Бактистатин - инструкция по применению: показания, противопоказания

Бактистатин ® – уникальный комплекс дополняющих друг друга 3-х природных компонентов.

содержат комплекс биологически активных веществ:

1. Метаболиты с антибактериальной активностью (бактериоцины, лизоцим) угнетают патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, не влияя при этом на полезную микрофлору кишечника;
2. Метаболиты с ферментной активностью (гидролитические энзимы) способствуют полноценному пищеварению;
3. Иммуноактивные факторы стимулируют синтез интерферона, повышают иммунозащитные функции организма человека.

• избирательно сорбирует и выводит токсины и аллергены, не вступая при этом во взаимодействие с витаминами, аминокислотами, белками и другими полезными веществами;
• уменьшает различные виды интоксикации;
• нормализует перистальтику кишечника, уменьшает вздутие и спазмы.

• обеспечивает благоприятные условия для роста и восстановления нормальной микрофлоры кишечника.

Генетически модифицированные линии сои НЕ используются!

Биологически активные метаболиты бесклеточной культуральной жидкости бактерий B.subtilis штамм 3 (содержащей в том числе витамин Е*), носитель цеолит, ферментированный гидролизат соевой муки, антислеживающий агент стеарат кальция (или аэросил), ингредиенты капсулы (желатин медицинский, титана диоксид, индиготин).

(2 6 капсул содержат не менее 2,0-6,0 мг витамина Е, что соответствует 20-60% от рекомендуемого уровня суточного потребления, согласно требованиям ТР ТС 022/2011 (Приложение 2)).

В качестве биологически активной добавки к пище - источника биологически активных метаболитов пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина Е, содержащей цеолит.

Бактистатин ® применяется в комплексной терапии в качестве средства, способствующего нормализации микрофлоры кишечника и улучшающего функциональное состояние желудочно-кишечного тракта:

• при дисбактериозах (дисбиозах) кишечника, возникающих в результате антибиотикотерапии, при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, после перенесенных кишечных инфекций, после лучевой и химиотерапии;
• гастрите, гастродуодените;
• хроническом панкреатите;
• синдроме раздраженного кишечника;
• диспепсии (тошнота, изжога, жидкий стул);
• гиперхолестеринемии;
• аллергических и дерматологических заболеваниях;
• кишечных инфекциях;
• воздействии неблагоприятных факторов для повышения неспецифической резистентности организма.

По 2 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 1 месяца.

При острых кишечных расстройствах, пищевых отравлениях, при смене характера питания, приеме непривычной пищи в поездках по 2 капсулы 3 раза в день во время еды в течение 7 дней.

По 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 1 месяца.

При острых кишечных расстройствах, пищевых отравлениях, при смене характера питания, приеме непривычной пищи в поездках по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 7 дней.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Эреспал (сироп)

Регистрационный номер: П N012547/02

Торговое название: ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название: фенспирид

Лекарственная форма: сироп

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 0,200 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол 1

** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол 1

1 Общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0,29 мг

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит;
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори. коклюше и гриппе;
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
• Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет.

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки:

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
• масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Неустановленной частоты*: головокружение. Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница. ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

* Данные пострегистрационного применения.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Монурель: инструкция по применению и стоимость препарата

Кто хоть раз в жизни сталкивался с заболеваниями мочевыводящей системы, знает, сколько дискомфорта и беспокойства они доставляют.

И хотя лечение достаточно простое, противовирусные препараты не всегда благотворно влияют на состояние организма, вызывая различные побочные эффекты и осложнения.

Именно поэтому все больше пациентов стремятся найти альтернативу таким средствам, отдавая предпочтение препаратам, основанным на натуральных компонентах .

Одним из таких лекарственных средств является Монурель.

Препарат Монурель относится к биологически активным добавкам, однако эффективно используется в качестве противовоспалительного средства при лечении заболеваний мочевыводящих путей (например, цистита).

И хотя средств, лечащих инфекционные заболевания мочевыводящей системы, достаточно много, Монурель является уникальным препаратом, так как не имеет аналогов по составу.

Основой Монуреля является экстракт сухих плодов клюквы. в количестве, достаточном, чтобы обеспечить суточную норму проантоцианидинов для человека, и витамин С, который повышает защитные свойства организма и укрепляет иммунитет.

