (в случае попадания препарата внутрисосудисто).
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто — гипертермия (в группе пациентов, применявших Тахокомб, зафиксировано 6,3% случаев возникновение гипертермии, в сравнительной группе — 5,9%).

только для местного применения. Не применять внутрисосудисто. При случайном нанесении препарата внутрисосудисто возникает угроза тромбоэмболических осложнений.
В случае возникновения аллергических реакций (сыпь, крапивница, стридор, ощущение сдавливания в грудной клетке, артериальная гипотензия, анафилаксия) необходимо немедленно прекратить применение препарата. Следует придерживаться действующих медицинских стандартов лечения в случае возникновения анафилактического шока.
Необходимо придерживаться стандартных мер, гарантирующих безопасность препаратов, изготовленных с использованием крови человека. Однако невозможно полностью исключить переход инфекционных возбудителей, не имеющих оболочки, таких как паравирус В19, что может быть опасным для беременных (внутриутробная инфекция). Рекомендуется записывать номер серии применяемого лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют только в случае острой необходимости, поскольку нет достаточной информации о безопасности применения препарата у беременных и в период кормления грудью.
Дети. Поскольку нет достаточных данных о безопасности применения препарата у детей, Тахокомб не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Не влияет.

случаи передозировки при применении пластины Тахокомб не зафиксированы.

при температуре не выше 25 °С.
UA/TAC/1015/0001