Особенности механизма действия препарата состоят в том, что проантоцианидины. содержащиеся в клюкве, попадая в организм, разрушают оболочку клеток бактерий, тем самым уничтожая уже существующие вредоносные микроорганизмы и препятствуя их размножению.

Чувствительны к Монурелю следующие бактерии :

В течение 1-4 часов после применения Монуреля экстракт клюквы достигает своей максимальной концентрации в организме пациента.

В основном препарат метаболизируется в почках. причем около 50% активных компонентов выводится из организма в неизменном виде, что обеспечивает попадание необходимого количества препарата в пораженные болезнью органы.

Практика применения Монуреля доказала высокую эффективность этого препарата. Отзывы пациентов практически единогласно утверждают, что применяя Монурель в качестве профилактического средства. они просто забыли про цистит.

Причем, некоторые даже отмечают, что препарат намного действеннее, чем клюква в натуральном виде. К тому же, в отличие от синтетических препаратов и антибиотиков, Монурель обладает мягким действием и не наносит вреда желудочно-кишечному тракту.

Препарат выпускается в форме таблеток. каждая упаковка содержит по 30 таблеток массой 920 мг каждая.

В составе данного средства:

Для лечения почечных заболеваний наши читатели успешно используют метод Галины Савиной .

• экстракт сушеных плодов клюквы (120 мг),
• кислота аскорбиновая (витамин С),
• фосфат дикальция,
• МКЦ,
• глицерилбихенат,
• стеарат магния,
• титана диоксид,
• кислота стеариновая,
• натрия кроскармелоза,
• кремния диоксид,
• шеллак,
• поливинилпирролидон,
• Е124, Е132, Е472.

Благодаря своему составу и лекарственным свойствам Монурель показан, в первую очередь, при цистите. Препарат успешно справляется с различными формами этого заболевания :

Монурель может применяться и как самостоятельное средство, и в качестве компонента комплексного лечения .

Высокую эффективность данное средство показало в профилактике рецидивов хронического цистита.

Положительно влияет на состояние больного использование Монуреля в комплексе с другими лекарственными средствами при уретрите, простатите, пиелонефрите.

Кроме того, данный препарат можно использовать в качестве богатого витамином С и проантоцианидинами источника.

Перед использованием Монуреля (Монуреля ПревиЦист — это полное название препарата) необходимо внимательно изучить инструкцию по применению.

Несмотря на натуральность состава, Монурель все же может быть противопоказан в некоторых случаях.

• почечная недостаточность, декомпенсированная или хроническая (т. к. препарат метаболизируется почками, то при нарушении их функции может оказывать негативное влияние);
• периоды беременности (т. к. может спровоцировать плацентарные кровотечения) и лактации (возможно в исключительных случаях под контролем врача);
• аллергия на некоторые компоненты препарата или индивидуальная непереносимость.

Принимать таблетки рекомендуется перед сном. причем перед приемом желательно опорожнить мочевой пузырь. Запивать большим количеством воды. Как правило, суточная доза составляет 920 мг препарата, то есть 1 таблетка.

В зависимости от состояния пациента, длительность лечения может быть разной. Так при острых инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы препарат рекомендуется принимать в течение 30 дней .

Если заболевание возвращается по нескольку раз в год, то можно принимать Монурель в качестве профилактического средства по 2 недели в месяц на протяжении трех месяцев.

Такая же схема приема может помочь избежать рецидивов, если пациент переболел инфекционным заболеванием мочевыводящих путей один раз, но имеют место факторы риска.

Например, менопауза у женщин, лечение кортикостероидами, использование пациенткой механических средств контрацепции.

В случае, когда обострение совпадает с сезонными изменениями погоды, например, в периоды повышенной влажности осенью или зимой, рекомендуется принимать по 1 таблетке Монурель в день для профилактики как раз в эти периоды.

Наши читатели рекомендуют!

Для профилактики заболеваний и лечения почек и мочевыделительной системы наши читатели советуют Монастырский чай отца Георгия. Он состоит из 16 самых полезных лекарственных трав, которые обладают крайне высокой эффективностью в очищении почек, в лечении почечных болезней, заболеваний мочевыводящих путей, а также при очищении организма в целом. Мнение врачей. »

На данный момент случаи передозировки Монурелем не описаны. Однако превышать суточную дозу настоятельно не рекомендуется.

Как правило, данный препарат очень хорошо переносится пациентами, и негативные реакции организма на лечение Монурелем встречаются на практике крайне редко .

Однако стоит все же указать, что среди побочных эффектов могут быть:

• тошнота, рвота;
• нарушения пищеварения;
• изжога;
• высыпания аллергического характера на кожных покровах.

При наличии каких-либо негативных реакций организма на препарат, рекомендуется прекратить его применение и обратиться к врачу для корректировки курса лечения.

В период лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей рекомендуется повысить объем потребляемой жидкости (хотя бы до двух литров в сутки), чтобы усилить диурез.

На данный момент противопоказаний для детей не установлено. Но прежде чем начать давать ребенку Монурель, лучше посоветоваться с врачом.

Препарат отпускается без рецепта, однако перед применением лучше проконсультироваться с врачом.

К настоящему моменту сведения о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Совместный прием с антагонистами витамина К (варфарин) может спровоцировать кровотечение.

Поэтому перед совмещением Монуреля с какими-либо препаратами лучше проконсультироваться у врача.

Рекомендуется хранить препарат при комнатной температуре, в сухом, темном месте, недоступном для детей.

Срок хранения – 24 месяца.

Есть много препаратов, которые эффективно лечат болезни почек. Информация, написанная в инструкции по применению Норфлоксацина. дает понять, что этот препарат идеален для лечения почек.
Уросульфан — это мощный антибактериальный препарат, который предназначен для лечения почек. Всю информацию о препарате вы найдете здесь .

Стоимость препарата достаточно высока, в среднем от 390 до 500 рублей. однако его эффективность и нетоксичность объясняют такую цену.

После того, как вы узнали цену Монуреля, не спешите покупать препарат: сначала внимательно изучите инструкцию по применению и проконсультируйтесь с врачом.

Существующая информация о препарате дает понять, что Монурель не только действенное, но и достаточно безопасное средство.

Однако следует помнить, что организм каждого человека индивидуален. И средство, идеально подходящее вашему родственнику или другу, не всегда будет эффективным для вас.

Поэтому лучше не рискуйте самым ценным и доверьте свое здоровье профессионалам.

Актовегин: инструкция по применению

Раствор для инфузий применяют внутривенно, внутримышечно или внутриартериально. Дозировка препарата и длительность лечения зависят от показаний. При лечении ишемического инсульта или сосудистых нарушений головного мозга суточная доза «Актовегина» в виде раствора для инфузий составляет от 250 до 500 мл, а курс терапии длится 2 недели. Затем пациента переводят на таблетированную форму препарата. При лечении артериальных и венозных сосудистых нарушений разовая доза инфузионного раствора «Актовегин» составляет 250 мл. Она вводится внутриартериально или внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю. Аналогичная доза препарата применяется при заживлении ран.

Суточная доза раствора для инъекций при лечении ишемического инсульта составляет 20–50 мл. Ее разводят в 200–300 мл раствора натрия хлорида или раствора декстрозы и вливают внутривенно капельным способом в течение недели. Затем пациента переводят на суточную дозу 10–20 мл, которая применяется в течение 2 недель. При лечении метаболических и сосудистых нарушений головного мозга доза раствора для инъекций составляет от 5 до 25 мл в сутки, а курс лечения – 2 недели. При периферических сосудистых нарушениях в течение 4 недель применяется суточная доза 20–30 мл, которую растворяют в 200 мл раствора натрия хлорида или декстрозы. С целью заживления ран раствор для инъекций применяют в дозе 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Инъекции делают ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от эффективности лечения.

Таблетки «Актовегин» следует принимать внутрь перед едой по 200–400 мг в сутки (1–2 таблетки) 3 или 4 раза в день, не разжевывая и запивая водой. Данную лекарственную форму препарата обычно назначают после курса внутривенных вливаний или инъекций «Актовегина». Длительность лечения может составлять от 4 до 6 недель. При диабетической полиневропатии таблетки принимают после трехнедельного курса внутривенных вливаний «Актовегина» по следующей схеме: 2–3 таблетки 3 раза в сутки в течение 4–5 месяцев.

Способ применения геля, крема и мази «Актовегин» зависит от характера и тяжести поражений кожи. При язвенных поражениях гель наносят толстым слоем и накрывают компрессом, пропитанным 5% мазью «Актовегин». Повязку меняют 1 раз в сутки, но при сильно мокнущих язвах следует проводить смену повязки несколько раз в день. После очищения язв лечение продолжают с использованием 5% крема «Актовегин», а завершается терапия переводом пациента на 5% мазь, которую необходимо наносить тонким слоем. Мазь и крем с 5% содержанием активного компонента также применяются для профилактики пролежней и радиационных поражений.

Этсет - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: atorvastatin; 1 таблетка содержит аторвастатина кальция эквивалентно аторвастатину 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F84827 розовый.

Фармакодинамика. Аторвастатин – гиполипидемическое средство, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-Редуктазы. Более эффективный препарат, чем другие группы статинов. У пациентов с гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией эффективно снижает уровни общего холестерина (на 30–46%), холестерина ЛПНП (на 41–61%), триглицеридов (на 14–33%), аполипопротеина В (на 34–50%) в сыворотке крови, оказывает содействие повышению уровней холестерина ЛПВП (липопротеиды высокой плотности) и аполипопротеина A-1. Вследствие этого понижается риск сердечно-сосудистых заболеваний и фатальных случаев, связанных с этими заболеваниями. Возможно также применение препарата у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, при которой другие гиполипидемические препараты малоэффективны.
Первичный терапевтический эффект обычно отмечается в течение 2 недель от начала лечения, максимальный – через 4 недели, который сохраняется при постоянной поддерживающей терапии. Снижение уровня холестерина ЛПНП в значительной степени зависит от дозы препарата, чем от его системной концентрации.

Фармакокинетика. После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется в пищевом тракте; степень абсорбции возрастает пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1–2 часа. Абсолютная биодоступность низкая (приблизительно 12%), системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-Редуктазы – приблизительно 30%. Применение препарата вместе с пищей снижает скорость и степень абсорбции аторвастатина приблизительно на 25% и 9%, соответственно, однако, это существенно не влияет на выраженность его гиполипидемического действия. Степень снижения уровня холестерина ЛПНП не зависит от времени применения в течение суток, хотя прием аторвастатина в утренние часы обеспечивает в плазме крови более высокую его концентрацию. Не меньше 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Согласно экспериментальным данным, аторвастатин выделяется в грудное молоко.
Аторвастатин метаболизируется цитохромом P4503A4 до активных орто- и парагидроксилированных метаболитов, с которыми связано приблизительно 70% его фармакологической активности. Аторвастатин и его метаболиты выводятся, в основном, с желчью; меньше 2% – выводится с мочой. Период полувыведения аторвастатина – приблизительно 14 часов, однако период полувыведения ингибирущего эффекта относительно ГМГ-КоА-Редуктазы составляет 20–30 часов благодаря действию активных метаболитов.

Гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп, несмотря на то, что при приеме в равных дозах его Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у здоровых добровольцев старшей возрастной группы (свыше 65 лет) выше, чем у молодых пациентов. У женщин максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови приблизительно на 20% выше, а значение AUC – на 10% ниже, чем у мужчин, однако разницы в действии на степень снижения уровня холестерина ЛПНП при лечении аторвастатином пациентов обоих полов не выявлена.
При заболеваниях почек степень снижения уровня холестерина ЛПНП в плазме под действием аторвастатина не изменяется, что не требует коррекции дозы для таких больных. Гемодиализ. скорее всего, не имеет существенного стимулирующего влияния на клиренс аторвастатина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы. Концентрация аторвастатина в плазме крови может резко (в 4–16 раз) повышаться у пациентов с циррозом и некоторыми другими тяжелыми заболеваниями печени.

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности (ХЛНП), аполипопротеина Б, триглицеридов, с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотности (ХЛВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия ), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип ІІа и ІІb), повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип ІІІ) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.
Для снижения уровня общего холестерина и ХЛНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.
Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии. но у которых несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как табакокурение, артериальная гипертензия. сахарный диабет. низкий уровень ХЛВП или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании сердечно-сосудистыми болезнями в молодом возрасте с целью:

- снижения риска фатальных проявлений ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска возникновения инсульта ;
- снижения риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:

- снижения риска развития нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска развития фатального и нефатального инсульта ;
- снижения риска при проведении процедур реваскуляризации;
- снижения риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности ;
- снижения риска возникновения стенокардии .

Дети (10–17 лет).
Етсет® назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ХЛНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, возрастом от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
а) уровень ХЛНП остается ?190 мг/дл или
б) уровень ХЛНП остается ?160 мг/дл и:
• в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
• у больных детей имеет место два или больше других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Перед началом терапии препаратом Етсет® необходимо осуществить пробу контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения препаратом Етсет® пациентам необходимо придерживаться стандартной холестерин-понижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10–80 мг 1 раз в сут. ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня ХЛНП, цели лечения и от чувствительности пациента к препарату. Через 2–4 недели после начала лечения и/или после титрования дозы препарата Етсет® необходимо проверить уровень липопротеидов и, в зависимости от результатов анализа, соответственно откорректировать дозирование препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов эффективной является доза 10 мг в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект – в течение 4 недель. Эффект поддерживается в течение продолжительного лечения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг аторвастатина 1 раз в сут. что обеспечивает снижение уровня ХЛНП больше чем на 15% (18–45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты). Рекомендовано назначать Етсет® в начальной дозе по 10 мг 1 раз в сут. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сут. (дозы, которые превышают 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 недели или больше необходимо корректировать дозу препарата.

Применение для лечения пациентов с печеночной недостаточностью.
См. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения».
Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХЛНП в плазме крови. Таким образом, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение для лечения пожилых пациентов. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами.
Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. раздел «Особенности применения» – Действие на скелетные мышцы, раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» – Ингибиторы перенесения).

Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении аторвастатином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (втрое больше, чем верхний уровень нормы – ВУН). Функция печени контролировалась на пре- и постмаркетинговых стадиях исследования применения аторвастатина в дозах 10, 20, 40 и 80 мг. Персистирующее увеличение активности трансаминаз (втрое больше, чем ВУН в 2 или больше случаях) наблюдалось у 0,7% пациентов, которые получали аторвастатин на протяжении этих исследований. Пределы этих отклонений составляли 0,2, 0,2, 0,6 и 2,3% при применении 10, 20, 40 и 80 мг препарата, соответственно. Увеличение активности трансаминаз не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. Если дозу аторвастатина уменьшали, делали перерыв или прекращали лечение, уровень трансаминаз нормализовался. Большинство пациентов продолжали лечение меньшими дозами аторвастатина без отрицательных последствий.
Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться на протяжении курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, необходимо определить показатели ее функции. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением вплоть до нормализации показателей. В случае более чем трехразового роста активности АлАт или АсАт выше нормы дозу аторвастатина необходимо уменьшить или прекратить лечение. Аторвастатин может вызвать повышение активности трансаминаз.
Етсет® необходимо назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или у которых заболевание печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятной причине являются противопоказанием для назначения препарата Етсет®.

Влияние на скелетные мышцы. Во время лечения препаратом у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня креатинфосфокиназы (КФК) в 10 раз свыше ВУН. Вероятность возникновения этого состояния необходимо предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным увеличением уровня креатинфосфокиназы. Пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабости мышц, иногда с немощью или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК или уточненного или предполагаемого диагноза миопатии лечение препаратом необходимо прекратить. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы увеличивается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азольных противогрибковых средств. Большинство этих средств угнетают метаболизм цитохрома P450 3А4 и/или распределение препарата в организме. Етсет® биотрансформируется, в первую очередь, с помощью фермента печени CYP 3А4. Врачи, которые назначают Етсет® в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессорами или азольными противогрибковыми средствами или гиполипопротеинемическими дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и пагубные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, однако необходимо помнить, что этого теста недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии. Етсет® может вызвать рост уровня КФК.

При лечении препаратом Етсет®, как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании со вторичной почечной недостаточностью, которая вызывается миоглобинурией. Терапию аторвастатином необходимо прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия. серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги ). Непродолжительное прекращение приема препарата Етсет® не несет непосредственной угрозы. Если лечение прекратили на более продолжительный промежуток времени, может прогрессировать сосудистое заболевание из-за накопления жиров в стенках сосудов (атеросклероз) и может возникнуть риск рецидива сердечно-сосудистого заболевания.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Неизвестно.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции. Етсет® назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, когда вероятность забеременеть очень низкая и пациентка проинформирован относительно потенциального риска для плода.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Не известно, экскретируется ли данный препарат в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск развития побочных эффектов у детей, которые находятся на грудном вскармливании, женщины, которые принимают Етсет®, должны прекратить кормление грудью.

Дети.Контролируемые клинические исследования аторвастатина у пациентов возрастом до 10 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились.

Аторвастатин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.
Наиболее частые побочные эффекты, ассоциированные с приемом аторвастатина:

-нарушение психики: бессонница;
-нарушение функции нервной системы: головная боль ;
нарушение функции пищевого тракта: тошнота. диарея. боль в брюшной полости, диспепсия. запор. метеоризм ;
-нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия ;
общие нарушения: астения.
Также возможны:
-нарушение метаболизма и питания: гипогликемия. гипергликемия. анорексия ;
-нарушение функции нервной системы: периферическая невропатия, парестезия;
-нарушение функции пищевого тракта: панкреатит. рвота ;
-нарушение функции печени и желчного пузыря: гепатит. холестатическая желтуха;
-нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия. миозит. судороги ;
-кожа и соединительная ткань: алопеция. зуд, сыпь;
-нарушение функции репродуктивной системы: импотенция.
-Наиболее распространенные побочные эффекты:
-нарушение функции кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения ;
-нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактический шок );
-повреждение, отравление и осложнение процедур: разрыв сухожилия;
-нарушение метаболизма и питания: увеличение массы тела;
-нарушение функции нервной системы: гипестезия, амнезия, головокружение. дисгевзия;
-кожа и подкожная ткань: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксудативная мультиформная эритема, буллезная сыпь, крапивница ;
-нарушение функции скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз. артралгия. боль в спине;
-общие нарушения: боль в груди, периферический отек, недомогание, усталость.

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-Редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, эритромицина, азольных противогрибковых препаратов).
-Ингибиторы цитохрома P450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3А4. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами цитохрома P450 3А4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависит от вариабельности действия на цитохром P450 3А4.
-Ингибиторы перенесения
Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг в сут.) приводит к повышению экспозиции к аторвастатину в 7,7 раз.
-Эритромицин/кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сут.) или кларитромицина (500 мг два раза в сут.), которые являются ингибиторами цитохрома P450 3А4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.
-Ингибиторы протеазы
Вследствие одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома P450 3А4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.
-Дилтиазема гидрохлорид
Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
-Циметидин
В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.
-Итраконазол
Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.
-Грейпфрутовый сок
Содержит один или больше компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при употреблении сока больше 1,2 л/сут.

Индукторы цитохрома P450 3А4

Одновременное назначение аторвастатина и индукторов цитохрома P450 3А4 (например, эфавиренца, рифампина) может приводить к уменьшению концентрации аторвастатина в плазме крови. Принимая во внимание двойной механизм действия рифампина (индукция цитохрома P450 3А4 и ингибиция фермента-переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендовано назначать аторвастатин одновременно с рифампином, поскольку прием аторвастатина после приема рифампина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.
-Антациды
Одновременное пероральное назначение аторвастатина и пероральной суспензии антацидного препарата, который содержит магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменялось.
-Антипирин
Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.
-Колестипол
Концентрация аторвастатина в плазме крови была ниже (приблизительно на 25%) при одновременном назначении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов отдельно.
-Дигоксин
Многоразовый одновременный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина не сопровождался повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови. Вместе с тем, применение дигоксина и 80 мг аторвастатина привело к повышению концентрации дигоксина приблизительно на 20%. Пациенты, которые принимают дигоксин, должны находиться под соответствующим присмотром.
-Азитромицин
Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сут.) и азитромицина (500 мг 1 раз в сут.) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.
Пероральные контрацептивы
Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, в состав которых входит норэтиндрон и этинилэстрадиол, сопровождалось повышением показателей AUC для этих компонентов соответственно на 30% и 20%. Этот факт повышения необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, которые принимают аторвастатин.
-Варфарин
Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не выявлено.
-Амлодипин
У здоровых добровольцев одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 18% и не имело клинического значения.
-Другие лекарственные средства
Клинические исследования показали, что одновременное применение аторвастатина и гипотензивных препаратов и его применение в ходе заместительной терапии эстрогенами не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Заболевание печени в острой фазе или при стойком повышении (неизвестного генезиса) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три и больше раз, а также беременным, женщинам, которые кормят грудью, или женщинам детородного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции. Етсет® может быть назначен женщинам детородного возраста лишь тогда, когда возможность забеременеть маловероятна, и они были проинформированы о потенциальных нежелательных последствиях для плода.

Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случаях передозировки препарата при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку аторвастатин экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить клиренс аторвастатина.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.